2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 股权激励方案推出,长期高增长信心充足

      股权激励方案推出,长期高增长信心充足

      个股研报
        澳华内镜(688212)   主要观点:   事件:   公司发布 2023 年限制性股票激励计划(草案),拟以 31.08 元/股的价格向激励对象授予 500 万股股票,占公司当前股本总额的 3.73%,激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员等共计 113 人。   事件点评   公司层面业绩设高考核目标   公司设置目标 A(归属比例 100%)与目标 B(归属比例 80%) 2 种公司层面考核目标,目标 A 要求 2024-2026 年公司收入达到 9.9、 14.0、20.0 亿元,同比增长 50%、 41%、 43%(以上一年考核目标为基数);剔除股份支付费用、商誉减值影响的净利润达到 1.2、 1.8、 2.7 亿元,同比增长 50%、 50%、 50%,每年度收入或净利润需达到两个条件之一即可,高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。   公司前三季度业绩如期兑现,新产品不断推出   公司此前披露预计2023年前三季度实现营业收入为42,000万元到45,000 万元,与上年同期相比,将增加 13,922.71 万元到 16,922.71 万元,同比上升 49.59%到 60.27%。 2022 年底推出 AQ300 以来,公司加大对新产品 AQ-300 的市场推广,品牌效应逐渐增强, 预计 AQ300未来的持续放量仍可期。   公司 2023 年也陆续有新产品推出。 2023 年 5 月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。 2023 年 8 月,公司发布了 17 款全新超细内镜产品,其中包括 1.8mm 全球最细复式软镜、 2.8mm 全球最细经皮胆道镜、 61%超大钳径比的内镜等“高含金量”的新品。   投资建议   结合公司业绩预告和股权激励方案, 我们调整了盈利预测, 预计公司 2023-2025 年收入端有望分别实现 6.65 亿元、 9.93 亿元、 14.25 亿元( 原预测值 6.94 亿元、 10.26 亿元、 14.76 亿元), 同比增长分别为49.3%、 49.3%和 43.5%, 2023-2025 年归母净利润有望实现 0.79 亿元、1.23 亿元、 1.84 亿元( 原预测值 0.96 亿元、 1.45 亿元、 2.26 亿元),同比增长分别为 262.5%、 56.4%和 49.5%。 2023-2025 年对应的 EPS分别约 0.59 元、 0.92 元和 1.37 元,对应的 PE 估值分别为 107 倍、 68倍和 46 倍,考虑到公司是国产软镜设备的龙头公司,品牌价值凸显,AQ-300 上市带动公司盈利能力大幅改善, 维持“买入” 评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-10-13
    • 新一期激励计划发布,激发核心团队积极性

      新一期激励计划发布,激发核心团队积极性

      个股研报
        澳华内镜(688212)   业绩简述   2023年10月12日,公司发布2023年限制性股票激励计划(草案),拟以31.08元/股的价格向激励对象授予500万股股票,占公司当前股本总额的3.73%,激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员等共计113人。   经营分析   设置收入利润高增长目标,彰显公司长期发展信心。公司设置目标A(归属比例100%)与目标B(归属比例80%)2种公司层面考核目标,目标A要求2024-2026年公司收入达到9.9、14.0、20.0亿元,同比增长50%、41%、43%(以上一年考核目标为基数);剔除股份支付费用、商誉减值影响的净利润达到1.2、1.8、2.7亿元,同比增长50%、50%、50%,每年度收入或净利润需达到两个条件之一即可,高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。   预计股份支付费用1.66亿,将激发核心团队的积极性。按照公告对激励计划支付费用的预测,此次激励计划将确认的总费用约为1.66亿元,分为2023-2026年共4年进行费用摊销,费用最高的年份费用达到8777万元,对各年净利润将产生一定影响,考虑到本激励计划对公司经营发展产生的正向作用,由此激发核心团队的积极性,提高经营效率,对公司长期业绩提升将发挥积极作用。   4K超高清内镜平台逐步发力,三级医院份额有望快速提升。公司新产品AQ-300具有国内首款4K超高清内镜系统,差异化的功能匹配了临床端医生对图像清晰度的需求。依托新产品上市,前三季度公司品牌影响力进一步扩大,销售规模同时实现较大增长,前三季度公司初步预计实现4.2~4.5亿元收入,同比+50%~60%。未来新产品有望引领国内三级医院国产软镜份额快速提升。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑股份支付费用对利润的影响,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.83、1.53、2.43亿元,同比增长283%、84%、58%,EPS分别为0.62、1.14、1.81元,现价对应PE为101、55、35倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险;汇率波动风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-10-13
    • 中药注射剂 头豹词条报告系列

