中心思想 核心业绩亮点与市场拓展 前沿生物-U在2023年前三季度实现了营业收入的稳健增长，同比增长25.25%，其中第三季度收入保持在较高水平，显示出公司核心产品艾可宁销售的稳定性。同时，公司积极推进销售渠道下沉，显著扩大了市场覆盖范围，为未来业绩增长奠定了基础。 关键产品审批进展与未来潜力 公司另一重要产品FB4001（特立帕肽注射液）在美国的ANDA上市申请已顺利通过FDA的批准前现场检查，且结果为“0-483通过”，即无需整改。这一关键进展为FB4001在美国市场的成功上市扫清了障碍，预示着公司未来产品管线有望在美国市场实现商业化，从而打开新的增长空间。 主要内容 艾可宁销售表现与渠道拓展 销售收入稳定增长： 2023年前三季度，公司实现营业收入约7221.88万元，同比显著增长25.25%。其中，第三季度单季营业收入为2977.75万元，与第二季度的3053.00万元基本持平，连续两个季度维持在约3000万元的较高水平，表明艾可宁的销售表现稳定。 渠道下沉策略成效显著： 公司持续深化销售渠道的下沉工作，目前已成功覆盖全国28个省份的280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房。此外，艾可宁已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录，极大地提升了产品的可及性和市场渗透率。 特立帕肽ANDA审批进展 FDA现场检查顺利通过： 公司申报的FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请已通过美国FDA的批准前现场检查，并收到了“0-483通过”的现场检查报告，这意味着检查结果无需采取任何整改措施。 为美国上市奠定基础： 批准前现场检查（PAI）是ANDA获批的关键先决条件。此次顺利通过FDA的现场检查，不仅为FB4001的ANDA申请奠定了坚实的GMP合规基础，更将有力推动其在美国的ANDA审评进程，加速产品在美国市场的商业化步伐。 盈利预测与投资评级 未来收入高速增长： 根据预测，公司2023年至2025年的营业收入将分别达到1.52亿元、3.16亿元和5.12亿元，同比增速分别为79.6%、107.8%和61.8%，展现出强劲的增长潜力。 净利润亏损逐步收窄： 预计公司归母净利润在2023年至2025年分别为-1.52亿元、-0.62亿元和-0.25亿元，亏损额度将逐年大幅收窄，显示出公司盈利能力的持续改善。 维持“买入”评级： 基于对公司业绩增长和产品管线进展的积极预期，分析师维持对前沿生物-U的“买入”评级。 潜在风险因素 艾可宁销售不及预测风险： 艾可宁的市场销售情况可能受到多种因素影响，存在销售额未能达到预期的风险。 研发失败风险： 公司在研产品存在研发失败的可能性，这将对公司的未来发展和盈利能力产生不利影响。 总结 前沿生物-U在2023年前三季度展现出符合预期的业绩增长，核心产品艾可宁的销售收入保持稳定，并通过渠道下沉策略有效扩大了市场覆盖。同时，公司在研产品FB4001（特立帕肽注射液）在美国的ANDA上市申请已顺利通过FDA的批准前现场检查，为该产品未来在美国市场的商业化奠定了坚实基础。尽管公司目前仍处于亏损状态，但预计未来几年收入将实现高速增长，亏损额度也将持续收窄。分析师维持“买入”评级，但提示投资者需关注艾可宁销售不及预期及研发失败等潜在风险。

　　农药是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物，以及有目的地调节、控制、影响植物和有害生物代谢、生长、发育、繁殖过程的化学合成或者来源于生物、其他天然产物及应用生物技术产生的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。农药是重要的农业生产资料，对防病治虫、促进粮食和农业稳产高产至关重要。全球人口的持续增长、粮食需求的增加以及世界耕地面积的限制等因素，是全球农药市场维持增长趋势的驱动力。农药作为重要的农业生产资料，在农产品生产，以及林业、草原和卫生害虫防控等方面发挥着重大作用。中国农药行业历经近70年的发展，产业体系不断健全，产品结构不断优化。2018年中国农药市场规模为422.4亿元，截至2022年增长至486.9亿元。预计2027年将达到580.7亿元，年复合增长率3.6%。

