2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

      奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:公司发布2024年报:2024年度公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%,其中,药品销售收入10.06亿元,同比增长49.74%;归属于上市公司股东的净利润-4.41亿元,亏损收窄30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4.40亿元;研发费用8.15亿元,同比增长7.57%。   事件点评:   奥布替尼销售额破十亿元,1LCLL/SLL适应症预计年内获批。公司的首款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼在2024年实现强劲增长,销售额达到10亿元,同比增长49.14%。主要驱动因素包括四方面:(1)奥布替尼获NMPA批准的三个适应症r/rCLL/SLL、r/rMCL和r/r MZL均已被纳入国家医保目录;(2)奥布替尼是国内首款且唯一获批用于r/rMZL的BTKi,且已获2024年ASCO指南列为r/r MZL的I级推荐方案;(3)公司商业化能力显著增强;(4)奥布替尼良好的疗效和安全性提高了患者的依从性,并延长DOT(治疗持续时间)。此外,奥布替尼持续拓展血液瘤新适应症,治疗1LCLL/SLL的NDA已获NMPA受理,预计在年内获批上市,奥布替尼进一步拓展用药患者人群为未来销量持续增长带来新的驱动力。   Tafasitamab预计将于2025年上半年获批上市,为公司构筑新的业绩增长曲线。Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/rDLBCLBLA已获受理并被纳入优先审批,预计2025H1在国内获批;该疗法已获正式纳入CSCO指南,列为治疗不符合ASCT条件的r/rDLBCL成年患者的二级推荐方案。Tafasitamab为治疗r/r DLBCL的潜在同类最佳产品,Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的国内单臂II期临床数据在EHA2024年大会期间展示,截至2024年1月29日,IRC评估的ORR=73.1%(CR=32.7%,PR=40.4%),研究者评估的ORR=69.2%(CR=34.6%,PR=34.6%)。   ICP-248与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL已启动注册性III期临床研究,多项适应症临床试验全球同步推进。ICP-248是一款新型口服高选择性的BCL-2抑制剂,其与奥布替尼联合用于治疗1LCLL/SLL的注册性III期临床试验已于2025Q1启动并完成首例患者入组。ICP-248在既往开展的临床试验中展现出优异的临床数据,截至2025年3月27日,已有42例初治CLL/SLL患者入组接受ICP-248联合奥布替尼的治疗,未观察到肿瘤溶解综合征(TLS)的临床或实验室证据,在中位联合治疗持续时间为5.5个月时,总有效率(ORR)、影像学靶病灶完全缓解率(CRR)和不可检测微小残留病灶(uMRD)率分别为100%、53.4%和46.2%(MRD检查点为联合治疗开始后12周)。其他适应症方面,公司于2025年3月在国内申请开展ICP-248对既往BTKi治疗失败的r/r MCL患者的II期单臂注册试验;ICP-248正在美国和欧盟进行针对r/rNHL的单一疗法桥接试验;ICP-248用于治疗1LAML已获批准在国内和澳大利亚开展临床试验,目前剂量递增和扩展研究正在进行中。   公司持续耕耘自免领域多项适应症,布局多款口服疗法。公司持续深度探索奥布替尼在自免领域的临床价值:(1)公司正在加快启动奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS的美国III期临床试验,预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组;(2)奥布替尼用于治疗ITP的国内注册性III期临床试验正在进行中,预计在2025年底前完成并在2026H1递交NDA;(3)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创,其IIb期临床试验已于2024年完成患者招募,预计2025Q4读出数据。此外,公司的两款差异化TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488对多个自免适应症颇具潜力,ICP-332用于特应性皮炎的III期临床推进中、用于白癜风的II/III期临床已启动、用于结节性痒疹的全球II期临床研究正在计划中,ICP-488用于银屑病的III期临床推进中。再者,公司亦有多款颇具潜力的用于自免领域的口服小分子、环肽和分子胶产品,目前尚处于临床前研发阶段。   ICP-723国内注册II期临床数据验证差异化优势,双年龄段NDA在即。ICP-723是一款第二代小分子泛TRK抑制剂,公司已完成在中国大陆地区的注册性II期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者(12≤年龄≤18),ORR=85.5%(95%CI:73.3,93.5)预计在2025年3月底递交NDA。ICP-723针对儿童人群(2≤年龄≤12)的注册临床试验正在进行中,计划于2025年内递交NDA。此外,ICP-723能够克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药,为既往TRK抑制剂治疗失败的患者带来希望。   新建自主研发ADC技术平台,定位难治实体瘤市场。2024年,公司采用自主研发的连接子-载荷(LP)技术新建ADC技术平台。平台的核心特点包括不可逆生物偶联技术、亲水连接子和创新型高效细胞毒性载荷,有望开发出具有强大肿瘤杀伤效应且具备充足治疗窗口的ADC候选药物。ICP-B794是依托于公司ADC技术平台开发的新型B7-H3靶向ADC,在临床前动物试验中展现出对SCLC、NSCLC等实体瘤的强效抗肿瘤活性,预计2025H1提交的IND申请。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为-4.27/-3.55/-2.35亿元。考虑公司核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、针对ITP、SLE、MS等自免适应症的临床进展顺利;公司第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并开始贡献业绩;实体瘤管线的Zurletrectinib(ICP-723)产品即将向NMPA递交NDA,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
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      2025-04-03
    • 医药生物行业双周报2025年第7期总第130期:2024年医疗保障事业发展统计快报发布-建议关注三大主线机会

