2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和黄医药(00013):商业化表现靓眼,管线持续释放创新潜力

      和黄医药(00013):商业化表现靓眼,管线持续释放创新潜力

      胰腺癌
      上海和黄药业有限公司
      吉西他滨
      卡瑞利珠单抗
      TPOR
      中心思想 创新管线驱动增长与全球商业化成果显著 本报告的核心观点在于和黄医药(0013.HK)凭借其丰富的创新药物管线,在多个关键治疗领域取得了显著的临床进展,并成功推动了核心产品的全球商业化进程。公司通过持续的研发投入,不断释放创新潜力,尤其在肿瘤和免疫性疾病治疗方面展现出强大的竞争力。呋喹替尼在美国市场的亮眼表现以及在欧盟的获批,标志着公司全球化战略的成功落地。同时,赛沃替尼、索乐匹尼布和索凡替尼等候选药物的临床数据积极,预示着未来市场拓展的巨大潜力。 市场拓展与未来盈利能力展望 和黄医药正积极拓展其创新药物在全球主要市场的覆盖,包括美国、欧盟、日本和中国。呋喹替尼在多个适应症上的监管审评进展,以及赛沃替尼与FDA沟通新药上市申请的预期,都为公司未来的市场份额增长奠定了基础。尽管短期内公司可能面临研发投入和市场竞争带来的财务波动,但基于多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,分析师对公司未来的营业收入和盈利能力持乐观态度,维持“买入”评级,预示着其长期投资价值。 主要内容 研发日交流与创新管线进展 多项关键临床研究取得突破 2024年7月9日,和黄医药举办了研发日交流活动,管理团队详细分享了公司丰富且创新的候选药物管线中多个项目的最新进展。这些项目涵盖了多个具有高度未满足临床需求的治疗领域,展示了公司在创新药物研发方面的深厚实力。 具体而言,索乐匹尼布(Sovleplenib)在治疗免疫性血小板减少症(ITP)的ESLIM-01 III期研究中取得了积极成果,同时,其用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02 II/III期研究也在稳步推进。索凡替尼(Surufatinib)用于治疗胰腺导管腺癌的II/III期研究正在进行中,旨在探索其在这一预后极差的癌症类型中的治疗潜力。此外,HMPL-306用于治疗急性髓系白血病(AML)的RAPHAEL III期研究也取得了重要进展,有望为AML患者带来新的治疗选择。这些临床研究的持续推进和积极数据,是公司未来增长的核心驱动力。 呋喹替尼全球商业化进展 美国市场表现强劲,欧盟获批拓宽版图 呋喹替尼(Fruquintinib)的全球商业化进程取得了显著成就。该药物于2023年11月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,标志着其正式进入全球最大的药品市场之一。自上市以来至2024年3月底,呋喹替尼在美国市场的销售额已达到101亿日元,约合6500万美元,这一数据充分展示了其在美国商业化进程中的强劲势头和市场接受度。 在欧洲市场,呋喹替尼于2024年6月获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗经治转移性结直肠癌,进一步拓宽了其全球市场版图。此外,公司预计呋喹替尼有望于2024年年底前在日本获得经治转移性结直肠癌的批准,这将使其在全球三大主要医药市场(美国、欧盟、日本)均实现商业化,极大地增强了其市场竞争力。 多适应症拓展与审评进展 除了已获批的适应症,呋喹替尼还在积极进行多项适应症的拓展。目前,其二线胃癌适应症的监管审评正在进行中,有望为胃癌患者提供新的治疗方案。同时,呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗子宫内膜癌的上市申请已于2024年4月获得受理,并被纳入优先审评,这表明监管机构对其潜在临床价值的高度认可,预计将加速其上市进程。此外,公司预计将于2024年底公布肾透明细胞癌II/III期注册研究的顶线结果,这些多适应症的开发策略有望进一步扩大呋喹替尼的市场潜力,巩固其在肿瘤治疗领域的地位。 赛沃替尼新药上市申请展望 中国市场申请与全球临床研究推进 赛沃替尼(Savolitinib)作为和黄医药的另一款重要创新药物,其新药上市申请进程备受关注。2024年3月,赛沃替尼已提交了用于一线及二线治疗ME14跳跃突变非小细胞肺癌的中国上市申请,旨在满足中国庞大肺癌患者群体的治疗需求。 在全球范围内,赛沃替尼的临床研究也在积极推进。公司预计将于2024年年底完成SACHI研究的患者招募,该研究的进展对于评估赛沃替尼的全面疗效和安全性至关重要。此外,关键性全球II期SAVANNAH研究的患者招募工作已顺利完成,这一里程碑事件为赛沃替尼的全球商业化奠定了基础。公司有望于2024年年底与美国FDA就可能的新药上市申请提交进行沟通,这预示着赛沃替尼有望在不久的将来进入美国市场,进一步提升和黄医药在全球肿瘤治疗领域的竞争力。 索乐匹尼布与索凡替尼的临床潜力 ITP治疗领域展现卓越疗效 索乐匹尼布在成人免疫性血小板减少症(ITP)治疗领域展现出卓越的临床疗效。其ESLIM-01中国Ⅲ期研究结果已发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》,这充分证明了其研究成果的科学严谨性和临床价值。研究数据显示,索乐匹尼布治疗组的持久缓解率高达48.4%,而安慰剂组的缓解率为0%,两组之间存在显著差异,凸显了索乐匹尼布在ITP治疗中的突破性潜力。 