2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 特步国际(01368):收购索康尼相关资产,彰显新品牌发展信心

      特步国际(01368):收购索康尼相关资产,彰显新品牌发展信心

      中心思想 特步国际战略性收购索康尼资产,强化多品牌布局 特步国际此次收购索康尼亚洲知识产权及合资公司权益,是其深化多品牌战略、提升专业运动市场竞争力的关键一步。此举不仅彰显了公司对索康尼品牌长期增长潜力的坚定信心,也预示着未来该品牌对公司利润贡献的显著提升。 索康尼品牌成长迅速,盈利能力凸显 索康尼品牌自2019年合资以来,凭借其高端跑鞋定位与特步主品牌形成良好互补,市场认可度持续提升,已成为公司旗下首个实现盈利的新品牌。此次全资收购将进一步加强特步对索康尼品牌战略方向和运营效率的控制,释放更大的协同效应和盈利空间。 主要内容 核心观点:索康尼资产收购详情与战略意义 收购索康尼资产,强化品牌控制权: 特步国际公告收购Saucony Asia IP Holdco 40%的权益,后者持有索康尼品牌在合资公司运营地区的知识产权;同时收购Wolverine Group于2019年合资公司的权益,使其成为特步全资子公司。此外,特步还获得未来进一步收购Saucony Asia IP Holdco剩余权益的认购权。此次交易总金额为6100万美元,将以公司内部现金支付,预计于2024年1月1日前完成。 索康尼品牌快速成长,彰显长期发展信心: 索康尼品牌定位高端跑鞋,与特步主品牌的大众定位形成互补,共同扩大了对跑步人群的覆盖。经过市场培育,索康尼在多项马拉松赛事中穿着率位居前列,消费者认可度日益提升。截至2023年上半年,索康尼/迈乐在国内拥有80/5家门店。2023年上半年专业运动分部收入同比增长119.9%至3.4亿元,索康尼也成为公司旗下首个实现盈利的新品牌。未来公司将继续采购Wolverine产品,并加大针对中国消费者的中国线产品设计和研发(目前中国线产品占索康尼及迈乐品牌国内销售额的一半),同时拓展“复古系列”和“通勤系列”,以满足中国市场对个性化及多功能服饰的需求。 提升索康尼利润贡献,优化财务结构: 合并合资公司的拥有权及管理权将最大限度地发挥特步主品牌与索康尼及迈乐品牌在产品创新、营销及分销渠道方面的协同效应,并加强集团对品牌战略方向及营运效率的控制。此次交易完成后,索康尼对公司报表的利润贡献有望提升,主要原因在于公司不再需要按商品成本的一定比例向Saucony Asia IP Holdco支付费用,且Wolverine Group不再占有合资公司的少数股东权益。2023年上半年,公司合并报表口径下专业运动分部毛利率为42%,净利率为2.6%;非公认会计准则下毛利率为57.2%,净利率为5.6%,此次收购有望缩小两者差距,增厚公司利润。 投资建议与风险提示 维持“增持”评级,看好多品牌矩阵: 财通证券维持特步国际“增持”评级。分析师认为,合资公司在管理索康尼及迈乐品牌方面展现了较强的营运能力,索康尼凭借优秀的产品设计及性能愈加受到国内消费者认可。此次收购有望进一步强化新品牌与主品牌的协同效应,看好公司多品牌矩阵日益成熟。 盈利预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为144.34亿元、167.58亿元和195.29亿元,归母净利润分别为10.25亿元、12.70亿元和15.40亿元。对应PE分别为10.48倍、8.46倍和6.98倍。 主要风险提示: 宏观经济放缓导致消费需求疲软;库存积压;行业竞争加剧;新品牌培育不及预期。 公司财务报表及指标预测 营收与净利稳健增长: 预计2023-2025年营业收入增长率分别为11.63%、16.10%和16.54%;归母净利润增长率分别为11.23%、23.84%和21.32%。 盈利能力保持稳定: 预计毛利率将从2022年的40.92%小幅提升至2025年的41.65%;销售净利率预计从2022年的7.13%提升至2025年的7.89%。ROE预计在11%至12.75%之间波动。 偿债能力良好: 资产负债率预计保持在48%-49%之间,流动比率和速动比率均保持在健康水平。 现金流状况: 经营活动现金流预计在2023年达到10.20亿元,2024年和2025年分别为3.95亿元和8.23亿元。 总结 特步国际此次对索康尼相关资产的收购,是其在专业运动领域进行战略性布局的重要举措。通过全资控股索康尼品牌,特步国际将进一步加强对该品牌的控制力,优化运营效率,并有望显著提升其对公司整体利润的贡献。索康尼品牌凭借其高端定位和快速增长的市场表现,已成为特步多品牌矩阵中的重要增长引擎。尽管存在宏观经济、库存和市场竞争等风险,但公司稳健的财务预测和对新品牌发展的信心,支撑了其“增持”的投资评级。
      财通证券
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      2023-12-20
    • 苑东生物(688513):聚焦麻醉镇痛创新管线,纳美芬海外市场放量可期

