诺诚健华(688428) 　　主要观点： 　　聚焦恶性肿瘤和自免领域，开发同类最佳或同类首创药物。公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，目前已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等存在巨大未满足医疗需求和广阔市场空间的领域，覆盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体。公司核心产品奥布替尼已在中国和新加坡获批上市，并纳入国家医保目录和临床诊疗指南；核心产品Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市，国内上市申请已于近期获NMPA受理；13款产品处于临床阶段，在中国和全球各地区推进多项临床研究。 　　奥布替尼商业化持续推进，新适应症有望年内提交NDA。奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi；基于它特殊分子结构，其相较于其他已上市BTKi具有更精准的BTK激酶选择性。奥布替尼已获批三项适应症，其中r/rCLL/SLL和r/rMCL于2020年附条件获批上市，r/rMZL适应症于2023年附条件获批上市、为国内首个且唯一获批的BTKi；1LCLL/SLL（中国）和r/rMCL（美国）预计今年三季度提交NDA;另有多项适应症处于临床三期阶段。除此之外，奥布替尼和ICP-248联用于1LSLL/SLL患者的IND在今年获CDE批准开展。 　　Tafasitamab联合来那度胺国内BLA获正式受理，明年有望贡献业绩增量。Tafasitamab联合来那度胺疗法已在美国、欧洲和中国香港获批上市，国内上市申请已获NMPA正式受理。在患者可及性方面，Tafasitamab联合来那度胺疗法已作为临床急需药品获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及大湾区为符合条件的DLBCL患者使用，且被多个省市纳入境外特殊药品商保目录。此外，Tafasitamab联合来那度胺的疗法于2022年首次被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》，并作为II级推荐。Tafasitamab竞品数量较少，且相比大部分竞品具有进度领先优势和治疗费用优势 　　奥布替尼具有治疗B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病的潜力。奥布替尼用于治疗ITP在已完成II期临床试验中展现出优异的疗效和良好的安全性，所有患者中36.4%（33名患者中的12名）达到主要终点，50mg组患者40%达到主要终点（15名患者中的6名）；在12名达到主要终点的患者中，83.3%（12名患者中的10名）的患者实现了持久缓解（14-24周期间6次就诊中至少有4次血小板计数≥50×109/L）；22名对糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白敏感的患者中：50mg组，75.0%达到主要终点（8名患者中的6名）；该适应症的III期注册临床试验目前正在中国顺利推进中。此外，奥布替尼针对SLE的IIa期临床试验于2022年3月取得积极结果，可能成为潜在治疗SLE的first-in-classBTKi，并已在中国启动IIb期临床试验，其口服给药相比常用的SLE注射剂药物具有明显的优势。 　　NTRK突变为多癌种致病因素，公司研发策略关注儿科人群。公司的产品Zurletrectinib（ICP-723）是第二代泛TRKi，可克服第一代TRKi生的耐药性，用于治疗未接受过TRKi治疗，以及对第一代TRKi产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。 　　Zurletrectinib目前已在中国大陆地区启动针对NTRK基因融合阳性的晚期实体瘤的成人和青少年（12岁+）患者的II期注册性临床试验；针对儿童患者（2周岁到12周岁）新剂型的IND申请已于2023年7月获CDE批准。公司预计2024年末或2025年初在中国大陆递交NDA。截至目前已观察到80%-90%的ORR。 　　投资建议： 　　我们对现有已上市产品奥布替尼（三个获批适应症）和预估2026年以前能上市的产品或适应症（Tafasitamab、Zurletrectinib、奥布替尼国内1LCLL/SLL和美国r/rMCL）做NPV估值，假设无风险利率Rf为2.27%（十年期国债收益率），市场预期投资回报率Rm为8%，所得税率为15%，永续增长率为1%，计算得出WACC为6.54%，通过DCF模型测算出公司总股权价值为235亿元人民币。 　　我们预计公司2024-2026年的收入分别为9.76/13.98/18.46亿元，归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即，销售放量可期；Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩，自免管线推进顺利，公司总股权价值大于当前市值，我们首次给予其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为3.44%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（-2.20%）。从子行业来看，仅原料药、血液制品上涨，涨幅分别为0.55%、0.29%；线下药店、中药跌幅居前，跌幅分别为17.78%、6.69%。 　　估值方面，截至2024年6月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.87x（上期末为25.86x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（50.97x）、血液制品（35.11x）、医院（33.61x），中位数为26.26x，医药流通（14.79x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持4.39亿元。