医药健康行业研究：BD预期回归理性，关注ESMO大会及三季报-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资逻辑：

　　本周创新药板块有所回落，BD预期回归理性。我们认为创新药产业向上趋势不变，过往全球创新药产品授权合作在年底更为密集，创新药板块行情静待后续BD持续催化。ESMO大会即将召开（10月17-21日），多个国内创新药企重磅口头报告即将披露（LBA），创新药板块短期内可关注重要管线的大会临床数据。三季报临近，受益于国内创新药投融资数据边际改善，BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气（ADC、双抗、GLP-1等），中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点，行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善。板块前期受制于生物安全法案事件，行业估值处于低位，随着行业回暖，CXO公司有望迎来戴维斯双击。

　　药品板块：本周创新药板块有所回落，BD预期回归理性。诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现，创新药板块的两大重要适应症肿瘤与自免新药研发的作用机制都与上述发现相关，头部和大部分药企都在相关领域有所布局，提示相关领域创新突破的重要性。我们认为创新药产业向上趋势不变，创新药板块行情静待后续BD持续催化。

　　生物制品：2025年10月9日诺和诺德宣布已达成最终协议，将在交易完成时以每股54美元现金（或总价值47亿美元）收购Akero所有已发行普通股。Akero FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的最佳疗法，根据Akero，EFX是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物。全球有超过2.5亿人患有MASH，现阶段获批疗法有限，建议持续关注领域内研发进展。

　　医疗器械：创新产品商业化落地加速，国产替代持续推进。微创机器人宣布其图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量破100台，已装机近80台，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一。在全球60多个国家和地区获得市场准入，商业化装机覆盖国家和地区近40个，均跻身全球前二。

　　中药：政策对创新持续支持，新药IND&NDA申请不断增加，2025年1-9月，CDE新增92项中药IND申请（未统计仿制药），其中70项为1类新药；新增42项中药NDA申请，其中12项为1类新药。

　　医疗服务及消费医疗：2025年9月28日，讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局携手研发的“龙华数字家医”APP正式发布。APP核心在于依托讯飞星火医疗大模型及智能交互引擎，对传统居民健康服务流程进行数字化升级。“AI+医疗”APP产品上线后有望进一步提升医疗服务可及性，同时推动医疗行业数字化升级。

　　投资建议

　　我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心，创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，伴随下游创新药技术迭代，行业回暖，有望迎来估值、业绩双双改善。继续看好创新药产业链投资机会。

　　重点标的

　　信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。

　　风险提示

　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

创新药产业趋势不变，BD催化与CXO拐点共筑反转行情

本报告核心观点认为，尽管本周创新药板块有所回落，BD预期回归理性，但创新药产业向上的趋势并未改变。即将召开的ESMO大会（10月17-21日）及三季报披露将成为短期重要催化剂，多个国内创新药企的重磅口头报告（LBA）值得关注。同时，受益于国内创新药投融资数据的边际改善、BD交易的持续活跃以及下游技术迭代（ADC、双抗、GLP-1等）带来的高景气度，中国CXO行业已逐渐进入复苏周期拐点，其订单、产能利用率及业绩有望迎来边际改善。

行业估值低位叠加基本面回暖，左侧布局机会明确

报告强调，医药板块前期受制于生物安全法案等事件影响，行业估值处于历史低位。随着行业基本面的回暖，创新药主线与左侧板块的困境反转将成为2025年医药板块最大的投资机会。创新药领域应重点关注具有泛癌种潜力的双抗/多抗药物以及解决未满足临床需求的慢病药物；CXO领域则建议持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸等细分赛道。

主要内容

BD预期回归理性，关注ESMO大会及三季报

市场表现与景气度分析

本周（2025/10/09-2025/10/10）A股及H股创新药板块均有回落。中证创新药产业指数本周下跌3.1%，申万医药生物指数下跌1.2%。H股恒生医疗保健指数下跌6.4%，恒生创新药指数下跌6.9%。而美股纳斯达克生物技术指数则小幅上涨1.3%。从个股表现看，A股涨幅前三为常山药业（+8.7%）、*ST四环（+3.9%）、誉衡药业（+3.2%），跌幅前三为荣昌生物（-21.0%）、诺诚健华（-14.8%）、益方生物（-9.8%）。

BD交易与行业催化

报告指出，过往全球创新药产品授权合作在年底更为密集，因此静待后续BD持续催化。本周虽整体回落，但BD预期已回归理性。短期内，ESMO大会即将召开，LBA口头报告的披露将成为板块重要催化。同时，国内头部药企的新药获批与上市节奏维持高水平，2025年8-10月期间，共有6款新药获批上市（3款国产），16款创新药申报NDA（10款国产）。

药品板块：诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现

新药上市与跨国交易维持高景气

2025年9-10月，共13个创新药相关跨国交易，涵盖授权/许可、合作、期权等多种形式。新药获批与申报上市的节奏稳健，显示出国内创新药研发管线依然活跃，看好医药板块全年维持高景气。