      中药注射剂 头豹词条报告系列

      医疗器械
        中药注射剂行业定义[1]   根据中国药典(2020版),注射剂指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂,包括溶液型、乳状液型和混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射等。其中,供静脉滴注用的大容量注射液(除另有规定外,一般不小于100ml,生物制品一般不小于50ml)也可称为输液。中药注射剂指制备中药注射剂的饮片等原料药物严格按各品种项下规定的方法进行提取、纯化,制成半成品、成品,并进行相应的质量控制后的注射剂。通常,中药注射剂不宜制成混悬型注射液。   中药注射剂行业分类[3]   按照中药注射剂的功能,中药注射剂可包括活血类中药注射剂、清热类中药注射剂、补益类中药注射剂、抗肿瘤类中药注射剂、抗风湿类中药注射剂、其他中药注射剂。[4]   中药注射剂行业特征[5]   中药注射剂行业是一个发展规模较快的行业,其行业特征为市场需求增长放缓,行业发展进入成熟期、原材料价格上升导致药企负担增大、政策的规范带来新的发展空间。
      头豹研究院
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      2023-10-12
    • 医药生物行业月度报告:关注2023Q3业绩有望较快增长的细分方向

      医药生物行业月度报告:关注2023Q3业绩有望较快增长的细分方向

      化学制药
        投资要点:   市场回顾:2023年9月,医药生物(申万)板块涨幅为4.49%,在申万31个一级行业中排名第2位,跑赢上证综指、深证成指、沪深300、创业板指3.56、6.83、5.46、8.27个百分点。截止2023年9月30日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为26.79倍,位于自2012年以来后15.10%分位数。   医药生物板块2023H1业绩回顾:整体业绩增长承压,部分细分板块业绩增长良好。2023H1,医药生物板块实现营收12640.81亿元,同比增长4.13%;实现归母净利润1072.59亿元,同比下降20.94%。由于新冠防治需求减少、出口转弱、行业竞争加剧、原材料价格变动等因素影响,医药生物板块2023H1整体业绩增长承压。从细分板块来看,受益于国内常规诊疗需求的恢复以及行业政策支持等,化学制剂、中药、线下药店、医疗设备、民营医院、血制品板块的业绩增长良好,盈利水平稳中向好。   医药生物板块2023Q3业绩展望:创新药企、零售药店、民营医院、中药OTC等板块业绩有望保持较快增长。根据国家统计局数据,2023年7月、2023年8月,全国中西药品类消费品零售总额分别同比变动+3.70%、+3.70%;全国规模以上医药制造业工业增加值分别同比变动-3.50%、-6.20%。结合前述医药行业数据、医药上市公司业绩预告以及医疗反腐进展等,我们认为医药生物板块2023Q3整体业绩增长将继续承压,各细分板块业绩将出现分化,建议关注业绩有望保持较快增长的细分方向:(1)产品临床价值高、正处于快速放量阶段的创新药企等;(2)受益于GLP-1类药物需求增加的头部CXO企业,以及差异化优势明显、订单增长良好的二线CXO企业;(3)受益于常规诊疗需求增加的医疗服务企业,如零售药店、民营医院等;(4)产品销售渠道主要为院外、医疗反腐影响较小的中药OTC企业等。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2023-10-12
    • 医药生物行业:体外诊断试剂省际联盟集采温和,建议关注化学发光行业投资价值

