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    • 医药生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,抗肿瘤药开发监管政策收紧

      医药生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,抗肿瘤药开发监管政策收紧

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      肿瘤
      江苏亚盛医药开发有限公司
        投资要点   6 月 20 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》。单臂试验(singlearmtrial, SAT)由于不设立平行对照组,研究周期短、费用低,可以显著缩短新药上市时间,受到了药企的欢迎。但是,在未设立平行对照的情况下, SAT 在评价时会引入人群差异、评估者/评估方法的差异、缓解率与生存获益之间相关性的不确定、临床试验中其他因素等偏倚因素的干扰,这导致采用 SAT 结果作为获益风险评估依据时,存在多种不确定性。因而,随着药物研发格局和临床实践的变化,对通过 SAT 支持批准药物上市必须严格其适用条件,确保其治疗获益大于 SAT 自身不确定性所带来的风险,并尽可能扩大获益风险比。该指导原则对今后利用 SAT 支持药物上市的关键临床试验适用范围(该指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物,不涵盖细胞治疗和基因治疗产品)进行了说明:   (1) 研究人群无有效的治疗选择;   (2) 试验药物作用机制明确;   (3) 适应症外部对照疗效数据清晰;   (4) 试验药物有效性突出;   (5) 安全性风险可控;   (6) 罕见肿瘤。   此外,该《技术指导原则》同时指出,上述列举的适用情况可能不能涵盖所有的情形。需要强调的是,上述单臂临床试验的适用条件不是关键临床试验采用单臂研究设计的充分条件,即不是满足了上述条件就一定可接受 SAT 作为支持上市的关键性临床试验。最终是否可接受以 SAT 作为支持上市申请的关键研究,需综合试验药物在目标人群中潜在的获益风险比,以及疾病和药物的机制研究与 SAT 结果是否可以形成证据链,使SAT 的结果足以预测/证实药物有效性等,共同判定采用 SAT 作为关键研究的合理性。并且鼓励申请人与监管机构进行沟通交流,基于所开发的疾病、药物作用机制、拟开发药物的前期探索临床试验的数据等,共同讨论以 SAT 作为关键研究的合理性。除此之外,《技术指导原则》还对探索最优给药策略、 关注缓解质量、 对安全性的考量、 对联合用药的考量、 关注独立评审委员会(IRC)的应用、 关注伴随诊断等临床开发中的问题进行了说明。   投资建议   我们可以看到,该指导原则出台的初衷旨在阐明当前对   SAT 用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,以期指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展 SAT 作为关键临床研究用以支持后续的上市申请。在国内很多肿瘤疾病尚缺乏有效治疗手段的时代, SAT 为众多抗肿瘤药快速推向市场提供了监管的绿色通道,但随着国内肿瘤治疗药物的丰富,监管对于创新药物的研发政策日趋收紧,对于抗肿瘤药物的获益风险评估包括对有效性、安全性以及 SAT 结果不确定性的综合考量。之后,布局的靶点、适应症拥挤,研发进度缓慢的企业生存空间会越来越窄。 我们建议关注临床推进能力强,所处赛道竞争格局良好的抗肿瘤药开发企业。 相关标的:亚盛医药、科济药业、恒瑞医药等。   风险提示   研发失败风险;政策波动风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-06-27
    • 化工在线周刊2022年第24期(总第885期)

      化工在线周刊2022年第24期(总第885期)

      化学制品
        中国石油发布消息称,6月26日上午,广东石化炼化一体化项目两套千万吨级常减压蒸馏装置中交,这一世界级炼化一体化项目龙头装置全面进入开工准备阶段。   广东石化项目建设规模为2000万吨/年炼油+260万吨/年芳烃+120万吨/年乙烯,是中国石油在广东地区建设的唯一炼化项目,也是一次性投资规模最大的项目。截至目前,广东石化项目施工总进度已超过98%。   常减压蒸馏是炼厂的龙头装置,决定着炼厂加工能力和竞争实力。此次中交的一联合、二联合1000万吨/年常减压蒸馏装置,由中国石油工程建设有限公司EPC总承包。这也是目前国内最大的超重劣质非常规原油常减压蒸馏装置。   这两套常减压蒸馏装置以绿色、智能、效益为设计原则,在充分利用超重劣质原油资源提高加工深度的同时,最大限度减少污染物排放,实现清洁生产。同时,装置还能充分回收利用余热,通过与下游装置热联合,达到降低能耗的目的。
      化工在线
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      2022-06-27
    • 医药:新冠疫情下美国药房“困境反转”对国内药房板块投资的借鉴意义

      医药:新冠疫情下美国药房“困境反转”对国内药房板块投资的借鉴意义

      一心堂药业集团股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      漱玉平民大药房连锁股份有限公司
        本篇报告,我们通过详细复盘和分析新冠疫情下美国药房的“困境反转”历程,针对“零售药房门店运营的恢复进程”、“新冠疫情对零售药房销售增量的中长期提振程度”两大问题进行深入分析,并认为:(1)借鉴美国药房的恢复进程,防疫政策对人员流动管控逐步放开后,国内零售药房门店运营有望进入恢复期;(2)参考美国药房的销售情况,新冠疫情持续提振防疫需求,防疫相关产品有望为国内零售药房带来重要销售增量(CVS和Walgreens的新冠疫苗、居家OTC新冠检测试剂盒等销售快速放量;国内防疫相关中成药、新冠抗原检测试剂等销售有望提振)。   新冠疫情期间美国上市药房的二级市场股价复盘:   新冠疫情对美国零售药房的影响主要分为“疫情扰动期”、“缓慢恢复期”、“快速恢复期”三个阶段。根据CVS和Walgreens二级市场股价的复盘分析,在“疫情扰动期”(2020年3月-4月)CVS和Walgreens股价均出现一定程度回调;在“缓慢恢复期”(2020年5月-11月)CVS和Walgreens股价进入震荡区间;在“快速恢复期”(2020年12月-至今)CVS和Walgreens股价逐步开始上涨。   新冠疫情期间美国上市药房逐步实现“困境反转”:   根据CVS和Walgreens经营情况的复盘分析,在“疫情扰动期”(2020年3月-4月),由于美国、英国等海外国家严格实施“居家令”,导致药房客流下降和门店运营成本上升,对零售药房造成暂时性的负面影响,CVS和Walgreens收入增速均环比下降;在“缓慢恢复期”(2020年5月-11月),由于美国、英国等海外国家“居家令”(阶段性)解除,门店客流逐步恢复,带动零售药房经营的边际改善,CVS和Walgreens经历了1-3个季度不等的缓慢恢复期;在“快速恢复期”(2020年12月-至今),受益于疫苗接种和新冠检测的快速放量,美国零售药房经营开始快速恢复,其中CVS和Walgreens分别于2021Q2和2021年3月开始销售端明显改善。   2022Q1国内上市药房经营层面环比有所改善:   鉴于目前新冠疫情逐步稳定控制且人员流动逐步有序恢复,疫情同时持续提振人们对抗疫产品的购药需求,2022Q1国内上市药房经营层面开始环比改善。其中,业绩方面,2021年和2022Q1零售药房板块分别实现扣非后归母净利润34.33亿元和11.30亿元,分别同比下降2.62%和同比增长1.99%,2022Q1利润端逐步环比改善;盈利能力方面,得益于销售商品结构的调整,零售药房板块整体毛利率同比和环比均逐步改善。2021年和2022Q1零售药房板块整体毛利率分别为35.32%和35.78%,分别同比提升0.63个百分点和0.27个百分点;门店运营方面,2022Q1零售药房门店坪效环比有所改善,其中老百姓和健之佳2022Q1门店日均坪效分别为60元/㎡(含税)和42元/㎡(含税),较2021年环比有所改善。   重点推荐:益丰药房、大参林、老百姓   建议关注:一心堂、健之佳、漱玉平民   风险提示:新冠疫情对零售药房经营造成的负面影响超出预期;医药新零售业务冲击超出预期;零售药房门店扩张不及预期;行业内竞争加剧风险;药品降价幅度超预期;处方外流低于预期;
      安信证券股份有限公司
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      2022-06-27
    • 化工新材料行业周报:山西省禁止不可降解一次性塑料制品,可降解塑料有望受益

