2025中国医药研发创新与营销创新峰会
合成生物学周报:深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点,生物基材料与制品有标可依

合成生物学周报:深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点,生物基材料与制品有标可依

研报

合成生物学周报:深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点,生物基材料与制品有标可依

  主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/09/01-2025/09/05)华安合成生物学指数上涨2.01个百分点至1218.13。上证综指下跌1.18%,创业板指上涨2.35%,华安合成生物学指数跑赢上证综指3.19个百分点,跑输创业板指0.34个百分点。   深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点   近日,市七届人大常委会第四十次会议在举行第二次全体会议后闭幕,深圳在新兴领域的又一项重要立法——《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》获通过。《若干规定》是针对合成生物产业全链条发展的专项立法,聚焦深圳合成生物产业发展痛点难点问题,以构建企业为主体、市场为导向、应用可预期、产学研深度融合的产业体系为目标,从加强顶层设计、促进成果转化、加速产品入市、优化产业服务、强化保障支持等方面作出规定,为深圳抢抓全球生物技术与产业发展机遇,抢占合成生物产业发展主动权提供法治保障。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   生物基材料与制品、含量及溯源标识要求有标可依   国家标准GB/T46256-2025《生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求》已于近日发布,将于2026年3月1日实施,标准由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会(TC380)提出并归口。GB/T46256-2025《生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求》国家标准规定了生物基材料与制品的生物基含量及其生物基含量溯源标识要求。从生物基含量定义、溯源标识规范到国际体系参考,全方位为生物基材料与制品建立“身份认证”体系,将有力推动行业标准化、规范化发展,为企业生产、市场监管和消费者选择提供清晰依据。(资料来源:降解塑料专委会,华安证券研究所)   日本三大化工巨头联手布局生物基乙烯   9月1日,旭化成、三井化学与三菱化学共同宣布成立有限责任合伙企业Setouchi Ethylene LLP,旨在推动日本西部地区两座乙烯生产设施的减碳技术与产能优化,并计划于2030年前实现绿色转型。为实现该目标,三家企业将通过原料替代、低碳燃料引入及产能框架优化等措施推进减排。此前,三方已就碳中和路径进行多轮探讨,成立LLP被视为深化合作、加速绿色转型的关键机制。技术方面,旭化成开发的“木质素裂解技术”可将造纸废料转化为乙烯原料,试点表明生物质占比20%时可降碳35%,成本较传统生物乙醇路线低15%。生物基乙烯以可再生资源为原料,碳排放较石化路线可降低60%,虽面临原料成本高、能耗大、装置规模经济性等挑战,但仍成为国际化工企业低碳布局的重点方向,Braskem、巴斯夫等也已积极投入该领域。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   中石油官宣参建全球最大绿氢/绿氨综合项目   近日,中国石化与沙特国际电力和水务公司(ACWA Power)正式签署沙特延布绿氢/绿氨项目前端工程设计(Feed+可转换工程总承包)合同。根据合同,中石化炼化工程集团旗下广州工程公司将与西班牙公司组建联合体,为该全球最大规模的绿氢/绿氨生产综合体提供前期工程服务,合同期限10个月,完成后将提交EPC报价并可转为总承包合同。项目位于沙特延布,将利用风光发电制备绿氨,建设内容包括4.5吉瓦电解水制氢设施、约8000吨/天合成氨装置、海水淡化厂、专用码头等公用工程及辅助设施,预计2030年投入商业运营,年产绿氢40万吨、绿氨280万吨。该项目不仅有效促进绿氢/绿氨技术规模化发展,也是中国石化深入践行“一带一路”倡议、推动全球能源转型的重要里程碑。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   全国首个针对SAF产业的专项扶持政策发布   近日,首届“可持续航空燃料(SAF)科技创新和产业发展技术交流会暨产业联盟成立大会”在成都东部新区成功举办。会上,中国可持续航空燃料产业联盟正式成立,该联盟聚焦产学研用协同创新,首批共有57家成员单位,涵盖航空燃料生产、航空制造、航空运输等全产业链企业、科研院校及行业协会。成都东部新区同步发布《成都东部新区支持可持续航空燃料发展的若干政策》,成为全国首个专门针对SAF产业的专项扶持政策,计划三年内投入超1亿元资金,覆盖从技术研发、认证交易到航空应用的全链条发展。围绕SAF技术创新、标准制定与认证、交易结算、生产制造及应用推广等关键环节,新区还推出了一系列专项支持举措,以加速产业集聚与创新发展。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   风险提示   认证与监管成本提升;技术扩散;新技术突破;研发投入回报风险;市场竞争加剧风险;市场需求不确定性;地缘政治与跨国合作风险;经济大幅下滑风险。
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    华安证券

