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医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

研报

医药日报:罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼,用于治疗AD

  报告摘要   市场表现:   2025年8月4日,医药板块涨跌幅+0.53%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.25%)、体外诊断(+1.72%)、血液制品(+1.67%)表现居前,医药流通(-0.60%)、医疗研发外包(-0.56%)、医院(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.01%)、南模生物(+20.01%)、利德曼(+20.00%);跌幅榜前3位为科兴制药(-9.42%)、生物谷(-8.02%)、汉商集团(-7.95%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,公司在研抗体Trontinemab在1b/2a期阿尔茨海默病(AD)研究Brainshuttle AD中取得积极数据。分析显示,Trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果,其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)评估中转为阴性,且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)发生率保持在5%以下。Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭(brain shuttle)技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体,该药将靶向淀粉样蛋白的单抗与能结合转铁蛋白受体的蛋白结构域融合,从而协助其穿越血脑屏障,在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。   正海生物(300653):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.88亿元,同比下降5.14%,归母净利润为0.46亿元,同比下降45.97%,扣非后归母净利润为0.40亿元,同比下降46.77%。   泰恩康(301263):公司发布公告,子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲,数据显示:CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目标,支持继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-05

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  市场表现:

  2025年8月4日,医药板块涨跌幅+0.53%,跑赢沪深300指数0.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.25%)、体外诊断(+1.72%)、血液制品(+1.67%)表现居前,医药流通(-0.60%)、医疗研发外包(-0.56%)、医院(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.01%)、南模生物(+20.01%)、利德曼(+20.00%);跌幅榜前3位为科兴制药(-9.42%)、生物谷(-8.02%)、汉商集团(-7.95%)。

  行业要闻:

  近日,罗氏宣布,公司在研抗体Trontinemab在1b/2a期阿尔茨海默病(AD)研究Brainshuttle AD中取得积极数据。分析显示,Trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果,其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)评估中转为阴性,且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)发生率保持在5%以下。Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭(brain shuttle)技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体,该药将靶向淀粉样蛋白的单抗与能结合转铁蛋白受体的蛋白结构域融合,从而协助其穿越血脑屏障,在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。

  (来源:罗氏,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。

  正海生物(300653):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.88亿元,同比下降5.14%,归母净利润为0.46亿元,同比下降45.97%,扣非后归母净利润为0.40亿元,同比下降46.77%。

  泰恩康(301263):公司发布公告,子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲,数据显示:CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目标,支持继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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