　　Q3医药持仓回暖，板块β行情启动、建议积极布局。本周沪深300上涨1.48%，医药生物上涨4.60%，处于31个一级子行业第2位；其中周五申万医药生物指数单日涨幅达到4.11%。本周在增发1万亿元国债的催化下，市场整体呈现反弹的走势，周五行情尤其突出，表现为明显的超跌反弹，前期跌幅较大的电子、医药、消费等行业均有显著上涨。同时，随着三季报披露进入尾声，市场担忧的医疗反腐对于企业业绩的阶段影响基本出清，板块吸引资金抄底布局。微观来看，医药本次三季报，多数披露业绩较差的公司股价均呈现上涨，基本论证了资金抄底医药的布局思路。医药估值与筹码结构均具备走出板块β大行情的前提条件，考虑当下政策面、基本面的底部位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来催化，建议积极布局医药板块机会。建立在β行情逻辑下，建议整体提高医药板块配置仓位，个股的选择相对弱化。看好：1）代表未来产业方向的创新，包括创新药（仿创结合）、创新器械、创新中药等。恒瑞医药、百济神州、科伦药业、神州细胞、三生国建、迈瑞医疗、联影医疗等。2）创新制造业的产业升级与行业回暖：CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。药明康德、药明生物、康龙化成、诺泰生物、联邦制药、仙琚制药、美诺华等。3）消费的回暖：重点关注宏观经济数据的变化，包括中药OTC、医疗服务、疫苗、药店等。爱尔眼科、通策医疗、同仁堂、太极集团、昆药集团、智飞生物、百克生物等。 　　10月26日，基金三季报披露完毕，Q3医药持仓环比有所回暖，1）整体来看，A股基金前十大重仓医药板块占比12.96%（环比上升2.12pp)，扣除医药基金后占比7.71%（环比上升1.47pp）。扣除医药基金后医药板块低配0.90%，配置占比较2023Q2上升1.22pp。2）持有市值前十大的医药个股为：药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明生物、同仁堂、金域医学、凯莱英、泰格医药、华润三九；较2023年Q2前十新增药明生物、凯莱英、泰格医药。3）持仓基金数排名靠前的个股为：恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、人福医药、爱尔眼科、药明生物、太极集团、科伦药业、智飞生物、百济神州，相比2023年Q2新增药明生物、智飞生物、百济神州。三季度基金增持市值前五的公司均属CRO子板块，经过前期调整后，以药明康德为代表的CRO龙头估值性价比突出，叠加外部催化事件，再度获得资金青睐。 　　配方颗粒集采落地，降幅符合预期，重点关注后续执行情况。10月27日，山东省公共资源交易中心公布中药配方颗粒省际联盟集中带量采购拟中选结果，200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选，平均每个品种29家企业拟中选，其中165个品种拟中选企业数量超过30家。价格来看，拟中选价格较市场价平均下降50.77%，降价幅度基本符合此前市场预期。本次集采规则设计较为合理，在用量确定方面，企业先自主选择意向供应的联盟省份，再由医疗机构从中选本省份的企业中自主确定意向供货企业，供需双向选择确定约定采购量，既提高了各方参与度和积极性，又能够更好保障集采结果落地。从拟中选企业来看，龙头公司仍然保持较强竞争力，河南红日康仁堂拟中选527个品种，是中选品种最多的厂家；此外，云南天江一方、吉林吉尔吉药业、广东一方、以岭药业、甘肃佛慈红日、华润三九等企业拟中选品种数量也在400个以上，位列第一梯队。考虑到产业链综合实力，我们预计配方颗粒市场强者恒强的局面仍将维持，红日药业、华润三九等龙头公司仍将占据主要的市场份额，以岭药业为代表的配方颗粒市场新进入者有望在部分优势省份占据一席之地。 　　重点推荐个股表现：10月重点推荐：药明康德、爱尔眼科、同仁堂、康龙化成、华润三九、华兰生物、康泰生物、普洛药业、联邦制药、仙琚制药、九强生物、奥锐特、阳光诺和、诺泰生物、海泰新光。本月平均下跌0.03%，跑赢医药行业0.63%；本周平均上涨6.07%，跑赢医药行业1.47%；其中诺泰生物+24.51%、海泰新光+12.04%、华润三九+9.84%、爱尔眼科+9.19%、仙琚制药+8.80%，表现亮眼。 　　一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-7.65%，同期沪深300收益率-7.99%，医药板块跑赢沪深300收益率0.33%。本周沪深300上涨1.48%，医药生物上涨4.60%，处于31个一级子行业第2位。