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太平洋医药日报:强生Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗PsO

太平洋医药日报:强生Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗PsO

研报

太平洋医药日报:强生Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗PsO

中心思想 市场表现平淡,新药进展成焦点 2025年7月22日医药板块整体微涨0.08%,跑输沪深300指数0.74个百分点,在申万31个行业中排名第21位,显示资金对医药板块短期关注度有限。 强生与Protagonist联合开发的潜在“first-in-class”口服多肽Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗中重度斑块状银屑病,该药在3期研究中达到全部主要终点,有望成为IL-23R靶向治疗的新选择。 企业动态分化,业绩与国际化并进 微电生理2025年上半年归母净利润预计同比增长76%–106%,业绩弹性显著;祥生医疗获盖茨基金会资助开发超声筛查设备,国际化布局加速。 健友股份和同和药业分别获得美国FDA生产场地转移批准和韩国MFDS药品注册证书,体现原料药及制剂出口能力持续提升。 主要内容 走势比较 医药板块涨跌幅+0.08%,跑输沪深300指数0.74pct。子行业中医疗设备(+0.94%)、医院(+0.55%)、疫苗(+0.51%)表现居前;医药流通(-0.44%)、医疗研发外包(-0.13%)、线下药店(-0.11%)表现居后。个股日涨幅前三为辰欣药业(+9.98%)、苑东生物(+9.87%)、赛伦生物(+9.60%);跌幅前三为汉商集团(-9.97%)、舒泰神(-8.80%)、多瑞医药(-8.09%)。 子行业评级 化学制药(无评级)、中药生产(无评级)、生物医药Ⅱ(中性)、其他医药医疗(中性)。 行业要闻 强生与Protagonist宣布已向美国FDA提交Icotrokinra(JNJ-2113)新药申请(NDA),用于12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者。该药为每日一次口服多肽疗法,选择性阻断IL-23受体,3期研究达成所有主要终点,显示出显著的皮肤症状清除效果和良好安全性。 公司要闻 微电生理(688351) 发布2025年半年度业绩预告,预计营收2.15–2.30亿元(同比+8.39%~+15.95%),归母净利润0.30–0.35亿元(同比+76.34%~+105.73%)。 祥生医疗(688358) 与盖茨基金会签署协议,联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备,盖茨基金会将提供合计210万美元项目资助。 健友股份(603707) 子公司Meitheal收到美国FDA签发的依托泊苷注射液(100mg/5mL、500mg/25mL、1g/50mL)多剂型(ANDA号:074529)生产场地转移批准信,批准在子公司健进制药场地生产。 同和药业(300636) 收到韩国MFDS颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书,获得韩国市场准入资格。 风险提示 新药研发及上市不及预期风险;市场竞争加剧风险。 总结 本报告回顾了2025年7月22日医药板块的市场表现,板块整体微涨但跑输指数,子行业分化明显。行业层面聚焦强生Icotrokinra递交NDA,有望为银屑病治疗带来新的口服靶向选择。公司层面,微电生理上半年业绩高增长,祥生医疗获国际资助推进创新超声设备,健友股份和同和药业在制剂出口及原料药认证方面取得进展,反映了企业在研发、国际化及产品管线上持续布局。风险方面需关注新药推进和市场竞动态。
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-07-23

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中心思想

市场表现平淡,新药进展成焦点

  • 2025年7月22日医药板块整体微涨0.08%,跑输沪深300指数0.74个百分点,在申万31个行业中排名第21位,显示资金对医药板块短期关注度有限。
  • 强生与Protagonist联合开发的潜在“first-in-class”口服多肽Icotrokinra向FDA递交NDA,用于治疗中重度斑块状银屑病,该药在3期研究中达到全部主要终点,有望成为IL-23R靶向治疗的新选择。

企业动态分化,业绩与国际化并进

  • 微电生理2025年上半年归母净利润预计同比增长76%–106%,业绩弹性显著;祥生医疗获盖茨基金会资助开发超声筛查设备,国际化布局加速。
  • 健友股份和同和药业分别获得美国FDA生产场地转移批准和韩国MFDS药品注册证书,体现原料药及制剂出口能力持续提升。

主要内容

走势比较

医药板块涨跌幅+0.08%,跑输沪深300指数0.74pct。子行业中医疗设备(+0.94%)、医院(+0.55%)、疫苗(+0.51%)表现居前;医药流通(-0.44%)、医疗研发外包(-0.13%)、线下药店(-0.11%)表现居后。个股日涨幅前三为辰欣药业(+9.98%)、苑东生物(+9.87%)、赛伦生物(+9.60%);跌幅前三为汉商集团(-9.97%)、舒泰神(-8.80%)、多瑞医药(-8.09%)。

子行业评级

化学制药(无评级)、中药生产(无评级)、生物医药Ⅱ(中性)、其他医药医疗(中性)。

行业要闻

强生与Protagonist宣布已向美国FDA提交Icotrokinra(JNJ-2113)新药申请(NDA),用于12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者。该药为每日一次口服多肽疗法,选择性阻断IL-23受体,3期研究达成所有主要终点,显示出显著的皮肤症状清除效果和良好安全性。

公司要闻

微电生理(688351)

发布2025年半年度业绩预告,预计营收2.15–2.30亿元(同比+8.39%~+15.95%),归母净利润0.30–0.35亿元(同比+76.34%~+105.73%)。

祥生医疗(688358)

与盖茨基金会签署协议,联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备,盖茨基金会将提供合计210万美元项目资助。

健友股份(603707)

子公司Meitheal收到美国FDA签发的依托泊苷注射液(100mg/5mL、500mg/25mL、1g/50mL)多剂型(ANDA号:074529)生产场地转移批准信,批准在子公司健进制药场地生产。

同和药业(300636)

收到韩国MFDS颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书,获得韩国市场准入资格。

风险提示

新药研发及上市不及预期风险;市场竞争加剧风险。

总结

本报告回顾了2025年7月22日医药板块的市场表现,板块整体微涨但跑输指数,子行业分化明显。行业层面聚焦强生Icotrokinra递交NDA,有望为银屑病治疗带来新的口服靶向选择。公司层面,微电生理上半年业绩高增长,祥生医疗获国际资助推进创新超声设备,健友股份和同和药业在制剂出口及原料药认证方面取得进展,反映了企业在研发、国际化及产品管线上持续布局。风险方面需关注新药推进和市场竞动态。

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