2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(35481)

    • 中国肝癌早筛行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国肝癌早筛行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      医疗器械
        1. 肝癌早筛市场规模(结论图)   2. 肝癌早筛市场规模   3. 中国人口数量   4. 中国人群肝硬化标化患病率   5. 中国乙肝病毒感染率   6. 中国丙肝病毒感染率   7. 中国肝癌早筛人群数   8. 高危人群肝癌早筛频率   9. 高危人群肝癌早筛渗透率   10. 肝癌早筛单次检测价格   11. 溯源信息链接引用   12. 法律声明   13. 头豹研究院简介
      头豹研究院
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      2024-12-27
    • 收购持续落地,优质资产注入节奏加快

      收购持续落地,优质资产注入节奏加快

      个股研报
        新里程(002219)   主要观点:   事件一:   24年10月17日公司发布公告,拟以自有资金或自筹资金收购重庆新里程医疗管理有限公司100%股权,对价3.20亿元。   事件二:   24年12月24日,新里程健康科技集团股份有限公司与新里程康养产业集团有限公司签署《关于东营新里程老年医院有限公司之收购框架协议》,拟收购东营新里程老年医院有限公司60%股权。   点评:   重庆新里程:对价合理,旗下医院业绩稳步增长   根据公告,以2023年收入为基数计算,本次收购PS1x,对价合理。重庆新里程旗下包括10家医疗服务机构、1家医院管理机构及1家合伙平台共计12个主体,总床位数超1000张,23年收入3.15亿元、净利润405万元,24年1-7月收入2.04亿元、净利润999万元,利润加速释放。   东营新里程:老年医院业态标杆,资产质量优异   根据公司披露信息,东营新里程老年医院是为三级老年医院,医疗+康养床位共计500张。医院2017年至2023年连续6年实现营业收入双位数增长,营业收入复合增长率超过20%;预计2024年营业收入2.6亿元,净利润2000万元,资产质量优异。在人口老龄化的趋势下,我们预计未来老年医院+老年照护中心的医康养结合模式的需求将持续增加,公司有望在银发医疗服务领域领跑行业。   投资建议   预计2024~2026年将实现营业收入40.98/48.48/54.79亿元,同比+14.1%/18.3%/13.0%;将实现归母净利润1.17/2.56/3.34亿元,同比+280.4%/118.5%/30.5%;维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险,资产注入不及预期风险,医院床位爬坡不及预期风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-12-27
    • 二代产品国内获批、FDA审批受理,CGM海内外催化剂有序兑现

      二代产品国内获批、FDA审批受理,CGM海内外催化剂有序兑现

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点:   事件:1)公司2024年12月17日收到国家药品监督管理局颁发的“持续葡萄糖监测系统”新产品注册证,包括在医疗机构使用的8天版本以及在家庭环境中使用的15天版本;2)公司2024年12月19日公告“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核(AcceptanceReview),正式进入510(k)实质性审查阶段(SubstantiveReview)。   二代产品性能进一步提升,同时在用户体验层面优化,有望成为新增长动能。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。相较于一代产品,二代CGM采用一体式植入,无需组装,用户佩戴更简单;优化产品尺寸,给用户更好的佩戴体验,产品力显著加强,有望为国内市场提供新的增长动能。   美国市场为CGM第一大市场,期待后续注册拿证后的商业化放量空间。据微泰医疗招股书援引灼识报告、IDF的数据,2020年美国和欧洲CGM市场规模分别为27亿和12亿美元,预计2030年分别达到154亿美元和78亿美元,对应美国市场CAGR为19%。本次FDA注册覆盖2岁及以上人群,旨在与自动胰岛素剂量(AID)系统链接使用。美国为CGM的第一大市场,期待后续注册拿证后的商业化放量空间。   此前欧洲经销商协议落地,海内外催化剂密集兑现。此前12月3日公司与欧洲大经销商协议落地,合作期限长达7年,海内外催化剂密集兑现。目前公司CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成,持续掘金全球大市场。   盈利预测与投资建议:考虑到公司出海进展持续兑现,我们维持此前盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为43/50/59亿元,同比增长6%、15%、19%;归母净利润分别为3.3、5.1、6.4亿元,同比增长16%、55%、24%,维持“买入”评级。   风险提示   CGM美国注册进展不及预期的影响,海外市场销售不及预期的影响,集采降价的影响
      华福证券有限责任公司
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      2024-12-27
    • 基础化工行业双周报:年内配额持续消耗,制冷剂价格涨势明显

