2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业研究:鲍威尔放鸽,继续看好科技成长方向

      基础化工行业研究:鲍威尔放鸽,继续看好科技成长方向

      化学制品
        本周市场强势向上,周一上证指数突破3700点,之后一路向上,到了本周五直接突破3800点,期间并未出现市场担忧的回调;板块表现方面,科技成长风格凸显,尤其是半导体行业,在DeepSeek以及英伟达叫停H20生产的催化下半导体ETF涨停;标的方面,小盘风格继续占优,其中AI材料、机器人标的表现较佳,包括震安科技、奇德新材、宏和科技、道氏技术。基础化工边际变化,本周主要事件包括钛白粉涨价、磷肥配额落地、三氯蔗糖涨价。AI行业,主要是两大变化,一是DeepSeek-V3.1正式发布,混合推理架构加持,针对下一代国产芯片设计;二是产业链环节部分龙头发布财报,其中百度Q2新业务收入首次超过100亿元,同比增长34%,PCB龙头沪电股份上半年收入同比大增56.6%,净利润增长48%,科大讯飞表示AI学习机上半年收入继续保持翻番增长,AI应用端有望逐步形成闭环。海外流动性方面,鲍威尔放鸽,强调就业风险,为降息敞开大门。投资方面,我们继续看好科技成长方向,尤其是景气度不断上行的AI材料和AI应用方向。   本周大事件   大事件一:鲍威尔放鸽!强调就业风险,为降息敞开大门,预计关税一次性推升价格,但需时间体现影响。鲍威尔说,劳动力市场指标稳定使联储能谨慎考虑政策调整,基准前景和风险平衡变化可能需要联储调整政策立场;劳动力市场因供需双双大幅放缓而实现“奇特平衡”,这暗示就业的下行风险增加;短期内,通胀风险偏上行,就业风险偏下行,局面有挑战;货币政策框架调整,删除寻求一段时间内达到平均2%的通胀目标、以及以偏离充分就业水平作为决策依据。   大事件二:DeepSeek-V3.1正式发布,混合推理架构加持,针对下一代国产芯片设计。V3.1版本的核心亮点是采用了全新的混合推理架构,允许模型在一个统一框架内支持“思考”与“非思考”两种模式,并使用了UE8M0FP8Scale的参数精度。DeepSeek同步升级了API接口,将上下文窗口扩展至128K,并新增了对Anthropic API格式的支持以简化迁移。   大事件三:PCB龙头沪电股份上半年收入同比大增56.6%,净利润增长48%。得益于人工智能和高速网络基础设施的强劲需求,沪电股份企业通讯市场板业务迎来爆发,上半年实现营业收入65.32亿元,同比大幅增长70.63%。汽车板业务表现相对稳健,上半年实现营业收入14.22亿元,同比增长24.18%。   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2025-08-24
    • 2025年中报业绩点评:现金流显著改善,数智转型稳步推进