      化工新材料行业周报:山西省禁止不可降解一次性塑料制品,可降解塑料有望受益

      天津利安隆新材料股份有限公司
        投资要点:   本周行情回顾。 本周, Wind 新材料指数收报 5020.18 点,环比上涨 4.06%。其中,涨幅前五的有道恩股份(28.67%)、祥源新材(18.94%)、泛亚微透(15.25%)、润阳科技(9.94%)、赛伍技术(9.37%);跌幅前五的有山东赫达(-24.44%)、宏柏新材(-8.02%)、安集科技(-6.16%)、合盛硅业(-4.14%)、国瓷材料(-3.94%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报 7979.15 点,环比上涨 2.43%;申万三级行业显示器件材料指数收报 1001.31 点,环比上涨 1.43%;中信三级行业有机硅材料指数收报 11246.59 点,环比上涨 5.88%;中信三级行业碳纤维指数收报5065.17 点,环比上涨 0.33%;中信三级行业锂电指数收报 6072 点,环比上涨6.43%; Wind 概念可降解塑料指数收报 1925.1 点,环比上涨 4.15%。   山西省禁止不可降解一次性塑料制品。 据山西省发改委消息,自 7 月 1 日起,山西将启动实施《山西省禁止不可降解一次性塑料制品规定》,全省建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务和各类展会活动禁止使用不可降解塑料袋。《规定》中明确要求,从源头入手减量塑料制品。严格医疗废物流向管控,打击废弃塑料进口,并鼓励开展塑料污染防治等关键核心技术攻关,推动山西省生物降解塑料产业有序发展。 到今年年底,山西所有宾馆、酒店等场所不再主动提供一次性塑料用品,可通过设置自助购买机、提供续充型洗洁剂等方式提供相关服务。到 2023 年年底,全省设区市建成区集贸市场,禁止使用不可降解塑料袋, 发布绿色包装产品推荐目录,推广电商快件原装直发,减少商品在寄递环节的二次包装。   重点标的推荐: 下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。 国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。 作为国内抗老化剂龙头,利安隆持续释放产能, 巩固国内龙头地位, 逐鹿全球市场,收购康泰股份, 强势涉足润滑油添加剂赛道, 打造第二增长曲线, 建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。 华特气体紧抓行业发展机遇, 为迎接即将到来的晶圆扩产热潮,公司江西基地继续扩容,产能投放后有望进一步增厚利润, 建议重点关注华特气体。 国瓷材料各板块业务齐头并进, 口腔业务持续增长,新能源板块需求旺盛,长期成长性显著,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。 电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注: 安集科技、鼎龙股份。 碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、 EVA 粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示: 下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
      德邦证券股份有限公司
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      2022-06-27
    • 基础化工行业周报:原油、天然气价格回落,MDI、涤纶价差继续改善

