报告摘要 　　2024上半年CXO板块收入端、利润端承压。2024上半年CXO板块（25家样本标的）收入475亿元（-9.0%），归母净利润78亿元（-34.2%），扣非归母净利润72亿元（-30.5%）。相较前几年业绩的高速增长，进入2023年以来，在全球医药生物投融资遇冷的大环境下，CXO板块营收增速明显放缓，叠加部分领域竞争加剧以及生物资产减值的影响，利润端有所承压。随着海外投融资的逐季度恢复，美联储开启降息周期，部分CXO板块公司的收入及利润有望呈现逐季度环比改善趋势，海外业务占比大的公司有望改善更加明显。 　　CDMO：剔除新冠大订单标的，板块收入微增，龙头标的收入稳健。剔除药明康德、博腾股份、凯莱英3家新冠大订单基数较高的企业，A股CDMO板块24H1/24Q1/24Q2营收分别同比+3.1%/+0.4%/+5.9%，归母净利润分别同比-8.1%/-9.4%/-7.0%。剔除新冠大订单影响后，药明康德、药明生物、凯莱英24H1收入增速分别约为-1%、+8%、+1%，龙头CDMO标的收入依旧稳健。 　　临床前CRO：仿制药CRO业绩、订单均保持稳健增长。2024上半年临床前CRO板块（9家样本标的）收入92亿元（-3.6%），归母净利润11亿元（-12.8%），扣非归母净利润4亿元（-65.9%）。分季度看，24Q1/24Q2收入43/49亿元（-4.2%/-3.1%），归母净利润1/11亿元（-92.0%/+79.3%），扣非归母净利润-0.2/4亿元（-102.5%/-20.0%）。其中：1）创新药业务为主的临床前CRO利润端承压，如昭衍新药、美迪西等，新签订单同比下降，其中昭衍新药还面临生物资产减值带来的亏损，而一体化龙头康龙化成可较好消化这方面的影响，后续需关注投融资回暖节奏及企业订单改善情况。2）仿制药CRO业绩、订单均保持稳健增长，仿制药CRO受投融资影响小，阳光诺和、百诚医药24H1业绩和新签订单增长相对稳健。 　　临床CRO：订单价格承压，2024年上半年临床CRO板块收入、利润双双下滑。2024上半年临床CRO板块（4家样本标的）收入45亿元（-3.9%），归母净利润6亿元（-59.0%），扣非归母净利润8亿元（-17.6%）。分季度看，24Q1/24Q2收入22/23亿元（-1.6%/-5.9%），归母净利润3/3亿元（-53.1%/-63.1%），扣非归母净利润4/4亿元（-17.1%/-18.0%）。受竞争加剧影响，订单价格承压。 　　投资建议：展望后市，建议关注两条主线的投资机会：1）历经前期回调，当前估值已较为充分体现了对于未来地缘政治不确定性的担忧，龙头收入、新签依然稳健，关注竞争格局良好、具有效率与成本优势的CXO龙头，如药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英等；2）ADC、多肽、寡核苷酸、CGT等新分子业务的快速发展有望进一步打开CXO板块的增长空间，建议关注相关产业链的投资机会，例如药明合联、诺泰生物等。 　　风险提示：订单获取与执行不及预期；竞争加剧风险；生物资产减值风险；药物研发失败风险；医药监管政策风险；地缘政治风险。

中心思想 国产化学发光领军者的核心竞争力 新产业作为深耕化学发光领域近三十年的国产先行者，已确立其在体外诊断（IVD）市场的龙头地位。公司通过持续的技术创新和产品迭代，构建了完善的仪器与试剂产品线，尤其在高端化学发光分析仪（如X8、X10）和特色试剂（如小分子夹心法）方面具备显著优势。这种全面的产品布局和技术领先性，是公司在国内市场实现高端客户突破、加速国产替代，并在海外市场取得区域化管理成效、夯实增长根基的关键。 双轮驱动下的市场扩张与业绩增长 公司成功实施了“以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售促进仪器销售”的经营战略，并坚持国内与海外市场双轴驱动的发展模式。在国内，通过高通量仪器的推广，公司在三级医院和三甲医院的覆盖率显著提升，带动了试剂销售的稳健增长。在海外，通过设立子公司和本地化经营，公司产品已覆盖155个国家和地区，中大型仪器装机量和试剂销售占比持续提升，实现了收入与盈利能力的双重共振。面对近400亿元且进口品牌占据主导的化学发光市场，新产业积极拥抱集采，有望凭借其性价比优势和技术实力，进一步扩大市场份额，实现业绩的持续高速增长。 主要内容 体外诊断市场格局与化学发光技术优势 体外诊断市场概览与细分领域分析 全球体外诊断市场规模庞大，2022年已达1274亿美元，2018-2023年复合年增长率（CAGR）为17.21%。中国IVD市场亦高速增长，2016-2022年从430亿元增至1197亿元，CAGR高达18.61%，尽管2023年受行业整顿影响略有下滑至1185亿元（同比下滑1.00%），但未来有望恢复高增态势。 免疫诊断是IVD最大的细分子领域，2023年市场规模达503亿元，占据42%的市场份额。其次是生化诊断（16%）、POCT（14%）和分子诊断（12%）。 全球IVD市场主要由罗氏（15%）、雅培（13%）、丹纳赫（8%）等进口品牌主导，国产厂商如迈瑞仅占1%，显示出巨大的成长空间。国内免疫诊断市场同样由进口品牌占据一半以上份额，但新产业、安图生物、迈瑞医疗等国产企业正加速崛起。 化学发光技术在中高通量市场的领先地位 免疫诊断市场中，化学发光技术因其高灵敏度、高特异性、高通量、高稳定性及易操作等优点，成为中高通量检测的领军技术。2022年，中高通量仪器占据免疫诊断市场87%的体量，其中化学发光技术又占据高通量市场的86%，即整个免疫诊断市场的75%。 化学发光技术主要包括电化学发光、直接化学发光和酶促化学发光。国内企业主要采用酶促化学发光（53%）和直接化学发光（32%），主流发光体系为AMPPD+ALP和吖啶酯（AE）。新产业采用异鲁米诺直接化学发光技术，与部分进口巨头形成差异化竞争。 中国化学发光市场2018-2022年CAGR为21.12%，市场持续高景气。然而，2023年“罗雅贝西”四大进口品牌仍占据超70%的市场份额，尤其在对精准度要求高的三级医院，进口产品认可度更高，国产替代空间广阔。 