2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工:国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》,烧碱、粘胶价格上涨

      基础化工:国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》,烧碱、粘胶价格上涨

      利民控股集团股份有限公司
      浙江新和成股份有限公司
        本周重点新闻跟踪   2022年3月29日,国家能源局印发《2022年能源工作指导意见》,提出稳步推进结构转型,煤炭消费比重稳步下降,非化石能源占能源消费总量比重提高到17.3%左右,新增电能替代电量1800亿千瓦时左右,风电、光伏发电发电量占全社会用电量的比重达到12.2%左右。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌12.8%,为99.27美元/桶。   重点关注子行业:本周烧碱/电石法PVC/粘胶短纤/聚合MDI/橡胶/醋酸分别环比上涨3.7%/2.9%/2.2%/1.6%/1.5%/1.0%;有机硅/DMF/TDI/氨纶/乙烯法PVC/乙二醇/尿素/固体蛋氨酸分别环比下跌14.1%/4.6%/3.1%/1.9%/1.3%/1.2%/1.0%/0.9%;纯MDI/VA/轻质纯碱/重质纯碱/钛白粉/液体蛋氨酸/粘胶长丝/VE价格维持不变。   本周涨幅前五子行业:氯化钾(温哥华()+17.5%)、美国LPG(TEXAS)(+12%)、天然气HenryHub(现货)(+11.5%)、硝酸(安徽金禾98%)(+11.4%)、氢氟酸(浙江衢化))(+9.1%)。   烧碱:国内液碱市场价格零星调涨,华东一带因新冠疫情影响,液碱到货量有限,货源紧张。各地长单价格处于商榷阶段,北方地区来看,后期市场检修安排较多,且公共安全卫生事件未见明显好转,局部地区运输依旧受限制,部分氧化铝库存水平不高,厂家对长单价格持看涨心态。   粘胶:目前粘胶短纤生产成本高位上行,厂家成本端支撑强劲,报盘多挺价报稳为主,受疫情影响局部地区物流运输受阻,停车减产现象明显,整体行业景气度下滑,下游人棉纱市场价格弱势阴跌,实际成交重心下移,用户备货心态谨慎,仍侧重刚需交易。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨0.93%,沪深300指数较上周上涨2.43%。基础化工板块跑输大盘1.5个百分点,涨幅居于所有板块第19位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:粘胶(+15.89%),玻纤(+8%),钾肥(+4.24%),磷肥(+4.03%),石油贸易(+4%)。   重点关注子行业观点   (1)多因素影响子行业22年景气程度变化,农药行业在耕地面积预期提升、粮价维持在较高水平、国内供给有序且四季度价格走高之22年整体盈利水平有望改善,重点推荐扬农化工、润丰股份、广信股份、利民股份;轮胎行业景气见底,新能源领域带来发展机遇,建议关注赛轮轮胎、森麒麟。粘胶行业景气有望反转,重点推荐三友化工。(2)需求经济相关程度较弱,半导体材料、军工材料等新材料领域中长期自主可控;重点推荐化学合成平台型公司万润股份,国内民营气体龙头企业金宏气体。(3)下游需求稳定,高度关注光伏、风电、新能源、代糖等细分领域;重点推荐新能源功能材料龙头新宙邦,全球甜味剂龙头金禾实业。(4)龙头纵横扩张,一体化优势凸显,盈利中枢有望抬升;重点推荐万华化学、华鲁恒升、新和成(与医药组联合覆盖)。   风险提示:原油价格大幅波动风险;新冠疫情导致需求不及预期风险;安全环保风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-06
    • 药明生物(02269):公司开启商业化元年,经营持续向好

      药明生物(02269):公司开启商业化元年,经营持续向好

      CD47
      FCGRT
      药明生物技术有限公司
      TIGIT
      中心思想 药明生物2021年业绩超预期,商业化驱动增长潜力释放 报告核心观点是药明生物2021年营收与利润均超市场预期,正式迈入商业化元年,综合项目数高速增长且客户结构持续优化,经营基本面持续向好。尽管面临UVL风险,但移除进展顺利,风险有望逐步解除。基于DCF估值法,报告维持目标价111.0港元及“买入”评级,看好公司未来业绩持续增长。 多重积极因素共振,估值具备上行空间 报告强调以下几点:北美与欧洲收入超预期拉动整体增长;临床后期及商业化收入占比提升带动毛利率上升;大型制药公司客户占比从20%跃升至40%,行业地位显著提升;商业化项目储备丰富,非新冠管线提供长期动力。当前股价对应2022年PE约75倍,较目标价仍有约59.7%上涨空间。 主要内容 2021年业绩超预期,盈利能力持续改善 2021年营收102.90亿元,同比增长83.3%;归母净利润33.9亿元,同比增长100.6%;经调整归母净利润33.2亿元,同比增长92.6%。 毛利率从45.1%提升至46.9%,主要受临床后期及商业化收入、里程碑收入占比提升推动。 公司维持2022年全年营收和净利润45%增长指引。 项目数高速增长,客户结构显著优化 总项目数达480个,涵盖单抗(243个,+38.9%)、双抗(72个,+67.4%)、ADC(60个,+50%)、融合蛋白(62个,+59%)及疫苗(9个,+125%)。 全年新增156个综合项目(138个内生+18个并购),临床三期项目增至32个,新增7个商业化生产项目。 未完成订单135.97亿美元(+20.1%),其中三年内未完成订单29亿美元(+98.2%),潜在里程碑付款订单56亿美元(+20.4%)。 客户总数超470家,大型制药公司客户占比从2020年20%提升至2021年40%,全球行业地位显著提升。 商业化元年开启,多平台协同发力 2021年临床三期及商业化项目收入49.3亿元,同比增长293%,收入占比接近一半,正式进入商业化元年。 预计2022-2023年每年新增2-4个CMO项目,之后每年新增4-6个。 非新冠项目涵盖双抗、FcRn单抗、CD47单抗、TIGIT单抗、肿瘤ADC、庞贝氏项目等,为商业化提供持续增长动力。 UVL移除进展顺利,业务拓展未受影响 2022年2月上海和无锡子公司被列入未经核实清单(UVL),公司已与客户充分沟通,业务拓展未受影响,事件后1个月内新签11个综合项目。 中国商务部已与美国BIS沟通,BIS同意委托驻北京官员进行现场核查,移除工作进展顺利。 目标价与评级 采用DCF估值法(折现率10%,永续增长率4%),12个月目标价111.0港元,对应2022/2023/2024年PE分别为75/54/44倍。 较当前股价69.5港元有59.7%上涨空间,维持“买入”评级。 总结 本报告基于药明生物2021年年报数据,全面分析了公司业绩表现、项目组合、客户结构及商业化进展。核心结论是:公司已进入商业化收获期,收入利润超预期增长,项目储备充足,客户结构从中小型向大型制药公司迁移,增强了业绩确定性;UVL风险在积极沟通下有望解除;估值虽较高但业绩增速可支撑。报告维持买入评级,目标价111.0港元。
      第一上海证券
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      2022-04-06
    • 康诺亚-B(02162):过敏性疾病大赛道国内领先,CM310鼻窦炎II期数据优秀