其中，9家增持0.29亿元，11家减持4.68亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见 　　国家卫生健康委/国家医保局/国家疾控局/NMPA：国务院政策例行吹风会，2024年深化医改“划重点” 　　默沙东：K药“帕博利珠单抗”获FDA批准一线治疗子宫内膜癌新适应症，为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法 　　迪哲医药：“戈利昔替尼胶囊”获NMPA批准上市，打破外周T细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局 　　药明生物：在美投资3亿美元的扩产项目暂停 　　投资建议： 　　国家药监局数据显示，2022年至今累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个；仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个，获批产品既涵盖了CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药。当前我国创新药发展势头强劲，虽然支付端在国内市场存在一定限制但边际改善较明显；同时，对于海外市场，出海模式呈现出多样化。我们坚定看好在国内市场具有差异化竞争优势的创新药企、同时推荐真正具有出海能力的创新药公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.92%，在申万31个一级行业中位居第11，跑输沪深300指数（-0.76%）。从子行业来看，仅血液制品上涨，涨幅为5.65%；线下药店、原料药跌幅居前，跌幅分别为8.47%、5.63%。 　　估值方面，截至2024年6月7日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.86x（上期末为26.43x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.94x）、医院（36.20x）、血液制品（35.16x），中位数为27.04x，医药流通（15.45x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持0.20亿元。其中，13家增持0.19亿元，4家减持0.39亿元。 　　重要行业资讯： 　　国务院办公厅：《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 　　国家卫健委：进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉 　　Geron Corporation：全球首款端粒酶抑制剂“Imetelstat”获美国FDA批准上市 　　美日韩印欧盟成立“生物制药联盟” 　　GSK：法院继续审理停售药物“Zantac”相关诉讼，或将面临巨额索赔，股价一度跌近10%，市值蒸发80亿美元 　　投资建议： 　　2024年医改重点工作任务发布，医药卫生体制改革从三医联动进入医保、医疗、医药协同发展和治理新阶段。反腐仍是全年重点工作之一，将持续推进全链条全要素全覆盖治理；医保支付方式改革全面开展，但对于创新药和先进医疗技术将探索DRG/DIP除外支付。节前，美日韩、印度、欧盟的生物制药联盟成立的消息对市场短期情绪产生较大影响，我们认为当前地缘政治存在一定风险，但具有真正创新能力的公司将会脱颖而出，建议持续关注创新药板块具有真正创新能力及出海商业化能力的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.78%，在申万31个一级行业中位居第30，跑输沪深300指数（-1.77%）。从子行业来看，线下药店、医疗设备跌幅居后，跌幅分别为2.19%、2.97%；其他生物制品、医疗耗材跌幅居前，涨幅分别为8.09%、7.81%。 　　估值方面，截至2024年5月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.43x（上期末为27.90x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（58.67x）、医院（37.66x）、医疗耗材（35.24x），中位数为28.62x，医药流通（15.87x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持4.82亿元。其中，15家增持0.34亿元，7家减持5.16亿元。 　　重要行业资讯： 　　CDE：发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》 　　国家医保局：加强区域协同，做好2024年医药集中采购提质扩面 　　百济神州：“泽布替尼”获NMPA批准新适应症，用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤 　　倍而达药业：三代EGFR抑制剂“瑞齐替尼”获NMPA批准上市 　　恒瑞医药：GLP-1产品组合授权Hercules，开创全新授权出海模式 　　投资建议： 　　2023年，我国登记的新药临床试验数量为2,323项，同比增长14.3%；注册分类为1类的药物共登记1,606项试验，占比为69.1%（1,606/2,323），其中化学药品占比最高，为53.7%（862/1,606）。2023年共批准40个创新药，国内上市许可持有人占比超过90.0%，创新药以化学药品和生物制品为主，分别为19（47.5%）个和16（40.0%）个品种，其中抗肿瘤药物共14（35.0%）个品种。当前药品集中带量采购工作往提质扩面方向发展，化学制剂板块在收入和利润端均已开始呈现出恢复增长态势；2024年ASCO大会即将召开，多家国内创新药企业发布最新临床研究结果，将提升创新药板块的关注度。我们建议持续关注药品板块已过业绩拐点且盈利能力较强的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　公司发布2023年年报及2024年一季报：2023年公司实现营收7.60亿元，同比增长29.65%；归母净利润1.35亿元，同比增长86.06%；扣非归母净利润为1.14亿元，同比增长70.58%。2024年第一季度，公司实现营业收入1.85亿元，同比增长17.42%；归母净利润0.23亿元，同比下滑10.22；扣非归母净利润0.20亿元，同比增长7.74%。 　　事件点评： 　　业绩保持快速增长，盈利能力显著提升。