2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩符合预期,商业化产品持续放量

      业绩符合预期,商业化产品持续放量

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收15.01亿元,同比增长14.22%;归母净利润2.24亿元,同比增长51.00%;扣非归母净利润2.17亿元,同比增长144.98%;经营活动产生的现金流量净额5.22亿元,同比增长44.77%。   事件点评:   利润端保持快速增长,运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营业收入15.01亿元;扣非归母净利润为2.17亿元,约为2023全年的83%,同比增长144.98%,延续快速增长态势。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。2024年上半年期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89个百分点。   贝美纳、赛美纳市场增速明显。公司持续挖掘贝美纳未来临床应用潜力,不断积累临床研究结果,在一线、二线适应症均被纳入医保后,产品可及性大幅提高,学术引领及市场推广等多维度协同发力,市场覆盖增速明显。贝美纳术后辅助治疗的临床三期进展顺利,美国上市申请已于今年3月获得FDA正式受理,未来产品市场空间有望进一步打开。赛美纳一二线适应症于去年获批后得到多个权威指南的I级推荐,在PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力,二线适应症纳入医保后赛美纳加快放量;其术后辅助适应症以及和MCLA-129联用的临床试验也在顺利推进中。   在研管线持续推进,自主研发的CDK4/6抑制剂NDA获NMPA受理。2024年上半年,公司研发投入达到38,185.33万元,持续的研发投入陆续取得阶段性成果,推动公司管线成长。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告,上市许可申请于2024年5月获得NMPA受理,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择。在早期临床方面,BPI-520105片和BPI-221351片药物临床试验于2024年1月申请获受理并于3月获批;2024年4月,公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验申请获受理并于7月获批;2024年7月,CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的药物临床试验申请已获得NMPA受理。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元,EPS分别为1.00/1.31/1.59元,当前股价对应PE为36/28/23倍。考虑公司多款产品进入商业化放量阶段,其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势、一线适应症已获得FDA上市申请受理,贝福替尼拥有三代最长mPFS、未来放量可期;自研CDK4/6抑制剂NDA获受理,未来有望贡献业绩增量,同时,公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目,在研项目达到40余项,长期增长动能足,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期、研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险。
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      2024-08-06
    • 医药生物行业双周报2024年第16期总第114期:多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

      医药生物行业双周报2024年第16期总第114期:多项行业支持政策发布 坚定看好创新药板块

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.93%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(-4.37%)。从子行业来看,医疗研发外包、医院涨幅居前,涨幅分别为7.14%、2.57%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为7.32%、5.23%。   估值方面,截至2024年8月2日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.14x(上期末为24.42x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(52.04x)、医院(34.01x)、血液制品(33.40x),中位数为24.03x,医药流通(14.45x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持9.06亿元。其中,17家增持1.52亿元,8家减持10.58亿元。   重要行业资讯:   上海市人民政府办公厅:《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》   NMPA:《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》   国家医保局:《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》   国家医保局:《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》   AdaptimmuneTherapeutics:全球首款TCR-T细胞疗法“Tecelra”获FDA批准上市   基石药业:“舒格利单抗”在欧盟获批一线治疗NSCLC   投资建议:   上海市政府出台政策支持生物医药产业全链条发展,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了37条政策举措。NMPA制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,北京上海成为第一批获批的试点城市,新的机制将进一步缩短药物临床试验启动用时。同时DRG/DIP2.0版本正式推出,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持。多项行业支持政策的发布持续利好创新药板块。目前医药生物板块估值仍处于低位,我们建议持续关注创新药板块具有源头创新能力、优异商业化能力、强出海能力的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-08-05
    • 医药生物行业双周报2024年第15期总第113期:替尔泊肽减重适应症获批上市,关注相关投资机会