      康诺亚-B(02162):过敏性疾病大赛道国内领先,CM310鼻窦炎II期数据优秀

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      白血病
      达雷妥尤单抗
      鼻窦炎
      杭州尚健生物技术有限公司
      中心思想 过敏性疾病领域布局领先,CM310临床数据优异 康诺亚-B在过敏性疾病大赛道占据国内领先地位,其核心产品CM310(IL-4Rα抗体)在慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验中达到主要终点,展现出不弱于度普利尤单抗的治疗潜力。公司凭借先发优势,率先将CM310推进至特应性皮炎的III期临床,有望抢占市场份额并享受行业扩张红利。2021年业绩虽呈现亏损,但研发投入加大与管线有序推进符合市场预期,维持“买入”评级。 差异化管线日渐成型,合作策略增强商业价值 除CM310外,公司构建了多元化的创新药梯队,涵盖CM326(TSLP抗体)、CMG901(Claudin18.2-ADC)等潜力产品,并围绕过敏性疾病与肿瘤领域持续布局。通过积极与石药集团、诺诚健华等外部企业开展合作,公司有效变现了研发分子的临床价值,同时扩张人员与产能,为长期商业化奠定基础。整体上,公司差异化创新平台估值合理,长期成长性可期。 主要内容 事件 2021年业绩公告:公司实现收入1.10亿元,经调整年内全面亏损总额2.96亿元,符合市场预期。 CM310临床进展:针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期试验达到主要终点,取得积极结果。 CM310临床试验快速推进,过敏性疾病大赛道国内领先 CM310于2021年11月披露成人中重度特应性皮炎IIb期临床数据,效果优秀;2022Q1启动III期试验,预计入组500例受试者,主要终点为治疗16周时EASI-75和IGA评分改善,预计2022H2完成入组。 公司是国内首个将IL-4Rα抗体推进至III期临床的公司,先发优势明显。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期试验:入组56例受试者,按1:1随机接受300mg CM310或安慰剂,每2周一次共8次。主要终点完全达标:CM310组NPS较基线降低2.32,NCS降低1.23,均显著优于安慰剂组(0.19和0.30),P<0.0001,且无3级以上不良事件。 其他研发管线进展顺利,创新性产品梯队日渐成型 CM326(TSLP抗体):2021年11月披露I期结果,安全性良好;已启动中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ib/IIa期临床,国内进度领先,与CM310协同互补。 CMG901(Claudin18.2-ADC):I期剂量递增阶段,预计2022Q2启动剂量拓展;2021年3月获美国临床批准。 CM313(CD38抗体):2021年启动I期,剂量递增预计2022H1完成;2022年1月递交SLE适应症临床申请。 其他产品:CM338(MASP-2)、CM355(CD20×CD3双抗)、CM336(BCMA×CD3双抗)、CM350(GPC3×CD3双抗)、CM369(CCR8)等有序推进临床前至I期。 扩张人员与生产设施,为持续发展奠定基础 截至2021年底,公司总人数超320人,临床开发及运营员工超120人,持续扩招以适应研发、生产及未来商业化需求。 成都新生产基地首条生产线预计2022年中试运营;1期完成后额外提供16000L产能,支持临床与商业化。 积极开展对外合作,最大化变现临床价值 与石药集团:就CM310及CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统适应症的中国权益(不含港澳台)达成合作;2021年9月建立战略联盟,共同开发神经系统疾病产品;2021年确认收入70百万元。 与诺诚健华:签署战略合作协议,共同开发First-in-Class大分子创新药;2021年因CM355临床前研究及临床批准确认收入40百万元。 盈利预测、估值与评级 下调2022~2023年归母净利润预测至-5.24/-6.03亿元(原为-3.45/-4.22亿元,分别下调52%/43%);新增2024年预测-4.90亿元。对应EPS分别为-1.87/-2.15/-1.75元。 维持“买入”评级。公司过敏性疾病领先优势明显,产品线具创新性和差异化特色。 风险提示 研发进度不达预期风险;对外合作不达预期风险;竞争加剧风险;新股股价波动风险。 总结 康诺亚-B在过敏性疾病领域展现出卓越的研发执行力与先发优势。核心产品CM310临床数据优秀,在特应性皮炎和慢性鼻窦炎领域均取得关键进展,有望成为国产IL-4Rα抗体的领先品种。同时,公司通过丰富的后续管线(CM326、CMG901、CM313等)与对外合作策略,逐步构建起差异化的创新药平台,人员与产能的扩张为长期商业化提供支撑。尽管短期研发投入增加导致亏损扩大,但公司核心逻辑与估值逻辑清晰,维持“买入”评级。
      光大证券
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      2022-04-06
    • 医药生物行业4月月报:一季报窗口叠加疫情催化,看好医药行情延续

      医药生物行业4月月报:一季报窗口叠加疫情催化,看好医药行情延续

      糖尿病
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      珠海联邦制药股份有限公司
      再鼎医药(上海)有限公司
      蓝帆医疗股份有限公司
      中心思想 一季报窗口叠加疫情催化,医药板块迎来配置良机 2022年3月,医药生物板块上涨0.87%,显著跑赢沪深300的-7.84%,超额收益达8.71%,位列28个申万子行业第4位。板块经历自2021年7月以来的连续三个季度调整后,当前PE(TTM)为28.6倍,低于历史均值37.2倍,估值进入舒适配置区间。全年行情将围绕业绩、新冠、低估值三条主线展开,而4月进入一季报窗口期,业绩权重有望进一步提升。 重点板块业绩亮眼,政策与疫情催化多维共振 已披露的2021年报及业绩快报显示,CDMO/CRO(美迪西、昭衍新药、药明康德等归母净利润增速均超40%)、疫苗(智飞生物+209%、万泰生物+199%)、医疗器械(东方生物+185%、凯普生物+135%)等板块表现突出。此外,新冠产业链持续催化(辉瑞Paxlovid纳入诊疗方案、MPP授权落地、国产口服药临床推进),中医药发展规划出台,疫苗加强针有序推进,共同构成板块上行动力。 主要内容 4月行业投资观点 一季报窗口叠加疫情催化,看好医药行情延续 3月板块超额明显,医药商业(+11.3%)、中药(+4.8%)领涨,生物制品和医疗器械下跌。 业绩方面,CDMO/CRO、疫苗、医疗器械等板块2021年报及2022Q1预告业绩强劲,4月重点看好CDMO/CRO、疫苗、API、检测产业链。 新冠产业链方面,多款抗原自测试剂盒获批,辉瑞Paxlovid写入诊疗方案,MPP授权出炉,君实生物VV116等国产口服药进展顺利。 中药方面,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,从产业、服务、支付等多维度明确发展路径,关注片仔癀、云南白药等。 疫情持续反复,加强针有序推进,疫苗板块估值调整到位 截至2022年3月18日约6.5亿人完成加强针(覆盖率约46%),智飞重组蛋白、康希诺腺病毒获批异源加强,康泰灭活获批同源加强。 海外中低收入国家加强针接种率仅0-4.43%,出口需求旺盛,康希诺、智飞等申请WHO PQ认证。 国内自费疫苗重磅品种放量,大品种接种率有望提升,推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物等。 中泰医药重点推荐组合 4月重点推荐18只标的:药明康德、药明生物、智飞生物、万泰生物、凯莱英、康龙化成、泰格医药、君实生物、康泰生物、信达生物、昭衍新药、健友股份、诺诚健华、奥翔药业、天宇股份、拱东医疗、司太立、奥锐特。 3月重点推荐组合平均涨幅2.87%,跑赢医药行业2.00%,奥翔药业(+31.84%)、康泰生物(+10.43%)、万泰生物(+10.41%)表现亮眼。 行业热点聚焦 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》发布:增加抗原检测补充,分类收治病例,写入Paxlovid和国产单抗,放宽隔离出院标准,利好新冠口服药产业链。 中国5家企业获得辉瑞新冠药物MPP授权:包括API制剂一体化龙头、复星医药、普洛药业、九洲药业、迪赛诺,覆盖95个中低收入国家,市场增量或达700亿元。 《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》发布:抗原检测作为核酸检测补充,国内审批加快,建议关注万孚生物、诺唯赞、金域医学等检测及上游标的。 《“十四五”中医药发展规划》发布:由国务院办公厅发文,上升至国家战略,设定2025年七大目标,包括服务体系、人才建设、产业提升等,明确约束性指标。 3月板块回顾与分析 板块收益:2022年初至3月底,医药板块收益率-10.8%,跑赢沪深300(-14.5%)约3.7%。3月单月医药+0.9%,子行业中仅医药商业(+11.3%)、中药(+4.8%)、医疗服务(+1.1%)、化学制药(+0.7%)上涨。 板块估值:以2022年盈利预测PE为28.4倍,相对全部A股(扣除金融)溢价率16.5%;TTM PE为28.6倍,低于历史均值37.2倍。子行业中医疗器械和医疗服务估值较高(40-45倍),医药商业较低(约16倍)。 个股表现:涨幅前5为中国医药(+230%)、美诺华(+141%)、盘龙药业(+130%)、北大医药(+68%)、精华制药(+60%);跌幅前5为派林生物(-25%)、海辰药业(-23%)、楚天科技(-22%)、华兰生物(-21%)、三诺生物(-20%)。 附录 中药材价格追踪:成都中药材价格指数自2021年四季度以来涨幅明显,近八成品种价格上涨,贵细药材涨幅10%-50%,中成药价格上调10%-20%。 本期研究报告汇总:中泰医药团队发布月报、周报、专题报告及公司点评共30余篇。 中泰医药主要覆盖公司及估值一览:涵盖化学药、生物药、医疗服务、CRO/CDMO、医疗器械、药店等板块,共50余家公司,多数给予买入评级。 行业风险因素分析 政策扰动风险:医药改革深化期,优先审评、医保谈判、带量采购等政策执行进度或不及预期。 药品质量风险:需持续警惕药品安全质量问题对上市公司的影响。 总结 本报告系统分析了医药生物行业在2022年4月的投资前景。核心结论包括:1)板块经历三个季度调整后估值处于历史低位,一季报窗口叠加疫情催化,行情有望延续;2)业绩主线明确,CDMO/CRO、疫苗、医疗器械等板块年报及一季报表现强劲;3)新冠产业链持续催化,口服药及检测赛道具备贯穿全年的投资机会;4)中医药产业获国家战略层面规划,迎来发展新机遇;5)疫苗板块加强针出海及自费大品种放量提供增长动力。综合来看,市场主线聚焦业绩、新冠、低估值,建议结合一季报积极布局重点推荐组合。同时需关注政策执行及药品质量等潜在风险。
      中泰证券
      20页
      2022-04-06
    • 医药生物行业跨市场周报:“动态清零”提供市场机会,关注IVD板块Q1业绩催化