      基础化工行业周报:原油、天然气价格回落,MDI、涤纶价差继续改善

      乙酸
      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      磷酸盐
      氨基酸
        主要观点:   我们认为化工行业的投资策略是:投资系统性创新和低成本扩张。化工的下一波行业格局取决于人才竞争。化工行业已从单纯的资本密集型行业,变为人才和资本密集型行业,后来者无法通过资本反超,只能瞠乎其后,化工行业的周期性也因此变弱。优秀的公司凭借有效的激励、卓越的管理和持续的创新,打造出难以撼动的技术迭代优势、低成本优势和高效服务优势,在全球市场中攻城略地。   行业周观点   本周申万化工板块整体涨跌幅表现排名第 27 位, 下跌 0.75%,走势弱于市场整体走势。上证综指和创业板指分别上涨 0.99%、 6.29%,申万化工板块跑输上证综指 1.75 个百分点,跑输创业板指 7.05 个百分点。   本周美联储大幅加息,国际油价继续下跌。 截至 6 月 22 日当周, WTI 原油价格为106.19美元/桶,较上周下跌7.91%,较上月均价下跌2.81%,较年初价格上涨 39.58%;布伦特原油价格为 111.74 美元/桶,较上周末下跌 5.71%,较上月均价下跌 0.2%,较年初上涨 41.48%。 能源价格维持高位,原油价格波动加大,煤炭、天然气价格持续走高,对于上游能源开采企业来说短期能带来利润增量,短期看能源的供需矛盾无法有效缓解,价格仍将在高位维系,中期看政策上会有相应的价格维稳及产能释放的预期,长期看上游资本开支将有所增长。同时能源价格增长会推升下游成本,基础化工企业价差会部分收敛,俄乌战争影响下,农化板块供需矛盾凸显,化肥、农药价格持续上涨,同时受到人民币贬值影响,出口收益有望显著增加。   碳中和背景下,生物基材料有望迎来需求爆发期,看好生物基材料企业估值修复。在全球不少国家,生物基材料已经被应用于解决传统能源供应和污染的问题,我国计划在 2030年前二氧化碳排放量达到峰值,并且在 2060年前实现碳中和,为达成碳达峰和碳中和两大目标,生物基材料或将成为关键,生物基材料已经被国家发改委列入《战略新兴产业重点产品和服务指导目录》,相比传统的化工等材料,生物基材料在制造过程中能够大幅降低二氧化碳排放量,建议关注凯赛生物(生物基尼龙)、 华恒生物(氨基酸)、 金丹科技(聚乳酸)等。   我们持续看好磷肥涨价弹性带来的细分产品和区域性龙头的全年投资机会以及磷化工一体化企业的长期投资机会。   (1)供需缺口仍在。全球粮食价格再创新高,磷肥需求快速增长,加上全球新增产能有限且国外部分国家磷肥出口受阻,全球磷肥价格不断攀升。据测算,俄罗斯的磷肥出口在 400-500 万吨,占全球出口市场14%-16%。新能源汽车高景气度持续,磷酸铁锂电池渗透率持续上涨,外加磷酸铁产能释放需要周期,短期内供需缺口依然存在。   (2)价差继续扩大。磷化工下游种类较多,目前多数产品处于价差扩大阶段。由于磷矿石价格处在高位且硫磺价格不断攀升,磷肥企业价格传导较为顺畅,产品毛利率不断提高,且二季度内销改出口价差有望继续扩大,目前部分产品价差超过 1000 元/吨。   (3)业绩大超预期。磷肥企业 2021 年业绩水平处在过去 5 年的高点,一季度以来业绩同比继续实现高速增长。目前磷肥企业已经结束国内春耕需求,库存低位,二季度出口有望缓解, 2022 年 5 月磷酸一铵出口量21.80 万吨,较 4 月份环比增长 21.98%。 同时企业开工率较去年亦有所提升,供需两旺,业绩有望大超预期。   我们建议关注三条投资主线:   一是涨价弹性:磷肥及磷化工品行业龙头,如云天化(磷酸二铵)、 川发龙蟒(工业级磷酸一铵)、 川金诺(重钙)、 史丹利(复合肥)等;   二是业绩弹性:区域性磷肥龙头,受益于磷肥价格上涨,如湖北宜化(湖北)、 云图控股(四川、湖北)、 司尔特(安徽)等;   三是磷化工一体化:具有一体化优势,磷矿石磷酸铁/磷酸铁锂产能规划清晰、进展较快的企业,如云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、兴发集团等。   行业延续高景气度,龙头企业加大资本开支,化工行业集中度有望继续提升。行业景气度提升的背景下,龙头企业受益于前两年的资产负债表修复,具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强,近年来化工的下游集中度也在同步提升,其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放,未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的 MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善,迎来业绩增长。建议关注万华化学(MDI与聚氨酯)、 龙佰集团(钛白粉)、 中核钛白(钛白粉)、 泰和新材(氨纶)、 恒力石化(涤纶长丝)、 桐昆股份(涤纶长丝)、 利尔化学(草铵膦)等。   化工价格周度跟踪   本 周 化 工 品 价 格 周 涨 幅 前 三 为 百 草 枯 (+6.25%) 、 三 氯 乙 烯(+5.56%)、醋酸(+5.33%)。①百草枯: 上游产品吡啶由于货源紧张价格位于高位,成本端支撑力度较强,下游需求旺盛,导致价格上涨; ②三氯乙烯:目前三氯乙烯价格位于低位,成本端调价较为稳定,下游制冷剂厂家需求旺盛,导致价格上涨; ③醋酸:本周醋酸价格触底反弹,供给端西北地区、山东地区、上海地区部分企业延续检修,提供小幅利好;需求端下游企业逐渐复工,导致价格提升。   本周化工品价格周跌幅前三为液氨(-30.07%)、乙二醇 MEG(-13.12%)、 NYMEX 天然气(-7.49%)。①液氨: 本周液氨市场供应充足,下游尿素市场需求疲软导致液氨市场下行。 ②乙二醇 MEG : 本周乙二醇市场需求终端疲软,原料市场价格下跌,多重利空因素导致价格大幅下跌。 ③ NYMEX 天然气: 本周天然气市场终端需求持续低迷,成本端油价持续上涨, 天然气运输成本增加,多重利空因素导致价格下跌。   本周价差涨幅前五:涤纶短纤(+235.87%)、 PET(+128.20%)、热法磷酸(+40.04%)、涤纶工业丝(+14.67%)、醋酸(+11.82%)。本周价差跌幅前五:氨纶 40D(-65.06%)、电石法 PVC(-58.94%)、煤基二甲醚(-29.14%)、己二酸(-25.80%)、双酚 A(-23.75%) 。    化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有 122 家企业产能状况受到影响,较上周统计增加 11 家,其中统计新增停车检修 16 家,减产 1 家,新增产能 1家,重启 7 家。 新增检修的装置主要集中在乙二醇生产,占比 25%,预计六月底共有 32 家企业重启生产,其中生产合成氨占比 21.9%,生产乙二醇占比 15.6%,生产醋酸和丁二烯占比 9.4%。    重点行业周度跟踪   石油石化: 美联储大幅加息,国际油价继续下跌,建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油: 美联储大幅加息,国际油价继续下跌。 供给方面, 国际能源署发布 2022 年全球能源投资报告。报告预计 2022 年全球能源投资将增长8%,但投资的增长不足以应对当前的能源与气候危机; 美国和欧盟部分国家已经宣布禁止进口俄罗斯石油,供应风险依然存在。需求方面, 尽管人们对经济增长感到担忧,但美国公路出行与航班活动数据仍显示,该国的石油的需求依然强劲。受益于中国防疫封锁放松、北半球的夏季出行以及中东天气变暖,预计石油需求将进一步改善; 国际航空运输协会(IATA)表示,航空业复苏步伐正在加快,预计今年总乘客人数将达到疫情前水平的 83%。 库存方面,据 EIA6 月 15 日报告显示,截止 6 月10 日美国原油库存增加 195.6 万桶至 4.187 亿桶,增加 0.5%, EIA 汽油库存减少 71 万桶,美国上周战略石油储备(SPR)库存减少 771.1 万桶至 5.116 亿桶,降幅 1.48%,上周俄克拉荷马州库欣原油库存减少82.6 万桶。   天然气: LNG 市场淡季,海陆价格双降。 供应方面: 局部检修装置恢复生产,资源供应量增加。宁夏地区部分装置已于近日正式停产检修,预计检修期 15 天左右。河南地区前期检修装置已于本周重启出液。海气方面: 近期船期密集叠加国产气持续低价冲击,接收站库存压力仍存,部分接收站价格跌幅较大。需求面: 目前仍处于传统需求淡季,下游采购积极性本就不高,加之投放资源增多,整体市场处于供大于求的状态。国际方面: 俄罗斯呼吁减少向欧洲国家供应天然气, 这可能是进一步减供的前兆。 欧洲各国纷纷采取紧急措施来减少对天然气的需求,例如,重新启用旧的燃煤发电厂, 但这类措施是暂时性的。   油服: 全球能源投资预计增长,油服行业受益。 供给方面, 国际能源署发布 2022 年全球能源投资报告。报告预计 2022 年全球能源投资将增长8%,但投资的增长不足以应对当前的能源与气候危机; 美国和欧盟部分国家已经宣布禁止进口俄罗斯石油,供应风险依然存在。需求方面, 尽管人们对经济增长感到担忧,但美国公路出行与航班活动数据仍显示,该国的石油的需求依然强劲。受益于中国防疫封锁放松、北半球的夏季出行以及中东天气变暖,预计石油需求将进一步改善; 国际航空运输协会(IATA)表示,航空业复苏步伐正在加快,预计今年总乘客人数将达到疫情前水平的 83%。 短期来看,原油价格虽有下跌,但仍在高位,高油价将支撑油气行业高景气度,油服行业收益, 国际能源署发布 2022年全球能源投资报告。报告预计 2022 年全球能源投资将增长 8%。 能源投资增长直接带动油服行业景气度提升。 据贝克休斯公司统计,截至 6 月17 日当周,美国钻机总数量 740 部,环比上周上涨 0.95%,其中石油钻机数量 584 部,天然气钻机数量 154 部,分别环比上周涨幅为 0.69%和1.99%。截至 5 月 31 日当月,全球钻机总数量 1629 部,环比上月上涨1.62%,其中石油钻机数量 1251 部,天然气钻机数量 347 部,分别环比上月涨幅为(0.72%)和(4.20%)。   磷肥及磷化工:磷矿石、一铵供应紧张,价格上涨,建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   磷矿石: 磷矿石供应紧张,价格持续上涨。供给方面,各主产区主流企业磷矿石多数改自用为主,仅有少量对外销售,导致市场流通货源较少。需求方面,当前下游如黄磷、磷肥、磷酸盐等产业对磷矿石需求良好。市场流通现货缩紧,供应持续紧张,下游需求不减,长期来看随着磷矿资源不断开采以及磷矿资源的不可再生性,市场长期供应或将持续紧张。   一铵: 供给端小幅下降,一铵价格持续上升。供应方面,本周一铵行业开工共统计 1893 万吨产能,周度开工 48.73%,平均日产 2.8 万吨,周度总产量为 19.57 万吨,开工和产量较上周相比均有小幅下滑,主要原因是华中地区部分企业装置检修,整体产量小幅下降。需求方面,本周复合肥开工率37.84%,与上周持平。当前部分作物适量增肥,多数地区处于需求空档期。   磷酸氢钙: 市场供大于求,价格小幅下行。供应方面:本周磷酸氢钙市场产量预计 50950 吨,环比下降了 5.35%,开工率 52.05%,与上周相比下降了 2.94%。需求方面:本周需求端延续低迷行情,下游仍以按需采购为主,贸易商市场以消化前期合同订单为主,出货不佳。磷酸氢钙整体市场现货供应充足,因需求不佳导致库存承压,供大于求。   聚氨酯:聚合 MDI、纯 MDI、 TDI 价格上涨,建议关注万华化学   聚合 MDI: 成本端价格高位,聚合 MDI 价格上涨。苯胺市场需求端利好因素较多,成本面支撑放缓,后续价格得到利好支撑。供应面国内工厂装置运行正常,整体供应量变化不大,海外整体供应量有所增加。需求面:总体对原料需求难有集中放量预期,影响了对原料聚合 MDI 的消耗量。   纯 MDI: 纯 MDI 价格上涨,下游采购一般。供应面:国内工厂装置运行正常,整体供应量变化不大,海外整体供应量有所增加。需求面:终端纺织行业开工有所下滑,下游氨纶工厂
      华安证券股份有限公司
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      2022-06-27
    • 医药行业周报:辩证性看待Q2业绩预期

