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医药日报:Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

医药日报:Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

研报

医药日报:Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

  报告摘要   市场表现:   2025年7月11日,医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数1.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+7.13%)、其他生物制品(+1.74%)、疫苗(+1.29%)表现居前,线下药店(-1.12%)、血液制品(-0.11%)、医疗耗材(+0.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、益方生物(+18.04%)、常山药业(+16.48%);跌幅榜前3位为卫信康(-8.51%)、宝莱特(-7.05%)、五洲医疗(-6.33%)。   行业要闻:   近日,Transcend宣布,美国FDA已授予其在研药物TSND-201突破性疗法认定,用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。此次认定是基于其IMPACT-1关键性2期临床试验的积极结果,标志着TSND-201有望为PTSD患者带来更快速和持久的治疗获益。TSND-201是一种快速起效的神经重塑因子(neuroplastogen),具有明确的药理学特征,其主要作用位点是单胺转运蛋白,对5HT-2a无活性(即不会致幻)。   公司要闻:   罗欣药业(002793):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润1500-2000万元,去年同期亏损8871万元,预计扣非后归母净利润为200-300万元,去年同期亏损10773万元。   吉林敖东(000623):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润12.36-12.90亿元,同比增长130%-140%,预计归母净利润为11.22-11.75亿元,同比增长38.10%-44.71%。   重药控股(300702):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润2.60-3.00亿元,同比增长9.2%-26%,预计归母净利润为2.50-2.80亿元,同比增长14.39%-28.12%。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司拟对子公司中山海济任职的9名核心骨干员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为119.2600万股,约占总股本的0.21%,授予价格为16.40元/股,业绩考核为子公司中山海济2025-2026年净利润分别不低于1.40-1.80亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-13

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年7月11日,医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数1.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+7.13%)、其他生物制品(+1.74%)、疫苗(+1.29%)表现居前,线下药店(-1.12%)、血液制品(-0.11%)、医疗耗材(+0.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、益方生物(+18.04%)、常山药业(+16.48%);跌幅榜前3位为卫信康(-8.51%)、宝莱特(-7.05%)、五洲医疗(-6.33%)。

  行业要闻:

  近日,Transcend宣布,美国FDA已授予其在研药物TSND-201突破性疗法认定,用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。此次认定是基于其IMPACT-1关键性2期临床试验的积极结果,标志着TSND-201有望为PTSD患者带来更快速和持久的治疗获益。TSND-201是一种快速起效的神经重塑因子(neuroplastogen),具有明确的药理学特征,其主要作用位点是单胺转运蛋白,对5HT-2a无活性(即不会致幻)。

  公司要闻:

  罗欣药业(002793):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润1500-2000万元,去年同期亏损8871万元,预计扣非后归母净利润为200-300万元,去年同期亏损10773万元。

  吉林敖东(000623):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润12.36-12.90亿元,同比增长130%-140%,预计归母净利润为11.22-11.75亿元,同比增长38.10%-44.71%。

  重药控股(300702):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润2.60-3.00亿元,同比增长9.2%-26%,预计归母净利润为2.50-2.80亿元,同比增长14.39%-28.12%。

  圣湘生物(688289):公司发布公告,公司拟对子公司中山海济任职的9名核心骨干员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为119.2600万股,约占总股本的0.21%,授予价格为16.40元/股,业绩考核为子公司中山海济2025-2026年净利润分别不低于1.40-1.80亿元。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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