      医药生物行业:体外诊断试剂省际联盟集采温和,建议关注化学发光行业投资价值

      化学制药
        投资要点:   事件:安徽省医保局发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》。本次集采对象为五大体外诊断检测项目:人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)和糖代谢两项(化学发光法)。   规则要点总结如下:   1)意向采购量:报送产品采购需求的90%为首年意向采购量。   2)竞价规则:由专家议定各检测项目的最高有效申报价。性激素六项、传染病八项、糖代谢两项申报整体降幅;HCG、HPV-DNA产品申报价格。竞价由低到高排名,降幅由高到低排名。   3)分组规则:累计意向采购量前90%的企业进入A组,至少补足至5家;若B组递补后在2家以内,则全部纳入A组;性激素六项、传染病八项、糖代谢两项不足项的分为C组。   4)中选规则:规则一:淘汰制;规则二:“复活线”为50%降幅;B、C组的拟中选价格,不得高于同检测项目的A组平均中选价或低于组套平均降幅。   5)分量规则:未中选产品的意向采购量作为待分配量,A组和B组的待分配量不互通;增补的中选企业与C组产品不参与分量。拟中选排名最高的企业优先分配。若医疗机构申报的所有意向采购量企业均未中选,由医疗机构在中选企业中自行选择。   集采规则相对温和。从意向采购量来看,企业只要中选,即可获得90%的申报量。从分组规则来看,90%需求量的划分比例使得国产头部企业均有望跻身A组。从中选规则二来看,尽管未公布最终的最高有效申报价,参照2021年的47.02%的平均降幅,50%的“复活线”降幅符合预期。   国产化学发光有望加速替代。据文件规则,各企业申报检测项目按照同一最高有效申报价格标准。我们认为与进口企业相比,国产企业具备价格优势,利润端下行风险有限,有望获得集采中的有利排名,加快市场拓展。   建议关注化学发光行业:迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙。   风险提示:降价幅度高于预期,集采失标风险,市场竞争加剧风险
      华福证券有限责任公司
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      2023-10-12
    • 创新药研究框架之自免-特应性皮炎:重磅产品进入兑现期,市场崛起在即

      创新药研究框架之自免-特应性皮炎:重磅产品进入兑现期,市场崛起在即

      医药商业
        核心观点: 国内自身免疫疾病治疗市场崛起在即,该领域有望成就肿瘤之后另一大疾病市场。 随着度普利尤单抗、司库奇尤单抗等创新药在国内市场的迅速放量,既往自免领域“患者多但市场小” 的认知正在被颠覆, 叠加国内自免领域创新药进入兑现期的大背景,我们认为国内自身免疫疾病市场崛起在即,该领域蕴含较大的投资机会,有望成就肿瘤之后另一大疾病市场。 本报告中我们梳理了国内特应性皮炎领域创新药的竞争格局、临床数据、市场规模等,我们认为特应性皮炎领域相关标的存在较大的投资价值。   特应性皮炎( AD)是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一, 中性假设下我们预计国内中重度特应性皮炎市场规模至 2030 年有望达 291 亿元。 特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一,患者人数庞大;根据弗若斯特沙利文数据统计, 2019 年中国 AD 患者人数已达到 6570 万人,其中轻症患者约 4750 万人,中重症患者约 1820 万人;预计中国 AD 人数将以 2.3%的年复合增长率增加至 2024 年的 7370 万人,以 1.7%的年复合增长率增加至 2030 年的 8170 万人。 特应性皮炎治疗市场空间广阔,明星产品度普利尤单抗 2022 年全球销售额达到 82.93 亿欧元;在国内自 2020 年上市以来, 其样本医院销售额也基本呈现逐季度增长态势,至 2023年 Q1 销售额达 1.05 亿元。 