行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-0.07%，在申万31个一级行业中位居第30，跑输沪深300指数（5.20%）。从子行业来看，医疗研发外包、线下药店涨幅居前，涨幅分别为10.17%、6.14%；医疗设备、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为4.22%、3.80%。 　　估值方面，截至2023年8月4日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.88x（上期末为25.93x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（69.88x）、其他医疗服务（51.69x）、医疗设备（33.64x），中位数为25.99x，体外诊断行业（12.79x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.85亿元。其中，3家增持1.42亿元，31家减持19.27亿元。 　　截止2023年8月4日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有113家披露了2023年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为42/9/10家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有44家。 　　重要行业资讯： 　　国家卫健委等：《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》 　　CDE：《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》 　　中纪委：启动全国医药反腐 　　国家医保局：2023年1-6月基本医疗保险和生育保险运行情况 　　正大天晴：泛PPAR激动剂拟纳入突破性疗法，治疗NASH 　　加科思：KRASG1C抑制剂JAB-21822拟纳入突破性疗法，治疗胰腺癌 　　投资建议： 　　国家医保局发布公告，2023年上半年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入16349.02亿元，同比增长7.6%；基本医疗保险基金（含生育保险）总支出13035.50亿元，同比增长18.2%。7月底，上海市发布了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，内容包括多方合作加强商业健康保险产品供给、优化商业健康保险理赔提升服务满意度、建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机制、完善创新药械价格形成机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等九个方面28项。8月2日，广东省医保局下发《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》，该通知明确了单独支付范围的药品、支付方式等相关政策，自2023年9月1日起实施，试行期限2年。 　　现阶段医保基金支出仍保持较快增速，且近期对于创新药的边际支付政策明显改善，随着2023年中报业绩的陆续披露，我们建议持续关注具有真正创新能力、业绩有保障或超预期的创新药企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为0.09%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-0.10%）。从子行业来看，疫苗、医院涨幅居前，涨幅分别为6.95%、6.64%；医药流通、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为-2.31%、-2.85%。 　　估值方面，截至2023年7月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.93x（上期末为26.00x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（71.38x）、其他医疗服务（55.76x）、医疗设备（35.01x），中位数为25.98x，体外诊断行业（12.23x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持29.17亿元。其中，2家增持0.03亿元，25家减持29.20亿元。 　　截止2023年7月24日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有107家披露了2023年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为42/8/10家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有43家。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》 　　国家医保局等：开展2023年医疗保障基金飞行检查工作 　　诺华：first-in-class靶向PCSK9的siRNA降血脂新药获FDA批准新适应症 　　复星医药：MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入突破性疗法，治疗神经纤维瘤 　　科伦博泰：完成港股开年以来最大一笔医药IPO 　　投资建议： 　　国家医保局发布《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》，2022年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入30,922.17亿元，比上年增长7.6%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出24,597.24亿元，比上年增长2.3%。