医药日报：勃林格殷格翰宗艾替尼片获FDA批准，用于HER2突变晚期非小细胞肺癌

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月11日，医药板块涨跌幅+1.42%，跑赢沪深300指数0.99pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗耗材(+2.36%)、其他生物制品（+1.80%)、医院（+1.68%）表现居前，血液制品（-0.13%)、体外诊断（+0.54%)、线下药店（+0.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛诺医疗(+20.01%)、振东制药（+20.00%)、天宇股份(+14.50%)；跌幅榜前3位为博拓生物（-4.85%）、艾力斯(-4.63%)、海思科（-4.19%)。 　　行业要闻： 　　近日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，公司创新药宗艾替尼片获得美国FDA批准，用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。宗艾替尼片是一种口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂，此次宗获加速批准是基于Beamion-LUNG1Ib期临床试验的数据，数据显示：在71名接受治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到75%，6%的患者完全缓解，69%的患者部分缓解，53名缓解患者中有58%的患者缓解持续时间≥6个月。 　　（来源：勃林格殷格翰，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　南微医学（688029）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入15.65亿元，同比增长17.36%，归母净利润为3.63亿元，同比增长17.04%，扣非后归母净利润为3.64亿元，同比增长18.90%。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚、上海盛迪的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 　　长春高新（000661）：公司发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利，华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5,000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。