医药生物行业周报：二代IO升级迭代，PD-1/VEGF三抗加速推进-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　PD-(L)1双抗升级迭代，6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床

　　随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗加速迭代单抗趋势得到确认，更多公司已经在IO2.0疗法上进一步升级迭代，前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日，全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗（项目状态积极），其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中，PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗，PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物，目前仅有一款（上海谊众）处于临床前阶段，建议重点关注。

　　多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果

　　DR30206（华东医药）临床前数据显示，高剂量（25mg/kg）DR30206比低剂量肿瘤抑制效果更佳，且DR30206所有剂量组均比Atezolizumab(5mg/kg)联合或不联合Bevacizumab（5mg/kg）组治疗效果更显著。CS2009（基石药业）在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性，肿瘤体积抑制率（TGI）达到了60%，Ia期临床数据有望于2025Q4国际学术会议上公布。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究有望于2025年下半年启动。

　　PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果

　　IBI363（PD-1/IL-2双抗）早期临床数据显示PD-1/IL-2双抗联合VEGF抗体（贝伐珠单抗）治疗有望使晚期结直肠癌患者获得更明确的生存获益。信达生物且已于2025年8月开展一项IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC/卵巢癌受试者的II期临床研究，有望在更多瘤种中探索三靶点联合治疗的协同性。

　　YXC-001是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的PD-1/VEGF/IL-2三特异性抗体，实现“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001临床前初步药效试验显示，该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用，对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物，具有抑制肿瘤优势。公司有望于2025年内完成YXC-001的国内与国际的IND同步申报。

　　推荐及受益标的

　　推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。

　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

中心思想

二代IO疗法升级迭代：PD-1/VEGF三抗进入临床验证阶段

本报告核心观点指出，随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗对单抗的加速迭代趋势得到确认，行业正进一步向IO 2.0疗法升级，前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日，全球已有32款处于临床及临床前阶段的PD-(L)1三抗，其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗，6款已进入临床阶段。临床前数据显示，多款三抗（如DR30206、CS2009、HC010）在肿瘤抑制效果上显著优于现有竞品，尤其是PD-(L)1/VEGF/IL-2三靶点联合有望通过“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”三重机制实现更优协同疗效。

市场表现与子板块分化：医疗耗材领涨，研发外包承压

同时，报告分析了2025年8月第2周医药生物板块的市场行情：医药生物指数下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07个百分点，在31个行业中排名末位。子板块中医疗耗材涨幅最大（+3.93%），而医疗研发外包板块跌幅最大（-3.56%），体现出市场在创新药研发周期中的结构性分化。

主要内容

一、二代IO升级迭代，PD-(L)1/VEGF三抗加速推进

1.1 PD-(L)1双抗升级迭代，6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床

报告指出，随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗对单抗的迭代趋势确认，更多公司已前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日，全球共有32款处于临床及临床前阶段的PD-(L)1三抗（项目状态积极），其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中，PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床的两类多抗。此外，PD-(L)1/VEGF/IL-2三抗（仅上海谊众的YXC-001处于临床前阶段）将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合，建议重点关注。

1.2 多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果

报告列举了三款已披露临床前数据的三抗：

DR30206（华东医药）：以贝伐珠单抗为骨架，融合抗PD-L1 VHH和TGF-βRII ECD，同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β。临床前数据表明，高剂量（25 mg/kg）DR30206肿瘤抑制效果优于低剂量，且所有剂量组均优于Atezolizumab（5 mg/kg）联合或不联合Bevacizumab（5 mg/kg）组。
CS2009（基石药业）：二价VEGF、单价PD-1和单价CTLA-4三特异性抗体。临床前实验中，CS2009肿瘤体积抑制率（TGI）达60%，明显优于潜在竞品。Ia期临床已完成四个剂量水平评估，20 mg/kg Q3W未发生DLT，第五剂量水平（30 mg/kg Q3W）正在入组。Ia期数据有望于2025Q4国际学术会议公布；Ib期/II期剂量扩展研究有望于2025年下半年启动。
HC010（宏成药业）：将PD-1 scFv和CTLA-4纳米抗体融合至VEGF抗体特定位点。临床前数据显示HC010肿瘤抑制效果显著（TGI=81%），优于帕博利珠单抗和信迪利单抗单药组。2024年2月已在中国开展I期临床，单药（0.15~20 mg/kg Q2W）二线后治疗多种实体瘤。

