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医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

研报

医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

  报告摘要   市场表现:   2025年8月4日,医药板块涨跌幅+0.53%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.25%)、体外诊断(+1.72%)、血液制品(+1.67%)表现居前,医药流通(-0.60%)、医疗研发外包(-0.56%)、医院(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.01%)、南模生物(+20.01%)、利德曼(+20.00%);跌幅榜前3位为科兴制药(-9.42%)、生物谷(-8.02%)、汉商集团(-7.95%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司在研抗体Trontinemab在1b/2a期阿尔茨海默病(AD)研究Brainshuttle AD中取得积极数据。分析显示,Trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果,其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)评估中转为阴性,且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)发生率保持在5%以下。Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭(brain shuttle)技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体,该药将靶向淀粉样蛋白的单抗与能结合转铁蛋白受体的蛋白结构域融合,从而协助其穿越血脑屏障,在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。   正海生物(300653):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.88亿元,同比下降5.14%,归母净利润为0.46亿元,同比下降45.97%,扣非后归母净利润为0.40亿元,同比下降46.77%。   泰恩康(301263):公司发布公告,子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲,数据显示:CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目标,支持继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-05

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年8月4日,医药板块涨跌幅+0.53%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.25%)、体外诊断(+1.72%)、血液制品(+1.67%)表现居前,医药流通(-0.60%)、医疗研发外包(-0.56%)、医院(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.01%)、南模生物(+20.01%)、利德曼(+20.00%);跌幅榜前3位为科兴制药(-9.42%)、生物谷(-8.02%)、汉商集团(-7.95%)。

  行业要闻:

  近日,罗氏宣布,公司在研抗体Trontinemab在1b/2a期阿尔茨海默病(AD)研究Brainshuttle AD中取得积极数据。分析显示,Trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果,其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)评估中转为阴性,且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)发生率保持在5%以下。Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭(brain shuttle)技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体,该药将靶向淀粉样蛋白的单抗与能结合转铁蛋白受体的蛋白结构域融合,从而协助其穿越血脑屏障,在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。

  (来源:罗氏,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。

  正海生物(300653):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.88亿元,同比下降5.14%,归母净利润为0.46亿元,同比下降45.97%,扣非后归母净利润为0.40亿元,同比下降46.77%。

  泰恩康(301263):公司发布公告,子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲,数据显示:CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目标,支持继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现:医药板块小幅跑赢大盘,子行业分化显著

根据2025年8月4日数据,医药板块整体上涨0.53%,跑赢沪深300指数0.14个百分点,在申万31个子行业中排名第16位。子行业层面,医疗耗材(+2.25%)、体外诊断(+1.72%)、血液制品(+1.67%)涨幅居前,而医药流通(-0.60%)、医疗研发外包(-0.56%)、医院(-0.14%)表现落后。个股方面,海辰药业(+20.01%)、南模生物(+20.08%)、利德曼(+20.05%)涨幅靠前,汉商集团(-9.42%)、生物谷(-8.02%)跌幅居前,显示市场热点集中在创新药及诊断相关领域。

行业焦点:罗氏Trontinemab早期临床数据亮眼,AD治疗再获突破

罗氏公布在研抗体Trontinemab的1b/2a期Brainshuttle AD研究积极数据:91%受试者在淀粉样蛋白PET评估中转阴,且ARIA-E发生率低于5%。该药运用brain shuttle技术穿透血脑屏障,3-6个月即可高效清除淀粉样蛋白沉积,为阿尔茨海默病(AD)治疗提供了快速、低副作用的潜在新方案,凸显CNS领域创新药研发的临床价值与市场潜力。

主要内容

1. 走势比较

二级目录:市场表现、子行业表现、个股涨跌幅 当日医药板块涨跌幅+0.53%,跑赢沪深300指数0.14pct。子行业中,医疗耗材、体外诊断、血液制品表现居前;医药流通、医疗研发外包、医院表现居后。个股方面,海辰药业、南模生物、利德曼涨幅居前,汉商集团、生物谷跌幅较大。

2. 子行业评级

无二级目录 化学制药、中药生产无评级,生物医药Ⅱ、其他医药医疗评级为中性。

3. 行业要闻

二级目录:罗氏Trontinemab临床进展 罗氏公布Trontinemab在AD研究中的1b/2a期积极数据:91%受试者淀粉样蛋白PET转阴,ARIA-E发生率<5%。该药通过brain shuttle技术穿越血脑屏障,3-6个月即可有效清除淀粉样蛋白沉积。

4. 公司要闻

二级目录:汇宇制药、正海生物、泰恩康公告

  • 汇宇制药(688553):子公司汇宇海玥1类创新药HY05350(晚期实体瘤I期临床)完成首例受试者给药。
  • 正海生物(300653):2025年上半年营收1.88亿元(同比-5.14%),归母净利润0.46亿元(同比-45.97%),业绩承压。
  • 泰恩康(301263):子公司CKBA软膏白癜风适应症II期临床揭盲,疗效积极且安全性良好,拟开展III期试验及突破性疗法申请。

5. 风险提示

无二级目录 新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

总结

本日报从市场表现、子行业格局、行业要闻及公司动态四个维度分析了2025年8月4日医药板块行情。市场层面,板块整体微涨但结构分化,医疗耗材、体外诊断等子行业表现强势,医药流通及研发外包则承压。行业要闻聚焦罗氏Trontinemab在AD治疗中的突破性临床数据,其高斑块清除率与低ARIA-E发生率验证了新给药技术的临床优势。公司方面,汇宇制药1类新药进入I期临床、泰恩康CKBA软膏白癜风II期成功,均显示国内创新药研发持续推进;正海生物半年报业绩下滑则提示部分企业面临短期经营压力。整体报告反映了医药行业在创新驱动下的分化特征,建议关注阿尔茨海默病等CNS领域及临床进展领先的品种。

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