医药生物行业快评报告：新冠抗原检测放开，国产IVD产业受益-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业核心观点：

　　事件：

　　3月11日，国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》；

　　3月11日-14日，药监局陆续批准了华科泰生物、诺唯赞、金沃夫生物、华大因源、万孚生物、万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明德生物、乐普医疗和北京贝尔生物11家新冠抗原/抗体检测试剂盒产品的注册申请。

　　投资要点：

　　抗原检测作为核酸检测补充，非完全替代：核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。从应用场景上来看，抗原检测目前还未得到官方的确认。

　　大规模销售使用有赖于国家政府的采购。1）目前抗原自测产品均价20元左右，售价高。以美团买药目前在售的北京金沃夫新冠抗原自测产品为例，目前价格为28元/份（1人份），万孚生物的新冠自测产品售价为23元/份（1人份）；2）参考海外销售，大的订单是靠政府采购，然后免费发放。所以，最终抗原检测放开还是需要靠政府采购。

　　投资建议：在疫情常态化以及人口大基数背景下，新冠检测需求庞大，作为核酸检测的补充，抗原检测将迎来广阔市场。我们建议短期可关注：1）目前国内已获批新冠抗原自检产品的上市公司；2）新冠抗原检测产品已在国外获批的公司，后续有望在国内快速取证获批；3）抗原检测市场放开，上游原料企业订单有望增加，建议关注IVD上游原料企业。长期来看，抗原检测试剂的进入门槛不高，大规模集采降价和竞争格局恶化或不可避免，在预测相关企业的盈利空间时建议谨慎。

　　风险因素：集采降价，竞争格局恶化，市场波动风险

中心思想

本报告的核心观点是：新冠抗原检测的放开将为国产IVD产业带来显著的利好，短期内将刺激市场对已获批抗原检测产品的需求，并带动上游原料企业的订单增长；但长期来看，由于抗原检测试剂进入门槛较低，集采降价和竞争加剧的风险不容忽视。

短期利好：抗原检测放开带来的市场机遇

国家卫健委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》以及药监局陆续批准多家企业的新冠抗原/抗体检测试剂盒产品注册申请，标志着抗原检测在新冠疫情防控中将扮演更重要的补充角色。这将直接导致短期内市场对相关产品的需求激增，为已获批上市公司带来显著的业绩增长机会。同时，上游原料企业也将受益于订单的增加。

长期挑战：潜在的市场竞争和价格战

尽管短期内市场前景广阔，但长期来看，抗原检测试剂的进入门槛相对较低，市场竞争将日益激烈。大规模集采降价和竞争格局恶化是潜在的风险因素，这将对相关企业的盈利空间造成挤压，需要谨慎评估。

主要内容

新冠抗原检测政策变化及市场影响

国家政策的转变是本报告分析的重点。3月11日发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》以及随后多家企业获批抗原检测产品注册申请，标志着抗原检测将作为核酸检测的补充手段，在疫情防控中发挥更大作用。报告分析了抗原检测与核酸检测的差异，指出抗原检测并非完全替代核酸检测，而是作为一种补充手段，在快速筛查和辅助诊断方面发挥作用。报告还指出，大规模销售使用仍依赖于政府采购，目前抗原自测产品价格较高，限制了其市场普及。

国内外获批抗原检测产品及公司分析

报告列出了目前国内已获批新冠抗原/抗体检测注册证的公司及产品类型，并对部分上市公司海外新冠抗原检测产品获批情况进行了总结。这部分内容为投资者提供了市场参与者的信息，方便投资者进行更深入的分析。图表1和图表2分别清晰地展示了国内获批公司及产品信息和上市公司海外获批情况，为投资者提供了直观的参考数据。

投资建议及风险提示

报告给出了具体的投资建议，建议短期关注：1）已获批新冠抗原自检产品的上市公司；2）在国外获批新冠抗原检测产品，并有望在国内快速取证获批的公司；3）抗原检测市场放开后，上游原料订单有望增加的IVD上游原料企业。同时，报告也明确指出了长期投资的风险，即集采降价和竞争格局恶化可能导致相关企业盈利空间下降，建议投资者谨慎评估。报告还列出了具体的风险因素，包括集采降价、竞争格局恶化以及市场波动风险。

总结

本报告对新冠抗原检测政策变化对国产IVD产业的影响进行了深入分析。短期内，政策利好将推动市场对相关产品的需求，为相关企业带来增长机遇；但长期来看，市场竞争加剧和价格战的风险不容忽视。投资者应根据自身风险承受能力和投资目标，谨慎评估投资风险，并结合自身情况做出投资决策。报告中提供的图表数据和公司信息，为投资者提供了重要的参考依据，有助于投资者更全面地了解市场现状和未来发展趋势。需要注意的是，本报告仅供参考，不构成任何投资建议。

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