九洲药业(603456) 　　事件： 　　公司发布2025年半年报：2025年上半年公司实现营收28.71亿元，同比增长3.86%；归母净利润5.26亿元，同比增长10.70%；扣非归母净利润为5.26亿元，同比增长12.40%；经营活动产生的现金流量净额8.45亿元，同比增长164.50%。 　　事件点评： 　　主要经营业绩回暖，现金流表现较佳。2025年上半年公司实现营收28.71亿元，增长3.86%。其中，CDMO业务销售收入22.91亿元，同增长16.27%，毛利率41.02%，同比基本持平；公司API及中间体业务销售收入5.23亿元，同比下滑28.48%，毛利率23.26%，同比增长2.07pct。利润端修复表现更优于收入端，实现扣非归母净利润5.26亿元，同比增长12.40%。此外，公司经营活动产生的现金流量净额8.45亿元，同比大幅增长164.50%，为收到的货款增加所致。 　　CDMO项目管线持续丰富，新客户拓展顺利。公司在收入端和利润端的回暖修复主要得益于CDMO业务的稳健增长表现。公司与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入；客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。截至2025年6月30日，公司承接的CDMO项目包括：已上市项目38个，处于III期临床项目90个，处于II期及I期临床项目1086个，较2024年分别增长3/6/60个。制剂CDMO业务表现活跃，引入新客户10余家，均为国内外优质制药企业或创新生物技术公司，新增服务项目30余个，大部分为高技术壁垒、高附加值领域项目。公司客户诺华的ARNI药物Entresto（诺欣妥）和CDK4/6抑制剂Kisqali（凯丽隆）两款产品依旧保持快速增长态势，为公司CDMO业务的核心驱动因素：2025年上半年Entresto实现全球销售额46.18亿美元，同比增长22%（按美元计价，下同），Kisqali实现全球销售额21.33亿美元，同比增长59%。 　　TIDES事业部及相关技术平台快速发展，积极推进产能扩张建设。自公司TIDES事业部于2024年6月成立以来，多肽及偶联药物、小核酸技术平台快速发展，能够为客户提供从直链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备，到多肽偶联药物（PDC）、小分子偶联药物（SMDC）、核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与生产的服务。产能建设方面，公司积极推进多肽产能扩充，对药物多肽产能一期进行扩建，预计将于2025年投入使用；对美容多肽产线进行扩建，满足海外客户日益增长的业务需求；同时完成偶联药物新车间的扩建规划，进一步提高研发生产一体化服务能力。此外，公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，并承接多项定制业务。目前公司正在推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。多肽和偶联CDMO业务方面，报告期内引入新客户20余家，在手订单的项目主要涵盖降糖、癌症类治疗领域，其中海外订单增速较快。公司已完成十多个项目的交付工作，获得客户的高度评价。我们认为，随着多肽及偶联药物全球市场规模快速扩容，未来公司相关项目承接量有望持续增加。 　　API业务营收略有波动，毛利率持续修复。2025年上半年，公司API业务实现营收5.23亿元，同比下滑28.48%，毛利率为23.26%，同比2.07pcts；报告期内，公司新增2个特色原料药品种。我们认为，公司持续布局拓展并布局仿制原料药及制剂产品管线，加速原料药制剂一体化进程，有望实现原料药及中间体产品价值新提升，预计未来公司API业务将持续修复向好。 　　投资建议： 　　我们预测公司2025-2027年的归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股，当前股价对应PE为19/16/15倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，TIDES事业部及相关技术平台快速发展，公司未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为4.90%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（-0.09%）。从子行业来看，医疗研发外包、疫苗涨幅居前，涨幅分别为12.70%、6.59%；血液制品、线下药店涨幅居后，涨幅分别为0.35%、2.41%。 　　估值方面，截至2025年8月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.97x（上期末为30.09x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（62.06x）、医院（38.94x）、其他生物制品（38.44x），中位数为33.50x，医药流通（16.12x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有39家上市公司的股东净减持21.64亿元。其中，3家增持0.9亿元，36家减持22.54亿元。