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医药日报:罗氏NXT007于1/2期临床取得积极数据

医药日报:罗氏NXT007于1/2期临床取得积极数据

研报

医药日报:罗氏NXT007于1/2期临床取得积极数据

  报告摘要   市场表现:   2025年7月1日,医药板块涨跌幅+1.80%,跑赢沪深300指数1.63pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,其他生物制品(+3.16%)、医疗耗材(+2.05%)、医疗研发外包(+1.69%)表现居前,血液制品(+0.15%)、医院(+0.32%)、疫苗(+0.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为前沿生物(+20.02%)、山河药辅(+19.97%)、阳普医疗(+19.94%);跌幅榜前3位为东宝生物(-3.71%)、易明医药(-2.16%)、华特达因(-2.04%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司新一代在研双特异性抗体NXT007在治疗血友病A的1/2期临床试验中取得积极数据,未来将推进至3期临床试验。此次临床结果显示,高剂量组(B-3和B-4)的患者在整个维持期内均保持止血正常化状态,未出现需治疗的出血事件,安全性良好。NXT007由罗氏旗下的Chugai公司研发,基于已上市药物Hemlibra的框架优化设计,通过将凝血因子IXa和X桥接在一起,激活体内自然凝血级联反应,有望使血友病A患者的凝血功能恢复正常,并减少治疗负担。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   安科生物(300009):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的AK2024注射液《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科近日收到国家药品监督管理局下发的HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为肌营养不良的临床试验。   微芯生物(688321):公司发布公告,子公司微芯生物科技(美国)有限公司近日收到美国FDA的书面回复,公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理,适应症为晚期实体瘤。   华特达因(000915):公司发布公告,公司股懂郭伟松先生于2025年6月30日至7月1日累计增持公司股份8,660,000股,约占公司总股本的3.70%,本次增持计划已实施完成,增持后合计持股22,720,024股,约占公司总股本的9.7%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-02

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年7月1日,医药板块涨跌幅+1.80%,跑赢沪深300指数1.63pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,其他生物制品(+3.16%)、医疗耗材(+2.05%)、医疗研发外包(+1.69%)表现居前,血液制品(+0.15%)、医院(+0.32%)、疫苗(+0.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为前沿生物(+20.02%)、山河药辅(+19.97%)、阳普医疗(+19.94%);跌幅榜前3位为东宝生物(-3.71%)、易明医药(-2.16%)、华特达因(-2.04%)。

  行业要闻:

  近日,罗氏宣布,公司新一代在研双特异性抗体NXT007在治疗血友病A的1/2期临床试验中取得积极数据,未来将推进至3期临床试验。此次临床结果显示,高剂量组(B-3和B-4)的患者在整个维持期内均保持止血正常化状态,未出现需治疗的出血事件,安全性良好。NXT007由罗氏旗下的Chugai公司研发,基于已上市药物Hemlibra的框架优化设计,通过将凝血因子IXa和X桥接在一起,激活体内自然凝血级联反应,有望使血友病A患者的凝血功能恢复正常,并减少治疗负担。

  (来源:罗氏,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  安科生物(300009):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的AK2024注射液《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。

  海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科近日收到国家药品监督管理局下发的HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为肌营养不良的临床试验。

  微芯生物(688321):公司发布公告,子公司微芯生物科技(美国)有限公司近日收到美国FDA的书面回复,公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理,适应症为晚期实体瘤。

  华特达因(000915):公司发布公告,公司股懂郭伟松先生于2025年6月30日至7月1日累计增持公司股份8,660,000股,约占公司总股本的3.70%,本次增持计划已实施完成,增持后合计持股22,720,024股,约占公司总股本的9.7%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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