2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 锦波生物(832982):发布24Q1业绩预告,研产销同步驱动高增

      锦波生物(832982):发布24Q1业绩预告,研产销同步驱动高增

      中心思想 业绩强劲增长与市场拓展 锦波生物2024年第一季度业绩预告显示,公司归母净利润预计实现97.65%-144.16%的同比增长,达到0.85-1.05亿元,符合市场预期。这一显著增长主要得益于公司持续加大研发投入、积极推进新产品研发与升级,并有效扩大品牌宣传和市场开拓,从而实现了收入的可持续增长。 创新驱动与管线布局 公司通过与国际知名品牌修丽可的合作,进一步巩固了其在重组胶原蛋白市场的龙头地位,并显著提升了品牌影响力。同时,薇旖美产品线的矩阵化发展和精准的销售策略,结合多项重组胶原蛋白产品管线的持续丰富和推进,包括妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目申报、压力性尿失禁及面中部增容项目接近临床尾声,以及重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白相关产品的多中心临床,共同构成了公司未来持续增长的核心驱动力。财通证券维持公司“增持”评级,预计未来几年营收和净利润将保持高速增长。 主要内容 24Q1业绩预告与增长驱动 锦波生物发布了2024年第一季度业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为0.85亿元至1.05亿元。相较于去年同期,归母净利润同比增长幅度高达97.65%至144.16%。公司业绩的强劲增长主要归因于以下几个方面: 研发投入加大与产品创新: 公司持续投入研发,积极开发新产品并对现有产品进行升级,提升了产品的市场竞争力。 品牌宣传与市场开拓: 通过有效的品牌宣传策略和积极的市场开拓活动,公司成功扩大了市场份额,实现了收入的持续增长。 近况更新:市场策略与产品深化 修丽可合作提供强背书 2024年3月8日,国际知名品牌修丽可(SkinCeuticals)通过其官方微博正式发布了“修丽可铂研胶原针”产品。该产品正是锦波生物此前获得批准的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”。 此次合作被视为对锦波生物在重组胶原蛋白领域技术实力和产品质量的强有力认可,有利于加速胶原蛋白市场声量的放大,并为锦波生物确立其在胶原蛋白械Ⅲ类产品中的龙头地位提供坚实背书。 薇旖美矩阵化发展 锦波生物的核心医美产品薇旖美正在进行矩阵化发展。其中,薇旖美3+17型及10mg至真产品主要针对高端客群进行样板机构试点推广。 这一策略旨在逐步扩展薇旖美产品在医美领域的使用范围,满足不同层次消费者的需求。 梯媒投放 公司积极拓展宣传渠道,联合分众传媒针对薇旖美、ProtYouth等核心医美护肤品牌进行梯媒广告投放。 通过利用合规产品的优势,公司旨在加速品牌宣传的破圈,提升产品的市场认知度和影响力。 未来看点:销售策略与研发管线 销售策略优化 薇旖美4mg产品: 2024年,公司仍将薇旖美4mg产品作为销售重点,致力于在拓展渠道的同时,加速头部机构的动销,提升产品销量。 2mg产品定位: 2毫克产品被定位为入门级特定渠道产品,主要用于胶原蛋白的科普和市场推广,以扩大用户基础。 10mg产品策略: 10毫克产品主要针对能够接受大剂量治疗的高端客户。目前采取限量供应策略,优先确保产品效果和注射方法的有效性,待经验成熟后再逐步扩大到其他机构覆盖。 管线持续丰富 妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目: 该项目已于2023年年中向国家药品监督管理局(NMPA)进行产品申报,有望为公司拓展新的应用领域。 