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收入同比增长49%,25H2关注PD-1/VEGF数据读出
下载次数:
1416 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-09-01
页数:
5页
君实生物(688180)
事件:
近日公司发布2025年半年度报告。
观点:
拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金35亿元。2025年上半年公司实现收入11.68亿元(同比+48.64%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入9.54亿元(同比+42.25%)。研发费用为7.06亿元(同比+29.14%),销售费用为4.87亿元(同比+13.98%),管理费用为1.95亿元(同比-18.60%)。归母净利润为-4.13亿元,较上年同期亏损(-6.45亿元)显著收窄36.01%。截至2025年6月30日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币35亿元。
拓益国内获批12项适应症,皮下剂型有望年内递交NDA,国际化布局进展顺利。拓益已于国内获批12项适应症,一线治疗HCC适应症sNDA获得受理,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。此外,公司开发的皮下注射制剂JS001sc对比拓益联合化疗一线治疗的3期临床完成患者入组,有望年内数据读出并递交NDA。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,通过与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴,将商业化布局拓展至全球超过80个国家和地区。
PD-1/VEGF启动8项联合用药2期临床,BTLA全球小肺3期临床有望2026完成入组。JS207(PD-1/VEGF)已启动8项2期临床,在NSCLC、CRC、TNBC、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。截至2025年8月22日,JS207的2期临床共入组172名受试者,1期临床共入组近100名受试者。JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC巩固治疗全球3期临床已入组近400名患者,有望2026年完成患者招募。此外,公司积极推进JS015(DKK1)、JS212(EGFR/HER3)、JS213(PD-1/IL-2)、JS214(VEGF/TGF-β)等早期阶段管线的临床开发。
核心管线具有多项催化剂,重点关注JS207数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)有望于25H2数据读出;2)特瑞普利单抗皮下剂型有望25H2数据读出并递交NDA;3)JS203(CD20/CD3)有望2026年启动关键注册临床;4)JS107(CLDN18.2ADC)预计2025年内启动3期;5)JS105(PI3K-α)预计2025年内启动3期;6)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。
投资建议:
我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为525亿元人民币,对应股价为51.12元,维持“买入”评级。
风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
公司2025年上半年核心产品拓益销售收入保持42%高增速,运营效率显著提升,管理费用同比下降18.6%,归母净利润亏损同比大幅收窄36%。在手现金35亿元,财务状况稳健,为后续研发投入提供支撑。
PD-1单抗拓益国内获批12项适应症,皮下剂型有望25H2递交NDA,国际化已覆盖80多个国家;JS207(PD-1/VEGF)等多项注册临床及关键数据读出集中于25H2至2026年,管线价值兑现在即。
公司发布2025年半年度报告。
2025年上半年实现收入11.68亿元(同比+48.64%),其中核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元(同比+42.25%)。研发费用7.06亿元(同比+29.14%),销售费用4.87亿元(同比+13.98%),管理费用1.95亿元(同比-18.60%),运营费率明显优化。归母净利润-4.13亿元,亏损较去年同期(-6.45亿元)收窄36.01%。截至2025年6月30日,公司货币资金及交易性金融资产合计约35亿元。
拓益国内已获批12项适应症,其中10项纳入国家医保目录(4项独家适应症:黑色素瘤、围手术期NSCLC、1L RCC、1L TNBC)。皮下注射制剂JS001sc对比拓益联合化疗的III期临床完成入组,有望年内数据读出并递交NDA。国际化方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等获批,通过Coherus、Hikma等合作伙伴覆盖全球超80个国家和地区。
JS207(PD-1/VEGF)已启动8项II期临床,覆盖NSCLC、CRC、TNBC、肝癌等瘤种,联合化疗、单抗、ADC等不同方案。截至8月22日,II期入组172人,I期入组近100人。JS004(BTLA)联合拓益用于LS-SCLC巩固治疗的全球III期已入组近400人,有望2026年完成招募。此外,JS015(DKK1)、JS212(EGFR/HER3)、JS213(PD-1/IL-2)、JS214(VEGF/TGF-β)等早期管线持续推进临床。
1)JS207(PD-1/VEGF)有望25H2数据读出;2)特瑞普利单抗皮下剂型有望25H2数据读出并递交NDA;3)JS203(CD20/CD3)有望2026年启动关键注册临床;4)JS107(CLDN18.2 ADC)预计2025年内启动III期;5)JS105(PI3K-α)预计2025年内启动III期;6)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。
采用DCF法和NPV法估值取均值,测算目标市值为525亿元人民币,对应目标价51.12元,维持“买入”评级。
研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
公司2025H1实现收入同比近50%增长,核心产品拓益国内销售保持强劲,亏损大幅收窄,费用管控优化,现金储备充足。海外获批加速,皮下剂型及PD-1/VEGF双抗JS207等多项高价值管线即将进入数据读出或NDA阶段,预计25H2至2026年催化剂密集,支撑公司估值向上。盈利预测显示2027年有望实现归母净利润转正,投资价值突出。
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