      苑东生物(688513):聚焦麻醉镇痛创新管线,纳美芬海外市场放量可期

      中心思想 司美格鲁肽获批,赋能多肽业务发展 本报告核心观点指出,诺泰生物(688076.SH)的司美格鲁肽原料药获得美国食品药品监督管理局(FDA)的FA Letter,标志着其产品质量和技术审评已获得FDA的认可。这一关键进展不仅满足了关联制剂客户的ANDA申报要求,更预示着公司多肽业务将迎来新的增长动能,尤其是在司美格鲁肽中国专利预计于2026年到期后,有望显著赋能公司业绩。 多元化布局,强化市场竞争力 诺泰生物在高端仿制多肽原料药领域持续推进体系建设,此前利拉鲁肽原料药也已于2023年10月5日获批FA Letter,进一步巩固了公司在该领域的市场地位。此外,公司通过发行可转债等方式,积极拓展寡核苷酸业务,展现出多元化发展的战略布局,旨在提升整体市场竞争力和抗风险能力。 主要内容 司美格鲁肽原料药FDA获批,奠定市场基础 诺泰生物的司美格鲁肽原料药已成功获得FDA的FA Letter。这一批准意味着该原料药已通过严格的技术审评,其质量标准达到了FDA的要求,从而能够支持相关制剂客户进行ANDA(简化新药申请)申报。在技术储备方面,公司自主开发的司美格鲁肽原料药早在2021年便已通过美国DMF(药物主文件)完整性评估,并已在中国CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)完成登记。展望未来,随着司美格鲁肽在中国市场的专利预计于2026年到期,诺泰生物有望凭借此次FDA批准的优势,抓住市场机遇,进一步拓展其多肽业务的市场份额。 高端仿制多肽体系建设与业务多元化 除了司美格鲁肽,诺泰生物在高端仿制多肽原料药领域的布局持续深化。2023年10月5日,公司的利拉鲁肽原料药也已获得FA Letter,这表明公司在构建全面、高质量的仿制多肽原料药体系方面取得了显著进展。在业务拓展方面,公司并未局限于多肽领域,而是积极寻求多元化发展。通过此前可转债的发行,诺泰生物正积极拓展寡核苷酸业务,旨在拓宽产品线,分散经营风险,并为公司培育新的增长点。 潜在风险因素分析 尽管诺泰生物在多肽业务发展上取得了积极进展,但报告也提示了潜在的风险因素。这些风险包括:FDA审评进展可能不及预期,这可能影响公司产品上市的时间表;FDA cGMP(动态药品生产管理规范)符合性检查进展不及预期,可能对生产和销售造成阻碍;以及客户拓展不及预期,可能影响产品的市场渗透率和销售收入。投资者需关注这些风险,以全面评估公司的投资价值。 总结 本报告深入分析了诺泰生物在多肽业务领域取得的重要进展,特别是司美格鲁肽原料药获得FDA FA Letter的里程碑事件。这一批准不仅验证了公司产品的国际质量标准,也为未来市场拓展奠定了坚实基础。公司在高端仿制多肽原料药体系建设上的持续投入,以及对寡核苷酸等新业务的积极布局,共同构成了其多元化发展的战略蓝图。尽管面临FDA审评、cGMP符合性检查及客户拓展等潜在风险,但诺泰生物凭借其在生物医药领域的研发实力和战略规划,有望在未来市场竞争中进一步提升其核心竞争力。
      平安证券
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      2023-12-20
    • 特步国际(01368):增厚索康尼在华权益,加速发力中高端跑步市场

