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医药日报:诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评

医药日报:诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评

研报

医药日报:诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评

  报告摘要   市场表现:   2025年7月16日,医药板块涨跌幅+0.95%,跑赢沪深300指数1.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医药流通(+1.38%)、血液制品(+1.15%)、线下药店(+1.08%)表现居前,医疗研发外包(-1.26%)、体外诊断(-0.08%)、疫苗(+0.33%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+16.55%)、我武生物(+16.90%)、哈三联(+10.04%);跌幅榜前3位为浩欧博(-11.98%)、启迪药业(-10.03%)、泓博医药(-7.09%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的Zolgensma(OAV101注射液)拟纳入优先审评。该药是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因治疗药物,适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Zolgensma是治疗SMA的一种一次性基因疗法,于2019年5月获得美国FDA的批准上市,用于治疗2岁以下,在两个编码SMN的SMN1等位基因上携带突变的SMA患者。   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,公司拟以自有或自筹资金通过集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为0.8-1.2亿元,回购价格不超过28.03元/股,预计回购2,854,085-4,281,127股,约占公司总股本的0.51%-0.77%,此次回购股份将全部注销并减少公司注册资本。   康希诺(688185):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理的通知,该药是戈利木单抗生物类似药,靶点为TNF-α。   葵花药业(002737):公司发布公告,子公司葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于维生素K1滴剂申请注册上市许可的《受理通知书》。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-17

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  市场表现:

  2025年7月16日,医药板块涨跌幅+0.95%,跑赢沪深300指数1.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医药流通(+1.38%)、血液制品(+1.15%)、线下药店(+1.08%)表现居前,医疗研发外包(-1.26%)、体外诊断(-0.08%)、疫苗(+0.33%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+16.55%)、我武生物(+16.90%)、哈三联(+10.04%);跌幅榜前3位为浩欧博(-11.98%)、启迪药业(-10.03%)、泓博医药(-7.09%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的Zolgensma(OAV101注射液)拟纳入优先审评。该药是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因治疗药物,适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Zolgensma是治疗SMA的一种一次性基因疗法,于2019年5月获得美国FDA的批准上市,用于治疗2岁以下,在两个编码SMN的SMN1等位基因上携带突变的SMA患者。

  公司要闻:

  太极集团(600129):公司发布公告,公司拟以自有或自筹资金通过集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为0.8-1.2亿元,回购价格不超过28.03元/股,预计回购2,854,085-4,281,127股,约占公司总股本的0.51%-0.77%,此次回购股份将全部注销并减少公司注册资本。

  康希诺(688185):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

  百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理的通知,该药是戈利木单抗生物类似药,靶点为TNF-α。

  葵花药业(002737):公司发布公告,子公司葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于维生素K1滴剂申请注册上市许可的《受理通知书》。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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