行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为0.12%，在申万31个一级行业中位居第23，跑赢沪深300指数（-0.90%）。从子行业来看，线下药店、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为12.47%、2.96%；疫苗、医疗耗材跌幅居前，跌幅分别为4.31%、1.42%。 　　估值方面，截至2024年11月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.02x（上期末为26.66x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（93.02x）、医院（41.25x）、医疗耗材（34.09x），中位数为28.16x，医药流通（16.01x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持7.15亿元。其中，8家增持0.89亿元，14家减持8.03亿元。 　　截至2024年11月4日，我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已有453家披露了2024年前三季度业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有41家，增速超过或等于30%但小于100%的有62家；2024年前三季度归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母净利润为正的公司有72家。 　　从申万二级子行业看，化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼，实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家，这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看，化学制剂、医疗耗材板块表现突出，实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多，分别为36家、15家。 　　重要行业资讯： 　　NMPA/国家中医药局：支持珍稀濒危中药材替代品研制 　　NMPA：《生物制品分段生产试点工作方案》 　　BMS：全球首创心肌肌球蛋白抑制剂“迈凡妥？（玛伐凯泰胶囊）”获NMPA批准上市 　　礼来：非共价BTK抑制剂“匹妥布替尼”获NMPA批准上市，为国内首款 　　2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作顺利结束 　　投资建议： 　　今年前三季度，医药生物行业中化学制药、医疗器械和中药三个子版块业绩表现较为亮眼，实现归母净利润正增长的公司分别为85/48/24家，这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为18/12/4家。从申万三级子行业看，化学制剂、医疗耗材板块表现突出，实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多，分别为36家、15家。我们建议关注当前业绩表现较好的子版块及相关公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.03%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-2.31%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品跌幅居后，跌幅分别为2.12%、2.48%；线下药店、血液制品跌幅居前，跌幅分别为10.03%、9.78%。 　　估值方面，截至2024年10月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.66x（上期末为28.20x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（71.87x）、医院（42.99x）、医疗耗材（35.39x），中位数为27.83x，医药流通（16.04x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持6.12亿元。其中，11家增持0.05亿元，11家减持6.17亿元。 　　重要行业资讯： 　　第十批全国药品集采最新消息：涉及62个产品，263品规数量，创历次集采之最 　　NMPA：公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》意见 　　市场监管总局：公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见 　　中国生物制药：正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗“M701”，超10亿元 　　国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》 　　投资建议： 　　近日，国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，对于备受关注的药物治疗方向，尤其是GLP-1RA为基础的新型减重药物，提出要严格把控适应症、规范使用。当前我国共有五种药物获得NMPA批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。我国肥胖人群基数大，减重类药物市场空间广阔，多家国产药企GLP-1RA药物研发进度靠前，建议关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为27.12%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（27.18%）。从子行业来看，医院、疫苗涨幅居前，涨幅分别为50.08%、40.10%；血液制品、化学制剂涨幅居后，涨幅分别为19.12%、20.21%。 　　估值方面，截至2024年9月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.20x（上期末为22.17x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（72.96x）、医院（46.08x）、医疗耗材（37.31x），中位数为30.22x，医药流通（16.82x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持0.71亿元。其中，11家增持0.86亿元，11家减持1.56亿元。 　　重要行业资讯： 　　中国人民银行、金融监管总局、中国证监会联合出台新政策 　　诺和诺德：“司美格鲁肽”的心衰适应症获欧洲CHMP推荐批准 　　海和药物/韩国大化制药：全球首款口服紫杉醇溶液“RMX3001”获NMPA批准上市 　　BMS：全新机制精神分裂症新药“Cobenfy”获美国FDA批准上市 　　强生：业务调整，关闭心血管和代谢药物部门 　　投资建议： 　　9月24日，国务院新闻办举办新闻发布会，宣布了系列政策支持实体经济和资本市场发展。资本市场方面，历史性创设两项结构性货币政策工具以支持资本市场稳定发展。