2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司首次覆盖报告:行稳致远的CRDMO龙头,全方位助力药物开发

公司首次覆盖报告:行稳致远的CRDMO龙头,全方位助力药物开发

研报

公司首次覆盖报告:行稳致远的CRDMO龙头,全方位助力药物开发

  药明康德(603259)   全球领先的全流程一体化医药研发服务平台   历经23年发展,药明康德开创了独特的CRDMO与CTDMO业务模式,为全球客户提供一体化、端到端的新药研发与生产服务。短期看,化学板块仍是公司核心业务,新分子种类业务快速发展,有望进一步打开成长空间;测试与生物学业务是化学业务强有力的协同支撑,有望稳健增长。中长期看,公司打造的一体化、端到端新药研发与生产服务平台,可以为客户提供全方位服务,提升客户黏性,并有望驱动公司业绩长期稳健增长。我们预计公司2023-2025年归母净利润为102.77/125.08/163.41亿元,EPS为3.46/4.21/5.50元,当前股价对应PE为22.5/18.5/14.2倍,估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   化学业务稳定贡献收入,测试及生物学业务稳健发展   化学板块坚定执行“跟随分子”策略,利用CRDMO平台将前端项目逐步向后端导流,并积极拓展寡核苷酸及多肽等新兴业务,构建新的业绩增长点。随着新冠大订单的交付以及产能的逐步释放,2022年化学业务实现营收288.50亿元,同比增长104.8%。同时,公司拥有全球最大的药物发现生物学平台与实力强劲的综合分析测试平台,临床CRO与SMO业务持续发力,已成为化学业务强有力的协同支撑,业务增长稳健。   前瞻性布局CGT业务,DDSU业务主动迭代升级   公司前瞻性布局CGT业务,具有传统CDMO企业不具备的内部测试服务,并依托OXGENE补齐技术短板,构建核心竞争壁垒,满足客户从临床前至商业化生产的多元化需求;2022年,CGT板块营收恢复正增长。公司自2013年起开始布局国内新药研发业务,打造以IP创造为核心的一体化新药研发服务模式;2022年DDSU业务主动迭代升级,为客户提供更具创新性的候选药物,随着新药陆续上市,销售分成收入有望助推DDSU业务实现高增长。   风险提示:国内政策变动、药物研发生产外包服务市场需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-17

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  药明康德(603259)

  全球领先的全流程一体化医药研发服务平台

  历经23年发展,药明康德开创了独特的CRDMO与CTDMO业务模式,为全球客户提供一体化、端到端的新药研发与生产服务。短期看,化学板块仍是公司核心业务,新分子种类业务快速发展,有望进一步打开成长空间;测试与生物学业务是化学业务强有力的协同支撑,有望稳健增长。中长期看,公司打造的一体化、端到端新药研发与生产服务平台,可以为客户提供全方位服务,提升客户黏性,并有望驱动公司业绩长期稳健增长。我们预计公司2023-2025年归母净利润为102.77/125.08/163.41亿元,EPS为3.46/4.21/5.50元,当前股价对应PE为22.5/18.5/14.2倍,估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。

  化学业务稳定贡献收入,测试及生物学业务稳健发展

  化学板块坚定执行“跟随分子”策略,利用CRDMO平台将前端项目逐步向后端导流,并积极拓展寡核苷酸及多肽等新兴业务,构建新的业绩增长点。随着新冠大订单的交付以及产能的逐步释放,2022年化学业务实现营收288.50亿元,同比增长104.8%。同时,公司拥有全球最大的药物发现生物学平台与实力强劲的综合分析测试平台,临床CRO与SMO业务持续发力,已成为化学业务强有力的协同支撑,业务增长稳健。

  前瞻性布局CGT业务,DDSU业务主动迭代升级

  公司前瞻性布局CGT业务,具有传统CDMO企业不具备的内部测试服务,并依托OXGENE补齐技术短板,构建核心竞争壁垒,满足客户从临床前至商业化生产的多元化需求;2022年,CGT板块营收恢复正增长。公司自2013年起开始布局国内新药研发业务,打造以IP创造为核心的一体化新药研发服务模式;2022年DDSU业务主动迭代升级,为客户提供更具创新性的候选药物,随着新药陆续上市,销售分成收入有望助推DDSU业务实现高增长。