本周全部子板块均上涨，化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨4.64%、6.45%、3.80%、4.17%、4.68%、2.95%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为16.8倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为47.1%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值25.1倍PE，低于历史平均水平（36.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为41.5%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　华润三九(000999) 　　报告关键要素: 　　公司2023年10月28日发布2023年三季报。 　　三季度，实现营业收入54.62亿元（+47.23%），归母净利润5.25亿元（+1.20%），扣非归母净利润4.76亿元（+5.56%）。 　　前三季度，实现营业收入186.08亿元（+53.65%），归母净利润24.03亿元（+23.06%），扣非归母净利润23.04亿元（+29.21%），经营性现金流净额30.50亿元（+51.16%）。 　　投资要点: 　　CHC健康消费品业务实现较快增长 　　品牌OTC、专业品牌、大健康等业务增速较快。999感冒药品牌力、产品力持续增强，消费者/患者对999感冒灵认知度进一步提升，带动其他细分品类产品如抗病毒口服液、强力枇杷露等快速增长。昆药融合夯实公司CHC业务行业地位。 　　处方药业务消化政策影响，国药业务前三季度整体稳定 　　消化限抗限辅、集采、配方颗粒国标切换等政策因素带来的波动，夯实业务发展基础，增强业务发展韧性，整体保持了平稳态势；国药业务三季度由于主动调整渠道管理，配方颗粒表现不佳，对当季表现有一定影响，对全年业务表现影响相对较小。在饮片业务增长带动下，国药业务前三季度基本保持稳定。 　　推进昆药融合，业务聚焦发展 　　推进昆药百年融合计划，在商业渠道、业务模式、管理模式等方面融合深度推进。昆药业务将聚焦三七产业链和昆中药系列的精品国药业务，公司对其渠道赋能，有望在老龄化赛道实现长期发展。 　　持续加强研发投入，重点研究项目进度较好 　　截至Q3，公司1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196正在开展I期临床试验；H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤新药ONC201于2023年7月正式获批《药物临床试验批准通知书》；用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE，已完成II期临床研究全部受试者入组工作；“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”（复他舒？）针对胃癌根治术患者淋巴示踪的临床研究正在进行中。目前在研经典名方30余首，并开展多个中药配方颗粒国家标准的研究和申报。昆药集团自主研发的适用于缺血性脑卒中的1类药KYAZ01-2011-020临床II期已启动了二十余家研究中心，试验正有序推进。 　　盈利预测与投资建议：公司是中药OTC行业龙头，OTC多个细分品类在行业领先，强大的品种品牌并购能力下，有望持续夯实OTC业务行业地位，实现持续增长；处方药专科业务逐步消化政策影响，实现稳步回升；昆药融合进展持续推进，业务聚焦老龄化赛道，在公司渠道赋能下有望实现稳步发展。基于基本面研究以及公司新发布的业绩报告，我们做出盈利预测调整，2023/2024/2025年营业收入分别为278.98亿元/316.01亿元/353.46亿元（调整前为206.77亿元/238.04亿元/275.62亿元），对应归母净利润为29.91亿元/34.32亿元/39.37亿元（调整前为28.83亿元/34.79亿元/39.68亿元），对应EPS3.03元/股、3.47元/股、3.98元/股，对应PE为14.68/12.79/11.15（对应2023年10月30日收盘价44.42元）。基于公司是中药OTC龙头,品种和品牌拓展能力强，处方药专科业务逐步消化政策影响，配方颗粒业务具备先发优势，预计公司未来将保持持续增长，维持“买入”评级。 　　风险因素：配方颗粒和中成药集采超预期风险，昆药融合不达预期风险，研发进展不达预期风险等

