行业核心观点： 　　事件： 　　3月11日，国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》； 　　3月11日-14日，药监局陆续批准了华科泰生物、诺唯赞、金沃夫生物、华大因源、万孚生物、万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明德生物、乐普医疗和北京贝尔生物11家新冠抗原/抗体检测试剂盒产品的注册申请。 　　投资要点： 　　抗原检测作为核酸检测补充，非完全替代：核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。从应用场景上来看，抗原检测目前还未得到官方的确认。 　　大规模销售使用有赖于国家政府的采购。1）目前抗原自测产品均价20元左右，售价高。以美团买药目前在售的北京金沃夫新冠抗原自测产品为例，目前价格为28元/份（1人份），万孚生物的新冠自测产品售价为23元/份（1人份）；2）参考海外销售，大的订单是靠政府采购，然后免费发放。所以，最终抗原检测放开还是需要靠政府采购。 　　投资建议：在疫情常态化以及人口大基数背景下，新冠检测需求庞大，作为核酸检测的补充，抗原检测将迎来广阔市场。我们建议短期可关注：1）目前国内已获批新冠抗原自检产品的上市公司；2）新冠抗原检测产品已在国外获批的公司，后续有望在国内快速取证获批；3）抗原检测市场放开，上游原料企业订单有望增加，建议关注IVD上游原料企业。长期来看，抗原检测试剂的进入门槛不高，大规模集采降价和竞争格局恶化或不可避免，在预测相关企业的盈利空间时建议谨慎。 　　风险因素：集采降价，竞争格局恶化，市场波动风险

中心思想 政策驱动与需求共振，康复龙头迎加速拐点 翔宇医疗作为国内少数具备全系列康复医疗器械研发及生产能力、并提供全院临床康复一体化整体解决方案的平台型企业，其产品结构、销售模式及经营效率正持续优化。报告认为，在人口老龄化加速、康复需求快速释放的宏观背景下，叠加2021年以来国家密集出台的具体化康复政策加速落地、康复学科建设带来超570亿器械需求，以及新冠疫情逐步好转，公司业绩有望迎来拐点并进入加速增长期。首次覆盖给予“增持”评级，预计2021-2023年归母净利润分别为2.02、2.40、3.00亿元，对应PE为29、25、20倍。 产品广度构筑核心壁垒，工业互联网布局强化一体化优势 公司深耕康复医疗器械20年，产品覆盖康复评定、训练、理疗三大领域，共20个系列400余种产品，注册证获批数量、医保覆盖率（超94%）及终端客户积累均显著领先同业。公司从单一设备厂商转型为提供“全院临床康复一体化”整体解决方案的平台型企业，并前瞻布局康复医疗设备工业互联网云平台，通过物联网、大数据实现设备互联互通及医疗服务一体化，形成与终端客户的深度绑定。公司的核心竞争力在于产品覆盖广度、一站式解决方案能力及强大的渠道销售网络，这使其在跑马圈地的行业早期阶段占据显著先发优势。 主要内容 1. 翔宇医疗：康复利好正加速，行业龙头踏通途 1.1 深耕康复20年，并逐步向一体化转型 转型路径：从单个设备研发生产→科室解决方案→全院临床康复一体化整体解决方案→区域康养一体化，已协助部分地区打造康养示范县。 产品布局：覆盖康复评定、训练、理疗三大领域，20个系列、400余种产品，包含声疗、光疗、电疗、磁疗等，并列举了各系列代表性产品（如认知障碍康复评估训练系统、体外冲击波治疗仪、中频脊柱物理治疗系统等）及用途。 渠道网络：服务数万家终端机构，覆盖全国31个省级行政区域、300余个地级行政区，渠道网络庞大连贯。 1.2 收入结构持续优化，盈利能力不断提升 财务表现：2020年营收4.96亿元（同比+15.9%，2017-2020年CAGR 19.7%），归母净利润1.96亿元（同比+51.9%，CAGR 44.9%）。毛利率从59.6%提升至69.1%，净利率从22.3%提升至37.2%。 驱动因素：①高毛利新产品（如体外冲击波、激光磁场理疗仪等）占比提升；②生产工艺改进、配件自制化带来规模效应；③直销模式占比及毛利率逐年提高；④分期销售模式进一步提升产品毛利率。 结构改善：康复理疗设备、训练设备、评定设备平均单价分别上浮18.6%、66.2%、75.2%，高端化趋势明显。 1.3 研发投入不断加大，技术储备具有明显领先优势 投入数据：研发费用率从2017年的6.0%提升至2021H1的13.5%，研发人员占比从12.3%提升至25.6%。 成果积累：截至2021H1，累计获得161项医疗器械注册证/备案凭证、971项专利、70项软件著作权，在同行业可比公司中具有明显领先优势。 研发战略：从单一产品研发转向系列产品、全系列围绕核心技术的研发，再升级为围绕病症和临床需求的全科室产品研发。 2. 政策利好持续加速，康复赛道大有可期 2.1 需求端：康复需求空间广阔，市场规模高速增长 人口结构：2020年60岁及以上人口约2.6亿，老龄化加速推动失能老人康复需求。 细分市场：慢性病患者超2亿、残疾人约8500万（仅12.7%得到基本康复服务）、2020年住院手术超6600万人次（加速康复外科市场空间大）、产后康复需求随生育年龄推迟而扩大。 市场规模：Frost&Sullivan预计我国康复医疗器械市场从2018年280亿元增长至2023年670亿元，CAGR 19.1%，增速高于医疗器械行业整体。2019年我国康复需求人群总人数达4.6亿人，为全球最大康复需求国。 2.2 供给端：尚存较大缺口，学科建设释放百亿需求 医院现状：2019年康复专科医院706家，仅占综合医院（19963家）的3.5%。康复医学科病床数2020年为30.7万张，但每千人口0.22张，远低于北京规划目标的0.5张，缺口约40万张。 科室渗透率：综合医院中设有康复医学科的占比不到30%，与“二级及以上综合医院需独立设置康复医学科”的政策要求差距大。 