更重要的是,该研究还表明,无论患者既往的治疗线数如何,或者是否曾接受过TPO/TPO-RA(血小板生成素/血小板生成素受体激动剂)治疗,索乐匹尼布均能为ITP患者带来一致的临床获益。这一发现对于临床实践具有重要指导意义,意味着索乐匹尼布有望成为广泛适用于不同ITP患者群体的有效治疗选择。 胰腺癌治疗方案的显著突破 索凡替尼在胰腺癌治疗领域也展现出巨大的潜力。索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌(PDAC)的Ⅱ/Ⅲ期研究已于2024年5月启动,旨在探索这一联合疗法在PDAC一线治疗中的有效性和安全性。 在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上公布的数据显示,索凡替尼联合卡瑞利珠单抗及化疗一线治疗PDAC的中位无进展生存期(mPFS)达到9个月,中位总生存期(mOS)达到13.3个月。这些临床疗效数据显著高于传统的AG方案(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇),且安全性可控。胰腺导管腺癌是一种高度恶性的肿瘤,预后极差,现有治疗方案效果有限。索凡替尼联合疗法所展现出的优异疗效,为胰腺癌患者带来了新的希望,有望显著改善其生存预后。 财务表现与投资展望 营收与盈利能力预测 根据西南证券研究发展中心的预测,和黄医药的营业收入在经历2024年的短期调整后,将恢复强劲增长。预计公司2024年、2025年和2026年的营业收入将分别达到6.55亿、7.97亿和9.61亿美元。尽管2024年营业收入增长率预计为-21.84%,但2025年和2026年将分别实现21.63%和20.60%的增长,显示出公司未来营收的良好增长态势。 在盈利能力方面,归属于母公司净利润预计在2024年出现亏损(-1.55亿美元),主要可能受到研发投入和市场推广费用的影响。然而,随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,预计2025年和2026年将实现盈利,分别为0.66亿和1.06亿美元,净利润增长率将分别达到142.49%和60.45%。这表明公司在经历战略性投入期后,盈利能力将显著改善。 关键财务指标分析 从财务分析指标来看,毛利率预计在2024年有所下降(39.14%),但随后在2025年和2026年将回升至51.50%和53.56%,反映出产品结构优化和规模效应的积极影响。净利率也呈现类似趋势,2024年为-22.4%,2025年和2026年将分别回升至7.83%和10.42%。净资产收益率(ROE)在2024年预计为-26.89%,但2025年和2026年将分别达到10.27%和14.17%,显示出公司未来为股东创造价值的能力将逐步增强。 在估值倍数方面,市盈率(PE)在2024年预计为负值(-19.45),反映了当年的亏损。但随着盈利能力的恢复,2025年和2026年的PE将分别为45.77和28.53。市销率(P/S)在2024年预计为4.60,2025年和2026年将下降至3.78和3.13,表明随着营收增长,公司的估值将更具吸引力。基于对公司未来增长潜力的信心,分析师维持“买入”评级,目标价34.30港元,相较当前价27.00港元有显著提升空间。 风险提示 潜在的市场与运营挑战 尽管和黄医药展现出强大的增长潜力,但投资者仍需关注潜在的风险因素。首先是研发不及预期风险,新药研发周期长、投入大、成功率低,任何临床试验的失败或审批延误都可能对公司造成重大影响。其次是商业化不及预期风险,即使药物成功上市,市场推广、销售渠道建设以及医生和患者的接受度都可能影响其商业化表现。 此外,市场竞争加剧风险不容忽视,随着更多创新药物进入市场,和黄医药的产品可能面临来自其他制药公司的激烈竞争。最后,药品降价风险也是一个长期存在的挑战,尤其是在全球医疗控费的大背景下,药品价格谈判和医保政策调整可能导致产品价格下降,从而影响公司的盈利能力。投资者在做出投资决策时,应充分评估这些潜在风险。 总结 本报告对和黄医药(0013.HK)进行了深入分析,指出公司在创新药物研发和全球商业化方面取得了显著进展。通过7月9日的研发日交流,公司展示了索乐匹尼布、索凡替尼和HMPL-306等多个创新管线项目的积极临床进展,这些项目有望解决多个未满足的临床需求。 在商业化方面,呋喹替尼在美国市场表现强劲,截至3月底销售额达6500万美元,并已获得欧盟批准,预计年底前在日本获批,实现了全球主要市场的覆盖。同时,呋喹替尼在二线胃癌、子宫内膜癌和肾透明细胞癌等多个适应症的拓展也进展顺利。赛沃替尼在中国提交了上市申请,并有望于2024年底与美国FDA沟通新药上市申请,预示着其全球市场前景。索乐匹尼布在ITP治疗中展现出48.4%的持久缓解率,并在《柳叶刀》发表研究成果,而索凡替尼联合疗法在胰腺癌治疗中也取得了显著优于传统方案的mPFS和mOS数据。 财务预测显示,尽管2024年可能面临短期盈利压力,但随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,公司营业收入和归母净利润预计在2025年和2026年实现强劲增长,毛利率和净资产收益率也将显著回升。基于这些积极的商业化表现和未来增长潜力,分析师维持“买入”评级,目标价34.30港元。然而,报告也提示了研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等潜在风险,建议投资者审慎评估。
      西南证券
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      2024-07-11
    • 智飞生物(300122):公司研究报告:三问三答,探究智飞生物经营拐点