      医药行业周报:辩证性看待Q2业绩预期

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      云南白药集团股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      爱美客技术发展股份有限公司
      通策医疗股份有限公司
        投资要点   行情回顾: 本周医药生物指数上涨 2.21%,跑赢沪深 300指数 0.22个百分点,行业涨跌幅排名第 13。2022年初以来至今,医药行业下跌 16.45%,跑输沪深300 指数 5.41 个百分点,行业涨跌幅排名第 25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25 倍,相对全部 A 股溢价率为 74.5%(+1.18pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 30.7%(+0.59pp) , 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为113.3%(+2.06pp)。医药子行业来看,本周 12个子行业板块上涨,涨幅前 3为线下药店、医疗研发外包、医疗设备,涨幅为 10.3%、5.1%、3.7%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约 7.2%。   辩证看待 Q2业绩。本周医药板块持续反弹,其中 A 股药店板块上涨 10.3%,主要受益于新发布的药品管理法实施条例征求意见稿。条例要求第三方平台不得直接参与药品网络销售,利好线下药店。我们认为药店板块短期从疫情恢复的趋势明显,长期将受集中度提升、处方外流等因素驱动。随着上半年渐入尾声,市场对于半年报关注度逐渐上升,考虑到 Q2 多地疫情的一过性影响,我们建议辩证性看待疫情影响 Q2 业绩。   未来医药仍有结构性行情,重点关注三大主线。第一,未来医保压力将成为常态,寻找“穿越医保”品种是关键。一方面,寻找自主消费品种比如中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械、重磅二类疫苗等;另一方面,我们认为药械企业通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”。第二,疫情后需求复苏主线,主要包括中药、医疗服务、CXO、血制品、药店、创新药/械等板块,中药板块持续受益“政策边际利好+产品提价+国企改革”三重利好,我们认为,中药板块尤其是中药消费品、中药独家基药品种等具备相对收益。第三,UVL事件后,我们认为,产业链自主可控重要性凸显,尤其是医药产业链上游,包括生物药制药设备及耗材、生命科学产品及服务、影像设备等。   本周弹性组合:济川药业(600566)、柳药集团(603368)、上海医药(601607)、我武生物(300357)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、华润三九(000999)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、冠昊生物(300238)。   本周稳健组合:爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、智飞生物(300122)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、通策医疗(600763)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险
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      2022-06-27
    • 医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      成都普瑞眼科医院股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
      辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司
      朝聚眼科医疗控股有限公司
        儿童青少年近视防控已上升为国家战略,相关眼科行业有望迅速扩容。“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021年4月,教育部等15个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》,为积极应对疫情影响,持续加强近视防控。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,再次提出提升近视防控和矫治水平。   OK镜是目前近视防控主流产品,对标欧美等地渗透率,市场空间大。OK镜能有效控制和延缓青少年近视的发展。2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总人数达到1.07亿。其中6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,青少年近视问题不容乐观。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,市场规模为20.92亿元;相比于中国香港9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升,我们预计2030年预计OK镜渗透率达10.66%,市场规模为140.26亿元。   眼科医疗服务2022Q3消费旺季有望迎来疫情后恢复性增长。短期看,疫情扰动下体现眼科增长韧性,就医延期叠加新增需求,预期2022Q3眼科医疗消费旺季有望迎来疫情后大幅恢复性增长。长期看,品牌强化与术式升级推动近视屈光手术量价齐升,视光业务在OK镜、离焦镜等推动下快速增长,未来近视屈光与视光业务占比提升贡献最主要利润。   投资建议:青少年近视防控受国家重视,眼科服务、器械、药品相关标的建议重点关注。眼科医疗服务优质公司,推荐爱尔眼科,建议关注朝聚眼科、何氏眼科、普瑞眼科、华夏眼科;2)OK镜器械公司,推荐欧普康视、爱博医疗、昊海生科;3)低浓度阿托品药品公司,推荐兴齐眼药。   风险提示:全国疫情反复导致销售不及预期风险、竞争格局恶化风险、市场政策风险
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      2022-06-27
    • 健帆生物(300529):中国血液净化龙头,集采悲观预期亟待修正