      基础化工行业双周报:年内配额持续消耗,制冷剂价格涨势明显

      化学制品
        投资要点:   行情回顾:截至2024年12月26日,中信基础化工行业近两周下跌6.49%,跑输沪深300指数5.47个百分点,在中信30个行业中排名第19;中信基础化工行业月初以来下跌3.79%,跑输沪深300指数5.6个百分点,在中信30个行业中排名第26。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是R125(+10.53%)、R410a(+7.69%)、R134a(+6.25%)、R32(+6.17%)、MIBK(+3.85%),价格跌幅前五的产品是液氯(-19.14%)、维生素A(-9.77%)、顺酐(-9.58%)、盐酸(-7.37%)、磷酸一二钙(-4.82%)。   基础化工行业周观点:近期制冷剂价格普遍上涨,主要受年底配额消耗导致行业库存降低等因素的影响。今年年底行业的低库存有望为明年的   制冷剂市场打下良好开局,在目前涨价趋势下,空调制冷剂一季度长协价格有望维持高位。展望2025年,制冷剂供给端依然受限,同时,下游家电、汽车以旧换新补贴政策或将延续,制冷剂需求有望维持景气,而后续随着2025年二季度空调备货旺季的临近,制冷剂价格有望高位运行,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   2025年我国财政和货币政策有望共同发力,叠加消费刺激政策的接续,化工下游需求改善值得期待;同时,目前行业盈利磨底,企业新增产能意愿有望减弱,叠加此前重要会议强调防内卷,行业供给压力有望逐步趋缓,供需格局有望逐步向好。除了制冷剂之外,细分领域方面还建议关注(1)综合优势明显、业绩稳健的龙头公司万华化学(600309)、华鲁恒升(600426);(2)以旧换新补贴政策下,家电、汽车需求有望继续改善,建议关注下游应用领域中家电、汽车占比较大的改性塑料板块,个股建议关注行业龙头企业金发科技(600143);(3)前期价格上涨的三氯蔗糖,个股建议关注行业龙头金禾实业(002597);(4)海外需求旺盛,国内企业扩产、销量增长的轮胎板块,个股关注森麒麟(002984);(5)行业集中度高、竞争格局良好的涤纶长丝板块,个股建议关注桐昆股份(601233)和新凤鸣(603225);(6)磷矿石供   需维持紧平衡的磷化工板块,个股建议关注云天化(600096)和川恒股份(002895)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动风险;房地产、基建、汽车、家电需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;贸易摩擦影响产品出口风险;海运费波动影响出口风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-12-27
    • 中药板块及医药流通板块投资策略:厚积薄发,静候繁花绽放

      中药板块及医药流通板块投资策略:厚积薄发,静候繁花绽放

      中药
        核心观点   中药:主线清晰,三条赛道可布局,三个主题需关注   中药板块三季度各方面因素下业绩有所承压,但长期趋势并没有改变,投资需要把握季度波动带来的投资分化。我们认为后续中药投资策略紧握3条赛道,抓住3个主题   三条赛道:   品牌OTC。OTC产品品牌相对重要,选择特色领域有品牌、后续有催化的公司。相关标的佐力药业、贵州三力、羚锐制药、寿仙谷、特一药业、桂林三金等。   中药老字号。老字号作为中药板块稀缺资源,其品牌力逐步彰显,并且老字号名贵中药品种具有提价效应,在后续中药材价格稳定回落后,利润增厚有望进一步兑现。相关标的:云南白药、片仔癀、同仁堂、广誉远、东阿阿胶等。   中药创新药。由于24年上半年基数影响以及行业的各项调整,导致业绩承压,但中药创新热度较高,预计未来迎来获批或者临床推进期,关注中药创新药机会,相关标的康缘药业、以岭药业、天士力、方盛制药、新天药业等。   三个主题:   国企改革。中药板块为典型的中特估概念,并且国企比例较高,国企改革下国企中药公司也纷纷提出新的要求,未来业绩体现值得预期。代表性标的天士力、云南白药、同仁堂、东阿阿胶、华润三九、昆药集团、太极集团、达仁堂、康恩贝、广誉远、江中药业、九芝堂等。   预期落空的政策推进。基药目录:22年推迟到今年,推进进度一直被推后压制,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》推进迎来曙光,预计24年会有推进,届时独家中药获批基药可能带来放量,相关标的康缘药业、济川药业、天士力、贵州三力、方盛制药、盘龙药业、一品红等。   预期改善+事件驱动。2024年利空出尽,2025年逐步业绩反转公司。由于行业性、基数等因素,导致上半年业绩承压,股价合理偏下,2025年业绩上或者事件上有望逐渐改善的标的。济川药业、贵州三力、天士力、太极集团、昆药集团、新天药业、九芝堂等。   药店:逐步好转,等待时机   2024年前三季度,连锁药店面临市场及行业竞争加剧、消费意愿低迷、消费者行为改变、商品利润空间压缩、门诊统筹政策推行不一等短期挑战,导致净利润下降、业绩承压。然而,这些因素影响是短期的,随着市场逐步复苏,医药零售板块有望迎来板块性机会。   选股上,目前上市的7家上市药房走在市场前列,复苏也会成为板块性机会,大型连锁建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂;后起区域龙头建议关注健之佳、漱玉平民、华人健康。   医药流通:把握国企改革下经营提升,拥抱中游多元化业务   医保预付有望改善应收账款回款,叠加利率下行+融资多元化改善财务状况,行业逐步出现有利变化。从收入体量上看,流通企业占据大头,而其中国企优势更为明显。随着集采逐步落地、医院服务恢复、利率低位,叠加国企改革下的经营改善。   选股上,关注国企低估值标的。相关标的:国药控股、华润医药、上海医药、国药一致、国药股份、中国医药、重药控股等。   风险提示:政策不确定性;原材料供应波动的不确定性;市场竞争程度的不确定性。
      华安证券股份有限公司
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      2024-12-27
    • 技术赋能、多元发展,成就中国精细化工翘楚