在集采控费的背景下，医保基金仍保持增长态势。医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，和征求意见稿基本一致，创新药支付端边际明显改善。2023年半年报披露在即，我们持续关注创新药板块业绩超预期的企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　普蕊斯(301257) 　　主要观点： 　　国内领先的SMO企业，营收持续扩张。公司作为国内领先的临床试验现场管理服务组织（SMO），主要客户包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、信达等。截至2023年3月31日，公司累计承接超过2,500个国际和国内SMO项目，服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病等共24个领域，积累了丰富的项目执行经验，推动110+个产品在国内外上市。自2013年公司成立以来，营业收入呈持续扩张态势，2017年营收突破1亿元，2019年营收突破3亿元，2020年受疫情影响营收同比增速有所下滑，2021年营收突破5亿元，2022年因疫情影响临床试验开展、增速下滑，2023年一季度营收为1.57亿元、同比增长30.02%，重回快速增长。 　　国内外SMO市场快速扩容，有望保持快速发展态势。根据PrecedenceResearch的报告，2020年全球SMO服务市场规模约为64亿美元，预计于2032年将进一步增长至122.7亿美元，2022至2032年的年复合增长率将为6.72%。根据灼识咨询的报告，中国SMO服务市场规模在2015年至2021年从11亿元人民币增长至69亿元人民币，年复合增长率为35.3%；预计于2030年增长至350亿元人民币，2021年至2030年的年复合增长率将为19.8%。 　　国内SMO行业市场集中度有望进一步提升。当前国内SMO行业仍处于竞争激烈的早期发展阶段，呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。从CRC人员规模的角度看，截至2020年10月末，在“中国CRC之家”登记的SMO企业共39家，其中CRC人员规模在1000人以上的有4家企业，占行业10.26%。头部五家SMO公司2021年的SMO服务总收入约为20.75亿元，占整个SMO行业市场规模的30.07%，行业集中度较低。头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒，且随着经营规模的逐渐扩大，客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立，前述壁垒将进一步巩固，预计SMO行业集中度将进一步提升。 　　公司人才储备丰富，新增合同金额快速增长。公司专业业务人员（包含CRC）数量近年来快速增长，由2019年的2,113人增长至2023Q1的超过3,700人，在SMO行业中处于第一梯队。截至2023年一季度，公司建立了3,700余人的专业技术服务团队，服务近800家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国160多个城市。基于在全国160多个城市的CRC人才储备，可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖，满足客户绝大多数项目需求。2022年，公司新增项目合同金额为10.43亿元，同比增长43%。存量合同方面，截至2022年底，公司存量项目合同金额为15.05亿元。 　　全面的SOP体系，推动临床试验方案合规、可靠、高效执行。目前公司已经沉淀了一套科学详实的标准操作规程（SOP）体系，涵盖260余份SOP制度文件，有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。在“722核查”事件里，最终涉及的1,622个自查申请中，超过80%的申报材料企业主动撤回，而公司在项目管理型SMO模式下实现了0项目撤回，进一步证明了公司项目执行及质量控制体系的优势性。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为1.09/1.25/1.37亿元，EPS分别为1.80/2.06/2.25元，当前股价对应PE为30/26/24倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，当前人员规模位居行业第一梯队，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额快速增长，盈利能力有望回升，将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长，我们首次给予其“增持”评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-1.03%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（-0.99%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为2.75%、1.51%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为4.47%、3.84%。 　　估值方面，截至2023年7月7日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.00x（上期末为25.75x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（65.57x）、其他医疗服务（55.05x）、医疗设备（35.21x），中位数为26.36x，体外诊断行业（12.37x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有36家上市公司的股东净减持14.21亿元。