      2025年中报业绩点评:现金流显著改善,数智转型稳步推进

      个股研报
        迪安诊断(300244)   事件:公司发布2025年半年度报告,2025年1-6月实现营业收入49.36亿元(-20.61%),归母净利润0.10亿元(-85.68%),扣非净利润-0.09亿元(由盈转亏),经营性现金流2.78亿元(由负转正)。2025Q2实现营业收入25.71亿元(-20.76%),归母净利润0.31亿元(-35.60%),扣非净利润0.17亿元(-67.00%),经营性现金流4.47亿元(由负转正)。   主业仍受环境影响,经营质量向好回升。2025H1公司收入及归母净利润均同比下降,其中收入端主要受到终端需求仍有待进一步修复、公司主动收缩低效业务等影响;利润端仍受大额信用减值计提影响(共2.15亿元,其中Q1/Q2分别1亿元、1.15亿元),主要是部分应收账款账龄延长引起整体信用减值计提比例提升。截至2025H1,公司账龄在1年以内、1-2年、2-3年、3年以上的应收账款账面余额分别为55.16/12.57/10.73/6.78亿元,较2024年末分别-2.59/+1.64/-4.02/+3.75亿元。从Q2单季度来看,公司经营质量显著改善,一方面营业收入环比增长、归母净利润环比回正、整体毛利率环比提升,另一方面,公司单季度经营性现金流同比、环比均大幅改善。我们认为,得益于公司战略定位升级、内部管理水平及组织能力提升、聚焦盈利和健康现金流高质量发展,2025Q3起公司业绩有望持续改善。   业务结构持续优化,AI赋能战略转型。分业务来看,2025H1:①诊断服务:实现收入17.15亿元(其中ICL16.27亿元),毛利率33.12%(+0.84pct),上半年共新增签约客户1,036家(三级医院133家/医联体及医共体16家),为市场份额稳固提升打下基础。截至2025年6月,公司诊断服务业务三级医院收入占比进一步提升至49.28%,特检业务占比达47.63%,病原tNGS、血液病、肿瘤伴随诊断业务分别增长35%;②诊断产品:实现收入34.09亿元,其中自有产品1.76亿元,控股子公司凯莱谱核心试剂耗材收入同比增长43%。渠道产品32.33亿元,公司聚焦“现金流>利润>收入”的阶梯式管理模型,国产产品占比提升至17.6%,国产品牌数量增至900余个。公司将数智产品纳入核心范畴,确立“以AI+数据为引擎,引领产业生态智能化未来”的战略定位。旗下人工智能公司“医策科技”自研的多模态病理大模型“灵眸”可精准诊断9大器官57种肿瘤亚型;与华为云合作推出AI健管专家“迪晓智”,融合盘古医学大模型,可将健康报告处理效率提升10倍;公司通过AI赋能CRO业务,数智化病理平台年处理样本量已突破4万例。   投资建议:公司是国内头部第三方医学检验服务提供商,“产品+服务”一体化发展,人工智能赋能业务链条,随着收入结构不断完善、运营效率持续提高,核心业务有望企稳回升并实现长期稳健成长。基于院端检验量仍在修复、行业格局有待进一步出清,以及公司应收账款回款进度存在一定不确定性,我们调整公司2025-2027年归母净利润预测至1.10/6.16/7.97亿元,同比分别扭亏、+460.53%、+29.40%,EPS分别为0.18/0.99/1.28元,当前股价对应2025-2027年PE93/17/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:应收账款回款进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、检验需求及外包意愿释放不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-24
    • 2025年中报点评:创新药持续放量,BD成为第二增长曲线

      2025年中报点评:创新药持续放量,BD成为第二增长曲线

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2025年中报,创新药销售及出海BD是公司业绩驱动力。公司25H1实现营收157.6亿,同比+15.88%,实现归母净利润44.5亿,同比+29.67%。25H1公司营业收入及利润增加主要系:1)创新药销售收入75.70亿元,同比增长较快;2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元,占公司营业收入比重60.66%。2)收到的Merck Sharp&Dohme2亿美元以及IDEAYA7,500万美元对外许可首付款确认为收入,利润增加较多。   创新成果持续兑现,出海BD及创新药销售驱动业绩稳步增长:公司已经在中国获批上市23款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。25H1,公司6款1类新药获批上市,6个创新药的新适应症获批上市,5项NDA获受理,10项进入III期,22项进入II期,15项首次进入I期。公司正针对100多款在研创新药开展400余项临床试验,我们认为公司创新药收入占比有望持续提升,此外创新药管线厚度奠定出海BD常态化,驱动业绩稳步增长   海外授权收获不断,稳步推进国际化进程:2018年以来,公司BD交易的首付款已经达到11亿美金,总包达257亿美金。2023年以来,公司的BD节奏明显加快,与默克、默沙东、GSK合作,完成PARP1抑制剂、CLDN18.2ADC、DLL3ADC、Lp(a)小分子抑制剂、GnRHR拮抗剂、PDE3/4等多项交易。2025年7月,公司与GSK公司达成协议,将HRS-9821项目的海外权益和至多11个项目的海外独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。GSK将向公司支付5亿美元的首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。   公布员工持股计划,规划创新药发展蓝图:公司同步公布A股回购及员工持股计划,将在未来12个月内,通过集中竞价,以最高90.85元/股的价格回购10-20亿元股份,用于员工持股计划。该持股计划100%比例解锁的条件包括:2025-2027年创新药累计销售收入≥585亿元、新分子实体IND获批数量≥54个以及创新药申报并获得受理的NDA数量(包括新适应症)≥20个,为未来3年的创新药发展构建蓝图。   盈利预测与投资评级:根据公司创新药放量及出海BD授权情况,我们预计2025-2027年归母净利润为93.37/104.92/116.82亿元,当前市值对应2025-2027年PE为45/40/36倍。由于:1)创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长;2)持续推进BD和国际化;3)仿制药利空出清,迈入新增长阶段,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期;创新药开发不及预期;带量采购影响仍有延续
      东吴证券股份有限公司
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      2025-08-24
    • 2025中国生物医药行业现状报告