      技术赋能、多元发展,成就中国精细化工翘楚

      个股研报
        新和成(002001)   投资要点:   技术实力为基,持续突破高附加值、高壁垒、大容量产品,成就精细化工领军者。新和成立足精细化工行业,以“化工+”、“生物+”为核心技术平台,在国内率先实现维生素A、E等产品关键中间体的产业化,在维生素、蛋氨酸、香精香料、PPS等领域构筑了领先的技术实力,显著的成本优势以及丰富的产品布局。得益于此,公司盈利能力在全A化工板块长期居于领先水平。   维生素:供给偏紧推动行业景气度上升,公司凭技术实力获高盈利回报,充分受益涨价潮。维生素主要用于饲料及医药化工等领域,维生素A、E等品种技术壁垒较高,行业集中度较高。供给端看,24年以来帝斯曼宣布剥离   动物营养板块、7月末巴斯夫路德维希港事故推动维生素A、E供给紧张,出口景气度高;需求端看,国内猪周期利润修复,国内维生素用量存在改善空间。新和成通过改进柠檬醛、芳樟醇等上游中间体工艺实现降本,在价格承压的2023年维生素E净利率仍高达28%,充分受益于价格上涨。   关于维生素E,我们与市场不同的观点:即使2025年巴斯夫装置复产,对于维生素E价格的负面影响相对有限。我们观察到2023年德国维生素E进口量较2006年增长近两倍,而其余品种变化不大,考虑德国畜牧需求变化有限,故进口量大幅增长原因或在于巴斯夫维生素E生产装置长期老化,实际产量或远低于名义产能宣称的4万吨,未来仍将依赖进口,因此复产影响有限。   蛋氨酸:市场空间超300亿的饲料添加剂,公司布局18万吨液体蛋氨酸有望贡献新增量。2023年全球蛋氨酸需求超160万吨,随着以新和成为代表等企业的技术突破,蛋氨酸价格中枢下移,国内蛋氨酸产销量逐步提升。2024年上半年,新和成30万吨固体蛋氨酸实现满产满销,成本优势显著,公司投   资建设18万吨液体蛋氨酸有望贡献约14亿的营收及5亿的净利。   香精香料:全球“嗅觉经济”复苏,规模效应带来高盈利能力。香精香料全球市场规模超300亿美元,长期看,市场增长主要受发展中国家消费升级驱动,短期看2024年以来海外香精香料消费强劲复苏,带动国内香料出口高增长。新和成作为国内规模最大的香精香料企业,产品丰富,市场占有率较高,规模效应使得公司毛利率显著高于竞争对手。   新材料:PPS国产化推动者,布局PA66产业链打开成长空间。PPS、高温尼龙、己二腈等关键新材料产品国产化率较低,受益于新能源车轻量化以及消费电子等领域发展,下游需求旺盛。新和成突破PPS生产技术,目前产能国内领先;PA66方面,公司于浙江上虞基地投资25万吨己二胺及48万吨尼龙新材料,于天津南港百亿投资建设己二腈及己二胺装置,后续延伸规划尼龙66产能,依托天津南港丁二烯配套装置,原料及运输具备成本优势。根据公司环评数据,浙江上虞48万吨尼龙新材料达产后有望贡献收入145亿元,净利润21亿元。   盈利预测、估值分析和投资建议:我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收212.26/244.32/276.98亿元,同比增长40.4%/15.1%/13.4%;实现归母净利润53.76/60.92/68.61亿元,同比增长98.8%/13.3%/12.6%,对应EPS分别为1.75/1.98/2.23元,PE为12.6/11.1/9.9倍(根据12月26日收盘价),首次覆盖给予“买入-B”评级。   风险提示:宏观经济风险,竞争格局恶化风险,新产能投放不及预期风险,环保安全风险。
      山西证券股份有限公司
      49页
      2024-12-27
    • 2025年医药行业投资策略:新旧交替,寻找增量