其中，6家增持0.65亿元，30家减持14.86亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》 　　国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》的通知 　　药物临床试验机构监督检查办法征求意见 　　卫材/渤健：阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA完全批准，为20年以来首款 　　CellTrans：全球首个糖尿病细胞疗法获FDA批准上市 　　投资建议： 　　本报告期，《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》《“十四五”大型医用设备配置规划》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》等医药政策文件密集发布；在药品方面，医保谈判对创新药的支付有明显边际改善，创新药未来降幅有望大幅收窄、降价节奏也有望放缓；在药品安全、质量控制方面，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》的出台，进一步加强了药物临床试验管理、督促规范药品临床试验环节的合规合法；器械方面，大型医用设备将迎来采购风口，国产品牌有望抢占增量市场份额，国产替代加速进行，同时带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备的创新发展。我们建议持续关注创新药和大型医疗设备板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-2.58%， 在申万 31 个一级行业中位居第 25， 跑输沪深 300 指数（0.71%） 。 从子行业来看， 血液制品、线下药店涨幅居前， 涨幅分别为 4.00%、 3.54%； 医疗研发外包、 体外诊断跌幅居前， 跌幅分别为 6.98%、 4.72%。 　　估值方面， 截至 2023 年 6 月 21 日， 医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值） 为 25.75x（上期末为 26.34x） ， 估值下行， 低于负一倍标准差。 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值） 前三的行业分别为医院（70.85x） 、 其他医疗服务（61.45x） 、 医疗设备（35.58x） ， 中位数为 26.24x， 体外诊断行业（12.41x） 估值最低。 　　本报告期， 两市医药生物行业共有 44 家上市公司的股东净减持 18.29亿元。 其中， 7 家增持 0.53 亿元， 37 家减持 18.82 亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家药监局： 实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》 　　国家中医药管理局： 《中西医协同“旗舰” 医院建设试点项目管理办法》 　　国家药监局： 印发《中药材生产质量管理规范》 监督实施示范建设方案 　　国家医保局： 2022 年度医保基金飞行检查情况公告 　　科伦博泰： SKB264（MK-2870） 拟被 CDE 授予第 3 项突破性疗法认定 　　艾伯维指控泽布替尼侵犯专利权， 百济神州做出回应 　　投资建议： 　　6 月 21 日， 全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果， 63 家企业、 68 个报价代表品中选， 中选率达 71.6%， 中选品种平均降幅 49.36%。 根据 30 省（区、 市） 联盟地区年度采购金额测算， 预计每年可节约药品费用超过 45 亿元。 同时， 国家药监局决定开展中药材 GAP 监督实施示范建设工作， 旨在推动中药材规范化生产， 从源头提升中药质量， 促进中药传承创新和高质量发展。 　　我们认为在政策支持的大环境下， 中医药集采有利于行业标准和评价机制的统一， 龙头企业有望受益， 行业整体集中度将持续提升优化。 我们建议关注具备优质资源的中成药龙头企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期， 疫情反复， 研发进展不及预期， 市场风险加剧

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.65%，在申万31个一级行业中位居第29，跑输沪深300指数（-0.37%）。从子行业来看，仅医药流通板块上涨，涨幅为0.29%；其他生物制品、疫苗、中药板块跌幅居前，跌幅分别为10.14%、6.79%、5.61%。 　　估值方面，截至2023年6月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.34x（上期末为27.69x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（73.80x）、其他医疗服务（63.28x）、医疗设备（36.19x），中位数为26.89x，体外诊断行业（12.84x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有51家上市公司的股东净减持39.89亿元。其中，6家增持0.46亿元，45家减持40.36亿元。 　　