2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:板块交投持续活跃,创新药全链条景气度提升(附IL23靶点药物研究)

医药行业周报:板块交投持续活跃,创新药全链条景气度提升(附IL23靶点药物研究)

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医药行业周报:板块交投持续活跃,创新药全链条景气度提升(附IL23靶点药物研究)

  报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了银屑病流行病学和治疗方式,重点关注IL23靶向药的临床进展。   银屑病市场广阔,IL23靶向药竞争激烈。中国银屑病存量患者约660万,斑块银屑患者约占51%,中重度银屑病的患者占比57.3%。银屑病可发于任何年龄,男女患病率接近,约2/3的患者在40岁以前发病。生物制剂和口服靶向药是中重度银屑病系统治疗的标准疗法,生物制剂包括阿达木单抗(TNFα)、司库奇尤单抗(IL-17A)、古塞奇尤单抗(IL-23p19)等,口服药包括阿普米司特(PDE4)和氘可来昔替尼(TYK2)等。IL-23介导多种慢性炎症疾病,是银屑病治疗的重要靶点。全球有5款靶向IL-23药物上市,其中2款产品销售金额超百亿美元。匹康奇拜单抗是信达自主研发的IL23p19靶向药,预计银屑病适应症2025H2获批上市。研究显示,匹康奇拜单抗具有同类最佳疗效潜力和长间隔给药优势。   投资建议   本周医药板块上涨1.82%,跑赢沪深300指数1.00pct。板块内部来看,子板块中医药外包、医疗新基建、疫苗表现相对较好,药店、生命科学、仿制药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-14

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  报告摘要

  本周观点

  本周,我们梳理了银屑病流行病学和治疗方式,重点关注IL23靶向药的临床进展。

  银屑病市场广阔,IL23靶向药竞争激烈。中国银屑病存量患者约660万,斑块银屑患者约占51%,中重度银屑病的患者占比57.3%。银屑病可发于任何年龄,男女患病率接近,约2/3的患者在40岁以前发病。生物制剂和口服靶向药是中重度银屑病系统治疗的标准疗法,生物制剂包括阿达木单抗(TNFα)、司库奇尤单抗(IL-17A)、古塞奇尤单抗(IL-23p19)等,口服药包括阿普米司特(PDE4)和氘可来昔替尼(TYK2)等。IL-23介导多种慢性炎症疾病,是银屑病治疗的重要靶点。全球有5款靶向IL-23药物上市,其中2款产品销售金额超百亿美元。匹康奇拜单抗是信达自主研发的IL23p19靶向药,预计银屑病适应症2025H2获批上市。研究显示,匹康奇拜单抗具有同类最佳疗效潜力和长间隔给药优势。

  投资建议

  本周医药板块上涨1.82%,跑赢沪深300指数1.00pct。板块内部来看,子板块中医药外包、医疗新基建、疫苗表现相对较好,药店、生命科学、仿制药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。

  原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。

  CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。

  行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。

  公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。

  仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

中心思想

医药板块交投活跃,创新药全链条景气度提升

  • 本周(2025.07.07-2025.07.13)医药板块上涨1.82%,跑赢沪深300指数1.00pct,板块内部医药外包、医疗新基建、疫苗等子板块表现居前,药店、生命科学、仿制药表现居后。
  • 市场定价权资金变化带来增量影响,流动性与风险偏好提升推动创新药、原料药、CXO及仿制药等子板块的结构性机会,建议阶段性布局AI医疗及创新药。

银屑病市场广阔,IL23靶向药竞争激烈

  • 中国银屑病患病率0.47%,存量患者约660万,中重度患者占比57.3%。IL-23/Th17通路是核心发病机制,全球已有5款靶向IL-23药物上市,其中利生奇珠单抗和乌司奴单抗2024年销售额均超百亿美元。
  • 信达生物自主研发的匹康奇拜单抗(IL-23p19)预计2025H2获批银屑病适应症,临床数据显示其PASI 90应答率达80.3%,每12周给药一次,具有同类最佳疗效潜力和长间隔给药优势。

