医药生物：自免领域中国创新药产出越发丰富，深度参与全球商业化-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　自身免疫性疾病患病基数大，市场潜力值得期待

　　全球自身免疫疾病治疗药物市场规模超千亿美元。Business Research Insight预测，2024年市场规模约为1079亿美元，2033年预计增长至1375.9亿美元。自身免疫性疾病（autoimmune disease,AID）是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引起损伤而诱发的一类疾病。据cnpharma估计，全球约有7.6%～9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。由于AID不易根治，患者多为长期至终身服药。

　　AID类药物不仅具有用药人群广用药时间长的特点，还具有拓展适应症的潜力。例如，2024年全球自免销售额第一名是度普利尤单抗，实现142亿美元销售额，同比增长23%。从适应症角度出发，目前特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮和炎症性肠病是临床需求最高的几类自身免疫疾病，其患病率高、病程复杂、复发率高。从靶点出发，IL4、IL23、TNF-α以及JAK家族抑制剂药物对应的销售体量较大。

　　出海授权和国内商业化齐头并进，产出丰富

　　中国自免领域海外授权大幅增长。2017-2024年，中国自免领域BD总计交易金额为91.32亿美元，其中2024年为31.08亿美元，占比约1/3，较之前年份有显著增长。

　　从体量来看，自免领域涌现多笔大额BD交易。Roche以71亿美元预付款和1.5亿美元里程碑付款收购Telavant，获得TL1A单抗RVT-3101；Pfizer以约67亿美元收购Arena，获得S1PR调节剂Etrasimod；Takeda以40亿美元预付款和20亿美元里程碑付款收购Nimbus的全资子公司NimbusLakshmi，获得TYK2抑制剂NDI-034858等。

　　从作用靶点来看，多类药物均持续有BD，包括：1）基于B细胞清除机制的TCE等；2）TNF（TL1A、OX40等）；3）JAK（TYK2、JAK1等）；4）IL（IL4、IRAK4等）。

　　建议关注：

　　益方生物、泰恩康、云顶新耀（H）、科兴制药、再鼎医药（H）、恒瑞医药、康哲药业（H）、三生国健、信达生物（H）、先声制药（H）、丽珠集团、智翔金泰、中国抗体（H）、荃信生物

　　风险提示：宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险

中心思想

全球自免市场潜力巨大，中国创新药深度参与商业化

全球自身免疫性疾病治疗药物市场规模超千亿美元，2024年约1079亿美元，预计2033年增长至1375.9亿美元。全球约7.6%～9.4%人群患病，且多为长期用药，适应症拓展空间大。中国自免领域创新药产出日益丰富，通过海外授权（BD）和国内商业化双轮驱动，深度融入全球市场。

中国自免领域BD交易显著增长，多靶点布局活跃

2017-2024年中国自免领域BD交易总额达91.32亿美元，其中2024年贡献31.08亿美元（约占1/3），表明近年来授权出海加速。多笔大额交易涌现，涉及TL1A、S1PR、TYK2等靶点，同时B细胞清除、TNF、JAK、IL等机制持续获得国际药企认可。

主要内容

自身免疫性疾病患病基数大，市场潜力值得期待

全球市场规模与患病率

Business Research Insight预测2024年全球自免药物市场规模约1079亿美元，2033年将达1375.9亿美元。全球约7.6%～9.4%人群患有各类自身免疫性疾病，患者需长期甚至终身服药，用药人群广、用药时间长，且具有拓展适应症的潜力。

核心适应症与靶点分布

特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等患病率高、复发率高，临床需求最大。靶点方面，IL4、IL23、TNF-α、JAK家族抑制剂类药物销售额较大。例如度普利尤单抗2024年销售额142亿美元，同比增长23%。

出海授权和国内商业化齐头并进，产出丰富

BD交易金额大幅增长

2017-2024年中国自免领域BD交易累计金额91.32亿美元，其中2024年达31.08亿美元，占比约1/3，较之前年份显著增长，显示中国自免创新药国际化步伐加快。

大额BD交易案例

多笔重量级交易：Roche以71亿美元预付款+1.5亿美元里程碑收购Telavant（TL1A单抗）；Pfizer以约67亿美元收购Arena（S1PR调节剂）；Takeda以40亿美元预付款+20亿美元里程碑收购Nimbus Lakshmi（TYK2抑制剂）。高频大额交易体现国际药企对中国自免资产的高度认可。

持续性BD靶点分布

多类药物持续有BD活动：基于B细胞清除机制的TCE、TNF通路（TL1A、OX40等）、JAK通路（TYK2、JAK1等）、IL通路（IL4、IRAK4等），显示靶点覆盖广泛且研发活跃。

总结

自身免疫性疾病全球用药市场超千亿美元且持续增长，患病基数大、用药周期长、适应症拓展潜力高。中国自免领域创新药产出不断丰富，2024年海外授权交易显著放量，涌现多笔数十亿美元级别BD，靶点覆盖B细胞、TNF、JAK、IL等核心通路。国内商业化同步推进，建议关注益方生物、泰恩康、云顶新耀、科兴制药、再鼎医药、恒瑞医药、康哲药业、三生国健、信达生物、先声制药、丽珠集团、智翔金泰、中国抗体、荃信生物等标的。同时需警惕宏观经济、药物研发、国内外市场竞争等风险。

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