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生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amy lin布局正当时

生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amy lin布局正当时

研报

生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amy lin布局正当时

  近期重磅BD交易总结   艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日,艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)。艾伯维将支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金,以及销售分成。3月12日,罗氏与丹麦Zealand公司达成合作,共同开发和商业化amylin分子petrelintide(2b期)。罗氏将支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月,礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作,包括引进一款新的DACRA分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高14亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。   Amylin目标产品画像卓越   Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例,2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异,即12周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%)。更值得关注的是,1期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在10%以内。当然,我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外,礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。   未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展   未来6-12个月大量的amylin管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据,amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外,建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。   投资建议   随着amylin的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
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  • 医药商业
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    开源证券股份有限公司

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    2025-08-04

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  近期重磅BD交易总结

  艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日,艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)。艾伯维将支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金,以及销售分成。3月12日,罗氏与丹麦Zealand公司达成合作,共同开发和商业化amylin分子petrelintide(2b期)。罗氏将支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月,礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作,包括引进一款新的DACRA分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高14亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。

  Amylin目标产品画像卓越

  Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例,2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异,即12周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%)。更值得关注的是,1期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在10%以内。当然,我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外,礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。

  未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展

  未来6-12个月大量的amylin管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据,amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外,建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。

  投资建议

  随着amylin的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。

  风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

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