2023年公司实现营业收入7.60亿元，同比增长29.65%，主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱，项目业务进度恢复较大所致；公司实现归属于上市公司股东的净利润1.35亿元，同比增长86.06%，主要由于报告期内项目执行效率有所提升所致。2023年，公司净利率达到17.73%，同比增加5.38Pct，主要系管理费用率大幅下降所致，公司整体毛利率为30.41%，同比提升3.12Pct。 　　新增订单保持快速增长。2023年，公司新签不含税合同金额12.92亿元，同比增长23.89%，保持快速增长态势。公司订单增加主要由于全球医药公司等持续投入研发资金，以及国内外制药企业的新药临床试验对外包服务的需求增加所致。截至2023年12月31日，公司存量不含税合同金额为18.81亿元，同比增长24.97%。 　　执行项目数量稳步增加，服务能力持续提升。截至2023年12月31日，公司累计参与SMO项目超过3,000个。其中，公司参与客户ADC项目60个、参与双抗项目75个、参与CAR-T项目55个，在执行项目数量为1,832个。公司员工人数由2022年末的3,638人增至4,186人，其中业务人员超过4,000人。公司累计服务超过900家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1,300余家，服务范围覆盖全国近190个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。 　　投资建议： 　　我们上调了公司2024-2026年的归母净利润分别为1.62（前值1.44）/1.95（前值1.72）/2.23亿元，EPS分别为2.65（前值2.36）/3.18（前值2.82）/3.64元，当前股价对应PE为17/14/13倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额保持快速增长，将受益于SMO在医药临床研发中的渗透率将进一步提升以及SMO行业集中度提升，我们将其评级由“增持”上调至“买入”。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.66%，在申万31个一级行业中位居第8，跑输沪深300指数（3.12%）。从子行业来看，血液制品、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为5.22%、5.07%；疫苗跌幅居前，跌幅为6.41%。 　　估值方面，截至2024年4月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.33x（上期末为24.99x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.04x）、医院（38.31x）、医疗耗材（32.92x），中位数为28.88x，医药流通（15.70x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有13家上市公司的股东净减持2.5亿元。其中，8家增持0.57亿元，5家减持3.07亿元。 　　截至2024年4月26日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有45家，增速超过或等于30%但小于100%的有66家；2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有64家。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序 　　罗氏：阿来替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC获美国FDA批准上市 　　复宏汉霖：曲妥珠单抗生物类似药获美国FDA批准上市，用于治疗乳腺癌和胃癌 　　Medincell/艾伯维：合作开发新一代长效注射疗法，涉及多个治疗领域和适应症 　　益普生/Skyhawk：合作开发调节罕见神经系统疾病RNA的新型小分子 　　投资建议： 　　截至4月29日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况，其中，归母净利润增速超过或等于30%的有111家，占已披露业绩公司总数的比重为25%，负增长的有198家，占比为46%，整体看2023年医药生物行业已上市公司业绩表现欠佳。截至4月26日，医药生物行业指数自年初以来跌幅为11.97%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（4.46%）。2023年年报业绩披露进入尾声期，当前医药生物行业估值处于历史低位水平，低于负一倍标准差，我们建议关注业绩超预期或边际改善明显的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　贝达药业(300558) 　　事件：公司发布2023年年报及2024年一季报：2023年公司实现营收24.56亿元，同比增长3.35%；归母净利润3.48亿元，同比增长139.33%；扣非归母净利润2.63亿元，同比增长768.85%。2024年一季度公司实现营收7.36亿元，同比增长38.40%；归母净利润9,814.07万元，同比增长90.95%；扣非归母净利润8,956.28万元，同比增长390.39%。 　　事件点评： 　　利润端重回增长，管理及财务费用大幅下降。2023年公司实现营业收入24.56亿元，已上市的五款药品作为主要收入来源、占总营收的98.40%；扣非归母净利润为2.63亿元，同比增长768.85%，重回增长；管理费用为2.62亿元，同比下降42.49%，主要系股权激励费用减少；财务费用为3,958.64万元，同比下降77.45%，主要系利息支出减少。 　　恩沙替尼快速放量，国际化踏出坚实一步。自2023年起，恩沙替尼一线、二线适应症均被纳入《国家医保目录》，产品的可及性大幅提升；叠加公司持续扩大恩沙替尼差异化优势的影响，多项临床数据持续夯实恩沙替尼是中国ALK阳性NSCLC患者不二选择的市场定位，2023年产品销量快速提升。今年3月，恩沙替尼一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药，产品的国际化之路踏出坚实一步。