      医药生物行业跨市场周报:“动态清零”提供市场机会,关注IVD板块Q1业绩催化

      Pfizer Inc
      云南白药集团股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      重庆博腾制药科技股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      中心思想 “动态清零”政策驱动IVD板块业绩高增,4月业绩催化成关键 本报告核心观点认为,在奥密克戎变异株导致本土疫情多点散发、坚持“动态清零”方针的背景下,核酸检测与抗原自测板块将迎来持续放量。政策端双管齐下:一方面降低核酸检测价格以提升大规模普筛能力,另一方面批准24个新冠抗原自测试剂产品上市并推动集采和医保支付。数据显示,已披露的奥泰生物2022年一季度归母净利润同比增幅超500%,验证了板块高弹性。预计4月年报和一季报密集披露期,IVD龙头企业有望在上年高基数下实现同比正增长,推荐诺唯赞、润达医疗,建议关注热景生物、万孚生物等。 2022年投资主线:创新化与国际化,把握结构机会 报告提出“知常明变,守正创新”的投资策略,强调未来应积极把握创新药与疫苗(信达生物、荣昌生物)、CXO(药明生物、康龙化成)、器械设备与生命科学(迈瑞医疗、微创医疗)以及内需消费(锦欣生殖、老百姓)等方向的投资机会。该策略基于对医药行业“变与不变”的深度分析,即政策变革带来结构性机遇,而研发创新和全球化扩张是长期不变的核心驱动力。 主要内容 1、行情回顾:新冠药概念板块高位回落,中药材种植异军突起 A股市场:医药生物指数下跌0.15%,跑输沪深300指数2.58pp,在28个子行业中排名第20。主要因新冠疫情相关板块个股分化回落。分子板块看,医疗服务涨幅最大(+1.6%),受民营医院政策放松传言推动;原料药跌幅最大(-4.83%),因新冠药板块高位回落。个股层面,振东制药涨幅最大(+38.58%),源于其中药材种植业务及年报高增长;凯因科技跌幅最大(-23.11%),因新冠药板块回落。 H股市场:恒生医疗健康指数收涨0.08%,跑输恒生国企指数3.39pp,在11个行业板块中排名第10。医疗保健技术Ⅲ涨幅最大(+12.67%),医疗保健设备与用品跌幅最大(-2.62%)。个股中松龄护老集团涨幅达50%,荣昌生物-B跌幅达17%。 数据亮点:A股涨幅前十中,振东制药(+38.58%)、瑞康医药(+33.33%)均涉及中药材种植概念,显示该主题受短期资金追捧;而跌幅前十多为新冠药概念股(凯因科技、奥翔药业等),说明板块情绪切换迅速。 2、本周观点:“动态清零”提供市场机会,关注IVD板块Q1业绩催化 核心逻辑:面对奥密克戎变异株传染力增强、无症状者多的特点,国家坚持“动态清零”,在检测领域推进降价普筛(核酸检测降价)和抗原自测补充(已批准24个产品)两大举措。同时,抗原检测试剂被纳入多省集采,如河南省中选价最低7.9元/人份,最高9.8元/人份,仍能保证一定利润水平,有助于以价换量拓展渠道。 业绩催化:4月进入一季报密集披露期,奥泰生物已披露2022Q1业绩预告,归母净利润同比增幅超500%,验证板块高增长。预计核酸检测与抗原自测相关产品将持续放量,龙头企业有望在上年高基数下实现同比增长。推荐诺唯赞、润达医疗,建议关注热景生物、万孚生物、明德生物、安旭生物等。 2022年投资策略:建议把握创新化和国际化方向。具体推荐标的包括:创新药与疫苗(信达生物H、荣昌生物H);CXO(药明生物H、康龙化成、皓元医药、药石科技);器械设备(迈瑞医疗、微创医疗H、新华医疗、艾德生物);内需消费(锦欣生殖H、老百姓、华特达因、博雅生物)。 3、行业政策和公司新闻 3.1、国内医药市场和上市公司新闻 重点事件:康龙化成推出股权激励计划(授予155万股,价格58.38元/股);沃森生物双价HPV疫苗获批注册;普利制药仿制药获欧洲上市许可;复星医药与Kite Pharma共同增资复星凯特(各750万美元)用于产品商业化;中国生物制药拟不超10亿港元回购;荣昌生物科创板上市。 年报披露:多家公司发布2021年年报,如康希诺生物营收43.00亿元(+17174.82%),扭亏为盈;康龙化成营收74.44亿元(+45%);泰格医药营收52.14亿元(+63.32%);锦欣生殖营收18.39亿元;微创医疗营收7.79亿美元(+20.02%),但净亏损扩大44.57%;百济神州营收11.76亿美元(+280.83%),净亏损14.13亿美元(亏损收窄11.49%)。 3.2、海外市场医药新闻 Axsome:以5300万美元预付款收购Jazz公司的Sunosi(solriamfetol),一种用于发作性睡病或OSA相关白天过度嗜睡的双效DNRI药物。 UCB:FDA批准Fintepla(芬氟拉明)扩展适应症至Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作,实现“老药新生”。 Sanofi:与IGM Biosciences达成超60亿美元合作,利用IgM抗体技术平台开发肿瘤及免疫学靶点激动剂。 Kite Pharma:FDA批准Yescarta(axicabtagene ciloleucel)用于二线治疗大B细胞淋巴瘤,成为近30年来首款改善此类患者预后的获批疗法。 Hummingbird Diagnostics:基于miRNA的血液检测miRisk有望作为非小细胞肺癌免疫疗法的伴随诊断。 4、上市公司研发进度更新 新进承办:君实生物(JS006注射液、JS007注射液)、恒瑞医药(SHR4640片)、君实生物(WJ13404片)等IND申请获受理。 临床进展:和铂生物巴托利单抗注射液进入三期临床(重症肌无力);复宏汉霖HLX07注射液和石药集团丁苯酞软胶囊进入二期临床;豪森药业HS-10370片进入一期临床(晚期实体瘤)。此外,康诺亚CM338注射液、恒瑞医药SHR-1816注射液等多项I期试验启动。 5、一致性评价审评审批进度更新 本期共有43个品规正式通过一致性评价(补充申请18个+按新注册分类25个)。重点品种包括:先声药业的吗替麦考酚酯胶囊、正大天晴的阿瑞匹坦胶囊、石药集团马来酸阿法替尼片、齐鲁制药的恩曲他滨替诺福韦片等。截至当前,累计3578个品规通过一致性评价。 6、沪深港通资金流向更新 A股:净买入前五为迈瑞医疗(+37812万元)、康龙化成(+23270万元)、恒瑞医药(+15551万元)、新和成(+13543万元)、万泰生物(+13140万元);净卖出前五为大博医疗、*ST康美等。持仓比例前五为山东药玻(15.43%)、金域医学(15.37%)、益丰药房(15.10%)、迪安诊断(10.69%)、泰格医药(10.62%)。 H股:净买入前五为药明生物(+18654万元)、石药集团(+12492万元)、康龙化成(+7210万元)、信达生物(+6668万元)、华润医药(+5149万元);净卖出前五为锦欣生殖(-23144万元)、金斯瑞生物科技(-9097万元)。持仓比例前五为海吉亚医疗(30.84%)、维亚生物(27.23%)、亚盛医药-B(21.84%)、金斯瑞生物科技(21.76%)、先健科技(21.74%)。 7、重要数据库更新 7.1、新冠疫苗接种情况 截至2022年3月30日,全球新冠疫苗接种总量112.62亿剂次,中国32.67亿剂次;中国每百人接种量226.22剂次,高于全球平均143.01剂次;中国每日接种量399.57万剂次(7日移动平均),仍保持较高水平。 7.2、21M1-4后疫情时代医疗机构诊疗人次大幅回升 21M1-4医院累计总诊疗人次数12.8亿人,同比增长46.5%;其中三级医院7.1亿人(+63.6%)、二级医院4.3亿人(+29.8%)、一级医院0.7亿人(+31%);基层医疗机构6.6亿人(-39.4%)。21年处于零星确诊的后疫情时代,诊疗人次较上年大幅回升。 7.3、2月整体CPI环比上升,医疗保健CPI环比持平 2月整体CPI同比+0.9%,环比+0.6%;医疗保健CPI同比+0.6%,环比持平。其中中药CPI同比+1.8%、西药CPI同比-0.7%、医疗服务CPI同比+0.9%。 7.4、2月抗生素、维生素、心脑血管原料药价格基本稳定;中药材价格指数上升 抗生素:6-APA报340元/kg,青霉素工业盐报212.5元/kg,硫氰酸红霉素报505元/kg,均环比持平;7-ACA涨至550元/kg,4-AA降至1950元/kg。 维生素:截至4月1日,大部分维生素价格较上周持平;维生素A报225元/kg,维生素B1报155元/kg,维生素D3报89.5元/kg,维生素E报91元/kg;维生素K3降至192.5元/kg,生物素降至62元/kg。 心脑血管原料药:缬沙坦报625元/kg,厄贝沙坦报640元/kg,环比持平。 中药材:综合200指数2月收2718.80点,环比+0.13%,同比+10.61%。 7.5、2021年基本医保收入同比增长16.5% 2021年末基本医保参保人数13.64亿人(+0.2%),累计收入28710亿元(+16.5%),累计支出24011亿元(+14.6%),累计结余4699亿元,结余率16.4%(+1.4pp)。 7.6、21M1-12医药制造业收入同比增速有所放缓 21M1-12医药制造业累计收入29288.50亿元(+20.1%),营业成本(+12.7%),利润总额(+77.9%)。但绝对值增速分别为+17.8%、+10.3%、+78.8%。期间费用率:销售费用率16.1%(-2.5pp),管理费用率5.7%(-0.7pp),财务费用率0.7%(-0.3pp),集采带来销售费用节省效果持续显现。 7.7、一致性挂网评价 上海公布2022年第二批210个品规过评品种挂网信息;浙江公布第二十八批100个品规过评仿制药、35个品规优先挂网产品及8个1类新药挂网采购。 7.8、耗材带量采购 广东联盟:开展新冠检测试剂耗材预报名,包括核酸、抗原、抗体等检测试剂及配套耗材。 京津冀“3+N”联盟:冠脉扩张球囊中选78个产品,平均中选价318.57元(最高430元),半顺应性平均315.86元,顺应性平均322.07元。 国家人工关节集采:发布配套措施,中选产品以含伴随服务费的中选价格纳入医保支付。 8、本周重要事项公告 本周(03.28-04.01)共21家上市公司召开股东大会,其中年度股东大会8家(西藏药业、采纳股份、纳微科技等),临时股东大会13家(吉药控股、翔宇医疗等)。本周医药股解禁方面,百奥泰、南新制药、神州细胞、健康元、鲁抗医药等涉及解禁,其中荣昌生物首发机构配售股份解禁4130.81万股,占流通A股7.59%。 9、医药公司融资进度更新 本周定增预案更新:新华制药已实施定增2.5亿元(补充流动资金);*ST金泰预案未通过;万东医疗已实施定增20.83亿元(项目融资及补流)。 10、风险提示 药品/耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;研发失败风险。 11、附录 光大证券研究所近期研究报告列表(略)。 总结 本报告围绕“动态清零”政策对IVD板块的催化及全年投资策略展开分析。核心结论如下:第一,在奥密克戎变异株导致本土疫情反复的背景下,核酸检测与抗原自测产品将持续放量,4月一季报披露期将带来业绩催化,推荐诺唯赞、润达医疗等相关标的。第二,2022年投资应聚焦创新化和国际化方向,涵盖创新药、CXO、器械设备及内需消费等细分领域。第三,基本医保收入稳健增长(2021年+16.5%),医药制造业利润高增(+77.9%),行业基本面支撑较强。第四,原料药价格基本稳定,中药材价格指数上升,集采持续推进但价格仍保留合理利润空间。风险方面需关注药品降价、行业突发事件及研发失败风险。总体而言,当前时点应把握结构性机会,重点布局受益于防疫常态化和创新驱动的龙头企业。
      光大证券
      27页
      2022-04-06
    • 开立医疗(300633)重大事项点评:HD-550获得FDA批准上市,国际化布局更进一步