压力性尿失禁项目与面中部增容项目: 这两个项目已接近临床尾声,预示着公司在医疗器械领域的布局即将迎来新的成果。 重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白相关产品: 相关产品正在开展多中心临床试验,展现了公司在新型胶原蛋白研发方面的持续投入。 中长期发展: 凭借强大的科研属性和研发基础,锦波生物有望围绕生命健康新材料和抗病毒领域持续发展,实现多学科应用落地,为公司带来长远的增长潜力。 投资建议与财务预测 核心产品表现: 核心产品薇旖美在2023年实现了高增长,预计2024年将通过渠道拓展和产品稀缺性继续保持增长态势。 长期发展支撑: 在研管线的持续推进和海外业务的拓展将为公司提供长远发展支撑,有望持续巩固其在行业内的龙头地位。 财务预测: 财通证券预计公司2024-2026年将实现营业收入分别为12.0亿元、16.7亿元和21.8亿元。同期,归母净利润预计分别为4.9亿元、6.9亿元和9.1亿元。 估值分析: 对应2024-2026年的PE分别为29倍、21倍和16倍。 投资评级: 维持“增持”评级。 风险提示 监管政策变动风险: 医美和生物制品行业的监管政策可能发生变化,对公司业务产生影响。 新品获批不及预期风险: 新产品的研发、临床试验及审批过程可能存在不确定性,导致新品获批时间或结果不及预期。 市场竞争加剧风险: 随着市场发展,行业竞争可能加剧,对公司的市场份额和盈利能力构成挑战。 财务指标分析 成长性分析: 营业收入增长率:预计2024年为54.3%,2025年为38.4%,2026年为31.0%。 归母净利润增长率:预计2024年为64.6%,2025年为39.2%,2026年为31.8%。 这些数据表明公司在未来几年将继续保持高速增长态势。 盈利能力分析: 毛利率:预计将从2022年的85.4%稳步提升至2026年的91.8%。 净利润率:预计将从2022年的27.9%提升至2026年的41.3%。 盈利能力的持续增强,反映了公司产品结构优化和成本控制的有效性。 运营效率分析: 固定资产周转天数:预计从2022年的337天大幅下降至2026年的88天。 总资产周转天数:预计从2022年的763天下降至2026年的657天。 这些指标的改善表明公司资产利用效率显著提升。 偿债能力分析: 资产负债率:预计将从2022年的46.0%下降至2026年的22.9%。 流动比率和速动比率:预计将持续改善,显示公司财务结构稳健,短期和长期偿债能力良好。 估值分析: PE(市盈率):预计将从2024年的28.6倍下降至2026年的15.6倍。 随着业绩的持续增长,公司的估值将更具吸引力。 总结 锦波生物在2024年第一季度展现出强劲的业绩增长势头,归母净利润预计同比增长近一倍,主要得益于其在研发、产品升级、品牌建设和市场拓展方面的持续投入。公司通过与修丽可的战略合作,显著提升了其在重组胶原蛋白市场的品牌影响力和龙头地位。同时,薇旖美产品线的矩阵化发展和精细化的销售策略,结合梯媒广告投放,有效扩大了市场份额。 展望未来,锦波生物的增长潜力在于其不断丰富的研发管线,多项重组胶原蛋白产品已进入临床后期或申报阶段,为公司提供了坚实的长期发展基础。财务预测显示,公司未来几年将保持高速增长,盈利能力和运营效率持续提升,财务状况稳健。尽管面临监管政策变动、新品获批不及预期和市场竞争加剧等风险,但凭借其在重组胶原蛋白领域的创新能力和市场领导地位,锦波生物有望实现持续稳固发展。
      财通证券
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      2024-04-16
    • 基础化工行业日报:基础化工板块小幅下跌,关注尿素涨价