      医药生物行业双周报2025年第7期总第130期:2024年医疗保障事业发展统计快报发布-建议关注三大主线机会

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.44%,在申万31个一级行业中位居第6,跑赢沪深300指数(-2.28%)。从子行业来看,化学制剂、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为2.78%、0.08%;医院、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为7.52%、4.13%。   估值方面,截至2025年3月28日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.06x(上期末为27.31x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.39x)、医院(40.92x)、原料药(34.69x),中位数为27.29x,医药流通(16.00x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持9.37亿元。其中,5家增持1.03亿元,21家减持10.40亿元。   截至2024年3月28日,我们跟踪的500家医药生物行业上市公司中有90家披露了2024年业绩情况。其中,归母净利润增速≥100%的有8家,增速≥30%但<100%的有16家;2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有17家。   重要行业资讯:   国家金融监督管理总局:《银行业保险业养老金融高质量发展实施方案》   国务院办公厅:提升中药质量促进中医药产业高质量发展   和黄医药:引进的first-in-class抗肿瘤药“氢溴酸他泽司他”获NMPA批准上市   阿斯利康:宣布25亿美元投资计划,将在北京建立其第六个全球战略研发中心   上海莱士:42亿元人民币收购南岳生物制药有限公司100%股权   投资建议:   近期医药行业多重政策及研发进展释放积极信号,建议关注创新药及国际化能力突出的龙头企业,把握结构性机会。政策面上,2024年度药品审评报告显示创新药审批维持高效,叠加医保动态调整机制优化及集采政策优化方案,政策组合拳正从"控费"向"鼓励创新"倾斜。行业层面,恒瑞医药、百济神州等企业在ELCC大会公布的PD-1/L1抑制剂、ADC药物等临床数据达到国际先进水平,验证本土创新突破能力。建议沿三大主线布局:1)具备全球多中心临床能力的创新药企(肿瘤、自免领域优先);2)集采压力缓释的优质仿创企业(关注心血管、慢病领域);3)创新药海外授权兑现标的。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-03-31
    • 医药生物行业双周报2025年第6期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块

      医药生物行业双周报2025年第6期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一 近期关注消费医疗板块

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.85%,在申万31个一级行业中位居第21,跑输沪深300指数(3.00%)。从子行业来看,线下药店、医药流通涨幅居前,涨幅分别为8.35%、4.05%;医疗设备跌幅居前,跌幅为0.08%。   估值方面,截至2025年3月14日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.31x(上期末为26.54x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(103.77x)、医院(43.66x)、其他医疗服务(36.92x),中位数为28.51x,医药流通(15.99x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有28家上市公司的股东净减持82.05亿元。其中,7家增持3.07亿元,21家减持85.12亿元。   截至2025年3月14日,我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。   重要行业资讯:   《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药   罗氏:PI3Kα抑制剂“伊那利塞”获NMPA批准上市,乳腺癌领域再添重磅产品   信达生物:IGF-1R单抗“替妥尤单抗”获NMPA批准上市,为国内首款   高瓴再次大幅减持百济神州   同源康医药:氘代改良品种“TY-9591”关键II期临床头对头击败“奥希替尼”   投资建议:   二月底以来,国家医保局密集发布多个医疗服务价格立项指南,涵盖神经系统、心血管、口腔、耳鼻喉、呼吸系统等领域。根据《深化医疗服务价格改革试点方案》,2025年需完成全国价格机制改革推广;立项指南的密集发布标志着改革进入“加速期”,为最终建立动态调整、分类管理的价格体系做准备。2025年政府工作报告再提“创新药”,并明确下一步支持方向,提出健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展,优化药品集采政策;释放出更加积极的信号。昨日发布的《提振消费专项行动方案》中提到,聚焦居民消费升级需求,推动医疗健康、文化娱乐等优质生活性服务进口;推动将露营、民宿、物业服务、“互联网+医疗”等服务消费条目纳入鼓励外商投资产业目录。我们认为创新和出海是全年医药板块的主要投资方向之一,同时近期关注消费医疗板块。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-03-17
    • 医药生物行业双周报2025年第5期总第128期:年报季来临,关注业绩或创新驱动型公司