      健帆生物(300529):中国血液净化龙头,集采悲观预期亟待修正

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      南微医学科技股份有限公司
      山东威高骨科材料股份有限公司
      江西三鑫医疗科技股份有限公司
      健帆生物科技集团股份有限公司
      中心思想 健帆生物:血液净化领域领军者,多元化增长驱动未来 健帆生物作为中国血液净化领域的龙头企业,凭借其全球领先的血液灌流技术和广泛的产品线,在尿毒症、肝病、中毒、自身免疫性疾病及多器官功能衰竭等多个治疗领域占据主导地位。公司通过持续的研发投入、高举高打的学术推广策略以及完善的股权激励机制,不断巩固市场地位并驱动业绩持续高增长。 集采预期修正与估值修复潜力 市场对血液灌流器集采的悲观预期被认为过度,报告分析指出灌流器短期内不满足全国集采条件,且随着上海专家共识等推动使用频次的提升,以及肝病、危重症及国际业务等非肾科领域的快速拓展,集采对公司业绩的潜在影响有限。这些多元化增长引擎将优化公司收入结构,降低对单一肾科业务的依赖,并有望带来估值修复。基于对公司未来三年业绩的稳定高增长预测,首次覆盖给予“买入”评级,预计合理市值存在约37%的上涨空间。 主要内容 健帆生物市场地位与核心竞争力分析 全球血液灌流龙头,肾科起步迈向多元发展: 健帆生物成立于1989年,是中国首家树脂血液灌流器制造商。公司产品线丰富,涵盖一次性使用血液灌流器、血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等,广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域。目前,公司产品已覆盖全国6000余家二级及以上医院,确立了其在国内血液净化领域的龙头地位。在业绩方面,2016-2021年公司收入复合增速高达38%,业绩连年超额完成股权激励计划设定的考核目标。2021年,公司实现营业收入26.75亿元,同比增长37.15%;归属于上市公司股东的净利润11.97亿元,同比增长36.74%。公司收入结构趋向多元化,2021年肾科灌流器产品收入17.24亿元,同比增长27.70%,占比约64%;肝科收入3.1亿元,同比增长69.19%,占比11.6%;危重症领域国内收入约1.7亿元,同比增长63.89%,占比6.4%。肾科业务占比的逐步下降,显示出公司在多领域拓展的成效。 灌流技术全球领先,庞大产能布局辐射全国: 血液灌流技术起源于海外,但在中国,健帆生物使其发扬光大并达到世界领先水平。公司采用中性大孔树脂作为吸附材料,自主创新的吸附树脂具有良好的血液相容性和生物相容性。2009年,健帆生物与南开大学共同研究完成的“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目荣获国家科技进步二等奖。公司在载体制备、配基、包膜、医用级净化处理等六大关键技术上形成了深厚的技术壁垒。在产能布局方面,公司正形成以珠海健帆集团总部为中心,湖北、天津为双翼,辐射全国的庞大产能网络。多个新产能建设项目,如珠海金鼎血液净化产能扩建项目、健帆园总部灌流器新车间、透析器生产基地、湖北透析粉液生产基地等,已陆续竣工投产或开工建设,预计将为公司新增显著产能,满足未来市场需求。 学术推广高举高打,循证医学证据不断加固: 健帆生物通过高强度的学术教育和推广活动,直接推动了灌流器在国内的广泛认可和规范使用,其专业学术推广队伍超过1200人。2010年卫生部印发的《血液净化标准操作规程》首次将血液灌流的适应症拓展到中毒之外的尿毒症、重症肝炎等领域,是公司市场培育工作的重要成果。公司主导或参与的两项大型RCT研究(2018年陈香美院士团队发起的HA130血液灌流器多中心RCT研究和2019年上海交通大学医学院附属新华医院发起的HA130多中心RCT研究)均证实了健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗的良好安全性、有效性,并首次证实能降低维持性血液透析患者心血管事件、全因死亡和心血管死亡。2021年发布的研究结果进一步指出,健帆HA树脂血液灌流治疗具有经济性,可延长患者寿命2.87年。《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》和《血液净化标准操作规程(2021版)》明确指出血液灌流对MHD患者9种透析并发症的治疗价值,并推荐提高治疗频次(如每周1次),为公司产品推广提供了强有力的循证医学支持。在肝病领域,“远航项目”的启动也旨在建立肝衰竭血液净化更高级别的循证医学证据。 股权激励机制完善,员工积极性被充分调动: 公司自上市以来已进行了6次股权激励计划,累计激励员工超过2300人次,覆盖率超过46%,充分调动了员工积极性。在2016-2021年间,公司营业收入复合增速高达38%,业绩连年超额完成股权激励计划设定的考核目标。2022年2月,公司发布新一期股票期权激励计划,设定了2021-2024年复合增速下限分别为31.25%和33.46%的考核目标,进一步强化了公司未来三年保持30%以上高增长的预期,并对个人层面进行了更加细化和科学化的绩效考核。 集采预期过度悲观,公司有望迎来估值修复: 2021年下半年公司股价因衡阳集采试点而经历较大调整,但报告认为市场对灌流器集采的预期过度悲观。灌流器短期内不具备全国集采的共性特征:2021年肾科终端市场规模约20亿元,远小于已集采品种;当前灌流患者占比仅约10%,使用频率主要为1次/月,但未来有大幅提升空间;健帆生物市场份额超过80%,市场竞争格局不充分。衡阳集采对公司实际影响有限,且未被其他地区效仿。深圳模式(价格谈判)反而利于公司产品放量。此外,公司非肾科和海外业务的快速发展,将逐年降低肾科业务在总收入中的占比,从而降低远期集采对公司整体业绩的潜在影响。报告通过极端假设测算,即使2025年终端降价80%,但若灌流渗透率提升40%且一周一次的患者比例提高到40%,健帆肾科毛利仍可达13亿元,即期影响较为有限。 血液净化市场机遇与多业务协同发展 “透析+灌流”:最优方式,已获广泛认可: 我国慢性肾病(CKD)患者基数庞大,预计约1.5亿人,其中尿毒症(ESRD)患者已超过300万人,预计到2030年将突破400万人。然而,截至2020年,我国血液透析患者仅69.27万人,透析渗透率仅为23%,远低于世界平均水平(37%)和欧美国家(75%)。传统的血液透析主要清除小分子毒素,对中大分子毒素清除效率差。研究表明,组合型人工肾(血液透析+血液灌流)是清除血液毒素的最优方式,对蛋白结合毒素和中大分子毒素的清除能力优于其他血液净化方式。血液灌流已被证实可显著改善维持性血液透析患者的皮肤瘙痒、睡眠障碍、周围神经病变、透析相关性淀粉样变和难治性高血压等并发症,从而提高患者的生活质量和生存率。 肾科:产品做精做细,收入连续高增长: 健帆生物的肾科产品已覆盖全国超过6000家大中型医院。2021年,公司肾科各类灌流器产品实现销售收入17.24亿元,同比增长27.70%,保持高增长态势。血液透析粉液业务也实现5416.67万元收入,同比增长79.12%。在核心品种HA130的基础上,公司不断推出新产品,如专用于尿毒症中大分子毒素吸附的KHA系列,该系列全面提升了树脂性能和柱体结构,具有更高中大分子毒素清除率和更好的长期使用安全性。2021年,肾科新品成功进入400余家医院,实现销售收入4529万元。此外,公司积极推动“基本医保+商保”相结合的模式,与众惠财产联合推出“爱多多·肾病关爱互助计划”,通过“健康管理+专病保险”的创新组合,助力灌流器市场渗透和用户粘性提升。 空间测算:频次增加后或成为百亿品种: 尽管灌流器在尿毒症领域已高速发展,但考虑到国内低渗透率、低使用频率以及不断增长的患者基数,市场规模仍有巨大增长潜力。在不考虑使用频次提高的情况下,假设患者均维持1次/月的灌流频率且产品价格不变,预计2025年市场规模将达到34亿元,2030年达到64亿元。若考虑使用频次提高和产品降价,根据测算,若从2022年起年均降价幅度为5%,且2025年1次/周的比例提升至50%,灌流器市场规模将达到68亿元;若2030年1次/周的比例提升至60%,则灌流器的市场规模将达到113亿元,显示出其成为百亿级品种的巨大潜力。 肝衰竭:空间庞大,“一市一中心”快速推进: 肝衰竭在我国发病率高(每年新发病例约60~80万人),且致死率高(总体病死率为73.9%)。人工肝是治疗肝衰竭的有效方法之一,指南推荐采用联合治疗和个体化治疗。健帆生物首创的双重血浆分子吸附系统(DPMAS)是一种新型人工肝治疗模式,其核心组成部分为BS330一次性使用血浆胆红素吸附器和HA330-Ⅱ一次性使用血液灌流器,能够清除胆红素、胆汁酸和炎症介质,且不耗费血浆。DPMAS技术已先后被写入中华医学会多项指南。根据测算,人工肝治疗的潜在市场空间巨大,HA330-II灌流器市场需求约224万只,对应市场规模约40亿元;BS330需求约112万只,对应市场规模约35亿元。公司肝业务实现高增长,2021年肝科产品销售收入3.1亿元,同比增长69.19%。公司正通过“远航计划”、“一市一中心”项目(已覆盖191家医院)和“新生计划”等持续推进肝病产品的市场推广工作。 危重症:应用领域广泛,产品海内外高增长: 血液灌流技术作为重症血液净化体系的重要组成部分,正被广泛应用于脓毒症、体外循环治疗、急性胰腺炎、新冠重症等危重症患者的救治。脓毒症在全球每年有超过1800万病例,中国每年有468万例,病死率高达30%,血液灌流可有效清除炎症细胞因子,纠正炎症失衡。健帆HA330/HA380血液灌流技术已写入英国、摩洛哥等10个国家的新冠治疗指南或推荐。2021年,公司在国内危重症领域HA330和HA380产品销售收入约1.73亿元,同比增长63.89%,其中HA380销售收入同比增长532.1%。公司通过“吸附型体外生命支持技术示范中心”项目(已授牌20家医院)、SCI文章发布以及新产品细胞因子吸附柱(CA系列)的上市(国内首创),加速重症领域的市场拓展。此外,灌流器在急性中毒、过敏性紫癜、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等其他领域也具有显著的市场空间。 国际业务:“学术+本地化”,当前处于爆发期: 健帆生物积极开展灌流技术的海外学术推广活动,已见成效。公司与全球顶尖临床研究和重症监护医学专家共同成立多脏器支持疗法海外专家委员会(MOST),并打造“健帆俱乐部”医学交流平台,拥有超4000
      申万宏源
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      2022-06-27
    • 化工新材料行业周报:专题推荐生物航煤,航空业碳减排必经之路