      2025年医药行业投资策略:新旧交替,寻找增量

      化学制药
        回顾:近四年是医药发展新旧动能转换的关键节点   从2021年2月医药生物(SW)指数见顶以来,本轮医药调整周期时间跨度超过3.5年,累计最大跌幅达到50.9%,时间跨度和累计跌幅均追平2015-2018年调整周期。底层原因在于近四年是医药行业发展新旧动能转换的关键节点,医保、医药和医疗“三医”联动,集采、国谈、DRG/DIP、公立医院改革等政策密集出台,伴随医药行业整体增速降档,细分行业持续分化。当前时点,医药行业几个边际变化:一是老龄化不断加深;二是医药业绩基本面逐渐走出新旧发展动能转换低谷;三是医药收缩性政策边际影响减弱,支持性政策效应开始释放;四是市场出清充分,包括估值出清和持股结构等方面。   策略:寻找增量——创新增量、替代增量与需求增量   我国医疗消费还有较大增量空间,这是医药投资的一切逻辑基础。医疗消费增量源泉来自老龄化大趋势下,人民群众日益增长的医疗保健需求。2023年,我国卫生总费用GDP占比为7.2%,低于全球平均水平3.0pct左右,远低于欧美发达国家12%左右的占比,整体层面增量空间依然较大。同时,发展新旧动能转换关键节点时分,分化成为医药行业显著特点,在细分行业和标的选择策略上,建议从增量的角度寻找投资机会,一是创新增量(创新产业链中的创新药和CXO),二是替代增量(眼科耗材&化学发光IVD),三是需求增量(血液制品、医疗设备)三个大方向。   创新产业链:政策全链条支持创新药,研发进入收获期   支持性政策《全链条支持创新药发展实施方案》顶层设计出台,政策从临床审评、医保/商保支付、入院配备、价格形成、投融资等全链条“真支持”药械创新。经过多年高强度研发投入,当前国产创新药逐渐进入收获期,一是上市品种逐渐丰富和销售规模的放大,部分创新药企逐渐实现盈亏平衡,实现研发-销售-研发经营闭环;二是国内创新药企和管线越来越多受到MNC药企的青睐,整体收购或管线海外授权(license-out)交易频出,总体交易和首付款金额明显提升,为创新药企带来宝贵现金流。CXO行业经历估值回调和大订单出清,地缘政治影响趋于缓和,在手订单恢复增长,行业边际改善。聚焦出海&研发销售闭环创新药企与CXO头部企业。   医疗耗材:集采降价出清下的加速国产替代   应采尽采是医疗耗材行业的发展趋势。国家带量采购落地后,耗材单价和覆盖地区对价格的影响基本出清;带量采购将国内外企业价格下拉至同一水平,进口产品渠道利润下降推动经销商向国产靠拢,加速国产替代进程,关注耗材集采降价出清后的国产替代机会。2025年主要聚焦:1.人工晶状体集采的降价影响有望于2025年H1出清,关注国产替代和高端产品占比提升推动的量价齐升机会。2.化学发光试剂第三次集采有望于2025年初落地,基本覆盖全国大部分地区和大部分试剂,集采对行业的降价影响结束,化学发光行业的存量替代空间广阔,关注国内龙头的国产替代机会。   血制品:打开浆量提升空间,业绩再入增长快车道   重视血制品的独特行业特性:高壁垒、寡头垄断及供需偏紧。近年来,国内血液制品企业的收购兼并事件迭起,行业内并购与国资、产业资本并购进入血制品行业行为日益增多,行业集中度大幅提升。从2023年开始,血制品行业采浆量快速增长,奠定血制品行业业绩再入增长快车道的物质基础;凝血产品线的补齐,推动血制品企业吨浆产值提升。选股策略上,建议浆量优先,兼顾产线;标的推荐华兰生物、天坛生物。   医疗设备:延迟的采购需求恢复   受医疗反腐的影响我国医疗设备招标采购处于停滞状态,2024H1全国医疗设备中标总金额约为520亿元,下降35%;其中24Q1和24Q2分别同比下滑约45%和27%;我国医疗设备招标采购明显受到影响,设备更新需求被积压。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为医疗设备行业招标采购带来了增量资金,各地政府积极响应;至2024年11月医疗设备招标采购出现了明显上扬;随着设备更新资金的陆续落地,医疗设备行业被积压的招标采购需求有望得到释放。   风险提示: 1、控费政策超出预期风险。仿制药集采与医保谈判均涉及药品价格,如果控费政策压力超出预期,将长期压制医药价格。 2、国产替代不及预期风险。化学发光、高值耗材国产化率均较低,如果政策推动国产替代效果不及预期,将降低国产耗材类公司业绩预期。 3、药品生产质量风险。医药是质量严控特殊产品,生产质量是第一生命线,如果发生药品质量问题或者生产存在合规风险,有可能药企将被吊销药品生产许可证或产生更严重的后果。 4、投融资恢复不及预期风险。投融资关系创新药企现金流支持,如果投融资长期恢复不及预期,将不利于创新药研发。 5、系统风险。
      诚通证券股份有限公司
      46页
      2024-12-27
    • 10年20次并购,狂买上市公司,成就国内第二大医药制造商 | 医药流通系列五

