2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:资金现跷跷板效应,持续关注创新药催化(附PD-(L)1/VEGF专题研究)

医药行业周报:资金现跷跷板效应,持续关注创新药催化(附PD-(L)1/VEGF专题研究)

研报

医药行业周报:资金现跷跷板效应,持续关注创新药催化(附PD-(L)1/VEGF专题研究)

  报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了PD-(L)1/VEGF作用机制、在研产品以及催化剂。关注PD-(L)1/VEGF赛道,2025H2数据催化密集。IO联用VEGF抑制剂的机制已充分阐述,但IO+VEGF联用III期临床喜忧参半。AK112头对头战胜K药,PD-(L)1/VEGF双抗全球关注度大幅提升。康方生物AK112目前13项III期临床同步推进,BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药通过BD合作,均已进入注册临床阶段。君实生物、华奥泰、神州细胞、荣昌生物、宜明昂科等PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床。下半年,PD-(L)1/VEGF赛道迎来多项数据催化。康方生物AK112国际多中心临床HARMONi研究(EGFR TKI耐药NSCLC)将于2025WCLC数据读出,中国临床HARMONi-6研究(1L肺鳞癌)将于2025ESMO数据读出。三生制药的SSGJ-707将于2025ESMO更新结直肠癌2期数据。第二梯队的PD-(L)1/VEGF双抗25H2有望一线肺癌数据读出。   投资建议   本周医药板块下跌0.65%,跑输沪深300指数3.37pct。板块内部来看,子板块中医药外包、创新药、医疗设备表现相对较好,药用包装和设备、药店、疫苗则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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    2025-09-01

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  报告摘要

  本周观点

  本周,我们梳理了PD-(L)1/VEGF作用机制、在研产品以及催化剂。关注PD-(L)1/VEGF赛道,2025H2数据催化密集。IO联用VEGF抑制剂的机制已充分阐述,但IO+VEGF联用III期临床喜忧参半。AK112头对头战胜K药,PD-(L)1/VEGF双抗全球关注度大幅提升。康方生物AK112目前13项III期临床同步推进,BioNtech/BMS/普米斯、辉瑞/三生制药通过BD合作,均已进入注册临床阶段。君实生物、华奥泰、神州细胞、荣昌生物、宜明昂科等PD-(L)1/VEGF双抗处于II期临床。下半年,PD-(L)1/VEGF赛道迎来多项数据催化。康方生物AK112国际多中心临床HARMONi研究(EGFR TKI耐药NSCLC)将于2025WCLC数据读出,中国临床HARMONi-6研究(1L肺鳞癌)将于2025ESMO数据读出。三生制药的SSGJ-707将于2025ESMO更新结直肠癌2期数据。第二梯队的PD-(L)1/VEGF双抗25H2有望一线肺癌数据读出。

  投资建议

  本周医药板块下跌0.65%,跑输沪深300指数3.37pct。板块内部来看,子板块中医药外包、创新药、医疗设备表现相对较好,药用包装和设备、药店、疫苗则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。

  原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。

  CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。

  行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。

  公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。

  仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

中心思想

PD-(L)1/VEGF双抗赛道数据催化密集,创新药主线地位强化

本周报告深入分析PD-(L)1/VEGF双抗的作用机制、在研管线及下半年催化剂。AK112头对头战胜K药后,全球研发关注度显著提升,康方生物、三生制药等企业多项III期临床同步推进,2025H2关键数据读出在即。该赛道有望成为创新药领域核心催化,驱动板块持续活跃。

医药板块资金跷跷板效应明显,结构性机会分散多领域

本周医药板块下跌0.65%,跑输沪深300指数3.37pct,但内部子板块分化显著:医药外包(+4.77%)、创新药(+3.64%)领涨,药用包装(-3.54%)、药店(-3.33%)跌幅居前。报告强调市场定价权资金切换至低估值医药板块,建议阶段性布局AI医疗与创新药,同时原料药受益专利悬崖与需求改善、CXO受降息周期与投融资回暖驱动、仿制药受政策出清利好,多主线轮动机会值得把握。