国产发光仪器在性价比方面优势明显。例如，2024年上半年，新产业的MAGLUMI X8平均价格为22.1万元，而贝克曼的UniCel DxI 800为48.2万元。在仪器采购中，迈瑞、新产业、安图等国产厂家在销售数量上已逐渐赶上进口品牌。 新产业的仪器试剂策略与全球化布局 仪器产品创新与高端市场突破 新产业深耕化学发光近三十年，于2010年推出中国首台全自动化学发光免疫分析仪，打破进口垄断。公司已形成涵盖低、中、高速的10个型号全自动化学发光免疫分析仪系列。 2018年推出全球首台600测试/小时的超高速发光仪MAGLUMI X8，截至2024年上半年全球累计装机3170台。2024年2月发布更高通量的X10及自研流水线SATLARS T8，进一步巩固高端市场地位。 在国内市场，公司大型机装机占比持续提升，从2020年的53.26%增至2024年上半年的75.13%。截至2024年上半年，公司服务的三级医院数量增至1636家，三甲医院覆盖率提升至60.2%，为试剂销售奠定坚实基础。 试剂产品丰富性与独特技术优势 截至2024年上半年，公司拥有202项化学发光配套试剂在全球销售，其中191项取得欧盟准入，181项取得国内注册证，是国内化学发光项目覆盖最广的厂家之一，涵盖肿瘤、甲状腺、传染病、性腺、心肌等检测项目。 公司通过自研原料并打通小分子夹心法技术，推出了25-羟基维生素D、醛固酮、雌二醇等8项小分子双抗体夹心法试剂。相较于传统竞争法，夹心法在灵敏度、准确性、精密度和线性方面具有显著优势，克服了小分子检测的局限性。 公司积极参与集采，在2021年安徽省化学发光试剂集采中中标14项，位居第二。在2023年底25省联盟集采中，所有覆盖的化学发光检测项目均进入A组并顺利中选，在传染病八项、糖代谢两项、性激素六项等项目中均取得较好份额，有望加速试剂放量。 海内外双轮驱动与本地化经营策略 公司坚持海内外双轮驱动战略，海外业务收入占比从2012年的14.1%提升至2023年的33.6%，2021-2023年海外业务收入CAGR达31.33%。 为深耕海外市场，公司实施区域化管理模式，已设立10家海外子公司，产品销售至全球155个国家和地区。2024年上半年，海外市场化学发光装机2281台，中大型机装机占比达64.80%（同比提升10.07pct），高速机X8全球累计装机达3170台，为海外试剂销售奠定坚实基础，并带动海外业务毛利率回升至65.8%（2023年）。 多元化布局与产业根基建设 公司横向拓展至生化诊断领域，推出全自动生化分析仪Biossays C8（生化测速3200T/h），并预计2024年底上市更高性能的C10，助力开拓高端生化市场。公司已获61项生化试剂注册证，检测菜单全面。 自研全实验室智能化流水线SATLARS T8于2024年3月上市，整合生化、免疫、电解质、凝血、分子五大专业领域，采用双向四轨设计和智能化管理系统iXLAB，显著提升实验室效率和管理水平，增强高端市场竞争力。 公司持续推进产业园建设，2023年6月试剂关键原料研发及生产中心改造升级并投产，仪器研发生产基地三期投入使用，仪器产能提升至10,000台。四期运营大厦动工，将为产能扩充、营销和职能中心提供支撑，筑牢发展根基。 总结 新产业作为国产化学发光领域的领军企业，凭借近三十年的深耕，已构建起强大的核心竞争力。公司通过持续创新，推出了MAGLUMI X8、X10等世界领先的高通量化学发光仪器，并辅以种类丰富的试剂菜单，特别是独创的小分子夹心法技术，有效提升了产品性能和市场竞争力。在国内市场，公司高端仪器装机量和三级医院覆盖率显著提升，加速了国产替代进程。在海外市场，通过精细化的区域管理和本地化经营，公司产品已覆盖全球155个国家和地区，实现了仪器装机和试剂销售的双重突破，打开了广阔的成长空间。 财务数据显示，公司业绩持续稳健增长，2012-2023年收入和归母净利润复合年增长率分别达到28.09%和32.45%。尽管面临行业政策和市场竞争风险，但公司积极拥抱集采，并持续在生化诊断、全实验室智能化流水线等领域进行多元化布局和产业园建设，进一步夯实了发展根基。预计未来几年，新产业将继续保持营收和净利润的快速增长，作为化学发光国产龙头，其在进口替代和海外突破的双轮驱动下，有望享受更高的估值溢价。基于此，本报告首次覆盖并给予“买入”评级。

中心思想 奥赛康创新转型成果显著，业绩拐点已现 本报告核心观点指出，奥赛康作为一家底蕴深厚的药企，正经历从仿制药为主到创新药驱动的成功转型。公司已逐步消化集采带来的利空影响，2024年上半年业绩实现扭亏为盈，预示着明确的业绩拐点。 创新管线步入收获期，驱动未来高速增长 奥赛康的创新药管线，特别是CLDN18.2单抗ASKB589、第三代EGFR-TKI ASK120067和新型口服补铁剂ASKC109，均处于临床后期或NDA阶段，有望在各自百亿级市场中占据重要地位，引领用药迭代。此外，公司独有的SmartKine细胞因子前药技术平台及丰富的早期研发管线，为公司提供了持续的创新动力和长期增长潜力。基于此，报告首次覆盖并给予“增持”评级，目标价14.66元。 主要内容 首次覆盖，给予增持评级 投资评级与目标价：奥赛康底蕴深厚，仿创并举，创新转型步入收获期。预测2024-2026年公司EPS分别为0.12/0.22/0.31元。结合绝对估值法及相对估值法，给予目标价14.66元，首次覆盖给予“增持”评级。 收入预测核心假设： 仿制药：受PPI制剂等集采影响，仿制药板块业绩承压，但公司积极调整产品结构，抗肿瘤、抗感染和慢病类药物营收占比持续提升。预测2024-2026年仿制药营业收入增速分别为13%、5%、7%。 ASKB589 (CLDN18.2单抗)：目前处于临床III期，进展位列国内第一梯队，有望引领一线胃癌用药迭代。预计2027年获批上市，风险调整后销售收入峰值有望达约29亿元。 ASK120067 (EGFR-TKI)：已处于NDA阶段，二线适应症有望率先获批。预计2024年、2025年分别获批二线、一线适应症，风险调整后销售收入峰值有望达约10亿元。 ASKC109 (新一代口服补铁剂)：处于III期临床阶段，预计2025年获批上市。