      10年20次并购,狂买上市公司,成就国内第二大医药制造商 | 医药流通系列五

      化学制药
        2024 年 8 月 4 日,天士力公告,华润三九受让了公司 28%的股权,控股股东由天士力集团变更为华润三九(背后股东是华润医药)。   这件事震惊市场,因为这已经不是华润医药(3320.HK) 第一次并购 A 股上市公司,在风云君的印象中这几年一直并购频发,此前已经拿下博雅生物、东阿阿胶、昆药集团等上市公司的控制权   事实上,在过去 10 年里,华润医药完成了超过 20 多起并购,其医药工业收入的增长,基本上是靠并购而来,整体实力也远超我们的想象。    2023 年营业收入高达 2500 亿,已经是中国的第二大医药制造商、第三大医药分销商、第一大非处方药制造商。   一、 红色基因渊远流长   华润医药全称是华润医药集团有限公司,前身为党中央在香港成立“联和行”商号,用以协助采购根据地急需的军需物资。   2006 年,华润集团受国务院国资委委托,重组中国华源集团,取得北京医药集团 50%股权,开启打造“央企医药平台”新征程。   2007 年 5 月,在整合东阿阿胶、华源集团医药资源、三九企业集团医药资源的基础上,华润医药集团有限公司在香港正式成立。   中间经历了对华润双鹤等公司的并购和股权归集,最终于2016年10月在香港上市。   目前控股股东是华润集团(医药)有限公司。   最终控股股东是中国华润有限公司,而整个中国华润集团的业务板块也很大,华润医药(3320.HK) 只是其中之一的大健康板块。   2023 年华润医药收入为 2447 亿,其中有三大业务医药分销、医药零售、医药工业,分别占比 80%、 3.9%、 16%。   二、 医药分销: 全国第三   2017 年-2022 年期间,华润医药的医药分销业务排名从第二下滑到第三,被上海医药反超   2023 年, 医药分销收入排名依次为国药控股、上海医药、华润医药、九州通, 分别对应为 4238 亿、 2338 亿、 1959 亿、 1445 亿   国药控股最强,而且国药控股还有器械分销, 2023 年收入为 1296 亿。   虽然华润医药的分销业务也做了一些发展和并购,比如 2023 年 9 月 8.85 亿收购四川科伦医药贸易集团有限公司 51%,属于科伦集团旗下的,医药商业前 20 强。但风云君认为华润医药志向和业务发展重心早就不在医药商业(医药分销和医药零售),而是在于医药工业。   三、 医药零售: 行业第二   医药零售主要是药房, 2023 年医药零售营业收入为 96 亿, 行业排名第二,和第三名上海医药 91 亿相差不大,主要是第一的国药控股太强了。
      市值风云
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      2024-12-27
    • 11月全球医疗健康领域投融资

