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医药健康行业研究:WCLC学术会议临近,关注国产新药投资机会
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2931 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2025-08-31
页数:
20页
本周一至周四创新药板块有所波动,周五回涨,与芯片行情相反,本质上是板块资金轮动,创新药向上的产业趋势不变。本周披露的创新药企半年报捷报频传,信达生物中报大幅盈利,艾力斯的伏美替尼高速放量,利润超十亿,康方生物HARMONi-A的OS最终分析结果显示达到终点,具备临床意义和统计学显著获益。展望下周,2025年世界肺癌大会(WCLC)将于9月6日-9日举行,本次大会,中国学者共有35项口头报告(全体大会报告+口头报告+简短口头报告),其中2项参与主席/讨论环节(依沃西单抗HARMONi研究和阿美替尼ACROSS2研究),国产新药临床数据披露值得期待。
药品板块:。8月26日,美国再生元公司宣布C5siRNA新药Cemdisiran治疗全身型重症肌无力(gMG)的三期临床BIMBLE达到主要终点和关键次要终点。据insight数据库统计显示,自2023年开始,全球当年新进入临床的小核酸药物(siRNA、ASO、miRNA、Aptamer)管线数量快速攀升,其中2023/2024当年新进入临床的分子分别为45/47个,截至2025年8月,全球当年新进入临床的小核酸分子接近40个。目前国产siRNA等小核酸管线在研数量持续攀升中,后续研发进展值得关注。
生物制品:特宝生物怡培生长激素AGHD IND获准,成人GHD指成人垂体前叶生长激素合成与分泌功能受到损害,GH完全或部分缺乏,并导致代谢紊乱,成人期发病的GHD年发病率约为1/100000。rhGH治疗成人GHD可能带来诸多获益。长春高新聚乙二醇重组人生长激素注射液AGHD适应症处于III期临床试验阶段,建议持续关注领域内研发进展。医疗器械:政策推动人工智能产品融合,智能化创新落地有望加速。国务院发布关于深入实施“人工智能+”行动的意见,有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用,同时将加快人工智能与脑机接口等技术融合和产品创新,相关AI结合产品商业化落地和应用预计有望得到加速。
药店:药店行业自2024年下半年以来进入调整期,今年下半年整体面临基数压力相对较小。我们继续看好行业出清期龙头公司市占率的提升,以及门店结构优化后,内生增长有望向好,降本增效下业绩有望得到释放。
医疗服务及消费医疗:中报业绩陆续发布,板块业绩整体企稳,技术升级下实现有效“反内卷”,整体利润修复。消费属性医疗服务呈复苏态势,刚需类医疗服务受医保控费等因素影响,业绩有所分化。
投资建议
我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。
重点标的
信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
本报告核心观点认为,医药板块在经历调整后,具备在2025年走出反转行情的坚实基础。创新药主线是当前最具确定性的投资方向,其向上的产业趋势并未因短期资金轮动而改变。国产创新药企中报业绩捷报频传,如信达生物实现大幅盈利、艾力斯核心产品高速放量,验证了行业基本面的强劲改善。下周召开的2025年世界肺癌大会(WCLC)将成为重要催化事件,国产新药临床数据集中披露有望提振板块信心。
报告进一步指出,医药板块内部的复苏并非同步进行,而是呈现出明显的结构性特征。药店子行业在经历阵痛后,通过降本增效和门店结构优化,二季度利润端已出现回暖。医疗器械板块受“人工智能+”等政策利好推动,智能化、高端化产品注册加速。医疗服务及消费医疗板块中报业绩整体企稳,技术升级背景下有效实现了“反内卷”。生物制品方面,成人生长激素缺乏症领域研发取得新进展,具备潜在市场空间。
本周(8/25-8/29)A股中证创新药产业指数上涨2.65%,H股恒生创新药指数上涨2.82%,均跑赢各自大盘医药指数。7-8月期间,CDE共批准11款新药上市,其中国产药物10款;另有14款创新药申报NDA。同时,共发生19个创新药相关跨国交易,交易形式涵盖授权/许可、合作、期权等,显示出国产创新药在全球市场的吸引力增强。
2025年世界肺癌大会将于9月6日-9日举行,中国学者共有35项口头报告,其中2项参与主席/讨论环节,分别是依沃西单抗HARMONi研究和阿美替尼ACROSS 2研究。这些国产新药临床数据的披露,有望成为驱动板块进一步上涨的催化剂。
8月26日,再生元宣布C5 siRNA新药Cemdisiran治疗全身型重症肌无力的III期临床达到主要终点,单药治疗组补体活性抑制率达74%。全球小核酸药物研发热度快速攀升,2023/2024年当年新进入临床的分子分别达45/47个,截至2025年8月接近40个。国产siRNA管线在研数量亦持续攀升,该技术平台在慢病治疗中的应用潜力值得长期关注。
特宝生物怡培生长激素注射液获批开展成人生长激素缺乏症(AGHD)的临床试验。成人期发病的GHD年发病率约为1/100,000,总体患病率为2-3/10,000。rhGH治疗可改善患者身体组分、降低心血管风险、增加骨骼质量并提高生活质量。长春高新同类产品处于III期阶段,建议持续关注该领域研发进展。
国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》,明确到2027年新一代智能终端应用普及率超70%。文件提出有序推动AI在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用,并加快AI与脑机接口等技术融合。这将加速相关AI结合产品的商业化落地,布局领先的企业包括迈瑞医疗、鱼跃医疗、翔宇医疗等。
东软医疗的光子计数CT(NeuViz P10)通过创新医疗器械通道获批,该产品具有更高空间分辨率,可通过一次扫描获得多个能量图像。光子计数CT被视为近十年CT成像领域重大技术突破,此前联影医疗的产品也已获批,国产高端影像设备正在加速追赶。
以6家上市连锁药店为样本,2025年上半年总体收入同比-0.7%,但归母净利润同比+4.6%。其中二季度利润改善更为明显,归母净利润同比+17.8%。行业呈现“量增价减”特征,客流在二季度有所回暖,但客单价持续承压。连锁药店主动调整扩张节奏,关店增多、新开店有限,同时积极实施降本增效,如降租、提高人效等,头部药店的销售费用率已出现优化。
以爱尔眼科、爱博医疗、欧普康视、普瑞眼科、固生堂等为观察样本,板块整体呈现企稳态势。爱尔眼科通过屈光、视光业务引领增长,技术升级下有效实现“反内卷”;爱博医疗二季度业绩环比改善明显,隐形眼镜等高增长业务表现亮眼;固生堂净利润同比增长41.6%,新店扩张审慎推进,同店收入占比高达97.3%。
本报告的核心逻辑建立在创新药产业趋势向上和政策驱动医疗器械、药店子行业修复两大主线上。创新药方面,产业趋势不受短期资金轮动影响,WCLC大会的国产新药数据披露是下周最明确的事件性催化剂,而小核酸药物、ADC、双抗/多抗等前沿赛道具备长期投资价值。医疗器械受益于“人工智能+”政策和国产高端设备突破,下半年有望迎来业绩拐点。药店子行业在经历2024年以来的调整后,降本增效成果已在二季度业绩中有所体现,下半年基数压力相对较小,龙头公司市占率有望持续提升。整体来看,医药板块正处于底部区域,创新药主线和左侧板块的困境反转是2025年最主要的投资机会,但也需关注汇兑风险、国内外政策变化、投融资波动及并购整合等潜在风险因素。
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