      2025中国生物医药行业现状报告

      医药商业
        中国生物医药行业正处在一个由仿制驱动向创新驱动深刻转型的黄金时代与关键扬点。本报告旨在全面刮析中国生物医药行业的宏观环境、市场格局、产业链结构、前港技术动态、竞争格局及未来趋势,为行业参与者、投资者与决策者提供深度洞察与战略参考。报告核心发现表明,在“健康中国2030”战略指引、持续深化的药品审评审批制度改革、日益增长的研发投入以及庞大且未被满足的临床需求等多重因素驱动下,中国已强起为全球第二大生物医药市场,并正在从“医药大国”向“医药强国”迈进   报告首先从宏观层面系统梳理了行业的发展脉络与PEST环境。政策红利是推动本轮行业跨越式发展的核心引等,特别是药品上市许可持有人(MAH)制度、优先审评通道以及动态调整的国家医保药品目录,极大地激发了企业的创新活力。经济层面,持续增长的国民生产总值与医疗健康支出,登加活跃的资本市场(尤其是港股18A和科创板第五套标准),为高投入、长周期的生物医药研发提供了坚实的资金保障。社会层面,人口老龄化进程加速、慢病发病率攀升以及公众健康意识的全面觉醒,共同构成了行业发展的长期需求基本盘。技术层面,以CRISPR基因编辑、mRNA、细胞与基因治疗(CGT)、抗体药物偶联物(ADC)为代表的颜覆性技术浪潮,正与中国本土的研发力量形成共振,推动中国在全球生物医药创新版图中粉演日益重要的角色
      上海嘉世营销咨询
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      2025-08-24
    • 2025年半年报点评:高温合金1H25营收同比增长73%;燃机客户实现突破

      2025年半年报点评:高温合金1H25营收同比增长73%;燃机客户实现突破

      个股研报
        万泽股份(000534)   事件:8月22日,公司发布2025年半年报,1H25实现营收6.3亿元,YOY+24.4%;归母净利润1.2亿元,YOY+21.8%;扣非净利润1.1亿元,YOY+29.3%。业绩表现符合市场预期。公司高温合金事业部专注于“两机”高温合金产品,积极开拓市场。我们点评如下:   2Q25业绩同比快速增长;1H25产品结构影响毛利率。1)单季度:公司2Q25实现营收2.9亿元,YOY+36.8%;归母净利润0.5亿元,YOY+44.9%;扣非净利润0.4亿元,YOY+86.9%。2)利润率:公司1H25毛利率同比下滑3.8ppt至73.1%;净利率同比下滑1.9ppt至17.2%。其中,2Q25毛利率同比下滑4.1ppt至70.3%;净利率同比下滑2.8ppt至12.8%。1H25,公司毛利率同比下滑主要系毛利率较低的高温合金材料营收占比提升所致。   1H25高温合金营收同比增长73%;燃机客户实现突破。分产品看,1H25,公司:1)高温合金材料:实现营收1.6亿元,YOY+73.3%,占总营收26%,毛利率同比下滑7.18ppt至25.7%。在燃机领域,上海万泽新增上海电气、西门子等行业龙头企业客户,其中与西门子已签订3年供货协定;万泽航空科技也实现了国外燃机订单零的突破。在汽车涡轮领域,上海万泽还新增国际知名客户Garrett Motion SARL,并已实现部分订单发货。2)金双歧:实现营收3.1亿元,YOY+12.5%,占总营收49%,毛利率同比提升1.91ppt至89.9%;3)定君生:实现营收1.4亿元,YOY+17.5%,占总营收23%,毛利率同比提升1.97ppt至92.9%。   不断提升自主研发能力;经营净现金流改善明显。1H25,公司期间费用率同比减少3.3ppt至51.9%:1)销售费用率同比减少1.3ppt至25.1%;2)管理费用率同比减少3.1ppt至10.6%;3)财务费用率为2.9%,去年同期为3.3%;4)研发费用率同比增加1.5ppt至13.2%。公司持续加大研发投入,不断提升自主研发能力。截至2Q25末,公司:1)应收账款及票据5.3亿元,较年初增加26.9%;2)存货4.0亿元,较年初增加16.8%。1H25,公司经营活动净现金流为0.06亿元,去年同期为0.03亿元。   投资建议:公司深耕微生态领域30年,拥有覆盖全国的全渠道营销体系,具备成熟的商业转化能力;同时拥有丰富的专家资源并长期进行科学循证研究。此外,公司是国内极少数具备从高温合金材料研发到部件制备全流程研制能力的民营企业,先后在多型号航空发动机、燃气轮机中应用,并具备批量生产工程能力。我们预计,公司2025~2027年归母净利润分别是3.01亿元、4.31亿元、5.79亿元,当前股价对应2025~2027年PE分别是29x/20x/15x。我们考虑到公司在微生态及高温合金领域的技术积淀及工程化能力,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求不及预期、产品研发不及预期等。
      民生证券股份有限公司
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      2025-08-24
    • 医药健康行业研究:Pharma创新管线迎收获期,密集回购增持彰显信心

