创新药行业研究：创新能力显著，海外BD增长迅猛

中心思想

创新药管线全球领先，海外BD驱动增长

本报告基于详实的数据，深入分析中国创新药行业的核心投资价值。报告的核心观点是，中国创新药行业已从“技术追赶者”转变为“技术引领者”，其创新能力显著提升，研发管线数量位居全球第二（2024年达4，804个），仅次于美国。更关键的驱动力在于，中国创新药企的“出海”进程全面提速，海外BD交易呈现爆发式增长。2019年至2024年间，license-out交易金额从9亿美元飙升至519亿美元，复合年增长率高达125.0%，这标志着中国创新药的国际竞争力发生了质变，海外市场正成为业绩增长的核心增量来源。

老龄化与慢性病年轻化提供长期市场支撑

从市场需求端看，报告指出，中国人口老龄化趋势加深（2024年60岁以上人口占比22.0%）及慢性病年轻化现象，为创新药行业提供了长期且确定的增量市场。尽管国内市场面临医保控费带来的价格压力，但政策端（如动态医保准入机制）持续优化，医保基金对创新药的支出金额从2019年的59.5亿元增至2023年的900.0亿元，显示出国家层面支持创新的明确态度，这为创新药在国内市场的放量提供了边际改善机会。综合来看，创新药行业兼具“创新驱动”的供给端优势和“需求刚性”的市场端基础，投资价值显著。

主要内容

一、创新能力升级，研发管线全球居前

1、中国上市创新药及在研管线迅速增加

中国创新药管线数量在2024年达到4，804个，位居全球第二，展现了强大的研发实力。2019年至2024年，中国上市创新药数量从53个增长至85个，复合增长率约10%，标志着行业步入原创药产出周期。然而，报告也指出，上市创新药结构中“first-in-class”占比较低（2024年约21.2%），同质化的“Me-too”药物占比高，行业升级需提升原创性。

2、高度重视研发投入，医保准入政策优化

医药生物行业上市公司的研发费用持续提升，2020-2024年呈稳定增长趋势，体现了企业对创新的持续投入。同时，医保准入政策显著优化，建立了“每年一调”的动态调整机制，创新药从上市到进入医保的时间跨度大幅缩短，从2019年32%的5年内新药占比提升至2024年的98%，极大加速了市场准入进程。

二、国内市场边际改善，出海势头迅猛

1、老龄化程度深化，慢性病年轻化

2024年中国60岁以上人口达3.1亿，占总人口比重22.0%，老龄化趋势为心血管、糖尿病、恶性肿瘤等慢性病药物带来巨大市场。同时，年轻人因不良生活习惯导致的高血糖、高血压等慢性病发病率增加，进一步扩大了长期用药需求。在此背景下，中国创新药市场规模从2019年的1，325亿美元增长至2024年的1，592亿美元，预计2030年有望突破3，000亿美元。

2、国内市场价格承压，关注边际改善机会

国内创新药面临医保谈判大幅降价（平均降价幅度60%-70%）和医院准入难（仅约10%三甲医院采购）的双重压力。但政策面正在边际改善，国家医保局等部门出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，强制医院召开药事会、取消“一品两规”限制，旨在打通创新药入院“最后一公里”。更重要的是，医保基金对创新药的支出金额在2023年达到900.0亿元，同比增长86.8%，表明国家支持创新的决心，为创新药国内放量提供保障。

3、中国创新药企出海势头迅猛

出海是报告的核心亮点。2019年至2024年，中国license-out交易金额年复合增速高达125.0%，交易数量年复合增速为33.7%，展现出惊人爆发力。海外临床试验数量也从2019年的98个增至2022年的193个。除了传统的license-out模式，NewCo等新型BD模式也日趋活跃。典型案例如恒瑞医药与GSK达成总金额约120亿美元的潜在合作协议，三生制药以60.5亿美元总金额授权辉瑞PD-1/VEGF双抗。这些交易表明中国创新药，尤其是ADC等新兴疗法，已具备全球竞争力，出海正成为业绩增长的核心引擎。

三、投资建议

报告推荐关注三家核心标的：

• 恒瑞医药: 研发管线丰富，与GSK的大额BD合作（首付款5亿美元，潜在总金额120亿美元）奠定了极强的业绩增长确定性。
• 药明康德: 全球领先的CXO龙头，受益于行业高景气度和大量BD交易带来的研发需求增长，2025年Q2业绩超预期。
• 恩华药业: 专注于中枢神经药物细分市场，拥有17项在研创新药项目，项目储备充足，是细分领域的稀缺标的。

四、风险提示

报告明确指出了投资创新药行业需关注的主要风险：

1. 研发进度不及预期的风险。
2. 市场竞争加剧的风险。
3. 国内外监管政策管控升级的风险。

总结

本报告通过对中国创新药行业进行深度、量化分析，描绘出一个“创新强劲、出海爆发、需求刚性”的行业全景图。

第一，行业基本面与创新能力坚实。 报告以详实数据（管线数量4，804个、上市药品85个、研发费用持续增长）论证了中国创新药研发实力的全球领先地位。尽管存在“Me-too”同质化问题和first-in-class占比不高的结构性挑战，但整体创新能力已不可同日而语，正从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”。

第二，出海是行业最核心的增长驱动力。 报告通过呈现license-out交易金额复合增长125.0%、交易数量增长33.7%的爆炸式增长曲线，以及恒瑞、三生制药等公司的大额BD案例，有力地证明了海外市场已成为中国创新药企业绩增量的主要来源。这不仅是企业个体行为，更是中国创新药技术实力获得国际认可的集体证明。

第三，国内市场虽存压力，但边际改善与长期需求为行业提供托底。 老龄化（22.0%人口占比）和慢性病年轻化的需求是行业发展的基石。医保控费是客观存在，但政策端明确支持的信号（如年调准入机制、医保支出金额近900亿元）也为国内市场带来了边际改善的预期。

第四，投资逻辑清晰且风险明确。 报告推荐恒瑞医药、药明康德和恩华药业等龙头企业，分别代表了“研发+出海”龙头、产业链服务和细分领域专家三种投资范式。同时，也正视了研发失败、竞争加剧和监管变化等核心风险，为投资者提供了全面、平衡的决策依据。