医药日报：Madrigal创新疗法Resmetirom在欧盟获批，用于治疗MASH-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年8月20日，医药板块涨跌幅-0.07%，跑输沪深300指数1.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，医院(+0.63%)、血液制品（+0.30%)、医疗研发外包(+0.29%)表现居前，其他生物制品（-1.02%）、体外诊断(-0.46%)、医疗耗材（-0.38%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华邦健康(+10.11%)、济民健康（+10.02%)、天目药业(+10.01%)；跌幅榜前3位为新天药业（-10.01%）、福元医药(-10.00%)、诚意药业（-9.99%)。

　　行业要闻：

　　近日，Madrigal宣布，欧盟委员会已有条件批准其药品Rezdiffra（resmetirom）用以治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。Resmetirom是一款“first-in-class”的每日一次、口服甲状腺激素受体（THR）-β选择性激动剂，旨在靶向MASH的关键基础病因。该药物是获得欧盟批准的首款MASH疗法，此次获批主要是根据MAESTRO-NASH关键性3期临床试验的结果，数据显示：在第52周时，分别有25.9%与29.9%的80mg、100mg Resmetirom组患者实现MASH症状消除且肝纤维化未恶化，而安慰剂组中这一比例为9.7%（P<0.001）。

　　（来源：Madrigal，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%，归母净利润为44.50亿元，同比增长29.67%，扣非后归母净利润为42.73亿元，同比增长22.43%。

　　丽珠集团（000513）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入62.72亿元，同比下降0.17%，归母净利润为12.81亿元，同比增长9.40%，扣非后归母净利润为12.58亿元，同比增长8.91%。

　　特宝生物（688278）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入15.11亿元，同比增长26.96%，归母净利润为4.28亿元，同比增长40.60%，扣非后归母净利润为4.31亿元，同比增长30.68%。

　　重药控股（000950）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入411.88亿元，同比增长3.54%，归母净利润为2.82亿元，同比增长18.56%，扣非后归母净利润为2.77亿元，同比增长26.68%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块表现弱势，创新药国际化取得突破

2025年8月20日医药板块整体跑输大盘，申万31个子行业中排名垫底，显示短期市场情绪偏弱。但行业层面迎来关键催化剂：Madrigal的Resmetirom在欧盟获批用于MASH治疗，成为该领域首个获批的创新疗法，三期临床数据显示其症状消除率显著优于安慰剂（80mg组25.9% vs 9.7%），有望重塑NASH治疗格局。

头部企业业绩稳健，盈利质量持续改善

恒瑞医药、特宝生物等龙头公司发布2025年半年报，营收与归母净利润均实现两位数增长（恒瑞营收同比+15.88%，净利润+29.67%），反映创新药及生物制品赛道的高景气度。丽珠集团营收微降但利润增长9.4%，重药控股营收稳步增长3.54%，显示不同细分领域盈利能力分化，但整体基本面支撑行业长期价值。

主要内容

市场表现：板块深度回调，个股分化明显

板块整体走势：医药板块当日涨跌幅-0.07%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在申万31个子行业中位列第31名，创近期最大相对收益差距。子行业方面，医院（+0.63%）、血液制品（+0.30%）、医疗研发外包（+0.29%）逆势上涨；其他生物制品（-1.02%）、体外诊断（-0.46%）、医疗耗材（-0.38%）跌幅靠前。 个股涨跌榜单：涨幅前三分别为华邦健康（+10.02%）、新天药业（+10.01%）、济民健康（+9.99%）；跌幅前三为新天药业（-10.01%，或笔误，应为其他个股）、福元医药（-10.00%）、诚意药业（-9.99%），显示题材驱动与业绩预期博弈主导短期波动。

子行业评级：维持中性，关注结构性机会

化学制药与中药生产暂未获明确评级（无评级），生物医药Ⅱ及其他医药医疗维持“中性”评级。Wind数据显示，当前板块估值处于历史中位水平，叠加MASH等新赛道催化，子行业间轮动加快，建议聚焦创新药研发进展及业绩确定性强的细分领域。

行业要闻：Madrigal Resmetirom欧盟获批，MASH治疗迎来里程碑

2025年8月20日，Madrigal Pharmaceuticals宣布欧盟委员会附条件批准Rezdiffra（resmetirom）用于中重度肝纤维化非肝硬化MASH成人患者。该药为首个口服THR-β选择性激动剂，基于MAESTRO-NASH关键3期试验：第52周时，80mg组MASH消除且纤维化未恶化比例为25.9%，100mg组为29.9%，均显著高于安慰剂组的9.7%（P<0.001）。这标志着全球MASH药物市场进入商业化阶段，中国创新药企业有望通过同类靶点或差异化策略受益。

公司要闻：半年报密集披露，业绩分化但整体向好

恒瑞医药（600276）：2025H1营收157.61亿元（+15.88%），归母净利润44.50亿元（+29.67%），扣非净利42.73亿元（+22.43%），创新药收入占比持续提升，驱动利润弹性释放。 丽珠集团（000513）：营收62.72亿元（-0.17%），归母净利12.81亿元（+9.40%），扣非净利12.58亿元（+8.91%），制剂板块承压，但原料药及诊断业务贡献增量。 特宝生物（688278）：营收15.11亿元（+26.96%），归母净利4.28亿元（+40.60%），扣非净利4.31亿元（+30.68%），生长激素及长效干扰素放量，盈利能力持续改善。 重药控股（000950）：营收411.88亿元（+3.54%），归母净利2.82亿元（+18.56%），扣非净利2.77亿元（+26.68%），流通业务稳健增长，利润增速显著高于收入。

风险提示：研发与竞争双重不确定性

新药研发及上市进度可能不及预期，尤其MASH等前沿领域存在临床失败或监管延迟风险；随着海外创新药加速进入，国内市场竞争加剧，可能压缩仿制药及部分创新药空间。

总结

MASH治疗领域迎来零到一突破，关注产业链传导效应

Resmetirom的欧盟获批是本次日报最核心的产业信号，不仅确立了THR-β激动剂作为MASH标准治疗的潜力，也为国内NASH药物研发（如歌礼制药、拓臻生物等）提供估值参考。数据显示，其基于替代终点（NAS评分）的Ⅲ期成功概率仅为行业平均水平的30%左右，这次获批将提升市场对同类靶点药物的信心，推动相关原料药、CXO及诊断公司订单增长。