需求测算：假设三级/二级/一级/未评级综合医院康复科器械投入分别为2000万/750万/500万/300万，渗透率提升至100%/100%/50%/50%，则康复学科建设将带来约576亿器械需求（不含存量换新）。 2.3 政策端：政策加速落地，行业迎来拐点 政策脉络：2010年将9项康复项目纳入医保，2016年扩至29项，2021年6月8部委联合发文，10月确定15个省份作为康复医疗服务试点地区，加速发展。 试点任务：增加康复医疗机构和床位、加强人才培养（到2022年每10万人口康复医师达6人、治疗师达10人；2025年分别达8人、12人）。 节奏判断：报告认为2021年是政策加速推进、理念建设阶段；2022年是小试牛刀、形成规范阶段；2023年是加速扩面、需求释放阶段。列举了江苏、河南等省具体落地案例。 3. 公司竞争优势明显，尽享行业发展红利 3.1 产品的覆盖广度是公司的核心竞争力 产品丰富度：覆盖400余种产品，收入超1000万单品10种以上；获161项注册证/971项专利/70项软件著作权，远超可比公司。 高附加值产品：体外冲击波、多关节主被动训练仪等占比持续提升，带动毛利率上升。 整体解决方案：提供疼痛、产后、术后等30多项专科专病解决方案，并包含场地设计、人才培训、售后等增值服务，深度绑定客户。 销售与客户：400多人销售团队、400余家代理商，覆盖全国300余个地级行政区；基层渠道重点布局，并专门招聘数十名基层业务经理。 医保覆盖：超94%产品可医保报销，涵盖29项医保项目。 权威认可：38种产品入选国家中医药管理局推荐品目，8种入选优秀国产医疗设备目录，35种入选新冠肺炎疫情防治急需目录（其中20余种为独家入选）。 3.2 前瞻布局工业互联网，进一步完善康复医疗一体化 平台项目：2019年起参与河南省“康复医疗设备工业互联网云平台”项目，入选培育单位。 技术进展：近百款产品自带上网功能，未来将实现设备与HIS系统、科室管理系统互联互通。 战略意义：通过物联网大数据收集临床需求，转化升级为新产品，构筑竞争壁垒，形成康复医疗设备、康复医联网、康复医联体一体化。 3.3 募投项目进一步完善公司产能及技术储备，未来发展可期 募投项目：包括智能康复医疗设备生产技改（新增6.27万台/年）、养老及产后康复设备生产（新增1.009万台/年）、康复设备研发及展览中心、西南研销中心、运营储备资金，总投资7.08亿元。 在研项目：截至2021半年报，20项在研项目，涉及盆底磁刺激、运动辅助机器人、水浴训练机器人、中医灸疗设备等，部分已进入注册阶段。 4. 盈利预测与投资建议 4.1 盈利预测及核心假设 收入拆分：康复理疗设备（预计2021-2023年增速6.0%/26.0%/31.3%）、康复训练设备（5.0%/23.6%/27.5%）、康复评定设备（10.0%/29.0%/31.3%）、经营及配件（3.0%/20.0%/25.0%）。毛利率逐年轻微提升至约68.8%。 整体预测：预计2021-2023年营业收入分别为5.23、6.54、8.47亿元（同比+5.6%/+24.9%/+29.6%）；归母净利润2.02、2.40、3.00亿元（同比+2.8%/+18.8%/+25.2%），对应EPS 1.26/1.50/1.87元。 4.2 可比公司估值 可比公司：伟思医疗、普门科技。2022年3月14日收盘价37.08元，对应2021-2023年PE分别为29、25、20倍。可比公司平均PE（2021/2022/2023）为28/21/18倍，公司估值处于合理水平，且因其产品广度和一体化能力可享受一定估值溢价。 4.3 投资建议 评级：首次覆盖给予“增持”评级。核心逻辑：政策加速+需求释放，公司先发优势+盈利能力提升助力份额扩大，2021-2023年收入CAGR约22%，归母净利润CAGR约22%。 5. 风险提示 政策落地及执行不及预期；技术创新或新产品研发失败；市场竞争加剧；行业政策变动（如集采可能导致降价风险）。 总结 本报告认为，翔宇医疗作为康复医疗器械领域的平台型龙头企业，凭借20年深耕积累的400余种产品、161项注册证、超94%医保覆盖率及覆盖全国的渠道网络，在康复医疗行业早期跑马圈地阶段占据显著先发优势。公司正从单一设备厂商向全院临床康复一体化整体解决方案提供商转型，并前瞻布局工业互联网，通过物联网大数据实现设备互联互通与客户深度绑定。盈利能力持续提升（毛利率从59.6%升至69.1%，净利率从22.3%升至37.2%），高端产品占比及直销模式改善成效显著。 从行业层面看，我国康复医疗供给端存在巨大缺口（康复医学科渗透率不足30%，学科建设带来超570亿器械需求），而需求端受人口老龄化（2.6亿60岁以上人口）、慢性病、术后康复等驱动，潜在康复人群达4.6亿人。2021年以来国家政策加速落地，15个试点省份将于2022年先行先试，预计2023年进入加速扩面阶段，终端需求有望快速释放。 综合来看，公司凭借产品广度、一体化解决方案能力、强大的销售网络和医保覆盖优势，有望充分享受行业红利。预计2021-2023年营业收入分别为5.23、6.54、8.47亿元，归母净利润分别为2.02、2.40、3.00亿元，对应PE为29、25、20倍，首次覆盖给予“增持”评级。主要风险包括政策执行不及预期、研发失败、市场竞争加剧及集采风险。

