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医药行业日报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib三期临床成功,用于治疗斑秃
下载次数:
471 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-08-02
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年7月31日,医药板块涨跌幅-0.55%,跑赢沪深300指数1.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.39%)、体外诊断(-0.32%)、医疗耗材(-0.73)表现居前,线下药店(-2.09%)、医疗研发外包(-1.58%)、血液制品(-1.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净(+19.99%)、上海谊众(+14.68%);跌幅榜前3位为皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。
行业要闻:
近日,艾伯维(AbbVie)宣布,公司JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib)在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。分析显示,在接受15mg与30mg剂量治疗的重度斑秃(AA)患者中,分别有44.6%和54.3%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。Upadacitinib是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂,本品对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。
(来源:艾伯维,太平洋证券研究院)
公司要闻:
迈克生物(300463):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入10.75亿元,同比下降15.94%,归母净利润为0.34亿元,同比下降83.12%,扣非后归母净利润为0.63亿元,同比下降68.24%。
海思科(002653):公司发布公告,近日收到美国FDA下发的受理通知,公司产品HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,美国FDA予以受理。
亚虹医药(688176):公司发布公告,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获得了积极的初步结果,未来计划在更大规模的中重度UC患者群体中,进一步评估该疗法的疗效,为后续临床研究提供更全面的支持性依据。
舒泰神(300204):公司发布公告,近日取得关于BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症,AAV)的I/II期临床研究总结报告,数据显示:本品展现出较好的控制疾病缓解的效果,且安全耐受性良好。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
本报告核心观点如下:
报告同时提示“新药研发及上市不及预期”和“市场竞争加剧风险”,这构成了当前医药板块的主要不确定性。在板块整体估值承压的背景下,具有临床差异化优势(如Upadacitinib的高应答率)或海外注册进展(如HSK3486的FDA受理)的品种仍有望获得市场关注。
2025年7月31日,医药板块涨跌幅为-0.55%,跑赢沪深300指数1.27个百分点,涨跌幅在申万31个行业中位列第6位。
各医药子行业中,其他生物制品(+1.39%)、体外诊断(-0.32%)、医疗耗材(-0.73%)表现居前;线下药店(-2.09%)、医疗研发外包(-1.58%)、血液制品(-1.35%)表现居后。子行业分化明显,生物制品领域逆势上涨,而药店与外包服务板块承压。
涨幅榜前三:南新制药(+19.99%)、海谊众(+14.68%);跌幅榜前三:皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。涨跌幅度较大,南新制药接近涨停,而皓元医药跌停,显示出市场对个股基本面和预期的差异化定价。
艾伯维宣布其JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib)在3期UP-AA项目中一项关键研究达到主要终点。在重度斑秃患者中,15mg组44.6%、30mg组54.3%在治疗24周时实现80%以上头皮毛发覆盖率。Upadacitinib对JAK1的抑制效力优于JAK2、JAK3和TYK2,这一阳性数据进一步验证了JAK抑制剂在自身免疫性皮肤病领域的治疗价值,并为后续市场拓展提供数据支撑。
公司2025年上半年实现营业收入10.75亿元,同比下降15.94%;归母净利润0.34亿元,同比下降83.12%;扣非后归母净利润0.63亿元,同比下降68.24%。利润端降幅远超收入端,反映盈利能力显著恶化,可能与产品降价、竞争加剧或费用增加有关,需关注后续经营改善信号。
公司收到美国FDA通知,其产品HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合注册要求并获受理。环泊酚是海思科自主研发的麻醉创新药,此次FDA受理标志着其国际化战略取得实质性进展,有望打开海外市场空间。
公司开展的APL-1401用于中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获得积极初步结果,计划在更大规模的中重度UC患者群体中进一步评估疗效。这为后续临床开发奠定了基础,但距离上市仍有较长路径。
公司取得BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)I/II期临床总结报告,数据显示该产品展现出较好的疾病缓解控制效果,且安全耐受性良好。AAV是一种罕见自身免疫病,该数据支持后续注册性临床的推进。
医药行业受政策、技术、竞争等多重因素影响,新药临床失败或审批延迟的风险始终存在;同时,热门靶点(如JAK)领域企业众多,产品同质化竞争可能压缩利润空间。投资者需密切关注研发进展与行业格局变化。
本报告核心数据表明,当日医药板块虽整体下跌0.55%,但跑赢沪深300达1.27个百分点,在全部行业中排名第6,相对收益显著。子行业中其他生物制品(+1.39%)逆势上涨,医疗耗材(-0.73%)跌幅较小,而线下药店(-2.09%)和研发外包(-1.58%)跌幅靠前,显示市场资金从传统渠道和外包服务向创新生物制品与器械领域倾斜。个股层面,南新制药涨幅接近20%,而皓元医药跌幅超10%,振幅巨大,提示投资者需规避基本面恶化的标的。
行业层面,艾伯维Upadacitinib在重度斑秃III期临床中44.6%-54.3%的头皮毛发覆盖率数据,显著高于安慰剂(未披露具体数据),为JAK抑制剂在皮肤病领域增添了强有力证据,国内相关仿制或同类药企可能受益于赛道热度。公司层面,迈克生物业绩暴雷(归母净利同比-83%)凸显体外诊断行业压力;海思科环泊酚获FDA受理、亚虹医药UC Ib期阳性、舒泰神AAV临床顺利,则反映出国内创新药企国际化及差异化临床开发仍在持续推进,研发投入有望在未来转化为商业化价值。总体而言,医药板块短期承压,但创新驱动的长期逻辑未变,需精选具备临床差异化和国际化能力的个股。
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