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见 　　国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，国家医保局有关负责人介绍药品价格管理方面的多项措施 　　BMS：“纳武利尤单抗注射液”联合“伊匹木单抗注射液”获NMPA批准，为中国首款获批的肺癌双免疫联合疗法 　　石药集团将小分子GLP-1受体激动剂“SYH2086”授权Madrigal，预付款1.2亿美元，里程碑潜在付款19.55亿美元 　　诺和诺德：大幅下调全年财务指引，当日开盘股价大跌20%，市值蒸发超600亿美元 　　投资建议： 　　国家医保局在第十一批集采中明确“反内卷”导向，通过优化中选规则、赋予医疗机构品牌选择权、强化质量监管等措施，推动行业从价格恶性竞争转向“质量优先+合理定价”的良性生态，利好具备技术壁垒的高质量仿制药与复杂制剂企业盈利预期改善。同时，创新药领域迎来支付端与国际化双突破：一方面，超100个药品申报国家创新药目录，医保与商保协同支付机制为临床价值显著的创新药提供放量通道；另一方面，2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元，恒瑞医药与GSK达成的125亿美元合作创下出海纪录，标志本土药企从“单产品授权”进阶至“平台化管线输出”模式，验证头部企业研发效率与全球化议价能力。此外，CXO行业则随创新药研发投入复苏进入订单转化与业绩拐点兑现期，行业景气度持续上行。综合来看，我们建议聚焦“真创新”（源头技术及差异化管线）、强壁垒（复杂制剂/高端器械国产替代）、平台化（研发-授权可持续循环）及国际化（BD出海与全球临床布局）四维能力突出的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为5.89%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（1.92%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为13.94%、8.43%；线下药店跌幅居前，跌幅为3.91%。 　　估值方面，截至2025年7月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.09x（上期末为28.52x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（57.37x）、医院（37.75x）、其他生物制品（36.95x），中位数为32.07x，医药流通（15.84x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有37家上市公司的股东净减持21.82亿元。其中，4家增持1.45亿元，33家减持23.28亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家市场监督管理总局/工业和信息化部：《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030年）》，生物医药为重点产业领域 　　亚盛医药：BCL-2抑制剂“利沙托克拉”获NMPA批准上市，为国产首款 　　禾元生物：“重组人白蛋白注射液（水稻）”获NMPA批准上市，为国内首款 　　诺和诺德：“司美格鲁肽”获NMPA批准用于治疗慢性肾病 　　百济神州、君实生物、诺诚健华等13家创新药企调入科创成长层 　　投资建议： 　　第十一批国采明确排除创新药并豁免谈判药品，大幅降低政策不确定性；科创板设立“科创成长层”并扩大第五套标准适用范围，强化对未盈利创新药企的融资支持。同时，医保动态调整加速创新药准入，商保目录启动探索支付端扩容，叠加海外临床数据亮眼及价格保密机制助力国际化突破，创新药企成长动能增强。第十一批集采规则优化（如品牌报量、弹性带量比例、抑制低价竞争）引导降价趋于理性，利好具备高质量产能和成本优势的仿制药企业。我们建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为5.30%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（3.52%）。从子行业来看，其他生物制品、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为11.20%、9.37%；医疗设备、血液制品涨幅居后，涨幅均为0.98%。 　　估值方面，截至2025年7月4日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.52x（上期末为27.28x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（54.13x）、医院（36.88x）、其他生物制品（34.72x），中位数为29.22x，医药流通（15.20x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持4.92亿元。其中，7家增持5.09亿元，27家减持10.01亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局/国家卫健委：《支持创新药高质量发展的若干措施》 　　国家医保局：《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见 　　迪哲医药：“舒沃替尼片（舒沃哲®）”获美国FDA加速批准上市，为全球首款在美获批的EGFR exon20ins NSCLC国产创新药 　　信达生物：GLP-1R/GCGR激动剂“玛仕度肽”获NMPA批准上市，为全球首款 　　禾元生物：首家过会，募资24亿元人民币，生物医药企业科创板IPO开闸 　　投资建议： 　　国家医保局与卫健委联手推出创新药支持政策及双目录调整方案，核心突破点在于首创商保创新药目录（高价值品种协商保密定价+豁免自费率考核+突破“一品两规”），打通支付端天花板；同步强制3个月进院采购、医保续约降幅放宽稳定预期，叠加医保数据反哺研发，政策底信号明确。