      特步国际(01368):增厚索康尼在华权益,加速发力中高端跑步市场

      中心思想 战略性收购强化中高端市场领导地位与品牌协同效应 特步国际此次对索康尼和迈乐大中华区合资公司剩余50%股权以及索康尼大中华区IP公司40%所有权权益的全面收购,是其在中高端跑步市场进行深度战略布局的关键一步。通过此次交易,特步国际将实现对索康尼和迈乐品牌在大中华区运营的完全掌控,从而能够更有效地整合研发、供应链、营销和渠道等核心资源,强化特步主品牌与国际品牌之间的协同效应。此举不仅旨在加速索康尼品牌在中国市场的渗透,尤其是在利润丰厚的中高端跑步鞋服领域,更将巩固特步国际作为“跑步领域专家”的市场领导地位。此次收购彰显了公司致力于提升多品牌组合竞争力,并抓住中国消费者对专业运动产品日益增长需求的坚定决心,预计将为公司带来长期的战略优势和市场份额的提升。 盈利能力显著提升与稳健的财务增长预期 索康尼中国业务在2023年上半年已展现出强劲的盈利能力,实现收入同比119%的显著增长至3.4亿元人民币,并录得高达57.2%的毛利率和1,900万元的净利润,显示出其高端定位和高效运营。此次收购完成后,索康尼中国将全面并入特步国际的财务报表,预计将直接且显著增厚集团的整体利润,
      国元证券(香港)
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      2023-12-20
    • 医药行业周报:医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会

      医药行业周报:医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会

      中心思想 医保政策积极转向,创新药价值重估 2023年医保谈判结果释放出积极信号,谈判成功率高达84.6%,且续约药品价格降幅有限(平均仅6.7%),表明医保局正逐步优化支付政策,为创新研发提供更合理的价格回报。这一趋势有助于稳定创新药的定价预期,减轻企业业绩压力,从而重塑市场对创新药的价值评估。 支付端改革持续深入,驱动行业长期增长 北京市推行的DRG付费与带量采购联动管理,通过将带量采购节省的费用全部返还给医院,极大地激发了医院采购创新药品的积极性。此举标志着支付端改革的持续深化,并从长期维度支持医药创新研发,为医药行业的结构性增长提供了坚实的政策基础。 主要内容 市场行情与医保政策动态 行业表现数据分析 本周(2023年12月13日至12月19日),港股市场整体表现平稳,恒生指数上涨0.8%。然而,恒生医疗保健指数下跌0.5%,在12个指数行业中排名第11位,显示医药板块整体跑输大市。子行业表现普遍疲软,其中生物科技跌幅最大,达到-3.9%;医疗保健技术下跌-2.8%;医疗保健设备与用品下跌-2.4%;制药下跌-1.3%;生命科学工具和服务下跌-1.2%;医疗保健提供商与服务跌幅最小,为-0.3%。个股方面,李氏大药厂(+20.5%)、再鼎医药(+14.4%)、诺诚健华(+9.7%)涨幅居前;科济药业-B(-32.8%)、开拓药业-B(-16.3%)、德琪医药-B(-15.7%)跌幅较大。 2023年医保谈判结果与影响 2023年医保目录调整结果显示,共有126个药品获新增进入目录,仅1个药品被调出,总体成功率高达84.6%,创历史新高。新入目录药品的平均价格降幅为61.7%。在100个续约药品中,70%的药品以原价续约;31个因销售额超出预期而需要降价的品种,平均降幅仅为6.7%。这一数据表明,简易续约新规有效控制了价格降幅,为创新药提供了更稳定的市场预期,体现了医保政策对医药创新的支持态度。 