2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

      市场拓展稳步推进,海外业务快速增长

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年度业绩预告,预计2023年年度实现归母净利润5.10-5.65亿元,同比增长42%-58%;扣非归母净利润4.45-5.05亿元,同比增长38%-57%。根据业绩预告,2023Q4单季度公司实现归母净利润1.07-1.62亿元,同比增长10%-66%;扣非归母净利润0.85-1.44亿元,同比增长-4%-62%。2023年公司业绩实现快速增长,主要系公司持续开展各类市场营销活动,快速拓展医院覆盖率和渗透率,不断扩大品牌知名度和影响力,积极拓展海外市场,2023年各产品线较上年同期均有不同程度增长。   电生理地区集采陆续中标,国产替代稳步推进。公司积极参与各地区联盟集采,加快产品院内准入。据披露,2023年三季度公司参加河南联盟通用类产品带量采购,公司投标产品均已中选,并获得待分配资格;参加3+N(天津、湖北)电生理带量联动项目,公司投标产品均已中选;参加北京DRG付费和带量采购联动项目,公司投标产品均已中选。随着集采陆续落地,进一步扩大公司产品覆盖区域,有望快速推进公司产品院内准入,推动公司三维电生理手术量快速增长,带动公司配套耗材产品稳定放量。   海外营收快速增长,产品认可度持续提升。公司海外业务的快速推进,2023年三季度海外业务增长超过90%,海外业务当季度占公司整体营收的16%左右。细分区域来看,公司的海外市场目前已经覆盖亚太、拉美、独联体、西欧、中东、非洲等区域,持续加大海外市场区域的开拓,提升海外公司产品覆盖率。产品方面来看,近几年海外市场对公司品牌的认可度在逐年上升,公司产品性价比优势显著,同时,公司研发和生产的有特点、能满足临床高难度手术需求的产品,有效满足海外临床需求,整体需求较为旺盛。目前,公司海外市场主要是通路类产品,未来将逐步导入治疗类产品。公司正在扩大人员招聘,持续完善海外业务布局,逐步开展相关目标市场的的产品注册和市场准入。未来随着海外经销区域布局持续完善,产品准入快速推进,有望凭借公司产品性能优势和高性价比优势,进一步加快产品放量,推动公司海外业务快速发展。   投资建议:考虑到公司受益于集采加快三维电生理手术量快速提升,推动公司产品放量,同时公司海外业务快速发展,业绩实现快速增长,我们参考公司业绩预告,微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.19/6.99/9.03亿元(前值为5.02/6.76/8.84),增速分别为45%/35%/29%,对应PE分别为46/34/27倍,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2024-01-26
    • 华创医疗器械随笔系列3:金域医学再现良好配置机会