医药生物行业目前估值仍位于历史估值底部，在系统性上涨行情，具有较大的估值修复空间，我们建议持续关注前期超跌、具有创新性、成长性的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%，在申万31个一级行业中位居第15，跑赢沪深300指数（-4.88%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为0.59%、-2.35%；血液制品、线下药店跌幅居前，跌幅分别为10.09%、8.61%。 　　估值方面，截至2024年9月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.17x（上期末为23.12x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.67x）、医院（29.64x）、医疗耗材（29.48），中位数为21.74x，医药流通（13.72x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持3.55亿元。其中，10家增持0.90亿元，7家减持4.45亿元。 　　重要行业资讯： 　　商务部/国家卫健委/NMPA：在医疗领域开展扩大开放试点工作 　　国家医保局/财政部：稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围 　　康诺亚：IL-4Rα抗体药物“司普奇拜单抗注射液（康悦达？）”获NMPA批准上市，用于成人中重度特异性皮炎，为国内首款、全球第二款 　　康方生物：依沃西单抗挑战K药头对头III期研究“HARMONi-2”取得积极结果 　　CandidTherapeutics：完成3.7亿美元融资，为今年规模最大的生物医药融资 　　投资建议： 　　《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资；同时允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院，有益于引入高端医疗机构进入中国市场，在一定程度上有利于创新药械的发展。2024年ESMO和WCLC大会上，多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据，特别是在ADC和双抗等领域，部分国产创新药当前已具备全球竞争力，我们建议持续关注创新药产业链相关投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-3.07%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（-0.72%）。从子行业来看，线下药店涨幅居前，涨幅为1.52%；医院、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.26%、4.88%。 　　估值方面，截至2024年8月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.12x（上期末为23.99x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.26x）、血液制品（31.57x）、医院（30.79x），中位数为23.83x，医药流通（14.20x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持1.38亿元。其中，12家增持1.65亿元，7家减持0.26亿元。 　　截至2024年8月31日，我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已全部披露了2024年上半年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有48家，增速超过或等于30%但小于100%的有58家；2024年上半年归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母净利润为正的公司有67家。 　　从申万二级子行业看，化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼，实现归母净利润正增长的公司分别为88/57/28家，这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为21/13/5家。从申万三级子行业看，化学制剂、医疗耗材板块表现突出，实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多，分别为39家、13家。 　　A股所有已上市医药生物公司（申万行业划分口径）2024年上半年共实现营业收入1.27万亿元，同比下滑0.28%，实现归母净利润1043.19亿元，同比下滑2.11%，实现扣非归母净利润964.62亿元，同比增长2.63%，整体毛利率为33.11%，和2023年持平，净利率为8.69%，较2023年提升1.92Pct。收入端看，线下药店、化学制剂、原料药、医疗耗材、其他医疗服务板块表现较好，均实现个位数增长，利润端看，化学制剂板块表现亮眼，同比增速超过100%，其次为医疗耗材、其他医疗服务和血液制品，均实现双位数的增长，原料药板块持续修复、实现个位数增长。盈利能力方面，化学制剂板块修复明显、毛利率接近2019年水平、净利率达到2019年来最高水平，医疗设备毛利率持续提升、净利率维持稳定。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》 　　NMPA：《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》 　　国家卫健委：《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》 　　传奇生物：CAR-T“西达基奥仑赛”获NMPA批准上市 　　艾力斯获加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”和SHP2抑制剂“JAB-3312”大中华区独家权益：1.5亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款 　　投资建议： 　　今年上半年，已上市医药生物企业营收略有下滑，扣非净利润小幅增长，毛利率水平保持稳定，净利率水平提升近2个百分点。分板块看，化学制剂和原料药板块表现亮眼，化学制剂业绩大幅增长，盈利能力持续提升，原料药板块业绩恢复增长、盈利能力持续修复，医疗设备板块盈利持续提升，CXO板块业绩虽下滑明显、但盈利能力边际改善显著。我们建议关注创新药、原料药和CXO板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　泓博医药(301230) 　　事件： 　　公司发布2024年半年报：2024上半年公司实现营收2.66亿元，同比增长11.83%；归母净利润0.16亿元，同比下滑51.42%；扣非归母净利润0.09亿元，同比下滑71.70%。 　　事件点评： 　　公司整体盈利能力持续修复。2024年上半年公司实现营收2.66亿元，其中2024Q1/2024Q2分别为1.31/1.35亿元，同比增速分别为7.69%、16.15%、呈现较好增长趋势，环比增速分别为6.71%、3.30%；实现扣非归母净利润0.09亿元，其中2024Q1/Q2分别为62.55/874.99万元，同比分别下滑95.45%、54.87%，降幅缩窄。