      医药生物行业双周报2024年第15期总第113期:替尔泊肽减重适应症获批上市,关注相关投资机会

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为1.21%,在申万31个一级行业中位居第8,跑输沪深300指数(3.15%)。从子行业来看,疫苗、医院涨幅居前,涨幅分别为5.18%、3.00%;线下药店、医药流通跌幅居前,跌幅分别为6.06%、0.48%。   估值方面,截至2024年7月19日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.42x(上期末为24.03x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(51.53x)、血液制品(34.92x)、医院(33.17x),中位数为23.92x,医药流通(14.51x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持0.71亿元。其中,15家增持0.69亿元,7家减持1.40亿元。   重要行业资讯:   NMPA:《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》发布实施   齐鲁制药:艾滋病药物“恩曲利匹丙诺片”获NMPA批准上市,为国内首仿   礼来:“Tirzepatide(替尔泊肽)”减重适应症获NMPA批准上市   优时比:IL-17A/IL-17F单抗“Bimekizumab(比奇珠单抗)”获NMPA批准上市,为国内首款   传奇生物:收到并购邀约,交易金额可能超100亿美元   投资建议:   继诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症于今年6月底在国内获批后,礼来的双靶点受体激动剂替尔泊肽的减重适应症于近日获NMPA批准上市。当前国内获批减重适应症的GLP-1受体激动剂有四款(华东医药的利拉鲁肽生物类似物、仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽)。2023年我国GLP-1RA市场销售额超过40亿人民币且主要由糖尿病适应症贡献,其中诺和诺德的产品占绝对主导地位。咨询机构预测GLP-1RA的减重适应症市场在2032年将超过400亿人民币的规模,增长潜力巨大。随着两款进口产品的获批上市,国内减重市场或将迎来快速增长。当前国内多款GLP-1RA产品的减重适应症处于上市申请或临床三期阶段,我们建议关注在减重效果有明显优势且商业化能力较强的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-07-22
    • 医药生物行业双周报2024年第14期总第112期:《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过创新药板块迎来政策利好

      医药生物行业双周报2024年第14期总第112期:《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过创新药板块迎来政策利好

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为3.37%,在申万31个一级行业中位居第19,跑输沪深300指数(-1.85%)。从子行业来看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为0.94%、1.15%;线下药店、其他生物制品跌幅居前,跌幅分别为11.10%、6.53%。   估值方面,截至2024年7月5日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.03x(上期末为24.87x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(48.63x)、血液制品(34.78x)、医疗耗材(32.12x),中位数为24.51x,医药流通(14.52x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有30家上市公司的股东净减持1.19亿元。其中,21家增持0.68亿元,9家减持1.88亿元。   重要行业资讯:   国务院常务会议:审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》   国家医保局:《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》   NMPA:公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见   诺和诺德:“司美格鲁肽注射液”减肥适应症获NMPA批准上市   复星医药:拟54.07亿港元私有化复宏汉霖   投资建议:   国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,方案提到将全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。政策层面上,创新药板块迎来重大利好,从前端的药物研发到中后端的药物审批、进院、商业化等都将获益。我们建议持续关注创新药板块,特别是具有原始创新研发能力、优秀商业化能力及出海能力的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-07-10
    • 血液瘤产品商业化持续推进,自免管线进展可喜