      基础化工行业日报:基础化工板块小幅下跌,关注尿素涨价

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   今日化工行情概览   今日基础化工板块涨跌幅为-1.22%,沪深300指数涨跌幅为2.11%,基础化工跑输沪深300指数3.33个pct。   今日股价大幅波动个股   上涨:星华新材(20.01%)、宝丽迪(12.37%)、中船汉光(11.85%)、正丹股份(11.20%)、秉扬科技(8.85%)、云天化(8.27%)、华鲁恒升(5.80%)、凯赛生物(5.60%)、蓝晓科技(5.21%)、福莱新材(5.06%)。   下跌:恒光股份(-17.23%)、怡达股份(-14.41%)、先锋新材(-12.45%)、保立佳(-12.37%)、天晟新材(-12.23%)、同大股份(-12.18%)、润阳科技(-11.94%)、达威股份(-11.42%)、凯盛新材(-11.28%)、科隆股份(-10.97%)。   今日大宗价格大幅波动产品   主要上涨产品:氧化钆(4.38%)、氧化钬(4.12%)、PMMA(3.75%)、氧化铽(3.17%)、车用尿素颗粒(2.94%)。   主要下跌产品:甲酸(-7.69%)、液氯(-5.71%)、多晶硅(-4.55%)、五氧化二钒(-3.18%)、二氯甲烷(-1.99%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-16
    • 依安浆站获证开采,看好公司全年业绩高增

      依安浆站获证开采,看好公司全年业绩高增

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:   4月13日,派林生物发布2023年业绩快报和2024年一季度业绩预告。公司2023年实现收入23.29亿元,同比下降3.18%;归母净利润6.12亿元,同比增长4.25%。公司2024Q1预计实现归母净利润1.13-1.30亿元,同比增长100-130%。2023全年及2024Q1实现高质量发展,业绩增长符合我们的预期。4月15日,派林生物发布公告,全资子公司派斯菲科下依安浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。   受2022H2供浆减少影响,2023年业绩小幅增长:   按照公司2023年业绩预告指引,预计公司23Q4实现收入9.54亿元(+5%),归母净利润2.86亿元(+20%),23Q4利润端实现较快增长。2022下半年新疆浆站原料血浆停采以及其他浆站采浆受疫情负面影响下,公司2022年采浆量出现一定程度下降,从而影响2023年产品端的放量。在供给减少的情况下,公司收入端小幅下降,但利润端在公司运营能力和经营效率提升下实现正向增长。   2024Q1业绩实现翻倍增长,看好24全年业绩高增:   公司2024Q1业绩实现同比100%以上高增长,一方面2023Q1基数较低(2022H2采浆量减少影响),另一方面公司产品端预计实现持续良好放量。受到部分产品销售节奏影响,公司全年业绩呈现前低后高趋势。在2023年采浆量恢复增长背景下,我们看好公司2024年全年发展,剔除基数影响,公司业绩端增长有望逐步提速。   依安浆站获证开采,血浆增长确定性进一步提升:   派斯菲科下属依安浆站获证开采,有利于提升公司原料血浆供应能力。派林生物目前共有38个浆站,其中双林生物19个(双林13个+德源6个),派斯菲科19个。截至目前,派斯菲科共有17个在营浆站和2个在建浆站。依安浆站是继3月获证的拜泉浆站后,今年第二个获证开采的新浆站,剩余2个在建浆站也有望陆续完工验收。随着派斯菲科在建浆站陆续获证开采,公司采浆量将稳步提升。   投资建议:   陕煤控股后公司各项事宜稳步推进,具备较高执行力,有望带来管理效能的持续提升,公司长期发展趋势逐步向好。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.1/7.7/9.4亿元,对应EPS分别为0.84/1.05/1.28元,当前股价对应PE分别为35.43/28.11/23.17倍持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-16
    • 医药行业周报:CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》

