医药行业周报：IO2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化

IO 2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化 创新药引领医药板块逆势走强，静待下半年密集催化 本周医药板块在市场冲高回落中逆势领涨，涨幅达+2.95%，跑赢沪深300指数（-1.75%），位列31个行业中第1位。创新药依然是板块重心，恒瑞与GSK达成总金额120亿美元的BD交易、Alnylam二季度业绩超预期等事件催化下，板块维持高热度。然而，前期涨幅较大的创新出海主线个股出现回调，市场呈现结构性分化：市值小、位置低、概念新的品种受到资金追捧，而部分资金因上半年收益丰厚而选择锁定收益，引发短期波动。展望下半年，WCLC（9月）、ESMO（10月）、ASH（12月）等科学会议将陆续开幕，中国创新药研究成果将进入密集发布期，预计将促成更多BD出海交易催化落地。 IO 2.0赛道多点开花，二代肿瘤免疫产品进展不断 IO 2.0（第二代肿瘤免疫）是当前最值得跟踪的核心赛道。以康方生物AK112为代表的PD-1/VEGF双抗已展现出优于K药的治疗潜力，近期中国生物制药完成对礼新医药全资并购、维立志博港股IPO首日涨幅超90%，海外MNC对中国IO 2.0管线的兴趣高涨。报告中重点分析了四家公司的进展：基石药业计划在ESMO 2025公布全球首款PD-1/CTLA-4/VEGF三抗CS2009的1a期临床数据，临床前有效性优于双抗竞品，布局多个实体瘤大适应症；维立志博核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）已进入单臂注册临床，联合化疗一线治疗EP-NEC的ORR达83.3%，DCR为100%；宜明昂科IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗NSCLC取得初步结果，整体ORR为62%，其中鳞状NSCLC的ORR达80%，计划年底前启动美国1期临床；中国生物制药旗下礼新医药与默沙东就LM-299合作进展顺利，预计三季度将收到3亿美元技术转移里程碑付款。 主要内容 周观点：行情分化但产业趋势不改，配置聚焦核心赛道与催化 行情回顾：医药板块逆势领涨，创新药内部明显分化 本周医药生物指数+2.95%，排名1/31。细分板块中，化学制剂（+5.48%）、其他生物制品（+5.36%）、CXO（+4.07%）、中药（+3.12%）跑赢医药指数，医疗设备（-1.43%）和血制品（-0.70%）涨幅落后但仍跑赢沪深300。个股方面，南新制药（+78.01%）、利德曼（+46.45%）、辰欣药业（+40.88%）等涨幅居前，而*ST苏吴（-15.07%）、三诺生物（-10.10%）等跌幅较大。创新药内部出现分化：此前涨幅可观创新出海主线回落，但市值小、位置低、概念新的品种受资金追捧。 配置思路：短期回调是为下半年催化布局良机 年初以来，SW医药生物指数累计涨幅+22.96%，恒生生物科技指数累计涨幅+87.68%，部分资金锁定收益导致波动。但中国创新出海产业趋势不改，二代肿瘤免疫产品进展不断，科学会议开幕将带来成果密集发布和更多BD催化。具体配置方向包括：①ADC、PD-1双抗等具有BD出海潜力的管线和公司（如迈威生物、乐普生物、神州细胞、宜明昂科等）；②下半年有望纳入港股通的18A公司（如映恩生物）；③中报业绩高增长的CXO龙头（药明合联、药明康德、凯莱英）和医疗器械（瑞迈特）。长期维度看，应抓住“硬科技”（创新药、创新器械、高端设备自主可控）和“强刚需”（生命科学服务上游、血制品）两条主线。 IO 2.0赛道进展喜人：四家公司关键进展详解 基石药业：全球首款PD-1三抗计划公布临床数据 基石药业将在ESMO 2025公布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）的1a期临床数据。该分子采用1:1:2四价设计，在临床前研究中展现出优于PD-1/VEGF双抗和PD-1/CTLA-4双抗的抗肿瘤活性，且通过优先结合PD-1/CTLA-4双阳性T细胞降低系统性毒性。目标适应症集中在1L/2L NSCLC及肝癌、卵巢癌等大适应症，预计2026年上半年启动注册临床试验。