DRG付费与带量采购联动机制 北京市医保局于2023年12月14日发布通知,自12月15日起,对第一批DRG联动采购涉及的4个CHS-DRG相关分组,在全市定点医疗机构推行实际付费。通知明确,首个采购年不调整DRG支付标准,这意味着通过带量采购降下来的费用将全部返还给医院。此举将显著提升医院参与带量采购的积极性,促进创新药品的市场渗透和使用,是支付端改革持续深入的重要体现。 行业及公司创新进展 重点公司研发成果与临床数据 康方生物 (9926 HK) 在ASH 2023公布AK117(CD47单抗)Ib期临床研究数据:在较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)治疗中,27例可评估患者的完全缓解率(CR)为48.1%,总体缓解率(ORR)为85.2%;在初诊急性髓系白血病(AML)治疗中,20例可评估患者的复合完全缓解率(CCR)达55%。 诺诚健华 (9969 HK) TYK2抑制剂ICP-332在特应性皮炎II期研究中表现出色,80mg和120mg剂量组的EASI评分较基线变化百分比分别达到78.2%和72.5%,显著优于安慰剂组的16.7%。EASI 75在80mg和120mg剂量下分别达到64%/64%,而安慰剂组为8%(p<0.0001)。 科伦博泰 (6990 HK) 合作伙伴默沙东启动SKB264+Keytruda联合一线治疗转移性非小细胞肺癌的国际多中心三期临床,计划入组614例PD-L1 TPS≥50%患者,主要终点为OS。 恒瑞医药 (600276 CH) HR20013上市申请获受理,Ⅲ期临床试验(HR20013-301)入组754例受试者,结果显示其与地塞米松联用在预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐方面非劣效于对照组,并有提高超延迟期疗效的趋势。 中国生物制药 (1177 HK) 子公司正大天晴与益方生物合作的新型KRAS G12C抑制剂Garsorasib获CDE优先审评资格,用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。 市场准入与国际合作动态 信达生物 (1801 HK) 与葆元医药的ROS1抑制剂泰莱替尼获中国国家药监局优先审评资格。 云顶新耀 (1952 HK) 全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®在亚洲授权区域获批后首张处方落地,该药在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%。 石药集团 (1093 HK) 向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液的新药上市申请,是其首次在美国提交复杂脂质体抗癌化疗新药上市申请。 和铂医药 (2142 HK) 将MSLN ADC新药HBM9033的全球权益授权给辉瑞子公司Seagen,交易总金额包括5300万美元预付款和近期付款,以及最高10.5亿美元的里程碑金额和高个位数到高十位数不等的销售分成。 康希诺 (688185 CH、6185 HK) 与沙特SPIMACO签署创新疫苗合作协议,旨在推动四价流脑结合疫苗曼海欣®进入沙特阿拉伯及其他中东和北非市场。 诺华 (NVS US)
      交银国际证券
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      2023-12-20
    • 特步国际(01368):港股公司信息更新报告:提高索康尼中国控制权,加大跑步领域协同效应