相比现有产品具有副反应小、生物利用率高等显著优势，销售峰值有望超过7亿元。 估值结论：采用FCFF模型计算股权价值为14.66元/股。参考2024年同行业可比公司平均PS估值倍数9.8倍，给予公司2024年目标PS 9.8X，对应合理估值为17.41元/股。基于谨慎性原则，选择较低的DCF绝对估值法结果，给予目标价14.66元。 底蕴深厚，仿创并举，创新转型焕生机 仿制药业务底蕴深厚，创新转型即将步入收获期：奥赛康起源于1992年，是中国首款PPI注射剂奥西康的研发者。公司专注于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域，并已建立化学药和生物药两大技术研发平台，致力于从“首仿为主、仿创结合”向“新药为主、高端首仿药为辅”的战略调整。 股权结构稳定，资深团队掌舵：公司股权结构稳定，创始人陈庆财先生及其一致行动人合计持有39.09%股份。管理团队资历深厚，为公司持续发展提供坚实基础。 集采冲击逐步出清，业绩拐点已现：受PPI制剂集采影响，公司2022-2023年利润端出现亏损。通过积极调整产品结构和推动新品上市，2024年上半年公司营业收入恢复正增长，利润端实现扭亏，业绩拐点已现。销售费用持续优化，从2019年的27.91亿元下降至2023年的8.4亿元，销售团队规模也大幅缩减。 聚焦差异化创新管线，转型升级步入收获期：公司持续保持高比例研发投入，2023年研发投入达5.94亿元。目前，ASK120067已处于NDA阶段，ASKB589和ASKC109处于III期临床阶段，ASKG712和ASK0912处于I期/II期临床阶段，多项源头创新早期管线也正在开发中。 ASKB589：CLDN18.2单抗开辟一线胃癌新时代 胃癌领域：患者群体庞大，IO疗法尚存未满足临床需求：胃癌是全球常见的恶性肿瘤，中国占据全球近半数病例，患者生存状况差。IO疗法（PD-1单抗+化疗）已成为标准疗法，但疗效高度依赖受体表达状况，限制了其在全人群中的应用。 Claudin 18.2单抗兴起，有望引领市场迭代：CLDN18.2是胃癌研究的新兴热门靶点，在胃癌、胰腺癌等肿瘤中高表达。CLDN18.2单抗和ADC研发进展较快，其中单抗有望率先在一线胃癌领域站稳脚跟。ASKB589是奥赛康自主研发的ADCC增强型第二代CLDN18.2单抗，在Ib/II期研究中联合CAPOX及PD-1抑制剂治疗取得优异疗效（ORR达80%，DCR达100%），具有Best-in-Class潜力，且有望拓展至中表达患者人群。 ASK120067：三代EGFR-TKI角逐百亿市场 NSCLC患者群体巨大，EGFR-TKI为主流靶向制剂：肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首要原因，NSCLC是主要亚型，其中EGFR突变型患者占比高。EGFR-TKI作为靶向治疗手段，疗效和安全性优异，已发展至第三代，成为主流治疗药物。 市场竞争相对激烈，ASK120067获批在即：国内第三代EGFR-TKI市场竞争激烈，已有六款产品获批上市。奥赛康的ASK120067（利厄替尼）二线和一线适应症均处于NDA阶段，二线适应症有望率先获批。ASK120067疗效与同类产品相似，尤其在CNS转移患者中表现出一定优势（ORR为64.4%），安全性可控。 ASKC109：新一代口服补铁剂，优势显著 我国缺铁人数众多，现有补铁剂局限性明显：铁缺乏症和缺铁性贫血是全球重要健康问题，中国贫血率较高。现有口服铁剂（如硫酸亚铁）存在胃肠副作用大、吸收差等问题，静脉铁剂虽效果好但存在急性副作用隐患。 ASKC109具备独特优势，为潜在Best-in-Class口服铁剂：ASKC109（麦芽酚铁胶囊）是公司引进的新型口服铁剂，海外已获批上市，国内处于III期临床阶段。其机制独特，在胃中保持完整，在肠道内解离，具有胃肠副反应小、患者耐受性好、生物利用度高等显著优势。临床试验显示，ASKC109能显著改善Hb水平，且疗效不劣于静脉铁剂，有望成为更佳的补铁选择。 研发管线充沛，多元化新药陆续步入临床阶段 ASKG712：潜在最佳VEGFA/ANG2双抗，全球进展第二：nAMD和DME等眼科疾病患者规模庞大，临床需求迫切。罗氏Vabysmo作为全球首款眼内注射双抗已上市并表现良好。ASKG712是奥赛康自主研发的1类生物新药，是全球进度第二的VEGFA/ANG2双特异性抗体，采用双价结合方式，有望实现更好的治疗效果和更长的给药间隔，成为BIC。 技术平台实力雄厚，打造细胞因子全新疗法 SmartKine：细胞因子前药技术平台全球领跑：IL-15等细胞因子在抗肿瘤领域潜力巨大，但存在药代动力学差、毒性大等成药性难题。奥赛康的SmartKine平台通过遮蔽肽技术，使细胞因子前药在肿瘤部位定点激活，显著改善药代动力学、选择性激活免疫细胞亚群并降低系统毒性。 ASKG315：IL-15前药分子，临床前结果优异：ASKG315是公司开发的IL-15前药-Fc融合蛋白，在肿瘤微环境特异性激活IL-15活性，选择性激活NK细胞和CD8+ T细胞。临床前数据显示其具有更大的药物暴露曲线下面积、更强和更持续的NK细胞扩增，已进入临床试验阶段，是全球首个进入临床的IL-15前药分子。 ASKG915：全球首款PD-1抗体/ IL-15双功能前药：ASKG915是全球首个进入临床开发的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，通过PD-1抗体实现肿瘤靶向，并在肿瘤部位局部激活免疫细胞。临床前数据显示其可选择性激活PD1+免疫细胞，延长药代动力学和耐受能力，有望使抗PD-1抗体治疗无效的患者受益。 仿制药：集采冲击边际递减，新品提供增长动能 消化领域：奥美拉唑集采落标，2类新药右兰索拉唑获批上市：PPI制剂市场受集采冲击，公司核心产品奥美拉唑在第七批集采中落标，导致消化领域营收下滑。但公司新一代PPI右兰索拉唑作为2类新药获批上市，具有更好的药代动力学和药效学特性，竞争格局温和，有望提供新的增长点。 抗肿瘤、抗感染、慢性病领域新品上市，引领仿制药企稳：公司抗肿瘤产品线丰富，包括多种化疗药物和配伍用药，如注射用右雷佐生、注射用奈达铂等。