      医药健康行业研究:Pharma创新管线迎收获期,密集回购增持彰显信心

      化学制药
        国内大型制药企业(Pharma)仿制药历经前期集采扰动,收入已企稳回升,创新转型成果已现。年初至今,恒瑞医药已披露3起BD合作,涉及默沙东、德国默克、GSK等跨国药企,累计首付款金额约7.2亿美金,潜在总交易金额超137亿美金,BD有望成为恒瑞医药可持续性收入。中国生物制药于今年6月预告即将达成一项“标志性重磅对外授权交易”,涉及PDE3/4等潜力产品。7月中国生物制药以5亿美金净额实现全资控资礼新医药获得核心资产与BD合作继承,快速丰富双抗/ADC平台,强化国际化研发能力。本周中国生物制药副主席谢炳以2亿元增持,恒瑞医药拟使用不超过20亿元回购,先声药业拟以不超过5亿回购。Pharma公司研发管线丰富,资源整合能力强大,近期BD频繁落地,国际化竞争力大幅提升,密集回购增持彰显公司对后续发展的强烈信心。   药品板块:本周创新药行情仍有所调整,但长期来看整体政策环境对创新药的支持不变。历经十批仿制药集采后,头部pharma集采风险逐步出清,具备全球竞争力的创新药管线崭露头角。建议关注头部pharma转型成果和出海机会。我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖、积极寻找潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的投资机会。同时关注中报潜在业绩超预期的创新药企。生物制品:近日金赛药业双靶ADC GenSci143IND获受理,拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。临床前研究表明,GenSci143可特异性识别并结合表达B7同源物3(B7-H3)和/或前列腺特异性膜抗原(PSMA)的肿瘤细胞,临床前研究表明具备成为同类最佳药物的潜力,有望成为前列腺癌领域的重磅治疗选择,更可能为多种表达B7-H3的实体瘤提供新的治疗方向,建议持续关注后续研发进展及潜在催化。   医疗器械:国内创新产品注册推广加速,推动行业长期高质量发展。惠泰医疗等企业陆续发布2025年中报,PFA新品上市后拓展迅速,上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例,完成全线产品三维化布局。先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新器械绿色通道,龙头企业创新产品商业化落地有望持续加速。   中药:去库存周期,部分公司业绩承压。但强品牌力公司如东阿阿胶,渠道掌控力强,仍实现韧性增长。   医疗服务及消费医疗:中报业绩陆续发布,通策医疗25H1业绩平稳增长,正畸业务持续复苏。金域医学业绩短期承压,经营活动现金流大幅改善,建议关注各板块优质龙头。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2025-08-24
    • 2025年6月处方药销售全景洞察:把握机遇与应对挑战