　　投资要点 　　事件：10月27日，君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知，特瑞普利单抗BLA已获批准。适应症为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。 　　国内首款自研创新生物药获FDA批准，为更多国产创新药出海提供参考。特瑞普利单抗美国上市申报颇为曲折，其首次于2021年3月向FDA滚动提交FDA，并于2021年10月获得FDA优先审评认定；后由于质控流程变更和现场核查受阻，于2022年5月收到FDA的完整回复信（CRL）；君实生物重新提交BLA后又延期一次，在原定目标审评日期2022年12月并未收到上市申请审评结论函，直至2023年10月才获批上市。本次特瑞普利单抗获FDA批准上市，意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性等方面得到FDA认可，具有里程碑意义，为更多国产创新药出海提供参考。从国产PD-1单抗海外申报情况看，目前百济神州研发的替雷利珠单抗已于2023年9月于欧盟获批，美国BLA预计于2024年下半年FDA做出决议；恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗美国BLA于2023年5月获受理；此外康方生物、复宏汉霖研发的PD-1单抗也均于海外提交上市申请。 　　适应症不断拓展，助推PD-1单抗市场保持快速增长态势。从全球PD-1市场看，随着适应症不断拓展，全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。自特瑞普利单抗于美国获批后，至此美国共有6款PD-1单抗上市。其中帕博利珠单抗（K药）及纳武利尤单抗（O药）占据主要市场，这两款药物均于2014年获批上市，但K药美国上市时间略早于O药，提前抢占美国市场；K药自上市后销售额持续增长并于2018年超越O药，2023H1销售额达到120.66亿元（+20%），其目前已获批适应症横跨30个癌种。从国内PD-1市场看，K药及O药均于2018年在中国获批，国内另有8款国产PD-1单抗上市。其中替雷珠单抗目前在国内已获批11项适应症，其中9项已纳入医保，2023H1实现销售额18.36亿元（+46.8%），其为国内获批适应症最多的PD-1单抗，但与K药获批适应症相比仍存在一定差距。 　　特瑞普利单抗填补美国鼻咽癌治疗空白。此次普特利单抗海外获批的适应症鼻咽癌（NPC）是一种罕见肿瘤，在美国每10万人中有0.5-2例患病，R/MNPC中位平均5年生存率为20%。目前尚无治疗该类肿瘤的免疫疗法获批，特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。Coherus预计特瑞普利单抗于2024Q1上市，2-3年达到最大渗透率，NPC单适应症销售峰值2亿美元。根据2021年君实生物与Coherus签署的合作协议，君实生物授予Coherus关于特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可，Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款，并将在达到相应里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。同时，君实生物会继续扩大适应症范围，提升PD-1的销售潜力。我们持续看好君实生物未来出海潜力。 　　投资建议：从长期来看，PD-1海外获批有望缓解前期对于国产创新药的出海悲观预期，板块估值有望提升。建议关注君实生物、百济神州、恒瑞医药、康方生物等。 　　风险提示：中美关系变动风险、行业政策变化风险、创新药研发进展不及预期风险、创新药海外上市审批不确定风险等。

　　迪安诊断(300244) 　　事件：10月28日，公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入102.92亿元，同比下降34.15%；归母净利润5.31亿元，同比下降78.13%；扣非净利润4.82亿元，同比下降80.01%；经营性现金流量净额3.67亿元，同比增长597.92%。 　　其中，2023年第三季度营业收入34.50亿元，同比下降29.25%；归母净利润0.78亿元，同比下降85.84%；扣非净利润1.50亿元，同比下降71.88%。 　　短期受到院端需求波动影响，各项业务仍实现高质量发展 　　公司的表观收入和利润下降明显，主要是受检验需求减少、特别是新冠肺炎核酸检测需求减少的影响。公司2023年前三季度实现诊断服务收入40.80亿元，可比口径同比增长17.07%；其中ICL服务收入37.11亿元，同比增长21.16%。