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医药健康行业研究:医保局表态集采反内卷,器械板块迎政策拐点

医药健康行业研究:医保局表态集采反内卷,器械板块迎政策拐点

研报

医药健康行业研究:医保局表态集采反内卷,器械板块迎政策拐点

  上周医保局出席国务院新闻办公室新闻发布会,明确将按照“反内卷”原则持续推进集采改革,会议提出赋能药械创新的新举措,支持国产产品走向世界。   我们认为在集采“反内卷”背景下价格及利润率有望稳定,创新产品有望获得更高的利润空间,国内市场增速有望快速修复,对于创新器械出海支持将会加大。目前国内医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时财政部等明确发布政策支持采购国产产品,下半年将会是业绩确定拐点。海外市场需求及份额增长依然强劲,各赛道头部公司海外收入占比快速提升,建议关注产品及渠道布局领先的创新器械公司。   全年维度看,创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链(创新药+CXO+生命科学上游)投资机会,同时关注集采政策优化下,器械经营拐点。   药品板块:呼吸慢病新突破,OSA(阻塞性睡眠呼吸)暂停新药3期终点达成。2025年7月24日,Apnimed公司官网宣布,其主要候选药物AD109(阿洛昔布宁2.5毫克/阿托西汀75毫克)的第二项关键性3期临床试验取得了积极的顶线结果。公司计划于2026年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交AD109的新药申请。   生物制品:近日,罗氏公布了关键性IIb期临床试验ALIENTO和III期临床试验ARNASA的最终结果,两项临床试验结果显示astegolimab在52周时将年化发作率分别降低了15.4%和14.5%,但仅前者达到统计学显著的临床终点。国内已有多家企业在哮喘、慢阻肺、特异性皮炎等炎症性疾病领域布局ST2靶点,建议持续关注领域内研发进展。   医疗器械:医保局新闻发布会及系列座谈会召开明确了政策未来支持企业“反内卷”、开放出海、差异化创新等原则,有利于未来医疗器械行业高质量发展。企业创新研发积极性将被激发,细分赛道龙头企业利润率有望逐步稳定,创新产品有望获得更高的利润空间,建议重点关注国内此前受集采政策压制较大的创新高值耗材企业及海外市场产品渠道布局领先的创新器械公司。   医疗服务及消费医疗:美国牙科协会健康政策研究所近日发布报告,美国齿科消费支出持续增加,2025年5月消费者牙科支出环比增长0.4%,今年以来增长3%,同时设备及品价格继续上涨,看好国内暑期旺季需求释放。   药店:根据中康药店通数据,2025年Q1,全国新开药店7118家,闭店10284家,净减少约3000家,门店数回落至70万以下。在行业出清期阶段,龙头公司市占率有望稳步提升,竞争格局改善下,行业有望迎来更健康发展。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链(创新药+CXO+生命科学上游)投资机会,同时关注集采政策优化下,器械经营拐点。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-27

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    18页

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报告摘要

  上周医保局出席国务院新闻办公室新闻发布会,明确将按照“反内卷”原则持续推进集采改革,会议提出赋能药械创新的新举措,支持国产产品走向世界。

  我们认为在集采“反内卷”背景下价格及利润率有望稳定,创新产品有望获得更高的利润空间,国内市场增速有望快速修复,对于创新器械出海支持将会加大。目前国内医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时财政部等明确发布政策支持采购国产产品,下半年将会是业绩确定拐点。海外市场需求及份额增长依然强劲,各赛道头部公司海外收入占比快速提升,建议关注产品及渠道布局领先的创新器械公司。

  全年维度看,创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链(创新药+CXO+生命科学上游)投资机会,同时关注集采政策优化下,器械经营拐点。

  药品板块:呼吸慢病新突破,OSA(阻塞性睡眠呼吸)暂停新药3期终点达成。2025年7月24日,Apnimed公司官网宣布,其主要候选药物AD109(阿洛昔布宁2.5毫克/阿托西汀75毫克)的第二项关键性3期临床试验取得了积极的顶线结果。公司计划于2026年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交AD109的新药申请。

  生物制品:近日,罗氏公布了关键性IIb期临床试验ALIENTO和III期临床试验ARNASA的最终结果,两项临床试验结果显示astegolimab在52周时将年化发作率分别降低了15.4%和14.5%,但仅前者达到统计学显著的临床终点。国内已有多家企业在哮喘、慢阻肺、特异性皮炎等炎症性疾病领域布局ST2靶点,建议持续关注领域内研发进展。

  医疗器械:医保局新闻发布会及系列座谈会召开明确了政策未来支持企业“反内卷”、开放出海、差异化创新等原则,有利于未来医疗器械行业高质量发展。企业创新研发积极性将被激发,细分赛道龙头企业利润率有望逐步稳定,创新产品有望获得更高的利润空间,建议重点关注国内此前受集采政策压制较大的创新高值耗材企业及海外市场产品渠道布局领先的创新器械公司。

  医疗服务及消费医疗:美国牙科协会健康政策研究所近日发布报告,美国齿科消费支出持续增加,2025年5月消费者牙科支出环比增长0.4%,今年以来增长3%,同时设备及品价格继续上涨,看好国内暑期旺季需求释放。

  药店:根据中康药店通数据,2025年Q1,全国新开药店7118家,闭店10284家,净减少约3000家,门店数回落至70万以下。在行业出清期阶段,龙头公司市占率有望稳步提升,竞争格局改善下,行业有望迎来更健康发展。