      2025年6月处方药销售全景洞察:把握机遇与应对挑战

      化学制药
        本报告聚焦于先进的数据采集技术,确保所获取的销售信息真实、及时且全面,力图从海量数据中提炼出有价值的行业超势与消费洞察,为医药行业的从业者、投资者以及政策制定者提供一份详实可靠的参考依据,助力各方在市场竞争中找准定位,优化决策策略   本报告通过监测全国13.5万余家药店,构建了庞大的数据样本库,全面覆盖了不同地区、类型和规模的药店,为分析提供了广泛的代表性。   在数据收集过程中,我们成功获取了1400万人次的处方药采购订单信息,这些订单涵盖了各类处方药和中药品种的购买行为,真实反映了市场动态和消费者需求。   通过运用先进的数据分析技术,本报告从涵盖10余个分析维度的多角度深入部析数据,包括但不限于销售超势、地域差异、产品类别、消费者行为等,力求为行业提供详实、精准且具有深度的洞察。
      北京亿欧网盟科技有限公司
      34页
      2025-08-24
    • 业绩平稳增长

      业绩平稳增长

      个股研报
        通策医疗(600763)   业绩简评   2025年8月23日,公司发布2025年半年度报告。25H1公司实现营业收入14.48亿元(同比+2.68%),归母净利润3.21亿元(同比+3.66%),扣非归母净利润3.17亿元(同比+3.84%)。   单季度来看,25Q2公司实现收入7.03亿元(同比+0.24%),归母净利润1.37亿元(同比+0.47%),扣非归母净利润1.35亿元(同比-0.20%)。   经营分析   业绩平稳增长,正畸业务持续复苏。25H1公司业绩实现平稳增长,门诊量达173.22万人次(同比+1.21%)。分业务看,正畸业务表现亮眼,实现收入2.29亿元(同比+7.75%),延续了Q1的复苏态势。种植业务收入2.55亿元,同比基本持平(同比+0.02%),集采后“以量补价”效应持续,业务发展稳固。修复(同比+3.59%)与大综合(同比+2.44%)业务作为基础刚需,为公司提供了可靠的业绩支撑。儿科业务收入2.36亿元,同比下降1.48%。   “区域总院+分院”模式持续深化,扩张成效显著。25H1公司旗下运营医疗机构89家,拥有专业医疗人员4452名,医疗空间面积逾26万平方米,配置牙科诊疗单元3100余台。拆解来看,省内业务作为基本盘,实现医疗服务收入13.2亿元,同比+2.95%;省外业务收入1.25亿元,同比持平微降(同比-0.05%),经营韧性十足。   “医疗+科技”双轮驱动,数字化赋能提升运营效率。公司持续深化“医疗+科技”战略,将AI技术作为核心竞争力之一。基于和仁科技自研的MindHub人工智能中台,为公司在临床诊疗、患者服务、运营管理等多场景提供智能化支撑,一方面助力医生便捷进行语音记录、备忘录润色、接诊及会诊要点总结,另一方面辅助医生进行更全面和精准的临床诊断。此外在供应链精益化层面,公司整合CBCT影像AI分析技术,临床决策效率显著提升。   盈利预测、估值与评级   公司作为行业龙头,有望深入夯实区域龙头壁垒,我们预计25-27年公司归母净利润为5.37/5.74/6.10亿元,分别同比增长7%、7%、6%,EPS分别为1.20、1.28、1.36元,现价对应PE为39、36、34倍,维持“增持”评级。   风险提示   政策性风险;市场竞争加剧风险;人才短缺风险;跨区发展风险;医疗安全性事故纠纷风险等;合规监管风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2025-08-24
    • 呼吸治疗重回增长,营销投入显著提升