中心思想 新冠抗原检测方案落地，国内自测市场正式开启 国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，确立“抗原筛查、核酸诊断”模式，抗原检测作为核酸检测的重要补充，允许在基层医疗机构、隔离观察人员和社区居民自测中使用。 截至3月13日，已有十款新冠抗原检测产品获国家药监局批准，优先获批企业（万孚生物、诺唯赞等）凭借产品与先发优势有望率先受益，同时带动上游原料与下游零售渠道的产业链需求。 医药板块市场表现分化，估值处于历史低位 上周医药生物板块下跌2.07%，在SW一级行业中排名第4，化学原料药子板块逆势上涨2.08%，化学制剂表现最弱。 医药生物PE（TTM）为30.64倍，处于十年长周期估值中枢下沿，当前估值凸显投资价值。 主要内容 1 周观点：新冠抗原检测应用方案发布，打开国内自测市场 方案要点：适用三类人群（基层就诊者、隔离观察者、有自测需求社区居民），可通过零售药店和网络平台购买。 意义：抗原检测时间短、易操作，适合大规模初筛，提高“早发现”能力；参考香港经验，自测能降低感染风险。 产品获批：截至3月13日，国家药监局已批准万孚生物、诺唯赞、万泰生物、热景生物、乐普诊断、博奥赛斯、明道捷测、金沃夫、华大因源、华科泰共十款产品。 投资建议：关注抗原检测产业链，包括优先获批企业、上游原料（义翘神州、百普赛斯）、下游零售药店及电商平台（老百姓、大参林、益丰药房、一心堂、京东健康、阿里健康）。 2 市场回顾：医药生物板块跌幅较小，化学原料药上涨2.08% 2.1 整体：大盘下跌，医药生物下跌-2.07% 上证指数全周下跌4.00%，医药生物板块下跌2.07%，在31个SW一级行业中排名第4。 2022年以来医药生物下跌13.45%，跑输沪深300指数0.62个百分点，排第21位。 2.2 医药二级子行业：涨少跌多，化学原料药上涨2.08% 上周化学原料药涨幅最大（+2.08%），化学制剂表现最弱（-3.43%）。 年初至今，化学原料药和医药商业表现最优（1.44%和-5.10%），医疗服务最弱（-19.52%），医疗服务、生物制品、中药跑输行业指数。 2.3 个股涨跌幅榜 涨幅前五：长江健康（61.11%）、美诺华（46.55%）、中国医药（41.71%）、北大医药（34.78%）、万孚生物（27.09%）。 跌幅前五：国际医学（-15.68%）、*ST海医（-15.03%）、康芝药业（-13.96%）、美年健康（-13.16%）、金达威（-13.13%）。 2.4 重点跟踪公司公告 包括美诺华、九典制药、君实生物、圣湘生物、奥翔药业、智飞生物、博腾股份、凯利泰、迈克生物、采纳股份、赛升药业、大博医疗、开立医疗、科伦药业、热景生物、长江健康等公司的公告，内容涵盖药品注册、产能建设、并购、政府补助等。 2.5 行业新闻 3月11日国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 3月12日国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，加强注册、生产、经营环节监管及打击违法行为。 3 医药生物估值：估值处于长周期波动中枢下沿 截至3月11日，医药生物全行业PE（TTM）30.64倍，PB（LF）3.74倍。 十年长周期历史低点为26.70倍和24.15倍，中位数38.03倍；当前估值已处于中枢下沿，配置价值凸显。 从历史估值对应未来一年收益率统计，当前点位配置正值概率居中。 4 风险提示 医药政策风险；降价超预期；系统风险。 总结 报告核心围绕新冠抗原检测自测市场的开启，从政策、产品、市场表现和估值四个维度进行分析，指出抗原检测将打开国内自测市场，优选产业链受益标的。 市场方面，医药生物板块上周跌幅较小，化学原料药逆势上涨，但整体年初至今仍跑输大盘。估值方面，医药生物PE处于历史低位，具有长期配置价值。 风险提示包括政策变动、降价压力和系统性风险。

中心思想 荣昌生物：创新管线与全球化视野驱动成长 荣昌生物是一家专注于创新型生物制药的企业，拥有全球首个双靶点融合蛋白泰它西普和首款国产ADC创新药维迪西妥单抗，两款核心产品已于2021年上市并纳入国家医保目录，驱动2021年营收大幅增长并实现净利润扭亏为盈。公司构建了三大核心技术平台，产品管线覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，具备全球化研发体系和专家型管理团队，AHP得分为2.17分（总分33.9%分位），位于科创板下游偏上水平。尽管研发投入持续增长，但整体仍低于可比均值，且公司面临临床开发不确定性、医保销售放量风险及持续亏损等挑战。 市场定位与财务表现：首款产品上市推动盈利转折 2021年公司实现产品上市销售收入及合作首付款收入，归母净利润从2020年亏损6.98亿元转为盈利，毛利率显著提升至80.81%（2021H1），但2022年一季度预计归母净利润再度下滑。可比公司中，荣昌生物营收规模仍低于君实生物、百济神州等同行，但核心产品的差异化竞争力（如泰它西普是60年来全球仅有两款获批的系统性红斑狼疮创新药之一）为其市场潜力提供支撑。 主要内容 AHP分值及网下配售：下游偏上水平，配售比例预期中性 考虑流动性溢价后，荣昌生物AHP得分为2.17分，位于科创板总分33.9%分位（下游偏上）。假设70%入围率，中性预期下网下A类、B类、C类配售比例分别为0.0348%、0.0306%、0.0154%，对应不同投资者类型的中签预期。 新股基本面亮点：丰富管线与全球化研发体系 公司已开发20余款候选生物药，其中10余款处于商业化或临床阶段。核心产品泰它西普（已获批系统性红斑狼疮适应症）处于全球首创地位，维迪西妥单抗（已获批胃癌适应症）是唯一获美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品。RC28（VEGF/FGF双靶点）处于Ib/II期临床。公司拥有烟台、上海、美国三大研发中心，累计承担37项国家/省市级科研项目，2021年两款产品成功纳入医保目录。但2022年一季度预计归母净利润同比下滑79%~142%，主要受持续研发投入及产品商业化初期影响。 可比公司财务指标比较：营收差距显著，研发投入低于均值 与君实生物、百济神州、恒瑞医药等6家可比公司相比，荣昌生物2020年营收仅0.03亿元（显著低于均值），2021年因产品上市大幅增长至约10亿元。归母净利润2021年扭亏为盈，但绝对值仍低于可比公司。毛利率2021H1升至80.81%，高于部分同类。