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医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期

医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期

研报

医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期

  RSV是导致全球儿童住院及死亡的重要因素,仍需更多的长效预防手段。   RSV流行于冬季和春季,其主要传播途径是直接接触和飞沫传播。RSV易引发儿童及老年人等易感人群的呼吸道疾病;若无及时治疗,会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。全球新生儿RSV发病率约2.6%,5岁以下的RSV感染者疾病负担较重,2021-2021年中国河南省5岁以下RSV非严重感染患者治疗费用占河南省人均可支配收入超过30%;65岁及以上老年人发病率约1.13%。   百亿美元RSV药物市场巨头角力,儿童药物占主导。RSV药物全球整体市场规模(包括预防及治疗药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%,其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。   RSV药物处于起步阶段,市场未来发展前景广阔。目前,全球范围内,RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少。预防药物方面,婴儿可通过Palivizumab或Nirsevimab两款抗体药物预防RSV感染,成人暂无相关RSV预防类药物。治疗药物方面,暂无已上市的RSV特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂等进行辅助性治疗。   GSK和辉瑞RSV疫苗23Q3实现快速放量。疫苗方面,6个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36周时主动接种辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo疫苗来预防患上RSV相关下呼吸道疾病,60岁及以上人群可通过接种GSK的RSV疫苗Arexvy或辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo来预防因感染RSV引发的下呼吸道疾病,其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV疫苗。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,实现疫苗大单品的快速放量。目前,全球将近70种在研RSV疫苗,管线丰富。   全球首款RSV疫苗获批我国临床许可,国内新秀奋力直追。国际合作方面,GSK的RSV疫苗在中国获批临床许可,并且与智飞生物达成战略合作;国内方面,RSV疫苗在研管线丰富,艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企布局,其中,艾棣维欣的ADV110已处于Ⅱ期临床阶段。此外,爱科百发核心产品AK0529是全球首个成功完成Ⅲ期注册临床试验的RSV抗病毒药物,已经申请上市,有望实现商业化。   投资建议:目前国内RSV疫苗及药物研发处于起步阶段,但随着国外疫苗进入国内市场、公众RSV预防意识的不断提高、国产RSV疫苗研究的不断推进,预计我国RSV药物和疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发(暂未上市)等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2136

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-14

  • 页数:

    27页

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报告摘要

  RSV是导致全球儿童住院及死亡的重要因素,仍需更多的长效预防手段。

  RSV流行于冬季和春季,其主要传播途径是直接接触和飞沫传播。RSV易引发儿童及老年人等易感人群的呼吸道疾病;若无及时治疗,会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。全球新生儿RSV发病率约2.6%,5岁以下的RSV感染者疾病负担较重,2021-2021年中国河南省5岁以下RSV非严重感染患者治疗费用占河南省人均可支配收入超过30%;65岁及以上老年人发病率约1.13%。

  百亿美元RSV药物市场巨头角力,儿童药物占主导。RSV药物全球整体市场规模(包括预防及治疗药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%,其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。

  RSV药物处于起步阶段,市场未来发展前景广阔。目前,全球范围内,RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少。预防药物方面,婴儿可通过Palivizumab或Nirsevimab两款抗体药物预防RSV感染,成人暂无相关RSV预防类药物。治疗药物方面,暂无已上市的RSV特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂等进行辅助性治疗。

  GSK和辉瑞RSV疫苗23Q3实现快速放量。疫苗方面,6个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36周时主动接种辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo疫苗来预防患上RSV相关下呼吸道疾病,60岁及以上人群可通过接种GSK的RSV疫苗Arexvy或辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo来预防因感染RSV引发的下呼吸道疾病,其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV疫苗。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,实现疫苗大单品的快速放量。目前,全球将近70种在研RSV疫苗,管线丰富。

  全球首款RSV疫苗获批我国临床许可,国内新秀奋力直追。国际合作方面,GSK的RSV疫苗在中国获批临床许可,并且与智飞生物达成战略合作;国内方面,RSV疫苗在研管线丰富,艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企布局,其中,艾棣维欣的ADV110已处于Ⅱ期临床阶段。此外,爱科百发核心产品AK0529是全球首个成功完成Ⅲ期注册临床试验的RSV抗病毒药物,已经申请上市,有望实现商业化。