      医药生物行业双周报2025年第5期总第128期:年报季来临,关注业绩或创新驱动型公司

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.89%,在申万31个一级行业中位居第16,跑赢沪深300指数(-1.24%)。从子行业来看,原料药、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为5.86%、2.80%;线下药店、医药流通跌幅居前,跌幅分别为3.17%、2.89%。   估值方面,截至2025年2月28日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.54x(上期末为26.68x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(97.65x)、医院(41.61x)、其他医疗服务(36.90x),中位数为27.77x,医药流通(15.38x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持8.07亿元。其中,7家增持4.85亿元,27家减持12.92亿元。   截至2025年2月28日,我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。   重要行业资讯:   商务部/国家发改委:《2025年稳外资行动方案》   强生:IL-23抑制剂“古塞奇尤单抗”获NMPA批准克罗恩病适应症,为全球首批   复星医药:First-in-class新药“Tenapanor(盐酸替纳帕诺片)”获NMPA批准上市   石药集团:抗肿瘤新药“注射用西罗莫司(白蛋白结合型)”拟纳入突破性疗法   华润医药:将在成都设立医药创新产业基金   投资建议:   当前A股业绩预告增速大于等于30%且2023年净利润为正的医药生物公司有47家,其中,化学制药、医疗耗材、原料药三个子版块的企业数位列前三,分别为13/11/7家。业绩披露期即将开始,创新药企的最新临床进度和关键临床数据也会在各大行业重要会议陆续披露;我们建议关注业绩超预期或临床数据读出优效的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      24页
      2025-03-04
    • 医药生物行业双周报2025年第4期总第127期:AI赋能将逐步深化 关注前端药物研发和后端病理诊断等应用领域

      医药生物行业双周报2025年第4期总第127期:AI赋能将逐步深化 关注前端药物研发和后端病理诊断等应用领域

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为6.02%,在申万31个一级行业中位居第6,跑赢沪深300指数(3.19%)。从子行业来看,医院、医疗设备涨幅居前,涨幅分别为14.31%、12.54%;血液制品、化学制剂涨幅居后,涨幅分别为0.57%、2.38%。   估值方面,截至2025年2月14日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.68x(上期末为25.41x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(104.32x)、医院(41.37x)、其他医疗服务(38.01x),中位数为27.49x,医药流通(15.11x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持4.24亿元。其中,9家增持1.21亿元,15家减持5.45亿元。   截至2025年2月14日,我们跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露了2024年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为43/6/24家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家。   重要行业资讯:   国家医保局:《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》   科伦博泰:“西妥昔单抗”生物类似药获NMPA批准上市,为国内首款   强生:两款first-in-class双抗“锐珂(埃万妥单抗)”和“拓立珂(塔奎妥单抗)”获NMPA批准上市   MSCI中国指数调整:剔除的20只股票包括7家医药股,新纳入8只股票不包括医药股   华润三九:获国资委批准收购天士力28%股份,交易金额近62亿元人民币   投资建议:   随着国产AI大模型DeepSeek的崛起,近期AI热度持续高涨,目前已有超过30家医疗大健康相关公司宣布加速整合DeepSeek技术,覆盖包含药物研发、临床诊断、临床信息辅助、慢病管理、医学影像分析、健康监测等多个领域。弗若斯特沙利文数据显示,中国AI医疗行业的市场规模显著增长,中国AI医疗市场规模预计将由2023年的88亿元增加至2033年的3157亿元,2023年至2033年的复合年增长率为43.1%。我们认为AI对医疗大健康行业的赋能将逐步深化,推荐关注AI在前端药物研发、后端病理诊断等领域的应用。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-02-17
    • 医药生物行业双周报2025年第3期总第126期:多地取消医院用药数量限制,为新药引进开辟顺畅通道