渠道产品收入62.21亿元，同比增长6.07%。自研产品收入3.29亿元，同比增长30.56%。 　　其中,2023年第三季度公司实现诊断服务收入13.53亿元，同比增长5.62%；其中ICL服务收入12.32亿元，同比增长10.01%。渠道产品收入21.07亿元，同比增长4.14%。自研产品收入1.00亿元，同比增长9.89%。 　　规模效应减弱导致毛利率下降，应收账款环比减少 　　2023年前三季度，公司的综合毛利率同比降低8.31pct至32.81%，我们认为主要是新冠肺炎核酸检测的需求减少导致收入下降，从而固定成本的摊薄效应减弱所致；销售费用率同比提升1.45pct至8.62%；管理费用率同比提升0.01pct至6.32%；研发费用率同比提升0.02pct至3.11%；财务费用率同比提升0.22pct至1.65%；综合影响下，公司整体净利率同比降低10.66pct至7.69%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为32.15%、8.62%、6.36%、2.98%、1.57%、5.22%，分别变动-4.36pct、+1.47pct、+0.09pct、-1.02pct、+0.05pct、-8.81pct。其中，第三季度转让子公司股权导致投资收益产生负向影响1.03亿元，占营收比重为2.98%。若剔除投资损失和信用减值损失的影响，经调整净利率同比降幅大幅收窄。 　　截止第三季度末，公司的应收账款余额为93.90亿元，环比第二季度末下降2.75亿元；第三季度计提信用减值损失1.01亿元，环比第二季度减少0.34亿元。我们预计新冠应收回款情况良好，且随着公司业务全面回归常规医检，信用减值计提对公司表观利润的影响将逐步减弱。 　　盈利预测与投资评级：基于院端检测需求受到影响以及新冠检测相关的应收账款存在计提减值的风险，我们下调业绩预期，预计2023-2025年公司营业收入分别为138.29亿/157.87亿/177.52亿，同比增速分别为-32%/14%/12%；归母净利润分别为7.68亿/11.95亿/14.24亿，同比增速分别为-46%/56%/19%；EPS分别为1.22/1.91/2.27，按照2023年10月27日收盘价对应2023年18倍PE。我们认为行业竞争格局良好，公司规模优势显著，维持“买入”评级。 　　风险提示：应收账款管理风险，商誉减值风险，监管政策变动风险，市场竞争风险，检验项目价格下降风险。

　　恩华药业(002262) 　　事件：2023年10月25日，公司发布2023年第三季度报告:公2023年前三季度实现营业收入36.56亿元，同比增长17.17%；归母净利润8.86亿元，同比增长19.38%；扣非净利润8.86亿元，同比增长18.91%；经营性现金流量净额8.19亿元，同比增长27.86%。 　　其中，2023年第三季度营业收入12.56亿元，同比增长12.21%；归母净利润3.41亿元，同比增长15.82%；扣非净利润3.40亿元，同比增长15.34%。 　　同日，公司披露2023年业绩预告，预计净利润9.91亿元-11.71亿元，同比增长10%-30%。 　　核心麻醉业务稳定增长，镇痛产品放量略受影响 　　我们预计前三季度公司麻醉业务收入约20亿元，同比增长约25%，占营收比重约50%。麻醉镇静核心产品依托咪酯和咪达唑仑预计持续高增长，贡献稳定收入。公司近年上市的管制类麻醉镇痛产品瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼和羟考酮竞争格局较好，且纳入集采风险较低，有望保持高速增长，逐步提升市占率，成为公司业绩主要驱动力。在三季度医疗反腐大背景下，整体市场推广有所放缓，我们预计镇痛产品放量略受影响，但全年仍有望实现翻倍增长。 　　2023年5月8日，富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛，也可作为替代疗法效果不佳时的选择。随着今年纳入医保工作的推进，TRV130有望借助公司成熟的销售渠道快速放量，成为术后镇痛的重磅单品，为公司业绩贡献新的增量，进一步提升公司在麻醉镇痛领域的市占率。 　　集采利空出清，精神和神经产品逐步恢复增长 　　我们预计前三季度公司精神业务收入约8亿元，同比增长约5%。氯氮平、利培酮、度洛西汀、阿立哌唑等集采品种逐步恢复正增长，非集采品种丁螺环酮、碳酸锂、氯硝西泮预计同比增长约10%以上，有望今年带动精神业务高个位数增长。 　　公司神经业务前三季度预计收入约1亿元，同比下滑约10%。加巴喷丁受集采降价影响收入下滑，利鲁唑因竞争对手降价导致被动降价，造成短期收入下滑。