中性假设下我们预计国内中重度特应性皮炎市场规模至 2030 年有望达 291 亿元。   目前针对特应性皮炎的创新治疗药物主要有 IL-4R 单抗、 JAK抑制剂等, 治疗效果显著;国内康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药等企业布局产品已进入兑现期。 针对中重度特应性皮炎方面,目前国内市场已有进口的 IL-4R 单抗度普利尤单抗, JAK 抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等获批上市; 国产产品中恒瑞医药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼片也已进入 3 期,康诺亚的 IL-4R 单抗已在 3 期临床阶段有望于 2023 年底前递交上市申请,泽璟制药 JAK 抑制剂杰克替尼也已在 3 期临床阶段。 针对轻中度特应性皮炎方面, 目前国内市场上已有进口的 PDE4 抑制剂克立硼罗软膏等获批上市,此外大冢制药的 OPA-15406 软膏已在 3 期临床阶段;国产产品中中昊药业/天济药业的本维莫德乳膏已在 3 期临床阶段,恒瑞医药JAK1 抑制剂艾玛昔替尼碱软膏、泽璟制药的杰克替尼乳膏已在1/2 期临床开发阶段。 整体来看,国内企业在特应性皮炎领域的布局已经进入兑现期,特应性皮炎治疗市场崛起在即。   产品疗性方面: IL-4R 单抗、 JAK 抑制剂治疗中重度特应性皮炎疗效数据优异, JAK 抑制剂起效更快。 对比中重度特应性皮炎治疗药物 IL-4R 单抗(赛诺菲的度普利尤单抗、康诺亚的 CM310、康乃德的 CBP-201)、 JAK 抑制剂(艾伯维的乌帕替尼、礼来的巴瑞替尼)以及 IL-13 单抗( LEO Pharma 的 Tralokinumab)在治疗第 16 周的疗效数据,从 IGA=0/1( IGA 0/1,即皮损完全清除或基本清除的受试者百分比)、 EASI-75 ( EASI 评分较基线降低≥75%的受试者百分比)两个指标来看, JAK 抑制剂在治疗效果上优于IL-4R 单抗, IL-4R 单抗优于 IL-13 单抗。 从阿布昔替尼与乌帕替尼分别针对度普利尤单抗开展的 JADE COMPARE、 Heads Up 两项头对头 3 期临床研究来看, JAK 抑制剂相对 IL-4R 单抗起效更快。   产品安全性方面: IL-4R 单抗、 JAK 抑制剂治疗中重度特应性皮炎治疗中安全性数据优异, 但 JAK 抑制剂长期应用安全性存在隐忧。 对比中重度特应性皮炎治疗药物 IL-4R 单抗(赛诺菲的度普利尤单抗、康诺亚的 CM310、康乃德的 CBP-201)、 JAK 抑制剂(艾伯维的乌帕替尼、礼来的巴瑞替尼)以及 IL-13 单抗( LEO Pharma的 Tralokinumab)多项特应性皮炎临床试验的安全性数据,在整体 AE 发生率、 SAE 发生率、因 AE 停药率、死亡率等安全性指标上,上述治疗药物均与安慰剂无较大差异,上述药物安全性优异。但阿布昔替尼与乌帕替尼等 JAK 抑制剂说明书中附有黑框安全警告(警示使用 JAK 抑制剂可能导致严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓形成等安全性事件),长期用药情景下使用 IL-4R 单抗安全性可能更好。   建议关注: 康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药、三生国健、 智翔金泰、康方生物、博安生物。   风险提示: 医保降价超预期的风险;临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;相关疾病领域创新进展不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-10-12
    • 【粤开医药月报】关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药