      智飞生物(300122):公司研究报告:三问三答,探究智飞生物经营拐点

      GIP
      GLP-1
      德谷胰岛素
      人乳头瘤病毒疫苗
      重组结核杆菌融合蛋白(EC)
      中心思想 战略转型与多元化增长引擎 智飞生物作为中国领先的生物科技公司,其2024年第一季度的财务表现,特别是应收账款和存货的升高,经分析主要归因于行业季节性因素和公司对重磅新产品(如带状疱疹疫苗)的战略性采购布局。公司在应收账款周转效率上显著优于同行,显示出稳健的财务管理能力。公司的核心竞争优势在于其全国领先的基层营销网络和持续高强度的研发投入,这不仅为其代理国际疫苗巨头产品提供了坚实基础,也为其自主创新奠定了根基。 股东回报与长期投资价值 面对HPV疫苗市场可能进入成熟期的行业趋势,智飞生物正积极构建多元化的“第二曲线”增长战略。这包括与GSK合作代理具有巨大市场潜力的带状疱疹疫苗,加速推进结核、肺炎、流感、狂犬等多个领域的自主研发管线,以及通过拟收购宸安生物,将业务版图拓展至糖尿病、肥胖等治疗性生物制药领域,实现从预防到治疗的全面布局。公司通过连续多年的现金分红、近期完成的股份回购注销以及员工持股计划,持续向股东传递积极的价值回报信号,并有效激励了核心团队。尽管市场环境变化导致HPV疫苗营收面临下滑风险,并促使公司调整了近期的盈利预测,但基于其强大的市场地位、前瞻性的战略
      海通国际
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      2024-07-11
    • 三问三答,探究智飞生物经营拐点