公司已有舒格利单抗等多款产品上市并贡献现金流，CS2009和CS5001（ROR1 ADC）构成研发管线2.0核心。 维立志博：港股IPO成功，PD-L1双抗生力军 维立志博于7月25日港股上市，首日涨幅超90%。核心产品LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）已获NMPA批准开展单臂关键注册临床并获突破性疗法认定。在ASCO 2025汇报的1b/2期研究中，15mg/kg剂量下EP-NEC患者ORR达83.3%，DCR 100%，安全性良好，无DLT。公司还拥有TCE、ADC三大技术平台，未来可开发联合疗法。 宜明昂科：IMM2510一线NSCLC取得积极数据 7月31日公布IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗NSCLC的2期数据：33例患者中21例可评估疗效，鳞状NSCLC的ORR为80%（8/10），非鳞状NSCLC为46%（5/11），整体ORR为62%，未观察到DLT。公司计划在未来医学会议公布进一步数据，海外合作方Instil将于年内启动美国1期临床。 中国生物制药：近期将收到LM-299里程碑付款 7月30日披露，礼新医药与默沙东就LM-299（PD-1/VEGF双抗）合作进展顺利，技术转移已于7月完成，公司预计三季度确认3亿美元里程碑付款。默沙东在二季度业绩会中确认项目按计划推进。 产业动态：全球合作与重磅数据密集发布 恒瑞与GSK达成超120亿美元合作 7月28日，恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821全球独家权利（不含大中华区）及至多11个项目独家选择权许可给GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款最高约120亿美元，并包含梯度销售提成。这一合作标志着中国创新药企在呼吸、自免等领域获国际认可。 Alnylam二季度业绩超预期，上调全年指引 7月31日，全球RNAi疗法龙头Alnylam公布Q2财报，产品净收入6.722亿美元（同比+64%），营收7.737亿美元远超预期6.432亿美元，调整后EPS 0.32美元（预期-0.59美元）。公司上调2025年产品净收入指引至26.5-28.0亿美元（同比+61%-70%），主要受益于ATTR药物强劲销售。 PI3K/Akt/mTOR抑制剂乳腺癌三期临床成功 7月28日，Celcuity公布Gedatolisib治疗PIK3CA野生型、HR+/HER2-乳腺癌的三期临床积极结果：三联疗法（Gedatolisib+帕博西尼+氟维司群）相比氟维司群单药，mPFS 9.3m vs 2.0m，风险降低76%（HR=0.24，p<0.0001），预计Q4向FDA提交新药申请。 总结 核心观点：创新药牛市持续，IO 2.0赛道迎来产业验证期 本报告核心结论是：医药板块在回调中展现韧性，创新药主线不改，上半年已取得显著投资回报（恒生生物科技指数累计+87.68%），短期资金锁定收益引发波动，但中国创新出海产业趋势依然稳固。IO 2.0（第二代肿瘤免疫）赛道是下半年最值得重点跟踪的方向，以PD-1双抗/三抗为代表的产品在临床数据上不断突破，WCLC、ESMO等科学会议将集中披露关键数据，有望催生更多BD出海交易。具体公司层面，基石药业CS2009（全球首款PD-1三抗）的1a数据、维立志博LBL-024的注册临床进展、宜明昂科IMM2510的联合化疗数据、中国生物制药LM-299的里程碑付款均构成明确产业催化。 投资建议与风险提示 建议重点关注ADC、PD-1双抗等核心优势赛道中的管线公司，以及有确定性产业催化的标的。投资建议中明确看好药明合联、映恩生物-B、康方生物、迈威生物-U、宜明昂科-B、科伦博泰生物-B，同时积极寻找中报业绩高增长个股，关注高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等方向。风险方面需注意：新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售情况不及预期、地缘政治风险等。总体而言，维持全年医药科技牛市判断。