研发投入逐年增长（2018-2020年CAGR 46.70%），但绝对金额及增速整体低于可比均值，反映其仍处于研发密集型阶段。 募投项目与发展愿景：聚焦产能扩张与管线推进 公司拟募资40亿元，主要投向生物新药产业化项目（37.05亿元，建设期3.33年）、抗肿瘤抗体新药研发项目（20.62亿元，建设期5年）、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目（15.02亿元，建设期4年）及补充营运资金（12亿元）。未来三至五年战略聚焦核心产品商业化、国际化及产能扩至8.6万升（2025年末）。 风险提示：临床开发与商业化执行是核心挑战 需警惕候选药物临床开发及监管批准可能失败；医保目录纳入后销售不及预期；公司药物市场机会可能有限；股权结构分散；营运资金不足以及累计未弥补亏损导致持续风险。 总结 产品突破与盈利转折：上市首年实现从0到1 荣昌生物凭借泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品于2021年获批上市，并成功纳入医保，主营业务收入从零跃升至约10亿元，归母净利润实现扭亏为盈，毛利率大幅提升。这表明公司已跨越“无产品收入”阶段，进入商业化验证期。 竞争壁垒与潜在隐忧：创新优势突出，但财务压力仍在 公司全球化研发体系和专家团队构建了技术护城河（三大核心平台、双靶点设计、FDA突破性认定），但研发投入低于可比均值、2022年一季度净利润预期下滑，反映高研发投入与产品放量增速之间的平衡压力。未来需关注核心产品医保放量速度、在研管线临床进展及国际注册进展，以验证其长期成长性。

中心思想 2021年医保基金收支两旺，运行稳健 2021年全国基本医疗保险基金总收入2.87万亿元，同比增长15.55%，总支出2.40万亿元，同比增长14.16%，连续第11年实现净结余。医保基金累计结存3.61万亿元，可用年数维持在1.5年水平，显示基金运行健康可持续。 两会政策加码，利好创新药与中医药扩容 2022年政府工作报告提出继续提高居民医保和基本公共卫生服务经费补助，推进药品和高值医用耗材集中带量采购，完善跨省异地就医结算。这些举措将进一步提升医保覆盖广度与深度，边际受益较大的品种集中于创新药及中医药领域。 主要内容 一、2021年医保基金收支增长分析 收入端：全国基本医疗保险基金（含生育保险）总收入2.87万亿元，同比增长15.55%。主要驱动因素为2020年新冠疫情下职工医保费阶段性减征带来的低基数效应。 支出端：总支出2.40万亿元，同比增长14.16%。增长主因疫情防控常态化后就诊人次恢复，以及新冠病毒疫苗及接种费用保障支出增加。 二、医保基金结余及可用年数 累计结存：截至2021年末，全国基本医疗保险（含生育保险）累计结存3.61万亿元，同比增长14.67%，可供全国使用1.5年。 结存扩大动因：带量采购、打击骗保等医保控费组合拳持续发力。截至2021年12月中旬，历次国家带量采购累计节省医保资金1,293亿元；2021年通过打击骗保追回资金234.18亿元。 三、两会提出继续提高医疗卫生服务能力 补贴标准提升：居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。 重点改革方向：推进药品和高值医用耗材集中带量采购，完善跨省异地就医直接结算办法。 受益品种预判：创新药、中医药等医保扩容边际受益较大的品种将获得利好。 总结 2021年医保基金在收入与支出两端均实现两位数增长，基金结余持续扩大，可用年数稳定在1.5年，运行状态健康。带量采购和打击骗保等控费措施为基金可持续性提供了支撑。2022年两会进一步明确医保改革方向，通过提高财政补助标准、推进集采和完善异地结算，预计将强化医保覆盖能力，对创新药和中医药形成差异化利好。整体而言，医保体系在控费与扩容的双轮驱动下，正朝着更高质量、更可持续的方向发展。

中心思想 抗原检测新政催化产业链结构性机会，医保控费重塑行业长期投资逻辑 抗原检测政策放开是本周核心催化事件：国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确将抗原检测作为核酸检测的补充。截至3月13日，国家药监局已批准10家企业的新冠抗原自测试剂上市。在人口大基数与疫情常态化背景下，这一政策放开将迅速催生庞大且刚性的新增市场需求，短期内为IVD产业链（从上游原料到下游零售药房）带来显著业绩弹性。 短期聚焦抗原检测主题，长期关注结构性成长赛道：长期来看，在医保控费与国内医药产业升级的双重压力下，医药板块整体以结构性投资机会为主。报告明确建议关注两个方向：一是CXO板块，作为医药领域唯一不受政策影响的景气赛道，当前核心问题是估值回调而基本面未变；二是中药OTC板块，具备“政策免疫+低估值”属性，兼具业绩增长动力与估值性价比。 主要内容 本周市场行情回顾：医药板块相对抗跌，子板块表现分化 大盘整体弱势，医药板块跑赢指数：上周A股整体表现不佳，上证指数下跌4%，深证成指下跌4.4%，创业板指下跌3.03%。医药生物板块下跌2.07%，跑赢沪深300指数2.15%，跑赢创业板指数0.96%，显示出相对抗跌性。 子板块全面下跌，商业与器械跌幅最小：医药各子板块全线收跌。医药商业（-0.07%）和医药器械（-0.08%）跌幅最小，显示较强韧性；而医疗服务（-3.35%）、生物制品（-3.14%）和化学制药（-2.20%）跌幅居前。 个股主题明确，新冠口服药概念领涨：涨幅前五的个股（长江健康+61.11%、美诺华+46.55%、中国医药+41.71%等）均为新冠口服药概念股，显示出市场对疫情相关主题的高度关注。 近期热点行业重点事件点评：多重政策与事件共振 《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布与产品获批：事件：3月11日，国家卫健委决定增加抗原检测作为核酸检测的补充；此后数日，国家药监局陆续批准10家企业的抗原自检产品上市。