      呼吸治疗重回增长,营销投入显著提升

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   2025年8月22日,公司发布2025年半年度报告,2025上半年实现收入46.59亿元,同比+8%;归母净利润12.03亿元,同比+7%;扣非归母净利润9.14亿元,同比-5%。   从单Q2情况来看,公司实现收入22.23亿元,同比+7%;归母净利润5.78亿元,同比+25%;扣非归母净利润4.01亿元,同比-3%。   经营分析   呼吸治疗业务重回增长趋势,CGM带动血糖业务快速拓展。从公司各业务板块来看,上半年呼吸治疗解决方案实现收入16.74亿元,同比+1.93%,重回增长趋势,其中制氧机业务规模恢复同比增长,公司家用呼吸机产品同比增速超40%。血糖管理与POCT解决方案实现收入6.74亿元,同比+20%,CGM新产品Anytime4系列、Anytime5系列陆续推向市场,带动业务实现高速增长。家用健康检测解决方案实现收入10.14亿元,同比+15.22%,其中电子血压计实现双位数增长。临床器械及康复业务实现收入11.34亿元,同比+3.32%,其中针灸针、轮椅产品实现稳步增长,手术器械、感染控制产品业务发展稳定。急救解决方案及其他业务实现收入1.36亿元,同比+30.54%。   销售费用显著提升,国内外份额有望持续提升。公司上半年投入销售费用8.12亿元,同比+32.99%,主要是随着销售规模的扩大,公司在电商平台、广告投放力度,人工投入等也相应增加,短期对利润增速产生一定压力,但预计将对公司国内外市场份额拓展产生正向影响,推动公司长期收入端实现较快增长。   海外市场拓展迅速,产品渠道均取得成果。上半年公司实现外销收入6.07亿元,同比+26.63%,占总收入比例达到13.03%。急救领域HeartSave Y|YA系列、myPAD系列等产品顺利获得欧盟MDR认证。2025年1月,公司公告拟通过全资子公司认购Inogen发行的股票并签署战略合作协议,有望推动公司海外市场加速拓展。   盈利预测、估值与评级   预计公司2025-2027年归母净利润分别为19.89、22.69、26.00亿元,同比+10%、+14%、+15%,现价对应PE为18、16、14倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2025-08-24
    • 医药行业周报:新药出海授权收益逐步确认