  • 发布日期:

    2025-09-14

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  主要观点:

  华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。

  合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/09/01-2025/09/05)华安合成生物学指数上涨2.01个百分点至1218.13。上证综指下跌1.18%,创业板指上涨2.35%,华安合成生物学指数跑赢上证综指3.19个百分点,跑输创业板指0.34个百分点。

  深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点

  近日,市七届人大常委会第四十次会议在举行第二次全体会议后闭幕,深圳在新兴领域的又一项重要立法——《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》获通过。《若干规定》是针对合成生物产业全链条发展的专项立法,聚焦深圳合成生物产业发展痛点难点问题,以构建企业为主体、市场为导向、应用可预期、产学研深度融合的产业体系为目标,从加强顶层设计、促进成果转化、加速产品入市、优化产业服务、强化保障支持等方面作出规定,为深圳抢抓全球生物技术与产业发展机遇,抢占合成生物产业发展主动权提供法治保障。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)

  生物基材料与制品、含量及溯源标识要求有标可依

  国家标准GB/T46256-2025《生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求》已于近日发布,将于2026年3月1日实施,标准由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会(TC380)提出并归口。GB/T46256-2025《生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求》国家标准规定了生物基材料与制品的生物基含量及其生物基含量溯源标识要求。从生物基含量定义、溯源标识规范到国际体系参考,全方位为生物基材料与制品建立“身份认证”体系,将有力推动行业标准化、规范化发展,为企业生产、市场监管和消费者选择提供清晰依据。(资料来源:降解塑料专委会,华安证券研究所)

  日本三大化工巨头联手布局生物基乙烯

  9月1日,旭化成、三井化学与三菱化学共同宣布成立有限责任合伙企业Setouchi Ethylene LLP,旨在推动日本西部地区两座乙烯生产设施的减碳技术与产能优化,并计划于2030年前实现绿色转型。为实现该目标,三家企业将通过原料替代、低碳燃料引入及产能框架优化等措施推进减排。此前,三方已就碳中和路径进行多轮探讨,成立LLP被视为深化合作、加速绿色转型的关键机制。技术方面,旭化成开发的“木质素裂解技术”可将造纸废料转化为乙烯原料,试点表明生物质占比20%时可降碳35%,成本较传统生物乙醇路线低15%。生物基乙烯以可再生资源为原料,碳排放较石化路线可降低60%,虽面临原料成本高、能耗大、装置规模经济性等挑战,但仍成为国际化工企业低碳布局的重点方向,Braskem、巴斯夫等也已积极投入该领域。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)

  中石油官宣参建全球最大绿氢/绿氨综合项目

  近日,中国石化与沙特国际电力和水务公司(ACWA Power)正式签署沙特延布绿氢/绿氨项目前端工程设计(Feed+可转换工程总承包)合同。根据合同,中石化炼化工程集团旗下广州工程公司将与西班牙公司组建联合体,为该全球最大规模的绿氢/绿氨生产综合体提供前期工程服务,合同期限10个月,完成后将提交EPC报价并可转为总承包合同。项目位于沙特延布,将利用风光发电制备绿氨,建设内容包括4.5吉瓦电解水制氢设施、约8000吨/天合成氨装置、海水淡化厂、专用码头等公用工程及辅助设施,预计2030年投入商业运营,年产绿氢40万吨、绿氨280万吨。该项目不仅有效促进绿氢/绿氨技术规模化发展,也是中国石化深入践行“一带一路”倡议、推动全球能源转型的重要里程碑。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)