      开立医疗(300633)重大事项点评:HD-550获得FDA批准上市,国际化布局更进一步

      南京大学
      清华大学
      复旦大学
      中国科学院上海药物研究所
      上海交通大学
      中心思想 HD-550获FDA批准,巩固美国市场布局 本报告的核心观点在于开立医疗(300633)的核心产品HD-550电子内窥镜系统于2022年4月1日获得美国FDA批准上市,此举标志着公司在高端内镜领域的技术实力获得国际权威认可,有望进一步丰富美国市场的产品矩阵,推动海外收入结构从HD-500向HD-550升级,并带动客户从诊所端向医院端渗透。结合内镜产线持续丰富(光学放大功能、可变硬度、十二指肠镜等),公司未来成长空间较为确定,预计21-23年归母净利润分别为2.3、2.9、3.6亿元,维持“推荐”评级。 国际化战略加速,产品力与渠道双轮驱动 从财务数据看,公司2020年归母净利润为-0.46亿元,2021年预计扭亏为盈至2.29亿元,2022-2023年有望保持26%左右的增长,毛利率稳定在67%以上,显示出内镜业务放量与超声业务稳健增长带来的盈利修复。海外收入占比约25%,欧美为主要市场,HD-550的获批将为公司打开新的收入增量,同时有望带动整体估值提升(DCF模型测算目标市值为148亿元,对应目标价34元)。 主要内容 事项:HD-550获FDA批准 近期,公司公告HD-550电子内窥镜系统于2022年4月1日获得美国FDA批准,这是继HD-500于2018年获FDA批准后的又一重要进展。 评论:产品型号丰富与国际化布局深化 美国市场产品型号进一步丰富 HD-550是开立2018年推出的全高清电子内镜系统,目前占公司内镜设备收入的约60%。HD-500于2018年9月已获FDA批准,此次HD-550获批使得公司美国市场产品矩阵更加完整,有利于覆盖更多医疗机构需求。 国际化布局更进一步 目前开立内镜设备收入约有1/4来自海外,欧美是全球内窥镜主要市场。公司海外收入主要来自欧洲,且HD-500与HD-550均已实现欧美上市。未来随着产品力提升,海外市场有望从HD-500升级至HD-550,客户从诊所端向医院端渗透,海外市场空间进一步扩大。 内镜产线持续丰富 公司内镜产品升级加速:具有光学放大功能的肠镜和胃镜分别于2021年12月、2022年1月获NMPA批准;可变硬度功能取得突破;十二指肠镜有望在2022年底至2023年初推出。内镜功能和镜种将更加丰富,竞争力持续加强。 投资建议:业绩预测与估值 预计21-23年归母净利润分别为2.3、2.9、3.6亿元,对应EPS分别为0.57、0.67、0.85元,对应PE分别为49、42、33倍。基于DCF模型测算,给予整体估值148亿元,对应目标价34元,维持“推荐”评级。 风险提示 产品线增速不达预期;新产品上市进度不达预期。 财务指标与估值数据 2020年营收11.63亿元(同比-7.2%),归母净利润-0.46亿元(同比-145.6%)。 预计2021-2023年营收分别15.18、19.05、24.33亿元,增速分别为30.5%、25.5%、27.7%。 归母净利润预计2021-2023年分别为2.29、2.89、3.63亿元,增速分别为-595.6%(扭亏)、26.2%、25.5%。 毛利率稳定在66%-68%,净利率由2020年的-4%提升至2021年的15.1%以上。 ROE由2020年的-3.4%提升至2021年的15.7%,2022-2023年预计维持15%以上。 总结 本报告围绕开立医疗HD-550获得FDA批准这一关键事件,分析了其对公司在美市场产品丰富度、国际化布局以及整体竞争力的积极影响。核心结论如下:HD-550作为公司主力机型,获批后有望带动美国市场销售从HD-500向HD-550升级,并向医院端渗透;同时公司内镜产线持续丰富,光学放大、可变硬度等功能获批加速,十二指肠镜预计近期上市,产品线竞争力增强。财务方面,公司2020年因疫情等因素亏损,但2021年已实现扭亏,预计未来三年营收和净利润均保持25%以上增速,盈利能力持续改善。基于DCF模型估算,目标价34元,维持“推荐”评级,风险主要来自产品增速及新品上市节奏。整体而言,该事件是公司国际化战略的重要里程碑,有望推动公司长期成长。
      华创证券
      6页
      2022-04-06
    • 医药行业周报:疫苗+药物抗疫仍为主线之一,关注CGT-CDMO