主要内容

一、行业观点及投资建议

(一)关注PD-(L)1/VEGF赛道,2025H2数据催化密集
IO+VEGF联用机制已阐明,但III期临床喜忧参半(如仑伐替尼+帕博利珠单抗LEAP系列多数失败)。AK112头对头显著优于K药(mPFS 11.14个月 vs 5.82个月,HR=0.51),带动PD-(L)1/VEGF双抗成全球热点。目前BioNTech/BMS、辉瑞/三生制药等已进入注册临床,君实生物、荣昌生物等处于II期。25H2催化剂包括:康方生物HARMONi研究(WCLC)、HARMONi-6研究(ESMO)、三生制药SSGJ-707(ESMO)等。

(二)投资建议

  • 创新药:港股流动性改善+风险偏好提升,biotech催化剂事件受重点关注。国内双抗ADC、TYK2抑制剂等管线领先,推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。
  • 原料药:2025-2030年下游制剂专利到期销售额达3900亿美元(较2019-2024年增长124%);2024年中国原料药产量同比+4.6%,印度从中国进口量同比+11.1%均创新高,需求端边际改善、去库存近尾声。推荐奥锐特、普洛药业、奥翔药业、同和药业、共同药业、国邦医药。
  • CXO:资金面受美联储降息预期(2025年预计降息2次共50bp)提振,基本面受益海外投融资回暖(2024年全球医疗融资582亿美元,同比+1%)及国内创新药二级市场好转。推荐阳光诺和、诺思格、皓元医药、泓博医药。
  • 仿制药:集采、MAH制度收紧、四同等政策推动行业出清,头部企业受益。推荐科伦药业、亿帆医药、福元医药、京新药业。

(三)行业表现
本周医药板块下跌0.65%,跑输沪深300指数3.37pct。医药外包(+4.77%)、创新药(+3.64%)领涨,药用包装和设备(-3.54%)、药店(-3.33%)、疫苗(-3.20%)领跌。个股涨幅前三:天臣医疗(+31.04%)、艾力斯-U(+25.62%)、迈威生物-U(+22.39%);跌幅前三:阿拉丁(-14.44%)、立方制药(-13.93%)、悦康药业(-11.90%)。

(四)公司动态
凯莱英2025H1营收31.88亿元(+18.20%),归母净利润6.17亿元(+23.71%);浙江医药归母净利润6.73亿元(+113.52%);众生药业RAY1225注射液完成降糖Ⅲ期首例入组;华海药业盐酸双环胺片ANDA获FDA批准等。

(五)行业动态

  • Rhythm的Setmelanotide获FDA优先审评(下丘脑性肥胖,52周BMI下降16.5% vs 安慰剂+3.3%)。
  • Protagonist的Rusfertide获突破性疗法(真性红细胞增多症,3期缓解率76.9% vs 32.9%)。
  • Gilead的Lenacapavir在欧盟获批(HIV暴露前预防,年两次注射100%预防)。
  • Genmab的Rina-S获突破性疗法(FRα靶向ADC,子宫内膜癌)。
  • D3 Bio的D3S-001获突破性疗法(KRAS G12C抑制剂,NSCLC)。

二、医药生物行业市场表现

(一)医药生物行业表现比较
本周医药板块下跌0.65%,跑输沪深300指数3.37pct。子板块中医药外包(+4.77%)、创新药(+3.64%)、医疗设备(-0.37%)表现居前;药用包装和设备(-3.54%)、药店(-3.33%)、疫苗(-3.20%)表现居后。

(二)医药生物行业估值跟踪
截至8月29日,医药行业整体市盈率31.38倍,相对A股剔除金融行业溢价率28.14%。各子行业(原料药、化学制剂、医疗器械等)估值普遍处于历史均值以下或低位区间,显示板块估值安全边际较高。

三、风险提示

全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

总结

本周报以PD-(L)1/VEGF双抗为核心主题,系统梳理了该赛道的作用机制、临床进展与2025H2密集催化剂,确认AK112数据催化下的全球研发热度。投资策略上,报告提出医药板块受益于资金跷跷板效应,创新药、原料药、CXO、仿制药四大子领域各有独立逻辑:创新药关注数据和BD催化;原料药受专利悬崖和需求改善双驱动;CXO受降息与投融资回暖支撑;仿制药政策出清利好头部企业。市场表现方面,本周医药板块跑输大盘,但子板块结构分化,医药外包和创新药领涨,估值处于历史低位提供安全边际。最后提示多重风险因素。整体来看,报告强调板块结构性机会,建议投资者聚焦催化剂明确的创新药及边际改善的细分领域。

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