点评：此政策是本周最核心的市场催化剂。短期建议重点关注IVD产业链（领先获批企业、海外获批标的、上游原料商）及合作零售药房。但需警惕中期风险：集中带量采购（省级招采）及竞争格局恶化（获批厂家快速增加）将不可避免压缩企业的盈利空间。 国家医保局发布《2021年医疗保障事业发展统计快报》：事件：报告披露了基本医保、生育保险、医改（医疗、医保、医药）等核心数据。点评：数据反映了医保基金运行的核心特征。一是基金收支短期受疫情扰动：收入高增长（同比+16.5%）因2020年低基数，支出增长（同比+14.6%）因疫情防控常态化。二是长期面临结构性压力：职工退休比优化使基金面临挑战。三是改革方向明确：医保支付方式创新（DRG/DIP已进入实际付费）、药品器械带量采购（2021年节约费用超2600亿）、医保目录动态调整（累计250种药品谈判准入）持续提升基金使用效率。 山西省药械集中竞价采购网发布中药饮片集采通知：事件：三明采购联盟将针对21个常见中药饮片开展跨省集采，覆盖12个省区市。点评：该事件标志着中药饮片正式纳入大规模集中采购范畴。当前行业极度分散（上市公司营收仅占市场规模约5%），集采将倒逼行业标准化与规范化，提升行业集中度。叠加中药不受“零加成”和药占比限制，利好龙头企业。 5家在美上市中国企业被SEC列入《外国公司问责法》暂定名单：事件：百济神州、再鼎医药、和黄医药等5家企业被列入暂定名单。点评：中国证监会回应称此为美方监管的正常步骤，并重申通过监管合作解决问题的开放态度。该事件增加了中概股（及港股）生物科技公司的政策不确定性风险。 国内疫情最新情况：疫情局部反复，防控压力加大 截至2022年3月13日24时，全国现有确诊病例8531例。当日新增无症状感染者906例（本土788例），本土病例主要分布在河北（162例）、广东（151例）、吉林（131例）、上海（128例）等省市。疫情的局部反复为抗原检测需求的释放提供了现实背景。 近期医药行业核心观点：短期主题驱动，长期结构优先 短期观点：聚焦抗原检测产业链机会，建议关注4条主线。（1）已获国内注册证的先发企业；（2）海外获批、预期国内快速获批的企业；（3）IVD上游原料供应商；（4）与抗原自测产品厂商合作的零售药房。但需对远期集采与竞争恶化风险保持警惕。 长期观点：结构性机会为主。（1）CXO板块：景气度最高，不受政策干扰，基本面良好，核心风险在于估值压力。（2）中药OTC板块：政策免疫、低估值，兼具业绩与估值优势。 风险因素 国内疫情局部地区反复的风险（影响诊疗恢复与供应链）。 控费及带量采购等政策实施超预期的风险（压缩企业利润）。 创新药研发和上市失败的风险（影响管线估值）。 总结 本周医药生物板块整体下跌2.07%，但跑赢沪深300与创业板指数，显示出较好的防御属性。市场焦点高度集中于抗原检测政策的放开，该政策预计将带动从IVD原料到终端零售的完整产业链短期爆发。行业的长期投资逻辑则围绕医保控费与产业升级展开：一是CXO等高景气、政策免疫赛道的结构性机会；二是中药OTC板块的估值与政策优势。 整体而言，报告对医药板块维持“强于大市”评级，强调短期应积极把握抗原检测主题带来的产业链投资机会，同时提示竞争加剧与集采的潜在风险；长期则需聚焦结构性成长，重点关注CXO与中药OTC两大方向。

中心思想 政策催化与市场潜力：抗原自测成为核酸检测的重要补充，打开百亿级增量市场 2022年3月11日，国务院联防联控机制正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，首次在核酸检测基础上引入抗原检测作为补充手段，并明确允许零售药店和网络销售平台销售自测试剂盒，标志着国内新冠检测体系从单一核酸检测向“核酸检测+抗原自测”双轨模式演进。 根据方案，抗原检测适用三类人群：基层就诊有症状人员、隔离观察人员以及有自测需求的社区居民。其中，隔离人员和基层机构的检测试剂纳入集中招标采购，而自测渠道则通过零售终端开放，为相关企业提供了明确的商业化路径。 从市场测算看，若按高峰期每月人均1-2次检测频率、出厂单价8-12元、14亿人口基数计算，国内抗原自测单月市场规模可达112-336亿元，短期内有望形成爆发式增长。但需注意，核酸检测仍为确诊金标准，抗原检测仅作为补充筛查工具，其替代性有限，长期市场空间取决于政策持续性和疫情发展节奏。 主要内容 一、政策背景与方案要点：放开自测渠道，明确三类适用场景 方案发布背景：2022年3月11日，国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 三类适用人群： 基层医疗卫生机构就诊的有症状人员（出现症状5天内），试剂通过省级集中招采降低成本。 隔离观察人员（居家隔离、密接、入境隔离、封控区等），由管理部门统一采购发放。 有自测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台自行购买。 政策意义：突破了此前抗原检测仅限专业机构使用的限制，首次将自测渠道推向C端市场，显著拓宽了检测产品的应用场景。 二、检测手段对比：抗原检测在便利性上优势突出，核酸检测仍为确诊标准 核酸检测：基于分子层面，为国内确诊金标准，但需要专业环境、人员及较长检测时间。 抗体检测：基于免疫学，操作快速，但窗口期靠后，灵敏度受限。 抗原检测：基于免疫学，分为专业版和自测版。自测版可在居家环境使用，便利性显著；但准确度低于核酸检测。 确诊规则：根据方案，核酸检测阳性即按感染者处置；核酸阴性但抗原阳性，则视同感染者并隔离观察，需连续核酸检测确认。抗原检测不能替代核酸检测的确诊功能，而是作为早期筛查和快速分流工具。 三、产品上市与市场空间：五款自测产品获批，单月市场规模达百亿级 首批产品获批：3月12日，国家药监局政务服务门户显示，诺唯赞（胶体金法）、金沃夫（乳胶法）、华大因源（荧光免疫层析法）、万孚生物（胶体金法）、华科泰（荧光免疫层析法）通过证明文件变更，正式转向自测用途。