      医药行业周报:疫苗+药物抗疫仍为主线之一,关注CGT-CDMO

      九芝堂股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
      湖南尔康制药股份有限公司
      健帆生物科技集团股份有限公司
      国海证券股份有限公司
      中心思想 疫情主线持续强化,CGT-CDMO 与中药板块迎来结构性机遇 本周医药生物板块指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,但结构性机会显著。核心观点认为,新冠疫情国内防控形势严峻,推进突变株新冠疫苗和新冠特效药研发上市是国家重点任务,mRNA疫苗及产业链、新冠口服药物产业链、中药新冠药物将成为最热门投资领域。同时,细胞基因治疗(CGT)行业正引领第三次医药革命,全球7款CAR-T产品上市、基因治疗市场规模预计2025年达305亿美元,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强而具备长期成长空间。此外,中药板块受益于“十四五”中医药规划政策催化,年报和一季报行情也值得布局。 市场数据与政策双重验证,多主线并行 从行情数据看,本周涨幅前五的振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)等均与疫情相关概念或中药相关。政策层面,WHO认可中医药治疗新冠安全有效,国家医保局公布疫苗费用1200余亿元,以及76个中成药集采落地最大降幅82.63%,均表明医药行业正处在政策与需求共振的窗口期。因此,投资策略应聚焦mRNA疫苗、新冠口服药、中药抗疫、CGT-CDMO以及一季报业绩高增标的。 主要内容 板块观点及投资策略 近期行业观点:全基低配+估值性价比高,值得战略配置 本周申万医药生物板块指数下降0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业分类中排名23位。CXO外包服务公司预计Q1业绩高增长,医疗服务表现较好上涨1.6%。投资主线包括: mRNA新冠疫苗及产业链:重点关注康希诺、石药集团(新获批临床)、沃森生物(III期)、智飞生物/康泰生物(临床前合作);产业链关注质粒CDMO(金斯瑞、博腾生物、和元生物)和酶(诺唯赞)。 新冠口服药物产业链:辉瑞小分子MPP授权企业(华海药业、九洲药业、普洛药业),CDMO(博腾股份、凯莱英、药明康德),中间体(金城医药、司太立、美诺华);国产新冠小分子如阿兹夫定(真实生物4月有望揭盲)、VV116(君实生物)、3CL靶点临床前企业(先声药业刚获批临床)。 中药新冠药物:以岭药业、太极集团、步长制药。 中药板块:中医药十四五规划下,中药创新、品牌OTC、配方颗粒、抗新冠中药等方向贯穿全年,关注以岭药业、步长制药、太极集团、中国中药、同仁堂等。 年报和一季报行情:生物制品(智飞生物、康泰生物、万泰生物、长春高新),器械(康德莱、海泰新光),CXO(药明康德、博腾股份、百诚医药),药品(太极集团、昆药集团、九典制药、兴齐眼药)。 投资组合 本周重点组合:智飞生物、康泰生物、诺唯赞、以岭药业、太极集团、昆药集团。四月投资组合:药明康德、迈瑞医疗、太极集团、爱尔眼科、智飞生物、康泰生物。 细胞基因治疗行业专题:看好 CGT-CDMO 机会 细胞治疗:CAR-T 疗法逐渐成为成熟赛道 细胞治疗按种类分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他体细胞治疗。全球已有7款CAR-T产品上市(其中3款来自中国),市场规模从2017年约0.1亿美元增至2020年约11亿美元,预计2020-2025年复合增速53%。国内2025年CAR-T市场预计达12亿美元。国内主要布局企业包括三生制药、西比曼、合源生物、科济药业等,临床在研进展较快的有三生制药抗CEA CAR-T(临床Ⅱ/Ⅲ期),另有11款处于临床Ⅱ期。 基因治疗:下一代风口,将引领产业变革 基因治疗按技术分为质粒DNA、病毒载体、细菌载体、基因编辑和患者源性细胞产品。2020年全球基因治疗市场规模20.8亿美元,预计2025年达305.4亿美元;中国2020年市场规模约2380万人民币,预计2025年达179亿人民币。基因治疗行业融资从2017年约75亿美元增至2020年199亿美元,并购规模2019年爆发至1562亿美元。全球上市产品主要集中于美欧,国内6款基因治疗产品处于临床Ⅲ期(如天达康基因ADV-TK、信念医药BBM-H901),治疗领域聚焦癌症及罕见病。 GCT 风口来临,催生 GCT-CDMO 板块机会 CGT技术壁垒高,对工艺开发、监管合规、产业化经验要求更高,因此更依赖CDMO,且持续性强。国内主要布局CGT-CDMO的公司包括:药明生基(药明康德全资子公司)、博腾生物、康龙化成(2022年开始布局)、金斯瑞蓬勃生物、和元生物等。这些公司在资本市场上获得多轮融资,如博腾生物A轮4亿元、和元生物C轮超3亿元、金斯瑞蓬勃生物A轮1.5亿美元。 医药行业事件梳理 行业事件 国务院印发“十四五”中医药发展规划:明确十大主要任务,中医药健康服务能力将明显增强,政策支持贯穿全年。 国家医保局:中国已接种32亿剂次疫苗,疫苗费用1200余亿元:灭活疫苗采购价从不超过90元/剂降至20元/剂左右,医保基金可承受。 WHO对中药治疗新冠效果评价报告:中医药治疗新冠安全有效,鼓励成员国考虑中西医结合模式。 76个中成药大品种集采即将落地:采购规模近100亿元,代表品平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。 新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布:将体外诊断试剂临床试验纳入管理,2022年5月1日起施行。 国产新冠疫苗最新动态:石药集团、康希诺mRNA新冠疫苗获批临床,斯微生物递交mRNA疫苗临床试验申请,国药中生二代重组蛋白新冠疫苗获批临床。 个股事件 康希诺:2021年归母净利润19.14亿元,扭亏为盈;四价流脑疫苗将加速商业化;新冠mRNA疫苗临床获批。 海泰新光:拟3000-6000万元自有资金回购股份用于股权激励。 智飞生物:预计Q1归母净利润17.83-19.7亿元,同比增长90%-110%。 君实生物:JS113(第四代EGFR抑制剂)临床试验申请获受理;2021年营收40.25亿元,同比增长152.4%,亏损大幅收窄。 康龙化成:8360万元收购北京安凯毅博100%股权,加强实验动物控制体系。 信达生物:2021年收益42.61亿元,同比增长74.1%;与礼来拓展战略合作,获希冉择和塞普替尼中国独家商业化权利。 昭衍新药:2021年营收15.17亿元,同比增长40.97%,归母净利润5.57亿元,同比增长76.96%。 太极集团:2021年营收121.49亿元,同比增长8.40%,归母净利润-5.23亿元(因计提减值),整改初显成效。 凯莱英:2021年营收46.39亿元,同比增长47.28%,归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%;在手订单18.98亿美元。 其他个股:春立医疗、昊海生科、键凯科技、爱博医疗、华兰生物、欧普康视、先健科技等均发布2021年报,表现各异。 医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2022.3.28-4.1) 板块表现:本周医药生物指数下跌0.1%,跑输沪深300指数2.6%,在申万行业排名23位;年初至今下跌12.2%,跑赢沪深300指数1.3%,排名17位。 子板块表现:医疗服务II +1.6%、中药II +1.1%、医疗器械II +1.1%、化学制剂 -0.1%、医药商业II -2.6%、生物制品II -2.9%、化学原料药 -4.8%。 估值情况:截至4月1日,申万医药整体PE为30.6倍,在申万一级分类中排第10;医疗服务板块PE最高(52.8倍)。 成交额:本周医药板块成交额6959.5亿元,占A股15%,较上周下降5.7%。 个股涨跌幅:涨幅前五为振东制药(+38.6%)、瑞康医药(+33.3%)、太安堂(+20.6%)、博济医药(+19.9%)、贵州百灵(+19.8%);跌幅前五为凯因科技(-23.1%)、奥翔药业(-23.0%)、亚太药业(-22.4%)、舒泰神(-21.5%)、华森制药(-21.0%)。 沪港通:本周净卖出16亿元,增持前五为花园生物、凯普生物、东阿阿胶、羚锐制药、富祥药业;减持前五为丽珠集团、华润三九、信邦制药、恩华药业、通策医疗。 大宗交易:成交总金额13.9亿元,前五为康龙化成、奥翔药业、尔康制药、方盛制药、瑞康医药。 风险提示 行业需求不及预期:创新药/疫苗研发存在失败、进度及放量不及预期、价格下降等风险。 上市公司业绩不及预期:经济环境、政策、管理能力等因素影响业绩。 市场竞争加剧风险:国产替代推进中,部分领域竞争可能加剧。 总结 三条主线明确,结构性行情主导 本报告基于2022年3月28日至4月1日的数据,系统梳理了医药行业的核心投资机会。总结来看,三条主线最为清晰: 疫情防治主线:mRNA新冠疫苗及产业链(石药、康希诺、沃森、诺唯赞等)、新冠口服药物产业链(辉瑞MPP及国产小分子)、中药新冠药物(以岭药业、太极集团),政策与临床进展密集催化。 CGT-CDMO主线:细胞基因治疗行业正处爆发前夜,全球CAR-T市场2025年预计达约305亿美元,中国基因治疗市场2025年预计达179亿人民币,CGT-CDMO因技术壁垒高、依赖性强,药明康德、博腾股份、康龙化成、和元生物、金斯瑞等标的长期受益。 中药与一季报行情:中医药“十四五”规划为中药板块提供政策保障,WHO认可中医药抗疫价值;年报和一季报高增长标的如智飞生物(Q1预增90%-110%)、凯莱英(在手订单18.98亿美元)等具备确定性机会。 市场数据验证行业景气度 从行情数据看,本周涨幅个股集中于疫情相关和中药概念;子板块中医疗服务、中药、医疗器械表现相对强势;医药板块整体估值30.6倍处于历史低位,成交额占A股15%显示资金关注度仍高。风险方面需关注研发不及预期、业绩波动及竞争加剧,但当前板块配置价值凸显。
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      2022-04-06
    • 医药健康行业周报(第十三周)