      【粤开医药月报】关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药

      化学制药
        月度观点:关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药9月医药逆势大涨,医药反腐负面扰动基本出尽,板块加速回暖复苏。10月进入三季报验证期,届时市场将进一步聚焦业绩。我们建议当前以业绩为主要支点,寻找四季度积极因素。   一是从行业经济运行前瞻三季度业绩,反腐造成短期业绩承压,但出口环节如医疗设备(内窥镜、肾脏透析设备、输血设备、X射线管),高值耗材(假牙、人造关节、心脏起搏器、血管支架)以及抗生素(头孢、青霉素、红霉素、林可霉素)、麻醉剂(普鲁卡因)等稳中有进,上市公司医院、其他生物制品、中药、化学制剂板块预期占优。   二是海外业绩共振效应增强,GLP-1相关药物快速放量、阿茨海默症新药临床数据显著,国内龙头同类布局有望分享红利,建议继续关注GLP-1产业链、阿茨海默症新药等热点板块。   GLP-1药物拥有糖尿病、肥胖等代谢疾病巨量市场,如参考海外诺和诺德、礼来等公司业绩放量,产业链上下游均面临长期增长机会。建议重点关注利拉鲁肽/司美格鲁肽生物类似药、苏帕鲁肽等创新药临床进度,利拉鲁肽、司美格鲁肽等多肽原料药上游供给以及多肽合成CDMO产能扩充与释放。   阿茨海默症发病率增长,发病人数增多,尚无可完全治愈或逆转的疗法,全行业进入加速抢跑布局的阶段。抗Aβ药物当前曙光初现将提振信心,建议关注国内龙头企业联动效应,看好诊断、药品领域新产品上市放量。   行情回顾   9月医药生物指数先抑后扬,医药反腐“对停办延办学术会议,对广泛清退一线医务人员讲课费要及时予以纠偏”,市场预期边际改善,叠加GLP-1产业链大热、三季度业绩预告催化,收涨4.30%,位列申万31个子行业第2位,跑赢沪深300指数6.31个百分点。年初以来,医药生物累计下跌7.04%,位列申万31个子行业第20位,跑输沪深300指数2.34个百分点。六大子板块悉数上涨。化学制药、生物制品、医疗服务表现回暖,全月涨幅分别达到7.65%、4.67%、3.70%。个股方面,重磅品种领涨,GLP-1类减肥药、阿茨海默症新药备受关注,常山药业、民生健康、通化金马分别上涨194.07%、119.20%、70.68%;前期热门题材回落,跌幅前三开开实业、科源制药、兴齐眼药分别下跌-21.74%、-21.26%、-18.04%。   资金成交额方面,9月医药生物行业成交额累计11290.76亿元,占全部A股总成交额7.85%,位列申万31个子行业第3位,总体交易活跃度居前。今年以来,医药生物行业成交额达到114441.76亿元,占全部A股总成交额7.06%。北向资金持股医药市值保持相对稳定。根据同花顺数据,截至9月28日,陆股通近一月净流入14.52亿元,持股医药市值累计1923.68亿元,占医药行业流通市值3.51%,相对A股超配0.36个百分点。。   截至9月28日,医药生物板块PE-TTM为39.85X,环比(8月末)提高32.37%,处于5年来55.23%历史分位。生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药、估值上升373.75%、33.27%、14.09%、5.17%、2.38%,医药商业下降0.27%。   风险提示   新药研发上市及商业化失败风险、政策落地不及预期风险、行业黑天鹅事件
      粤开证券股份有限公司
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      2023-10-12
    • 关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药