  全国首个针对SAF产业的专项扶持政策发布

  近日,首届“可持续航空燃料(SAF)科技创新和产业发展技术交流会暨产业联盟成立大会”在成都东部新区成功举办。会上,中国可持续航空燃料产业联盟正式成立,该联盟聚焦产学研用协同创新,首批共有57家成员单位,涵盖航空燃料生产、航空制造、航空运输等全产业链企业、科研院校及行业协会。成都东部新区同步发布《成都东部新区支持可持续航空燃料发展的若干政策》,成为全国首个专门针对SAF产业的专项扶持政策,计划三年内投入超1亿元资金,覆盖从技术研发、认证交易到航空应用的全链条发展。围绕SAF技术创新、标准制定与认证、交易结算、生产制造及应用推广等关键环节,新区还推出了一系列专项支持举措,以加速产业集聚与创新发展。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)

  风险提示

  认证与监管成本提升;技术扩散;新技术突破;研发投入回报风险;市场竞争加剧风险;市场需求不确定性;地缘政治与跨国合作风险;经济大幅下滑风险。

中心思想

政策与标准双轮驱动,合成生物产业迎来规范化发展

深圳率先出台《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》,为合成生物产业全链条发展提供法治保障,标志着地方政府层面开始系统性布局未来产业。与此同时,国家标准GB/T 46256-2025《生物基材料与制品 生物基含量及溯源标识要求》正式发布,为生物基产品建立“身份认证”体系,推动行业标准化、规范化。政策与标准的双重催化,有望加速合成生物学从实验室走向产业化,为生物经济万亿赛道奠定基础。

技术创新与资本涌入加速行业商业化进程

日本三大化工巨头(旭化成、三井化学、三菱化学)联手布局生物基乙烯,中石油官宣参建全球最大绿氢/绿氨项目,国内企业如凯赛生物、富祥药业、震元生物等纷纷推进产业化项目。融资方面,AI蛋白质设计公司途深智合完成千万级天使+轮,Rapafusyn获4400万美元A轮,单分子蛋白测序公司Portal Biotech获3500万美元A轮。技术层面,宾夕法尼亚团队通过生成式AI模型AMP-Diffusion从头设计抗菌肽,动物实验显示疗效与FDA批准抗生素相当。资本与技术的共振,正加速合成生物学在医药、化工、食品等多领域的商业落地。


主要内容

1 合成生物学市场动态

1.1 二级市场表现

本周(2025/09/01-2025/09/05)华安合成生物学指数上涨2.01%,收于1218.13点,跑赢上证综指3.19个百分点,跑输创业板指0.34个百分点。个股方面,涨幅前五为海正生材(+17%)、百济神州(+15%)、科伦药业(+11%)、健康元(+9%)、元利科技(+6%);跌幅前五为苏州龙杰(-10%)、苑东生物(-8%)、保龄宝(-8%)、翰宇药业(-7%)、圣泉集团(-6%)。市场分化明显,生物医药及医药类公司表现相对强势。

1.2 公司业务进展

国内公司: 富祥药业拟投资不超过300万新加坡元在新加坡设立子公司,布局微生物蛋白海外市场,已实现千吨级丝状真菌蛋白产业化,推进20万吨/年项目一期。凯赛生物90万吨生物基聚酰胺项目(成盐项目)设计方案公示,现有生物基戊二胺产能5万吨/年,聚酰胺产能10万吨/年。震元生物上虞产业化基地正式投产,建成全国首个千吨级组氨酸生物合成装置,设计年产组氨酸2400吨、左旋多巴1000吨、酪氨酸1000吨。

国外公司: 霍尼韦尔与Syzygy Plasmonics合作启动全球首个电气化沼气制SAF项目,采用费托合成加氢裂解技术,预计年产超35万加仑SAF。荷兰食品科技公司NoPalm Ingredients与NIZO合作建设中试酵母油工厂,年产1200吨棕榈油替代品,计划2026年下半年投产。

1.3 行业融资跟踪

本周合成生物学领域融资活跃:AI蛋白质设计公司途深智合完成千万级人民币天使+轮融资,由上海天使会联合投资,其氧化还原酶活性AI首轮设计提升380%、核酸酶活性提升800%。非降解分子胶疗法公司Rapafusyn Pharmaceuticals完成超额认购的4400万美元A轮融资,由博远资本、涌金资本等参与,其RapaGlues™技术专注于攻克“难成药靶点”。此外,虹信生物完成近亿元Pre-A+轮,予路乾行获战略融资,日本Fermelanta完成1360万美元A轮,Avalyn Pharma完成1亿美元D轮。2025年以来国内外已有近百家企业完成融资,资本持续涌入。