2023年以来，替莫唑胺胶囊、哌柏西利胶囊等抗肿瘤新品获批。在抗感染和慢性病领域，泊沙康唑注射液/肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等已纳入医保，艾曲泊帕乙醇胺片等新品陆续上市，共同为仿制药业务提供增长新动能。 风险提示 临床试验进展不及预期风险：公司多款产品处于临床研发阶段，可能面临临床试验结果或进度不及预期，导致研发放缓或失败。 新药研发失败风险：创新药研发具有不确定性，若核心产品临床试验未达预期，可能导致前期投入无法收回，影响公司盈利能力。 市场推广及销售不及预期风险：新药上市后需经过医院招标、医保准入等环节，若市场推广能力不足，可能影响产品商业化和经济效益。 带量采购降价风险：部分仿制药产品（如注射用右雷佐生）未来可能被纳入带量采购，面临大幅降价，对公司业绩造成负面影响。 总结 奥赛康正处于创新转型的关键时期，集采带来的业绩压力已逐步出清，公司在2024年上半年实现扭亏为盈，业绩拐点明确。其核心创新药管线，包括胃癌领域的CLDN18.2单抗ASKB589、肺癌领域的第三代EGFR-TKI ASK120067以及补铁剂ASKC109，均已进入临床后期或NDA阶段，有望在各自的百亿级市场中取得突破，成为公司未来业绩增长的主要驱动力。同时，公司在SmartKine细胞因子前药技术平台上的领先优势和丰富的早期研发管线，为其提供了持续的创新能力和长期发展潜力。尽管仿制药业务面临集采风险，但通过产品结构调整和新品上市，该板块也正逐步企稳并贡献增长动能。综合来看，奥赛康凭借深厚的研发底蕴和清晰的创新转型战略，正焕发新生，具备显著的投资价值。

中心思想 医药板块估值底部与投资机遇 本报告核心观点指出，当前医药生物行业估值已处于历史底部区域。尽管上半年受宏观环境压力、医疗反腐、集采降价和DRGs等医保控费措施影响，医药板块整体增长承压，增速有所回落，但估值低位为投资者提供了布局优质资产的良好时机。 短期与中长期投资策略 报告建议，在当前医保控费环境下，短期内可重点关注稳健增长的医疗刚需类资产、院外消费医疗资产以及国际化领先的资产。从中长期角度看，应布局创新药械核心优质资产和医疗服务龙头企业，这些企业虽短期增速可能承压，但不改其长期市场地位和竞争力。报告同时提示了改革进度不及预期、销售不及预期、临床数据不及预期、集采降价幅度高于预期以及市场竞争加剧等潜在风险。 主要内容 市场表现与政策导向 1. 医药行业周观点 1.1 上周行情及上周重点关注新闻政策动态 上周（2024年9月16日至9月20日），医药生物板块收益率为-0.79%，相对沪深300指数收益率为-2.11%，在31个一级子行业中涨跌幅排名第31位。其中，医药商业板块周涨幅最大，达1.83%（相对沪深300收益率为+0.51%）；化学制药跌幅最大，为2.34%（相对沪深300收益率为-3.66%）。近一个月（2024年8月21日至9月20日），医药生物板块收益率为-4.68%，相对沪深300指数收益率为-1.05%，在31个一级子行业中排名第20位。医疗服务子板块月跌幅最小，为0.35%；中药II跌幅最大，为6.94%。 政策动态方面，9月18日，国家卫健委等部门发布《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》，明确人均补助标准再增加5元，达到94元，并继续用于扩大受益人群覆盖面。同日，国家卫健委等印发《综合医院中医药工作指南2024版》，要求三级综合医院均应设置中医临床科室。9月19日，国家医保局、财政部发布《关于进一步加强异地医保就医直接结算管理服务通知》，旨在加强异地就医备案管理、优化结算报销政策和基金监管。 1.2 核心观点 报告认为，当前医药行业估值处于底部区域。短期投资策略建议关注： 刚需型医疗企业： 如呼吸机海外去库存结束（美好医疗、怡和嘉业）、低值耗材海外需求提振（英科医疗、振德医疗、维力医疗）。 受益于集采市场格局变化的企业： 如福安药业、三鑫医疗、山河药辅、山东药玻、力诺特玻。 改革提升盈利能力的央国企： 如华润双鹤、国药现代、哈药股份。 人工骨市场份额提升的企业： 如奥精医疗。 中长期投资策略建议关注： 创新药： 如信达生物、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药。 创新器械： 如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、南微医学。 医疗消费与服务： 如可孚医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗、泰格医药、通策医疗、金域医学、迪安诊断。 估值分析与细分行业洞察 2. 医药板块走势与估值 医药生物行业在最近1个月、3个月和6个月内均跑输沪深300指数，分别跑输1.05、2.97和10.28个百分点。当前医药生物行业指数的动态市盈率（PE TTM）为22.04倍，远低于近5年历史平均的31.88倍，接近历史最低点21.11倍，显示估值处于历史较低位置。上周，医药行业PE（TTM）在申万一级行业中排名第6，相对于沪深300指数PE（TTM）溢价率为109.8%。 3. 行情跟踪 3.1 行业月度涨跌幅 最近一个月（2024年8月21日至9月20日），医药生物板块跌幅为4.68%，跑输沪深300指数1.05个百分点，在申万31个一级行业中超额收益排名第20位。 3.2 行业周度涨跌幅 最近一周（2024年9月16日至9月20日），医药生物板块跌幅为0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点，在申万31个一级行业中超额收益排名第31位。 3.3 子行业相对估值 从细分子行业来看，最近一年（2023年9月21日至2024年9月20日），化学制药跌幅最小，为13.89%，当前PE（TTM）为25.76倍；医疗服务跌幅最大，为45.08%，当前PE（TTM）为24.04倍。生物制品、医疗器械、医药商业和中药的1年期变动分别为-31.01%、-22.83%、-26.10%和-22.25%。 