2025中国医药研发创新与营销创新峰会
北交所信息更新:全面推进新老品种原料药海外注册,2025Q1-Q3归母净利润+13%

北交所信息更新:全面推进新老品种原料药海外注册,2025Q1-Q3归母净利润+13%

研报

北交所信息更新:全面推进新老品种原料药海外注册,2025Q1-Q3归母净利润+13%

  森萱医药(920946)   2025Q1-Q3营收4.11亿元,同比+6%,归母净利润1.04万元,同比+13%   公司发布2025年三季报,2025Q1-Q3,公司实现营收4.11亿元,同比增长5.90%,归母净利润1.04亿元,同比增长13.45%。单季度来看,2025Q3,公司营收1.50亿元,同比增长29.45%;归母净利润3573.60万元,同比增长64.79%。我们维持2025-2027年盈利预测,预计归母净利润为1.30/1.53/1.74亿元,对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股,对应当前股价PE为39.0/33.2/29.1倍,维持“增持”评级。   全面推进老、次新、新产品海外注册,鲁化森萱牵头制定行业标准通过评审根据2025年9月公司公告,由公司子公司鲁化森萱牵头制定的《1,3-二氧戊环》行业标准(标准号:HG/T6387-2025)通过国家标委会评审,并经中华人民共和国工业和信息化部发布公告,该标准于2026年3月1日起正式实施,助力进一步树立公司新材料板块的品牌形象,助推企业高质量发展。公司建设三聚甲醛切片项目,目前已在工程塑料、纤维、医药开拓了国内市场,产能仍有空间,未来计划横向开拓其他领域的应用场景,纵向开拓俄罗斯、东南亚、中国台湾等市场。公司海外注册品种对老、次新、新产品全面推进,老产品包括保泰松、吡罗昔康、丙硫氧嘧啶等,次新品种包括琥布宗、来特莫韦、利托那韦等,新品种包括未来上市的新原料药品种;在注册区域分布上,主要定位在欧美高端法规市场。   各项医药卫生体制改革不断深入,原料药产业集中度提升   随着各项医药卫生体制改革不断推向深入,2023年《药品标准管理办法》、《药品监管信息化标准体系》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等颁布实施,对医药管理和药品源头治理从严把控、全生命周期管理、全面加强药品监管能力提升,促进医药产业高质量发展,将导致医药行业整体标准进一步提升。此外,集中带量采购、一致性评价、关联审评制度化常态化的深入实施,节约了大量的药品采购费用,对上游原料药产品的价格走低也带来了一定的压力,同时也促进了市场竞争和产业集中度的提升,还改善了竞争格局,提升了原料药行业的整体地位,为原料药行业的发展带来了新的机遇和挑战。   风险提示:原料价格上涨风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。
报告专题:
  • 下载次数:

    2175

  • 发布机构:

    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-10

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  森萱医药(920946)

  2025Q1-Q3营收4.11亿元,同比+6%,归母净利润1.04万元,同比+13%

  公司发布2025年三季报,2025Q1-Q3,公司实现营收4.11亿元,同比增长5.90%,归母净利润1.04亿元,同比增长13.45%。单季度来看,2025Q3,公司营收1.50亿元,同比增长29.45%;归母净利润3573.60万元,同比增长64.79%。我们维持2025-2027年盈利预测,预计归母净利润为1.30/1.53/1.74亿元,对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股,对应当前股价PE为39.0/33.2/29.1倍,维持“增持”评级。

  全面推进老、次新、新产品海外注册,鲁化森萱牵头制定行业标准通过评审根据2025年9月公司公告,由公司子公司鲁化森萱牵头制定的《1,3-二氧戊环》行业标准(标准号:HG/T6387-2025)通过国家标委会评审,并经中华人民共和国工业和信息化部发布公告,该标准于2026年3月1日起正式实施,助力进一步树立公司新材料板块的品牌形象,助推企业高质量发展。公司建设三聚甲醛切片项目,目前已在工程塑料、纤维、医药开拓了国内市场,产能仍有空间,未来计划横向开拓其他领域的应用场景,纵向开拓俄罗斯、东南亚、中国台湾等市场。公司海外注册品种对老、次新、新产品全面推进,老产品包括保泰松、吡罗昔康、丙硫氧嘧啶等,次新品种包括琥布宗、来特莫韦、利托那韦等,新品种包括未来上市的新原料药品种;在注册区域分布上,主要定位在欧美高端法规市场。

