2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业日报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib三期临床成功,用于治疗斑秃

医药行业日报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib三期临床成功,用于治疗斑秃

研报

医药行业日报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib三期临床成功,用于治疗斑秃

  报告摘要   市场表现:   2025年7月31日,医药板块涨跌幅-0.55%,跑赢沪深300指数1.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.39%)、体外诊断(-0.32%)、医疗耗材(-0.73)表现居前,线下药店(-2.09%)、医疗研发外包(-1.58%)、血液制品(-1.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净(+19.99%)、上海谊众(+14.68%);跌幅榜前3位为皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。   行业要闻:   近日,艾伯维(AbbVie)宣布,公司JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib)在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。分析显示,在接受15mg与30mg剂量治疗的重度斑秃(AA)患者中,分别有44.6%和54.3%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。Upadacitinib是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂,本品对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   迈克生物(300463):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入10.75亿元,同比下降15.94%,归母净利润为0.34亿元,同比下降83.12%,扣非后归母净利润为0.63亿元,同比下降68.24%。   海思科(002653):公司发布公告,近日收到美国FDA下发的受理通知,公司产品HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,美国FDA予以受理。   亚虹医药(688176):公司发布公告,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获得了积极的初步结果,未来计划在更大规模的中重度UC患者群体中,进一步评估该疗法的疗效,为后续临床研究提供更全面的支持性依据。   舒泰神(300204):公司发布公告,近日取得关于BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症,AAV)的I/II期临床研究总结报告,数据显示:本品展现出较好的控制疾病缓解的效果,且安全耐受性良好。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告专题:
  • 下载次数:

    471

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-02

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年7月31日,医药板块涨跌幅-0.55%,跑赢沪深300指数1.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.39%)、体外诊断(-0.32%)、医疗耗材(-0.73)表现居前,线下药店(-2.09%)、医疗研发外包(-1.58%)、血液制品(-1.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净(+19.99%)、上海谊众(+14.68%);跌幅榜前3位为皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。

  行业要闻:

  近日,艾伯维(AbbVie)宣布,公司JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib)在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。分析显示,在接受15mg与30mg剂量治疗的重度斑秃(AA)患者中,分别有44.6%和54.3%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。Upadacitinib是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂,本品对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。

  (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  迈克生物(300463):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入10.75亿元,同比下降15.94%,归母净利润为0.34亿元,同比下降83.12%,扣非后归母净利润为0.63亿元,同比下降68.24%。

  海思科(002653):公司发布公告,近日收到美国FDA下发的受理通知,公司产品HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,美国FDA予以受理。

  亚虹医药(688176):公司发布公告,公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获得了积极的初步结果,未来计划在更大规模的中重度UC患者群体中,进一步评估该疗法的疗效,为后续临床研究提供更全面的支持性依据。

  舒泰神(300204):公司发布公告,近日取得关于BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症,AAV)的I/II期临床研究总结报告,数据显示:本品展现出较好的控制疾病缓解的效果,且安全耐受性良好。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块相对跑赢但整体承压,创新药临床突破或催化JAK抑制剂赛道

本报告核心观点如下:

  • 市场表现分化:2025年7月31日,医药板块整体下跌0.55%,但跑赢沪深300指数1.27个百分点,在31个申万一级行业中排名第6,显示医药行业相对大盘具备一定韧性。子行业与个股表现显著分化,其他生物制品、体外诊断、医疗耗材领涨,线下药店、医疗研发外包、血液制品跌幅居前,反映市场资金在不同细分领域的偏好差异。
  • 创新药临床进展与业绩双线交织:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib在重度斑秃三期临床中达到主要终点(24周时15mg组44.6%、30mg组54.3%患者实现80%以上头皮毛发覆盖率),强化了JAK抑制剂在免疫介导疾病领域的治疗潜力。国内公司方面,迈克生物半年报营收与净利润同比大幅下滑(营收-15.94%,归母净利润-83.12%),而海思科、亚虹医药、舒泰神分别取得海外NDA受理、临床试验积极结果,呈现业绩承压与研发推进并存的行业格局。

风险提示聚焦研发与竞争,行业短期波动不改长期创新驱动逻辑

报告同时提示“新药研发及上市不及预期”和“市场竞争加剧风险”,这构成了当前医药板块的主要不确定性。在板块整体估值承压的背景下,具有临床差异化优势(如Upadacitinib的高应答率)或海外注册进展(如HSK3486的FDA受理)的品种仍有望获得市场关注。

