医药生物行业周报：MNC全面布局FGF21靶点，关注国内投资机会

中心思想

FGF21靶点成为MASH赛道新焦点，国内企业迎来价值重估窗口

本报告核心指出，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）基于庞大患者基数（2030年中国0.56亿人、全球4.9亿人）和明确临床需求，已成为确定性赛道。FGF21作为调控脂代谢与阻止纤维化的关键靶点，受到诺和诺德、罗氏、GSK等海外MNC的密集收购与BD交易（2025年5-10月间累计交易金额超过120亿美元）。国内企业华东医药（DR10624）、民为生物（MWN105）、东阳光（HEC88473）等处于临床II期，其中华东医药DR10624的Ⅱ期SHTG数据在AHA2025亮相，12周甘油三酯下降74.5%、肝脏脂肪减少67%，预计2026H1读出MASH适应症数据，具备全球BD潜力。FGF21管线已成为MASH领域继GLP-1后的下一个“兵家必争之地”，国内布局企业有望通过差异化数据与海外临床进度获得高额授权收入。

医药板块短期表现强势，结构分化凸显流通与体外诊断景气度

2025年11月第2周医药生物板块上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在31个行业中排名第5位。子板块中医药流通（+5.92%）、体外诊断（+5.91%）、原料药（+5.09%）涨幅居前，而医疗设备（+0.04%）、血液制品（+1.02%）涨幅最小。月度数据显示，截至11月14日，医药流通板块11月涨幅达8.76%，体外诊断板块涨8.08%，显示出资金向低估值、政策刚需方向轮动的特征。结合2025年初至今医药板块整体涨幅14.82%的背景下，短期建议关注流感相关投资机会及创新药产业链（CXO+科研服务）的修复弹性。

主要内容

1、MNC抢滩靶点FGF21，关注国内投资机会

1.1、FGF21：调控脂代谢+阻止纤维化，海外MNC抢滩的明星靶点

• 市场规模：Frost & Sullivan预测，2030年中国MASH患病人数将达0.56亿人，全球4.9亿人；2030年中国MASLD/MASH药物市场规模有望达355亿人民币，全球322亿美元。高甘油三酯血症2025年全球治疗市场约121.9亿美元，预计2032年达171.5亿美元。
• 研发格局：全球处于临床III期的FGF21管线仅三款——依鲁西夫明（Akero/诺和诺德，FGF21-Fc融合蛋白）、Pegozafermin（89bio/罗氏，FGF21类似物）、Efimosfermin alfa（Boston/GSK，FGF21类似物）。国内华东医药DR10624（FGF21/GLP-1R/GCGR三靶点）、民为生物MWN105（FGF21-Fc/GLP1R/GIPR）、东阳光HEC88473（FGF21/GLP-1）、正大天晴AP025（FGF21-Fc）处于临床II期，研发进度居前。
• 交易频次：2025年海外FGF21交易高频落地：10月31日民为生物与丹麦Sidera达成MWN105合作，首付款3500万美元+里程碑10.1亿美元+销售分成；10月9日诺和诺德以47亿美元收购Akero；9月18日罗氏以24亿美元收购89bio；5月14日GSK以最高20亿美元收购Boston的Efimosfermin alfa。全球药企持续加码，中国企业有望成为BD新热点。

1.2、华东医药DR10624高甘油三脂适应症2期数据优异，关注后续MASH数据读出

• 关键数据：2025年11月9日AHA大会公布DR10624治疗SHTG的Ⅱ期主要结果：12周治疗期内TG最高下降74.5%、肝脏脂肪含量最高减少67%（50%以上患者肝脏脂肪减少达85.7%-100%），多项脂质谱、脂联素、尿酸、HbA1c等代谢指标改善。不良事件多为轻中度。
• 临床布局：DR10624围绕SHTG（临床II期，预计2025年11月完成）、MASH（临床II期，预计2026H1读出数据）、肥胖（临床I/II期）、糖尿病（临床I期）、动脉粥样硬化（临床II期，2026年7月完成）等多适应症推进。2025年9月已获FDA批准临床试验申请，国际化进程加速。

2、11月第2周医药生物上涨3.29%，医药流通板块涨幅最大

2.1、板块行情：医药生物上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37pct

• 整体表现：2025年11月第2周（11.10-11.14）医药生物指数上涨3.29%，跑赢沪深300（下跌1.08%）4.37pct，在31个申万一级行业中排名第5。年初至今医药生物指数上涨14.82%。
• 行业对比：本周综合、纺织服饰等行业涨幅靠前，电子、通信跌幅靠前。医药板块在消费、防御属性带动下表现突出。

2.2、子板块行情：医药流通板块涨幅最大，医疗设备板块涨幅最小

• 涨幅排序：医药流通（+5.92%）>体外诊断（+5.91%）>原料药（+5.09%）>线下药店（+5.00%）>化学制剂（+4.42%）；医疗设备（+0.04%）涨幅最小，其次为血液制品（+1.02%）、医疗耗材（+1.36%）、医疗研发外包（+1.51%）。
• 月度数据：11月前两周，医药流通累计涨8.76%、体外诊断涨8.08%、原料药涨6.92%；而医疗设备跌1.64%、医疗研发外包跌1.78%。子板块分化显著，流通板块受益于政策预期（如医保支付改革、处方外流）估值修复。

3、风险提示

• 政策波动风险：医保政策、价格调整等政策可能对医药行业产生不利影响。
• 市场震荡风险：若市场风险偏好改变或公司成长性预期调整，可能影响公司估值稳定性。
• 医保未准入风险：医保谈判结果尚未正式落地，最终结果存在不确定性。

总结

本报告从FGF21靶点的商业化逻辑与全球竞争格局出发，深入分析了MASH赛道的确定性投资机会。核心要点如下：

第一，FGF21靶点具备“多器官代谢调节”优势，直击MASH未满足的纤维化需求。 全球MASH患者基数达4.9亿人，药物市场规模超300亿美元，而FGF21是继GLP-1后最受期待的靶点之一。海外MNC在2025年集中通过高额收购（诺和诺德47亿、罗氏24亿、GSK 20亿）获取FGF21管线，验证了该靶点的临床价值和商业潜力。

第二，国内企业凭借临床进度和差异化设计具备全球BD机会。 华东医药DR10624作为FGF21/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂，在SHTG适应症中展示出“降TG 74.5%+降肝脂67%”的优异数据，MASH数据预计2026H1读出，有望成为下一个出海标的。民为生物MWN105已获丹麦公司合作，正大天晴、东阳光等临床进度靠前。

第三，短期市场层面，医药板块在11月第2周上涨3.29%，跑赢沪深300达4.37pct。 子板块中医药流通（+5.92%）和体外诊断（+5.91%）领涨，资金向低估值、政策刚需方向轮动。中长期看，创新药产业链（CXO+科研服务）和具备全球竞争力的FGF21相关标的仍是配置主线。

整体上，建议投资者关注两条主线： 一是FGF21靶点国内布局企业（华东医药、民为生物、东阳光、正大天晴等）的临床进展和BD催化；二是医药板块中估值合理、景气度向上的流通、体外诊断子板块。风险方面需警惕政策波动、市场震荡及医保谈判结果的不确定性。