      三问三答,探究智飞生物经营拐点

      GSK PLC
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      乳头瘤病毒感染
      肺炎球菌感染
      安吉宸安生物科技有限公司
        智飞生物(300122)   投资要点:   2024Q1公司应收账款与存货为何升高?   (1)2024Q1公司应收账款升高与季节因素有关,2023Q4以来公司应收账款已开始下降,目前公司应收账款周转天数(162天)显著低于同行。我们认为公司无法回款风险较低,但短期可能因信用减值损失波动影响当期利润。   (2)目前公司存货周转天数在历史区间内,2024年预计最低新采购带状疱疹34.4亿元。   智飞生物的经营优势和“第二曲线”在哪里?   (1)公司拥有强大且领先的基层渠道,2023年末销售人员3990人,远远超过疫苗行业同行,并先后得到默沙东与GSK的认可而获得其重磅产品国内代理权。同时,公司坚持“技术&市场”的双轮驱动模式,2023年公司研发支出13.5亿元,明显高于同行。   (2)2024年一季度公司营收同比增长2%,我们认为可能标志着HPV疫苗进入成熟期,但目前HPV疫苗适龄女性接种率21%,仍有提升空间,且男性适应症亦有拓展潜力。   (3)公司2024年正式接种GSK带状疱疹疫苗。我们假设产品渗透率2%、5%、10%情况下,对应市场容量分别为329.7亿、824.2亿、1648.5亿元。2024-26年带状疱疹疫苗最低采购额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元,3年合计采购金额206.4亿元。我们认为带状疱疹疫苗潜在巨大的市场容量以及公司约定的采购金额,都反映出公司对带状疱疹疫苗市场的看好。   (4)公司自研管线丰富,结核、肺炎球菌、流感、狂犬等领域多款产品上市或进入III期。此外,公司拟收购孵化的宸安生物,拓展降糖、减重药物领域。   如何评估公司的股东回报属性?   (1)2023年及2024年中期公司计划合计分红10股不低于10元,对应股息率3.5%(以24年6月26日收盘价计算)。近期公司刚完成3.0亿元回购注销股份工作。   (2)公司2022年员工持股计划通过自筹资金与融资方式共计买入公司2910万股,约占公司总股本的1.82%,成交金额为291774.10万元。   盈利预测与估值。考虑到HPV疫苗市场格局变化超预期,市场需求减弱,我们调整公司2024-26年归母净利润分别92.2亿、113.2亿、127.1亿元(24年原预测为140.1亿元),分别同比增长14%、23%、12%。参考可比公司,万泰生物、康泰生物2024年PE分别为146倍、17倍。公司是国内研产销俱佳的疫苗龙头,我们给予公司2024年12倍PE,对应目标价46.20元(原为156.43元,1.5-for-1拆股后相当于104.28元,-56%),市值1106亿元,给予“优于大市”评级。   风险提示。HPV疫苗营收下滑,带状疱疹疫苗放量不及预期,自主产品研发失败或推迟。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-07-11
    • 上半年业绩高速增长,灌流业务各领域拓展良好

      上半年业绩高速增长,灌流业务各领域拓展良好

      肝脏疾病
      肾病
      肾衰竭
      健帆生物科技集团股份有限公司
        健帆生物(300529)   2024年7月8日,公司发布2024半年度业绩预告,预计上半年实现归母净利润5.27亿元~5.83亿元,同比+90%~+110%;扣非归母净利润5.01亿元~5.57亿元,同比+91%~+112%。   单季度来看,预计公司Q2实现归母净利润2.42~2.98亿元,同比+199%~+268%;扣非归母净利润2.30~2.86亿元,同比+215%~291%。   经营分析   灌流业务领域发展态势良好,利润端实现高速增长。2024上半年公司持续发挥在血液灌流领域的技术及市场领先优势,在肾病、肝病、危急重症等领域业务发展态势良好,同时以增效降本原则开展各类经营活动,产量规模增加有效降低了单位生产成本,期间费用率同比下降,利润端同比实现大幅增长。   新产品迭代叠加应用领域拓展贡献长期额外增长极。公司在血液净化领域创新能力领先,肾病领域2款新产品KHA和pHA系列,新产品在吸附性能、安全性以及价格相比传统HA系列产品具备显著优势。同时血液灌流器“肝病+危重症”新应用领域产品也有望重新进入加速推广阶段,潜在市场空间巨大,带动公司在行业医保控费压力下实现相对稳定的利润率。   透析患者费用降低,血液灌流器使用频率将提升。血液灌流在血透患者中的渗透率目前仍比较低,主要是受到区域经济、医生和患者的接受程度差异等因素影响。未来由于1)国内血液净化领域专家对血液灌流技术的推广和支持、2)政策对血液灌流友好度不断提升、3)肾衰竭患者治疗费用的不断降低等因素的共同影响,血液灌流治疗频次有望加速提升,公司有望直接受益于行业加速。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化领域的发展前景,预计公司2024-2026年营业收入33.47、44.44、56.30亿元,同比+74%/+33%/+27%;归母净利润9.40、12.67、16.33亿元,同比+115%/+35%/+29%,现价对应PE分别为23、17、13倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;院内需求及产品使用频率不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-07-10
    • 基础化工行业月报:化工品价格整体回调,三条主线布局投资机会