诺贝尔奖对自免领域创新的启示

2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了在外周免疫耐受领域有开创性发现的科学家，他们确定了调节性T细胞及FOXP3基因的作用。该发现对自身免疫性疾病（自免）和肿瘤两大适应症的新药研发具有重要意义。目前，头部和大部分药企在相关领域均有布局，提示了相关领域创新突破的重要性。

生物制品：诺和诺德收购Akero，关注MASH领域进展

重大收购与市场潜力

2025年10月9日，诺和诺德宣布以每股54美元（总价值47亿美元）收购Akero Therapeutics，并获得其核心产品efruxifermin (EFX)。该药物是一种成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物，有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的最佳疗法。全球超2.5亿人患有MASH，但获批疗法有限。此次收购凸显了该领域巨大的未满足临床需求与市场潜力。

EFX临床数据与前景

根据Akero数据，EFX是唯一一种在2期临床试验中显示肝纤维化（F4）患者纤维化显著消退的药物，能够显著逆转MASH导致的肝硬化。其3期SYNCHRONY计划正在推进，预计将于2027年上半年读出组织学终点数据。该药有望在MASH治疗领域占据领先地位，建议持续关注领域内研发进展。

医疗器械：创新产品商业化落地加速，国产替代持续推进

微创图迈腔镜手术机器人全球订单突破100台

微创机器人宣布其图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量突破100台，已装机近80台，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一。该产品已在全球60多个国家和地区获得市场准入，商业化装机覆盖近40个国家和地区，跻身全球前二。这表明国产高端医疗设备的商业化能力与全球竞争力正在快速提升。

奥精医疗可吸收复合骨修复材料获批

奥精医疗的可吸收复合骨修复材料产品获得国家药监局注册批准。该产品引入可吸收聚酯材料，增强了材料强度和降解可控性，能够更好地满足临床骨缺损修复的多样化需求，属于生物材料领域的原创性突破。

中药：新药IND与NDA申请持续增加

研发管线的活跃度

2025年1-9月，CDE新增92项中药IND申请（其中70项为1类新药），新增42项中药NDA申请（其中12项为1类新药）。2025年前9个月的1类新药NDA数量（12项）已超过2024年全年（11项），显示出政策支持下中药创新的活力持续增强。方盛制药、天士力等上市公司也有新药进展。

政策驱动与创新趋势

近年来，政策对中医药传承与创新发展的支持力度不减，如《关于促进中医药传承创新发展的意见》等。从申请数量看，IND和NDA均呈逐年上升趋势，且以创新药为主，为相关上市公司带来增量空间。

医疗服务及消费医疗：技术升级赋能应用，产业变革提速

讯飞医疗推动AI数字化升级

讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局共同发布的“龙华数字家医”APP，依托星火医疗大模型，实现了从居民健康管理到医生辅助诊断的全流程数字化升级。“AI+医疗”APP的上线有望提升医疗服务可及性，并推动行业数字化转型。

锦欣生殖与辅助生殖技术突破

锦欣生殖成功完成国内首例CAPA-IVM（体外成熟改良方案）辅助生殖治疗并实现临床妊娠，该方案显著降低了促排卵药物用量。同时，在美国的附属机构正开展Fertilo体外成熟方法临床研究。技术突破为多囊卵巢综合征患者提供了更安全、低负担的治疗选择，并有望推动卵子冷冻业务的增长。

AI医疗行业应用广泛

美年健康在第四届全球数字贸易博览会展示了多种AI创新方案，体现行业从传统体检向全周期智能化管理升级的趋势。医渡科技的“医生Copilot”等产品已在多家医院落地，展示了AI在赋能全流程临床工作流方面的潜力。

总结

本报告系统梳理了本周医药行业各细分板块的动态与趋势，核心要点如下：

首先，创新药与CXO产业链是2025年医药板块反转行情的核心主线。尽管短期板块因BD预期回归理性而有所回落，但ESMO大会即将召开、三季报临近、海内外投融资数据边际改善以及下游技术迭代带来的高景气度，为创新药及CXO板块提供了坚实的边际催化。行业估值处于低位，有望迎来业绩与估值的双重修复（戴维斯双击）。

其次，重点关注重大事件驱动的细分领域。诺和诺德以47亿美元收购Akero，凸显了MASH这一巨大蓝海市场。诺贝尔奖花落外周免疫耐受发现，再次强调了自身免疫疾病领域创新突破的重要性。中药板块在新药申报数量上创下新高，显示出政策驱动下的强大研发动力。国产医疗器械商业化加速，微创机器人的全球突破是国产替代走向国际的典型案例。

最后，技术升级与数字化变革是行业发展的长期驱动力。AI技术在医疗服务、诊断辅助、健康管理中的应用正从概念走向落地，深度赋能行业应用，有望开启产业变革新时代。综合来看，报告对医药板块2025年的反转行情抱有强烈信心，看好创新药主线和左侧板块的困境反转。

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