主要内容

一、行业观点及投资建议

  • 银屑病市场与IL23靶向药:中重度银屑病系统治疗标准方案(SOC)为生物制剂和口服靶向药。IL-23介导多种慢性炎症疾病,匹康奇拜单抗在III期CLEAR-1研究中16周PASI 90达80.3%,52周维持84.9%,安全性良好,给药间隔优于竞品。
  • 投资建议
    • 创新药:港股流动性和风险偏好提升,国内企业双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂等管线全球领先,推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思。
    • 原料药:2025-2030年下游制剂专利到期销售额3900亿美元(较2019-2024年增长124%),2024年国内原料药产量358.30万吨(同比+4.6%),印度进口量37.50万吨(同比+11.1%),去库存阶段接近终结,推荐奥锐特、普洛药业、奥翔药业、同和药业、共同药业、国邦医药。
    • CXO:美联储降息周期开启,全球医疗健康融资582亿美元(同比+1%),海外需求改善,关注阳光诺和、诺思格、皓元医药、泓博医药。
    • 仿制药:集采、MAH及四同等政策推动产能出清,强者恒强,推荐科伦药业、亿帆医药、福元医药、京新药业。
  • 行业表现:医药板块上涨1.82%,医药外包(+9.48%)、医疗新基建(+2.94%)、疫苗(+2.93%)表现居前,药店(-1.15%)、生命科学(-0.64%)、仿制药(-0.19%)居后。个股涨幅前三:前沿生物-U(+41.43%)、美迪西(+38.92%)、联环药业(+38.58%);跌幅前三:未名医药(-18.51%)、神州细胞-U(-13.36%)、舒泰神(-11.61%)。
  • 公司动态:以岭药业、万邦德、济川药业、迈瑞医疗、舒泰神、博瑞医药、鲁抗医药、仟源医药、甘李药业、微芯生物、纳微科技、上海医药、药明康德、博腾股份、天宇股份、广生堂、罗欣药业、吉林敖东、重药控股、圣湘生物等发布临床试验批准、业绩预告或股权激励公告。
  • 行业动态:默沙东Winrevair获FDA优先审评(降低PAH复合终点风险76%);KalVista小分子疗法Ekterly获批治疗HAE;诺和诺德向EMA提交司美格鲁肽7.2mg新剂量申请;默沙东以100亿美元收购Verona(获Ohtuvayre);Transcend小分子TSND-201获FDA突破性疗法认定(治疗PTSD,无致幻作用)。

二、医药生物行业市场表现

  • 行业表现比较:本周医药板块上涨1.82%,跑赢沪深300指数1.00pct。二级子行业中,医药外包(+9.48%)、医疗新基建(+2.94%)、疫苗(+2.93%)表现居前;药店(-1.15%)、生命科学(-0.64%)、仿制药(-0.19%)表现居后。个股涨幅前十中前沿生物-U、美迪西、联环药业涨幅超38%,跌幅前十中未名医药、神州细胞-U、舒泰神跌幅超11%。
  • 估值跟踪:截至7月11日,医药行业整体市盈率(TTM,剔除负值)为28.97倍,相对A股剔除金融行业溢价率为38.16%。各子行业(原料药、化学制剂、医药商业、医疗器械、医疗服务、生物制品、中药)估值走势图显示不同溢价比例。

三、风险提示

  • 全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

总结

投资主线聚焦创新药与原料药,市场资金偏好低估值板块

  • 本周医药板块交投活跃,创新药全链条景气度提升,核心驱动来自港股流动性改善、风险偏好提升以及国内创新药管线数据催化。银屑病领域IL23靶向药成为焦点,信达生物等企业具备全球竞争力。
  • 原料药受益于专利悬崖和下游需求回暖,2024年产量与进口量同步增长,去库存接近尾声,行业边际改善明确。CXO和仿制药亦存在结构性机会,需持续跟踪政策变化和海外需求复苏。

市场表现与策略建议

  • 医药生物整体跑赢大盘,子板块分化明显,医药外包、医疗新基建、疫苗领涨,而药店和仿制药承压。估值处于合理区间,溢价率38.16%。
  • 建议重视市场定价权资金切换带来的增量影响,阶段性布局AI医疗及创新药,同时在原料药、CXO和仿制药中精选业绩确定性较高或修复弹性较大的个股,并密切关注美联储政策、投融资边际变化及创新药支持政策落地。
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