      医药行业周报:CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月15日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑输沪深300指数2.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.58%)、血液制品(+2.42%)、医疗设备(+1.08%)表现居前,医疗研发外包(-1.34%)、疫苗(-1.33%)、体外诊断(-1.19%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为国药现代(+10.05%)、哈三联(+9.96%)、国药一致(+6.92%);跌幅榜前3位为诺唯赞(-14.66%)、长药控股(-11.40%)、仟源医药(-10.73%)。   行业要闻:   近日,CDE发布了《化学仿制药生物等效性研究摘要》,可进一步提升化学仿制药申报资料中生物等效性研究相关内容的撰写质量,从而更好地服务申请人。   (来源:CDE)   公司要闻:   健民集团(600976):公司发布公告,近日从国家药品监督管理局网站获悉,公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市,该药用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成人及儿童。   派林生物(600276):公司发布公告,子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属依安县派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。   双成药业(002693):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局批准签发的“注射用硼替佐米”《药品注册证书》,证书编号为2024S00518,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华海药业(600521):公司发布2024年第一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现归母净利润2.60-2.86亿元,同比增长50%-65%,扣非后归母净利润为2.92-3.21亿元,同比增长55%-70%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • Firmly implement the globalization strategy

      Firmly implement the globalization strategy

      个股研报
      # 中心思想 本报告主要分析了欧盟可能对中国医疗器械采购发起IPI调查对迈瑞医疗的影响,并重申了对迈瑞医疗“买入”的评级。 * **IPI调查影响有限:** 报告认为,IPI调查的主要目的是促进国际市场的互惠准入,而非造成双方损失。同时,考虑到迈瑞医疗在欧洲的营收占比不高,且没有超过EUR5mn的欧盟招标项目,因此IPI调查对迈瑞医疗的直接影响有限。 * **维持“买入”评级:** 报告维持对迈瑞医疗的目标价RMB383.43,基于9年期DCF模型(WACC:9.0%,永续增长率:3.0%)。同时,报告指出迈瑞医疗在欧美以外市场仍有巨大的扩张潜力。 # 主要内容 ## 国际采购工具(IPI)法规 * **IPI法规的定义:** IPI法规旨在解决第三国公共采购中的市场保护问题。如果非欧盟国家的行为反复损害欧盟企业进入其采购市场的机会,欧盟委员会可以发起调查。 * **IPI法规的应对措施:** 调查启动后,欧盟委员会将邀请相关第三国进行磋商,以消除或补救任何限制性做法。如果第三国采取令人满意的纠正措施,调查可以随时暂停。否则,欧盟委员会将采取IPI措施,如调整评分或排除投标。 ## IPI法规的影响 * **对跨国医疗器械公司的影响:** 中国是全球医疗器械企业的重要市场。许多跨国公司在中国设立工厂,并遵守国内生产医疗器械的规定,以便参与中国政府采购。 * **对迈瑞医疗的影响:** 迈瑞医疗来自欧洲的收入占其2023年上半年的总收入的5.9%,比例相对较小。此外,迈瑞医疗没有超过500万欧元的欧盟个人招标项目。 ## 盈利预测和估值 * **盈利预测:** 报告对迈瑞医疗未来几年的营收和净利润进行了预测,预计2023年至2025年营收分别为356.54亿元、428.17亿元和513.66亿元人民币,归母净利润分别为116.11亿元、138.64亿元和165.79亿元人民币。 * **估值分析:** 维持目标价RMB383.43,基于9年期DCF模型(WACC:9.0%,永续增长率:3.0%)。 ## 财务摘要 * **财务数据:** 报告提供了迈瑞医疗2020A-2025E的详细财务报表,包括利润表、资产负债表和现金流量表,以及关键财务指标的分析,如增长率、盈利能力、杠杆率、流动性和估值等。 # 总结 本报告分析了欧盟可能对中国医疗器械采购发起IPI调查对迈瑞医疗的影响,认为影响有限。报告维持对迈瑞医疗“买入”的评级,目标价为RMB383.43,并指出公司在欧美以外市场仍有扩张潜力。报告还提供了详细的财务数据和预测,为投资者提供了参考。
      CMB International Capital Corporation Limited
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      2024-04-16
    • 化工:碳纤维需求有望受益于低空经济政策持续推进