但神经业务收入占比较小，全年神经业务仍有望保持持平。 　　期间费用有所下降，净利率维持稳定 　　2023年前三季度，公司的销售毛利率同比下降3.32pct至73.11%；销售费用率同比下降4.65pct至30.12%；管理费用率同比下降0.28pct至4.14%；研发费用率同比提升1.19pct至10.52%，绝对额同比增加32.11%；财务费用率同比提升0.09pct至-0.27%；综合影响下，公司销售净利率同比提升0.58pct至24.16%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为71.89%、25.38%、4.53%、11.70%、-0.47%、27.00%，分别变动-5.58pct、-7.73pct、-0.44pct、+2.78pct、-0.34pct、+0.86pct。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计公2023-2025年归母净利润分别为11.30/13.81/17.42亿元，同比分别增长25.46%/22.16%/26.15%，对应EPS分别为1.12/1.37/1.73元，对应当前股价PE分别为21/17/14倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：部分核心产品降价，管控升级风险；新镇痛产品放量不及预期；创新药研发进度不及预期。

　　泓博医药(301230) 　　事件：10月25日，公司发布三季报，2023年前三季度实现营业收入3.67亿元，同比增长10.56%，归母净利润实现0.46亿元，同比增长20.33%；2023年第三季度实现营业收入1.30亿元，同比增长2.61%，归母净利润实现0.13亿元，同比下滑26.09%。 　　业绩低于预期，静待未来改善。我们预计，2023Q3收入端增速不及预期大概率和工艺研究与开发业务表现欠佳有关，部分长周期订单尚未达到收入确认节点；此外，我们预计利润端增速同比下滑大概率与：1）商业化生产板块停产进行产能升级改造，无法回收高价值物料，2）成都泓博新招聘员工，产生一定前期培训费用等因素有关。 　　商业化生产板块稳健增长，单季度新签订单有所波动。分板块来看，我们预计2023Q3：1）药物发现业务收入较去年同期基本持平，2）工艺研究与开发业务收入同比下滑约20%，3）商业化生产业务收入同比增长约26%。此外，客户一般于年初制定研发计划，第三季度一般为公司新签订单淡季，因此我们推测公司2023Q3新签订单有所波动。 　　打造一体化服务能力，看好未来成长潜力。公司立足于小分子药物发现业务，以设计能力为核心竞争优势，并不断将业务逐步拓展至药学研究以及CDMO业务，从而打造一体化服务能力，为客户提供一站式服务，我们看好公司未来的成长潜力。 　　投资建议：我们预计2023年-2025年公司营业收入分别为5.59/7.50/10.1亿元，分别同比增长16.70%/34.17%/34.40%；归属于上市公司股东的净利润分别为0.88/1.23/1.67亿元，分别同比增长31.62%/39.06%/35.50%，对应当前PE分别为45/32/24X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：解禁风险、人力成本上升及人才流失的风险、环保及安全生产风险、商业化生产产品单一和集中的风险、汇率波动等风险。

　　本周医药板块表现强于整体市场，生物制品板块领涨。本周全部A股上涨1.56%（总市值加权平均），沪深300上涨1.48%，中小板指上涨2.14%，创业板指上涨1.74%，生物医药板块整体上涨4.60%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨4.64%，生物制品上涨6.45%，医疗服务上涨3.80%，医疗器械上涨4.17%，医药商业上涨2.95%，中药上涨4.68%。医药生物市盈率（TTM）27.23x，处于近5年历史估值的31.33%分位数。 　　2023年三季度公募基金医药A/H持仓分析：三季度全部公募基金医药持仓环比提升至12.18%（+1.11pp），剔除医药主题基金后的医药持仓环比提升至6.48%（+0.82pp）。细分板块中，CXO、其他生物制品子板块持仓占比提升明显，中药、化学制剂子板块持仓占比下降幅度居前。2023年Q3公募基金医药行业持仓占比环比Q2有所提升，但与历史数据相比，剔除医药主题基金后公募基金对于医药仍处于低配状态。