      特步国际(01368):港股公司信息更新报告:提高索康尼中国控制权,加大跑步领域协同效应

      中心思想 强化跑步市场领导地位与品牌协同 特步国际通过收购索康尼中国合资公司剩余股权及部分IP公司权益,旨在全面提升对索康尼品牌在大中华区的控制力。此举将显著加强特步在专业跑步领域的市场领导地位,并促进索康尼与特步主品牌在市场定位、产品研发、营销资源及分销渠道等方面的深度协同,从而巩固其在竞争激烈的运动服饰市场的优势。 优化盈利结构与财务表现 此次收购不仅是战略性的市场布局,更是财务优化的一步。通过缩短供应链、降低IP费用并表后,索康尼品牌的毛利率预计将大幅提升,进而改善集团整体的盈利能力和财务表现。公司预计未来几年归母净利润将持续增长,显示出管理层对新品牌整合及整体业务发展的信心。 主要内容 索康尼中国控制权提升与协同效应分析 特步国际以6100万美元(约合4.34亿元人民币)的对价,完成了对与Wolverine合资的中国公司剩余50%所有权的收购,该合资公司负责索康尼和迈乐大中华区鞋服配产品的销售和分销。同时,公司还收购了索康尼大中华区IP公司40%的所有权,并保留在特定条件下认购剩余35%或60%权益的权利。此举的核心目标是进一步发挥索康尼作为中高端跑鞋市场新兴品牌与特步主品牌之间的协同效应,涵盖市场定位、产品研发、营销资源共享及分销渠道整合等多个层面。分析师维持特步国际“买入”评级,并预测2023-2025年归母净利润分别为10.2亿元、12.6亿元和15.5亿元,对应EPS为0.4元、0.5元和0.6元,当前股价对应PE分别为10.2倍、8.3倍和6.7倍,显示出对公司未来增长的积极预期。 索康尼品牌发展策略与业绩表现 截至2023年上半年,索康尼在中国内地拥有80家门店,迈乐拥有5家门店。专业运动分部(主要包含索康尼和迈乐)实现收入3.44亿元,同比增长1.2倍,其中索康尼成为特步旗下首个实现盈利的新品牌,展现出强劲的增长势头和市场潜力。 在产品策略方面,索康尼计划进一步丰富产品线,除了加强现有Performance功能系列研发外,还将拓展时尚与休闲领域,推出针对年轻消费者的复古系列以及以鞋为主的通勤系列。值得注意的是,索康尼服装及鞋品类中的复古/休闲系列已实现中国本土设计、销售和生产,中国线产品销售占比约为50%。公司预计2024年鞋类产品中中国本土生产的比例将从40%以上提升至一半以上,进一步强化本土化运营。 在渠道策略方面,随着产品线的丰富和品牌势能的提升,新开门店的面积显著扩张,有助于提升店效和品牌形象。 并表对集团财务表现的影响 此次收购将通过集团内部现金支付,预计于2024年1月1日完成并表。 在收入端,由于收购前合资公司(JV)的销售流水已体现在营运公司中,且特步已持有JV部分权益,因此并表后对集团收入端的影响预计有限。 在毛利率方面,并表将带来显著改善。收购前,营运公司需经历“工厂—品牌—营运公司”的长链条,导致表观毛利率受到挤压。并表后,这一链条将缩短,毛利率有望逐步提升至接近60%的水平。此外,收购前合资公司销售中国线及国际线产品均需支付FOB出厂价19%的费用作为索康尼品牌知识产权的权益金(IP费率约4%)。收购40%IP公司权益后,权益金费用将相应下降40%,并有望获得中国线产品的IP收入增量,进一步优化盈利结构。 风险提示 报告提示了可能影响公司业绩的风险因素,包括:消费信心不足可能导致市场需求疲软;新品销售不及预期可能影响收入增长;以及新品牌发展不及预期可能拖累整体业绩。 财务摘要与估值指标 报告提供了特步国际2021年至2025年的财务预测数据。营业收入预计从2021年的100.13亿元增长至2025年的195.44亿元,年复合增长率稳健。归母净利润预计从2021年的9.08亿元增长至2025年的15.47亿元。毛利率预计将从2022年的40.9%逐步提升至2025年的43.1%,净利率也将从2022年的7.1%提升至2025年的7.9%。ROE预计在2025年达到16.0%。EPS和P/E指标也显示出公司估值吸引力随着盈利增长而提升。 总结 特步国际此次提高索康尼中国控制权的战略性举措,是其深化专业跑步市场布局、优化品牌组合协同效应的关键一步。通过全面整合索康尼的运营和知识产权,公司不仅能够更有效地推动索康尼品牌在中国市场的本土化发展和产品创新,还将显著改善其盈利结构,特别是毛利率水平。索康尼作为已实现盈利的新品牌,其强劲的增长势头和特步国际的资源整合能力,预示着未来业绩的持续增长。尽管面临消费信心、新品销售及新品牌发展等潜在风险,但公司清晰的战略规划、积极的市场拓展以及预期的财务改善,共同支撑了其“买入”的投资评级,展现出长期投资价值。
      开源证券
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      2023-12-20
    • 医药生物行业点评报告:国家卫健委全面推进DRG

