医药日报：UroGen丝裂霉素溶液Zusduri三期临床成功

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月6日，医药板块涨跌幅-0.65%，跑输沪深300指数0.89pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，医疗设备(+0.20%)、体外诊断（+0.13%)、医院（-0.25%）表现居前，疫苗（-1.08%)、血液制品（-0.88%)、医疗耗材（-0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+10.97%)、博瑞医药（+9.96%)、辰欣药业(+8.16%)；跌幅榜前3位为利德曼（-11.43%）、奇正藏药(-9.97%)、翰宇药业（-8.91%)。 　　行业要闻： 　　近日，UroGen宣布，公司丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者的3期临床试验ENVISION中获得积极结果，数据显示：在三个月时达到完全缓解（CR）的患者中，24个月的缓解持续率为72.2%（95%CI：64.1%，78.8%）。Zusduri是一种创新的丝裂霉素膀胱内注入溶液，该产品采用UroGen自主研发的RTGel技术，从而可以延长膀胱组织与丝裂霉素的接触时间，提高药物疗效，从而治疗肿瘤。 　　公司要闻： 　　天坛生物（600161）：公司发布2025年半年度业绩快报，2025年上半年公司实现营业收入31.10亿元，同比增长9.47%，归母净利润为6.33亿元，同比下降12.88%，扣非后归母净利润为6.18亿元，同比下降14.56%。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。 　　迪哲医药（688192）：公司发布公告，公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 　　赛诺医疗（688108）：公司发布公告，子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定，将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。