      医药健康行业周报(第十三周)

      天士力医药集团股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
      三生国健药业(上海)股份有限公司
      江苏康缘药业股份有限公司
      郑州安图生物工程股份有限公司
      中心思想 年报业绩全面向好,疫情反弹催化结构性投资机会 本报告的核心观点聚焦于上周A/H股年报密集发布后,医药行业上游设备、医疗服务、CXO、疫苗、中药、器械等子板块全面向好,投资者应精选高景气度赛道中的低PEG龙头。同时,报告强调疫情反弹带来的局部热点机会,如序贯免疫受益的疫苗及产业链、新冠药物及供应链、抗原自测、中药板块等。报告建议重点关注以岭药业、药明康德、诺唯赞、九洲药业、海吉亚医疗、华东医药等兼具政策利好与高业绩增长潜力的个股。 指数表现与行业分化:医药健康指数跑输大盘,个股涨跌差异显著 报告数据显示,上周医药健康指数仅上涨0.25%,跑输沪深300指数2.18个百分点,反映板块整体表现相对弱势。但从子板块涨跌图(未具体列出数据)和个股涨跌幅排名来看,行业内部出现显著分化:周涨幅前十的公司中,振东制药(+38.58%)、金浦钛业(+36.88%)、瑞康医药(+33.33%)等涨幅突出;而跌幅前十的公司如奥翔药业(-23.05%)、亚太药业(-22.40%)等则出现大幅回调。这种分化显示资金正聚焦于疫情相关及政策受益领域。 主要内容 本周观点 投资策略:聚焦年报佳绩,把握疫情催化主线 本报告的核心策略是:基于年报业绩全面向好的背景(上游设备、医疗服务、CXO、疫苗、中药、器械等),建议挑选高景气度赛道中的低PEG龙头。疫情反弹下,应重点关注序贯免疫受益标的(疫苗及产业链)、新冠药物及供应链、抗原自测、中药板块等。建议关注以岭药业、药明康德、诺唯赞、九洲药业、海吉亚医疗、华东医药等个股。此外,上周医药健康指数上涨0.25%,跑输沪深300指数2.18个百分点,但行业内部机会仍存。 子行业观点 疫苗:序贯免疫与新品驱动,行业景气度高企 报告认为序贯免疫有望在后续疫情防控中发挥重要作用,应关注序贯免疫受益标的(疫苗及产业链)。未来数年,行业将有母牛分枝杆菌、PCV13、MenACYW等大单品上市,景气度高。建议关注主业扎实、新品驱动、新冠疫苗存在加强接种期权的企业。 医疗器械:抗原自测与医疗新基建成为两大亮点 国内抗原自测政策放开为相关试剂厂家及上游原材料带来发展契机,建议关注有产能、获证、渠道能力且兼具海外销售预期的POCT龙头。医疗设备板块因对集采政策相对免疫,且有医疗新基建订单驱动,看好持续高景气。同时建议关注制药装备等上游投资机会。 药品:聚焦龙头现金流与创新药商业化 建议逐步加大具有较强现金流龙头和展现商业化能力的biopharma的配置。基于:1)2021年医保谈判降幅较温和;2)2021年国家医保在新冠疫苗支出后仍有结余;3)龙头药企与国内外创新企业合作初现成效;4)传奇生物CAR-T获FDA批准,缓解负面情绪;5)部分中药企业性价比凸显,关注提价预期与2022年业绩快速增长龙头。 CXO:CDMO龙头受益新冠订单,平台型企业受关注 医疗外包行业供给端无瓶颈,CXO受益全球产业链转移,赛道维持高景气。关注政策相对免疫且有新冠小分子药物订单持续催化的CDMO龙头配置机会。具体数据方面,凯莱英21年归母净利润增长48%,康龙化成21年归母净利润增长42%,验证高成长性。 医疗服务:专科连锁恢复,辅助生殖政策边际改善 眼科、齿科、肿瘤服务等专科连锁业务恢复靓丽表现。辅助生殖行业政策面积极,国家卫健委启动相关管理办法修订,利好整体市场繁荣及规范化发展,为相关服务机构带来新的收入预期。 消费医疗:短期疫情干扰,长期景气不变 疫情影响消费医疗1Q22表现,但长期景气度不变。建议关注22年有新品上市催化且业绩增长强劲的标的。 医药零售:集采强化药店话语权,头部连锁受益 仿制药集采持续推进,强化药店终端话语权,头部连锁药店处方药品种不断丰富,贡献增量收入并吸引客流。疫情加速行业分化,小型连锁和单体药店经营困难,为头部连锁并购提供契机。线上药店发展冲击线下门店,未来取决于网售处方药、医保线上支付政策。 医药流通:诊疗恢复带动销售回暖,但回款压力仍在 下游医药诊疗恢复带动上游医药流通企业销售回暖,但医院财政压力较大,流通企业回款较慢,建议关注有较强抗风险能力的优质龙头。 原料药:规模优势与CDMO转型打开成长空间 原料药企业凭借规模优势和完善产业链获得全球性订单成长及国内制剂化突破。部分头部公司打通产业链,逐步发展CDMO业务,突破现有业务天花板,如九洲药业、健友股份等。 重点公司及动态 重点公司业绩概览:凯莱英、康龙化成等年报表现超预期 报告列出重点公司一览表(数据截至4月1日),涵盖EPS及P/E估值。核心公司包括:华东医药(买入,2021E EPS 1.41元,2022E 1.75元)、华熙生物(买入,2021E 1.63元)、迈瑞医疗(买入,2021E 6.58元)、药明康德(买入,2021E 1.72元)、健麾信息(买入,2021E 0.96元)、凯莱英(买入,2021E 4.05元)、健友股份(买入,2021E 0.92元)、新产业(买入,2021E 1.29元)、康龙化成(买入,2021E 2.09元)、康缘药业(买入,2021E 0.54元)、以岭药业(买入,2021E 0.81元)、诺唯赞(买入,2021E 1.69元)、九洲药业(买入,2021E 0.78元)。报告强调凯莱英21年归母净利润增长48%、康龙化成21年归母净利润增长42%,体现CXO板块高景气。 重点公司最新观点:多元催化驱动,业绩与估值双击 报告针对13家重点公司给出了具体观点,如华东医药(业务多点开花,基本面持续向好)、华熙生物(四轮驱动,21年收入+87.9%)、迈瑞医疗(员工持股计划发布,彰显信心)、药明康德(21年收入+38.5%,预计22年收入增长65%+)、凯莱英(收入yoy+47.3%)、健友股份(业绩强势增长,CDMO初现峥嵘)、以岭药业(中药创新药龙头,预计21-23年归母利润CAGR约17%)、诺唯赞(新冠抗原自检获批,成新增长驱动力)、九洲药业(获奈玛特韦MPP许可,CDMO能力验证)等。 行业动态 行业新闻概览:政策密集发布,聚焦“十四五”中医药规划与医保 报告收集了62条行业新闻(3月28日至4月3日),核心事件包括:国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,明确十大重点任务,推动中医药高质量发展;国家医保局披露新冠疫苗已接种32亿剂次,1200余亿元费用由医保基金和财政共同负担;核酸单人单检价格不高于28元;河北省首个新冠抗原检测试剂产品批准上市;药企年报盘点显示超七成盈喜,研发投入过亿成常态等。 公司动态:年报密集披露与资本运作活跃 图表4列出来自国药一致、东方阿胶、云南白药、长春高新、华东医药、恩华药业、一心堂、凯莱英、盈康生命、三诺生物、迈克生物、健帆生物、康泰生物、康龙化成、新产业、华润双鹤、片仔癀、天士力、康缘药业、通化东宝、药明康德、柳药股份、司太立、安图生物、健友股份、诺唯赞、三生国健、华熙生物等28家公司的具体公告,内容涉及年报发布、股权激励、回购、担保、关联交易、会计政策变更等,反映行业资本运作与合规管理活跃。 风险提示 核心风险:医保控费与疫情反弹超预期 报告明确两项主要风险:1)医保控费影响超预期,若进一步收缩费用,可能影响药品和耗材的销售量和使用量;2)疫情反弹影响超预期,可能严重干扰社会生产、需求和供应链。 总结 本报告基于行业周报数据与年报业绩分析,系统梳理了医药健康行业的投资主线与风险。核心结论显示,当前医药板块呈现结构性分化:年报密集发布后,上游设备、CXO、疫苗、中药、医疗器械等子板块业绩全面向好,但指数表现跑输大盘,反映市场情绪仍偏谨慎。报告建议投资者紧密围绕疫情相关的“序贯免疫”“新冠药物”“抗原自测”“中药创新”等局部热点,精选低PEG、高景气度的龙头个股(如以岭药业、药明康德、诺唯赞、九洲药业)。在子行业层面,疫苗受益序贯免疫与新品驱动,器械受益抗原自测与医疗新基建,CXO受益新冠订单催化,中药受益“十四五”规划政策红利。重点公司估值数据(2021-2023年EPS及P/E预测)显示,多数标的具备较高成长性,但需警惕医保控费与疫情反弹超预期的潜在冲击。
      华泰证券
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      2022-04-06
    • 医药生物深度回顾:2022Q1,医药如何走过?