      医药生物行业点评报告:国家卫健委全面推进DRG

      化学制药
        报告摘要   事件 近日,国家卫健委印发《公立医院成本核算指导手册》的通知。 通知明确到 2025 年底,争取实现三级医院全部开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、 DRG 成本核算;二级及以下医院全部开展科室成本核算、诊次成本核算、床日成本核算,逐步开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、 DRG 成本核算。到 2030 年底,力争所有医院均开展上述成本核算工作。   点评   DRG(Diagnosis-Related Groups)付费, 即按疾病诊断相关分组付费,根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式等因素,把病人分入临床病症与资源消耗相似的诊断相关组,并对各疾病诊断相关组制定支付标准。在此基础上,医保按照相应的付费标准进行支付。DRG 作为风险调整工具一般适用于诊断和治疗方式对病例的资源消耗和治疗结果影响显著的病例, 例如急性住院病例。不适用于门诊病例、康复病例、需要长期住院的病例,以及某些诊断相同,治疗方式相同,但资源消耗和治疗结果变异巨大病例,例如精神类疾病。   2019 年,国家医疗保障局召开疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作启动视频会议,公布了 DRG 付费国家 30 个试点城市名单。2021 年 11 月,国家发布了 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划,要求到 2025 年底, DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖, DRG/DIP 支付方式改革正式开始向全国推广。 DRG/DIP 的本质为将治疗标准化,国家版DRG 共分了 618 个组,涉及各疾病的治疗路径,把针对医疗行为的支付进行标准化,而 DIP 则是更多考虑到临床治疗的差异化,分组更细,在医疗行为逐步标准化后,将减少不合理的治疗、开药和检查。   DRG 付费方案之下,药品和耗材变为成本, 将促进医疗机构主动控制成本,提升病床周转率,提高医院的经营效益。 医疗机构的成本控制主要在于药品及耗材在治疗费用占比下降,集采政策背景下,药品、低值耗材或高值耗材通过以价换量实现进口替代。 更具临床疗效的治疗药品和耗材的占比将会上升,辅助用药的占比将会下降。 此外,由于医保主要解决基本医疗需求,高端医疗需求亟待商保进行补充,因此高端民营医院将存在一定发展空间。   风险提示新药研发及上市不及预期;行业政策变化风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-12-20
    • 中国阿尔茨海默症用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国阿尔茨海默症用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      化学制药
      中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《阿尔茨海默症用药行业规模测算逻辑模型》报告,运用统计数据和模型分析,对中国阿尔茨海默症用药市场规模进行预测和解读。报告的核心观点包括: 中国阿尔茨海默症用药市场规模持续增长,但增速趋缓 报告预测,中国阿尔茨海默症用药市场规模将在未来几年持续增长,但增速将逐渐放缓。这主要受到人口结构变化、疾病患病率增长速度以及药物价格等因素的影响。 患者用药时长和用药成本是影响市场规模的关键因素 报告将市场规模的测算分解为多个关键因素,其中患者用药时长(一年以上和一年以下)以及相应的用药成本是影响市场规模的关键因素。 长疗程患者的用药成本较高,但其数量的增长对市场规模的贡献更大。 主要内容 本报告详细分析了中国阿尔茨海默症用药市场规模的测算逻辑,并对关键数据进行了深入解读。 市场规模测算模型及关键参数 报告采用一个基于多个关键参数的模型来预测市场规模。该模型的核心公式为:SIZE总览 = (I*J + K*L)/10,000,其中: I: 用药时间在一年以上的患者人数(万人) J: 治疗时长满1年患者用药成本(人民币元) K: 用药时间不足一年的患者人数(万人) L: 治疗时长不足1年患者用药成本(人民币元) 报告分别对I、J、K、L四个参数进行了详细的预测和分析,并提供了相应的支撑数据和来源。 人口统计数据及阿尔茨海默症患病率预测 报告首先基于国家统计局和联合国人口基金的数据,预测了中国人口总数(A)和60岁及以上人口占比(B),进而计算出60岁及以上人口数量(C=AB)。 随后,报告基于柳叶刀和General Psychiatry的数据,并结合线性拟合方法,预测了60岁及以上人口中痴呆症流行率(D)和ADRD患者中阿尔茨海默症患者占比(E),最终计算出60岁及以上人口中AD患者数量(G=CF),其中F为60岁及以上人口中AD流行率(F=D*E)。 最后,报告根据人民网和澎湃新闻的数据,推算出中国居民中AD患者总数量(H),考虑了60岁以下AD患者的占比。 患者用药时长及用药成本分析 报告根据澎湃新闻和中国老年保健协会阿尔茨海默病分会的数据,估计了坚持用药治疗超过一年的患者占比(65.03%),从而计算出用药时间在一年以上的患者人数(I=H65.03%)和用药时间不足一年的患者人数(K=H(1-65.03%))。 报告基于中华医学杂志阿尔茨海默病诊疗指南、植恩药业的盐酸多奈哌齐片说明书以及兔灵药品价格查询的数据,计算了治疗时长满1年患者用药成本(J)和治疗时长不足1年患者用药成本(L)。 值得注意的是,J和L的计算考虑了药物剂量、疗程以及药物价格等因素。 报告假设了用药时间不足一年的患者平均用药时间为2个月。 市场规模预测结果 基于上述模型和参数,报告预测了2018年至2027年中国阿尔茨海默症用药市场规模,并给出了相应的增长率。 数据显示,市场规模呈现持续增长趋势,但增长率逐年下降。 数据来源及方法论 报告详细列出了所有数据的来源,包括国家统计局、联合国人口基金、柳叶刀、General Psychiatry、人民网、澎湃新闻、中华医学杂志、家庭医生在线、兔灵等。 报告也阐述了其采用的预测方法,包括线性拟合和比例推算等。 报告强调了数据来源的可靠性和方法论的合理性。 总结 本报告对中国阿尔茨海默症用药市场规模进行了全面的分析和预测,并详细阐述了其测算逻辑和数据来源。 报告预测市场规模将持续增长,但增速将逐渐放缓。 患者用药时长和用药成本是影响市场规模的关键因素。 报告的数据和分析为行业参与者提供了重要的参考信息,有助于他们更好地理解市场发展趋势,制定相应的战略规划。 然而,报告也指出其预测结果存在一定的局限性,因为其依赖于一些假设和推算,未来市场发展可能受到其他不可预测因素的影响。 因此,报告建议读者在参考报告结论的同时,也应结合自身情况进行独立判断。
      头豹研究院
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      2023-12-20
    • 公司信息更新报告:羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即