  投资建议:目前国内RSV疫苗及药物研发处于起步阶段,但随着国外疫苗进入国内市场、公众RSV预防意识的不断提高、国产RSV疫苗研究的不断推进,预计我国RSV药物和疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发(暂未上市)等。

  风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。

中心思想

本报告的核心观点是:呼吸道合胞病毒(RSV)药物和疫苗市场潜力巨大,未来发展前景广阔。目前全球RSV药物市场规模有限,但预计未来十年将大幅增长,其中儿童市场将占据主导地位。虽然目前已上市的RSV预防和治疗产品较少,但随着GSK和辉瑞等公司疫苗的快速放量以及国内外众多药企积极研发新药和疫苗,RSV市场将迎来新的发展机遇。国内市场增长潜力尤其显著,建议关注相关领域的投资机会,但需警惕行业政策变动、产品销售不及预期、竞争加剧等风险。

RSV市场规模及增长潜力巨大

全球RSV药物市场(包括预防和治疗药物)预计从2020年的18亿美元增长到2030年的128亿美元,年复合增长率达21.4%。其中,儿童药物市场将占据主导地位,预计从2020年的18亿美元增长到2030年的117亿美元,占比高达91.1%。中国市场增长潜力更大,预计从2020年的520万美元增长到2030年的15亿美元,年复合增长率高达75.8%,儿童药物市场占比约89.4%。 这主要得益于RSV感染的广泛流行、高发病率和高医疗负担,尤其是在儿童和老年人群体中。

国内外RSV药物及疫苗研发进展迅速

目前,全球范围内RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防和治疗产品较少。预防方面,婴儿可通过Palivizumab或Nirsevimab预防RSV感染,成人暂无相关药物。治疗方面,暂无特效抗病毒药物,主要依靠支持性治疗。然而,GSK和辉瑞的RSV疫苗于2023年获批上市后,首个季度分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,展现了疫苗大单品的快速放量潜力。全球范围内,近70种RSV疫苗正在研发中。

国内方面,GSK的RSV疫苗已获批临床许可,并与智飞生物达成战略合作。此外,艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企也积极布局RSV疫苗研发,其中艾棣维欣的ADV110已进入II期临床阶段。爱科百发核心产品AK0529是全球首个成功完成III期注册临床试验的RSV抗病毒药物,已申请上市,有望实现商业化。

主要内容

本报告主要从以下几个方面分析了RSV药物和疫苗市场:

RSV疾病负担及市场需求分析

报告首先阐述了RSV是导致全球儿童住院和死亡的重要因素,尤其对6个月以下婴儿和老年人危害较大。RSV感染的医疗负担沉重,住院成本高昂,例如2020-2021年河南省5岁以下RSV非严重感染患者的平均住院总成本为8393元,占2021年河南省居民人均可支配收入的31.31%。 报告还分析了全球人口老龄化趋势对RSV药物需求的影响。

全球RSV药物市场现状及未来展望

报告详细分析了全球RSV药物市场规模、增长潜力以及市场竞争格局。 报告指出,目前全球RSV药物市场主要集中在儿童领域,已上市产品较少,但未来市场潜力巨大。报告还对全球儿童和成人RSV药物市场进行了细分分析,包括治疗药物、预防药物和疫苗市场,并对各个细分市场的研发进展进行了详细介绍,包括关键药物的研发阶段、临床试验数据以及市场竞争情况。

国内RSV药物及疫苗研发进展

报告重点关注了国内RSV药物和疫苗的研发进展,包括GSK疫苗在中国获批临床许可以及与智飞生物的战略合作,以及国内多家药企在RSV疫苗和药物研发方面的布局和进展,例如艾棣维欣、爱科百发等公司的研发情况和临床试验数据。

投资建议及风险提示

报告最后给出了投资建议,建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发等公司,并提示了行业政策变动、产品销售不及预期、竞争加剧、产品研发进度不及预期以及政策监管环境变化等风险。

总结

本报告对全球和中国RSV药物和疫苗市场进行了深入的分析,指出RSV市场潜力巨大,未来发展前景广阔。 国内外药企在RSV药物和疫苗研发方面取得了显著进展,但同时也面临着诸多挑战和风险。 投资者应密切关注市场动态,谨慎投资。 报告中详细的数据和图表为投资者提供了重要的参考信息,有助于投资者更好地理解RSV市场,做出更明智的投资决策。

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