      医药生物行业双周报2025年第3期总第126期:多地取消医院用药数量限制,为新药引进开辟顺畅通道

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.07%,在申万31个一级行业中位居第11,跑输沪深300指数(0.12%)。从子行业来看,血液制品、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为2.74%、2.00%;疫苗、中药跌幅居前,跌幅分别为1.91%、1.68%。   估值方面,截至2025年1月27日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.41x(上期末为25.31x),估值上行,低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(70.23x)、医院(36.48x)、医疗耗材(32.72x),中位数为26.65x,医药流通(15.55x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有16家上市公司的股东净减持3.36亿元。其中,4家增持0.43亿元,12家减持3.79亿元。   重要行业资讯:   国家医保局/财政部:有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理   《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》   诺和诺德:“Ozempic(1.0mg司美格鲁肽)”获美国FDA批准新适应症,降低24%肾病进展和死亡风险   复宏汉霖:私有化终止   亚盛医药:正式登陆纳斯达克   投资建议:   继上海、广州、北京、四川等地取消医疗机构药品数量限制后,近日新疆也正式发文明确各级医疗机构应取消药品进院品种和数量限制。这一举措为医保目录里各类创新药品打开了医院的大门,极大地促进了这些药品的入院与临床使用,患者的用药选择也因此变得更加多元,能够享受到更多优质药物治疗方案。步入2025年,创新药领域的国际合作呈现出蓬勃发展之势;年初至今,已有多家公司成功达成创新药出海的重磅合作,单个项目的潜在金额高达10亿美元级别。在医保控费的大背景下,创新药行业的政策环境正逐步向好,边际改善明显。与此同时,创新药企业积极寻求海外市场突破,在国际舞台上崭露头角。鉴于此,建议投资者持续关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司,它们有望在行业变革与发展中脱颖而出,创造更多价值。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-02-06
    • 医药生物行业双周报2025年第2期总第125期:2024年我国医保基金收支平衡、略有结余 第一版丙类药品目录将于年内发布

      医药生物行业双周报2025年第2期总第125期:2024年我国医保基金收支平衡、略有结余 第一版丙类药品目录将于年内发布

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.51%,在申万31个一级行业中位居第27,跑输沪深300指数(0.98%)。从子行业来看,医疗耗材、其他生物制品跌幅居后,跌幅分别为3.57%、3.90%;医院、线下药店跌幅居前,跌幅分别为9.69%、8.57%。   估值方面,截至2025年1月17日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.31x(上期末为25.48x),估值下行,低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(74.23x)、医院(36.76x)、医疗耗材(32.95x),中位数为26.12x,医药流通(15.26x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持2.41亿元。其中,11家增持2.98亿元,8家减持0.57亿元。   重要行业资讯:   国家医保局:计划今年内发布第一版丙类药品目录,医保药品目录调整时间将提前   国家医保局:2024年基本医保基金运行形势及收支余情况   阿斯利康:“阿可替尼(Calquence)”获美国FDA批准新增适应症,为首款用于一线治疗MCL的BTK抑制剂   齐鲁制药:“伊布替尼”获NMPA批准上市,为国内首仿   康诺亚:CD38单抗“CM313”以NewCo模式授权出海   投资建议:   1月17日国家医保局召开新闻发布会,会议内容涉及2024年中国医保系统运行情况及未来规划。2024年我国医保基金收支平衡、略有结余,全国基本医保基金总收入3.48万亿元,同比增长4.4%,总支出2.97万亿元,同比增长5.5%;第一版丙类目录将在今年内发布且医保目录调整时间将提前,丙类目录主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品,同时积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。我们认为未来丙类目录的推出以及多层次医疗保障体系的建设,有助于更多新药、好药惠及临床患者,从而推动医药行业的健康发展,建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      24页
      2025-01-20
    • 医药生物行业双周报2025年第1期总第124期:《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布,持续关注创新药械板块

      医药生物行业双周报2025年第1期总第124期:《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布,持续关注创新药械板块