      化工:碳纤维需求有望受益于低空经济政策持续推进

      化学制品
        事件描述   3月28日,工业和信息化部、科学技术部、财政部、中国民用航空局印发《通用航空装备创新应用实施方案(2024—2030年)》,提出到2030年,推动低空经济形成万亿级市场规模。   事件点评   政策布局谋篇多年。2010年,国家低空空域管理改革意见出台。2014年,《低空飞行服务保障体系建设总体方案》明确了飞行服务体系的构成。2021年2月,中共中央、国务院印发《国家综合立体交通网规划纲要》,低空经济首次被写入国家规划。   24年初以来密集落地,政策从中央走向地方,2030年市场规模目标剑指万亿。2023年,中国民航局发布《国家空域基础分类方法》,明确了对eVTOL非管制空域的分类和使用规则,运营空间的法规性障碍已被移除;随后,2023年12月中央经济工作会议,低空经济被列入战略性新兴产业。2024年3月国务院表示“应积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”后,工信部等四部门联合印发《通用航空装备创新应用实施方案(2024—2030年)》,提出到2027年新型通航装备在多领域实现商业应用,到2030年通航装备形成万亿级市场规模两大目标。政策呈现中央到地方加速趋势,截至4月2日,已有26个省份的政府工作报告对发展低空经济做出部署,其中广州、深圳、合肥、湖南等地已经出台具体涉及低空经济的“行动计划”。   碳纤维复材具备质量轻、强度高、耐腐蚀等优势,其在航空航天领域应用时间已久。2023年全球碳纤维需求合计11.5万吨,其中19.1%来自于航空航天军工领域。根据官网产品信息显示,小鹏汇天与峰飞的旅航者X2与盛世龙都开始大规模使用碳纤维复合材料。首款获得民航局办法的型号合格证与标准适航证的亿航EH216-S的机身也采用了环氧基碳纤维复合材料。预计未来主流产品的机身材料,碳纤复材有望成为主流。   碳纤维处于供过于求格局,给低空产业化应用碳纤维提供契机。2023年供给领域,全球碳纤维运行产能29万吨,同比增加3.2万吨,增幅12.3%。分企业来看,22年全球前十大碳纤维生产企业中中国企业占据4席(吉林化纤、中复神鹰、新创碳谷与宝旌碳纤),合计占全球运行产能47.7%;需求领域,23年全球需求11.5万吨,同比下降14.8%;其中国内占全球需求60%。近年中国碳纤维的扩产,给未来碳纤维在低空飞行器上的大规模应用提供了先决成本条件。受到供过于求影响,截至3月31日,华东地区T300(12K)市场参考价格9万元/吨,T300(24/25K)市场参考价格7.7万元/吨,T300(48/50K)市场参考价格7.2万元/吨,碳纤维国产T700(12K)市场参考价格为14万元/吨。整体价格较22年初高点下降40-50%。目前行业库存1.38万吨库存,且从22年初一直处于持续累库中;全行业周度毛利率-5.03%,行业亏损已持续两个季度。供过于求格局短期难以逆转,整体价格底部盘整,给低空飞行器批量应用碳纤维提供契机。   风险提示:1、地方政策落地不及预期风险;2、碳纤维被镁铝合金、玻纤替代的风险;3、丙烯腈价格上涨,成本端推动碳纤维价格上涨的风险;
      五矿证券有限公司
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      2024-04-16
    • 百奥泰:生物类似药高速增长,创新药管线顺利推进