  各项医药卫生体制改革不断深入,原料药产业集中度提升

  随着各项医药卫生体制改革不断推向深入,2023年《药品标准管理办法》、《药品监管信息化标准体系》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等颁布实施,对医药管理和药品源头治理从严把控、全生命周期管理、全面加强药品监管能力提升,促进医药产业高质量发展,将导致医药行业整体标准进一步提升。此外,集中带量采购、一致性评价、关联审评制度化常态化的深入实施,节约了大量的药品采购费用,对上游原料药产品的价格走低也带来了一定的压力,同时也促进了市场竞争和产业集中度的提升,还改善了竞争格局,提升了原料药行业的整体地位,为原料药行业的发展带来了新的机遇和挑战。

  风险提示:原料价格上涨风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。

中心思想

业绩稳步增长凸显 Q3 单季加速,战略布局助力长期成长

2025年前三季度公司营收同比增长5.90%至4.11亿元,归母净利润同比增长13.45%至1.04亿元;单Q3营收同比大增29.45%,归母净利润同比增长64.79%,盈利增长明显提速。公司通过全面推进老、次新、新原料药海外注册,锚定欧美高端法规市场,同时子公司牵头制定的行业标准通过评审,新材料产品向国际区域拓展,有望打开第二增长曲线。

医药改革深化推动产业集中度提升,公司凭借合规与创新优势受益

伴随药品标准管理、集中带量采购、一致性评价等政策常态化实施,原料药行业整体门槛提高、竞争格局优化,产业集中度持续提升。公司依托已有注册品种储备、新材料布局及持续研发投入,在行业标准提升过程中具备先发优势,有望实现市场份额与盈利能力的双提升。

主要内容

2025Q1-Q3 业绩表现

公司2025年1-9月实现营业收入4.11亿元,同比+5.90%;归母净利润1.04亿元,同比+13.45%。单Q3营收1.50亿元,同比+29.45%;归母净利润0.36亿元,同比+64.79%。毛利率与净利率保持稳定,盈利能力进一步增强。维持2025-2027年盈利预测:归母净利润1.30/1.53/1.74亿元,对应EPS 0.30/0.36/0.41元/股。

业务进展:海外注册与行业标准

公司全面推进老、次新、新原料药海外注册,老品种包括保泰松、吡罗昔康、丙硫氧嘧啶等;次新品种包括琥布宗、来特莫韦、利托那韦等;新品种针对未来上市的原料药品种。注册区域主要定位欧美高端法规市场。同时,子公司鲁化森萱牵头制定的《1,3-二氧戊环》行业标准(HG/T6387-2025)已通过评审,将于2026年3月1日正式实施。公司三聚甲醛切片项目在工程塑料、纤维、医药领域已开拓国内市场,未来计划横向拓展其他应用场景,纵向开拓俄罗斯、东南亚、中国台湾等市场。

行业环境:医药卫生体制改革深化

2023年以来,《药品标准管理办法》《药品监管信息化标准体系》等政策陆续实施,推动医药行业全生命周期管理与源头治理。集中带量采购、一致性评价、关联审评常态化,既压缩了药品采购费用,也促使原料药价格承压,但促进了产业集中度提升和竞争格局改善,为具备合规和规模优势的原料药企业带来新机遇。

盈利预测与投资评级

维持2025-2027年盈利预测:归母净利润1.30/1.53/1.74亿元,对应EPS 0.30/0.36/0.41元/股。当前股价11.64元,对应2025年PE为39.0倍,维持“增持”评级。

风险提示

原料价格上涨风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。

总结

业绩与战略并进,公司驶入发展快车道

2025年前三季度公司营收与利润稳健增长,Q3单季表现尤为突出,归母净利润同比增幅达64.79%。公司围绕原料药海外注册与新材料标准制定持续发力,产品覆盖老、次新、新品种,主要瞄准欧美高端市场,同时三聚甲醛切片项目在国内市场打开局面,正向海外区域拓展。医药行业改革带来标准提升与集中度增强,公司有望在行业整合中巩固龙头地位,实现长期价值增长。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
开源证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1