      血液瘤产品商业化持续推进,自免管线进展可喜

      个股研报
        诺诚健华(688428)   主要观点:   聚焦恶性肿瘤和自免领域,开发同类最佳或同类首创药物。公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,目前已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台,产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等存在巨大未满足医疗需求和广阔市场空间的领域,覆盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体。公司核心产品奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并纳入国家医保目录和临床诊疗指南;核心产品Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市,国内上市申请已于近期获NMPA受理;13款产品处于临床阶段,在中国和全球各地区推进多项临床研究。   奥布替尼商业化持续推进,新适应症有望年内提交NDA。奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi;基于它特殊分子结构,其相较于其他已上市BTKi具有更精准的BTK激酶选择性。奥布替尼已获批三项适应症,其中r/rCLL/SLL和r/rMCL于2020年附条件获批上市,r/rMZL适应症于2023年附条件获批上市、为国内首个且唯一获批的BTKi;1LCLL/SLL(中国)和r/rMCL(美国)预计今年三季度提交NDA;另有多项适应症处于临床三期阶段。除此之外,奥布替尼和ICP-248联用于1LSLL/SLL患者的IND在今年获CDE批准开展。   Tafasitamab联合来那度胺国内BLA获正式受理,明年有望贡献业绩增量。Tafasitamab联合来那度胺疗法已在美国、欧洲和中国香港获批上市,国内上市申请已获NMPA正式受理。在患者可及性方面,Tafasitamab联合来那度胺疗法已作为临床急需药品获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及大湾区为符合条件的DLBCL患者使用,且被多个省市纳入境外特殊药品商保目录。此外,Tafasitamab联合来那度胺的疗法于2022年首次被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》,并作为II级推荐。Tafasitamab竞品数量较少,且相比大部分竞品具有进度领先优势和治疗费用优势   奥布替尼具有治疗B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病的潜力。奥布替尼用于治疗ITP在已完成II期临床试验中展现出优异的疗效和良好的安全性,所有患者中36.4%(33名患者中的12名)达到主要终点,50mg组患者40%达到主要终点(15名患者中的6名);在12名达到主要终点的患者中,83.3%(12名患者中的10名)的患者实现了持久缓解(14-24周期间6次就诊中至少有4次血小板计数≥50×109/L);22名对糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白敏感的患者中:50mg组,75.0%达到主要终点(8名患者中的6名);该适应症的III期注册临床试验目前正在中国顺利推进中。此外,奥布替尼针对SLE的IIa期临床试验于2022年3月取得积极结果,可能成为潜在治疗SLE的first-in-classBTKi,并已在中国启动IIb期临床试验,其口服给药相比常用的SLE注射剂药物具有明显的优势。   NTRK突变为多癌种致病因素,公司研发策略关注儿科人群。公司的产品Zurletrectinib(ICP-723)是第二代泛TRKi,可克服第一代TRKi生的耐药性,用于治疗未接受过TRKi治疗,以及对第一代TRKi产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。   Zurletrectinib目前已在中国大陆地区启动针对NTRK基因融合阳性的晚期实体瘤的成人和青少年(12岁+)患者的II期注册性临床试验;针对儿童患者(2周岁到12周岁)新剂型的IND申请已于2023年7月获CDE批准。公司预计2024年末或2025年初在中国大陆递交NDA。截至目前已观察到80%-90%的ORR。   投资建议:   我们对现有已上市产品奥布替尼(三个获批适应症)和预估2026年以前能上市的产品或适应症(Tafasitamab、Zurletrectinib、奥布替尼国内1LCLL/SLL和美国r/rMCL)做NPV估值,假设无风险利率Rf为2.27%(十年期国债收益率),市场预期投资回报率Rm为8%,所得税率为15%,永续增长率为1%,计算得出WACC为6.54%,通过DCF模型测算出公司总股权价值为235亿元人民币。   我们预计公司2024-2026年的收入分别为9.76/13.98/18.46亿元,归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即,销售放量可期;Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩,自免管线推进顺利,公司总股权价值大于当前市值,我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期、研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险。
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      50页
      2024-07-04
    • 医药生物行业双周报2024年第13期总第111期:2024医保目录调整启动 创新仍是行业主线之一

      医药生物行业双周报2024年第13期总第111期:2024医保目录调整启动 创新仍是行业主线之一

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为3.44%,在申万31个一级行业中位居第18,跑输沪深300指数(-2.20%)。从子行业来看,仅原料药、血液制品上涨,涨幅分别为0.55%、0.29%;线下药店、中药跌幅居前,跌幅分别为17.78%、6.69%。   估值方面,截至2024年6月21日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.87x(上期末为25.86x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(50.97x)、血液制品(35.11x)、医院(33.61x),中位数为26.26x,医药流通(14.79x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持4.39亿元。其中,9家增持0.29亿元,11家减持4.68亿元。   重要行业资讯:   国家医保局:《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见   国家卫生健康委/国家医保局/国家疾控局/NMPA:国务院政策例行吹风会,2024年深化医改“划重点”   默沙东:K药“帕博利珠单抗”获FDA批准一线治疗子宫内膜癌新适应症,为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法   迪哲医药:“戈利昔替尼胶囊”获NMPA批准上市,打破外周T细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局   药明生物:在美投资3亿美元的扩产项目暂停   投资建议:   国家药监局数据显示,2022年至今累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个;仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,获批产品既涵盖了CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药。当前我国创新药发展势头强劲,虽然支付端在国内市场存在一定限制但边际改善较明显;同时,对于海外市场,出海模式呈现出多样化。我们坚定看好在国内市场具有差异化竞争优势的创新药企、同时推荐真正具有出海能力的创新药公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-06-24
    • 医药生物行业双周报2024年第12期总第110期:2024年医改重点任务发布 卫健委发文推动城市医疗资源下沉