3.4 子行业涨跌幅 最近一周，医药商业子板块涨幅最大（1.83%），化学制药跌幅最大（2.34%）。最近一月，医疗服务子板块跌幅最小（0.35%），中药II跌幅最大（6.94%）。 3.5 医药板块个股周涨跌幅 上周A股市场中，双成药业（+33.00%）因拟收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份而涨幅领先；海创药业（+19.67%）因自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获FDA批准而表现突出。港股市场中，亚盛医药-B和药明生物涨幅领先，分别为15.99%和15.94%。 4. 关注个股-最近一周涨跌幅及估值 报告提供了医药生物行业关注个股的最近一周和近一个月涨跌幅及估值动态，涵盖了A股和港股市场，为投资者提供了详细的数据参考。 5. 行业及公司动态 报告梳理了近期重要的行业政策和要闻，包括： 政策动态： 综合医院中医药工作指南、基本公共卫生服务经费补助标准提升、异地医保就医直接结算管理加强。 行业要闻： 职工医保个人账户共济范围扩大至近亲属、国家布局15个国家区域公共卫生中心、推广三明医改经验、新增5种门诊慢特病相关治疗费用纳入跨省直接结算范围。 上市公司公告： 多家公司发布了产品获批、临床试验进展、新产品注册证书以及政府补助等重要公告，例如科伦药业、石药集团、迈克生物、圣湘生物、人福医药、华海药业、翰宇药业等均有新产品或新批文进展。 总结 本周报对医药生物行业进行了深入分析，指出当前板块估值处于历史底部，为投资者提供了布局机会。报告详细阐述了短期内应关注医疗刚需、院外消费医疗及国际化领先资产，而中长期则应聚焦创新药械核心优质资产和医疗服务龙头企业。通过对市场表现、估值状况、细分行业走势以及最新政策和公司动态的全面梳理，本报告为投资者提供了专业且具分析性的市场洞察和投资策略建议，同时提示了相关风险。

中心思想 医药市场承压下的创新亮点 本周医药行业整体表现弱于沪深300指数，但细分领域如医疗研发外包仍有增长。诺华伊普可泮胶囊新适应症拟纳入优先审评，以及国内多家药企的创新药研发进展，共同揭示了行业在创新驱动下的发展潜力。 风险与机遇并存的行业格局 尽管面临新药研发不及预期、政策变动及市场竞争加剧等风险，但中国药企在生物药、小分子靶向药及国际化临床试验方面的积极布局，预示着行业在技术创新和产品管线拓展方面的持续投入，为未来增长奠定基础。 主要内容 市场表现与板块分化 行业整体表现弱于大盘 截至2024年9月23日，医药子行业整体涨跌幅为-0.59%，跑输沪深300指数。在各子行业中，医疗研发外包表现突出，涨幅达+1.33%；医药流通和疫苗板块跌幅较小，分别为-0.02%和-0.62%。相比之下，线下药店、医疗设备和医疗耗材板块表现居后，跌幅分别为-2.94%、-1.81%和-1.36%，显示出市场对不同子板块的差异化预期。 个股涨跌幅榜单分析 本周个股表现分化显著。涨幅榜前三位分别为睿智医药（+20.09%）、浙江震元（+10.07%）和佛慈制药（+10.05%），显示出部分个股的强劲增长势头。跌幅榜前三位则为圣诺生物（-12.14%）、诺诚健华（-11.92%）和三生国健（-7.95%），反映了市场对部分公司面临挑战的担忧。 行业要闻与政策导向 诺华创新药获优先审评资格 中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）的盐酸伊普可泮胶囊（Iptacopan，LNP023）新适应症上市申请拟被纳入优先审评，用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者。伊普可泮胶囊作为一种口服特异性替代补体途径因子 B 抑制剂，其优先审评地位凸显了该药物在解决C3G未满足临床需求方面的潜力。 公司动态与研发进展 国内药企创新成果频现 本周多家国内药企公布了重要的研发进展： 百利天恒（688506）：自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准。 海思科（002653）：子公司西藏海思科自主研发的口服、强效和高选择性小分子抑制剂HSK46575片（拟用于前列腺癌治疗）获得《受理通知书》。 复旦张江（688505）：用于治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬美国注册项目（F0026项目）II期临床试验在美国成功完成首例受试者入组。 艾力斯（688578）：AST2303片在携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验获得国家药品监督管理局批准。 这些进展共同展示了中国药企在生物药、小分子靶向药以及国际化临床试验方面的积极布局和创新能力。 风险提示与投资考量 行业发展面临多重风险 报告提示了医药行业面临的主要风险，包括新药研发及上市可能不及预期、政策推进存在超预期变动的可能性，以及市场竞争日益加剧的风险。投资者需关注这些潜在挑战对行业未来发展和企业盈利能力的影响。 总结 本周医药行业整体表现弱于大盘，但创新研发活动活跃，诺华伊普可泮胶囊拟纳入优先审评，以及多家国内药企在生物药和化药领域取得临床进展，显示出行业在创新驱动下的发展潜力。尽管面临新药研发、政策和市场竞争等多重风险，但持续的研发投入和产品管线拓展为行业提供了增长动力。投资者需密切关注市场动态和政策变化，审慎评估风险。