  风险提示:国内政策变动、药物研发生产外包服务市场需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。

中心思想

CRDMO模式驱动长期增长

药明康德作为全球领先的CRDMO/CTDMO龙头,凭借23年积淀的一体化、端到端新药研发与生产服务平台,为超5950家活跃客户提供全方位服务。化学业务是核心基石,2022年贡献288.50亿元营收(同比+104.8%),其中新分子种类业务(寡核苷酸、多肽)高速增长(TIDES收入同比+158.3%),进一步打开成长空间。测试(2022年营收57.19亿元,同比+26.4%)与生物学(24.75亿元,同比+24.7%)业务作为协同支撑,稳健发展。公司预计2023-2025年归母净利润分别为102.77、125.08、163.41亿元,对应PE为22.5/18.5/14.2倍,估值合理,首次覆盖给予“买入”评级。

新分子种类业务打开成长空间

公司前瞻布局寡核苷酸、多肽及细胞基因治疗(CGT)等新分子领域。CGT业务(WuXi ATU)2022年营收恢复正增长(同比+27.4%),拥有传统CDMO不具备的内部测试能力,并通过收购OXGENE补强技术,CTDMO管线持续扩张(2023H1共69个项目,2个进入NDA)。DDSU业务主动迭代升级,短期营收承压(2022年同比-22.5%),但长期看销售分成收入将助推高增长。这些新兴业务为中长期业绩提供弹性。

主要内容

1、全球领先的全流程一体化医药研发生产服务平台

1.1、高瞻远瞩,打造全流程一体化药物研发生产服务平台

公司历时23年,通过内生建设和外延并购搭建全产业链服务平台,提供CRDMO与CTDMO模式。拥有32个营运基地,服务30多个国家超5950家客户。

1.2、外需驱动高增速,营收和利润均持续增长

2022年营收393.55亿元(同比+71.84%),扣非归母净利润82.60亿元(同比+103.27%)。化学业务贡献73.3%营收,测试、生物学稳健增长,CGT恢复正增长,DDSU因升级下滑。期间费用率下降,扣非净利率提升至20.99%。

1.3、活跃客户数量持续提升,深化“长尾客户”策略

全球前20大药企全覆盖,活跃客户5950+家(2018-2022 CAGR 14.19%)。长尾客户收入2023H1达117.3亿元,占比62.16%,成为增长核心驱动力。

2、医药外包服务:加速驶入万亿“黄金赛道”

2.1、制药公司外包意愿增强,全球医药外包市场快速扩容

全球医药研发支出2025年预计达2267亿美元(CAGR 3.8%)。2021年全球医药外包市场规模1165亿美元,预计2025年达1966亿美元(CAGR 14.0%)。中美外包率持续提升(2022年中国42.6%,美国53.0%)。

2.2、政策+产业链转移推动中国医药外包行业快速发展

政策推动创新药转型(MAH制度、ICH加入等)。中国新药IND/NDA数量显著增长(2022年IND 600个,NDA 64个)。中国CXO市场2020年763亿元,预计2025年2477亿元(CAGR 26.56%)。

3、WuXi Chemistry:业绩基石,尽享先发优势

3.1、不断加强技术平台建设,CDMO管线数量持续扩张

2022年化学业务营收288.50亿元(同比+104.8%),剔除大订单同比+39.7%。CDMO管线持续扩张,2023H1达2819个,商业化项目56个。

3.2、拓展制剂CDMO业务,加强上下游一体化服务能力

“自建+并购”扩充产能,2021年收购瑞士库威生产基地。提供口服固体、注射剂等多种剂型,2021年4个制剂项目进入商业化。

3.3、布局寡核苷酸与多肽技术平台,新分子种类相关业务快速发展

全球寡核苷酸药物市场2025年预计达109亿美元(CAGR 32.2%)。TIDES业务2022年营收20.37亿元(同比+158.3%),D&M分子数189个,客户103个。