1.4 公司研发方向

国内: 君实生物控股子公司上海君拓的JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)获临床试验批准,为国内首个猴痘预防疫苗进入临床。金陵药业噁拉戈利片获批开展Ⅲ期临床,用于子宫内膜异位症相关疼痛。白云山控股子公司天心制药注射用头孢他啶通过一致性评价。

国外: Crinetics Pharmaceuticals的Paltusotine(口服生长抑素受体激动剂)有望于2025年9月25日获FDA批准,用于肢端肥大症。Scholar Rock的apitegromab(抗肌生长抑制素单抗)获优先审评,有望于9月22日获批,用于脊髓性肌萎缩症。

1.5 行业科研动态

本周科研进展聚焦三大方向:维生素K2(MK-7)生物合成途径中,Xian Sun团队首次证实中间代谢物DHNA对关键酶MenD的反馈抑制,通过酶工程改造使发酵产量提高22.3%。木质素降解方面,Nanqing Zhou团队利用多组学分析揭示恶臭假单胞菌KT2440在利用木质素酚酸时的碳-能量耦合机制,为细胞工厂设计提供蓝图。基因层面,Yajun Li团队在《Cell》发表研究,鉴定出玫瑰花香新调控基因SCREP,该基因通过调控四个关键酶基因实现花香分化的精准调度。

2 周度公司研究: Portal Biotech——以AI驱动平台打破生物技术壁垒

Portal Biotech成立于2021年,专注单分子蛋白测序技术。其核心技术源自格罗宁根大学Maglia实验室的纳米孔传感技术,结合机器学习算法,可实时解析完整蛋白质序列。平台以“设备+试剂+算法+云端”四位一体构建,具有快速、直读、定量、高性价比优势。2025年6月获3500万美元A轮融资,为欧洲生命科学工具领域最大单一投资之一。该平台有望将蛋白质组学从资本密集型程序转变为实验室可及的通用流程,加速药物发现与诊断决策。

3 重点事件分析:宾夕法尼亚团队开发生成式AI模型,从头设计抗菌肽

宾夕法尼亚大学团队在《Cell Biomaterials》发表研究,提出AMP-Diffusion生成式AI模型,利用蛋白质语言模型与潜在扩散技术,从头设计抗菌肽。模型生成5万条序列,经APEX深度学习筛选出46条最优候选。这些肽段表现出广谱抗菌活性(含多重耐药菌),在细胞实验中主要通过膜通透性改变发挥作用。小鼠感染模型中,两条候选分子疗效与左氧氟沙星、多黏菌素B相当,无显著副作用。该技术将数月内完成传统需数年的研发流程,为应对全球抗生素耐药性危机提供新路径。

4 风险提示

报告指出合成生物学行业面临多重风险:认证与监管成本提升、技术扩散导致竞争加剧、新技术突破可能颠覆现有格局、研发投入回报不确定性、市场竞争加剧、市场需求不确定性、地缘政治与跨国合作风险,以及经济大幅下滑风险。


总结

产业趋势:政策、标准、技术与资本四维共振

本报告周度数据显示,合成生物学产业正处于政策红利释放、标准体系建立、技术突破加速、资本持续涌入的“四维共振”阶段。深圳立法、生物基国家标准、SAF专项政策等顶层设计为产业提供合规框架;日本化工巨头、中石油等大型企业加码生物基材料与绿氢项目;AI驱动的蛋白质设计、抗菌肽开发等前沿技术不断扩展应用边界;融资市场保持活跃,近百家企业2025年内完成融资。合成生物学指数本周跑赢大盘,反映市场对板块的积极预期。

投资主线:关注技术壁垒、产业化能力与政策受益标的

从周度表现看,生物医药类公司(海正生材、百济神州、科伦药业)涨幅领先,化工类公司分化明显。建议投资者重点关注三条主线:一是具备核心技术壁垒和产业化能力的平台型公司(如凯赛生物、Portal Biotech);二是受益于政策立法和标准落地的生物基材料与制品企业(如富祥药业、震元生物);三是AI赋能生物技术创新方向(如途深智合、AMP-Diffusion相关)。同时需警惕风险提示中的技术扩散、市场竞争加剧及经济下行等外部冲击。

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