医药生物行业投资策略周报：关注小核酸产业链机遇

中心思想 小核酸药物迈入商业化成熟期，慢性病市场成为新增长引擎 小核酸药物已从罕见病领域成功拓展至慢性病市场，标志性产品Leqvio年销售额从2022年的1.12亿美元跃升至2024年的7.54亿美元，2025年有望突破10亿美元大关，验证了RNAi技术在患者基数巨大的慢病领域的治疗潜力和商业价值。 全球药企重金布局，MNC产业链关税风险降低催生新机遇 跨国药企（MNC）通过频繁的BD交易强势入场，诺华、辉瑞、礼来等巨头已形成“广撒网”式合作网络。同时，随着MNC与政府达成关税豁免协议，其对中国原料药及中间体的短期依赖难以脱钩，小核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将新增大量订单，参考GLP-1产业链的多肽需求爆发，预计MNC产业链将迎来结构性机遇。 主要内容 1 关注小核酸产业链机遇 小核酸药物进入成熟期 2018年Alnylam首款RNAi药物Onpattro获批，其后降脂药Leqvio实现商业化放量，年销售额快速攀升，成为从罕见病转向慢性病的标杆产品。适应症正拓展至CNS等广阔市场，AMVUTTRA（ATTR-CM）、Olezarsen（sHTG）等产品进一步证明治疗潜力。 MNC密集BD布局与产业链本土依赖 诺华与Ionis推进Pelacarsen（靶向Lp(a)）III期临床，收购DTx Pharma、Avidity Biosciences，引进Arrowhead siRNA资产并与舶望制药合作。辉瑞、礼来、默沙东、诺和诺德等同步入场。未来MNC通过增加制造业投资换取关税豁免，但短期内环保与成本因素使其仍深度依赖中国原料药及中间体供应链，小核酸关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单。 投资建议 建议关注创新药械（福瑞股份、昂利康、舒泰神等）以及CXO/原料药（药明康德、九洲药业、诚达药业等）。 2 板块行情回顾 2.1 医疗保健行业估值情况 截至2025年10月17日，医药生物TTM-PE为50.81倍，相对沪深300溢价率259%，高于过去十年平均溢价率18个百分点，估值处于历史合理偏高位。 2.2 行业指数表现 2025年10月13日-10月17日，上证综指下跌1.47%，创业板下跌5.71%，沪深300下跌2.22%。银行、食品饮料、交通运输涨幅居前，电子、传媒、汽车跌幅较大，医药生物（-2.48%）在27个子行业中排名第14位。 2.3 子行业一周表现 本周医药生物板块下跌2.48%，中药（0.38%）上涨，医疗服务（-5.21%）、生物制品（-3.21%）、医疗器械（-3.19%）下跌较多。 2.4 行业个股表现 涨幅前3：亚太药业（36.68%）、广生堂（26.12%）、透景生命（22.95%）。跌幅前3：贝达药业（-16.98%）、金城医药（-11.84%）、大博医疗（-11.44%）。 3 行业动态 新药获批与临床进展 默克西妥昔单抗获批BRAFV600E突变mCRC新适应症；GSK重组带状疱疹疫苗获批扩大至18岁及以上免疫缺陷人群；科伦博泰博度曲妥珠单抗（HER2-ADC）获批上市；先为达埃诺格鲁肽片（GLP-1）获批肥胖临床；福贝生物FB1002（ALS）获批临床。 临床数据与对外合作 君实PD-1/VEGF双抗JS207获FDA批准II/III期临床；三生制药SSGJ-707（PD1/VEGF双抗）在mCRC中ORR达68.66%；恒瑞KRASG12C抑制剂HRS-7058初治NSCLC中ORR达48.4%；科伦博泰SKB315（CLDN18.2-ADC）在GC/GEJC中ORR为37.5%；信立泰JK06（5T4 ADC）在实体瘤中初现疗效；新码生物ARX305（CD70 ADC）在RCC中ORR达42.9%。南京维立志博与Dianthus达成LBL-047全球合作，总金额最高10亿美元；翰森制药与罗氏达成CDH17-ADC HS-20110全球独占许可，首付款8000万美元，里程碑最高14.5亿美元。 4 风险提示 行业反腐影响超预期风险、新药研发进展不确定性风险、销售不达预期风险、集采降价超预期风险。 总结 本报告聚焦小核酸产业链机遇，核心论据包括：小核酸药物已进入商业化成熟期，Leqvio等产品在慢性病领域实现高速增长；MNC通过频繁BD交易强力入局，叠加关税风险降低，产业链对中国原料药及中间体的短期依赖将催生大量新增订单，尤其在关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域，参考GLP-1先例，预计迎来结构性机遇。报告同时回顾了近期医药板块行情（整体下跌2.48%，中药逆势上涨）及行业动态（多项新药获批、临床数据披露、高额BD交易），并提示反腐、研发、销售及集采等风险。整体维持“看好”评级，建议关注创新药械及CXO/原料药相关标的。