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医药日报:诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH

医药日报:诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH

研报

医药日报:诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH

  报告摘要   市场表现:   2025年8月18日,医药板块涨跌幅+1.07%,跑赢沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.15%)、其他生物制品(+2.12%)、医疗设备(+1.93%)表现居前,医疗研发外包(+0.06%)、血液制品(+0.24%)、医药流通(+0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.03%)、福瑞股份(+20.00%)、赛诺医疗(+19.99%);跌幅榜前3位为百诚医药(-10.62%)、康众医疗(-7.03%)、康华生物(-5.31%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型MASH成人患者,Wegovy为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,此次批准主要基于ESSENCE试验的结果,数据显示:第72周时,接受司美格鲁肽治疗的患者中,62.9%达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化,而安慰剂组为34.3%。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元,同比下降1.30%,归母净利润为2.68亿元,同比下降7.83%,扣非后归母净利润为2.58亿元,同比下降6.02%。   赛分科技(688758):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.83亿元,同比增长19.76%,归母净利润为0.54亿元,同比增长40.91%,扣非后归母净利润为0.47亿元,同比增长22.08%。   苑东生物(688513):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入6.54亿元,同比下降2.25%,归母净利润为1.37亿元,同比下降6.67%,扣非后归母净利润为1.04亿元,同比下降8.68%。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司产品注射用7MW4911临床试验申请正式获得FDA许可,本品时基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的ADC药物。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-19

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年8月18日,医药板块涨跌幅+1.07%,跑赢沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗耗材(+2.15%)、其他生物制品(+2.12%)、医疗设备(+1.93%)表现居前,医疗研发外包(+0.06%)、血液制品(+0.24%)、医药流通(+0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.03%)、福瑞股份(+20.00%)、赛诺医疗(+19.99%);跌幅榜前3位为百诚医药(-10.62%)、康众医疗(-7.03%)、康华生物(-5.31%)。

  行业要闻:

  近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或3期)的非肝硬化型MASH成人患者,Wegovy为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法,此次批准主要基于ESSENCE试验的结果,数据显示:第72周时,接受司美格鲁肽治疗的患者中,62.9%达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化,而安慰剂组为34.3%。

  (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  福元医药(601089):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元,同比下降1.30%,归母净利润为2.68亿元,同比下降7.83%,扣非后归母净利润为2.58亿元,同比下降6.02%。

  赛分科技(688758):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.83亿元,同比增长19.76%,归母净利润为0.54亿元,同比增长40.91%,扣非后归母净利润为0.47亿元,同比增长22.08%。

  苑东生物(688513):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入6.54亿元,同比下降2.25%,归母净利润为1.37亿元,同比下降6.67%,扣非后归母净利润为1.04亿元,同比下降8.68%。

  迈威生物(688062):公司发布公告,公司产品注射用7MW4911临床试验申请正式获得FDA许可,本品时基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的ADC药物。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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