医药日报：礼来替尔泊肽新适应症在华获批，用于治疗OSA-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月3日，医药板块涨跌幅+1.35%，跑赢沪深300指数0.73pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，其他生物制品(+4.24%)、体外诊断（+1.17%)、血液制品（+0.82%）表现居前，医疗设备（-0.79%)、医院(+0.05%)、线下药店（+0.17%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.00%)、神州细胞(+19.99%)、上海谊众(+10.82%)；跌幅榜前3位为华强科技（-4.17%）、南卫股份(-2.94%)、阳光诺和（-2.88%)。

　　行业要闻：

　　近日，礼来宣布，公司产品穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽是首个且目前唯一获批的GIP和GLP-1双受体激动剂药物，此次获批主要基于SURMOUNT-OSA临床3期试验的结果。数据显示，对于未使用PAP治疗的成人患者中，替尔泊肽在减少呼吸暂停低通气的效果是安慰剂的5倍，即替尔泊肽可使每小时呼吸暂停低通气次数减少27次，而安慰剂仅减少5次。

　　公司要闻：

　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，公司自主研发的舒沃替尼片的新药上市申请（NDA）正式获得美国FDA批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　诺泰生物（688076）：公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计2025年上半年实现归母净利润3.0-3.3亿元，同比增长32.06%-45.27%，预计实现扣非后归母净利润3.0-3.3亿元，同比增长30.78%-43.86%。

　　三诺生物（300298）：公司发布公告，近日收到欧盟公告机构TüVRheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”新产品获得欧盟MDR认证，此次获批表明该产品具备欧盟市场的最新准入资格，有助于提升公司的海外市场拓展能力。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块情绪提振，GLP-1双靶点药物拓展适应症边界

2025年7月3日，医药板块在申万31个子行业中涨幅排名第3，单日录得+1.35%的绝对收益，跑赢沪深300指数0.73pct。板块走强的主要驱动因子来自礼来替尔泊肽（穆峰达®）在华获批用于治疗成人肥胖患者的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），成为全球首个且唯一覆盖该适应症的GLP-1/GIP双受体激动剂，标志着代谢疾病用药领域从血糖/体重管理向呼吸系统并发症的横向延伸。该事件强化了市场对GLP-1类大单品跨适应症突破的信心。

创新药国际化与业绩预增构成微观支撑

迪哲医药舒沃替尼片美国FDA获批、三诺生物持续葡萄糖监测系统获EU MDR认证、诺泰生物2025年上半年归母净利润预增32%-45%等公司层面进展，共同勾勒出国内药企在海外注册审评与本土业绩兑现两条路径上的阶段性成果，为板块提供了结构性亮点。

主要内容

市场表现：医药板块领涨，子行业分化显著

当日医药板块整体收涨1.35%，跑赢沪深300指数。分细分子行业看，其他生物制品（+4.24%）涨幅居首，体外诊断（+1.17%）、血液制品（+0.82%）紧随其后；线下药店（-0.79%）、医疗设备（+0.05%）表现相对落后。个股方面，广生堂（+20.00%）、神州细胞（+19.99%）、上海谊众（+10.82%）位居涨幅前三；华强科技（-4.17%）、南卫股份（-2.94%）、阳光诺和（-2.88%）跌幅居前。资金博弈集中于事件驱动型标的，显示短期情绪偏好明确。

子行业评级：化学制药与中药未评级，生物医药及医疗维持中性

报告维持对生物医药Ⅱ与其他医药医疗子行业“中性”评级，未对化学制药与中药生产给出明确方向性判断。该评级设置反映当前研究框架下，对细分领域整体贝塔缺乏积极押注，更侧重个股阿尔法挖掘。

行业要闻：礼来替尔泊肽获批治疗OSA，临床数据具备突破性

礼来宣布替尔泊肽注射液获NMPA批准，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），为首个且目前唯一获批该适应症的处方药。批准基于SURMOUNT-OSA 3期临床试验结果：在未使用气道正压通气（PAP）治疗的患者中，替尔泊肽组呼吸暂停低通气指数（AHI）每小时减少27次，而安慰剂组仅减少5次——疗效差距达5倍。此举将GLP-1类药物的治疗外延从代谢端点扩展至呼吸睡眠疾病，有望重塑OSA药物疗法市场格局。

公司要闻：迪哲医药获FDA批准、普洛药业获批注册、诺泰生物业绩预增、三诺生物获欧盟MDR认证

迪哲医药（688192）：舒沃替尼片NDA获FDA批准，用于EGFR Exon20ins突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者，继国内获批后实现美国上市，验证其国际化注册能力。
普洛药业（000739）：子公司浙江巨泰获得头孢克肟胶囊《药品注册证书》，扩充抗感染产品线。
诺泰生物（688076）：预计2025年上半年归母净利润3.0-3.3亿元，同比增长32%-45%；扣非归母净利润同比增31%-44%，业绩高增主要来自多肽/原料药业务放量。
三诺生物（300298）：持续葡萄糖监测系统（CGM）新品获欧盟MDR认证，具备欧盟市场准入资格，有望加速海外收入贡献。

风险提示：新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧

报告指出行业核心风险包括创新药临床失败或获批延迟、GLP-1等热门赛道竞争格局恶化导致价格压力等，对投资判断构成约束。

总结

2025年7月3日医药板块在GLP-1双靶点新适应症获批的事件催化下录得超额收益。礼来替尔泊肽获批治疗OSA是当日核心催化剂，其临床试验数据显示AHI改善幅度为安慰剂5倍，强化了市场对代谢领域大品种跨疾病拓展潜力的预期。微观层面，迪哲医药FDA获批、诺泰生物业绩预增以及三诺生物欧盟认证，分别从创新药出海、业绩兑现与器械海外注册三个维度提供了结构性支撑。展望后续，GLP-1类药物适应症拓展速度、国产同类药物临床进展，以及创新药国际化落地节奏，将是决定医药板块结构性行情延续性的关键变量。

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