重要行业资讯： 　　药监局：已上市药品说明书增加儿童用药信息 　　卫健委/国家中医药局：开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年） 　　安斯泰来：CLDN18.2单抗申报上市，为全球首款 　　诺和诺德：司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市 　　全国中成药集采：62亿规模，96家药企参与申报，多个品种竞争激烈，预计降幅45%~50% 　　投资建议： 　　2023年6月2日至6日，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥举办，有超过50家中国制药企业亮相本次ASCO，其中超过30家A股/H股创新药企业披露创新品种数据。在本届ASCO会议上共有200多项新药研究入选大会口头报告，中国有19项入选，接近10%。这19项入选口头报告的企业中，与上市公司相关的研究共11项。此外，国内还有上百项研发项目进入壁报讨论和壁报展示环节，与2019年的ASCO会议仅有不到30个中国肿瘤药研发项目相比，已增长数倍。 　　近年来，中国创新药企业发展迅速，一方面创新药出海项目数量、金额方面逐年提升，另一方面，随着国家鼓励行业研发创新，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。我们认为当前国内创新药已进入高质量发展阶段，建议持续关注创新药板块投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.28%，在申万31个一级行业中位居第5，跑赢沪深300指数（-2.20%）。从子行业来看，化学制剂、血液制品、医疗设备、中药板块涨幅居前，涨幅分别为4.98%、4.60%、4.41%、3.75%；医院、医疗研发外包、医药流通板块跌幅居前，跌幅分别为1.88%、1.68%、0.80%。 　　估值方面，截至2023年5月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.69x（上期末为27.05x），估值继续提升，略高于负一倍标准差但远低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（77.92x）、其他医疗服务（71.38x）、医疗设备（37.20x），中位数为29.54x，体外诊断行业（13.38x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有63家上市公司的股东净减持56.78亿元。其中，5家增持1.40亿元，58家减持58.18亿元。重要行业资讯： 　　国务院开会，要求建设统一大市场、加强医保基金监管 　　全国中成药集采正式启动、规则有变 　　艾伯维/Genmab：FDA批准DLBCL领域首款双抗 　　首仿，齐鲁制药「奥拉帕利」获批上市 　　68周减重17.4%，司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功，拟今年申报上市 　　2023ASCO摘要公布，国内药企群星璀璨，看点不断 　　投资建议： 　　美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将在美国当地时间2023年6月2日至6日隆重举行。2023年ASCO年会的主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石（Partnering With Patients:The Cornerstone ofCancer Care and Research）”，围绕大会主题，本届ASCO年会共设置了200多个专场。每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容，根据目前ASCO官网最新披露信息，今年共有超6900篇摘要被提交供年会科学计划委员会审议。其中，2900多篇摘要被选中在全体大会、口头摘要专场、壁报专场以及在线出版物中进行展示。 　　随着2023年ASCO大会召开在即，国内多家药企的重要药品临床数据将披露，其中百济神州OX40单抗首次披露数据、君实生物的特瑞普利单抗在辅助/新辅助治疗的数据将释放、科伦博泰的小分子RET抑制剂KL590586（A400）的首次I期数据以口头报告形式亮相、迪哲医药公布了自研产品舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入（EGFR exon 20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）首个关键研究的口头报告摘要。创新作为医药生物板块的核心主线之一，我们建议持续关注在研项目推进较快、临床数据优异的药企和创新药板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%，在申万31个一级行业中位居第17，跑输沪深300指数（-2.35%）。从子行业来看，仅中药板块上涨，涨幅为0.41%；疫苗、体外诊断、化学制剂板块跌幅居前，跌幅分别为6.10%、6.08%、4.27%。 　　估值方面，截至2023年5月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.05x（上期末为24.82x），估值明显提升，略低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（78.61x）、其他医疗服务（72.55x）、医疗设备（36.41x），中位数为28.47x，体外诊断行业（12.91x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有45家上市公司的股东净减持25.97亿元。其中，7家增持0.15亿元，38家减持26.12亿元。 　　2022年医药生物行业实现营业总收入2.48万亿元，同比增长9.54%，实现归母净利润1939.73亿元，同比下滑6.33%。从二级子行业看，医疗器械和医疗服务板块业绩亮眼，2022年分别实现营业总收入3104.83亿元、1851.54亿元，同比增速分别为21.57%、32.88%，实现归母净利润分别为773.02亿元、265.98亿元，同比增速分别为16.85%、41.26%；生物制品和中药板块表现不佳，归母净利润同比下滑分别为54.90%、37.93%。 　　