      11月全球医疗健康领域投融资

      医疗服务
        2024年11月全球医疗健康领域投融资月报   根据动脉橙产业智库不完全统计,2024年11月,全球医疗健康领域共发生165起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约28.55亿美元(约206.46亿人民币)。   2024年11月全球医疗健康投融资概述   根据动脉橙产业智库不完全统计,2024年11月,全球医疗健康领域共发生165起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约28.55亿美元(约206.46亿人民币)。其中,国内市场共发生66起融资事件,披露融资总额约5.01亿美元;海外市场共发生99起融资事件,披露融资总额约23.54亿美元。   一、2024年6月-11月全球医疗健康产业融资事件对比   从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024年10月全球医疗健康产业的投融资情况,2024年11月全球医疗健康产业投融资规模整体呈现下降趋势,总额环比下降约47.12%,事件数环比下降约8.84%。   大额融资事件方面,本月共发生7起过亿美元事件,累积融资金额达9.79亿美元,其中有6起发生在海外地区,1起发生在国内。这7家企业分别是:肥胖药研发商Metsera、单抗药物研发商AlentisTherapeutics、新型抗癌药物开发商ADCendo、小分子疗法研发商Enveda、口腔医疗保健服务提供商Impress、生物制药商TraceNeuroscience以及放射性药物研发商成都通瑞生物。   二、2024年11月全球医疗健康产业细分领域融资情况   全球医疗健康产业细分领域融资方面,相较于器械与耗材、数字健康、医疗服务和医药商业,生物医药的投融资总额和事件数量在11月处于主导地位,分别占全领域的51.6%和40%。   值得一提的是,肥胖药研发商Metsera完成2.15亿美元B轮融资,一举拿下本月融资榜首。Metsera是一家临床阶段的生物制药公司,由PopulationHealthPartners和ARCHVenturePartners于2022年创立,总部位于美国纽约市。Metsera正在推进一系列口服和注射肠促胰岛素、非肠促胰岛素和联合疗法,其中,超长效、完全偏向性注射型GLP-1RA的2期试验正在进行中,超长效胰岛淀粉样多肽类似物MET-233i的单剂量和多剂量递增临床试验已启动,口服GLP-1RA肽计划MET-002的临床试验已启动,NuSH管线正加速推进。
      北京蛋黄科技
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      2024-12-27
    • 首次覆盖报告:甾体激素龙头国际化升级,制剂新品放量可期