1.3 PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果

报告论证了PD-(L)1与VEGF和IL-2的疗效协同性：

依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）：在一线PD-L1阳性NSCLC的III期HARMONi-2试验中，对比帕博利珠单抗，ORR为50.0% vs 38.5%，mPFS为11.14m vs 5.82m（HR 0.51），OS期中分析HR=0.777，降低死亡风险22.3%，验证了PD-(L)1与VEGF的协同效应。
IBI363（PD-1/IL-2双抗）：在2025 ASCO披露的数据显示，3 mg/kg Q3W剂量组在免疫耐药鳞状NSCLC中ORR达36.7%、DCR 90.0%、mPFS 9.3个月；在肺腺癌中ORR 24.0%、DCR 76.0%、mPFS 5.6个月。联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌，ORR从单药的10.3%提升至15.1%，mOS尚未成熟但趋势向好。信达生物已于2025年8月开展IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC/卵巢癌的II期临床。
YXC-001（上海谊众）：PD-1/VEGF/IL-2三特异性抗体，实现“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”三重机制。临床前药效试验显示多靶点协同作用优于帕博利珠单抗等单抗及双抗。公司有望于2025年内完成国内与国际IND同步申报。

二、8月第2周医药生物下跌0.84%，医疗耗材板块涨幅最大

2.1 板块行情：本周医药生物下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07pct

2025年8月第2周（2025.08.04-2025.08.08），医药生物板块下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07个百分点，在31个申万一级行业中排名第31位。国防军工、有色金属等行业涨幅靠前，计算机、医药生物等行业跌幅靠前。

2.2 子板块行情：医疗耗材板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大

本周子板块分化明显：

涨幅前五：医疗耗材（+3.93%）、体外诊断（+2.55%）、医疗设备（+1.94%）、医院（+1.24%）、血液制品（+0.94%）。
跌幅前五：医疗研发外包（-3.56%）、化学制剂（-2.04%）、中药（-1.88%）、其他生物制品（-1.41%）、医药流通（-1.35%）。

报告还提供了子板块月度表现及个股涨跌幅前五（见表2、表3）。从年初至今数据看，医疗研发外包板块累计涨幅达48.07%，化学制药板块涨38.55%，原料药板块涨40.66%，显示部分子板块前期涨幅较大后出现短期回调。

总结

本报告围绕医药生物行业两大主线展开：一是创新药领域二代IO升级迭代，PD-(L)1/VEGF三抗加速推进；二是市场行情层面医药生物板块短期承压但子板块分化明显。

在创新药方面，报告通过详实的数据（32款三抗、16款VEGF三抗、6款进入临床）和具体的临床前及临床数据（DR30206、CS2009、HC010、依沃西、IBI363等）论证了PD-(L)1三抗作为IO 2.0方向的前景。尤其强调PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合通过“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”三重机制有望展现更优协同疗效，目前仅上海谊众的YXC-001处于临床前阶段，具有先发优势。报告同时列举了推荐标的，覆盖制药、CXO、医疗器械、医疗服务等多个领域，体现对行业整体看好。

在市场层面，8月第2周医药生物板块跑输大盘，但医疗耗材、体外诊断等子板块录得正收益，而医疗研发外包板块跌幅最大，可能与前期涨幅过高后的获利回吐有关。结合年初至今数据，医疗研发外包（+48.07%）、化学制剂（+38.15%）、原料药（+40.66%）仍为领涨子板块，表明市场对创新药产业链及国产替代方向保持较高关注度。

风险提示方面，报告提醒关注创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等潜在不利因素。分析师维持“看好”的行业投资评级。

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