  投资建议

  我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链(创新药+CXO+生命科学上游)投资机会,同时关注集采政策优化下,器械经营拐点。

  重点标的

  信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

政策拐点与板块反转

报告核心指出,国家医保局在集采改革中明确“反内卷”原则,不再单纯追求最低价,而是支持差异化创新与产品出海。这一政策转向有望稳定医疗器械行业的价格与利润率,激发企业创新积极性,推动国内市场增速修复。同时,海外市场需求强劲,头部器械企业海外收入占比快速提升,下半年有望成为业绩确定拐点。

投资主线与关注方向

报告强调,创新药仍是全年医药板块主线,特别是具备泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线。创新药产业链(创新药+CXO+生命科学上游)半年报业绩超预期概率较高,叠加集采政策优化,器械经营拐点将至。此外,药店行业持续出清,龙头市占率提升,竞争格局改善带来更健康发展。

主要内容

医保局表态集采反内卷,器械板块迎政策拐点

医疗器械行业政策利好

医保局新闻发布会明确集采改革将遵循“反内卷”原则,优化中选规则(不再以最低价为锚点),保障企业合理利润。同时出台支持创新药械的具体举措,包括统一新设医疗服务价格项目、研究新药首发价格机制,并鼓励搭建面向“一带一路”的全球药品器械交易平台,助力国产产品出海。国内医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加财政部支持采购国产产品,预计下半年将迎来业绩拐点。

药品板块:呼吸慢病新突破,OSA暂停新药3期终点达成

创新药市场表现与审批动态

本周A股中证创新药产业指数上涨6.14%,H股恒生创新药指数上涨2.03%。2025年7月1日至25日,共有5款国产新药获批上市,8款创新药申报NDA(国产5款、进口3款),创新药跨国交易共5项(包括三生制药与辉瑞的期权交易、科弈药业与ERIGEN的授权等)。

呼吸慢病新药进展

Apnimed公司的AD109(阿洛昔布宁2.5mg/阿托西汀75mg)第二项关键3期临床试验达到主要终点,第26周AHI较基线显著降低(p<0.001),计划2026年初向FDA提交NDA。该药通过增加睡眠时上呼吸道肌肉张力治疗OSA,有望填补药物治疗空白。

生物制品:罗氏Astegolimab 2b期研究达主要终点,关注ST2靶点进展

罗氏公布2b期ALIENTO研究及3期ARNASA研究最终结果:2b期研究中Astegolimab每两周给药在52周时年化发作率(AER)降低15.4%(统计学显著),但3期研究降低14.5%(未达统计学意义)。两项研究次要终点基本一致,安全性良好。目前全球尚无靶向ST2的慢阻肺药物获批,国内多家企业已布局此靶点(哮喘、慢阻肺、特异性皮炎等),建议持续关注研发进展。

医疗器械:医保局支持国内创新器械发展,头部企业有望受益于政策拐点

医保局明确医疗系统改革“反内卷”

(同上,属医疗器械部分核心内容)

微创电生理IceMagic冷冻消融系列产品获得欧盟MDR认证

微创电生理的冷冻消融系统(包括球囊型冷冻消融导管、消融设备、标测电极导管及可调控型导引鞘组)获欧盟MDR认证,标志着该创新器械正式进入国际市场。该系统具有手术用时短、操作简便等优势,有望加速国内创新器械国际化进程。

医疗服务及消费医疗:美国齿科消费支出持续增加,设备及品价格继续上涨

美国牙科协会报告显示,2025年5月消费者牙科支出环比增长0.4%,年初至今增长3%。牙科设备和用品价格年初以来上涨5%,其中牙科用品/材料价格涨幅最大(27.1%的牙科用品/材料涨幅超10%)。美国牙科行业就业岗位近几个月持平。报告看好国内暑期旺季需求释放。

药店:行业持续出清,龙头市占率有望稳步提升

根据中康药店通数据,2025年Q1全国新开药店7118家,闭店10284家,净减少约3000家,门店总数回落至70万以下。城区出清速度快于县域,小连锁门店数占比从2024Q1的28%下降至2025Q1的26.5%。2025H1店均日订单量同比+0.5%,客流逐步稳定。龙头公司合规能力及运营韧性更强,市占率有望稳步提升,竞争格局改善下行业有望更健康发展。

投资建议

报告对医药板块2025年走出反转行情持有强烈信心,创新药主线与左侧板块困境反转是最大投资机会。重点关注泛癌种双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线,以及半年报潜在超预期的创新药产业链(创新药+CXO+生命科学上游)。同时关注集采政策优化下器械经营拐点。重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、迈瑞医疗、益丰药房等。

风险提示

包括汇兑风险、国内外政策风险(贸易摩擦及集采政策变化)、投融资周期波动风险、并购整合不及预期风险等。

总结

本报告围绕医保局“反内卷”集采改革新方向,系统分析了医药各子板块的政策拐点与投资机会。核心结论包括:医疗器械板块迎来政策与业绩双重拐点,创新药主线持续强劲(尤其泛癌种双/多抗及慢病管线),创新药产业链上半年业绩有望超预期;药店行业出清加速,龙头市占率提升;海外市场拓展成为关键增长引擎。风险方面需关注汇率波动、政策变化及投融资波动。整体对2025年医药板块反转行情保持强烈信心。

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