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中国化学药品注册上市的临床要求对于确保药品安全有效、推动医药创新、规范研发流程、加快新药上市等方面具有至关重要的作用。本报告全面概述了化学药品在中国注册上市的临床研究要求。包括最新药品注册分类、化药注册的临床要求、特殊类型临床研究要求等,并提供了针对不同类别药品的具体指导原则和技术要求,旨在帮助药品研发企业和机构顺利进行药品注册和上市流程。
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