      百奥泰:生物类似药高速增长,创新药管线顺利推进

      个股研报
        百奥泰(688177)   事件:2024年3月28日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%;归母净利润-3.95亿元,较上年同期减少亏损0.86亿元;扣非归母净利润-4.72亿元,较上年同期减少亏损0.51亿元;基本每股收益-0.95元。   其中,公司第四季度实现营业收入2.44亿元,同比增长232.32%;归母净利润-0.12亿元,较上年同期减少亏损2.13亿元;扣非归母净利润-0.52亿元,较上年同期减少亏损1.78亿元。   自免和抗肿瘤药物带动收入快速增长。   公司积极拓展国内外市场,自身免疫和抗肿瘤药物收入稳步提升。(1)自身免疫药物:2023年实现销售收入4.90亿元,同比增长54.09%,收入占比69.52%。BAT1406(阿达木单抗)是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,截至2023年末已在国内获批八个适应症,与超过1,000家处方医院及超过1200家药店达成合作,2023年销售额较上年同期稳步提升;BAT1806(托珠单抗)2023年1月国内获批上市,进一步扩充自身免疫品种。   (2)抗肿瘤药物:2023年实现销售收入2.09亿元,同比增长67.59%,收入占比29.62%。BAT1706(贝伐珠单抗)2021年11月国内获批上市,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加,驱动抗肿瘤药物收入增长。   多款生物类似药出海贡献收入弹性。   (1)BAT1806(托珠单抗):2023年9月,美国FDA批准BAT1806上市。BAT1806是第一款由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物,也是美国FDA批准的第一款托珠单抗生物类似药。2021年4月,公司签署授权许可与商业化协议,将BAT1806在除中国地区以外的全球市场的独占产品权益有偿许可给Biogen。   (2)BAT1706(贝伐珠单抗):2023年12月,美国FDA批准BAT1706上市。公司已将BAT1706在中国市场的开发和商业化授权给百济神州,并将在美国、欧洲、加拿大等国际市场的商业化权益有偿许可给Sandoz。   (3)BAT2506(戈利木单抗)、BAT2206(乌司奴单抗)和BAT2306(司库奇尤单抗):BAT2506和BAT2206已完成全球III期临床试验,BAT2306正处于全球III期临床试验阶段。公司已与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作;先后将BAT2206在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma,将BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家的分销和销售权有偿许可给Pharmapark。我们预计在2024年公司将针对以上三个品种密集对外授权,进一步拓宽公司生物类似药板块的海外市场。   创新药管线顺利推进。   PCI围术期抗血栓创新药BAT2094(巴替非班)是一种肽类的β3整合素受体抑制剂,可以阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与糖蛋白受体αIIbβ3结合,从而阻断血小板的交联及血小板的聚集,目前处于国内上市申请阶段。   公司开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)BAT8006,由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成,在2023年8月读出I/II期临床研究剂量爬坡的早期数据,在国内FRα ADC赛道中进度第三,且小样本的有效性数据优于进度更快的两个品种。   盈利预测及投资评级:公司获批新品有望继续放量,多款生物类似药出海贡献收入弹性,未来收入将快速增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为14.20亿元/20.59亿元/31.37亿元,同比增速分别为101.47%/45.01%/52.36%,归母净利润分别为-0.39亿元/1.38亿元/5.35亿元,维持“买入”评级。   风险提示:海外授权及获批进度不及预期,海外合作方销售能力不及预期,新药临床试验失败的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • 聚焦体外诊断POCT,打造国内国际双循环