      华创医疗器械随笔系列3:金域医学再现良好配置机会

      中心思想 金域医学投资价值重估:担忧消解与增长驱动并存 本报告核心观点指出,市场对金域医学的三个主要担忧——医药反腐影响、应收账款回收风险及筹码结构稳定性——均被认为不必过度担忧。同时,行业渗透率提升和公司自身多维度的强劲驱动力,共同构成了金域医学良好的配置机会。鉴于公司股价已充分调整,报告重申“推荐”评级。 核心担忧消解与增长驱动力明确 报告分析认为,医药反腐对金域医学仅为一过性影响,其商业模式与医保控费需求高度契合。应收账款正有序收回,且2024年减值准备预计将显著减少。筹码结构方面,外资持股比例已进入底部区间,公募基金持股保持稳定。此外,中国ICL行业渗透率存在巨大提升空间,DRG/DIP和LDT等政策将加速行业成长。金域医学作为行业龙头,通过新建实验室扭亏、医学检验及非医检业务拓展、深度绑定分级诊疗以及数字化转型,展现出强劲的可持续发展动力。 主要内容 市场担忧的消解与数据支撑 医药反腐、应收账款及筹码结构分析 市场对金域医学存在三大担忧,但报告认为这些担忧不必持续。 医药反腐影响有限且一过性:2023年第三季度,医药反腐加速推进,导致公司常规医检业务收入增速放缓,环比下降7.2%,同比上升7.3%(低于Q1、Q2增速)。然而,报告预计2023年第四季度公司业绩将环比改善,因反腐进入常态化,医院运营回归稳态,且支原体肺炎及流感带来增量需求。更重要的是,金域医学的商业模式(ICL集中检测)具有显著的规模化成本优势,顺应医保控费需求,国家卫计委数据显示,ICL在2016-2020年间每年可为医保节省近1%的花费,因此医药反腐对公司运营仅为一过性影响。 应收账款有序收回且减值压力缓解:公司应收账款呈现逐季下降趋势,截至2023年第三季度末为60亿元,其中COVID-19相关应收账款约为28亿元(计提减值准备后净值约23亿元)。报告认为,2023年公司已充分计提减值准备,2024年预计将减少。2023年第一、二季度信用减值达到峰值,但第三季度已有所减少。随着应收账款进一步收回和减值压力缓解,2024年公司现金流入有望高于利润增长。 筹码结构趋于稳定:外资(陆股通)对金域医学的持股比例已进入底部区间。从2021年底开始,外资逐渐减少配置,截至2023年第三季度末,陆股通持股比例为11%,相较2021年第四季度17%的高点下降了6个百分点。同时,公募基金持股情况整体稳定,近几年在公司流通股中占比维持在20%-30%左右。 行业与公司增长的明确驱动力 ICL行业加速成长与金域医学的龙头优势 ICL行业渗透率提升空间巨大:2021年中国ICL渗透率仅为6%,远低于美国(35%)、德国(44%)和日本(60%)等成熟市场,存在巨大提升空间。DRG/DIP付费方式改革将促使医院加大医检外包力度,LDT政策则有利于头部ICL提升特检渗透率。在政策驱动下,中国ICL市场规模预计将从2021年的223亿元增长至2026年的513亿元,期间复合年增长率(CAGR)预计为18.2%。 金域医学作为行业龙头竞争优势显著:中国ICL行业集中度较高,金域医学、迪安诊断和艾迪康合计市占率(剔除新冠检测)超过55%。金域医学作为行业龙头,2021年市占率达29.44%,综合能力强劲,提供超过3900项检测项目,拥有49家实验室,覆盖全国90%以上人口所在区域。 金域医学未来可持续发展动力强劲 新建实验室有望扭亏为盈:ICL行业初期投入高、回报周期长,一般需要3-5年市场培育期。截至2023年上半年,公司约有10个新建实验室可能仍处于亏损期。随着这些实验室逐步进入盈利周期,有望为公司业绩带来增量。 医学检验业务稳步拓展,非医检业务带来增量:公司持续提升医学检验项目数量(截至2023年第三季度末超3900项),高端平台业务收入占比逐年升高(2023年上半年达53.0%)。公司研发投入持续增长,研发费用率稳定在4%以上。此外,公司积极实施“金域+”战略,拓展临床试验研究、司法鉴定、食品卫生监测、健康体检等非医学检验业务,以及试剂生产销售、医疗冷链物流和检验信息服务等产业链业务。2023年上半年,“非医学检验和病理诊断类”业务收入占比为9.7%,仍有较大拓展空间。 针对性整体解决方案精准绑定分级诊疗:中国正逐步推进分级诊疗建设,金域医学有望充分受益。公司能够为不同医疗机构提供从实验室设计、建设到管理、运营及临床服务的全程解决方案,通过精准医疗中心、区域检验病理中心、全实验室共建等模式,深度绑定分级诊疗体制建设。 数字化转型助力把握时代机遇:金域医学借鉴全球ICL龙头LabCorp和Quest的经验,自2020年起率先推进业务数字化和数字化业务转型,发布“医检4.0”愿景。截至2023年上半年末,公司宫颈细胞学数字病理相关软件调用量近200万次,病原学大数据监测平台(Kingnet)服务医院近100家,电子报告单线上触达率达54%,数字化建设已取得阶段性成果。 盈利预测 报告预计金域医学2023-2025年归母净利润分别为7.0亿元、11.8亿元和15.2亿元,对应市盈率分别为38倍、22倍和17倍。基于DCF模型测算,给予公司整体估值352亿元,对应目标价约为75元。 总结 本报告全面分析了金域医学的市场表现与未来潜力,认为当前市场对其面临的医药反腐、应收账款和筹码结构等担忧已得到充分消解。公司商业模式与医保控费趋势高度契合,应收账款风险可控,且筹码结构趋于稳定。同时,中国ICL行业渗透率提升空间巨大,政策利好持续释放。金域医学作为行业龙头,凭借新建实验室的盈利潜力、医学检验与非医检业务的稳步拓展、深度参与分级诊疗建设以及前瞻性的数字化转型,展现出强劲的可持续发展动力。综合考量公司基本面稳固、股价调整充分以及行业广阔前景,报告重申对金域医学的“推荐”评级。
      华创证券
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      2024-01-26
    • 信达生物(01801):首款国产GLP-1减重药物即将递交上市