      中药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为9.34%,在申万31个一级行业中位居第13,跑输沪深300指数(-4.02%)。从子行业来看,血液制品、中药跌幅居后,跌幅分别为4.37%、7.85%;医院、线下药店跌幅居前,跌幅分别为14.59%、13.81%。   估值方面,截至2025年1月3日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.48x(上期末为27.86x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(75.81x)、医院(37.01x)、医疗耗材(32.09x),中位数为26.38x,医药流通(15.64x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有31家上市公司的股东净减持12.11亿元。其中,11家增持5.41亿元,20家减持17.52亿元。   重要行业资讯:   国务院办公厅:关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见   贝达药业:ALK抑制剂“恩沙替尼”获美国FDA批准上市,为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药   礼来:“替尔泊肽”获美国FDA批准作为首款且唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖症成人患者的处方药   安斯泰来:全球首款CLDN18.2单抗“佐妥昔单抗”获NMPA批准上市   和黄医药:出售近45亿元中药资产,国资接盘   投资建议:   《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》正式对外公布。该《意见》明确提出,要进一步健全创新药品器械的审评审批机制,提高审评审批效率,加速创新产品上市进程,积极推动创新药和医疗器械的推广应用,并从强化知识产权保护层面鼓励新药研发。在创新药械的前端研发环节,政策已给予大量支持。医保作为国内最大的支付主体,在确保“保基本”的基础上,也全力支持创新药械的发展。近期,医保局提出利用医保大数据赋能商业保险,未来在支付端,有望吸引更多主体参与创新药械的支付。我们建议重点关注具备原始创新能力的企业,以及拥有国际化拓展能力的药企。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-01-07
    • 医药生物行业双周报2024年第25期总第123期:全国医疗保障工作会议在京顺利召开 第十批国家集采的拟中选结果公布

      医药生物行业双周报2024年第25期总第123期:全国医疗保障工作会议在京顺利召开 第十批国家集采的拟中选结果公布

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.67%,在申万31个一级行业中位居第28,跑赢沪深300指数(0.42%)。从子行业来看,线下药店、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为3.75%、3.36%;其他生物制品、化学制剂跌幅居前,跌幅分别为3.30%、2.46%。   估值方面,截至2024年12月13日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.86x(上期末为27.83x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(93.83x)、医院(42.92x)、医疗耗材(35.23x),中位数为29.67x,医药流通(17.38x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持39.15亿元。其中,2家增持0.02亿元,18家减持39.17亿元。   重要行业资讯:   全国医疗保障工作会议在京召开:探索创新药的多元支付机制,探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险   第十批国家集采的拟中选结果公布:62种药品采购成功,竞争激烈,存在低报价现象   《上海市支持上市公司并购重组行动方案(2025-2027年)》:设立100亿元生物医药产业并购基金   瓴路药业:CD19ADC“泰朗妥昔单抗”获NMPA批准上市,为国内首款   恒瑞医药:拟发行H股并在香港联交所主板上市   投资建议:   上周,全国医疗保障工作会议顺利召开,会议指出要探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径,加大对创新药械研发生产的投入。与此同时,第十批国家药品集采拟中选结果出炉,234家企业的385个产品获得拟中选资格,平均每个药品有6家以上企业中标,竞争激烈,出现的一些超低价格与市场原价格形成了巨大反差。我们建议持续关注创新药械板块,重点关注具有原始创新能力的药械厂商以及具有国际化视野的药企。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-12-17
    • 医药生物行业双周报2024年第24期总第122期:2024年医保谈判结果出炉 医保局谋划数据赋能商保公司

      医药生物行业双周报2024年第24期总第122期:2024年医保谈判结果出炉 医保局谋划数据赋能商保公司

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(-1.32%)。从子行业来看,化学制剂、原料药涨幅居前,涨幅分别为6.23%、3.80%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为0.51%、0.17%。   估值方面,截至2024年11月29日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.83x(上期末为27.66x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.65x)、医院(42.96x)、医疗耗材(34.73x),中位数为29.91x,医药流通(17.00x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有23家上市公司的股东净减持6.97亿元。其中,6家增持0.69亿元,17家减持7.66亿元。   重要行业资讯:   2024年版国家医保药品目录:新增91种药品,平均降价63%   国家卫健委等:独资医院领域扩大开放试点工作方案   默沙东:HIF-2α抑制剂“Belzutifan”获NMPA批准上市,为国内首款   科伦博泰:TROP2ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准上市,为全球及国内首款   百济神州与MSN达成专利和解:泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售   投资建议:   上周,2024年最新医保药品目录调整结果出炉,共新增91种药品,其中以谈判/竞价方式纳入的有89种。在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,84种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入,成功率76%、平均降价63%。同时,国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策,预计在大幅降低商保公司核保成本、推动商保公司提升赔付水平的基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展。对于医药创新,医保局现已经建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。我们持续建议关注具有真正创新能力的制药企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-12-03
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