      聚焦体外诊断POCT,打造国内国际双循环

      个股研报
        万孚生物(300482)   投资要点   推荐逻辑: 1) 依托九大技术平台形成丰富产品管线,万孚 POCT 领域市占率全国第三,且整体毛利率提升较为明显; 2) 国内 POCT 行业增速稳健,近 6年复合增速高达 20%。预计 2025 年市场规模将达到 231.4 亿元。政策进一步强调 POCT 质量管理,推动重大病种诊疗发展,驱动行业快速发展; 3)打造国内国际双循环,持续推进渠道升级。公司建立三大营销体系(国内、国际、美国子公司),深度系统管理。海外占比从 2018 年 23%提升至 22年 49%。产品线海外持续导入战略新品,推进本地化运营有序发展。   依托九大技术平台形成丰富产品管线, POCT 领域市占率全国第三。 公司作为国内 POCT领域的龙头企业之一,拥有九大技术平台(免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台、仪器技术平台和生物原材料平台)以及六大产品线, 包括传染病、 慢病管理中心脑血管疾病、炎症、肿瘤、 毒检、优生优育。公司基本盘为 2B 业务,并构建了 2B、 2C双核业务体系。同时公司战略布局化学发光+分子诊断+病理业务,整体产品线不断优化,目前 POCT领域市占率约 10%(全国第三)。此外,公司荧光及胶体金产线成本控制较好,公司整体毛利率从 22 年 52% 提升至 23Q1-Q3 63%,提升较为明显。销售、管理、研发费用率逐步提升至疫情前水平。   国内 POCT 行业增速稳健,近 6年复合增速高达 20%。 中国 POCT 行业将呈现快速发展态势, 2018-2023年中国 POCT市场规模年复合增速约 20%,预计2025 年市场规模将达到 231.4亿元。政策进一步强调 POCT质量管理,推动重大病种诊疗发展,驱动行业快速发展。 细化来看: 1)慢病检测业务: 主要包括心血管疾病、炎症、以及肿瘤检测。中国心血管疾病患病率持续上升以及人口老龄化都是行业重要驱动因素。 23H1 公司实现慢病管理检测收入 7.2 亿元(+40.3%)。 2023H1国内疫后常规医疗需求集中释放,院内诊疗修复趋势明显,医院终端门诊量、检测样本量和去年同期相比有明显增长。慢病管理业务的收入占比(23H1 48%)及毛利率(约 65%)为业务线之首; 2)传染病: 全球不断提高的传染病发病率驱动行业发展。目前中国传染病体外诊断市场规模约 200亿元,随着国家对传染病控制力度的不断加大,预计 23-27 年复合增速可达9.8%。万孚疫后新冠相关传染病业务下降明显,但常规传染病业务如呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测逐步恢复。 2023H1国内的流感传播也拉动公司的流感检测产品销售收入大幅增长。在呼吸道传染病领域,公司已构建起了涵盖甲流、乙流、腺病毒、 A 族链球菌等在内的一体化解决方案。肺炎支原体检测试剂的获批进一步完善了公司呼吸道传染病检测产品序列; 3)毒检:全球药物滥用 POCT市场规模约 11亿美金,全球毒品滥用问题依旧较为严重。公司依托美国子公司开展业务销售,提升核心产品美国本地化生产能力, 23H1公司实现毒检收入 1.6 亿元(+18.1%),增速稳健; 4)妊娠及优生优育检测:优化渠道能力,强化各大电商平台的合作关系。   打造国内国际双循环,持续推进渠道升级。 公司建立三大营销体系(国内、国际、美国子公司),深度系统管理。公司深化市场开拓,海外占比从 2018 年 23%提升至 22 年 49%。在终端销售渠道的推广作用下,已销售至 150 多个国家和地区。此外,产品线海外持续导入战略新品,推进本地化运营。 细化来看: 1)23H1 传染病检测海外总体增长明显; 2)慢病管理海外市场需求恢复, 23H1实现同比快速增长; 3)毒检业务持续拓展应用场景,打开增量空间; 4)优生优育业务海外稳步推进,产品迭代迅速。   盈利预测与投资建议。 预计公司 23-25年净利润为 5.1、 6.5、 7.7亿元, 考虑到行业的扩容以及公司未来 24 及 25 年的稳健增长, 建议积极关注。   风险提示: 汇率波动风险;新产品研发、 注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • 2023年年报业绩点评:全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

      2023年年报业绩点评:全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年实现营收10.44亿元(+23.91%),归母净利润2.61亿元(-0.86%),扣非净利润2.39亿元(+52.21%),经营性现金流2.99亿元(+100.43%);2023Q4实现营业收入3.36亿元(+38.28%),归母净利润0.88亿元(+121.68%),扣非净利润0.85亿元(+137.24%)。   2023全年业绩超预期,市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效,全年业绩创历史新高。①国内:2023年公司销售(按经营管理分类,而非按地区分类)实现营收7.85亿元(+23.65%),院内检测试剂收入增长超40%,我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流,公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际:2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元(+24.68%)。公司积极组建本地化团队,进一步夯实海外营销体系,并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展,目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保,产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。   药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。   研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元(+16.44%),占营收比例为19.5%(-1.2pct)。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权,MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-16
    • 化工行业周报:原料成本上涨,提振中游化工产品价格