      信达生物(01801):首款国产GLP-1减重药物即将递交上市

      中心思想 玛仕度肽临床进展显著,市场前景广阔 信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(IBI362)在超重或肥胖成人受试者中的Ⅲ期临床研究(GLORY-1)已达成主要终点和所有关键次要终点,公司计划近期递交上市申请。Ⅱ期临床数据显示出优异的减重疗效和良好的安全性,平均减重幅度达-18.6%,超过一半受试者体重下降15%以上。玛仕度肽有望成为中国首款上市的国产GLP-1减重药物,预计2029年销售额将达到100亿元峰值,商业化前景乐观。 公司盈利能力改善,投资评级上调 随着核心产品商业化进程加速,公司预计2025年将实现归母净利润9.25亿元,扭亏为盈。基于分部估值法,公司目标市值上调至828亿港元,目标价51.0港元,投资评级上调至“买入”。 主要内容 玛仕度肽临床数据与市场潜力 GLORY-1研究达成主要终点 信达生物于2024年1月9日宣布,其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(IBI362,4mg & 6mg)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)已成功达成主要终点和所有关键次要终点。公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。 Ⅱ期临床减重数据优异 2023年10月30日披露的玛仕度肽(9mg)在中国肥胖受试者中的Ⅱ期临床研究48周治疗期数据显示,其减重疗效显著且安全性良好。治疗组较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达到-18.6%。其中,51.2%的受试者体重较基线下降15%以上,34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。基于此优异结果,信达生物已于2024年1月2日启动了玛仕度肽9mg在中国肥胖受试者中的Ⅲ期临床研究(GLORY-2)的首例受试者给药。 有望成为首款国产GLP-1减重药物 预计信达生物将在2024年第一季度向CDE递交玛仕度肽减重适应症的NDA,并有望于2025年在中国获批上市,从而成为首个获批上市的国产GLP-1R激动剂药物。根据预测,玛仕度肽的销售额在2029年有望达到100亿元的峰值,显示出良好的商业化放量前景。 盈利预测、估值与评级 财务业绩预测 预计公司2023-2025年营业收入分别为57.43亿元、63.85亿元和105.20亿元,同比增速分别为26.05%、11.17%和64.77%。归母净利润预计分别为-11.43亿元、-5.64亿元和9.25亿元,预计在2025年实现盈利。每股收益(EPS)预计分别为-0.70元/股、-0.35元/股和0.57元/股。 估值与投资评级 鉴于公司各业务板块差异性较大,采用分部估值法进行估值。给予公司2023年目标市值828亿港元(对应合理市值752亿人民币),对应目标价为51.0港元。基于此,投资评级上调为“买入”。 风险提示 报告提示了多项风险,包括产品研发不及预期、不良反应风险、市场竞争加剧、药品降价风险以及行业空间测算偏差风险。 总结 信达生物凭借其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在临床研究中取得的显著进展,尤其是在减重适应症上展现出的优异疗效和即将递交上市申请的里程碑,有望抢占国产GLP-1减重药物市场的先机。公司预计在2025年实现盈利,且玛仕度肽的商业化前景广阔,预计峰值销售额可达百亿级别。基于对公司未来业绩增长的乐观预期和分部估值结果,分析师上调了信达生物的投资评级至“买入”,并设定了51.0港元的目标价。投资者仍需关注产品研发、市场竞争及政策变化等潜在风险。
      国联民生证券
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      2024-01-26
    • 医药板块跑输沪深300指数2.87pct