禾元生物作为科创板第五套标准重启后首家未盈利生物药企上市，标志创新药后端退出通道实质性破冰，结合险资“耐心资本”入场，研发-退出闭环重构。我们建议持续关注创新药产业链：平台型药企（双目录准入+国际化弹性）、临床CRO（订单复苏）、高壁垒CDMO（商业化放量）。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想 核心业绩表现与驱动因素 本报告指出，泓博医药2025年上半年实现营收3.53亿元，同比增长32.73%，归母净利润0.25亿元，同比增长54.99%。业绩增长主要得益于三大业务板块（药物发现、商业化生产、工艺研究与开发）协同改善，其中商业化生产板块营收同比增长55.89%，成为核心驱动力。同时，盈利能力持续修复，销售毛利率从2024年低点回升至28%左右，扣非归母净利润同比大增115.02%。 未来展望与投资逻辑 报告认为，CXO行业需求回暖叠加公司AI平台（CADD/AIDD/DiOrion）赋能，新签订单和新增客户数实现环比高速增长（服务板块Q2新签2.46亿元，环比+98.77%），为未来业绩持续性提供保障。公司已构建一站式综合服务平台，技术壁垒和业务拓展潜力良好，维持“增持”评级，并上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元。 主要内容 事件 公司于2025年8月发布2025年中报：上半年实现营收3.53亿元（同比+32.73%），归母净利润0.25亿元（同比+54.99%），扣非归母净利润0.20亿元（同比+115.02%），经营现金流净额0.39亿元，同比由负转正。 分析师维持“增持”评级，上调盈利预测。 事件点评 营业收入稳健增长，盈利能力持续修复 收入端：2025Q1/Q2营收分别为1.69/1.83亿元，环比增长8.19%，自2024Q1以来各季度持续爬升（2024Q1-Q4：1.31/1.35/1.26/1.53亿元）。 利润端：2025Q1/Q2扣非归母净利润均为0.10亿元，延续修复趋势（2024年各季度分别为0.01/0.09/-0.03/-0.01亿元）。 盈利能力：2025Q1/Q2销售毛利率28.39%/27.51%，较2024年同期显著提升（2024年同期分别为20.61%/26.84%）；销售净利率分别为7.07%/6.98%，持续改善。 药物发现板块维持稳健增长，商业化板块延续快速放量 2025H1各板块营收：药物发现1.86亿元（同比+17.41%），商业化生产1.23亿元（同比+55.89%），工艺研究与开发0.29亿元（同比+30.13%），占总营收比例分别为52.67%/35.00%/8.10%。 板块毛利率：药物发现35.61%（同比+2.44pct），商业化生产12.91%（同比+9.44pct），工艺研究与开发从2024年度-2.06%扭转为6.35%。 新签订单金额和新增客户数快速增长 服务板块：Q2新签订单2.46亿元，环比Q1（1.24亿元）增长98.77%；Q2新增客户23家，环比增长35.29%。 商业化生产板块：Q2新签订单0.82亿元，环比Q1（0.63亿元）增长31.27%；Q2新增客户6家，环比增长20.00%。 背景：全球生物医药投融资回暖，国内创新药BD交易活跃度提升，CXO需求持续回暖。 CADD/AIDD平台持续赋能，DiOrion平台建设成果显著 2025H1研发投入0.19亿元，占营收5.39%。 截至2025年8月，CADD/AIDD平台已累计支持95个新药项目，其中7个进入临床阶段，服务客户45家。 DiOrion平台新增多肽药物设计模块、药物情报模块和化合物信息提取模块，已集成九大核心模块，覆盖新药早期研发关键流程。 投资建议 上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元（前值34.37/51.96/77.29），EPS分别为0.46/0.59/0.70元。 当前股价对应PE为82/64/53倍。基于平台化布局、技术壁垒及业务拓展潜力，维持“增持”评级。 风险提示 新签订单不及预期、人才流失、毛利率下滑、环保及安全生产、地缘政治、汇率波动风险。 总结 报告全面分析了泓博医药2025年上半年的经营成果，核心发现包括：营收和净利润均实现同比两位数增长，盈利能力边际修复明显；三大业务板块中商业化生产表现最突出，药物发现稳健增长；新签订单和客户数量在Q2出现环比大幅增长，反映市场需求回暖；AI技术平台持续迭代，DiOrion新增模块增强研发赋能。基于业绩修复趋势和订单储备，分析师上调盈利预测并维持“增持”评级，同时提示订单执行、人才、毛利率及外部环境等风险。整体而言，公司处于业绩修复与加速放量阶段，技术平台差异化优势逐步显现。