　　投资要点: 　　核心逻辑 　　新材料是化工行业未来发展的一个重要方向，正处于下游需求迅速爆发阶段，随着政策支持与技术突破，国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料，一代产业”，新材料产业属于基石性产业，是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域，包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等，持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。 　　1）电子信息板块：重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。 　　板块动态： 　　9月18日，SEMI：自中华人民共和国工业和信息化部官网获悉，工信部宣布印发《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》。其中，在《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》电子专用装备目录下，集成电路设备方面包括：氟化氩光刻机，光源193纳米，分辨率≤65nm，套刻≤8nm。在“工信微报”官方公众号中提到，重大技术装备是国之重器，事关综合国力和国家安全。中国首台（套）重大技术装备是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得明显市场业绩的装备产品，包括整机设备、核心系统和关键零部件等。该文件的发布旨在促进首台（套）重大 　　技术装备创新发展和推广应用，加强产业、财政、金融、科技等国家支持政策的协同。 　　2）航空航天板块：重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。 　　板块动态： 　　9月20日，财联社：9月20日，我国在太原卫星发射中心使用长征二号丁运载火箭，成功将吉林一号宽幅02B01~06星发射升空，卫星顺利进入预定轨道，发射任务获得圆满成功。 　　3）新能源板块：重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。 　　板块动态： 　　9月19日，中国能源网：西班牙Grenergy公司宣布，将与比亚迪扩大在智利的世界级光储项目供货协议，提升至3GWh。根据新的协议内容，继比亚迪为智利阿塔卡马绿洲项目的一期和二期提供了1.1GWh的储能系统后，比亚迪还将为三期项目提供其MCCube解决方案。在三期项目中，预计将增加537个集装箱式储能系统单元，并计划于2025年第二季度完成交付。目前，一期项目的装机已经顺利通过了工厂验收测试(FAT)，这一测试验证了储能系统的正常运行状态。Grenergy的首席执行官表示，此次与比亚迪的战略协议的扩展，标志着扩展计划的一个重要里程碑，并将推动存储项目达到前所未有的规模，以建立更高效、更可持续的能源系统。 　　4）生物技术板块：重点关注合成生物学、科学服务等。 　　板块动态： 　　9月19日，synbio深波公众号：科睿唯安公布了2024年度引文桂冠奖名单，来自6个国家的22位世界顶尖研究人员获此殊荣。科睿唯安（Clarivate）科学信息研究所（ISI）的分析表明，他们的研究成果被普遍认为达到诺奖级别。其中，美国西雅图华盛顿大学医学院生物化学教授、蛋白质设计研究所所长，霍华德·休斯医学研究所研究员DavidBaker，谷歌DeepMind项目总监JohnM.Jumper，谷歌DeepMind首席执行官兼联合创始人Demis Hassabis因对蛋白质三维结构和功能的预测和设计做出贡献而获奖。其他获奖者则是在在清洁能源、纳米技术、分子动力学、基因组印记、心脏病药物研发、量子计算、凝聚态物理、腐败的经济影响等领域做出了重大贡献。 　　5）节能环保板块：重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。 　　板块动态： 　　2024年9月20日，北极星大气网：工业和信息化部组织编制了《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》，并于9月20日予以发布。其中，重点行业：一、石化化工行业；二、钢铁行业；三、有色金属行业；四、建材行业；五、汽车行业；六、工程机械行业；七、重型机械行业；八、基础零部件与基础制造工艺行业；九、工业机器人行业；十、工业母机行业；十一、船舶行业；十二、航空行业；十三、石化通用装备行业；十四、轨道交通装备行业；十五、农机装备行业；十六、医疗装备行业；十七、电力装备行业；十八、食品行业；十九、纺织行业；二十、轻工行业；二十一、医疗行业；二十二、电子组装行业；二十三、电子元器件和电子材料行业；二十四、锂电池行业；二十五、仪器仪表行业；二十六、光伏行业；二十七、民爆行业。重点领域：一、工业软件领域；二、工业网络设备；三、绿色节能设备；四、安全应急装备。 　　行业评级及投资策略：新材料受到下游应用板块催化，逐步放量迎来景气周期，维持新材料行业“推荐”评级。 　　风险提示：替代技术出现；行业竞争加剧；经济大幅下行；产品价格大幅波动；重点关注公司业绩不达预期等。

　　本期内容提要: 　　市场表现：上周医药生物板块收益率为-0.79%，板块相对沪深300收益率为-2.11%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第31。6个子板块中，医药商业板块周涨幅最大，涨幅1.83%（相对沪深300收益率为0.51%）；跌幅最大的为化学制药，跌幅为2.34%（相对沪深300收益率为-3.66%）。 　　行业政策：9月18日，国家卫健委、财政部、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》，明确2024年人均基本公共卫生服务经费补助标准再增加5元，达到94元，新增经费和2020年至2023年累计增加的基本公共卫生服务财政补助经费，继续用于扩大受益人群覆盖面。 　　周观点：上半年因宏观环境压力、医疗反腐、集采降价和DRGs等医保控费措施影响，医药板块增长整体承压，增速回落，当前医药行业估值处于底部区域。