2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物:自免领域中国创新药产出越发丰富,深度参与全球商业化

医药生物:自免领域中国创新药产出越发丰富,深度参与全球商业化

研报

医药生物:自免领域中国创新药产出越发丰富,深度参与全球商业化

  自身免疫性疾病患病基数大,市场潜力值得期待   全球自身免疫疾病治疗药物市场规模超千亿美元。Business Research Insight预测,2024年市场规模约为1079亿美元,2033年预计增长至1375.9亿美元。自身免疫性疾病(autoimmune disease,AID)是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破,从而攻击自身的器官、组织或细胞,引起损伤而诱发的一类疾病。据cnpharma估计,全球约有7.6%~9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。由于AID不易根治,患者多为长期至终身服药。   AID类药物不仅具有用药人群广用药时间长的特点,还具有拓展适应症的潜力。例如,2024年全球自免销售额第一名是度普利尤单抗,实现142亿美元销售额,同比增长23%。从适应症角度出发,目前特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮和炎症性肠病是临床需求最高的几类自身免疫疾病,其患病率高、病程复杂、复发率高。从靶点出发,IL4、IL23、TNF-α以及JAK家族抑制剂药物对应的销售体量较大。   出海授权和国内商业化齐头并进,产出丰富   中国自免领域海外授权大幅增长。2017-2024年,中国自免领域BD总计交易金额为91.32亿美元,其中2024年为31.08亿美元,占比约1/3,较之前年份有显著增长。   从体量来看,自免领域涌现多笔大额BD交易。Roche以71亿美元预付款和1.5亿美元里程碑付款收购Telavant,获得TL1A单抗RVT-3101;Pfizer以约67亿美元收购Arena,获得S1PR调节剂Etrasimod;Takeda以40亿美元预付款和20亿美元里程碑付款收购Nimbus的全资子公司NimbusLakshmi,获得TYK2抑制剂NDI-034858等。   从作用靶点来看,多类药物均持续有BD,包括:1)基于B细胞清除机制的TCE等;2)TNF(TL1A、OX40等);3)JAK(TYK2、JAK1等);4)IL(IL4、IRAK4等)。   建议关注:   益方生物、泰恩康、云顶新耀(H)、科兴制药、再鼎医药(H)、恒瑞医药、康哲药业(H)、三生国健、信达生物(H)、先声制药(H)、丽珠集团、智翔金泰、中国抗体(H)、荃信生物   风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险
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  • 生物制品
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    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-25

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  自身免疫性疾病患病基数大,市场潜力值得期待

  全球自身免疫疾病治疗药物市场规模超千亿美元。Business Research Insight预测,2024年市场规模约为1079亿美元,2033年预计增长至1375.9亿美元。自身免疫性疾病(autoimmune disease,AID)是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破,从而攻击自身的器官、组织或细胞,引起损伤而诱发的一类疾病。据cnpharma估计,全球约有7.6%~9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。由于AID不易根治,患者多为长期至终身服药。

  AID类药物不仅具有用药人群广用药时间长的特点,还具有拓展适应症的潜力。例如,2024年全球自免销售额第一名是度普利尤单抗,实现142亿美元销售额,同比增长23%。从适应症角度出发,目前特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮和炎症性肠病是临床需求最高的几类自身免疫疾病,其患病率高、病程复杂、复发率高。从靶点出发,IL4、IL23、TNF-α以及JAK家族抑制剂药物对应的销售体量较大。

  出海授权和国内商业化齐头并进,产出丰富

  中国自免领域海外授权大幅增长。2017-2024年,中国自免领域BD总计交易金额为91.32亿美元,其中2024年为31.08亿美元,占比约1/3,较之前年份有显著增长。

  从体量来看,自免领域涌现多笔大额BD交易。Roche以71亿美元预付款和1.5亿美元里程碑付款收购Telavant,获得TL1A单抗RVT-3101;Pfizer以约67亿美元收购Arena,获得S1PR调节剂Etrasimod;Takeda以40亿美元预付款和20亿美元里程碑付款收购Nimbus的全资子公司NimbusLakshmi,获得TYK2抑制剂NDI-034858等。

  从作用靶点来看,多类药物均持续有BD,包括:1)基于B细胞清除机制的TCE等;2)TNF(TL1A、OX40等);3)JAK(TYK2、JAK1等);4)IL(IL4、IRAK4等)。

  建议关注:

  益方生物、泰恩康、云顶新耀(H)、科兴制药、再鼎医药(H)、恒瑞医药、康哲药业(H)、三生国健、信达生物(H)、先声制药(H)、丽珠集团、智翔金泰、中国抗体(H)、荃信生物

  风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险

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