主要内容

走势比较

市场整体表现

2025年7月31日,医药板块涨跌幅为-0.55%,跑赢沪深300指数1.27个百分点,涨跌幅在申万31个行业中位列第6位。

子行业表现

各医药子行业中,其他生物制品(+1.39%)、体外诊断(-0.32%)、医疗耗材(-0.73%)表现居前;线下药店(-2.09%)、医疗研发外包(-1.58%)、血液制品(-1.35%)表现居后。子行业分化明显,生物制品领域逆势上涨,而药店与外包服务板块承压。

个股涨跌榜

涨幅榜前三:南新制药(+19.99%)、海谊众(+14.68%);跌幅榜前三:皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。涨跌幅度较大,南新制药接近涨停,而皓元医药跌停,显示出市场对个股基本面和预期的差异化定价。

行业要闻

艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib斑秃III期临床成功

艾伯维宣布其JAK抑制剂Rinvoq(Upadacitinib)在3期UP-AA项目中一项关键研究达到主要终点。在重度斑秃患者中,15mg组44.6%、30mg组54.3%在治疗24周时实现80%以上头皮毛发覆盖率。Upadacitinib对JAK1的抑制效力优于JAK2、JAK3和TYK2,这一阳性数据进一步验证了JAK抑制剂在自身免疫性皮肤病领域的治疗价值,并为后续市场拓展提供数据支撑。

公司要闻

迈克生物(300463)半年报业绩大幅下滑

公司2025年上半年实现营业收入10.75亿元,同比下降15.94%;归母净利润0.34亿元,同比下降83.12%;扣非后归母净利润0.63亿元,同比下降68.24%。利润端降幅远超收入端,反映盈利能力显著恶化,可能与产品降价、竞争加剧或费用增加有关,需关注后续经营改善信号。

海思科(002653)环泊酚注射液获FDA受理

公司收到美国FDA通知,其产品HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合注册要求并获受理。环泊酚是海思科自主研发的麻醉创新药,此次FDA受理标志着其国际化战略取得实质性进展,有望打开海外市场空间。

亚虹医药(688176)APL-1401溃疡性结肠炎Ib期临床积极

公司开展的APL-1401用于中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获得积极初步结果,计划在更大规模的中重度UC患者群体中进一步评估疗效。这为后续临床开发奠定了基础,但距离上市仍有较长路径。

舒泰神(300204)BDB-001注射液AAV适应症临床报告

公司取得BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)I/II期临床总结报告,数据显示该产品展现出较好的疾病缓解控制效果,且安全耐受性良好。AAV是一种罕见自身免疫病,该数据支持后续注册性临床的推进。

风险提示

新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险

医药行业受政策、技术、竞争等多重因素影响,新药临床失败或审批延迟的风险始终存在;同时,热门靶点(如JAK)领域企业众多,产品同质化竞争可能压缩利润空间。投资者需密切关注研发进展与行业格局变化。

总结

板块表现:相对收益突出但内部结构分化,生物制品与耗材成亮点

本报告核心数据表明,当日医药板块虽整体下跌0.55%,但跑赢沪深300达1.27个百分点,在全部行业中排名第6,相对收益显著。子行业中其他生物制品(+1.39%)逆势上涨,医疗耗材(-0.73%)跌幅较小,而线下药店(-2.09%)和研发外包(-1.58%)跌幅靠前,显示市场资金从传统渠道和外包服务向创新生物制品与器械领域倾斜。个股层面,南新制药涨幅接近20%,而皓元医药跌幅超10%,振幅巨大,提示投资者需规避基本面恶化的标的。

临床与业绩:JAK抑制剂治疗斑秃数据亮眼,国内企业海外注册与临床推进为主旋律

行业层面,艾伯维Upadacitinib在重度斑秃III期临床中44.6%-54.3%的头皮毛发覆盖率数据,显著高于安慰剂(未披露具体数据),为JAK抑制剂在皮肤病领域增添了强有力证据,国内相关仿制或同类药企可能受益于赛道热度。公司层面,迈克生物业绩暴雷(归母净利同比-83%)凸显体外诊断行业压力;海思科环泊酚获FDA受理、亚虹医药UC Ib期阳性、舒泰神AAV临床顺利,则反映出国内创新药企国际化及差异化临床开发仍在持续推进,研发投入有望在未来转化为商业化价值。总体而言,医药板块短期承压,但创新驱动的长期逻辑未变,需精选具备临床差异化和国际化能力的个股。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1