      化工行业周报:原料成本上涨,提振中游化工产品价格

      化学制品
        摘要:   原油:本周WTI原油期货价格为85.66美元/桶,周环比-1.44%;布伦特原油期货价格为90.45美元/桶,周环比-0.79%,地缘因素对国际油价的支撑一直存在,第一季度地缘因素还是巴以局势和俄乌局势的延续,而4月布伦特价格突破90美元/桶,主要还是在4月地缘事件中,伊朗可能会卷入巴以冲突的消息,令市场担忧情绪增强,供应趋紧预期支撑油价高位震荡。   聚氨酯:本周原料纯苯价格处于高位,成本支撑坚挺,部分苯胺工厂停车检修,下游需求转暖,市场整体库存较低,采购积极性较强,苯胺价格上涨后盘整运行。聚合MDI价格小幅提振,由于海外市场价格偏高持稳,市场存在贸易差,促进出口量增加,减少国内货源压力,推动价格小幅提升,国内下游板材、喷涂行业刚需跟进,汽车行业因电车订单较好,存部分增量预期。   聚酯化纤:本周PA66价格周环比持平,成本端,己二酸价格震荡走强,周环比+3.21%,己二胺按月定价,4月执行价格上调1500元/吨,天辰齐翔己二胺供应量增长,原料市场供应紧张稍有缓解。综合来看,PA66成本面支撑暂时较为稳定,终端市场需求一般,下游多按需跟进,市场平稳运行。   氟化工:本周萤石湿粉价格周环比持平,同比+12.90%,从供应端来看,部分矿山整改供应增量仍有限,但主力大厂基本完成补货备仓,下游制冷剂需求仍然旺盛,预计萤石价格走势高位持稳;制冷剂价格仍保持高位强稳走势,R22本周价格+3.23%,R32价格周环比持平,旺季及成本提振加持下,主流厂家定价区间高位维持,下游终端空调市场旺季支撑明显。   橡胶:本周宏观经济数据向好带动商品氛围回暖,天然橡胶价格小幅上探,云南产区干旱暂停割胶,国内产区新胶供应释放短期受阻,市场多头情绪发酵,终端层面,下游轮胎企业开工延续高位,预计橡胶价格窄幅震荡向上。   碳酸锂:本周碳酸锂价格较上周持平。在环保督察的影响下江西地区碳酸锂供应缩量,由于矿渣处理问题的长期存在,部分企业提锂成本较高,预计会加速部分产能出清,叠加新型电池加速研发试产、以旧换新带动需求等消息催化,在产能仍偏过剩的供给环境下,市场仍存挺价情绪。?重点数据:截至2024年4月12日,本周跟踪的122种化工产品价格中,上涨49种,持平43种,下跌30种。周涨幅前十的化工品为:苯胺(8.83%)、己内酰胺(5.58%)、氯化钾(4.65%)、丙烯腈(3.52%)、液化气(3.48%)、丙酮(3.44%)、苯酚(3.41%)、R22(3.23%)、己二酸(3.21%)、二甲苯(2.89%)。   受益于国内经济活动持续恢复以及海外市场需求提升,维持化工行业“推荐”评级。   投资建议:面对国际油价的持续走高的影响,煤制烯烃龙头成本效益凸显,建议关注:宝丰能源(600989.SH);在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好表现,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH);制冷剂在执行配额后供给端收缩,下游旺季采购订单集中,价格高位支撑,建议关注:金石资源(603505.SH)、巨化股份(600160.SH)、三美股份(603379.SH)、昊华科技(600378.SH)等;轮胎公司积极海外市场扩张,业绩表现较好,建议关注:赛轮轮胎(601058.SH)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
      华龙证券股份有限公司
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      2024-04-16
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