2024年上半年公司销售毛利率为23.78%，2023Q4/2024Q1/2024Q2分别为19.68%/20.61%/26.84%，2023Q4/2024Q1/2024Q2销售净利率分别为-6.79%/2.81%/9.12%，盈利能力持续修复。公司各项费用率控制情况良好，2024年上半年公司销售/管理/研发/财务费用率分别为2.58%/11.93%/8.59%/0.04%，未发生较大变化。 　　药物发现保持增长态势，商业化板块重回增长。截至2024年上半年公司药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块分别实现营收1.58/0.22/0.79亿元，占总营收比例分别为59.54%/8.27%/29.80%，同比增速分别为14.75%/-51.47%/72.31%，药物发现作为公司当前核心业务板块，保持增长态势，商业化板块受替格瑞洛放量重回增长，工艺研究与开发板块受客户结构变化，下滑较为明显。 　　新签订单金额和新增客户数快速增长。截至2024H1，公司累计参加/主办了8场海内外展会、论坛及市场推广活动，在新签订单及新增客户数方面取得积极进展。今年上半年，公司新签订单金额为4.36亿元，同比增长54%，其中服务板块为2.81亿元，同比增长24%，商业化板块为1.55亿元，同比增长180%。分季度看，2024Q1/Q2的新签订单金额分别为1.80亿元/2.56亿元，环比增长42%。今年上半年，公司新增客户数达到46家，同比增长35%。 　　研发强度持续提升，PR-GPT有望年内投入使用。2024H1公司研发费用为0.23亿元，研发强度为8.59%，较2023年提升近一个百分点。截至2024H1，公司核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为69个新药项目提供了技术支持，其中5个已进入临床I期，2个在临床申报阶段。目前采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到33家。PR-GPT即将于2024Q4形成初步能力并投入实际应用，其具有专利文献查阅、分子设计等功能，从而实现有效提升新药研发效率，有望助力公司未来业务拓展。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元，EPS分别为0.32/0.48/0.72元，当前股价对应PE为63/41/28倍。考虑公司已成功打造一站式服务平台并形成一定规模，且研发投入持续稳定提升，充裕人才储备构建优质研发团队，拥有多个先进技术平台和AI赋能产品PR-GPT，新签订单和新增优质客户有望持续增长，商业化板块重回增长，我们维持其“增持”评级。 　　风险提示： 　　新签订单不及预期风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，环保及安全生产风险，地缘政治风险，汇率波动风险。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　公司发布2024年半年报：2023年公司实现营收3.94亿元，同比增长13.16%；归母净利润0.55亿元，同比下滑11.33%；扣非归母净利润为0.48亿元，同比下滑2.81%。 　　事件点评： 　　毛利率环比回升，政府补助影响利润端表现。今年上半年，公司实现营业收入3.94亿元，同比增长13.16%，归母净利润0.55亿元，同比下滑11.33%，主要系上半年政府补助为32万元，同比减少1032万元。今年上半年，公司毛利率为26.40%，较2023年下滑4.01个百分点，较2024Q1提升1.07个百分点。费用率方面，今年上半年，公司管理、销售、研发、财务费用率分别为5.56%/1.00%/4.25%/-0.49%，较为稳定。 　　新签订单环比显著改善。今年上半年，公司新签不含税合同金额4.29亿元，同比下滑31.89%，主要是由于生物医药行业受到结构性和周期性变化导致供给端和需求端产生影响，同时行业内竞争加剧，订单价格有所下降，公司为实现长期可持续盈利发展目标对部分盈利指标不达标的订单进行了取舍所致。今年二季度，订单市场需求逐步回暖，新签订单金额环比增加112.14%。截至2024年6月30日，公司存量不含税合同金额为18.25亿元，同比增长4.07%。 　　投资建议： 　　考虑公司当前毛利率较2023年有所下滑且政府补助的可持续性具有不确定性，我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为1.38（前值1.62）/1.68（前值1.95）/2.03（前值2.23）亿元，EPS分别为2.26（前值2.65）/2.74（前值3.18）/3.32（前值3.64）元，当前股价对应PE为11/9/8倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额环比显著增长，将受益于SMO在医药临床研发中的渗透率将进一步提升以及SMO行业集中度提升，我们维持其“买入”投资评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。

　　九洲药业(603456) 　　事件： 　　公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下降23.62%；扣非归母净利润为4.68亿元，同比下降23.66%。 　　事件点评： 　　API业务略有增长，CDMO业务承压。2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%。其中公司API及中间体业务销售收入7.32亿元，同比增长6%；CDMO业务销售收入19.71亿元，同比下降21%。公司营业收入的下滑主要系CDMO业务下滑所致。 　　CDMO业务新增项目数两位数增长，新业务拓展顺利。截至2024年6月30日，公司承接的项目中，已上市项目34个，处于III期临床项目81个，处于I期和II期临床试验的有988个，较2023年分别增加2/7/86个，新增项目数同比增长14%；其中制剂CDMO业务表现亮眼，引入新客户近20家，服务项目数量较上年同期增长32%，营收增长超50%。新业务方面，今年公司成立TIDES事业部，当前业务量正在稳步上升，公司多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等；公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。除此之外，公司客户诺华的Entresto和Kisqali两款产品依旧保持快速增长态势，2024年上半年Entresto实现销售收入37.77亿美元，同比增长30%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入13.44亿美元，同比增长48%。 　　原料药业务重回增长，毛利率端下滑明显。2024年上半年，公司API业务实现营收7.32亿元，同比增长6%，毛利率为21.19%，同比下滑11个百分点。我们预估是原料药业务中某些细分板块的竞争较为激烈，带动整个原料药业务毛利率下行，预计未来有一定的回升空间。 　　投资建议： 　　考虑公司原料药板块毛利率下滑及CDMO业务承压，我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元（原为12.62/14.24/15.48亿元），EPS分别为1.06/1.23/1.29（原为1.31/1.48/1.60元），当前股价对应PE为12/10/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。