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生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amy lin布局正当时

生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amy lin布局正当时

研报

生物制品行业点评报告:减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amy lin布局正当时

  近期重磅BD交易总结   艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日,艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)。艾伯维将支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金,以及销售分成。3月12日,罗氏与丹麦Zealand公司达成合作,共同开发和商业化amylin分子petrelintide(2b期)。罗氏将支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月,礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作,包括引进一款新的DACRA分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高14亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。   Amylin目标产品画像卓越   Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例,2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异,即12周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%)。更值得关注的是,1期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在10%以内。当然,我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外,礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。   未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展   未来6-12个月大量的amylin管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据,amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外,建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。   投资建议   随着amylin的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-04

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  近期重磅BD交易总结

  艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日,艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)。艾伯维将支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金,以及销售分成。3月12日,罗氏与丹麦Zealand公司达成合作,共同开发和商业化amylin分子petrelintide(2b期)。罗氏将支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月,礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作,包括引进一款新的DACRA分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高14亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。

  Amylin目标产品画像卓越

  Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例,2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异,即12周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%)。更值得关注的是,1期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在10%以内。当然,我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外,礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。

  未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展

  未来6-12个月大量的amylin管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据,amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外,建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。

  投资建议

  随着amylin的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。

  风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

中心思想

MNC重金布局amylin赛道,数据验证产品竞争力

  • 2025年第一季度,艾伯维和罗氏相继以高额首付款和里程碑付款布局amylin分子,首付款合计达20亿美金,里程碑总额超54.7亿美金,凸显行业对amylin技术路径的高度认可。礼来在已有Eloralintide的基础上,继续加码DACRA分子KBP-336,显示巨头对该赛道的持续押注。
  • Amylin单药早期临床数据在安全性、高质量减重及长效化维度表现卓越:礼来Eloralintide在12周内实现最高减重11.3%,胃肠道不良反应发生率整体低于10%;临床前数据表明减重中脂肪占比高达91%,显著优于GLP-1类药物(瘦体重流失约20%-40%);多款分子半衰期长达10-19天,月度给药成为可能。

未来6-12个月催化剂密集,国内企业加速布局

  • 未来6-12个月,罗氏、礼来、阿斯利康等MNC将陆续读出amylin管线2期数据,诺和诺德、艾伯维/Gubra、Metsera等也有1期数据读出,产品画像有望进一步验证。国内博瑞医药、众生药业、九源基因等公司已切入amylin赛道,其中Structure和众生药业采用小分子路径,差异化布局明显。

主要内容

1、近期重磅BD交易总结

艾伯维和罗氏在2025年一季度重金布局amylin分子:艾伯维以3.5亿美金首付款、18.75亿美金里程碑引进Gubra的GUBamy(1期);罗氏以16.5亿美金首付款、36亿美金里程碑与Zealand合作开发petrelintide(2b期)。早期数据显示GUBamy 6周降重7.8%(安慰剂调整后-9.8%),petrelintide 16周降重8.6%(安慰剂调整后6.9%),减重效果与GLP-1可比,且安全性优异。礼来同时布局amylin-biased分子Eloralintide和DACRA分子KBP-336,引发关于技术路径优劣的讨论。

2、Amylin目标产品画像卓越

Amylin单药在安全性、高质量减重和长效化方面展现优异竞争力。Eloralintide 12周最高减重11.3%,腹泻、恶心、呕吐整体发生率低于10%。临床前DIO大鼠实验中,Eloralintide减少的体重中脂肪占比高达91%,而GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。半衰期方面,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天,有望支持月度给药。礼来表示未来可开发eloralintide月度制剂,Metsera明确MET-223i定位为月度制剂。

3、未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展

未来6-12个月,罗氏、礼来、阿斯利康等MNC将集中读出amylin管线2期数据;诺和诺德两款amylin新分子及amylin三靶点分子将读出1期数据;艾伯维/Gubra、Metsera将读出12周数据。此外,Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达等均有临床试验进展值得关注,其中Structure和众生药业以小分子形式切入amylin赛道。

4、投资建议

随着amylin数据不断读出,目标产品画像有望得到验证,预计国内企业将加速布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。相关公司财务数据显示,博瑞医药2024-2027年营收预计从12.83亿元增长至18.87亿元,P/S从32.7倍降至22.2倍;众生药业2024-2027年营收预计从24.67亿元增长至35.40亿元,P/S从7.4倍降至5.2倍。

5、风险提示

创新药研发热度下滑风险:amylin仍处临床阶段,若后续疗效不显著,研发热度可能下降;药物临床研发失败风险:创新药研发不确定性大,临床及NDA申报阶段均存在失败可能;药物安全性风险:amylin需长期用药,潜在不良反应及长期安全性仍需观察。

总结

本报告基于近期MNC在amylin赛道的重磅BD交易及早期临床数据,系统分析了amylin分子的目标产品画像,显示其在安全性、高质量减重(脂肪占比超90%)和长效化(半衰期10-19天,支持月度给药)方面具有显著竞争优势。未来6-12个月迎来密集数据读出期,有望进一步验证产品潜力,推动国内企业加速布局。投资建议关注博瑞医药、众生药业等标的,同时需警惕创新药研发热度下滑、临床失败及长期安全性等风险。

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