      公司信息更新报告:羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即

      个股研报
        悦康药业(688658)   注射用羟基红花黄色素 A 新药 NDA 受理, 核心大单品放量在即   2023 年 12 月 19 日, CDE 受理公司的中药 1.2 类新药“注射用羟基红花黄色素 A”上市申请, 可有效治疗急性缺血性脑卒中。 产品成功上市后有望借助公司注射剂渠道优势快速放量,带来业绩新增量。 考虑到集采及行业政策影响, 我们下调2023-2024 年并新增 2025 年盈利预测, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为1.80/3.16/4.49 亿元(原预计 2023-2024 年为 6.86/8.31 亿元), EPS 分别为 0.40/0.70/1.00 元/股, 当前股价对应 PE 分别为 57.2/32.6/22.9 倍, 维持“买入”评级。   “羟基红花黄色素 A” 纯度高稳定性好, 新药临床疗效明显   产品质量方面, 注射用羟基红花黄色素 A 是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分“羟 A”进行高度提纯(纯度达 97%以上), 并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。 临床疗效方面, 2023 年 1 月, 全国 45 家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点,结果显示对于急性缺血性脑卒中患者, 注射用羟基红花黄色素 A 在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。   存量品种业绩稳健,集采影响逐渐出清   银杏叶提取物注射液是公司的核心品种,集采背景下业绩短期承压但需求稳健;针对头孢类、 二甲双胍和奥美拉唑产品,公司积极布局原料及辅料生产线, 形成了原料、制剂一体化优势, 降低生产成本、 保障原料供应,增强集采下的核心竞争力,集采影响已逐步出清,未来有望轻装上阵,迎来业绩稳健增长。   在研管线丰富, 科学前沿化布局, 单品“组合拳” 助力业绩持续增长   短期来看, 两款中药 1.1 类新药, 复方银杏叶片(治疗血管性痴呆)和紫花温肺止嗽颗粒(治疗感染后咳嗽)分别于 2023 年 10 月和 11 月到达 III 期临床研究主要终点,临床试验效果优异,有望在 2024 年陆续申报上市。 长期来看, 公司自2021 年起积极布局 mRNA 疫苗和小核酸药物, 建设研发平台并向外推进 LNP递送系统授权使用; 2022 年引进多项多肽药物研发管线,全方位拓展管线版图。   风险提示: 政策及市场风险, 产品未能通过上市审批风险,药品申报上市速度不及预期,研发创新进展不及预期
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      2023-12-20
    • 大单品皆处于向上拐点,潜力产品放量可期