      基础化工行业月报:化工品价格整体回调,三条主线布局投资机会

      化学制品
        投资要点:   2024年6月份中信基础化工行业指数下跌8.68%,在30个中信一级行业中排名第21位。子行业中,合成树脂、钾肥和氟化工行业表现相对较好。主要产品中,6月份化工品整体延续回调,涨跌比较上月下降。上涨品种中,丁醛、异丁醇、新戊二醇、丁二烯和硫酸涨幅居前。7月份的投资策略,建议三条主线布局,关注煤化工、轻烃化工、磷化工和涤纶长丝行业。   市场回顾:根据wind数据,2024年6月份中信基础化工行业指数下跌8.68%,跑输上证综指4.81个百分点,跑输沪深300指数5.37个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第21位。近一年来,中信基础化工指数下跌22.51%,跑输上证综指15.18个百分点,跑输沪深300指数12.60个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第21位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年6月,33个中信三级子行业全部下跌。其中合成树脂、钾肥和氟化工行业跌幅相对较小,分别下跌2.40%、2.56%和4.83%,碳纤维、涤纶和钛白粉行业跌幅居前,分别下跌21.02%、13.94%和13.12%。2024年6月,基础化工板块505只个股中,共有40支股票上涨,463支下跌。其中双乐股份、斯迪克、万丰股份、ST瑞德和中旗股份位居涨幅榜前五,涨幅分别为21.42%、15.82%、15.25%、11.76%和10.67%;ST亿利、ST新纶、中仑新材、裕兴股份和科隆股份跌幅居前,分别下跌50.00%、36.19%、35.43%、32.30%和28.43%。。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年6月国际油价均呈上涨态势,其中WTI原油上涨5.91%,报收于81.54美元/桶,布伦特原油上涨5.56%,报收于86.41美元/桶。在卓创资讯跟踪的317个产品中,95个品种上涨,上涨品种较上月继续下降,涨幅居前的分别为异丁醛、异丁醇、新戊二醇、丁二烯和硫酸,涨幅分别为31.22%、25.02%、15.49%、12.07%和10.03%。179个品种下跌,下跌品种比例有所提升。跌幅居前的分别是四氯乙烯、乙醇胺、锰酸锂、氢氧化锂和异丁烯,分别下跌了23.72%、23.18%、16.48%、16.22%和14.90%。总体上看,化工产品价格整体延续回调态势。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年7月份的投资策略上,建议继续关注油价替代路线的煤化工、轻烃化工行业以及供给端紧缺和需求复苏带来景气上行的磷化工、涤纶长丝行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
      中原证券股份有限公司
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      2024-07-10
    • 实控人及高管拟增持公司股份,彰显长期发展潜力

      实控人及高管拟增持公司股份,彰显长期发展潜力

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点   事件:1)近日公司公告董事长及部分董事增持或拟增持公司股份;2)公司发布公告杞县、襄城单采浆站收到《单采血浆许可证》。   董事、高管增持计划彰显公司长期投资价值。公司董事长、实际控制人安康、董事安文琪以集中竞价交易方式完成增持公司股份45万股、1万股。此外,公司董事长、部分董事、高管共10人拟以自有资金于未来6个月内增持公司股份,合计增持数量不低于122万股,不高于242万股。此次增持计划彰显了公司董事会成员及高管对公司长期投资价值的认可和未来发展信心。   杞县、襄城浆站获批开采,2024年浆量增长可期。根据全国第七次人口普查数据和襄城县国民经济和社会发展统计公报,2020年杞县常住人口93万人,2021年襄城县常住人口68万人。公司于2022年获河南省批准建设7家新浆站,杞县、襄城浆站系其中第六、七家获批开采。预计上述新浆站将推动公司2024年浆量加速增长。随着浆量增长提速换挡,公司血制品业务利润率有望持续提升。   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.8亿元、18.7亿元、20.7亿元,公司新浆站陆续获批开采,我们看好其未来增长潜力。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-07-10
    • 公司发布增持计划,血制品业务稳健发展