恩沙替尼当前处于快速放量阶段，术后辅助治疗的三期临床进展顺利、叠加海外市场的开拓，我们看好其持续增长的潜力。 　　新上市两款产品提供业绩增量，在研管线持续推进。公司第三代NSCLC的EGFR-TKI产品贝福替尼和治疗RCC的伏罗尼布在2023年获批上市，且二线适应症均已纳入最新医保目录，为未来公司的业绩带来新的增量。在研管线中，公司围绕NSCLC布局了多个项目，其中自主研发的第四代EGFR-TKI——BPI-361175处于临床一期；引进的MCLA-129与贝福替尼联合用药治疗NSCLC处于临床一期；去年刚引进的CFT8919在去年底临床试验申请获得NMPA批准；Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片用于携带EGFR突变实体瘤的临床试验也在今年3月获批。除此之外，公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的Ⅲ期临床研究于2023年4月完成受试者入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择；贝美纳术后辅助治疗适应症、赛美纳术后辅助治疗适应症等项目顺利推进。 　　今年一季度保持增长态势，EYP-1901二期临床数据展现治疗潜力。 　　今年一季度，公司药品销售持续放量，实现营业收入7.36亿元，同比增长38.40%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,956.28万元，同比增长390.39%。今年2月，公司战略合作伙伴EyePointPharmaceuticals,Inc完成了EYP-1901针对wAMD适应症的II期临床研究DAVIO2并已达到主要终点和次要终点，主要终点BCVA的变化对比阿柏西普对照组，EYP-1901剂量组（2mg和3mg）分别相差0.3和-0.4个字母，达到了统计学上的非劣效结论；治疗负担（注射频率）分别减少了89%和85%；65%和64%的受试者可以六个月内无需进行抗VEGF补救治疗。公司已取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，且wAMD适应症的国内临床试验申请已获得NMPA受理。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元，EPS分别为1.00/1.31/1.59元，当前股价对应PE为38/29/24倍。考虑公司多款进入商业化放量阶段，其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势、一线适应症已获得FDA上市申请受理，贝福替尼拥有三代最长mPFS、未来放量可期；同时，公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目，在研项目达到40余项，长期增长动能足，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。

　　华东医药(000963) 　　事件：公司发布2023年年报：2023年公司实现营收406.24亿元，同比增长7.71%；归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%；扣非归母净利润27.37亿元，同比增长13.55%；如除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润31.54亿元，相比2022年度扣非归母净利润增长30.87%。 　　事件点评： 　　业绩稳健增长，整体盈利能力提升。2023年公司实现营收406.24亿元，同比增长7.71%，实现扣非归母净利润27.37亿元，同比增长13.55%，综合毛利率32.40%，同比增加0.5Pct，经营活动产生的现金流量净额为39.29亿元，全年经营运行保持高水平。分板块看，医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为269.81/122.17/24.47/5.25亿元，同比增速分别为5.59/9.45/27.79/20.67%。公司上市以来累计分红21次，累计分红金额达到56.10亿元，为股东带来持续稳定的投资回报。 　　持续加大医药工业研发投入，多个创新药有望年内上市。2023年公司医药工业研发投入（不含股权投资）22.93亿元，同比增长23.67%，其中直接研发支出16.00亿元，同比增长33.74%，直接研发支出占医药工业营收比例为13.10%；医药在研项目共111个，创新产品管线已超60项，其中9款产品处于Ⅲ期临床或上市申报阶段。继去年利拉鲁肽生物类似药双适应症获批上市并成功落地商业化后，公司乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST？（注射用利纳西普）、索米妥昔单抗注射液（ELAHERE？）的上市申请均获NMPA受理，有望在年内上市。今年3月，公司和科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液被NMPA附条件批准上市，上市首日即开出全国首张处方，彰显公司商业化能力，今年有望为医药工业板块带来增量。自主研发方面，公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002中国和美国IND均获得批准，临床试验顺利开展中；GLP-1/GIP双靶点创新药HDM1005国内IND也顺利获批，已经进入临床阶段；首个自研的ADC创新药HDM2005已提交IND并获得受理；全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的HPK-1PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）药物HDM2006已进入IND研究阶段；2024年预计将有3款肿瘤自主创新产品获得PCC确认，同时还有2款自主研发产品申报IND。 　　医美保持快速增长，引进两款差异化肉毒素产品。2023年公司医美业务实现收入24.47亿元（剔除内部抵消因素），同比增长27.79%，其中，Sinclair实现销售收入14,958万英镑（约13.04亿元人民币），同比增长14.49%，是自公司收购以来首次实现年度盈利；国内医美全资子公司欣可丽美学累计实现收入10.51亿元，同比增长67.83%。