      首次覆盖报告:甾体激素龙头国际化升级,制剂新品放量可期

      中心思想 甾体激素龙头地位稳固,国际化战略驱动增长 仙琚制药作为深耕甾体激素领域逾五十年的国内龙头企业,已成功构建了原料药与制剂一体化的全产业链布局。公司在妇科计生、麻醉肌松、呼吸和皮肤四大治疗领域拥有丰富的制剂产品线,并凭借其在甾体激素原料药领域的深厚积累,积极推进国际化战略。通过收购意大利Newchem公司,公司有效拓展了海外规范市场,实现了国内外业务的协同发展。尽管2023年制剂业务受到集采政策影响,但随着集采风险逐步出清,以及原料药价格触底企稳,公司已展现出强劲的复苏势头。 制剂新品加速放量,创新药布局前景可期 公司未来的增长动力将主要来源于两个方面:一是原料药业务的国际化升级和价格回暖,特别是海外规范市场的高利润空间和Newchem的协同效应;二是制剂业务中差异化新品的加速放量。公司在妇科计生领域拥有多款首仿品种,如屈螺酮炔雌醇片和戊酸雌二醇片,有望快速抢占市场份额。同时,在麻醉肌松领域,与奥默医药合作开发的1类创新药奥美克松钠已报产,其在疗效和安全性方面的显著优势预示着巨大的市场潜力。此外,呼吸领域下一代吸入制剂的储备也为公司长期发展注入了创新活力。基于上述增长驱动因素,预计公司2024-2026年将实现稳健的营收和利润增长,获得“买入”评级。 主要内容 仙琚制药概览与财务表现分析 公司战略定位与业务布局 仙琚制药前身为仙居制药厂,创建于1972年,于2010年在深交所上市,是国内领先的甾体激素龙头企业。公司坚持原料药制剂一体化发展策略,围绕妇科计生、麻醉肌松、呼吸、皮肤四大治疗领域布局制剂产品,目前拥有超过50个原料药产品和60余个制剂产品。在国际化布局方面,公司城南厂区早在1999年即通过FDA现场检查,2017年成功收购意大利Newchem公司,加速了原料药海外业务拓展。2023年,杨府原料药厂区通过FDA认证,2024年醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO的PQ认证,显示出公司高水平的产品研发、生产和注册能力正获得越来越多海外客户的认可。公司股权结构清晰,地方国资管理机构“仙居县产业投资发展集团”为第一大股东,持股比例21.55%。子公司分工明确,意大利Newchem和Effechem负责海外规范市场原料药的生产销售,台州仙琚药业负责中间体制造,浙江仙居制药销售有限公司负责原料药及制剂的批发零售。 财务业绩与集采影响及复苏 2019年至2022年,仙琚制药的营业收入保持个位数稳健增长,归母净利润则以20%以上的增速增长,主要得益于高毛利制剂业务的增长带动整体收入结构优化和盈利能力提升。然而,2023年公司业绩受到制剂集采政策的显著影响。罗库溴铵第九批集采以及黄体酮胶囊省联盟采购导致制剂收入同比下滑12.6%,使得公司整体营业收入降至41.23亿元,同比下滑5.9%;归母净利润为5.63亿元,同比大幅下滑24.9%。 进入2024年,随着制剂集采影响逐步落地出清,公司业绩开始恢复正增长。2024年前三季度,公司实现归母净利润5.30亿元,同比增长12.4%。同期,制剂端在2023年低基数的情况下实现营收19.3亿元,同比增长8%,其中麻醉、呼吸、皮肤板块均实现较快增长。从利润率水平来看,2024年前三季度公司毛利率回升至54.6%,较去年同期增加3.4个百分点;净利率回升至16.8%,较去年同期增加2.2个百分点。期间费用方面,销售费用率受收入结构变化影响呈下行趋势,2023年因主要制剂产品集采影响减少4.8个百分点;管理费用率和研发费用率则基本保持稳定。 公司业务类型上,制剂和原料药是双轮驱动,收入结构相对稳定。2024年前三季度,制剂收入占比59.6%,原料药收入占比40.2%。在自有制剂产品中,2023年普药、呼吸类和妇科计生类是主要收入贡献者,分别为6.8亿元、6.7亿元和4.5亿元。2024年前三季度,呼吸类产品收入快速增长至6.2亿元,同比增长约32%,成为收入占比最高的自有制剂类别,主要受益于糠酸莫米松鼻喷雾剂的持续高增长。普药受地塞米松磷酸钠注射液第九批集采影响下滑约10%。妇科计生类主要品种中,黄体酮胶囊基本持平,增量产品庚酸炔诺酮注射液同比增长30%,屈螺酮炔雌醇片同比增长440%。此外,麻醉肌松类和皮肤类均实现了20%的收入增长。 原料药业务的国际化与市场机遇分析 甾体激素市场概况与技术演进 甾体激素包括皮质激素和性激素等类型,甾体药物是一类分子结构中含有“环戊烷并多氢菲”母核结构的药物,具有分子量小、脂溶性大的特点。目前全球生产的甾体类药物已超过400种,是仅次于抗生素的第二大类药物,广泛应用于维持生命、调节性功能、机体发育、免疫调节、皮肤疾病治疗及生育控制等方面。根据下游产品属性,甾体药物可分为性激素、皮质激素及其他类。 在合成技术路线方面,传统的合成路线以黄姜为原料,但由于黄姜资源大量消耗和皂素废液处理的环保压力,欧美国家自上世纪80年代开始探索以甾醇等为初始物料的生物技术。目前,以植物甾醇为起始原料制造雄烯二酮的微生物转化技术已成为甾体激素的主流生产路线,具有显著的成本和环保优势。根据赛托生物招股书,国内甾体药物原料市场容量约3000吨左右,以甾醇为起始原料的生物合成技术已占据主导地位。 甾体药物市场扩容与原料药价格趋势 甾体药物市场规模持续扩容。2021年全球甾体药物市场规模增长至1475亿美元,同比增长6.12%,年均复合增长速度为8.71%。