      大单品皆处于向上拐点,潜力产品放量可期

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   公司核心三大单品皆处于向上拐点, 2024 年有望实现较高增长。(1)金振口服液: 儿科中成药近年行业规模 CAGR 保持 10%+,感冒、止咳祛痰两个亚类市占率合计达到 80%(止咳祛痰维持 30%+),由于 2021 年止咳祛痰增速明显高于行业,且金振口服液高增速延续至 2022 年,导致 2023 年销售额下滑,考虑到儿科中成药竞争格局稳定,且金振口服液在止咳祛痰TOP产品中覆盖人群更广、口感更好,且有独家、基药品种优势,叠加近期循证医学临床证据持续完善,为院内推广提供更强有力的支撑,我们认为 2024 年金振口服液有望实现较高恢复增长。   (2)热毒宁注射液: 2017 年 TOP 清热解毒注射剂增加医保报销限制以来, 2019-2020年主要产品规模下降明显, 2021年开始恢复增长,热毒宁由于基本在二级及以上医疗机构销售, 2019 年并未出现大幅下滑,其在 2020 年下滑明显, 2021 年增速明显慢于其他竞品(3% VS 20%),主要系公司自身销售重心调整,但公司后续实行“专人专做”, 2022 年起开启快速增长,考虑到热毒宁注射液在新版医保目录中取消“重症患者”限制, 销售规模尚未恢复峰值,且适应症有望拓展,我们认为其有望保持较高增速。   (3)银杏二萜内酯葡胺注射液: 2023 年版《国家医保目录》将其从协议期内谈判药品部分调整至中成药部分,即纳入常规目录管理,后续银杏二萜内酯葡胺注射液价格将维持稳定; 2023 年至今,银杏二萜研究成果颇丰,在国际神经医学 TOP 期刊、 JAMA 子刊发表研究成果,为学术推广提供强有力支撑, 促进其在 2024 年恢复较快增长。 此外,公司还加大打造非注射品种群梯队, 杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等医保+基药品种有望在基药“986”政策下加速放量,天舒胶囊、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊等医保品种有望在政策促进下实现快速放量。   盈利预测和投资评级   我们预测公司 2023-2025 年营收分别为 48.23/58.66/69.12 亿元,归母净利润分别为 4.97/6.22/7.62 亿元,对应 PE 分别为24.3/19.4/15.8 倍,给予“买入”评级。    风险提示:   非注射剂产品推广不及预期;集采降价风险
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      2023-12-20
    • 聚焦麻醉镇痛创新管线,纳美芬海外市场放量可期

      聚焦麻醉镇痛创新管线,纳美芬海外市场放量可期

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        苑东生物(688513)   平安观点:   苑东生物重点布局麻醉镇痛创新管线,有望打造多款重磅品种。根据米内网数据,公司麻醉镇痛、心血管和抗肿瘤三大领域的9个主要产品市场占比名列前茅,其中麻醉镇痛领域4个产品排名前三,在麻醉镇痛领域具备传统竞争优势。公司以研发创新为驱动,积极开展麻醉镇痛,糖尿病和肿瘤领域创新药物的研发,重点布局满足三阶段镇痛临床需求。其中,EP-9001A单抗独特的非中枢性镇痛机制,能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生,有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择,参考阿片类药物规模,市场前景巨大。改良型新药氨酚羟考酮缓释片进一步拓展氨酚羟考酮适应症范围,国内销售额有望超10亿元。硫酸吗啡盐酸纳曲酮具备一定技术壁垒,国内仅两家企业在研,竞争格局良好。   特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线,纳美芬获批上市迈出公司制剂出海关键一步。公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505(b)(2)产品。其中,公司盐酸纳美芬注射液ANDA获得FDA正式批准,迈出公司仿制药出海关键一步。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬,适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,公司该产品具备如下优势:1.空间大:根据彭博或ACUMEN的统计数据,2022年度美国市场纳洛酮销售规模约为6亿美元,2022-2032年CAGR约为10%。2.疗效优:纳美芬相比纳洛酮作用持续时间更长,且副作用相对较少,疗效优势使其有望对纳洛酮形成有力替代。3.格局好:公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业,竞争格局良好。4.成本低:公司盐酸纳美芬原料已完成美国DMF登记,原料制剂一体化具有明显的成本优势。基于现有数据,中性假设条件下,我们预测2032年美国纳美芬市场规模有望接近7亿美元,而公司获得该产品实际收入有望接近5亿元。此外,随着公司纳美芬鼻喷剂型的研发上市,以及生产成本不断优化,公司纳美芬相关产品市占率和销售额有进一步提升空间。   投资建议:受传统产品集采及新产品获批复合影响,我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收12.61/15.68/20.25亿元(原本12.94/16.39/20.49亿元,略微下调),净利润分别为2.61/3.34/4.57亿元(原本2.65/3.36/4.40亿元,2023-2024年略微下调,2025年略微上调)。当前股价对应公司2023年26.5倍PE,维持“推荐”评级。考虑公司特色创新管线持续推进,以及出海产品不断增加,公司估值有望持续提升。   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期风险:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。
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      2023-12-20
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