      公司发布增持计划,血制品业务稳健发展

      人免疫球蛋白
      乙型肝炎
      四价流感病毒裂解疫苗
      凝血障碍
      人凝血因子VIII
        华兰生物(002007)   事件:   7月8日,华兰生物发布关于董事长,实际控制人,部分董事增持公司股份暨董事长,实际控制人,部分董事,高级管理人员后续增持计划的公告。   公司自7月8日起六个月内增持122-242万股:   基于对公司未来发展前景的信心和长期价值的认同,公司实控人及部分董事高管计划自7月8日起6个月内增持公司122-242万股,其中董事长及实控人安康拟回购股份数为100-200万股。7月8日,董事长及实控人安康、董事安文琪已分别增持公司45万股和1万股交易均价均约为15.03元/股。同时,公司明确本次增持的董事、监事、高管在增持期间以及增持计划完成后六个月内不减持其所持有的公司股份。   采浆量有望持续高增长,二季度批签发恢复良好增长:   今年5月,襄城单采血浆站正式获证开采。截至目前,公司十四五阶段在河南获批的7家浆站全部落地开采,为近几年采浆端的持续良好增长奠定坚实基础。2023年公司采浆量达到1342吨。河南省人口基数较大,具备较大采浆潜力,新老浆站共同发力下,公司2024全年采浆端有望实现两位数增长。从二季度中检所签发批次统计上看,华兰生物白蛋白Q2获50批次批签发,静丙获31批次批签发,签发批次分别同比增加9次和5次。特免品种中,狂免、破免和乙免Q2分别获批签发16批次、10批次和1批次。因子类产品中,八因子、PCC和纤维蛋白原Q2分别获批签发26批次、11批次和6批次。   流感疫苗价格下调,期待渗透率提升   2024上半年,疫苗公司的四价流感疫苗获54批次批签发,三价格流感疫苗获4批次批签发。6月5日,公司发布主要产品价格调整的公告:四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整至88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整至85元/瓶;四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)调整至128元/支。相较于前期招标价,四价流感疫苗价格降幅约30%。我国流感疫苗渗透率较低,具备广阔提升空间。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.88/19.23/21.52亿元,对应EPS分别为0.92/1.05/1.18元,当前股价对应PE分别为16.41/14.41/12.87倍,持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-07-10
    • 医药生物行业双周报2024年第14期总第112期:《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过创新药板块迎来政策利好

      医药生物行业双周报2024年第14期总第112期:《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过创新药板块迎来政策利好

      司美格鲁肽
      Novo Nordisk A/S
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      安徽华人健康医药股份有限公司
      新型冠状病毒mRNA疫苗
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为3.37%,在申万31个一级行业中位居第19,跑输沪深300指数(-1.85%)。从子行业来看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为0.94%、1.15%;线下药店、其他生物制品跌幅居前,跌幅分别为11.10%、6.53%。   估值方面,截至2024年7月5日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.03x(上期末为24.87x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(48.63x)、血液制品(34.78x)、医疗耗材(32.12x),中位数为24.51x,医药流通(14.52x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有30家上市公司的股东净减持1.19亿元。其中,21家增持0.68亿元,9家减持1.88亿元。   重要行业资讯:   国务院常务会议:审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》   国家医保局:《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》   NMPA:公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见   诺和诺德:“司美格鲁肽注射液”减肥适应症获NMPA批准上市   复星医药:拟54.07亿港元私有化复宏汉霖   投资建议:   国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,方案提到将全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。政策层面上,创新药板块迎来重大利好,从前端的药物研发到中后端的药物审批、进院、商业化等都将获益。我们建议持续关注创新药板块,特别是具有原始创新研发能力、优秀商业化能力及出海能力的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-07-10
    • 24半年报业绩预盈,转基因玉米种子布局领先

