公司信息更新报告：2025H1收入端强劲增长，看好自免管线出海潜力-摩熵咨询

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　　诺诚健华(688428)

　　2025H1收入端强劲增长，核心单品奥布替尼快速放量

　　2025H1公司实现营收7.31亿元，同比增长74.26%；归母净利润-0.30亿元，扣非归母净利润-0.82亿元。单看2025Q2，公司实现营收3.50亿元，同比增长37.91%；归母净利润-0.48亿元，扣非归母净利润-0.84亿元。公司核心产品奥布替尼增长强劲，2025H1实现药品销售收入约6.41亿元，同比增长53.5%。考虑奥布替尼销售额持续稳健增长，我们维持2025-2027年盈利预测，预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元，同比增长45.7%/21.7%/23.3%，当前股价对应PS为36.4/29.9/24.3，维持“买入”评级。

　　以奥布替尼为核心打造血液瘤领域产品矩阵，BCL-2抑制剂早期数据优异公司以大单品奥布替尼为核心，差异化布局多款血液瘤产品。奥布替尼针对一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市，并凭借2024年MZL新适应症进医保快速放量。引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异，中国大陆已于2025年5月获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248已获得CDE授予的突破性疗法认定，与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床已于2025年3月底完成首例患者给药，针对AML、MDS等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进；截至2025年7月，ICP-248针对各血液瘤适应症早期数据优异，安全性整体优于竞品，展现出较强的临床开发与商业化潜力。

　　深耕自免蓝海市场，PMS领域即将迎来海外强映射，看好奥布替尼出海潜力奥布替尼与两款TYK2抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进。奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验；随着2025H2Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出，以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批，赛道景气度将持续提升。奥布替尼治疗ITP的III期注册临床正在加速推进，预计2026年上半年提交NDA；针对SLE的IIb期临床已完成患者入组，预计2025Q4数据读出。

　　风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

中心思想

营收强劲增长，核心产品放量显著

收入端高速增长：2025H1 实现营收 7.31 亿元，同比增长 74.26%；单 Q2 营收 3.50 亿元，同比增长 37.91%，增速领先行业平均水平。
核心单品贡献突出：奥布替尼药品销售收入 6.41 亿元，同比增长 53.5%，受益于 MZL 适应症进医保放量及一线 SLL/CLL 新适应症获批，销售占比约 87.7%，凸显单一产品依赖度高但边际贡献改善。
利润端亏损收窄：归母净利润 -0.30 亿元，扣非归母净利润 -0.82 亿元，同比亏损大幅缩窄；毛利率提升至 87% 以上，研发费用率仍维持高位（约 57%），体现公司尚处扩张期。

自免管线构筑第二成长曲线，出海潜力可期

奥布替尼全球 MS 临床布局：针对 PPMS 和 SPMS 的 III 期注册临床已全球启动，2025H2 竞品 Tolebrutinib 与 Fenebrutinib 的 III 期数据预期读出将直接验证 BTK 抑制剂在进展型 MS 中的疗效，赛道景气度显著提升。
差异化适应症矩阵：ITP 的 III 期临床加速推进，SLE 的 IIb 期预计 Q4 数据读出，两款适应症均属蓝海市场，且海外尚未有 BTK 抑制剂获批，奥布替尼具备先发优势。
海外映射价值：Sanofi 与 Roche 的同类产品若成功获批，将为奥布替尼出海提供强有力参照，估值空间有望大幅抬升。

主要内容

2025H1 收入端强劲增长，核心单品奥布替尼快速放量

财务表现概览

营收与利润：2025H1 营收 7.31 亿元（同比 +74.26%），其中 Q2 营收 3.50 亿元（同比 +37.91%）；归母净利润 -0.30 亿元，扣非归母净利润 -0.82 亿元。
毛利率提升：2025H1 整体毛利率约 87.3%（2024 年全年 86.3%），规模效应显现；净利率仍为负，主要受研发费用（约 5.34 亿元）与销售费用（约 2.53 亿元）高增拖累。
现金流改善：经营活动现金流净额仍为负但较同期收窄，筹资活动现金流因偿还借款及股份回购为负，整体现金储备 52.74 亿元仍充裕。