3.4、海内外联动+产能有序释放,CRDMO规模不断提升

全球8个研究中心、7个开发中心、10个生产中心。常州、常熟、美国特拉华州、新加坡等产能持续释放,2025年特拉华州基地预计投产。

4、WuXi Testing:测试平台实力强劲,临床业务持续发力

4.1、借助实力强劲的全方位分析测试平台,打造一流测试服务水平

2022年实验室分析测试收入41.44亿元(同比+36.1%)。WIND平台签约项目2021年149个(同比+49%)。中美GLP实验室持续扩建,预计2023年总实验室面积达18万平米。

4.2、临床CRO与SMO业务能力领先,发展稳健

2022年临床CRO与SMO收入15.75亿元(同比+6.4%),2023H1回暖(同比+18.9%)。SMO市占率提升至30%+,2022年赋能35个新药上市,在手订单同比+35.6%。

5、WuXi Biology:全球最大药物发现生物学平台,赋能新分子研发

(无二级目录,直接总结)

2022年生物学收入24.75亿元(同比+24.7%)。拥有全球最大药物发现生物学平台,DEL服务客户超1600家,分子数超900亿。新分子种类收入占比从2020年10.4%提升至2022年22.5%。PROTAC平台2016-2019 CAGR 111.6%。

6、WuXi ATU:前瞻布局CGT业务,中长期增长点逐渐明朗

6.1、CGT行业外包率较高,CGT CDMO行业快速发展

全球CGT CDMO市场2025年预计达78.6亿美元(CAGR 35.5%);中国2027年预计197.4亿元(CAGR 47%)。CGT融资热潮推动行业增长。

6.2、打造独特的“CTDMO”商业模式,持续助力管线扩张

拥有传统CDMO不具备的内部测试能力。收购OXGENE,发布TESSA™技术(AAV产量提升10倍)。2023H1为69个CGT项目提供服务,2个进入NDA阶段。

6.3、CGT产能有序扩张,匹配日益增长的订单需求

全球CGT生产设施67个(2022H1)。上海临港、美国费城、英国牛津等基地投产,费城扩建使检测产能提升3倍。

7、WuXi DDSU:探索赋能中国新药研发之路

(无二级目录,直接总结)

2022年DDSU营收9.70亿元(同比-22.5%),主动迭代升级。截至2023H1累计完成184个IND申报,获155个临床试验批件。两款新药已获批上市,首笔销售分成实现,预计未来十年收入CAGR约50%。

8、盈利预测与投资建议

8.1、关键假设

预计化学业务2023-2025年收入增速3.17%/20.49%/32.00%,毛利率42%;测试业务增速20%;生物业务增速15%-20%;CGT业务2023-2025年毛利率从20%升至30%;DDSU业务2023年收入-25%,后恢复。

8.2、盈利预测与估值

预计2023-2025年归母净利润102.77/125.08/163.41亿元,EPS 3.46/4.21/5.50元,对应PE 22.5/18.5/14.2倍,低于可比公司平均,首次覆盖给予“买入”评级。

9、风险提示

国内政策变动、药物研发生产外包服务市场需求下降、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。

总结

一体化平台构筑护城河,新兴业务开启第二成长曲线

药明康德凭借CRDMO/CTDMO一体化平台,实现了从药物发现到商业化生产的全链条覆盖,客户粘性极强(前十大客户保留率100%)。化学板块作为核心增长引擎,通过“赢得分子”策略持续导流,CDMO管线扩张至2819个(2023H1),新分子业务TIDES收入翻番。测试与生物学业务稳健协同,SMO市占率领先。CGT业务在技术突破(TESSA™)和产能扩张(67个设施)下进入收获期,2023H1首个商业化项目落地。DDSU虽短期承压,但销售分成模式开启,预计未来十年复合增速50%。公司2023-2025年归母净利润CAGR约22%,当前估值处于历史低位,成长确定性较强。

风险与增长并存,需关注外部环境影响

主要风险点包括:全球生物医药融资波动影响短期订单、国内政策变化(如临床价值导向指南对DDSU业务的冲击)、行业竞争加剧及核心人才流失等。但公司凭借规模优势和全球化布局(美国市场收入占比超65%),具备较强抗风险能力。建议关注2023年下半年大订单基数效应消退后的业绩增速拐点,以及CGT商业化项目的放量进展。

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