      关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药

      中心思想 业绩驱动与市场回暖 本报告的核心观点指出,在经历医药反腐的短期负面扰动后,医药生物板块已基本出尽利空,正加速回暖复苏。当前市场应以业绩为主要支点,聚焦即将到来的三季报验证期,寻找四季度积极因素。报告强调,业绩优胜板块将成为投资关注的重点,尤其是在行业经济运行数据承压背景下,部分细分领域展现出较强的增长韧性。 创新热点与海外共振 报告着重强调了GLP-1产业链和阿茨海默症新药两大创新热点板块的投资机会。受海外诺和诺德、礼来等公司GLP-1药物业绩快速放量以及渤健/卫材阿茨海默症新药lecanemab临床数据显著的积极影响,国内相关龙头企业有望分享红利。这表明国内创新药领域正处于加快核心技术突破、融入全球科技前沿的攻坚阶段,海外市场的成功经验为国内同类布局提供了强心剂和明确的增长路径。 主要内容 行业经济运行与三季度业绩前瞻 医药制造业整体运行状况分析 2023年1-8月,医药制造业的经济运行数据显示出短期承压态势。规模以上工业增加值、营业收入和利润总额同比分别下降4.90%、3.30%和18.28%,降幅较1-7月有所扩大。同期,亏损企业亏损总额达到352.2亿元,同比增长10%。尽管7-8月医药制造业PPI重回正增长,生产端压力有所缓释,但全行业仍面临增收不利、利润下降、亏损扩大的挑战。国内药品消费方面,1-8月限额以上单位中西药品类零售值达4334亿元,同比增长9.3%,但增速环比1-7月再度收缩,且4-8月消费增速远低于往年同期水平,显示出传统消费淡季叠加反腐影响下的市场收缩。 出口表现与细分赛道亮点 在出口方面,虽然整体形势依然严峻,但部分细分赛道表现亮眼。1-8月医药制造业出口交货值降幅收缩,规上医药制造企业出口企稳。海关统计数据显示,医疗仪器及器械、医药品在二季度出现好转后再次回落。然而,部分细分领域稳中有进,例如医疗设备(包括内窥镜、肾脏透析设备、输血设备、X射线管)、高值耗材(如假牙、人造关节、心脏起搏器、血管支架)以及抗生素(如头孢、青霉素、红霉素、林可霉素)、麻醉剂(如普鲁卡因)等产品的前三季度业绩表现亮眼,出口金额和增速均有积极表现。例如,内窥镜、肾脏透析设备、输血设备、X射线管、人造关节、假牙、血管支架和普鲁卡因的当月出口金额及同比增速在报告期内均呈现出不同程度的增长或企稳态势。 上市公司业绩与行业景气度预测 从上市公司业绩来看,在已发布三季度业绩预告的20家公司中,有16家预喜,主要集中在化学制药(7家)、中药(3家)、医疗器械(2家)、医药商业(2家)、生物制品(1家)和医疗服务(1家)。由于当前披露三季度业绩预告的上市公司数量有限,报告补充了分析师一致预期视角下的行业景气度情况。截至9月30日,医药板块预计全年净利润增速下调至-3.19%。所有细分板块净利润增速均出现不同程度下调,其中化学制剂、线下药店、血液制品相对下调较小。调整后,预计2023年业绩表现较好的细分领域集中在医院、其他生物制品、中药等,全年净利润增速分别可达902.08%、86.01%和58.36%。 海外共振效应下的创新药热点 GLP-1降糖减重赛道机遇 近期,随着海外司美格鲁肽业绩大涨,GLP-1相关药物快速放量,国内GLP-1产业链引发新一轮布局热点。GLP-1(人胰高血糖素样肽-1)受体激动剂(GLP-1RAs)在治疗2型糖尿病和肥胖症方面展现出巨大市场潜力。全球已有9款GLP-1创新药物获批上市,其中司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽等3款药物可用于减重。国内仁会生物的菲塑美是首款获批上市的可用于减重的GLP-1创新药。报告认为,GLP-1药物在糖尿病、肥胖等代谢疾病领域拥有巨量市场,参考海外诺和诺德、礼来等公司的业绩放量,产业链上下游均面临长期增长机会。建议重点关注利拉鲁肽/司美格鲁肽生物类似药、苏帕鲁肽等创新药的临床进度,以及利拉鲁肽、司美格鲁肽等多肽原料药的上游供给和多肽合成CDMO产能的扩充与释放。 阿茨海默症抗Aβ新药曙光初现 阿茨海默症领域抗Aβ药物几经沉浮,目前获批上市的仅有aducanumab和lecanemab。其中,渤健/卫材的lecanemab作为首个被证实服药1年半能减缓27%记忆力和思维衰退的抗Aβ单抗,正式获批上市,定价高达每年2.65万美元,预计销售峰值可达90亿美元每年,极大地提振了行业信心。全球阿茨海默症发病率和发病人数持续增长,尚无可完全治愈或逆转的疗法,全行业进入加速抢跑布局阶段。报告认为,抗Aβ药物当前曙光初现将提振信心,建议关注国内龙头企业联动效应,看好诊断、药品领域新产品上市放量。国内企业如绿谷制药、润佳医药、恒瑞医药等在阿茨海默症领域均有不同靶点和进度的产品布局。 市场表现与资金动态 9月医药生物指数显著回暖 9月医药生物指数先抑后扬,收涨4.30%,位列申万31个子行业第2位,跑赢沪深300指数6.31个百分点。市场预期边际改善,主要得益于医药反腐“对停办延办学术会议,对广泛清退一线医务人员讲课费要及时予以纠偏”的积极信号,叠加GLP-1产业链大热以及三季度业绩预告的催化。然而,年初以来,医药生物累计下跌7.04%,位列申万31个子行业第20位,跑输沪深300指数2.34个百分点。 子板块与个股表现分化 9月,医药生物六大子板块悉数上涨。其中,化学制药、生物制品、医疗服务表现回暖,全月涨幅分别达到7.65%、4.67%和3.70%。个股方面,重磅品种领涨,GLP-1类减肥药和阿茨海默症新药备受关注。常山药业、民生健康、通化金马分别上涨194.07%、119.20%和70.68%。前期热门题材则出现回落,跌幅前三的个股为开开实业(-21.74%)、科源制药(-21.26%)和兴齐眼药(-18.04%)。 