      24半年报业绩预盈,转基因玉米种子布局领先

      袁隆平农业高科技股份有限公司
        隆平高科(000998)   事件:隆平高科发布2024年半年度业绩预盈公告,预计2024年上半年归母净利润盈利0.9亿元至1.2亿元,扭亏为盈(去年同期亏损1.61亿)。2024年上半年扣除非经常性损益后的净利润亏损2.9亿元至2.2亿元,亏损加大(去年同期扣非后亏损0.64亿)。   国内市场布局扎实领先,转基因助推玉米种子增量,水稻收入较快增长1)玉米:转基因玉米推广,公司表现强势。在首批转基因玉米品种公示品种中,隆平高科获批品种数量位列第一,在2024H1进行产业化推广。公司转基因玉米品种表现优异,在主推品种基础上形成一定的市场增量,是公司玉米板块较强的重要原因。   2)水稻:保持行业领先,上半年较快增长。2024H1水稻产业营业收入较上年同期增长超过20%,净利润较上年同期增加约0.65亿元。   3)此外,公司通过股权转让方式为隆平生物引进具有资源性优势的战略性股东,将持有隆平生物的10.94%股权转让给中央企业乡村产业投资基金,本次交易预计增加公司当期投资收益约3.4亿元(属于非经常性损益)。   我们认为,公司国内种业龙头地位明确,收入占比最大的玉米和水稻业务均展现良好的发展势头。   巴西公司汇兑损失较多,玉米种植低景气度,拖累24H1业绩   1)汇兑损失增加较多。24H1受美联储持续加息周期影响,境外汇率波动较大,公司境外子公司中长期外币贷款产生的汇兑损失同比增加约2.8亿元,使得财务费用较上年同期大幅增加,影响24H1利润。   2)巴西玉米种子价格下降,巴西公司业绩或承压。巴西的玉米种子价格自2018年起开始上涨,到2022年达到顶峰,随后在2023年呈现下降趋势,公司种子价格波动受粮食价格的影响,预估对巴西种子利润产生影响。   2024年上半年,公司已经开始公司利用人民币跨境直贷和NRA账户放款机制,帮助子公司进行贷款置换,减少未来的外汇风险。我们认为,随着公司对外汇资产管理方面的成熟与进步,公司海外业务发展有望更为坚实。   盈利预测:我们预计公司24/25/26年营业收入为107.5、126.3、146.2亿元;归母净利润为5.40、7.99、11.87亿元。我们认为公司种业基础扎实,转基因品种布局领先,维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险;自然灾害和病虫害风险;新品种研发和推广风险;市场风险;业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,具体财务数据以公司披露的《2024年半年度报告》为准
      天风证券股份有限公司
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      2024-07-10
    • 国资入主有望持续赋能,内生+外延双轮驱动

      国资入主有望持续赋能,内生+外延双轮驱动

      派斯双林生物制药股份有限公司
      上海莱士血液制品股份有限公司
      CSL Ltd
      北京天坛生物制品股份有限公司
      Grifols Inc
        派林生物(000403)   投资要点:   血制品行业竞争格局集中,充分利好头部企业。   血制品行业由于其特殊性,行业竞争格局高度集中。全球角度看,CSL、武田和GRIFOLS三大巨头占据近60%市场份额;国内看,自2001年起我国未再批准设立新的血液制品生产企业,大量中小型血液制品企业退出或被并购,2023年六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%~80%。行业高集中度背景下,有望持续利好头部企业。   公司浆站、产品数量均居行业前列,陕西国资入主有望持续赋能。   通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作,公司产品数量合计达到11个,截至2023年国内血制品企业最多为14个品种,公司位居行业第三。浆站数量看,公司通过内生与外延并举,浆站数量合计达到38个,位居行业前三,其中4个已建成待验收浆站预计2024年上半年将全部完成验收开始采浆,有望持续提升公司采浆量。   采浆量首次突破千吨级别,吨浆利润率有进一步提升空间   公司2023年公司采浆量超1,200吨,同比实现大幅增长约50%,进入千吨级血液制品第一梯队。历史数据看,2017-2023年公司采浆量以22.9%的年化复合增速大幅领先于其他上市头部血液制品企业,2024年公司预计采浆量将超1,400吨,充分体现公司长期成长性。公司2023年以投浆量计吨浆净利润约70万元/吨,处于行业中上水平。公司在研产品进度较快的数量超过10个,产品矩阵丰富有望进一步提高吨浆利润。   积极布局静丙出口,海外市场空间巨大。   公司在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品海外出口销售,核心产品为静丙,并且完成巴基斯坦法规注册。未来随着公司持续重点推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会,在保障国内供应的情况下积极开展海外出口销售,有望为公司的长期发展提供动能。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9/9.2/10.4亿元,归母净利润增速分别为29%/16%/14%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE倍数分别为26X/22X/19X倍。我们认为,公司未来采浆量及吨浆利润有持续上升空间,公司成长性凸显,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   浆站建设及验收不及预期;采浆量不及预期;产品销售不及预期
      华福证券有限责任公司
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      2024-07-10
    洞察市场格局
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