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生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amylin布局正当时

生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amylin布局正当时

研报

生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amylin布局正当时

  近期重磅BD交易总结   艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日,艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)。艾伯维将支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金,以及销售分成。3月12日,罗氏与丹麦Zealand公司达成合作,共同开发和商业化amylin分子petrelintide(2b期)。罗氏将支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月,礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作,包括引进一款新的DACRA分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高14亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。   Amylin目标产品画像卓越   Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例,2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异,即12周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%)。更值得关注的是,1期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在10%以内。当然,我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外,礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。   未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展   未来6-12个月大量的amylin管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据,amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外,建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。   投资建议   随着amylin的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-04

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    8页

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  近期重磅BD交易总结

  艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日,艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)。艾伯维将支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金,以及销售分成。3月12日,罗氏与丹麦Zealand公司达成合作,共同开发和商业化amylin分子petrelintide(2b期)。罗氏将支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月,礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作,包括引进一款新的DACRA分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高14亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。

  Amylin目标产品画像卓越

  Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例,2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异,即12周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%)。更值得关注的是,1期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在10%以内。当然,我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外,礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。

  未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展

  未来6-12个月大量的amylin管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据,amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外,建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。

  投资建议

  随着amylin的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。

  风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

中心思想

Amylin减重赛道迎来战略布局窗口期

Amylin分子在减重领域展现出卓越的产品画像,包括优异的安全性、高质量减重及长效化潜力,近期艾伯维、罗氏、礼来等MNC重金布局,验证其商业价值。未来6-12个月密集的临床数据读出将充分验证其潜力,预计国内企业将加速切入该赛道。

产品画像验证推动投资价值重塑

基于早期临床数据,amylin单药在胃肠道副作用、脂肪减重比例及半衰期方面均优于现有GLP-1类药物,为差异化竞争奠定基础。投资建议聚焦博瑞医药、众生药业等国内标的,以及Viking、Structure等海外受益标的。

主要内容

1、近期重磅BD交易总结

艾伯维、罗氏重金布局amylin分子

  • 艾伯维引进Gubra的GUBamy(1期),首付款3.5亿美元,里程碑18.75亿美元加销售分成。6周最高降重7.8%(安慰剂调整后-9.8%),安全性良好。
  • 罗氏与Zealand合作petrelintide(2b期),首付款16.5亿美元,里程碑36亿美元,美欧平分利润。16周最高降重8.6%(安慰剂调整后6.9%),无SAE。

礼来持续加注amylin相关分子

  • 礼来扩大与Keybioscience合作,引进DACRA分子KBP-336,首付款加最高14亿美元里程碑及分成。礼来已拥有Eloralintide(amylin-biased),显示其多路径布局策略。

2、Amylin目标产品画像卓越

安全性优异,胃肠道副作用显著低于GLP-1

  • Eloralintide在1期试验中无剂量滴定时,腹泻、恶心、呕吐发生率均低于10%,整体安全性惊艳。

高质量减重,脂肪减重比例高达91%

  • 临床前DIO大鼠模型显示,Eloralintide减少的体重中91%为脂肪,而GLP-1减重中约20%-40%为瘦体重。

长效化潜力支持月度给药

  • 多款amylin分子半衰期10-19天,eloralintide为13.9-15.8天,petrelintide10天,Gubamy11天,MET-233i19天。礼来及Metsera已明确探索月度制剂。

3、未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展

MNC关键数据读出

  • 罗氏/petrelintide、礼来/Eloralintide及KBP-336、阿斯利康/AZD6234预计将读出2期数据。
  • 诺和诺德两款amylin新分子及amylin三靶点分子预计读出1期数据。

国内企业及中小生物科技临床推进

  • 艾伯维/Gubra、Metsera有望读出12周数据。
  • Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达等临床试验陆续启动,Structure和众生药业以小分子切入。

4、投资建议

推荐标的:博瑞医药、众生药业

  • 随着amylin数据持续验证,国内企业加速布局,博瑞医药(买入)、众生药业(买入)为直接受益标的。
  • 受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等海外及国内生物科技公司。

5、风险提示

创新药研发多重风险

  • 研发热度下滑:若后续疗效数据不显著,amylin研发热度可能下降。
  • 临床研发失败:临床阶段及NDA申报存在不确定性。
  • 长期安全性风险:长期用药的潜在不良反应仍需观察。

总结

本报告聚焦减重赛道amylin(胰淀素)分子的全球前沿进展,核心结论如下:

  1. BD交易验证赛道价值:艾伯维、罗氏、礼来短期内豪掷重金布局amylin分子,早期数据(GUBamy、petrelintide、Eloralintide)显示其安全性、减重效率及长效化潜力均优于现有GLP-1药物,引发行业关注。
  2. 产品画像卓越,差异化优势明确:amylin单药在胃肠道副作用发生率、脂肪减重占比(高达91%)及半衰期(支持月度给药)方面形成显著差异化,有望填补现有减重药物的未满足需求。
  3. 未来6-12个月催化剂密集:多家MNC(罗氏、礼来、阿斯利康、诺和诺德)及中小生物科技(艾伯维/Gubra、Metsera)将有重要数据读出,国内企业(博瑞医药、众生药业、九源基因等)加速临床推进。
  4. 投资建议与风险提示:推荐关注博瑞医药、众生药业及海外受益标的,同时需警惕创新药研发热度下滑、临床失败及长期安全性风险。
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