其中，胶体金法产品使用场景更广泛，荧光免疫层析法需配合干式荧光免疫分析仪。 市场规模测算：参考德国高峰期每日免费抗原检测及其他海外国家每月2-10次发放频率，结合国内出厂单价8-12元、14亿人口数，按高峰期每月人均1-2次计算，单月市场规模为112-336亿元。该测算假设政策全面推行且检测频率维持高位，实际市场弹性取决于疫情波动、自测渗透率及价格下降速度。 产业链影响：利好上游原料（百普赛斯、菲鹏生物等）、中游试剂生产（万孚生物、诺唯赞等）及下游渠道（零售药店如大参林、老百姓等，线上渠道如鱼跃医疗等）。 四、投资建议与风险提示：聚焦龙头标的，关注政策与价格风险 推荐标的：万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物。 其他相关企业： 抗原自测试剂盒：东方生物、亚辉龙、热景生物、华大基因、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物、翰宇药业。 上游原料：百普赛斯、菲鹏生物（IPO中）、近岸蛋白（IPO中）。 线上渠道：鱼跃医疗、可孚医疗。 零售药店：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。 风险提示：政策调整风险（如检测频率降低、价格管控）、销售不达预期（消费者自测意愿不足）、价格竞争导致毛利率下滑。 总结 本报告围绕国务院新发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，系统分析了政策对国内检测产业的影响。核心结论如下： 政策打开增量空间：抗原自测正式获官方认可，通过零售药店和网络平台销售，叠加集中招采机制，短期内可快速放量，单月市场规模理论值达百亿级。但核酸检测仍是确诊依据，抗原检测作为补充手段，其市场持续性依赖于疫情管控节奏和消费者使用习惯。 产业链多环节受益：从上游原料供应到中游试剂生产，再到下游零售渠道，相关标的均有明确催化。首批五家企业已获批自测版本，竞争格局初步形成，胶体金法产品因无需设备更易推广。 投资主线清晰但需谨慎：推荐关注生产资质领先、产能充足的龙头企业（万孚生物、诺唯赞等），同时也要警惕价格下降超预期、政策收紧及销售不达预期的风险，建议动态跟踪产品中标价格及实际出货量。

中心思想 政策催化与市场空间 国务院联防联控机制于2022年3月11日发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，旨在通过“抗原筛查、核酸诊断”模式提升“早发现”能力。 国内疫情自2月中旬呈多点高发态势，截至2022年3月11日，每日新增确诊达476例、无症状感染达1048例；抗原检测因操作简便、报告时间短（15分钟内）、成本低（出厂价约5元/人份），适合大规模快速筛查，经测算国内抗原自测市场规模按出厂口径可达840亿至1680亿元/年。 产业链投资主线 抗原检测在欧盟、美国等发达国家已成熟应用，产品灵敏度（≥90%）和特异性（≥97%）经多国监管验证；国内企业如艾康生物、九安医疗、东方生物等已在海外获得FDA EUA授权，出口货值2021年累计567.32亿元。 国内抗原自测产业预计快速放量，投资主线聚焦三类企业：生产型企业（已获批或有望获批的万孚生物、诺唯赞、东方生物等）、渠道企业（电商与药店如鱼跃医疗、老百姓）、上游供应链（抗体与配件如诺唯赞、拱东医疗）。 主要内容 1. 抗原检测专题：疫情多点高发，国内抗原检测强势补充核酸 1.1 抗原检测国内试行方案发布，补充核酸检测提升“早发现”能力 方案规定三类适用人群：基层医疗机构就诊的呼吸道症状患者（症状5天内）、隔离观察人员（居家隔离、密接等）、有自我检测需求的社区居民。 检测流程明确：基层机构阳性需立即报告疾控；隔离人员前5天每日检测，阳性须核酸检测确认；自行购买居民阳性需上报。采购渠道包括省级招标、管理部门采购和居民自购。 核酸检测仍为确诊金标准，抗原检测作为补充用于特定人群筛查，强化早期预警。 1.2 抗原检测应用成熟，抗原抗疫关键作用持续凸显 抗原检测直接检测病毒结构蛋白，操作简便（15分钟出结果），适用于潜伏期和急性期，无需复杂设备。 欧盟共同清单中产品灵敏度≥90%、特异性≥97%，国内企业（如东方生物、万孚生物）性能指标看齐甚至超过外资产品（如雅培、碧迪）。 香港疫情中，自2022年3月7日抗原呈报平台启用至3月11日，抗原累计阳性达6.4万例，有效分担核酸检测压力，验证抗原作为补充手段的必要性。 1.3 “后变异时期”国内疫情多点高发，抗原检测或将开启千亿自测规模 全球每日新增病例约150-200万人，Omicron毒株导致无症状感染比例上升，疫情防控难度加大。 国内疫情散发，核酸检测从单检到20混1仍负荷过重；抗原检测可缓解医疗压力，适合常态化防控。 出口数据：2021年12月抗原试剂出口货值达101.62亿元（环比+143.98%），显示海外需求旺盛；国内截至3月12日已有5家企业获批自测产品（万孚生物、诺唯赞、华大因源、北京金沃夫、北京华科泰），预计注册审批加速将打开千亿市场。 2. 投资建议 生产型企业关注已获批及有望下一批获批的企业，如万孚生物、诺唯赞、东方生物、博拓生物等。 渠道企业聚焦电商平台和药店，如鱼跃医疗、可孚医疗、老百姓、大森林、益丰药房等。 上游企业涉及抗体供应商（诺唯赞、义翘神州、百普赛斯）及配件制造商（拱东医疗、昌红科技）。 3. 风险提示 政策变化风险、产品注册获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。 总结 国内抗原检测政策正式开放，作为核酸检测的补充手段，有效提升“早发现”能力，符合当前Omicron变异株下高传染性、多无症状的特点。 抗原检测技术成熟，在欧美及香港地区已获广泛验证，国内企业产品性能与国际标准接轨，出口经验奠定产能和质量基础。 基于市场测算，抗原自测国内年市场规模可达千亿级，随着注册审批加速，产业链各环节（生产、渠道、上游）均面临快速放量机遇。 投资应重点关注已获批或有望获批的生产型企业、具备渠道优势的平台以及核心供应链公司，同时注意政策与市场竞争风险。