      医药板块跑输沪深300指数2.87pct

      中心思想 医药板块短期承压与政策利好并存 本周报分析显示,生物医药板块整体表现跑输大盘,子行业及个股呈现显著分化。尽管市场短期承压,但国家层面出台的政策利好,特别是对创新药和医疗器械产业发展的支持,为行业中长期发展注入了积极信号。 创新驱动与业绩分化凸显 在市场波动中,部分创新型企业展现出强劲的业绩增长潜力,如普蕊斯和前沿生物,其2023年业绩预告显示营收和利润实现显著增长或减亏。然而,也有企业面临较大的业绩下滑压力,如圣湘生物,反映出行业内部在创新能力、市场竞争及产品结构等方面的差异,创新驱动和市场适应性成为企业发展的关键。 主要内容 市场表现分析 医药板块整体走势与子行业表现 在2024年1月12日至1月19日期间,医药板块整体表现不佳,跑输沪深300指数2.87个百分点,在312个子行业中排名第14位,跌幅达到-4.43%。具体到子行业,研发外包(-2.84%)、医疗设备(-3.00%)和疫苗(-4.19%)表现相对居前,而医疗耗材(-5.43%)、体外诊断(-5.31%)和其他生物制品(-5.30%)则表现居后。 个股涨跌幅统计 个股方面,日涨幅榜前三位分别为ST康美(+5.00%)、*ST目药(+1.21%)和无锡晶海(+0.68%)。跌幅榜前三位则为福瑞股份(-13.99%)、一品红(-11.53%)和智翔金泰(-11.10%),显示出市场对个股的差异化反应。 行业政策动态 浦东新区生物医药改革试点 中共中央办公厅、国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027 年)》,明确提出建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作。方案还支持创新药和医疗器械产业发展,并依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,旨在通过政策创新激发行业活力。 公司业绩概览 重点公司2023年业绩预告 普蕊斯(301257.SZ):预计2023年归母净利润为1.23-1.46亿元,同比增长69.86%-101.63%;扣非后归母净利润预计为1.04-1.24亿元,同比增长55.41%-85.30%,显示出强劲的增长势头。 前沿生物(688211.SH):预计2023年营业收入为1.10-1.15亿元,同比增长29.81%-35.71%;归母净利润预计为3.10-3.36亿元,实现减亏2076.41-4676.41万元,表明经营状况有所改善。 圣湘生物(688289.SH):预计2023年营业收入为10.00-10.20亿元,同比下降84.19%-84.50%;归母净利润预计为3.56-3.81亿元,同比下降80%-82%,面临较大的业绩压力。 风险提示 投资者需关注新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等潜在风险。 总结 本周生物医药板块整体表现弱于大盘,子行业和个股走势分化明显。尽管短期市场承压,但《浦东新区综合改革试点实施方案》等政策的出台,为生物医药产业的创新发展提供了有力支持,特别是在协同创新和新产品定价方面。公司层面,普蕊斯和前沿生物展现出积极的业绩增长或改善趋势,而圣湘生物则面临显著的业绩下滑。这表明行业内部结构性分化加剧,创新能力和政策适应性将是企业未来发展的关键。投资者在关注行业整体趋势的同时,需警惕新药研发、政策变动及市场竞争带来的风险。
      太平洋证券
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      2024-01-26
    • 生物医药Ⅱ行业周报:医药板块跑输沪深300指数2.87pct