2023年一季度医药生物行业实现营业总收入6383.48亿元，同比增长2.14%，实现归母净利润533.22亿元，同比下滑28.17%，行业整体业绩表现不佳。从二级子行业看，医药商业和中药板块业绩较好，2023年一季度分别实现营业总收入2598.11亿元、1019.33亿元，同比增速分别为14.85%、14.28%，实现归母净利润分别为57.62亿元、138.94亿元，同比增速分别为13.73%、55.93%；医疗器械板块表现不佳，归母净利润同比下滑70.87%。 　　我们跟踪的477家医药生物行业上市公司全部披露了2022年及2023年一季度业绩情况。2022年，全行业归母净利润增速超过或等于100%的有46家，增速超过或等于30%但小于100%的有74家；归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有94家。 　　2023年一季度，全行业归母净利润增速超过或等于100%的有67家，增速超过或等于30%但小于100%的有107家；归母净利润增速超过或等于30%且2022年一季度归母净利润为正的公司有142家。 　　重要行业资讯： 　　国家中医药管理局等：全面加强县级中医医院建设，基本实现县办中医医疗机构全覆盖 　　国家中医药管理局：中医养生保健服务规范 　　大冢制药/灵北制药：首款阿尔兹海默病激越药物“Rexulti”获FDA批准上市 　　恒瑞医药：二代BTK抑制剂“Edralbrutinib”获FDA孤儿药资格认定 　　GSK：针对老年人的RSV疫苗“Arexvy”获FDA批准上市，为全球首款 　　一脉阳光：中国最大的医学影像专科医疗集团港交所递表IPO 　　投资建议： 　　2022年医药生物行业实现营业总收入2.48万亿元，同比增长9.54%，实现归母净利润1939.73亿元，同比下滑6.33%；2023年一季度医药生物行业实现营业总收入6383.48亿元，同比增长2.14%，实现归母净利润533.22亿元，同比下滑28.17%，行业整体业绩表现不佳。2023年一季度，血液制品、线下药店、医疗设备、医疗研发外包板块延续2022年的增长趋势，医院和中药板块业绩反转向上，归母净利润同比由负转正；其他生物制品业绩表现持续不佳，体外诊断和诊断服务板块业绩下滑明显。 　　国家中医药管理局等发布《国家中医药管理局国家发展改革委国家卫生健康委关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，要求充分认识加强县级中医医疗机构建设的重要意义，县级中医医院是县办中医医疗机构的主体，占全国政府办中医医院的80%，是中医药服务体系的重要组成部分，其诊疗量约占县域中医医疗机构总诊疗量的70%左右。近年来，中药板块政策利好频出，叠加业绩反转向上持续改善，我们建议关注中药板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　健友股份(603707) 　　事件： 　　公司发布2022年年报及2023年一季报：2022年，公司实现营业收入37.13亿元，同比增长0.71%；归属于上市公司股东的净利润10.91亿元，同比增长2.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.80亿元，同比增长5.49%；经营活动产生的现金流量净额5.95亿元，同比下降12.90%；ROE（加权）18.82%，同比下降6.47Pct。2023年一季度，公司实现营业收入13.07亿元，同比增长11.13%；归属于上市公司股东的净利润3.32亿元，同比增长0.68%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.30亿元，同比增长1.30%。 　　事件点评： 　　营业收入逐季改善，今年一季度呈现回暖趋势。2022年公司实现营业收入37.13亿元，同比增长0.71%。1）分季度看，2022Q1-Q4收入分别为11.77/7.99/8.76/8.62亿元，同比变动分别为33.24%/-8.00%/-14.88%/-4.95%，同比降幅逐季收窄。2）2023年一季度，公司实现营业收入13.07亿元，同比增长11.13%，在去年一季度高基数下，仍表现出较强回暖趋势。 　　积极应对外部因素影响，制剂业务保持增长态势。2022年在全球物流缓滞的情况下，公司在生产供应、货物交付都遇到极大挑战；公司克服重重困难，在订单延期交付的情况下，依旧保持制剂业务的增长态势，全年制剂实现收入245,816.91万元，同比增长15.39%，占总营收比重进一步提升，达到为66.21%。1）国外制剂：2022年，公司美国子公司销售收入11.84亿元，同比增长13.72%，欧洲销售收入同比增长超过100%，巴西销售收入较同比增长超过200%。2022年公司依诺肝素钠注射液高端制剂预灌封#2线获得美国FDA签发的产线批准信，在美通过FDA审核的无菌注射液生产线达到6条；新增11个境外药品注册批件，境外获批药品数量达到79个。2）国内制剂：2022年7月，公司新上市产品磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素顺利在第七批国家组织药品集中采购中标，这三个新产品在国内市场销售业绩取得了快速提升。2023年3月，公司主要产品那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂在第八批全国药品集中采购中标，预计会对未来经营业绩产生积极影响。除在国家级集采中标外，公司三种低分子产品依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液在多个省份的集采中中标。2022年公司国内制剂销售数量同比增长超过30%。 　　肝素原料药收入、毛利率不及预期。2022年公司标准肝素原料药实现营业收入110,964.20万元，同比下滑22.28%，占主营业务收入的29.92%，销量为1.94亿单位，同比下滑23.34%，毛利率为40.53%，同比减少11.80Pct；主要系2021年行业整体存在超卖现象、原材料成本高位限制。 　　