医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期

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医药行业专题报告:新产品快速放量,呼吸道合胞病毒领域未来可期

  RSV是导致全球儿童住院及死亡的重要因素,仍需更多的长效预防手段。   RSV流行于冬季和春季,其主要传播途径是直接接触和飞沫传播。RSV易引发儿童及老年人等易感人群的呼吸道疾病;若无及时治疗,会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。全球新生儿RSV发病率约2.6%,5岁以下的RSV感染者疾病负担较重,2021-2021年中国河南省5岁以下RSV非严重感染患者治疗费用占河南省人均可支配收入超过30%;65岁及以上老年人发病率约1.13%。   百亿美元RSV药物市场巨头角力,儿童药物占主导。RSV药物全球整体市场规模(包括预防及治疗药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%,其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。   RSV药物处于起步阶段,市场未来发展前景广阔。目前,全球范围内,RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少。预防药物方面,婴儿可通过Palivizumab或Nirsevimab两款抗体药物预防RSV感染,成人暂无相关RSV预防类药物。治疗药物方面,暂无已上市的RSV特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂等进行辅助性治疗。   GSK和辉瑞RSV疫苗23Q3实现快速放量。疫苗方面,6个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36周时主动接种辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo疫苗来预防患上RSV相关下呼吸道疾病,60岁及以上人群可通过接种GSK的RSV疫苗Arexvy或辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo来预防因感染RSV引发的下呼吸道疾病,其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV疫苗。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,实现疫苗大单品的快速放量。目前,全球将近70种在研RSV疫苗,管线丰富。   全球首款RSV疫苗获批我国临床许可,国内新秀奋力直追。国际合作方面,GSK的RSV疫苗在中国获批临床许可,并且与智飞生物达成战略合作;国内方面,RSV疫苗在研管线丰富,艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企布局,其中,艾棣维欣的ADV110已处于Ⅱ期临床阶段。此外,爱科百发核心产品AK0529是全球首个成功完成Ⅲ期注册临床试验的RSV抗病毒药物,已经申请上市,有望实现商业化。   投资建议:目前国内RSV疫苗及药物研发处于起步阶段,但随着国外疫苗进入国内市场、公众RSV预防意识的不断提高、国产RSV疫苗研究的不断推进,预计我国RSV药物和疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发(暂未上市)等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-14

  • 页数:

    27页

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  RSV是导致全球儿童住院及死亡的重要因素,仍需更多的长效预防手段。

  RSV流行于冬季和春季,其主要传播途径是直接接触和飞沫传播。RSV易引发儿童及老年人等易感人群的呼吸道疾病;若无及时治疗,会进一步引发慢性呼吸系统和肺部疾病。全球新生儿RSV发病率约2.6%,5岁以下的RSV感染者疾病负担较重,2021-2021年中国河南省5岁以下RSV非严重感染患者治疗费用占河南省人均可支配收入超过30%;65岁及以上老年人发病率约1.13%。

  百亿美元RSV药物市场巨头角力,儿童药物占主导。RSV药物全球整体市场规模(包括预防及治疗药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元,年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元,将占全球RSV药物市场的91.1%。中国RSV药物市场预计将自2020年的520万美元大幅增至2030年的15亿美元,年复合增长率为75.8%,其中针对儿童的RSV药物预计约占整个中国RSV药物市场的89.4%。

  RSV药物处于起步阶段,市场未来发展前景广阔。目前,全球范围内,RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少。预防药物方面,婴儿可通过Palivizumab或Nirsevimab两款抗体药物预防RSV感染,成人暂无相关RSV预防类药物。治疗药物方面,暂无已上市的RSV特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂等进行辅助性治疗。

  GSK和辉瑞RSV疫苗23Q3实现快速放量。疫苗方面,6个月内的婴儿可通过孕妇在妊娠24-36周时主动接种辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo疫苗来预防患上RSV相关下呼吸道疾病,60岁及以上人群可通过接种GSK的RSV疫苗Arexvy或辉瑞二价RSV疫苗Abrysvo来预防因感染RSV引发的下呼吸道疾病,其他年龄阶段的人群暂无相关已上市的RSV疫苗。2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,实现疫苗大单品的快速放量。目前,全球将近70种在研RSV疫苗,管线丰富。

  全球首款RSV疫苗获批我国临床许可,国内新秀奋力直追。国际合作方面,GSK的RSV疫苗在中国获批临床许可,并且与智飞生物达成战略合作;国内方面,RSV疫苗在研管线丰富,艾棣维欣、嘉晨西海、三叶草生物等多家药企布局,其中,艾棣维欣的ADV110已处于Ⅱ期临床阶段。此外,爱科百发核心产品AK0529是全球首个成功完成Ⅲ期注册临床试验的RSV抗病毒药物,已经申请上市,有望实现商业化。

  投资建议:目前国内RSV疫苗及药物研发处于起步阶段,但随着国外疫苗进入国内市场、公众RSV预防意识的不断提高、国产RSV疫苗研究的不断推进,预计我国RSV药物和疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、艾棣维欣、爱科百发(暂未上市)等。

  风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。

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