资金成交与北向资金流向 资金成交额方面,9月医药生物行业成交额累计11290.76亿元,占全部A股总成交额的7.85%,位列申万31个子行业第3位,总体交易活跃度居前。今年以来,医药生物行业成交额达到114441.76亿元,占全部A股总成交额的7.06%。北向资金持股医药市值保持相对稳定。截至9月28日,陆股通近一月净流入14.52亿元,持股医药市值累计1923.68亿元,占医药行业流通市值3.51%,相对A股超配0.36个百分点。 行业估值分析 截至9月28日,医药生物板块PE-TTM为39.85X,环比8月末提高32.37%,处于5年来55.23%的历史分位。子板块估值修复情况显示,生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药的估值分别上升了373.75%、33.27%、14.09%、5.17%和2.38%,而医药商业的估值则下降了0.27%。这表明市场对部分创新和高增长潜力子板块的估值有所提升。 医药政策导向与仿制药监管 药品创新服务与仿制药一致性评价新规 在医药类政策方面,北京市药品监督管理局于9月8日印发《药品创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》,要求依托创新服务站,建立项目制管理工作机制,推进服务平台建设,服务创新药品的研发及注册申报。目标到2025年底,累计纳入项目制管理品种数量不少于300项,三年内获批药物临床试验创新药项目不少于200项。这预示着创新药有望在政策扶持下迎来更广阔的机会。同时,国家药品监督管理局药品审评中心于9月25日发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,明确自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此举将进一步推动仿制药一致性评价工作,加快“老批文”和未过评品种的出清,促使仿制药行业加快创新转型,避免重复竞争。 医疗反腐与医保基金监管深化 医药反腐“纠偏”与行业长期逻辑 在医疗类政策方面,国家卫生健康委员会医疗应急司司长郭燕红于9月9日在中国医院院长论坛发表讲话,明确反腐要“集中突破,纠建并举”,强调区分正常学术活动与腐败,不随意打击医务人员积极性,不随意夸大集中整治工作范围。这一“纠偏”信号的释放,伴随着学术会议和正常医学活动的展开,促使医药板块进入回暖期。报告重申,医药反腐可能短期内影响业绩节奏,但并不影响行业增长的长期逻辑,医药行业当前处于战略性底部,具备长期配置价值。长期来看,反腐利好核心需求品种(如基药、麻醉药品、手术器械)、医疗信息化管理相关软硬件设施渗透、高价值创新药械以及互联网医疗、民营医院等估值逻辑发生改变的赛道。 医保基金智能审核与耗材支付管理 在医保类政策方面,国家组织高值医用耗材联合采购办公室于9月14日公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》,本次集采在“价低者得”外设立“规则二”,以促使更多企业中标。报告认为,集采存在降幅减小、预期明确等边际转暖信号,利好临床需求广、集采报价经验丰富的大型器械公司。国家医疗保障局于9月13日发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》,要求到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统,初步实现全国智能监控“一张网”,以加强医保基金监管,不合理用药、违规服务项目将加快出清,临床疗效明确、使用价值大的优质产品会获得更广阔的市场空间。此外,国家医疗保障局于9月5日发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》,要求推进医用耗材分类和代码统一,明确纳入医保支付的耗材范围,推动建立健全医用耗材医保准入制度。未来医保医用耗材目录扩容是大势所趋,建议重点关注集中带量采购中选耗材纳入目录进程及医保支付放量,以及独家或高值产品通过谈判等方式纳入医保支付体系。 新药研发与上市申请活跃 近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了多项新药上市申请,涵盖化药、治疗用生物制品和中药等多个注册分类。这些申请涉及多种适应症,包括绒毛膜上皮癌、白血病、2型糖尿病、带状疱疹后遗神经痛、类风湿关节炎、淋巴瘤等。例如,广州必贝特医药的注射用双利司他、上海银诺医药的苏帕鲁肽注射液、江苏恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片、派格生物医药的维派那肽注射液、迪哲医药的戈利昔替尼胶囊、荣昌生物制注射用泰它西普等均在列。这表明国内医药企业在创新药研发方面持续投入并取得进展,未来有望有更多新产品获批上市,为市场带来新的增长点。 潜在市场风险因素 报告提示了多项潜在风险,包括新药研发上市及商业化失败风险、政策落地不及预期风险以及行业黑天鹅事件。这些风险因素可能对医药生物行业的未来发展和投资回报产生不利影响,投资者需保持谨慎。 总结 本报告深入分析了2023年10月医药生物行业的市场动态、业绩预期、政策导向及创新热点。报告指出,在医药反腐负面影响逐步消退后,行业正加速回暖,市场焦点转向业绩优胜板块。尽管医药制造业整体面临短期承压,但医疗设备、高值耗材、医院、生物制品和中药等细分
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      2023-10-12
    • 粤开医药月报:关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药