      生物医药Ⅱ行业周报:医药板块跑输沪深300指数2.87pct

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年1月22日,医药板块跌幅-4.43%,跑输沪深300指数2.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,研发外包(-2.84%)、医疗设备(-3.00%)、疫苗(-4.19%)表现居前,医疗耗材(-5.43%)、体外诊断(-5.31%)、其他生物制品(-5.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.00%)、*ST目药(+1.21%)、无锡晶海(+0.68%);跌幅榜前3位为福瑞股份(-13.99%)、一品红(-11.53%)、智翔金泰(-11.10%)。   行业要闻:   中共中央办公厅、国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,其中,建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。   (来源:新华社)   公司要闻:   普蕊斯(301257.SZ):公司发布2023年业绩预告,预计2023年归母净利润1.23-1.46亿元,同比增长69.86%-101.63%,预计扣非后归母净利1.04-1.24亿元,同比增长55.41%-85.30%。   前沿生物(688211.SH):公司发布2023年业绩预告,预计2023年营业收入1.10-1.15亿元,同比增长29.81-35.71%,预计归母净利润3.10-3.36亿元,减亏2076.41-4676.41万元。   圣湘生物(688289.SH):公司发布2023年业绩预告,预计2023年营业收入10.00-10.20亿元,同比下降84.19-84.50%,预计归母净利润3.56-3.81亿元,同比下降80%-82%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-01-26
    • 生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

      生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年1月23日,医药板块涨幅+2.27%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医药流通(+5.88%)、血制品(+3.47%)、医疗耗材(+3.31%)表现居前,线下药店(+0.83%)、医疗研发外包(+0.97%)、医院(+1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、宣泰医药(+14.02%)、上海凯宝(+11.54%);跌幅榜前3位为新诺威(-6.35%)、太极集团(-4.11%)、百济神州(-3.63%)。   行业要闻:   1月22日,国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》及通告。   1月24日,国家药监局发布了第七十五批《化学仿制药参比制剂目录》,本批次新增82品规,修订24品规。   (来源:国家药监局官网)   公司要闻:   佐力药业(300181):公司发布公告,预计2023年归母净利为3.80-4.00亿元,同比增长39.19%-46.52%,预计扣非后归母净利为3.66-3.86亿元,同比增长38.38%-45.93%。   复星医药(600196):公司发布公告,控股子公司复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的临床试验批准。   华海药业(600521):公司发布公告,预计2023年归母净利为8.76-9.93亿元,同比减少15%-20%,预计扣非后归母净利为8.65-9.80亿元,同比减少15%-20%。   三生国健(688336):公司发布公告,预计2023年归母净利为2.60-3.20亿元,同比增加427.41%-549.12%,预计扣非后归母净利为1.80-2.40亿元,同比增加74138.56%-98884.74%(上年基数偏低导致增幅较大)。   康宁杰瑞(9966):公司发布公告,与思路迪向Glenmark授予PD-L1单抗KN035(恩沃利单抗)肿瘤适应症的独家许可及再授权,将收到高达7亿美元的首付款及里程碑付款。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-01-26
    • 生物医药Ⅱ行业周报:Sanofi收购Inhibrx,交易金额高达22亿美元

