医药生物行业周报：关注PD-（L）1/VEGF双抗海内外临床进展-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　PD-(L)1/VEGF双抗赛道第一梯队海外临床加速开展

　　依沃西单抗（康方生物/Summit）已开展超十项注册III期临床，在海外开展近二十项临床试验，具有明确的全球先发优势。依沃西单抗已全面覆盖NSCLC适应症，海外一线治疗驱动基因阴性及PD-L1TPS≥50%NSCLC的两项注册临床有望在2027年底左右完成主要指标的最终检测。SSGJ-707（三生制药/辉瑞）BD出海，海外临床有望加速。截至2025年8月，SSGJ-707已开展一项头对头K药、治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期临床，预计2026年还将开展一项联合化疗治疗NSCLC的中国注册III期临床。辉瑞有望在今年启动多款ADC与SGJ-707联用的I/II期临床，同时会在今年晚些时候宣布707的Ⅲ期研究计划。

　　PM8002（普米斯/BioNTech/BMS）于今日在2025WCLC披露的一线SCLC早期数据优异，并在多瘤种中探索与双抗/ADC联用可能性。

　　2025H2建议关注后续管线数据读出及BD出海

　　8月11日，CDE官网显示荣昌生物RC148拟纳入突破性疗法品种（BTD），针对联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC适应症。RC148是我国第四款被纳入突破性疗法品种的PD-1/VEGF双抗，此前被纳入的有依沃西单抗、SSGJ-707和PM8002。JS207（君实生物）、RC148（荣昌生物）、SCTB14（神州细胞）、珀维拉芙普α（宜明昂科）、HB-0025（华海药业）等产品的II期临床数据（NSCLC）有望于2025H2逐步成熟并读出，关注后续出海的机会。

　　推荐及受益标的

　　推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、阳光诺和、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。

中心思想

PD-(L)1/VEGF双抗赛道第一梯队海外临床加速，依沃西单抗全面覆盖NSCLC

依沃西单抗（康方生物/Summit）已开展超十项注册III期临床，在海外启动近二十项试验，全球先发优势明确，全面覆盖NSCLC适应症，两项关键注册试验预计于2027年底完成主要指标检测。
SSGJ-707（三生制药/辉瑞）BD出海后，已启动头对头K药的III期试验，并计划2026年开展联合化疗的注册III期，辉瑞将在今年启动多款ADC联用探索。PM8002（普米斯/BioNTech/BMS）在WCLC披露一线SCLC数据优异，uORR达86.8%，并积极开展与双抗/ADC的联合方案。

第二梯队数据有望于2025H2逐步成熟，BD出海机会值得关注

JS207、RC148（荣昌生物已纳入BTD）、SCTB14、珀维拉芙普α、HB-0025等多款PD-1/VEGF双抗的II期临床数据（NSCLC）预计在2025年下半年陆续读出，临床数据是决定BD出海的关键因素，建议关注数据催化带来的出海机会。
目前四款PD-(L)1/VEGF双抗获CDE突破性疗法认定（依沃西单抗、SSGJ-707、PM8002、RC148），第一梯队均已BD出海，赛道景气度持续提升，相关标的（三生制药、华东医药、康方生物等）有望持续受益。

主要内容

2025H2关注PD-(L)1/VEGF双抗赛道更多数据读出及BD出海机会

PD-(L)1/VEGF双抗赛道第一梯队海外临床加速开展

依沃西单抗（康方生物/Summit）：已开展超十项注册III期临床，海外近二十项临床试验，覆盖NSCLC全线适应症，两项海外注册III期预计2027年底完成主要指标检测；国内胰腺癌、结直肠癌等注册临床有望2027年前后完成NDA递交。
PM8002（普米斯/BioNTech/BMS）：在2025 WCLC披露一线ES-SCLC海外II期数据（20mg/kg组uORR达95.0%，cORR达100%）。已开展两项全球注册临床，并积极探索与B7H3 ADC、Trop2 ADC、Her3 ADC等联用的潜力。
SSGJ-707（三生制药/辉瑞）：已开展头对头K药治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期试验，多项II期试验覆盖NSCLC、结直肠癌、子宫内膜癌等。预计2026年启动联合化疗的NSCLC注册III期；辉瑞计划今年启动多款ADC联用I/II期临床，并将在今年晚些宣布III期研究计划。

建议关注第二梯队数据读出及BD出海持续性

2025年下半年，JS207（君实生物）、RC148（荣昌生物，已纳入BTD）、珀维拉芙普α（宜明昂科）、HB-0025（华海生物）等针对一线NSCLC的II期数据将陆续成熟。临床数据是BD出海的关键，重点关注下半年数据催化。

投资建议

重点推荐：三生制药、华东医药。受益标的：康方生物、君实生物、荣昌生物、宜明昂科、神州细胞、基石药业、上海谊众等。PD-(L)1/VEGF双抗作为迭代PD-(L)1单抗的下一代IO基石药物，赛道景气度持续提高。

8月第4周医药生物上涨1.05%，医疗设备板块涨幅最大

板块行情：本周医药生物上涨1.05%，跑输沪深300指数3.13pct

2025年8月第4周医药生物指数上涨1.05%，在31个子行业中排名第29位，跑输沪深300指数3.13pct。通信、电子等行业涨幅靠前，房地产、煤炭等行业涨幅较小。

子板块行情：医疗设备板块涨幅最大，医疗研发外包跌幅最大

本周医疗设备板块涨幅最大（+4.49%），其次为疫苗（+4.41%）、中药（+2.86%）、线下药店（+2.62%）、医药流通（+1.65%）、体外诊断（+1.58%）、其他生物制品（+1.42%）、医院（+0.86%）；医疗研发外包跌幅最大（-3.00%），原料药（-1.44%）、医药耗材（-0.01%）下跌。

风险提示

药物临床研发失败风险：创新药研发具有较大不确定性，II期、III期及NDA阶段均存在失败可能。
药物安全性风险：药物可能存在潜在不良反应，部分安全性问题可能在上市多年后出现。
行业竞争格局恶化风险：在研管线众多，未来可能出现疗效与安全性更优的竞品。

总结

本报告围绕PD-(L)1/VEGF双抗赛道展开深入分析，指出第一梯队（依沃西单抗、SSGJ-707、PM8002）均已BD出海，海外临床加速推进，特别是依沃西单抗凭借全面覆盖NSCLC适应症和多项注册III期试验确立了全球先发优势。第二梯队（JS207、RC148、SCTB14等）的II期数据预计于2025H2逐步成熟，有望带来新一轮BD出海机会。同时报告回顾了2025年8月第4周医药生物板块行情，医药生物指数上涨1.05%，跑输沪深300指数，医疗设备板块涨幅领先。投资建议方面，推荐三生制药、华东医药，并关注康方生物、君实生物、荣昌生物等相关标的。风险方面需关注临床研发失败、安全性及竞争加剧等潜在挑战。

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