同期,中国甾体类药物市场规模为879亿元,同比增长7.06%。全球甾体激素类原料药消耗量持续增长,2021年全球皮质甾体激素类原料药消耗量达387.58吨,年复合增长速度为12.25%;性激素原料药消耗量增长更快,2021年达到489.4吨,年复合增长速度为45.05%。 中国在全球甾体激素原料药市场中占据重要地位。2020年我国甾体激素原料药出口金额达8.09亿美元,同比增长7.74%。据WTO统计,全球甾体激素类原料药贸易规模总额约40亿美元,中国占总规模的15-18%,其中性激素类原料药占全球贸易比重为30%,皮质激素类原料药占比13%。此外,我国甾体药物年产量约占世界总产量的1/3,皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。 全球甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国制药公司,如辉瑞、拜耳等。近年来,中国凭借原材料优势和生产工艺提升,逐步成为世界甾体药物的生产中心。然而,国内企业在产品结构和技术水平方面仍有提升空间。同时,生产要素价格上涨加剧了中小企业的生存压力,行业集中度进一步提高,龙头企业具有较强定价能力。 甾体激素原料药价格自2023年第三季度开始明显下降,主要受市场竞争加剧和上游中间体降价传导影响。以雄烯二酮(4-AD)为核心的生物合成技术在2013年前后得到逐步应用,国内多家企业实现技术突破和大规模生产,导致4-AD价格持续下跌。目前来看,2024年甾体激素原料药价格基本趋稳,4-AD价格有所回暖,预计原料药价格进一步下跌空间相对有限。随着行业多余产能逐渐出清,原料药价格有望迎来低位反转,龙头生产企业有望率先获益。 自营与Newchem双轮驱动的国际化进程 仙琚制药深耕甾体激素多年,自营原料药业务拥有醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴铵、舒更葡糖钠等50余个品种。公司与国内100多家主要甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系,国内市场占有率多年来保持稳定。近年来,公司国内自营原料药收入稳健增长,2023年实现收入8.8亿元,同比增长10.3%,通过销量增长有效克服了产品价格下滑的影响。 公司在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。其中,杨府原料药厂区自2014年开始建设,并于2021年、2022年进行了两次升级扩建。2023年杨府厂区产能利用率约为50%,并随着市场拓展持续爬坡中,产能释放有望带来业绩增量。此外,公司自2020年起开始研究曲安奈德等无菌原料药,并牵头成立了天仙生物制药,定位于高端生物医药产品和无菌原料药的研发生产销售。2024年2月,公司醋酸甲羟孕酮无菌原料药通过WHO PQ认证,年产4吨无菌原料药的建设项目环评报告也于2024年10月获受理,计划建设无菌原料药生产线,为原料药业务注入新动能。 2017年,公司以1.1亿欧元(约合人民币8.37亿元)收购意大利原料药企业Newchem,这是公司原料药业务国际化布局的重要一步。Newchem主要从事类固醇、孕激素、前列腺素三类原料药的生产及销售,拥有53个API品种,产品销售至全球47个国家。根据公司公告,Newchem主要销售区域集中在欧美规范市场,2017年欧美区域销售约占其销售额的75%以上,在国际市场拥有良好的市占率和品牌形象。从Newchem的收入利润贡献来看,自2017年收购以来,其营业收入基本保持稳健增长。2023年及2024年上半年,Newchem的收入和利润有所下滑,主要受下游客户去库存、部分国家汇率波动以及采购端皮质激素类产品上游价格波动影响。预计随着下游库存逐渐消耗,Newchem业务有望在2025年恢复正向增长。国内自营原料药业务与Newchem在产业链、质量技术水平、产品类别、销售区域等方面形成协同互补,共同加速公司原料药业务的国际化进程。 制剂业务的集采出清与创新驱动策略 妇科计生领域:集采影响出清与首仿新品放量 黄体酮是公司妇科计生领域的核心品种,作为临床常用保胎药,公司拥有胶囊和注射液两种剂型。在集采前,公司黄体酮口服制剂在国内市场占有率超过40%。2022年,黄体酮参与广东11省联盟采购,产品降价导致公司妇科计生类制剂在2023年收入下滑17.6%。目前,黄体酮集采影响已基本出清。此外,公司孕激素新品地屈孕酮片已报产。地屈孕酮相较于黄体酮具有生物利用度高、不良反应少的优势。根据药渡数据,2022年地屈孕酮片院内销售额高达18.59亿元,目前国内仅有原研和三家仿制药获批,公司具备原料药一体化优势,地屈孕酮片有望接替黄体酮,补充公司妇科计生产品管线。 公司还全面布局避孕药市场,包括口服短效避孕药、紧急避孕药以及长效避孕针。2022年国内避孕药市场规模为57.92亿元,销量上以紧急避孕药和短效避孕药为主。2023年,公司屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)作为拜耳明星避孕产品优思悦的国内首仿获批上市。此外,2024
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