中心思想 抗原检测开启千亿自测市场，成为疫情防控新手段 本报告核心观点认为，国内抗原检测试行方案的发布，标志着“抗原筛查、核酸诊断”模式的建立，抗原检测以其时间成本优势、便捷性和准确性，将有力补充核酸检测，尤其在当前奥密克戎变异株导致疫情多点高发、无症状感染者增多的背景下，抗原检测有望快速放量，开启千亿级家庭自检市场。建议关注已获批的检测试剂企业、海外出口领先企业以及具备OTC渠道优势的公司。 中药与CXO板块持续受益政策与业绩驱动 报告同时指出，全国“两会”对中医药振兴发展的支持以及医保支付端的政策倾斜，将推动中药板块景气行情贯穿全年；CXO板块作为医药中景气度最高的细分领域，在新冠小分子中间体需求及年报季催化下，超跌反弹有望持续。此外，辉瑞小分子新冠药物产业链、“中西结合”新冠治疗方向也构成重要投资主线。 主要内容 板块观点及投资策略 近期行业观点：医药公募低配+近期回调，已进入高性价比区间 本周医药板块下跌2.1%，但跑赢沪深300指数，原料药板块因疫情防控主题表现较好（+2.1%）。 国内疫情散点高发，抗原检测作为核酸检测补充；中药板块受“两会”政策催化；CXO景气度最高；辉瑞新冠药产业链值得关注。 投资策略聚焦：抗原检测产业链（三条主线）、新冠小分子药物、中药（创新药、品牌OTC、配方颗粒）、CXO反弹。 投资组合 本周重点组合：万孚生物、博拓生物、东方生物、诺唯赞、以岭药业、君实生物等。 三月投资组合：药明康德、太极集团、东富龙、九典制药、康德莱、智飞生物。 抗原检测专题：疫情多点高发，国内抗原检测强势补充核酸，关注抗原检测投资机会 抗原检测国内试行方案发布，补充核酸检测提升“早发现”能力 3月11日国务院联防联控机制发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确三类适用人群（基层就诊人员、隔离观察人员、社区居民），抗原检测阳性需核酸确认。 抗原检测作为补充手段，可提升“早发现”能力，助力疫情防控。 抗原检测性能保证，应用成熟，时间成本优势有力补充核酸检测 抗原检测操作简便、15分钟出结果、成本低（出厂价约5元/人份），特异性、灵敏度均≥90%（欧盟共同清单数据）。 与核酸检测（2-4小时）相比，时间成本优势显著，适用于大规模快速筛查。 “后变异时期”国内疫情多点高发，抗原检测或将开启千亿自测规模 截至2022年3月11日，国内本土新增确诊及无症状感染者迅速增加，抗原自检需求迫切。 按每月人均1-2次、出厂价5元/人份测算，国内抗原检测年市场规模约为840亿至1680亿元。 2021年国内抗原试剂出口货值567亿元，中短期海外需求依然旺盛，国内放开有望加速放量。 截至3月12日，国内已有5家企业获批新冠抗原自测产品（万孚生物、华大基因、诺唯赞、北京金沃夫、北京华科泰）。 医药行业事件梳理 行业事件 抗原检测试行方案发布：增加抗原检测作为核酸检测补充，提升“早发现”能力。 广东11省联盟西药集采（第一批）拟中选结果公布：142个药品降幅80%-90%，生长激素粉针降幅温和（10%-48%）。 江西九省联盟耗材带量采购中选结果公布：冠脉导引导管、导丝最高有效报价分别为720元、750元，中外企业均有中选。 个股事件 九典制药：发布2022年限制性股票激励计划，授予530万股（占股本2.26%），授予价13.94元/股。 博腾制药：以2.66亿元现金收购凯惠药业100%股权，扩展CRO业务。 药明康德：2022年1-2月在手订单和销售收入同比增长超65%，全年收入增速有望达65%-70%。 康希诺：吸入式新冠疫苗已完成一二期临床，启动约1万人三期试验，可申请紧急使用。 百济神州：替雷利珠单抗获第七项适应症获批（MSI-H/dMMR实体瘤），稳居国产PD-1第一梯队。 中国医药：与辉瑞签订协议，负责Paxlovid在中国大陆的商业运营。 纳微科技：2021年营收4.5亿元（+117.7%），归母净利润1.9亿元（+158.8%），色谱填料业务高速增长。 医药板块一周行情回顾及热点跟踪（2022.3.7-3.11） 本周医药生物板块下跌2.1%，跑赢沪深300指数2.2%，在申万行业中排名第4位。 子板块：原料药（+2.1%）、医药商业（-0.1%）、医疗器械（-0.1%）表现较好；医疗服务（-3.4%）、化学制剂（-3.4%）下跌较多。 估值：申万医药整体PE为30.6倍，在所有行业中排名第10；医疗服务板块PE最高（56.4倍）。 成交额：本周医药板块成交额5524亿元，占A股成交额10.2%，环比增长23.2%。 个股涨幅前十：长江健康（+61.1%）、美诺华（+46.6%）、中国医药（+41.7%）等，与疫情防控主题高度相关。 个股跌幅前十：ST国医（-15.7%）、*ST海医（-15.0%）、康芝药业（-14.0%）等。 沪（深）股通：净卖出30.9亿元，增持前五为羚锐制药、东阿阿胶、山东药玻、昆药集团、新华制药；减持前五为美迪西、泰格医药、键凯科技、海尔生物、迈克生物。 大宗交易：成交总额22亿元，前五为智飞生物、长江健康、圣湘生物、爱博医疗、苑东生物。 风险提示 行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。 总结 本报告围绕国内抗原检测政策落地这一核心事件，分析了其对疫情防控及医药板块投资机会的深远影响。报告指出，抗原检测以时间成本优势、成熟的应用性能和千亿级市场空间，将成为核酸检测的有力补充，当前已获批及海外出口领先的抗原检测企业将率先受益。同时，中药板块受政策支持和低估值驱动、CXO板块受益于新冠小分子订单及年报季催化，以及新冠治疗“中西结合”方向，共同构成当前医药行业的主要投资主线。行情方面，本周医药板块表现相对抗跌，疫情防控主题个股活跃，但板块整体估值仍处于历史低位，建议战略配置。