中心思想 ## 政策与市场双重驱动：创新药产业链迎来估值修复窗口 报告期（2025.6.9-6.22）医药生物行业指数下跌3.01%，跑输沪深300指数，但政策端密集释放利好信号：NMPA拟将创新药临床试验审评审批缩短至30个工作日，证监会重启未盈利企业科创板第五套标准及创业板第三套标准，支持创新药企融资。 在政策与临床需求共振下，具备差异化创新能力的药企与CXO产业链将直接受益，行业估值（PE 27.28x）处于低位，具备修复空间。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的CXO企业。 ## 研发端持续活跃，融资端松绑，基本面与资金面双重改善 CDE《2024年中国新药注册临床试验进展年度报告》显示，2024年新药临床试验登记量同比增长9.3%，细胞和基因治疗产品试验量增长42%。创新药研发活跃度持续提升。 证监会明确支持未盈利创新企业上市，拓宽Biotech融资渠道，缓解现金流压力，加速管线推进。叠加重要药物获批（如他雷替尼、来那帕韦等），行业长期增长动能增强。 主要内容 1 行情回顾 行业指数表现：本报告期医药生物行业指数跌幅3.01%，在申万31个一级行业中排名第17，跑输沪深300指数（-0.71%）。子行业中，医疗研发外包（-1.34%）、化学制剂（-1.84%）跌幅较小；线下药店（-6.30%）、医药流通（-4.71%）跌幅居前。 估值水平：截至2025年6月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.28x，较上期28.24x下行，低于历史均值。子行业估值前三为疫苗（52.50x）、医院（35.74x）、医疗设备（32.18x），医药流通（14.73x）估值最低。 股东增减持：本报告期40家上市公司股东净减持10.61亿元，其中9家增持5.73亿元，31家减持16.34亿元。 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 NMPA：优化创新药临床试验审评审批：发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，重点支持国家重点研发品种、全球同步研发品种等。此举有望显著缩短研发周期，降低企业时间成本。 NMPA：支持高端医疗器械创新发展：审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，涵盖优化特殊审批程序、健全标准体系等十方面措施，重点支持医用机器人、高端医学影像设备、AI医疗器械等。 CDE：《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》：明确细胞治疗、基因治疗等先进治疗药品的分类与释义，推动分级分类监管与国际接轨。 国家医保局：《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》：设立101项美容整形项目，实行市场调节价，规范医疗机构定价行为。 CDE：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》：2024年新药临床试验登记2539项（+9.3%），1类创新药占比68.3%，肿瘤、自免领域活跃；细胞和基因治疗产品试验数增42%；儿童临床试验增长；试验启动效率进一步提高。 2.2 注册上市 艾伯维：Mavyret获FDA批准急性丙肝适应症，8周疗程治愈率达96%，为首款急性HCV DAA疗法。 Nuvation Bio：他雷替尼（Taletrectinib）获FDA批准用于ROS1阳性非小细胞肺癌，初治患者ORR达90%，脑转移患者ORR达73%。 默沙东：K药（帕博利珠单抗）获FDA批准围手术期治疗PD-L1 CPS≥1的可切除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），为HNSCC领域6年来首个新药，也是首个围手术期治疗药物。 吉利德：来那帕韦（Lenacapavir）获FDA批准用于HIV暴露前预防（PrEP），每年仅需给药两次，PURPOSE 1研究实现零感染。 赛诺菲/再生元：度普利尤单抗获FDA批准治疗大疱性类天疱疮（BP），为全球首款靶向治疗BP的药物。 2.3 其他 证监会：优化创业板、科创板上市标准。创业板正式启用第三套标准，科创板重启第五套标准，支持优质未盈利创新企业上市（包括AI、商业航天、低空经济等前沿科技企业及创新药企），拓宽融资渠道。 先声药业/NextCure：CDH6 ADC出海。先声再明与NextCure达成合作，潜在里程碑付款达7.45亿美元，携手开发SIM0505（靶向CDH6的ADC）。 荣昌生物：泰它西普获5年专利补偿。药品专利权期限补偿获批1827天（5年），为国内第二个获得“顶格补偿”的药品，延长市场独占期。 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 覆盖7家重点公司：华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、泓博医药（增持）、艾力斯（买入）、首药控股-U（首次增持）。 核心逻辑：创新管线进入收获期（如贝达药业EGFR-TKI、艾力斯伏美替尼等），SMO及CXO企业订单增长，AI赋能研发（泓博医药DiOrion平台），自免及肿瘤领域多产品放量。 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） 药品注册：北陆药业、上海医药、方盛制药、华仁药业、一品红、科伦药业等获得国内外药品注册批件，涵盖造影剂、神经镇痛、中药、抗生素、慢性心衰等适应症。 医疗器械注册：联影医疗获CE认证，奥精医疗获越南注册，达安基因、东方生物、新产业、迈克生物等获得国内II/III类医疗器械注册证。 其他重大事项： 派林生物：中国生物拟收购21.03%股份，公司实控人将变更为国药集团。 济川药业：实控人变更，曹飞成为新实控人，触发全面要约收购，要约价26.93元/股。 赛升药业：与参股公司华大蛋白签订NeoAB33新药技术转让合同，总价2000万元（关联交易）。 3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 本报告期40家公司股东净减持10.61亿元。增持9家共5.73亿元（人福医药增持3.34亿元居首）；减持31家共16.34亿元（新产业减持4.65亿元居首，康辰药业、海辰药业等零值减持或未披露金额）。 