      医药生物行业双周报2024年第12期总第110期:2024年医改重点任务发布 卫健委发文推动城市医疗资源下沉

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为2.92%,在申万31个一级行业中位居第11,跑输沪深300指数(-0.76%)。从子行业来看,仅血液制品上涨,涨幅为5.65%;线下药店、原料药跌幅居前,跌幅分别为8.47%、5.63%。   估值方面,截至2024年6月7日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.86x(上期末为26.43x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(53.94x)、医院(36.20x)、血液制品(35.16x),中位数为27.04x,医药流通(15.45x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持0.20亿元。其中,13家增持0.19亿元,4家减持0.39亿元。   重要行业资讯:   国务院办公厅:《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》   国家卫健委:进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉   Geron Corporation:全球首款端粒酶抑制剂“Imetelstat”获美国FDA批准上市   美日韩印欧盟成立“生物制药联盟”   GSK:法院继续审理停售药物“Zantac”相关诉讼,或将面临巨额索赔,股价一度跌近10%,市值蒸发80亿美元   投资建议:   2024年医改重点工作任务发布,医药卫生体制改革从三医联动进入医保、医疗、医药协同发展和治理新阶段。反腐仍是全年重点工作之一,将持续推进全链条全要素全覆盖治理;医保支付方式改革全面开展,但对于创新药和先进医疗技术将探索DRG/DIP除外支付。节前,美日韩、印度、欧盟的生物制药联盟成立的消息对市场短期情绪产生较大影响,我们认为当前地缘政治存在一定风险,但具有真正创新能力的公司将会脱颖而出,建议持续关注创新药板块具有真正创新能力及出海商业化能力的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      22页
      2024-06-12
    • 医药生物行业双周报2024年第11期总第109期:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布,2024年医药集中采购提质扩面

      医药生物行业双周报2024年第11期总第109期:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》发布,2024年医药集中采购提质扩面

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.78%,在申万31个一级行业中位居第30,跑输沪深300指数(-1.77%)。从子行业来看,线下药店、医疗设备跌幅居后,跌幅分别为2.19%、2.97%;其他生物制品、医疗耗材跌幅居前,涨幅分别为8.09%、7.81%。   估值方面,截至2024年5月24日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.43x(上期末为27.90x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(58.67x)、医院(37.66x)、医疗耗材(35.24x),中位数为28.62x,医药流通(15.87x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持4.82亿元。其中,15家增持0.34亿元,7家减持5.16亿元。   重要行业资讯:   CDE:发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》   国家医保局:加强区域协同,做好2024年医药集中采购提质扩面   百济神州:“泽布替尼”获NMPA批准新适应症,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤   倍而达药业:三代EGFR抑制剂“瑞齐替尼”获NMPA批准上市   恒瑞医药:GLP-1产品组合授权Hercules,开创全新授权出海模式   投资建议:   2023年,我国登记的新药临床试验数量为2,323项,同比增长14.3%;注册分类为1类的药物共登记1,606项试验,占比为69.1%(1,606/2,323),其中化学药品占比最高,为53.7%(862/1,606)。2023年共批准40个创新药,国内上市许可持有人占比超过90.0%,创新药以化学药品和生物制品为主,分别为19(47.5%)个和16(40.0%)个品种,其中抗肿瘤药物共14(35.0%)个品种。当前药品集中带量采购工作往提质扩面方向发展,化学制剂板块在收入和利润端均已开始呈现出恢复增长态势;2024年ASCO大会即将召开,多家国内创新药企业发布最新临床研究结果,将提升创新药板块的关注度。我们建议持续关注药品板块已过业绩拐点且盈利能力较强的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-05-28
    • 业绩超预期,核心竞争力持续提升