      医药生物深度回顾:2022Q1,医药如何走过?

      健民药业集团股份有限公司
      华东医药股份有限公司
      上海时代天使医疗器械有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
      浙江天宇药业股份有限公司
      中心思想 2022Q1医药行业深度复盘:新冠主线驱动下的分化与转折 本报告基于2022年第一季度医药行业的市场表现,结合指数走势、子行业涨跌幅、个股涨幅分布等数据,对医药板块的行情特征、驱动因素及未来配置方向进行了系统性分析。核心观点如下: 市场整体震荡下跌,结构性行情显著:2022Q1申万医药指数下跌10.79%,跑输沪深300和创业板指,但整体处于估值出清阶段,相对比较优势逐步显现。子行业分化明显,化学原料药逆势上涨0.64%,医疗服务则下跌14.13%,跌幅居前。 新冠概念成为最强主线,但已现疲态:一季度涨幅前30的个股中,25支与新冠相关,中国医药、拓新药业等涨幅超100%。然而,3月底龙头中国医药连续大跌,显示新冠行情从极致开始转折,市场开始交易“复苏逻辑”。 政策驱动与事件催化并行:中医药“十四五”规划出台、辉瑞新冠药落地、抗原检测集采降价等事件,分别对中药、新冠治疗药、检测产业链产生不同影响。此外,上海疫情复杂程度超预期,强化了医药比较优势。 中长期配置窗口逐步打开:在筹码和估值出清较充分、医药相对优势提升的背景下,建议逐步加大关注与配置。短期重点关注新冠治疗药、中药抗疫、一季报超预期个股及超跌医疗服务。 主要内容 1. 本周回顾与周专题 1.1 本周市场表现(3.28-4.1) 申万医药指数下跌0.15%,涨跌幅位列全行业第20,跑输沪深300(+2.43%)和创业板指(+1.10%)。 医药处于持续震荡状态,主题为主。前期超跌的医疗服务、医美、眼科器械白马出现反弹;中药在十四五规划出台后部分个股表现;新冠线仍是最强方向但已现疲态,龙头中国医药连续大跌,新挖掘个股涨幅突出。 1.2 原因分析 市场主线两条:①保增长下地产预期上升;②新冠概念炒作经历了2-3月亢奋后,在深圳疫情控制、上海长春“清零”战役、清明假期等多重因素下,市场交易“复苏逻辑链条”,疫情股有调整势头,但医疗服务、消费医疗复苏逻辑较强。 中药方面,市场已开始认知中长期比较优势。 港股医药因上海疫情复杂程度超预期而大涨,新冠治疗药、CXO、Biotech表现强势。 1.3 当下展望 医药在跌了近9个月后,筹码、估值出清较好,相对比较优势越来越明显,建议逐步加大关注与配置。 上海出现疫情拐点前,新冠线仍应重视,尤其是治疗手段(新冠治疗药、中药抗疫、新技术路径新冠疫苗)。 一季度报在4月可能贡献更多弹性,复苏条线(医疗服务、消费医疗)将叠加筹码出清、低位、配置需求提升而演绎。 2. 板块观点与配置思路 2.1 长周期思考(几年维度) 过去4-5年是医药牛市,2021下半年到2022年是医药牛市离去过程,更重视“估值消化状态下的个股性价比”。 长期看需求释放和跳跃式老龄化后的确定性比较优势,坚持4+X战略:医药科技升级、消费升级、制造升级、模式升级。 2.2 中短期观点 今年医药有相对优势,但需自下而上选股,规避政策大原则。 耐心等待赛道股超跌折价机会,同时寻求进攻机会,重点关注四个方面:新冠(药&疫苗)、中药、一季报、筹码出清后的CDMO。 2.3 具体配置思路(个股举例) 新冠条线:君实生物、广生堂(小分子药);智飞生物、康希诺(疫苗);以岭药业、步长制药(中药抗疫);博腾股份、凯莱英、药明康德(小分子供应链)。 中药条线:太极集团、同仁堂、华润三九(国改&激励);以岭药业、康缘药业(创新药);佐力药业、济川药业(低估值高增长)。 其他景气条线:疫苗(智飞生物、万泰生物);超跌医疗服务(ST国医、三星医疗);差异化CDMO(博腾股份、凯莱英、九洲药业);生物医药上游(东富龙、楚天科技);康复(三星医疗、诚益通);眼科器械(爱博医疗、昊海生科)等。 3. 2022Q1医药深度复盘 3.1 行业及子行业走势 1月:核心资产调整,中药回调,广东集采致生长激素暴跌,新冠主题升温。 2月:药明生物被列入UVL致CXO暴跌,FDA信达事件及医保集采吹风会引发下跌,香港疫情爆发推动疫苗+检测+新冠药热度,企稳回升。 3月:俄乌局势影响调整,全国多城市疫情爆发,上海超预期,疫情概念亢奋;中药因“十四五”规划出台反复炒作。 指数表现:2022Q1申万医药指数下跌10.79%,沪深300跌13.44%,创业板指跌19.73%。医药跑赢两大指数。 子行业涨跌幅:化学原料药涨0.64%居首,医药商业-0.02%,中药-7.49%,医疗服务-14.13%垫底。影响因素:疫情、国内政策、国际局势。 细分领域:特色API涨18.55%领涨,医药流通-0.10%,口腔-37.03%跌幅最大。疫情受益方向涨幅居前,专科医疗、创新药大幅下挫。 3.2 个股表现 涨幅>100%:5家(中国医药207.87%、合富中国202.16%、海辰药业175.05%、拓新药业128.23%、美诺华111.26%),均为新冠相关或次新。 涨幅50%-100%:10家,包括以岭药业(71%)、九安医疗(53%)等。 涨幅20%-49.9%:28家,华润三九、君实生物、万泰生物等。 下跌面:28%个股上涨,44%个股涨幅在-19.9%~0%,28%个股跌幅超20%。两极分化严重,但赚钱机会仍存。 3.3 本周行业重点事件政策回顾 国务院印发《“十四五”中医药发展规划》:规格提升,利好中医医疗服务、中药创新、中药材产业化等。 辉瑞新冠药Paxlovid纳入多地医保:国内定价2300元/盒(全球最低),国产新冠小分子药有望加速审批。 广东新冠检测试剂集采降价:核酸、抗原试剂挂网价格下调,压缩利润空间,但有利于普及。 上海抗疫助企措施:支持新冠防控创新产品研发;芯超生物新冠抗原检测试剂获批上市(上海首款)。 腾盛华创与国药控股合作:推广国产新冠抗体药安巴韦单抗/罗米司韦单抗,与辉瑞Paxlovid形成竞争。 药监局发布胰岛素类生物类似药指导原则:规范研发生产,竞争可能加剧。 修订《医疗器械临床试验质量管理规范》:将IVD纳入管理,要求提升。 4. 行情回顾与医药热度跟踪 4.1 指数与行业比较 本周(3.28-4.1)医药下跌0.15%,跑输沪深300(+2.43%)、创业板指(+1.10%)。 2022年初至今医药下跌12.18%,跑赢沪深300(-13.44%)、创业板指(-19.73%)。 行业涨跌幅排名:本周第20,年初至今第16。 4.2 子行业表现 本周医疗服务II涨1.60%最优,化学原料药跌4.83%最差。 年初至今,化学原料药跌1.04%表现最好,医疗服务II跌15.55%最差。 4.3 估值与热度 医药行业PE(TTM,剔除负值)为28.99X,较上周略升,低于历史均值(37.81X)。 行业估值溢价率(vs.全A剔除银行)为59.41%,较上周下降,低于历史均值(65.12%)。 医药成交额占沪深总成交额15.01%,远高于历史均值7.16%,显示市场高度关注。 4.4 个股行情 本周涨幅前五:振东制药(38.58%,中药材+中药新冠药)、瑞康医药(33.33%,代理阿斯利康新冠疗法)、太安堂(20.63%)、博济医药(19.86%)、贵州百灵(19.79%)。 本周跌幅前五:凯因科技(-23.11%)、奥翔药业(-23.05%)、亚太药业(-22.40%,信披违规)、舒泰神(-21.45%,新冠药临床失败)、华森制药(-21.04%)。 滚动月涨幅前五:中国医药(197.18%)、盘龙药业(152.83%)、美诺华(117.11%)、振东制药(60.95%)、瑞康医药(51.09%),均与新冠相关。 滚动月跌幅前五:伟思医疗(-27.68%)、康华生物(-26.64%)、派林生物(-25.09%)、楚天科技(-23.42%)、三友医疗(-23.27%)。 5. 4+X研究框架下特色上市公司估值增速更新 报告提供了覆盖创新药、CXO、疫苗、医疗器械、中药、消费医疗、药店、血制品等各细分领域的上市公司最新市值、归母净利润及其增速、PE估值(2021E/2022E)数据,作为4+X框架的估值业绩参考。 6. 风险提示 负向政策持续超预期; 行业增速不及预期; 假设或测算可能存在误差。 总结 本报告对2022年第一季度医药行业进行了全面深度复盘,并结合最新周度数据分析了当前市场状态与未来展望。总结如下: 市场环境:2022Q1医药指数下跌10.79%,但跑赢主要指数,子行业分化剧烈,化学原料药逆势上涨,医疗服务跌幅最深。新冠主题是季度最强主线,但已出现分化调整迹象,市场开始向复苏逻辑切换。个股两极分化严重,28%个股上涨,但同时出现多支翻倍牛股。 核心驱动:疫情演变(尤其上海疫情)、国内政策(十四五中医药规划、集采降价)及国际局势(俄乌、FDA事件)三因素交织,短期新冠治疗药、中药、一季报超预期个股是进攻方向,中长期则需关注筹码出清后的CXO、超跌医疗服务等。 配置建议:在估值和筹码出清充分的背景下,医药相对优势提升。短期持续重视新冠线(特别是治疗手段),同时关注中药、一季报弹性;上海疫情见顶后,医疗服务、消费医疗等复苏条线有望接力。长期坚持4+X主线(科技升级、消费升级、制造升级、模式升级及特色细分龙头)。 风险提示:需警惕负向政策超预期、行业增速不达预期等风险,尤其注意集采等政策对特定子行业的冲击。 整体而言,报告通过详实的数据回顾和逻辑梳理,为投资者提供了2022年第一季度医药板块的完整图景及后续策略参考。
      国盛证券
      25页
      2022-04-06
    • 生物制药行业研究:多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床,核酸疫苗平台价值持续彰显