4 投资建议 核心观点：政策端密集利好（临床试验审评提速、上市标准优化、融资渠道拓宽），叠加临床需求增长（肿瘤、自免领域），创新药产业链景气度向上。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企（如艾力斯、贝达药业）及国际化潜力突出的CXO企业（如普蕊斯、泓博医药），把握政策催化下的估值修复机会。 总结 本报告期内，医药生物行业二级市场表现偏弱（指数下跌3.01%），但政策层面释放重大积极信号：NMPA拟将创新药临床试验审评审批缩短至30个工作日，证监会重启未盈利企业科创板第五套标准并启用创业板第三套标准，显著拓宽创新药企融资渠道。同时，CDE年度报告显示新药临床试验活跃度持续提升（2024年同比增长9.3%），细胞与基因治疗等前沿领域增长突出。海外方面，多款重磅药物获批（Mavyret、他雷替尼、K药围手术期适应症、来那帕韦等），彰显全球创新药研发活力。公司动态方面，重点覆盖公司创新管线持续推进，并购与股权变动频现（派林生物、济川药业）。在行业估值处于历史低位（PE 27.28x）的背景下，政策与需求共振有望驱动创新药及CXO产业链迎来估值修复。建议投资者重点关注具备差异化创新能力、商业化能力突出及国际化布局完善的龙头企业。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为3.01%，在申万31个一级行业中位居第17，跑输沪深300指数（-0.71%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.34%、1.84%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.30%、4.71%。 　　估值方面，截至2025年6月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.28x（上期末为28.24x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.50x）、医院（35.74x）、医疗设备（32.18x），中位数为26.32x，医药流通（14.73x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持10.61亿元。其中，9家增持5.73亿元，31家减持16.34亿元。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》 　　CDE：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》 　　艾伯维：首款急性丙肝治疗药物“Mavyret”获美国FDA批准上市 　　默沙东：K药获美国FDA批准成为头颈部鳞状细胞癌首款围手术期治疗药物 　　证监会：将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市 　　投资建议： 　　近期医药行业政策端密集释放积极信号，NMPA发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出简化临床试验审批流程、允许同步申报等举措，有望显著缩短创新药研发周期，降低企业时间成本；同时，CDE发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》显示肿瘤、自免等领域临床试验数量稳步增长，政策与需求共振下，具备差异化创新能力的药企及CXO产业链将直接受益。此外，证监会明确创业板启用第三套上市标准并重启科创板第五套标准，进一步拓宽未盈利创新药企的融资渠道，缓解Biotech企业现金流压力，加速管线推进，长期利好创新药生态链。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的CXO企业，把握政策催化下的估值修复机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.36%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（-0.21%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为5.77%、4.68%；线下药店跌幅居前，跌幅为1.15%。 　　估值方面，截至2025年6月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.24x（上期末为27.60x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为28.50x，医药流通（15.43x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有38家上市公司的股东净减持11.28亿元。其中，4家增持0.14亿元，34家减持11.42亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE：发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》 　　爱尔康：干眼病药物“Tryptyr（Acoltremon滴眼液）”获美国FDA批准上市，为全球首款 　　翰森制药：第三代EGFR-TKI“阿美替尼”在英国获批上市，用于一线治疗NSCLC，为首款在海外获批上市的国产EGFR-TKI 　　石药集团：有望达成三项潜在交易，合计达50亿美元 　　BMS/BioNTech：针对PD-L1/VEGF“BNT327（收购自普米斯）”双抗达成合作，首付款15亿美元，里程碑付款76亿美元 　　投资建议： 　　近期跨国药企围绕PD-1/VEGF双抗等前沿靶点的超大规模授权合作（如辉瑞/三生、BMS/BioNTech）持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加2025ASCO大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确。