2025中国医药研发创新与营销创新峰会
创新管线不断丰富,S086大品种预计放量在即

创新管线不断丰富,S086大品种预计放量在即

研报

创新管线不断丰富,S086大品种预计放量在即

  信立泰(002294)   投资要点:   事件。2025年上半年,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,实现归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;2025Q2,公司实现营业收入10.69亿元,同比增长12.30%,实现归母净利润1.65亿元,同比增长14.55%。   阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。2025年上半年,分业务来看:1)制剂业务:实现营收17.41亿元,同比增长6.76%;2)原料业务:实现营收1.53亿元,同比下滑34.75%;3)医疗器械业务:实现营收1.82亿元,同比增长32.54%。费用率及研发投入情况:1)销售费用率:25H1为39.3%,同比24H1提升3.0pct;2)研发费用率:25H1为11.0%,同比24H1提升1.1pct;3)管理费用率:25H1为6.55%,同比24H1基本持平。   创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。S086(高血压)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症)、生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003完成III期临床研究,预计2025年递交上市申请,SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。预计2025下半年,在心血管、代谢等领域,公司还将有3~4个项目推进到IND阶段。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为87/74/63倍,维   持“买入”评级。   风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险
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    华源证券股份有限公司

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    2025-08-22

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  信立泰(002294)

  投资要点:

  事件。2025年上半年,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,实现归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;2025Q2,公司实现营业收入10.69亿元,同比增长12.30%,实现归母净利润1.65亿元,同比增长14.55%。

  阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。2025年上半年,分业务来看:1)制剂业务:实现营收17.41亿元,同比增长6.76%;2)原料业务:实现营收1.53亿元,同比下滑34.75%;3)医疗器械业务:实现营收1.82亿元,同比增长32.54%。费用率及研发投入情况:1)销售费用率:25H1为39.3%,同比24H1提升3.0pct;2)研发费用率:25H1为11.0%,同比24H1提升1.1pct;3)管理费用率:25H1为6.55%,同比24H1基本持平。

  创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。S086(高血压)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症)、生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003完成III期临床研究,预计2025年递交上市申请,SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。预计2025下半年,在心血管、代谢等领域,公司还将有3~4个项目推进到IND阶段。

  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为87/74/63倍,维

  持“买入”评级。

  风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险

中心思想

创新管线驱动增长

信立泰(002294.SZ)通过不断丰富的创新管线,尤其是在高血压、慢性心衰等领域的药物研发,展现出强劲的增长潜力。S086作为大品种,预计将在未来几年内加速放量,成为公司业绩增长的重要驱动力。

维持“买入”评级

基于公司稳健的业绩增长和创新管线的积极进展,华源证券维持信立泰“买入”评级,并预测公司未来几年归母净利润将保持稳定增长。

主要内容

公司业绩概况

  • 营收和净利润增长: 2025年上半年,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%。其中,Q2营收和净利润增速进一步提升,分别同比增长12.30%和14.55%。

分业务板块分析

  • 制剂业务稳健增长: 制剂业务实现营收17.41亿元,同比增长6.76%,是公司营收的主要贡献者。
  • 原料业务下滑: 原料业务营收1.53亿元,同比下滑34.75%。
  • 医疗器械业务快速增长: 医疗器械业务营收1.82亿元,同比增长32.54%,显示出良好的增长势头。

费用率及研发投入

  • 销售费用率提升: 25H1销售费用率为39.3%,同比提升3.0pct。
  • 研发投入加大: 25H1研发费用率为11.0%,同比提升1.1pct,表明公司持续加大研发投入。
  • 管理费用率稳定: 25H1管理费用率为6.55%,同比基本持平。

创新管线进展

  • S086(高血压)上市在即: S086已上市,预计有望参与25年医保谈判,26年加速放量。
  • 恩那度司他、SAL056审评中: 恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症)、生物药SAL056正在CDE审评中。
  • S086(慢性心衰)III期临床完成: S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。
  • SAL003预计2025年递交上市申请: SAL003完成III期临床研究,预计2025年递交上市申请。
  • SAL0130联合给药完成患者入组: SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。
  • JK07国际多中心II期临床进展顺利: JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。
  • JK06在欧洲开展I期临床: 广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。
  • SAL0112完成Ib期临床: 小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。
  • GW906(SAL0132)处于1期临床: 公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床。
  • YOLT-101注射液(SAL061)提交IND: 创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。
  • 未来项目推进计划: 预计2025下半年,在心血管、代谢等领域,公司还将有3~4个项目推进到IND阶段。

盈利预测与评级

  • 盈利预测: 预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%。
  • 估值: 当前股价对应的PE分别为87/74/63倍。
  • 投资评级: 维持“买入”评级。

风险提示

  • 市场竞争加剧的风险
  • 创新研发进度不及预期的风险
  • 政策超预期的风险

总结

信立泰凭借其在制剂业务上的稳健增长和医疗器械业务的快速发展,以及不断丰富的创新管线,展现出良好的发展前景。S086等大品种的潜在放量将为公司带来显著的业绩增长。华源证券维持“买入”评级,但同时也提示了市场竞争、研发进度和政策变化等风险。投资者应综合考虑各项因素,谨慎决策。

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