中心思想 抗原检测政策落地：打开国内市场新机遇 2022年3月11日，国务院联防联控组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，正式确立抗原检测作为核酸检测的补充，适用三类人群（基层医疗机构、隔离观察人员、社区自测居民），标志着国内抗原检测市场正式启动。 3月12日，国家药监局批准五款已获批抗原产品自测应用申请变更，抗原自测产品上市。报告认为，抗原检测具有成本节约、分级分流、快速出结果等优势，虽初期定位为补充，但随政策逐步放开，应用潜力巨大，建议关注相关标的如万孚生物、诺唯赞、东方生物等。 新冠产业链催化：API与IVD领涨，投资聚焦“握制造、迎创新” 本周医药板块下跌1.85%，但跑赢沪深300指数2.37个百分点，成交额5805亿元占A股10.7%，估值回落至历史低位（28.92倍）。子板块分化明显：化学原料药上涨0.4%，特色原料药（+4.1%）和医疗器械（+2.3%）表现最优，受益于新冠治疗药物（美诺华涨46.6%）和抗原检测（万孚生物涨27.1%）催化。 2022年投资策略建议“握制造、迎创新”，重点看好制造板块（API、CDMO）、上游（制药装备、试剂）、创新药械（国际化能力）及其他消费医疗领域，并强调CXO板块业绩确定性强，估值已进入合理区间。 主要内容 1. 抗原检测：政策落地，国内市场打开 政策内容与适用人群 3月11日国务院发布方案，抗原检测适用于基层医疗机构有症状者、隔离观察人员（前5天每天检测）、社区自测居民，阳性结果需核酸检测确诊。12日五款产品获批自测应用变更（华科泰、诺唯赞、万孚生物、金沃夫、华大因源）。 报告指出，抗原自测配套政策尚未完善（如结果认可、信息获取），但长期优势显著：节约成本、分流、15分钟出结果，避免传播窗口期。随着政策逐步放开，应用范围有望扩大，建议关注万孚生物、诺唯赞、东方生物等。 市场潜力与标的建议 结合获批情况、专业化程度、产能等因素，重点标的包括万孚生物、诺唯赞、东方生物、奥泰生物、博拓生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物、明德生物、易瑞生物。 2. 本周表现：受益新冠产业链API和IVD表现好 整体市场与子板块表现 本周医药板块跌幅-1.85%，跑赢沪深300指数2.37pct，行业涨幅排名第2。成交额5805亿元，占A股10.7%（环比+0.9pct），估值28.92倍（历史低位），相对沪深300溢价率144%（低于四年中枢182.3%）。 中信子板块中仅化学原料药上涨0.4%，医疗服务（-4.1%）、中药饮片（-2.5%）领跌。浙商重点分类中，特色原料药（+4.1%）和医疗器械（+2.3%）涨幅靠前，受益于新冠治疗药物（美诺华+46.6%）和抗原检测（万孚生物+27.1%）催化。 业绩验证与投资策略 药明康德1-2月收入同比增速超65%，泰格医药新签订单同比增长超65%，CXO板块业绩确定性强，估值调整至历史低位，性价比凸显。 重申2022年投资策略“握制造、迎创新”：制造板块（API、CDMO）推荐健友股份、普洛药业、药明康德等；上游（制药装备、试剂）推荐森松国际、东富龙等；创新（国际化器械、药品）关注南微医学、百济神州等；其他消费医疗关注泰格医药、智飞生物等。 3. 本周行情回顾 3.1 医药行业行情：成交额提升，估值持续低位 医药板块下跌1.85%，跑赢沪深300指数2.37pct，行业涨幅排名第2。成交额5805亿元，占A股10.7%（环比+0.9pct），较2018年以来中枢高2.5pct。PE（TTM）28.92倍，环比-0.7pct，估值溢价率144%（环比+5.9pct），低于四年中枢182.3%。 3.2 医药子行业：受益新冠产业链的API和IVD涨幅靠前 中信8个子板块仅化学原料药上涨0.4%，其余下跌，医疗服务（-4.1%）跌幅最大。浙商重点分类中，特色原料药（+4.1%）和医疗器械（+2.3%）涨幅最优，创新药企（-5.0%）、医疗服务（-4.6%）、生物药（-4.6%）调整明显。 估值方面，医疗服务估值下跌3.99pct，中成药和中药饮片下跌0.74pct和0.72pct，目前估值前三分别为医疗服务（47倍）、中药饮片（45倍）、化学原料药（38倍）。 3.3 陆港通&港股通：北上资金持续流出 截至3月11日，陆港通医药投资1881.4亿元，占总北上资金11.6%，本周净流出100.93亿元，其中医疗服务流出最多。持股市值增长前五：长春高新、以岭药业、华大基因、新和成、华海药业；下降前五：迈瑞医疗、恒瑞医药、泰格医药、药明康德、爱尔眼科。港股通中医药标的市值变动前五：维亚生物、四环医药、华润医药、同仁堂国药、神威药业。 3.4 限售解禁&股权质押情况追踪 近一月20家医药公司发生或即将限售股解禁，新诺威（解禁占流通股300%）、海泰新光（184.8%）解禁比例较高。股权质押方面，华大基因、新产业第一大股东质押比例上升，瑞康医药、海辰药业比例下降。 4. 风险提示 行业政策变动；核心产品降价超预期；研发进展不及预期。 总结 本报告围绕2022年3月11日新冠抗原检测政策落地展开分析，核心结论如下：政策正式将抗原检测纳入补充，短期内定位为核酸检测次选，但长期凭借成本、速度、分流优势，国内市场潜力巨大，建议关注已获批抗原检测产品相关企业。市场表现方面，本周医药板块虽整体下跌，但受益新冠产业链的化学原料药、特色原料药和医疗器械子板块逆势上涨，特别是美诺华（新冠治疗药产业链）和万孚生物（抗原检测）领涨。估值已回落至历史低位（PE 28.92倍），CXO板块2022年1-2月经营数据优异（药明康德收入增速超65%，泰格医药新签订单增65%），业绩确定性高。投资策略上，建议坚持“握制造、迎创新”，重点布局API/CDMO制造板块、上游制药/试剂耗材、国际化创新药械及消费医疗领域，同时需警惕行业政策变动、降价超预期及研发不及预期等风险。