建议关注以下方向：1）双抗/多抗技术平台型企业，具备差异化靶点设计能力和临床推进效率的企业有望获得国际巨头青睐；2）临床需求未满足的适应症领域，如晚期肝癌、非小细胞肺癌等大瘤种的双抗疗法布局；3）License-out潜力标的，国内创新药企的全球化合作或持续活跃。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.08%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（0.94%）。从子行业来看，原料药、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为7.41%、5.83%；医院、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为3.68%、1.28%。 　　估值方面，截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x（上期末为26.77x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.08x）、医院（37.38x）、医疗设备（33.40x），中位数为27.98x，医药流通（15.18x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有35家上市公司的股东净减持13.36亿元。其中，10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE：发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 　　艾伯维：c-MetADC“Teliso-V”获美国FDA批准上市，全球首款 　　艾力斯/加科思：KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市 　　恒瑞医药：正式港交所上市，IPO的发行价为44.05港元/股，市值超2900亿港元 　　特朗普签署“最惠国药价”行政令 　　投资建议： 　　辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗超60亿美元授权合作，同时在ASCO大会中国药企密集披露临床数据的催化下，医药生物行业投资逻辑进一步清晰化。建议重点关注两大方向：一是创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力、差异化技术平台（双抗/ADC）及成熟BD经验的药企，其通过License-out实现价值重估的确定性提升；二是ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.08%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（0.94%）。从子行业来看，原料药、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为7.41%、5.83%；医院、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为3.68%、1.28%。 　　估值方面，截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x（上期末为26.77x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（52.08x）、医院（37.38x）、医疗设备（33.40x），中位数为27.98x，医药流通（15.18x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有35家上市公司的股东净减持13.36亿元。其中，10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE：发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 　　艾伯维：c-MetADC“Teliso-V”获美国FDA批准上市，全球首款 　　艾力斯/加科思：KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市 　　恒瑞医药：正式港交所上市，IPO的发行价为44.05港元/股，市值超2900亿港元 　　特朗普签署“最惠国药价”行政令 　　投资建议： 　　辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗超60亿美元授权合作，同时在ASCO大会中国药企密集披露临床数据的催化下，医药生物行业投资逻辑进一步清晰化。建议重点关注两大方向：一是创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力、差异化技术平台（双抗/ADC）及成熟BD经验的药企，其通过License-out实现价值重估的确定性提升；二是ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。