      业绩超预期,核心竞争力持续提升

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:   公司发布2023年年报及2024年一季报:2023年公司实现营收7.60亿元,同比增长29.65%;归母净利润1.35亿元,同比增长86.06%;扣非归母净利润为1.14亿元,同比增长70.58%。2024年第一季度,公司实现营业收入1.85亿元,同比增长17.42%;归母净利润0.23亿元,同比下滑10.22;扣非归母净利润0.20亿元,同比增长7.74%。   事件点评:   业绩保持快速增长,盈利能力显著提升。2023年公司实现营业收入7.60亿元,同比增长29.65%,主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;公司实现归属于上市公司股东的净利润1.35亿元,同比增长86.06%,主要由于报告期内项目执行效率有所提升所致。2023年,公司净利率达到17.73%,同比增加5.38Pct,主要系管理费用率大幅下降所致,公司整体毛利率为30.41%,同比提升3.12Pct。   新增订单保持快速增长。2023年,公司新签不含税合同金额12.92亿元,同比增长23.89%,保持快速增长态势。公司订单增加主要由于全球医药公司等持续投入研发资金,以及国内外制药企业的新药临床试验对外包服务的需求增加所致。截至2023年12月31日,公司存量不含税合同金额为18.81亿元,同比增长24.97%。   执行项目数量稳步增加,服务能力持续提升。截至2023年12月31日,公司累计参与SMO项目超过3,000个。其中,公司参与客户ADC项目60个、参与双抗项目75个、参与CAR-T项目55个,在执行项目数量为1,832个。公司员工人数由2022年末的3,638人增至4,186人,其中业务人员超过4,000人。公司累计服务超过900家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300余家,服务范围覆盖全国近190个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。   投资建议:   我们上调了公司2024-2026年的归母净利润分别为1.62(前值1.44)/1.95(前值1.72)/2.23亿元,EPS分别为2.65(前值2.36)/3.18(前值2.82)/3.64元,当前股价对应PE为17/14/13倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额保持快速增长,将受益于SMO在医药临床研发中的渗透率将进一步提升以及SMO行业集中度提升,我们将其评级由“增持”上调至“买入”。   风险提示:   人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。
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      2024-04-30
    • 医药生物行业双周报2024年第9期总第107期:年报披露进入尾声期 关注业绩超预期或边际变化明显的公司

      医药生物行业双周报2024年第9期总第107期:年报披露进入尾声期 关注业绩超预期或边际变化明显的公司

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.66%,在申万31个一级行业中位居第8,跑输沪深300指数(3.12%)。从子行业来看,血液制品、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为5.22%、5.07%;疫苗跌幅居前,跌幅为6.41%。   估值方面,截至2024年4月26日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.33x(上期末为24.99x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(53.04x)、医院(38.31x)、医疗耗材(32.92x),中位数为28.88x,医药流通(15.70x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有13家上市公司的股东净减持2.5亿元。其中,8家增持0.57亿元,5家减持3.07亿元。   截至2024年4月26日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有45家,增速超过或等于30%但小于100%的有66家;2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有64家。   重要行业资讯:   NMPA:优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序   罗氏:阿来替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC获美国FDA批准上市   复宏汉霖:曲妥珠单抗生物类似药获美国FDA批准上市,用于治疗乳腺癌和胃癌   Medincell/艾伯维:合作开发新一代长效注射疗法,涉及多个治疗领域和适应症   益普生/Skyhawk:合作开发调节罕见神经系统疾病RNA的新型小分子   投资建议:   截至4月29日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况,其中,归母净利润增速超过或等于30%的有111家,占已披露业绩公司总数的比重为25%,负增长的有198家,占比为46%,整体看2023年医药生物行业已上市公司业绩表现欠佳。截至4月26日,医药生物行业指数自年初以来跌幅为11.97%,在申万31个一级行业中位居第27,跑输沪深300指数(4.46%)。2023年年报业绩披露进入尾声期,当前医药生物行业估值处于历史低位水平,低于负一倍标准差,我们建议关注业绩超预期或边际改善明显的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-04-30
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