      化工新材料行业周报:专题推荐生物航煤,航空业碳减排必经之路

      清华大学
      木糖醇
      香港中文大学
      大连理工大学
      ADM
      中心思想 航空业碳减排与工业硅需求增长的双重驱动 本报告核心观点聚焦于基础化工新材料行业在“双碳”目标下的发展机遇与挑战。在航空领域,生物航煤被视为实现航空业碳减排的必经之路。尽管欧盟碳改革提案被驳回,但航空业脱碳目标获得通过,国际民用航空组织(ICAO)主导的国际航空碳抵消和减排计划(CORSIA)将从2024年起扩大实施范围。生物航煤因其与石油基航煤相似的性能及全生命周期50%以上的二氧化碳减排潜力,成为最现实可行的替代方案。全球范围内,已有超过45家航空公司、37万架次航班使用生物航煤,美国、加拿大、挪威等国已形成规模化市场。IATA预测,全球可持续航空燃料(SAF)使用量将从2025年的700万吨增至2030年的2000万吨。中国虽未正式承诺参加CORSIA,但《2030年前碳达峰行动方案》明确提出大力推进SAF,预计2021-2035年间中国生物航煤累计需求总量可达1.6-1.8亿吨,年均1000-1200万吨。 同时,工业硅需求在多重因素拉动下持续上行。全球工业硅产能正向中国集中,中国产量占比已达78%。国内企业凭借丰富的硅石资源和相对较低的电力成本,在海外能源价格高企背景下成本优势日益凸显。下游多晶硅扩产加速、有机硅出口持续提升以及汽车轻量化对硅铝合金用量的增加,共同构成了拉动工业硅需求增长的“三驾马车”。预计到2025年,国内工业硅需求将达到356.84万吨,年均增速16.9%。本周金属硅报价19250元/吨,环比上涨3.5%,显示出市场回暖迹象。 新材料领域多元化发展与政策驱动下的投资机遇 报告深入分析了化工新材料多个子板块的基本面,揭示了行业在政策驱动、技术创新和市场需求升级下的多元化发展态势。磷化工行业正积极向新能源领域(磷酸铁、磷酸铁锂)转型,通过与下游电池厂合资等方式,发挥资源和成本优势。氟化工行业受益于新能源车销量增长,六氟磷酸锂、PVDF等产品需求旺盛,萤石作为战略资源稀缺性增强。可再生能源(光伏、风电)的“长坡厚雪”效应为EVA、金属硅、环氧树脂等上游材料带来第二增长曲线。氢能产业在国家中长期规划的指引下,加速扩规模、降成本,副产氢和电解制氢成为重要方向。合成生物学作为颠覆性技术,在碳中和目标下有望实现生物基产品对石化路线的替代,并在医药、农业、食品等领域展现巨大潜力。再生行业在“双碳”目标和全球限塑政策推动下,废塑料回收再生和废油脂生物柴油市场前景广阔。碳纤维行业在国产替代加速和应用领域拓展的背景下迎来发展良机。国六排放标准在商用车领域的全面实施,将带动蜂窝陶瓷等尾气处理材料需求放量。可降解塑料在首个全球限塑令通过决议后,有望迎来政策硬约束下的高增长。纯化过滤行业在传统领域稳步增长的同时,盐湖提锂、半导体超纯水等新兴领域实现快速突破。甜味剂行业则在健康消费理念和减糖趋势下持续扩容,三氯蔗糖、安赛蜜等新型甜味剂市场空间广阔。 在投资策略上,报告强调要严格遵循库存周期的波动,在被动去库存和主动补库存期间进行价格进攻,在被动补库存和主动去库存期间进行价格防守。2022年的策略在于贝塔的防守,寻找利润修复的贝塔,并从中挖掘α优质标的。重点关注专精特新型公司、轮胎行业、氢能方向、可降解塑料行业、生物合成方向、再生行业、纯化过滤行业、膜行业、碳纤维行业、气凝胶行业等成长赛道。 主要内容 专题推荐:生物航煤,航空业碳减排必经之路 航空业脱碳的全球共识与中国机遇 6月14日,欧洲议会驳回了强化欧盟排放交易体系(EU ETS)的大部分改革,但通过了欧盟ETS以及国际民用航空组织(ICAO)主导的国际航空碳抵消和减排计划(CORSIA)提高国际航空业脱碳目标。根据修订案,从2024年起,EU ETS实施范围将扩大至由欧洲经济区(EEA)起飞的所有航班。由于航空燃料产生的温室气体对气候变化影响更大,且航空运输企业技术减碳选择有限,开发可实现碳减排的航空替代燃料已成为国际民航业的共识。生物航煤与石油基航煤组成结构相似、性能接近,满足航空器动力性能和安全要求,全生命周期二氧化碳可减排50%以上,是目前最现实可行的燃料替代方案和温室气体减排途径。 多国正积极发展规模化航空生物燃料市场,节能减排将成为国际航空业的义务。IATA统计显示,自2008年以来,全球已有超过45家航空公司、37万架次航班使用了生物航煤。美国、加拿大、挪威等国已形成航空生物燃料规模化市场,建立了“原料—炼制—运输—加注+认证”的完整产业链。各大能源公司、航空公司、飞机制造商也积极参与生物航煤的研发、生产或试用。IATA预测,截至2025年,全球SAF使用量将达到700万吨;2030年将达到2000万吨。尽管中国政府当前并未正式承诺参加CORSIA,也未推出针对性的生物航煤产业政策,但由于2027年CORSIA机制将进入全面强制实施阶段,届时中国航空业可能不得不承担节能减排的国际义务。此外,根据2021年10月国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》,明确提出“大力推进先进生物液体燃料、可持续航空燃料(SAF)等替代传统燃油”。从当前技术角度来看,发展SAF也是国内航空业减排的最有效方案。根据CORSIA实施方案,2021-2035年间,中国生物航煤累计需求总量可达1.6-1.8亿吨,年均1000-1200万吨。 HEFA(油脂加氢脱氧-加氢改质)是成本最低、应用最广泛的生物航煤技术。当前全球共有7种生物航煤技术路线通过ASTM D7566认证。HEFA技术以非食用动植物油脂为原料,通过两段加氢工艺生产生物航煤,是当前成本最低、应用最广泛的技术路线。以纤维素等为原料的SIP技术可破解原料制约,但生产成本较高。基于费托合成反应的FT-SPK技术可借鉴煤炭间接液化技术,但存在流程长、能耗高、设备投资大、产品收率低等问题。目前多数路线生物航煤价格远高于化石航煤,开发低成本技术是产业发展的关键。动植物油脂是主要的生物航煤原料来源,其HEFA工艺是当前技术最成熟的产品,也是中国民用航空局唯一批准的航空生物燃料产品。全球已投产的规模化生物航煤装置均以动植物油脂加氢路线为主。然而,低转化率和高成本仍是行业发展的最大限制,HEFA工艺转化率最高可达60%,远低于酯基生物柴油90%以上的转化率,导致原料成本高昂。 中国生物航煤产品自主供应稳步推进。2008年,中石油与霍尼韦尔(UOP)合作,以小桐子为原料建设了6万吨/年航空生物燃料生产装置。