      医药行业周报:新药出海授权收益逐步确认

      化学制药
        医药行业观点   1.新药出海授权收益逐步确认,产业生态持续好转   根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。新药授权出海不仅扩大了市场空间还为中国创新药企业提前获得研发的回报,继续增加研发投入。从已发布中报医药上市公司分析,部分新药授权的首付款已到账,并显著提升企业的利润增长,其中恒瑞医药确认Merck Sharp&Dohme2亿美元以及IDEAYA7500万美元对外许可首付款,归母净利增速29.67%,显著高于收入增长,乐普生物确认授权许可收益3.09亿人民币,并实现净利首次扭亏。同时,港股市场的回暖,创新药企业的配股增加,未来研发投入得到进一步保障。根据wind数据,医药生物行业指数最近一月(2025/7/22-2025/8/22)涨幅为8.06%,跑赢沪深300指数1.77个百分点,截止8月22日,医药生物行业指数当期PE(TTM)40.45倍;高于5年历史平均估值31.76倍。短期处于BD的空窗期,创新药板块的估值波动加剧。   2.全球GLP-1市场稳定扩容,中国企业迎来战略机遇期   诺和诺德和礼来发布了2025年中期业绩,其中诺和诺德的美格鲁肽系列销售合计收入1127.56亿丹麦克朗,即166.83亿美元,超过K药的销售额151.61亿美元,成为了新一届药王,礼来的替尔泊肽系列销售为147.34亿美元,叠加度拉糖肽的21.874亿美元。上半年全球GLP-1的销售额超过336亿美元,全年销售预计将超过600亿美元。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获得FDA批准脂肪性肝病(MASH)适应症,MASH为长期治疗,新适应症获批将持续扩大GLP-1的市场空间。价格方面,礼来大幅上调替尔泊肽在英国的供应价格。全球GLP-1研发管线新变化也为中国企业提供了新的机遇,其中辉瑞宣布全面终止自有GLP-1管线研发,但仍继续重视慢病方向,继续寻求合作机会。礼来公布口服GLP-1小分子Orforglipron的部分减重III期研究,ATTAIN-1的临床研究显示,最高剂量组(36mg Orforglipron组),治疗72周之后,试验参与者平均比安慰剂组多减轻了11个百分点的体重,对比注射用司美格鲁肽,口服的Orforglipron减重效果仍有不足,这为中国企业提供了超越的机会。目前国内企业中歌礼制药的口服小分子GLP-1(ASC30)已开展在美国的13周IIa期临床研究,在前期的I期临床研究中,ASC30的4周减重平均值为6.5%,已具备BIC潜力。同时,小分子GLP-1的安全性和减重效率问题,MNC也重新审视减重的布局策略,双靶/三靶点GLP-1也具有合作的价值点。国内研发进度方面,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。   3.关注国际临床大会,国产IO组合将展示最新研究成果   未来9-10月,世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将陆续召开,根据已发布的摘要,均有多项中国研究入选。中国创新药企业在ADC和双抗,多抗积累的技术优势,在研发方面保持领先,最新的临床研究数据值得关注。在IO与ADC组合领域,复宏汉霖发将在WCLC发布创新型PD-L1ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据,摘要数据信息显示,HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大多数接受过检查点抑制剂(CPI)治疗并失败的后线耐药NSCLC患者中,持续表现出高应答率,在特定亚组如EGFR野生型nsNSCLC人群中展现了更为优异的疗效,ORR达47.4%,同时延续了良好的安全性。目前,全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市,复宏汉霖处于全球类似靶点研发的领先位置,HLX43针对NSCLC的国际多中心II期临床在中美日澳等地启动,8月22日,美国完成首例受试者给药。在IO三抗组合领域,基石药业将在ESMO年会上首次揭晓CS2009的临床研究数据,CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的全球多中心I期研究进展顺利,截至目前在所有已评估的剂量水平中耐受性和安全性良好,并且在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中已观察到抗肿瘤活性。   4.海外体内CAR-T领域并购交易活跃,CAR-T迎来持续变革   中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量,在BCMA CAR-T开发中,中国企业成为全球市场的领先,并获得持续的收入分成,根据强生2025年中报,与传奇生物合作开发的Carvykti上半年销售额达8.08亿美元,全年销售额有望突破20亿美元发起冲刺。8月7日,CDE官网显示,博生吉医药开发的CD7CAR-T疗法PA3-17注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在Ⅰ期临床中,PA3-17治疗这类患者显示出了高达84.6%的客观缓解率(ORR)。Insight数据库显示,全球尚无CD7靶向药获批。在CD7CAR-T赛道,目前全球共有25个在研药进入临床(仅统计活跃状态),其中20个都是国内企业/机构研发。除了新靶点外,实体瘤CAR-T和通用型CAR-T也是中国企业在引领,6月25日,科济药业递交了舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请,在2025年的ASCO大会上,科济药业发布了舒瑞基奥仑赛注射II期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果,对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。今年以来体内CAR-T是MNC交易的重要方向,8月21日吉利德旗下Kite宣布以3.5亿美元收购体内CAR-T企业Interius BioTherapeutics。体内CAR-T技术通过病毒或非病毒载体直接在患者体内将内源性T细胞原位改造为CAR-T细胞,有望克服体外生成CAR-T的众多挑战,推动CAR-T治疗变革。   5.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。   6.2025年医保谈判和商保创新药目录工作启动,关注孤儿药和突破性治疗品种   2025年8月12日,国家医保局发布通过初步形式审查的2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录,形式审查后,后续经过专家评审、谈判竞价/价格协商等环节才正式发布确定。根据国家医保局解读,国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)减重领域关键临床数据发布和对外合作出海,推荐【众生药业】、【歌礼制药-B】,关注【博瑞医药】、【来凯医药-B】、【联邦制药】。   2)关注IO+ADC的升级,PD-1双抗关注【三生制药】、【信达生物】、【中国生物制药】,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】关注【基石药业】,PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。   3)CAR-T方向,新靶点、实体瘤和体内CAR-T方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】。   4)CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长,推荐【凯莱英】、【普蕊斯】、【百诚医药】,关注【维亚生物】、【昭衍新药】、【益诺思】。   5)关注免疫方向,尤其是小分子自免药物的对外授权,推荐【益方生物】,关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团】。   6)商保创新药目录和2025年版医保目录谈判,关注【北海康成】。   7)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   8)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。   9)医疗器械领域,PEEK材料应用拓展,推荐【美好医疗】。   10)病理AI技术逐步成熟,商业化落体探索,推荐【安必平】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-08-24
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