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医药生物行业周报:关注PD-(L)1/VEGF双抗海内外临床进展

医药生物行业周报:关注PD-(L)1/VEGF双抗海内外临床进展

研报

医药生物行业周报:关注PD-(L)1/VEGF双抗海内外临床进展

  PD-(L)1/VEGF双抗赛道第一梯队海外临床加速开展   依沃西单抗(康方生物/Summit)已开展超十项注册III期临床,在海外开展近二十项临床试验,具有明确的全球先发优势。依沃西单抗已全面覆盖NSCLC适应症,海外一线治疗驱动基因阴性及PD-L1TPS≥50%NSCLC的两项注册临床有望在2027年底左右完成主要指标的最终检测。SSGJ-707(三生制药/辉瑞)BD出海,海外临床有望加速。截至2025年8月,SSGJ-707已开展一项头对头K药、治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期临床,预计2026年还将开展一项联合化疗治疗NSCLC的中国注册III期临床。辉瑞有望在今年启动多款ADC与SGJ-707联用的I/II期临床,同时会在今年晚些时候宣布707的Ⅲ期研究计划。   PM8002(普米斯/BioNTech/BMS)于今日在2025WCLC披露的一线SCLC早期数据优异,并在多瘤种中探索与双抗/ADC联用可能性。   2025H2建议关注后续管线数据读出及BD出海   8月11日,CDE官网显示荣昌生物RC148拟纳入突破性疗法品种(BTD),针对联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC适应症。RC148是我国第四款被纳入突破性疗法品种的PD-1/VEGF双抗,此前被纳入的有依沃西单抗、SSGJ-707和PM8002。JS207(君实生物)、RC148(荣昌生物)、SCTB14(神州细胞)、珀维拉芙普α(宜明昂科)、HB-0025(华海药业)等产品的II期临床数据(NSCLC)有望于2025H2逐步成熟并读出,关注后续出海的机会。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、阳光诺和、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。
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  • 中药
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-24

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  PD-(L)1/VEGF双抗赛道第一梯队海外临床加速开展

  依沃西单抗(康方生物/Summit)已开展超十项注册III期临床,在海外开展近二十项临床试验,具有明确的全球先发优势。依沃西单抗已全面覆盖NSCLC适应症,海外一线治疗驱动基因阴性及PD-L1TPS≥50%NSCLC的两项注册临床有望在2027年底左右完成主要指标的最终检测。SSGJ-707(三生制药/辉瑞)BD出海,海外临床有望加速。截至2025年8月,SSGJ-707已开展一项头对头K药、治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期临床,预计2026年还将开展一项联合化疗治疗NSCLC的中国注册III期临床。辉瑞有望在今年启动多款ADC与SGJ-707联用的I/II期临床,同时会在今年晚些时候宣布707的Ⅲ期研究计划。

  PM8002(普米斯/BioNTech/BMS)于今日在2025WCLC披露的一线SCLC早期数据优异,并在多瘤种中探索与双抗/ADC联用可能性。

  2025H2建议关注后续管线数据读出及BD出海

  8月11日,CDE官网显示荣昌生物RC148拟纳入突破性疗法品种(BTD),针对联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC适应症。RC148是我国第四款被纳入突破性疗法品种的PD-1/VEGF双抗,此前被纳入的有依沃西单抗、SSGJ-707和PM8002。JS207(君实生物)、RC148(荣昌生物)、SCTB14(神州细胞)、珀维拉芙普α(宜明昂科)、HB-0025(华海药业)等产品的II期临床数据(NSCLC)有望于2025H2逐步成熟并读出,关注后续出海的机会。

  推荐及受益标的

  推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、阳光诺和、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。

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