考虑到第十批国采将至，由河南牵头的可替代药品集采、由安徽牵头的肿标、甲功集采陆续落地，我们认为短期可布局稳健增长的医疗刚需类资产、院外消费医疗资产、国际化较为领先的资产，中长期角度布局创新药械核心优质资产，相关投资主线如下： 　　1）短期角度，在国内医保控费环境下，建议关注刚需型医疗企业、海外业务增长突出的企业、改革提升盈利能力的部分央国企：①呼吸机海外去库存结束&订单逐步恢复，建议关注美好医疗、怡和嘉业；②低值耗材海外需求提振，建议关注英科医疗、振德医疗、维力医疗；③受益于药械集采，市场格局及需求变化，建议关注福安药业、三鑫医疗、山河药辅、山东药玻、力诺特玻等；④央国企管理改革带来盈利提升，建议关注华润双鹤、国药现代、哈药股份；⑤受益于同种异体骨市场事件，人工骨市场份额提升，建议关注奥精医疗。 　　2）中长期角度，当前医药板块处于估值底部，核心资产估值均有回落，优质的创新药械和医疗服务龙头企业，估值吸引力逐步凸显，短期增速承压，不改长期市场地位和竞争力，建议关注：①创新药如信达生物、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等；②创新器械如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、南微医学等；③医疗消费&服务：可孚医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗、泰格医药、通策医疗、金域医学、迪安诊断等。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　百利天恒(688506) 　　事件： 　　近日，公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）及胆道癌（BTC）的有效性及安全性数据，其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。 　　观点： 　　2线UC早期疗效数据优秀，ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1）UC：2.2mpk剂量下，对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者（100%PD-（L）1经治，含铂化疗9例，ADC2例，吉西他滨1例），cORR为75%，6个月的PFS率为100%；在全部的27例患者（中位前线治疗线数2，52%接受过1-2种ADC治疗），ORR为40.7%（cORR为33.3%），DCR为96.3%，6个月的PFS率为62.4%；未观察到ILD发生。2）对于3L ESCC，52例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为42.3%，DCR为80.8%，mPFS为5.0个月，6个月的OS率为64.5%；≥3级TRAE发生率为53%，观察到1例3级ILD。3）对于3L BTC，21例2.5mg/kg剂量组人群，ORR为28.6%，DCR为76.2%。 　　我们认为本次数据初步验证了BL-B01D1用于含铂化疗和免疫经治的UC具有高响应率和良好的安全性。中国每年新发UC患者约10万例，其中约20%确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段（la/mUC）。la/mUC前线推荐疗法为含铂化疗或免疫治疗，后线治疗推荐Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO数据显示，对于含铂化疗和免疫经治患者，BL-B01D1具有比EV更高的响应率（cORR75%vs40.6%）。此外，对于更加后线、更高比例接受1-2次ADC治疗的UC患者，BL-B01D1也显示出积极的抗肿瘤效果（ORR40.7%）。安全性方面，34例2.2mg/kg剂量组患者，≥3级TRAE发生率52.9%，停药比例为5.9%，未观察到治疗相关死亡及ILD。 　　近期重点关注12月乳腺癌数据更新，BMS预计2025年启动首项海外3期。1）国内进展，公司已经在国内启动7项BL-B01D1用于多项实体瘤的3期注册临床，2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床，并提交上市申请；2）海外进展，BL-B01D1的海外1期临床顺利推进，数据有望于2025年读出；此外，BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床；3）数据催化：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS，12月10日-13日）上乳腺癌数据的更新值得关注。 　　投资建议： 　　我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为1076亿元人民币，对应股价为268.33元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；宏观环境风险：公司在中美两地设有研发中心，未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。

　　《生物安全法案》加入NDAA未获批准，2024年落地可能性较低 　　自《生物安全法案》首次提出，以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来，国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强，股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道，使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。2024年6月11日，H.R.8333法案未被纳入NDAA2025的修订考量范畴，整体落地进度减缓；2024年9月20日，参议院军事委员会官网显示，s.amdt.2166（生物安全提案）未被纳入参议院版本NDAA的93项修正案。至此，《生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产。