2009年中石化启动研发,开发出自主产权的加氢法生产生物航空煤油成套技术。自2011年以来,中石油和中石化已完成4次生物航煤飞行试验,中国成为继美国、法国、芬兰之后第4个拥有生物航煤自主研发生产技术的国家。2021年9月,中国首套生物航煤装置中石化镇海炼化10万吨/年生产装置建成,并于2022年5月通过RSB认证,成为亚洲第一个获得该认证的产品。民营企业也积极布局,生物柴油龙头卓越新能HVO项目预计2022年下半年开工,东华能源与UOP签署协议计划建设2套50万吨/年生物航煤项目。 交易数据 市场指数与新材料价格动态 本周(20220620-20220626)华创化工行业指数为112.76,环比上周下跌1.62%,同比上涨11.50%。国际原油价格下降,动力煤价格持平。新材料产业链价格涨跌方面,金属硅(+3.5%)、PLA(+0.8%)、RME菜籽油生物柴油(+0.5%)涨幅较大;三氯氢硅(-10.5%)、PME棕榈油生物柴油(-9.4%)、SME大豆油生物柴油(-9.3%)、FAME脂肪酸甲酯(-9.2%)跌幅较大。 具体来看,金属硅报价19250元/吨,环比上涨3.5%,主要受益于前期价格触底、多晶硅新产能投放以及江浙地区疫情解封后汽车消费回暖。PLA国产货源报价2.42万元/吨左右,环比上涨0.8%,原料丙交酯价格持平,成本端市场强势运行,企业暂无库存压力,但需求端尚未全面打开。三氯氢硅普通级报价17000元/吨,环比下跌10.53%,光伏级报价2600元/吨,环比下跌1.89%,主要受新疆地区多晶硅大厂停产及周边企业检修计划影响,7月份多晶硅需求走弱。 本周Wind新材料板块指数周涨幅+4.1%,跑赢申万基础化工指数(-0.75%)、沪深300指数(+2.0%)和上证综指(+0.99%)。个股方面,道恩股份、道明光学、美联新材、泛亚微透、松井股份等涨幅居前;坤彩科技、赞宇科技、宏柏新材、百傲化学、四川美丰等跌幅居前。 新材料子板块基本面跟踪 行业跟踪-磷化工:新能源转型与市场展望 磷化工企业正积极向新能源领域(磷酸铁、磷酸铁锂)切入,与终端形成紧密绑定是发展的关键。磷化工企业在磷酸铁和磷酸铁锂赛道具备明显的资源及成本优势,但终端渠道资源储备是劣势,因此多通过与下游磷酸铁锂厂家合资等方式,发挥各自优势,形成紧密绑定和协同。中长期发展的关键在于合作对象是否具备优质渠道资源,以及磷化工企业自身是否拥有足够的资源、产能、技术储备、地理区位优势、成本优势和地方政府政策支持。 本周磷酸铁锂市场稳定运行,报价15.5万元/吨,与上周持平,开工率106%。成本端碳酸锂价格高位维稳,支撑坚挺。供给端产量1.73万吨,同比+1.17%,开工高位运行,出货乐观,排产预期激增。需求端新能源汽车销量明显好转,持续回暖。磷酸铁市场坚挺运行,报价2.43万元/吨,与上周持平,开工率104%。成本端磷酸价格走弱,但成本支撑尚可。供给端产量1.25万吨,环比+0.08%,保持高负荷生产,厂家订单满产满销。需求端终端市场有序恢复,持续提升。 行业新闻方面,富士康在台湾建造LFP电池厂,计划2024年一季度投产,产能1.27 GWh。工信部第358批公告显示,乘用车零申报LFP配套占比高达91%。高工产研锂电研究所(GGII)预计,2025年磷酸锰铁锂正极材料出货量将超35万吨。公司公告方面,川恒股份拟与国轩集团合资新设子公司开展六氟磷酸锂业务,并增资恒昌新能源。川发龙蟒拟投资72.5亿元建设年产20万吨新材料项目,并拟收购天瑞矿业100%股权。湖北宜化债权转让。新洋丰合成氨技改项目募集资金已使用完毕。 行业跟踪-氟化工:新能源需求拉动与价格分化 2022年氟化工行业有望延续2021年下半年的量价齐升趋势,新能源对氟化工产业链的需求持续拉动。本周涂料级PVDF价格大幅下调,报价27万元/吨,周环比-18.2%,而锂电级PVDF价格保持稳定,报价43万元/吨。成本端R142b报价12.5万元/吨,周环比-3.8%,成本支撑持续松动。供给端行业开工维持中等偏上,中化蓝天2000吨产能试运行,浙江巨化6500吨、山东华安5000吨新增产能预计7月投产。六氟磷酸锂(6F)价格稳定在24.5万元/吨。成本端无水氟化氢市场报价稳定,碳酸锂高位持稳,氟化锂厂价格下行。供应端国内6F预计产量1980吨,环比+3.31%,多氟多及新泰材料新增产能爬坡。天赐材料9万吨液体6F装置及云南氟磷电子科技有限公司5000吨6F项目预计6月完工。需求端下游动力电池企业加速恢复生产,需求向好。 行业新闻方面,安徽亨润能源有限公司计划总投资4.5亿元在叶县建设年产2万吨六氟磷酸锂等项目。索尔维在与浙江孚诺林化工新材料有限公司的专利侵权案中胜诉,法院判决孚诺林公司侵犯索尔维PVDF材料专利。公司公告方面,永太科技设立全资子公司浙江永太贸易有限公司。新宙邦限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属股份解除限售,并拟收购盈石科技部分股权,提升海德福持股比例。多氟多子公司宁福新能源拟与广州巨湾合资设立公司,建设2GWh超级快充电芯产能。 行业跟踪-可再生能源:光伏风电高速增长驱动上游材料需求 可再生能源的“长坡厚雪”效应为上游材料带来第二增长曲线。IEA预测全球光伏和风能在总发电量中的占比将从目前的7%提升至2040年的24%。预计国内到2030年风电、光伏累计装机将分别达到720GW、1386GW,年均增速分别为9.8%、18.5%。 光伏行业方面,3-4月光伏电池产量43.55GW,同比+26.1%,产业链部分呈现供应紧张局面。国务院印发《扎实稳住经济一揽子政策措施的通知》,指出要加快推动大型风电光伏基地建设。国家能源局数据显示,截至目前光伏发电在建项目1.21亿千瓦,预计全年新增并网1.08亿千瓦。EVA市场均价26450元/吨,环比-0.94%,其中光伏料价格持平,成本支撑利好,光伏需求强支撑。金属硅报价19250元/吨,环比+3.5%,受多晶硅新产能投放和汽车消费回暖拉动。三氯氢硅普通级报价17000元/吨,环比-10.53%,光伏级报价2600元/吨,环比-1.89%,受多晶硅需求走弱影响。风电行业方面,环氧树脂市场价格22
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      2022-06-27
    • 康诺亚-B(02162):用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图