      生物医药Ⅱ行业周报:Sanofi收购Inhibrx,交易金额高达22亿美元

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年1月23日,医药板块涨幅+0.66%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,血制品(+1.44%)、疫苗(+1.29%)、医院(+1.25%)表现居前,医疗研发外包(+0.06%)、线下药店(+0.17%)、医疗设备(+0.24%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为ST吉药(+12.77%)、江苏吴中(+10.06%)、圣达生物(+10.03%);跌幅榜前3位为普蕊斯(-6.47%)、澳洋健康(-5.48%)、*ST太安(-5.00%)。   行业要闻:   1月23日,Sanofi宣布将收购Inhibrx,从而强化在罕见病和炎症免疫领域的地位,交易总金额高达22亿美元。根据收购协议,Sanofi将以30美元/股的价格收购Inhibrx全部流通股(对应股权价值约17亿美元),Inhibrx的股东将获得5美元/股的不可转让CVR(对应价值约2.96亿美元);此外,Sanofi同时承担Inhibrx的债务,新Inhibrx将以2亿美元现金进行资本化分配。   (来源:Sanofi官网)   公司要闻:   国邦医药(605507):公司发布公告,董事长邱家军先生提议使用1-2亿元资金回购公司股份,将用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。   毕得医药(688073):公司发布公告,董事长戴岚女士拟使用其自有资金或自筹资金增持公司股份,增持金额为250-500万元。   昭衍新药(603127):公司发布公告,预计2023年实现营收约22.68-24.95亿元,同比增长约0-10.0%,预计实现归母净利约3.11-4.18亿元,同比下降约61.1%-71.1%。   九洲药业(603456):公司发布公告,副总裁梅义将与沙裕杰先生拟于2024年1月24日起6个月内增持公司股份,增持金额为1500-2000万元,本次增持不设置固定价格、价格区间。   奥锐特(605116):公司发布公告,公司向不特定对象发行可转换公司债券获得上交所上市审核委员会审议通过。   大参林(603233):公司发布公告,公司将终止2023年度向特定对象发行股票事项,并向上交所申请撤回申请文件。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-01-26
    • 聚焦传感器核心技术及高端制造能力,中国平板探测器行业龙头未来可期

      聚焦传感器核心技术及高端制造能力,中国平板探测器行业龙头未来可期

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   奕瑞科技深耕X射线平板探测器行业,公司掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感技术,产品应用覆盖医疗、兽用及工业。公司国内与海外业务均保持稳健增长,客户覆盖多家下游行业头部公司。首次覆盖,给予买入评级。   支撑评级的要点   公司深耕平板探测器领域,客户覆盖多家下游头部企业。奕瑞科技主要经营X射线影像设备上游核心部件的研发、生产、销售与服务,目前已形成局部领先优势。公司营业收入在2018年-2022年期间由4.39亿元增至15.49亿元,2018年-2022年年均复合增长率为37.03%。2023年前三季度公司实现营业收入13.97亿元,同比增长26.54%。利润端方面,公司2018年-2022年归母净利润由0.61亿元增至6.41亿元,年均复合增长率为80.39%。公司2023年前三季度扣非归母净利润为4.92亿元,同比增长21.26%。公司客户包括多家下游头部企业,在医疗业务方面国内客户包括有联影医疗、万东医疗等,海外客户包括柯尼卡、富士、西门子、飞利浦等。   平板探测器行业下游需求仍存在增长空间,行业涉及较高的技术门槛及制造能力要求。X射线平板探测器是X射线影像设备的重要核心部件,在医疗诊断、安防、工业检测、食品检测等领域均有应有。X射线平板探测器的性能和稳定性会影响影像设备的性能,同时X射线平板探测器从闪烁体到集成电路板均涉及较高的技术门槛。全球X射线平板探测器市场仍存在增长空间,下游医疗影像设备DSA、CBCT和C型臂等市场的增长潜力有望推动X射线平板探测器市场的增长。部分海外头部厂商占据了平板探测市场中较高的份额,根据IHSMarkit数据,2018年奕瑞科技在全球医疗及宠物医疗平板探测器市场中市场份额为8%,市场份额排名第三,在动态平板探测器市场份额方面也存在较大的提升空间。   公司掌握闪烁体蒸镀及传感器核心技术,产品覆盖医疗及工业应用。公司探测器涉及医疗及工业安防领域,覆盖静态与动态场景需求。公司目前已掌握优秀的闪烁体蒸镀技术,且已掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感器技术。公司非晶硅传感器技术经过10年左右的迭代和发展,实现了从小尺寸0505到大尺寸1748的数十款产品的量产。公司IGZO平板探测器于2018年发布,目前公司使用IGZO传感器技术的产品已经广泛用于C臂、DSA、胃肠、齿科CBCT、工业无损检测等市场。CMOS传感器方面,公司已掌握非拼接CMOS探测器技术并实现量产,大面积拼接式CMOS平板探测器已经实现量产。   估值   预期公司2023年、2024年和2025年营业收入分别为19.75亿元、25.35亿元、32.21亿元,归母净利润分别为6.52亿元、9.55亿元和12.28亿元,EPS分别为6.39元、9.36元和12.04元。根据2024年1月19日收盘价,公司2023年、2024年和2025年的市盈率为42.2倍28.8倍和22.4倍。首次覆盖,给予买入评级。   评级面临的主要风险   研发不及预期风险、产品推广不及预期风险、汇率波动及海外运营风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-01-26
    • 医药行业点评:政策利好境外药品转境内生产,看好国产CDMO龙头