细分板块来看，三季度在行业整顿叠加GLP-1产业链催化的影响下，CXO板块持仓占比提升显著，后续建议关注行业整顿影响趋缓后，院内诊疗相关企业业绩触底回升的投资机会。 　　NMPA发布无参比制剂品种仿制研究公告，发文加强MAH委托生产监管。无参比比制剂品种是我国仿制药发展中独有的历史遗留问题，无参比制剂品种仿制研究要求明确后，有望带动仿制药市场的扩容，并为仿制药开发外包行业带来新的业务增量。此外，我们认为MAH委托生产监管趋严有望加速MAH持有人和CDMO企业的洗牌，专业人员配备齐全、体系化的MAH以及生产经验丰富、合规经营、质控严格的CDMO企业有望体现更强的竞争力，建议关注仿制药CRO龙头百诚医药等。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

　　投资要点 　　事件：10月27日，君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知，特瑞普利单抗BLA已获批准。适应症为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。 　　国内首款自研创新生物药获FDA批准，为更多国产创新药出海提供参考。特瑞普利单抗美国上市申报颇为曲折，其首次于2021年3月向FDA滚动提交FDA，并于2021年10月获得FDA优先审评认定；后由于质控流程变更和现场核查受阻，于2022年5月收到FDA的完整回复信（CRL）；君实生物重新提交BLA后又延期一次，在原定目标审评日期2022年12月并未收到上市申请审评结论函，直至2023年10月才获批上市。本次特瑞普利单抗获FDA批准上市，意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性等方面得到FDA认可，具有里程碑意义，为更多国产创新药出海提供参考。从国产PD-1单抗海外申报情况看，目前百济神州研发的替雷利珠单抗已于2023年9月于欧盟获批，美国BLA预计于2024年下半年FDA做出决议；恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗美国BLA于2023年5月获受理；此外康方生物、复宏汉霖研发的PD-1单抗也均于海外提交上市申请。 　　适应症不断拓展，助推PD-1单抗市场保持快速增长态势。从全球PD-1市场看，随着适应症不断拓展，全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。自特瑞普利单抗于美国获批后，至此美国共有6款PD-1单抗上市。其中帕博利珠单抗（K药）及纳武利尤单抗（O药）占据主要市场，这两款药物均于2014年获批上市，但K药美国上市时间略早于O药，提前抢占美国市场；K药自上市后销售额持续增长并于2018年超越O药，2023H1销售额达到120.66亿元（+20%），其目前已获批适应症横跨30个癌种。从国内PD-1市场看，K药及O药均于2018年在中国获批，国内另有8款国产PD-1单抗上市。其中替雷珠单抗目前在国内已获批11项适应症，其中9项已纳入医保，2023H1实现销售额18.36亿元（+46.8%），其为国内获批适应症最多的PD-1单抗，但与K药获批适应症相比仍存在一定差距。 　　特瑞普利单抗填补美国鼻咽癌治疗空白。此次普特利单抗海外获批的适应症鼻咽癌（NPC）是一种罕见肿瘤，在美国每10万人中有0.5-2例患病，R/MNPC中位平均5年生存率为20%。目前尚无治疗该类肿瘤的免疫疗法获批，特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。Coherus预计特瑞普利单抗于2024Q1上市，2-3年达到最大渗透率，NPC单适应症销售峰值2亿美元。根据2021年君实生物与Coherus签署的合作协议，君实生物授予Coherus关于特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可，Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款，并将在达到相应里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。同时，君实生物会继续扩大适应症范围，提升PD-1的销售潜力。我们持续看好君实生物未来出海潜力。 　　投资建议：从长期来看，PD-1海外获批有望缓解前期对于国产创新药的出海悲观预期，板块估值有望提升。建议关注君实生物、百济神州、恒瑞医药、康方生物等。 　　风险提示：中美关系变动风险、行业政策变化风险、创新药研发进展不及预期风险、创新药海外上市审批不确定风险等。