2023年，公司先后与韩国ATGC及重庆誉颜公司签署合作协议，引进A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001两款在研创新型肉毒素产品，进一步丰富了医美注射类产品管线。目前，公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品38款，其中已上市24款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元，EPS分别为1.83/2.18/2.57元，当前股价对应PE为17/14/12倍。考虑公司医药商业板块稳定发展，医药工业重回增长趋势，利拉鲁肽注射剂双适应商业化放量，创新药领域多个产品申报上市迎来收获期，自研能力逐步体现，医美业务保持快速增长，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　医药政策风险，新药研发、上市进度不及预期，产品降价风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.46%，在申万31个一级行业中位居第20，跑输沪深300指数（-1.74%）。从子行业来看，线下药店、原料药涨幅居前，涨幅分别为3.44%、2.38%；医疗研发外包、医院跌幅居前，跌幅分别为5.22%、4.85%。 　　估值方面，截至2024年4月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.99x（上期末为25.25x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（42.19x）、医院（39.41x）、医疗耗材（32.01x），中位数为26.76x，医药流通（15.28x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有9家上市公司的股东净减持1.14亿元。其中，3家增持0.04亿元，6家减持1.19亿元。 　　截至2024年4月12日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有139家披露了2023年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有18家，增速超过或等于30%但小于100%的有22家；2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有28家。 　　重要行业资讯： 　　CDE：公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见 　　NMPA：进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理 　　国家医保局：2023年医疗保障事业发展统计快报 　　君实生物：特瑞普利单抗联合疗法获NMPA批准一线治疗肾癌，为我国首款获批上市的肾癌免疫疗法 　　强生宣布以131亿美元的巨额收购医疗器械龙头ShockwaveMedical 　　投资建议： 　　2023年，全国有超9成统筹地区开展了按病组（DRG）和按病种分值（DIP）付费；在已经启动改革的统筹地区，按病组和病种分值付费医保基金支出占统筹地区内住院医保基金超过7成。在医保控费的大背景下，创新药板块政策利好频出，多地发布支持医药创新政策，从取消医院用药数量限制、创新药械单独支付、加速审批、提供经费资助等多个方面支持我国创新药行业发展。当前处于年报密集披露期，我们建议关注业绩超预期、估值低位的公司及创新药板块。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　九洲药业(603456) 　　事件： 　　公司发布2023年年报：2023年公司实现营收55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润为10.24亿元，同比增长10.46%。 　　事件点评： 　　盈利能力有所提升，原料药业务承压。2023年公司实现营收55.23亿元，同比增长1.44%。其中公司API及中间体业务销售收入12.61亿元，同比下滑22.95%；CDMO业务销售收入40.79亿元，同比增长19.40%。公司营业收入增长，主要由CDMO业务快速增长驱动；API及中间体业务下滑明显，主要系原料药行业整体竞争加剧所致，特别是抗感染类业务，收入同比下滑超过40%。公司整体毛利率为37.66%，同比提升3.00Pct，主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升；净利率为18.67%，同比提升1.76%。 　　CDMO业务保持快速增长态势。根据诺华公告，2023年Entresto实现销售收入60.35亿美元，同比增长30%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入20.80亿美元，同比增长69%。Entresto保持快速增长态势，Kisqali的销售亮眼且未来持续放量可期。公司CDMO项目管线日益丰富，所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。公司承接的项目中，已上市项目32个，处于III期临床项目74个，处于I期和II期临床试验的有902个，同比分别增加6/13/138个。 　　多肽及偶联业务进展顺利。2023年，公司成功交付千万级多肽IND项目，并完成数十条多肽的合成及交付工作。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用，多肽业务量正在稳步上升。公司偶联业务也完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价；随着高活实验室、放大生产线建成并投入使用，结合现有OEB5级GMP生产线的运行，未来偶联药物项目承接数量将持续放大。 　　投资建议： 　　我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为12.62/14.24/15.48亿元，EPS分别为1.31/1.48/1.60元，当前股价对应PE为13/11/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。