奥布替尼销售驱动因素

适应症扩展：2025 年 4 月获批一线 SLL/CLL 新适应症，2024 年 MZL 适应症纳入医保后快速放量，推动药品收入同比增长 53.5% 至 6.41 亿元。
渠道覆盖：凭借 BTK 抑制剂在血液瘤中的确定性疗效与安全性，院内覆盖率和患者依从性持续提升，预计全年销售额有望突破 12 亿元。

以奥布替尼为核心打造血液瘤领域产品矩阵，BCL-2 抑制剂早期数据优异

血液瘤管线核心产品

奥布替尼：一线 SLL/CLL 获批后巩固 CLL/SLL 一线治疗地位，同时维持 MZL、MCL 等适应症存量市场，为组合疗法提供基石。
Tafasitamab（CD19 单抗）：二线治疗 DLBCL 疗效优异，中国大陆于 2025 年 5 月获批，填补公司非 BTK 靶点空白，可与奥布替尼形成互补。

ICP-248（BCL-2 抑制剂）：早期数据体现差异化优势

临床进展：已获 CDE 突破性疗法认定；与奥布替尼联用一线治疗 CLL/SLL 的注册性 III 期临床于 2025 年 3 月首例患者入组；针对 AML、MDS 等适应症的中国及全球临床试验同步推进。
安全性与疗效：截至 2025 年 7 月，早期数据显著优于竞品（如维奈克拉），在无 TP53 突变患者中 ORR 极高，且 TLS 风险可控，具备成为新一代标准治疗潜力。
商业化潜力：作为奥布替尼的联用搭档，可形成“BTK+BCL-2”全口服无化疗方案，预计 2027-2028 年有望获批上市，打开数十亿级市场空间。

深耕自免蓝海市场，PMS 领域即将迎来海外强映射，看好奥布替尼出海潜力

多发性硬化症（MS）：全球 III 期临床及赛道催化

临床布局：奥布替尼针对原发性进展型 MS（PPMS）和继发进展型 MS（SPMS）的全球 III 期注册临床已启动，同时推进两款 TYK2 抑制剂（ICP-332、ICP-488）针对银屑病等适应症。
行业催化：2025H2 预计 Sanofi 的 Tolebrutinib（BTK 抑制剂）与 Roche 的 Fenebrutinib（BTK 抑制剂）针对 PPMS 的 III 期数据读出，且 Tolebrutinib 针对 nrSPMS 预期获批。若数据积极，将显著提升 BTK 抑制剂在进展型 MS 中的临床价值认知，直接利好奥布替尼的海外估值。

其他重点自免适应症

免疫性血小板减少症（ITP）：III 期注册临床加速推进，预计 2026 年上半年提交 NDA。ITP 为孤儿药适应症，国内尚无 BTK 抑制剂获批，竞争格局良好。
系统性红斑狼疮（SLE）：IIb 期临床已完成患者入组，预计 2025Q4 数据读出。SLE 全球患者群体庞大，现有治疗手段有限，BTK 抑制剂显示良好潜力，若数据积极将打开百亿级市场。

总结

诺诚健华 2025H1 营收实现 74.26% 的强劲增长，核心产品奥布替尼凭借新适应症获批和医保放量成为主要驱动力，同时亏损显著收窄。血液瘤领域以奥布替尼为核心，联合 Tafasitamab 及具备差异化优势的 BCL-2 抑制剂 ICP-248 构建了有竞争力的产品矩阵，其中 ICP-248 早期数据优异，有望成为下一重磅品种。自免领域是公司第二成长曲线的核心：奥布替尼全球 PPMS/SPMS III 期临床正处于行业景气度上行的关键节点，竞品数据的预期读出将直接验证 BTK 抑制剂在进展型 MS 中的疗效，为海外映射提供强有力参照；ITP 和 SLE 适应症的快速推进进一步拓展了自免管线价值。综合来看，公司研发管线执行力强，商业化路径清晰，出海潜力可期，维持“买入”评级。风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、核心成员流失等。

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