      生物制药行业研究:多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床,核酸疫苗平台价值持续彰显

      带状疱疹
      石药集团有限公司
      康希诺生物股份公司
      中心思想 核酸疫苗平台价值持续凸显,mRNA技术路线加速落地 本报告的核心观点在于:石药集团与康希诺生物旗下针对新冠变异株的mRNA疫苗相继获批临床,不仅验证了mRNA技术平台在应对变异病毒方面的快速响应能力和保护效力优势,更彰显了该技术在全球疫苗研发中的战略地位。报告通过分析两家公司的临床前数据、供应链自主化进展及平台技术通用性,指出mRNA疫苗有望成为疫情防控的关键工具,同时为具备前瞻布局的龙头生物制药企业带来长期增长机遇。 临床数据支撑平台优势,国产替代与产业化能力成为关键变量 康希诺生物与石药集团的mRNA疫苗在临床前研究中均展现出对当前主流变异株(如Omicron、Delta)的高滴度中和抗体水平,且安全性评价良好。此外,石药集团在关键原料和辅料上实现国产化替代,康希诺生物则具备自主序列优化软件和简化CMC工艺,这些技术突破进一步强化了国产mRNA疫苗的产业化能力与市场竞争力。报告强调,后续临床里程碑节点的推进将直接决定相关企业的估值与行业催化强度。 主要内容 事件概述 2022年4月3日至4日,石药集团与康希诺生物先后发布公告,其自主研发的针对新冠变异株的mRNA疫苗获得国家药监局批准开展临床试验。这一事件标志着国内mRNA疫苗研发进入更高阶的变异株适配阶段,也为核酸疫苗平台的商业价值提供了现实注脚。 康希诺生物mRNA新冠疫苗临床前研究 中和抗体滴度高、广谱性强,技术平台自主化程度高 据公司公告,该疫苗针对WHO认定的多种重要变异株(包括当前流行株)能够诱导产生高滴度中和抗体,广谱性优于基于原型株的传统疫苗。公司通过自主研发的序列优化软件识别关键稳定性位点,有效提升抗原表达量,并简化CMC工艺,有利于规模化生产。此外,康希诺在mRNA合成与递送系统方面已积累多项专利,对标国际前沿水平,具备显著的国产替代价值。 石药集团mRNA新冠疫苗临床前研究 保护效力与安全性俱佳,供应链实现国产替代 石药集团的SYS6006疫苗针对Omicron及Delta等主流变异株展现出良好的免疫保护效力,临床前安全性评价数据同样支持其安全性。该产品采用先进生产工艺,稳定性突出,可在2-8℃条件下长期储存。更值得关注的是,公司在mRNA关键生产原料和辅料上已实现内化生产与国产替代,满足大规模产能需求。SYS6006已获NMPA特别审批程序快速进入临床,后续将启动国内外多中心临床试验。 mRNA平台技术优势 研发端高效灵活,生产端成本可控,应用前景广阔 报告指出,mRNA疫苗在研发端可快速设计、合成和制备,对变异株的响应速度显著优于传统平台;在生产端具备快速规模化生产、低成本和易扩产等优势。此外,mRNA技术平台的可拓展性使其不限于新冠疫苗,未来在带状疱疹、狂犬病、流感等常规传染病疫苗以及治疗性肿瘤疫苗领域均有望实现里程碑突破。关注各管线临床进展节点,将为行业带来持续催化。 投资建议与风险提示 看好龙头公司,但需警惕研发与市场风险 报告建议关注具备前瞻战略布局和创新技术能力的龙头公司,包括智飞生物、康希诺生物、石药集团、沃森生物、康泰生物等。同时提示风险:研发失败或进展不达预期、不良反应、新冠毒株持续变异、市场竞争加剧、供应链自主可控风险等。 总结 mRNA疫苗变异株获批临床强化平台价值,技术国产化推动产业升级 本报告围绕石药集团与康希诺生物mRNA新冠变异株疫苗获批临床试验这一事件,系统梳理了两家公司在临床前研究中的关键数据表现、技术平台特点以及供应链自主化进展。通过对比分析,mRNA疫苗在应对变异株时展现出快速、高效、广谱的优势,同时国产企业已逐步掌握核心原料与递送技术,降低了对外依赖。报告进一步指出,mRNA平台的技术通用性将支撑其在其他疫苗与治疗领域的长期应用潜力,后续临床试验的里程碑突破有望成为行业的重要催化因素。投资者应关注具备技术领先性与产业化能力的龙头企业,并重视研发过程及市场环境中的各类风险。
      国金证券
      3页
      2022-04-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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