      医药行业点评:政策利好境外药品转境内生产,看好国产CDMO龙头

      化学制药
        事件:1月24日,国家药监局公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告(征求意见稿)》,利好中国优质产能进入全球供应链。   《征求意见稿》优化了境内上市、境外生产药品转移至境内生产的上市注册申请程序。(1)已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。(2)已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,相关药学、非临床研究和临床研究资料可提交境外生产药品的原注册申报资料,并提交转移至境内生产的相关研究资料。(3)对原研化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,药监局纳入优先审评审批适用范围。   药监局持续出台多项文件来指导、优化和支持已上市的境外生产药品转移至境内生产。2009年518号文规定了境外生产药品转移至境内生产的,按照技术转让补充申请的程序进行申报。2021年药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》,明确已上市的境外生产药品转移至境内生产按照仿制药上市注册申请   申报,可以简化申报资料要求,在参比制剂认定等方面也给予特殊规定,具体申报资料要求由药审中心另行制定。2023年3月药监局进一步起草《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》,规定境内上市、境外生产的化学药品转移至境内生产按照4类化药提出上市注册申请,并且制定相应申报资料要求,明确了与仿制药申报资料要求相比可简化或免于提供的相关材料。2023年12月药监局起草《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》,规定境内上市、境外生产的生物制品转移至境内生产按照3.4类治疗用生物制品提出上市注册申请。   境外生产药品转境内生产迎来政策利好,中国优质产能有望加速进入海外药企供应链。政策端持续利好境外药品转境内生产,中国拥有大量国际标准的优质产能,可以满足全球供应需求,海外客户将加速与中国头部CDMO合作,本土CDMO有望承接全球商业化生产项目。   投资建议:本次《公告》将进一步优化外商投资环境和提高药品可及性,优化已上市的境外生产药品向境内生产转移。我们看好国内CDMO龙头和具有国际产能的出海型仿制药企,建议关注药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普利制药、健友股份。   风险提示:医保控费风险;市场销售风险;市场竞争风险;研发申报风险、需求下降风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-01-26
    • 饲用酶制剂 头豹词条报告系列

      饲用酶制剂 头豹词条报告系列

      化学制药
        饲用酶制剂是指通过微生物发酵工程或含酶的动、植物组织提取技术生产加工而成的饲料添加剂。现阶段饲用酶制剂主要通过两种途径发挥作用:一种是通过补充内源性消化酶来帮助音离对饲料的消化吸收,提高饲料利用率,促进动物生长;二是通过补充不能自体合成的外源酶降解饲料中的抗养因子如非淀粉多糖、植酸、单宁酸、蛋白酶抑制因子等,提高饲料的营养价值,并提高动物免疫水平、增强动物的抗病能力。2018年至2022年中国饲用酶制剂市场规模由17万吨增长至21.7万吨,年复合增长率达6.3%,整体呈波动上升趋势。预计中国饲用酶制剂市场规模将随着中国饲料及饲料添加剂行业的发展而稳步增长,2027年将达到30.8万吨
      头豹研究院
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      2024-01-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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