2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩符合预期,泰它西普和RC28成功授权

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业绩符合预期,泰它西普和RC28成功授权

  荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布]2025半年度报告,2025上半年实现营业收入达11亿元(+48%),归属于上市公司股东的净亏损-4.5亿元,业绩符合预期。   核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2025年持续放量。截至2025年6月30日,自身免疫商业化团队约900人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队超500人,已准入超过1000家医院。   泰它西普成功授权,重症肌无力适应症上市。2025年6月,公司将泰它西普有偿许可给VorBio,VorBio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从VorBio取得价值1.25亿美元现金及认股权证,最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成款。7月14日,公司收到VorBio支付的4500万美元首付款。泰它西普中国治疗重症肌无力适应症于2025年5月批准上市。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组,目前患者入组工作正在进行中。泰它西普治疗原发性干燥综合症(pSS)的III期临床试验于2025年8月达到主要研究终点。   RC28授权参天中国,维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。2025年8月,公司将RC28-E注射液有偿许可给参天中国,根据协议,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2+尿路上皮癌的上市许可申请于2025年6月获得受理。维迪西妥单抗联合合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照III期研究正在患者招募。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和42.6亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-29

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  荣昌生物(688331)

  投资要点

  事件:公司发布]2025半年度报告,2025上半年实现营业收入达11亿元(+48%),归属于上市公司股东的净亏损-4.5亿元,业绩符合预期。

  核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2025年持续放量。截至2025年6月30日,自身免疫商业化团队约900人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队超500人,已准入超过1000家医院。

  泰它西普成功授权,重症肌无力适应症上市。2025年6月,公司将泰它西普有偿许可给VorBio,VorBio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从VorBio取得价值1.25亿美元现金及认股权证,最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成款。7月14日,公司收到VorBio支付的4500万美元首付款。泰它西普中国治疗重症肌无力适应症于2025年5月批准上市。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组,目前患者入组工作正在进行中。泰它西普治疗原发性干燥综合症(pSS)的III期临床试验于2025年8月达到主要研究终点。

  RC28授权参天中国,维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。2025年8月,公司将RC28-E注射液有偿许可给参天中国,根据协议,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2+尿路上皮癌的上市许可申请于2025年6月获得受理。维迪西妥单抗联合合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照III期研究正在患者招募。

  盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和42.6亿元。

  风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。

中心思想

本报告对荣昌生物(688331)2025年半年度报告进行了解读,核心观点如下:

  • 业绩符合预期: 公司上半年营业收入同比增长48%,虽仍处于亏损状态,但符合市场预期。
  • 核心产品放量,市场准入扩大: 泰它西普和维迪西妥单抗销售持续增长,已进入超过1000家医院,市场覆盖面广。
  • 对外授权合作,适应症拓展: 泰它西普和RC28成功对外授权,获得可观收益;维迪西妥单抗在多种肿瘤适应症的探索也在推进中。

核心产品驱动增长

荣昌生物的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗持续放量,是公司业绩增长的主要驱动力。

战略合作与研发并举

公司通过对外授权合作,引入资金,同时积极推进新适应症的研发,为未来的增长奠定基础。

主要内容

公司半年度业绩分析

2025年上半年,荣昌生物实现营业收入11亿元,同比增长48%,但归属于上市公司股东的净亏损为4.5亿元。

核心产品市场表现

泰它西普和维迪西妥单抗持续放量,自免和肿瘤科商业化团队已准入超过1000家医院。

产品授权及临床进展

泰它西普授权及临床进展

泰它西普授权Vor Bio,获得1.25亿美元现金及认股权证,以及最高可达41.05亿美元的里程碑付款和销售提成。中国重症肌无力适应症获批上市,海外临床试验正在进行中,原发性干燥综合症(pSS)的III期临床试验达到主要研究终点。

RC28授权及维迪西妥单抗临床进展

RC28-E注射液有偿许可给参天中国,获得首付款及里程碑付款。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2+尿路上皮癌的上市许可申请获受理,并在UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症上持续探索。

盈利预测

预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和42.6亿元,主要基于泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量。

泰它西普收入预测

假设泰它西普在SLE、RA、重症肌无力、干燥综合征和IgA肾病等适应症的市场占有率逐步提升,预计2025-2027年收入为13.6、19.8和27.9亿元。

维迪西妥单抗收入预测

假设维迪西妥单抗在3线胃癌、末线尿路上皮癌、乳腺癌伴肝转移和1L HER2阳性尿路上皮癌等适应症的市场占有率逐步提升,并考虑美国市场上市,预计2025-2027年收入为8.5、9.7和14.7亿元。

财务预测与估值

对公司未来几年的资产负债表、利润表和现金流量表进行了预测,并给出了主要财务比率和估值倍数。

总结

荣昌生物2025年半年度业绩符合预期,核心产品销售增长,对外授权合作进展顺利,为公司未来发展奠定了基础。随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,以及新适应症的不断拓展,公司有望实现业绩的持续增长。但同时也需关注研发进展、商业化进展以及政策风险。

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