      粤开医药月报:关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药

      中心思想 市场筑底与短期反弹展望 本报告核心观点指出,当前股指市场正处于筑底阶段,预计短期内将迎来反弹。这一判断主要基于美联储官员近期释放的“偏鸽”信号,以及国内一系列减税降费政策对民营企业的积极支持作用。 行业热点与资金动态 在现货市场中,医药生物板块表现突出,成为当日领涨力量,有效带动创业板指收红。北向资金在早盘呈现强势买入态势,尽管尾盘出现净卖出,但全日净流出金额仅为3.9亿元,显示资金流出势头有所放缓。 股指期货活跃度增强 股指期货市场活跃度显著提升,IF、IC、IM等主要合约的基差水平较前一交易日有所降低,同时成交量和持仓量均呈现增加趋势,反映出市场参与度及交易意愿的增强。 主要内容 宏观经济与市场表现 宏观经济数据分析: 海外方面,美国9月PPI及核心PPI指数同比增速超预期反弹,为连续第三个月增长,显示通胀压力依然存在。国内方面,国家税务总局数据显示,前8个月全国新增减税降费及退税缓费超过1.15万亿元,其中近75%惠及民营企业,有效提振了企业信心。中汽协数据表明,三季度汽车产销情况好于预期,预计在促消费政策推动下,四季度汽车市场有望延续热度。 现货市场回顾: A股主要指数当日高开后有所回落,但医药板块表现强劲,带动创业板指收红。行业板块多数收跌,其中石油石化和煤炭板块跌幅居前,而医药生物、电子和计算机行业领涨。两市成交额约为8400亿元。美股市场受联储官员“偏鸽”表态主导,三大指数尾盘拉升并收涨。 股指期货市场动态: 股指期货市场表现活跃,IF、IC、IM合约的基差水平较前一交易日有所降低,同时成交量和持仓量均有所增加,表明市场对未来走势的预期和交易活跃度提升。 国内外重要新闻概览 国内政策要闻: 国务院国资委召开中央企业经济运行情况通报会,强调要全力拓市降本提效益,积极抢抓市场机遇,优化经营策略和产品结构,扩大有效投资,加快“十四五”规划重点项目落实,并扎实开展清欠行动。国家邮政局数据显示,9月中国快递发展指数为406.1,同比提升15%,其中发展规模、服务质量和发展能力指数均有显著增长。 国际经济形势: 美国财长耶伦表示全球经济状况好于预期,但仍密切关注下行风险,并支持欧盟对冻结的俄罗斯资产征收暴利税。欧洲央行调查显示,欧元区消费者对未来12个月和3年的通胀预期均有所上升。德国9月CPI终值同比上升4.5%,德国经济部预计2023年GDP将收缩0.4%,2024年增长1.3%。加拿大8月营建许可环比上升3.4%。 潜在市场风险警示 报告提示,投资者需关注潜在的市场风险,包括国内政策实施效果不及预期、海外货币政策超预期紧缩以及地缘政治风险升级等因素,这些都可能导致股指面临下行压力。 总结 本报告对2023年10月12日的股指期货市场进行了专业分析。核心观点认为,在美联储官员“偏鸽”表态和国内减税降费政策的积极影响下,股指当前处于筑底阶段,短期内有望迎来反弹。现货市场中,医药板块表现突出,北向资金净流出放缓。股指期货市场活跃度提升,成交量和持仓量均增加,基差水平降低。报告详细分析了美国PPI反弹、国内减税降费惠及民营企业、汽车产销向好等宏观经济数据,并关注了国资委强调拓市降本增效、快递行业发展等国内要闻。国际方面,全球经济状况好于预期,但欧元区通胀预期上升及德国经济预测显示出复杂性。报告建议采取买入套保策略,并警示了国内政策不及预期、海外超预期紧缩及地缘风险升级可能带来的市场下行风险。
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      2023-10-12
    • 医疗器械行业周度点评:板块情绪回暖,关注三季报

      医疗器械行业周度点评:板块情绪回暖,关注三季报

      医疗服务
        投资要点:   行情回顾: 上周医药生物(申万)板块涨跌幅为 2.55%,在申万 32 个一级行业中排名第 1 位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为 1.50%,在 6个申万医药二级子行业中排名第 5 位, 跑输医药生物(申万) 1.05 百分点,跑赢沪深 300 指数 2.83 百分点。 截止 2023 年 9 月 28 日,医疗器械板块 PE均值为 26.60 倍,在医药生物 6 个二级行业中排名第 3 位,医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价 0.16%,相较于沪深 300、全部 A 股溢价 159.35%、 100.82%   多重因素影响下板块情绪持续好转。( 1)医疗反腐影响逐步消化,监管层多次申明要大力支持、积极鼓励规范开展的学术会议和正常医学活动, 9 月以来国内各类医疗年会、 学术推广活动节奏逐步恢复。( 2)创伤联盟集采规则温和,续约价格提高,国产厂家份额持续扩大。此次创伤集采延续脊柱集采风格,设置多重保底复活机制,采购量分配向报价较低的企业倾斜,同时中标价均有所上涨,相较 2021 年河南联盟集采最终签约量份额,国产企业如大博医疗、威高股份份额均有所增加。( 3)医保管理精细化,加大创新产品支持力度。 9 月 5 日,国家医保局发布了《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》,强调耗材支付管理科学化与精细化,同时提出要探索对独家或高值产品通过谈判等方式准入,上海、北京等地医保局发文支持创新器械纳入医保报销范围,鼓励医疗机构加快应用,完善创新药械价格形成机制。   投资建议: 9 月以来医疗年会举办节奏逐步恢复,板块情绪面有所好转,我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁,近年来集采等政策下行业供给侧出清,医保基金腾笼换鸟,政策鼓励创新、鼓励国产替代,具备临床价值的创新产品有望快速放量,且国内医疗需求长期增长趋势不改,目前医疗器械行业估值已处于历史低位,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。   风险提示: 行业竞争加剧,集采政策变化, 政策力度不及预期等。
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      2023-10-12
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