在中美关系较为僵持的大背景下，2024年众议院预计全部改选，我们推测《生物安全法案》的提出更多是为了迎合选举需要；而NDAA涉及美国国家安全和国防预算，未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面，虽然H.R.8333已移交至参议院，但后续单独立法的时间有限，参议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论，议案2024年单独立法概率较低。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届，未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低，我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。 　　美联储降息周期已开启，9月降幅预期较6月进一步扩大 　　2024年9月19日，美联储发布9月议息声明，将联邦基金利率的目标区间下调50个基点至4.75%-5.00%。通过6月与9月的点阵图对比分析，2024年联邦基金利率中值预期从6月的5.00%-5.25%降低至9月的4.25%-4.50%，较当前的利率区间低50个基点；2025年联邦基金利率中值预期从6月的4.00%-4.25%降低至9月的3.25%-3.50%。预计2024下半年起将进入美联储降息周期，且9月降幅预期较6月进一步扩大，预计全球新药投融资有望持续回暖。 　　推荐标的 　　推荐标的：制药及生物制品：泽璟制药、和黄医药、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、人福医药、九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、艾迪药业、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业；中药：悦康药业、方盛制药、羚锐制药、佐力药业、济川药业、昆药集团；医疗器械：奥泰生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物；原料药：华海药业、奥锐特、普洛药业、博瑞医药；CXO：诺泰生物、圣诺生物、药明合联、泰格医药；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物、百普赛斯、奥浦迈、药康生物；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；零售药店：益丰药房、健之佳；疫苗：康泰生物。 　　风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、竞争加剧风险等。

　　申万医药生物指数在2024.09.18-2024.09.20期间下跌0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块中医药商业板块跑赢沪深300，医药商业板块、医疗服务板块和中药板块实现正向收益。 　　板块行情 　　申万医药生物指数在2024.09.18-2024.09.20期间下跌0.79%，排名第31名，跑输沪深300指数2.11个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块中医药商业板块跑赢沪深300，医药商业板块、医疗服务板块和中药板块实现正向收益。截至2024年9月20日收盘，申万医药生物板块市盈率（TTM）为21.79倍，仍然位于近年估值低位。 　　支撑评级的要点 　　2024年ESMO大会于西班牙举办，多家中国药企进行成果汇报。2024年欧洲内科肿瘤学会ESMO大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办，多家中国药企参会并进行成果汇报。ESMO大会是肿瘤学界最具影响力的年度盛会之一，多家中国药企在ESMO大会上进行了成果展示。恒瑞医药共有13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围：1项入选口头报告，3项入选简短口头报告，1项入选虚拟全体会议报告，32项研究接收为壁报。正大天晴有两项研究入选了LBA重磅研究、四项研究入选了口头报告。康方生物研究成果1项入选LBA、2项入选口头报告。 　　中国创新药研发实力持续增强，出海前景可期。中国创新药研发积累出海为中国创新药发展的重要方向，海外市场有望为中国药企带来增量市场，同时部分海外市场例如美国的创新药定价也比较友好。中国创新药研发起步较晚需要面对来自海外成熟药企的竞争。伴随着中国药企的研发积累，中国创新药研发能力持续提升，出海前景可期。康方生物近日于25届肺癌大会公布了靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究数据，为首个对比K药取得积极结果的研究。 　　投资建议 　　我们看好创新的投资机会，具体而言，创新器械领域，建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品：佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域，我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司，如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。 　　其他方面，我们建议关注中药：同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等；原料药：仙琚制药、司太立、普洛药业等；CXO：药明康德、阳光诺和等；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等；疫苗：百克生物、智飞生物、康希诺等；零售药店：健之佳、益丰药房等。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险