CDMO业务稳定发展。2022公司子公司健进制药的CDMO合作项目注射用纳米粒顺利完成放大生产，合作伙伴按期进入临床申报阶段。高分子载体药完成产品研发及中试放大，并为关键客户顺利完成毒理批和临床批生产。2022年公司CDMO及其他类产品实现营业收入14,030.09万元，占主营业务收入的3.79%，同比增长13.68%，CDMO全球新客户数量增长，CDMO销售额同比增长16.55%。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为12.88/17.45/22.72亿元，EPS分别为0.80/1.08/1.40元，当前股价对应PE为18/14/10倍。考虑公司制剂业务稳健增长，产品多样化发展，拥有的境外药品注册批件持续增长，已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势，国内制剂业务充分分享集采红利呈快速增长态势，CDMO业务进展顺利，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　存货减值风险；应收账款坏账风险；制剂国际化进展不及预期；汇率波动风险。

　　九洲药业(603456) 　　事件： 　　公司发布2022年年报和2023年一季报：2022年公司实现营收54.45亿元，同比增长34.01%；归母净利润9.21亿元，同比增长45.28%；扣非归母净利润为9.27亿元，同比增长61.70%。2023年一季度公司实现营收17.51亿元，同比增长27.49%；归母净利润2.81亿元，同比增长35.07%；扣非归母净利润为2.74亿元，同比增长40.19%。 　　事件点评： 　　业绩持续保持快速增长，盈利能力提升。2022年公司实现营业收入54.45亿元，同比增长34.01%。其中公司API及中间体业务销售收入16.37亿元，同比增长24.91%；CDMO业务销售收入34.17亿元，同比增长47.84%，占营收比重提升至63%。公司营业收入快速增长，主要由CDMO业务高速增长驱动。2022年公司毛利率为34.66%，较2021年提升1.33Pct，净利率为16.91%，较2021年提升1.3%，期间费用率为12.63%，较2021年下降2.06Pct，主要系汇兑损益引起的财务费用率下降。 　　受益于下游产品商业化不断放量及管线优化，CDMO业务持续高速增长。1）根据诺华公告，2022年Entresto实现销售收入46.44亿美元，同比增长31%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入12.31亿美元，同比增长31%，2023年Q1，Entresto实现销售收入13.99亿美元，同比增长28%，Kisqali实现销售收入4.15亿美元，同比增长74%，同时，Kisqali辅助治疗三期取得积极数据，未来有望进一步拓展市场空间。2）公司CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构。2022年，公司成功通过1个NDA新药项目NMPA原料药上市前现场核查，同时成功助推我国首个治疗抑郁类的自研1类新药上市；公司承接的项目中，已上市项目26个，处于III期临床项目61个，处于I期和II期临床试验的有764个，较2021年分别增加6/12/182个，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数明显增加，将持续助推公司业务快速增长。 　　自建收购并举，产能持续扩张。公司通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设，进一步提升CDMO业务的承接能力、加强原料药和制剂一站式服务的协同效应。1）内部建设：目前瑞博台州（一期）近1,700立方新基地建设工作有序推进中；瑞博苏州已完成中试车间的主体建设，后续将落实设备安装工作，多肽GMP生产线已建成；瑞博美国已建成GMP多功能中试车间；药物科技完成一期扩建工作；四维医药制剂基地已建成的一期口服固体制剂车间正式投入使用，取得了《药品生产许可证》C证，已承接多个客户的制剂委托生产服务。2）外部并购：公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权，同年，康川济医药完成了2,600平方的研发场地扩建工作；2022年下半年收购瑞华中山100%股权，目前项目已完成交割。截至2022年底，公司在建工程为8.39亿元，同比增长77.99%。 　　API及中间体业务发展稳健，毛利率略有下降。2022年，公司API及中间体业务实现销售收入16.37亿元，同比增长24.91%，毛利率为30.49%，较2021年下降2.02Pct。其中，抗感染类药物、中枢神经类药物、非甾体类药物、降血糖类药物销售收入分别为5.91/5.61/2.88/1.97亿元，同比增速分别为31.03%/45.06%/35.70%/-24.43%。 　　2023年一季度业绩延续高增长。2023年一季度公司实现营收17.51亿元，同比增长27.49%；归母净利润2.81亿元，同比增长35.07%；扣非归母净利润为2.74亿元，同比增长40.19%。主要系公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式，深度拓展客户管线及产品管线，快速提升研发能力及产品交付能力，CDMO业务强劲增长带动公司整体业绩延续高增长。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元，EPS分别为1.29/1.72/2.28元，当前股价对应PE为25/19/14倍。考虑CDMO业务项目管线日益丰富，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长；API业务稳健发展；原料制剂一体化稳步推进；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。