      康诺亚-B(02162):用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图

      HER2
      曲妥珠单抗
      雷莫芦单抗
      嗜血杆菌感染
      多灶性运动神经病
      中心思想 创新驱动双赛道布局,市场潜力巨大 康诺亚-B(02162)作为一家专注于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域的创新生物医药科技公司,凭借其强劲的创新研发实力和多元化的产品管线,在两大核心赛道上展现出巨大的市场潜力。公司核心产品CM310(IL-4Rα抑制剂)针对特应性皮炎(AD)和慢性鼻窦炎(CRSwNP)等适应症,临床进度领先,疗效和安全性数据优异,预计2028年销售额可达77亿元人民币。同时,公司在肿瘤领域布局了Claudin 18.2 ADC(CMG901)等热门靶点,并拥有国内领先的CD3双抗研发平台(nTCE),多款产品已进入临床阶段,有望解决行业痛点并实现突破。 核心产品与平台优势显著,商业化策略清晰 康诺亚的核心竞争力体现在其全球竞争优势的产品、充裕的现金流、高水平的研发平台以及清晰的商业化策略。CM310、CM326、CMG901等核心产品在临床前和临床研究中均显示出优于竞品的有效性和安全性。nTCE平台在CD3双抗研发方面取得显著进展,有望解决细胞因子风暴等安全性问题。公司通过自主研发与对外合作相结合的模式,加速产品临床推进和商业化进程,确保了多项产品价值的同步兑现,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 主要内容 自免及过敏疾病市场拓展 康诺亚——创新研发实力强劲,肿瘤自免多元布局 康诺亚创立于2016年,专注于自身免疫及肿瘤治疗领域的创新药物开发。公司拥有逾三十个自主研发新药,其中9个处于临床试验阶段,多个产品位列中国第一、世界前三。公司总部位于成都,正积极建设生产基地,预计建成后将成为西部最大的创新药物研发及转化中心。 产品管线丰富,多靶点技术全面开花: 康诺亚拥有丰富的自体免疫与肿瘤领域创新生物疗法产品管线,其中9款产品处于临床研究阶段。核心管线包括靶向IL-4Rα的CM310(治疗AD/CRSwNP/哮喘),靶向TSLP的CM326(治疗AD/CRSwNP/哮喘/COPD),靶向Claudin 18.2的CMG901(治疗实体瘤/胃癌及食管胃交界部腺癌),以及靶向CD38的CM313(治疗复发或难治性多发性骨髓瘤/淋巴瘤/系统性红斑狼疮)。CM338(MASP-2单抗)、CM355(CD20-CD3双抗)和CM350(GPC3-CD3双抗)也已进入临床阶段。 管理团队专业背景扎实,产业经验丰富: 公司管理团队经验丰富,由陈博博士(董事长兼首席执行官,曾创立君实生物)和王常玉博士(高级副总裁,曾领导开发Nivolumab)等行业资深人士带领。团队建立了整合一体化、差异化自主研发创新平台,包括新型T细胞重定向(nTCE)平台等。截至2021年底,公司总人员数超过320人,其中临床开发及运营员工超120人。 商业策略逻辑清晰,主次分明: 康诺亚已与石药集团、乐普生物、天广实及INNOCARE等公司建立商业合作,涉及CM310、CM326、CMG901等核心产品。公司对核心产品主适应症选择集中力量自行研发,保留全球商业化权利;对临床进度靠前的产品及适应症则通过授权合作,借助外部资源加速研发和商业化,降低早期风险。 公司股权结构分析: 截至2021年12月31日,陈博博士实际控制的Moonshot公司为最大股东,持股27.85%。其他主要股东包括HH KNY Holdings Limited (9.26%)、高瓴投资管理有限公司(9.26%)等。 公司核心竞争力分析: 核心产品具备全球竞争优势: CM310、CM326、CMG901在临床前及临床研究中均显示出优于同靶点竞品的有效性和安全性,且临床进度较快。 现金流充裕,保障公司未来持续的研发投入: 截至2021年底,公司现金、银行结余及定期存款合计35亿人民币,足以维持未来3年的研发投入。 创新能力强,具有高水平研发平台: 拥有创新抗体发现平台和国内领先的CD3双抗研发平台nTCE,已研发出多款性能优异的单抗和双抗药物。 产品管线丰富,市场空间广阔: 产品覆盖自免与肿瘤领域多个热门靶点,针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎、哮喘、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等大适应症,潜在患者基数大。 商业化策略清晰: 通过自主研发与战略合作相结合,高效推进产品开发与商业化。 多靶点布局过敏和自身免疫疾病靶向治疗领域 特应性皮炎: 患者人群千万,严重影响生存质量,内需潜力呈现: 特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性炎症性皮肤病,全球患者人数超亿级。2019年中国AD患者总数达6570万例,预计2024年增至7370万例。中重度病例占比约25%-30%。患者对现有治疗方案不满意,对创新型有效药物接受度高。全球AD药物市场规模由2015年的44亿美元增至2019年的79亿美元,预计2024年将达173亿美元。中国市场预计由2019年的6亿美元增至2024年的15亿美元,年复合增长率22.6%。 我国AD治疗指南中生物制剂逐渐占据重要地位: AD发病机制复杂,Th2型炎症通路激活是基本特征。IL-4与IL-13是介导AD发病的重要细胞因子。外用糖皮质激素仍是一线疗法,但生物制剂在中重度患者治疗中地位日益重要。国内已有Dupilumab单抗(2021年全球销售额55亿美元)和Upadacitinib、Abrocitinib等JAK1抑制剂上市。 慢性鼻窦炎: 患者人群基数大异质性高,市场潜力大增速快: 慢性鼻窦炎(CRS)病程至少持续12周,全球患者人数从2015年的9.54亿增至2019年的10亿,预计2024年达11亿。中国CRS患者2019年达1.18亿,预计2024年升至1.27亿。全球CRS药物市场预计由2019年的38亿美元增至2024年的60亿美元,年复合增长率9.4%。中国市场预计由2019年的3.93亿美元增至2024年的6.42亿美元,年复合增长率10.3%。 生物制剂可有效缓解CRSwNP症状,疗效显著: CRSwNP患者占CRS的15%-25%。内镜鼻窦手术是首选,药物治疗以鼻用糖皮质激素为主。生物制剂对难治性CRSwNP疗效显著。全球有3款CRSwNP生物制剂上市。 CM310:面向过敏性疾病大赛道,进度最快的国产IL-4Rα单抗: IL-4Rα:IL-4与IL-13双受体的核心部件: CM310是中国首个获批临床的IL-4Rα靶向人源化抗体,可双重阻断IL-4与IL-13信号传导,治疗II型免疫炎症通路异常导致的自身免疫疾病。 IL-4Rα靶点药物竞争格局:康诺亚研发进度领跑,具备先发优势: 全球仅1款IL-4Rα产品上市(Dupilumab单抗,2021年全球净销售额55亿美元)。康诺亚CM310于2022年2月进入成人中重度AD的III期临床,哮喘适应症进入II期,CRSwNP即将开展III期,在国内药企中处于领先地位。IL-4Rα靶向药物全球市场由2017年的2亿美元增至2020年的40亿美元,预计2024年达122亿美元,2030年达287亿美元。中国市场预计2030年达40.83亿美元。 CM310成人中重度AD IIb期临床数据亮眼,疗效及安全性优异: 2021年11月,CM310成人中重度AD IIb期临床(NCT04805411)显示积极结果。高剂量组与低剂量组EASI-75受试者比例分别为73.1%与70.6%,显著优于安慰剂组的18.2%(P<0.0001)。IGA指标也表现优异。安全性方面,CM310安全性及耐受性良好,结膜炎发生率为2.5%,无3级以上TEAE事件。与Dupilumab单抗和JAK1抑制剂相比,CM310在疗效和安全性上均具优势,且两周一次注射笔给药方式患者依从性良好。2022年第一季度,CM310成人中重度AD的III期临床已启动,计划入组500名患者,预计2023年提交BLA。 CM310针对CRSwNP靶点优势凸显,临床快速推进: 2022年3月,CM310针对CRSwNP的II期临床(NCT04805398)数据揭盲,全部临床终点均达到积极结果。治疗16周时,NPS指标较基线下降2.32,NCS指标下降1.23,均优于安慰剂组(分别降低0.19和0.30)。安全性良好,无3级及以上TEAE。公司计划2022年下半年启动III期临床,有望2024年上市,成为中国市场首个治疗CRSwNP的生物制剂。 儿童及青少年人群占中重度AD市场半壁江山,CM310安全性优势尽显: 中重度AD患者中儿童及青少年占比超过一半。中国已有Dupilumab单抗和Upadacitinib获批用于儿童及青少年AD。CM310 IIb期临床结果显示其高安全性,有望在儿童及青少年市场发挥优势。 CM310商业化道路清晰,中重度哮喘与COPD适应症授权石药集团: 2021年3月,康诺亚授权石药集团CM310在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可,获得7000万元首付款及最高1亿元开发里程碑付款,未来还将获得销售提成。中重度哮喘适应症已进入II期临床。 CM310市场规模预测,2028年销售额可达77亿元: 预计CM310成人中重度AD、CRSwNP适应症于2024年上市,6-17岁儿童及青少年中重度AD适应症于2025年上市。基于患者人数、渗透率和价格假设,预计CM310将在2028年达到峰值销售额77亿元人民币。 CM326:国内入局最早的TSLP靶向抗体药物: TSLP:炎症联级反应上游通路的“总开关”: CM326是中国首个获批临床的TSLP靶向人源化抗体,可阻断TSLP与其受体结合,抑制II型免疫应答的促炎信号传导,覆盖AD、CRSwNP、哮喘和COPD。 TSLP靶点药物竞争格局分析: 全球有1款TSLP产品上市(Tezepelumab单抗,2021年12月获FDA批准治疗重度哮喘)。康诺亚CM326于2022年2月进入中重度AD的I/II期临床,CRSwNP将于2022年5月进入I/II期临床。 TSLP治疗重度哮喘靶点机制得到验证,在非嗜酸性粒细胞依赖哮喘上疗效显著: Tezepelumab III期临床结果显示,在嗜酸性粒细胞依赖和非依赖患者群体中均能减少哮喘年重症率,验证了TSLP靶点在治疗非嗜酸性哮喘上的潜力。 CM326临床前试验显示其安全性及活性显著优于已上市竞品Tezepelumab: 临床前研究中,CM326抑制TSLP诱导的细胞增殖的IC50为0.48nM,功效高出Tezepelumab类似物约6倍。在阻断JAK/STAT信号及Th2细胞因子释放方面,也分别高出约20倍和5倍。毒理研究显示,CM326具有较高安全性。 康诺亚就CM326与石药集团达成二次合作: 2021年11月,康诺亚授权石药集团CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可,获得1亿元首付款及最高1亿元开发里程碑付款,未来还将获得销售提成。 CM338:靶向MASP-2,治疗补体系统紊乱介导的过敏性疾病: IgA肾病患者人数众多,我国潜在患者高达800万: IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,我国潜在患者高达800万以上。 IgA肾病患者补体通路异常,补体相关靶向药或可成为潜在治疗药物: IgA肾炎诱发的肾脏损伤可能与补体的MBL途径相关,MASP-2是MBL补体通路中的关键酶。现有治疗方法单一,补体通路抑制剂有望成为新型治疗方案。 CM338:中国首个进入临床阶段的MASP-2靶向治疗药物: CM338是一种靶向MASP-2的人源化拮抗性抗体,可抑制MBL途径补体通路。CM338是全球第二、中国第一进入临床研究阶段的MASP-2靶点药物。2021年12月启动I期安全性临床研究,预计2022年下半年启动IgA肾病患者的有效性临床研究。 MASP-2靶点机制得到验证,CM338临床前疗效优于同靶点药品类似物: 奥迈罗制药的Narsoplimab(同靶点)II期临床结果验证了MASP-2靶点在治疗IgA肾病中的有效性。CM338临床前研究表明,其与MASP-2结合亲和力远高于Narsoplimab类似物,在抑制MBL途径补体通路功效上超过50倍,且安全性良好。 肿瘤领域与双抗平台领先 突破单一产品结构,布局热门肿瘤靶点 CMG901:靶向Claudin 18.2的抗肿瘤“生物导弹”: CMG901是一种靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC),用于治疗晚期胃癌或胰腺癌。CMG901是全球首个进入临床开发阶段的靶向Claudin 18.2的ADC。2021年1月,康诺亚与乐普生物子公司成立合资公司KYM Biosciences共同开发和商业化CMG901,康诺亚拥有70%股份。 Claudin 18.2靶点竞争激烈,CMG901具备先发优势: Claudin 18.2是治疗晚期胃癌最具潜力的“新兴”靶点,在胃癌和胰腺癌中高表达。ADC产品因旁观者效应抗癌效果更优。CMG901是中国最早获NMPA批准进入临床的Claudin 18.2 ADC产品,具有先发优势。 临床前试验显示疗效卓越,CMG901成药可能性大: CMG901抗体成分CM311对Claudin 18.2亲和力显著高于竞品类似物,且特异性好。毒理研究显示,食蟹猴与老鼠对CMG901耐受性良好,具有广阔治疗窗。I期临床剂量爬坡已至3mg/kg,未发现剂量限制性毒性。2022年二季度已启动剂量扩展试验。2021年3月获FDA胃及胃食管连接部腺癌I期临床
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